YY/T 1025-2004流產(chǎn)吸引管

犐犆犛１１．２００

犆３６

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犢犢／犜１０２５—２００４

代替ＹＹ９１０２５—１９９９

流產(chǎn)吸引管

犐狀狋狉犪狌狋犲狉犻狀犲狊狌犮狋犻狅狀犮狌狉犲狋狋犲狊

２００４０３２３發(fā)布２００５０１０１實(shí)施

國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

書

犢犢／犜１０２５—２００４

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３分類!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

５試驗(yàn)方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

６檢驗(yàn)規(guī)則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

７標(biāo)志、標(biāo)簽和使用說明書!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

８包裝、運(yùn)輸、貯存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

Ⅰ

書

犢犢／犜１０２５—２００４

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是在ＹＹ９１０２５—１９９９《流產(chǎn)吸引管》基礎(chǔ)上修訂而成的。本標(biāo)準(zhǔn)自實(shí)施之日起，ＹＹ

９１０２５—１９９９同時(shí)作廢。

本標(biāo)準(zhǔn)與ＹＹ９１０２５—１９９９相比主要變化如下：

———把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的材料要求列入分類中；

———尺寸控制主要在使用部位；

———檢驗(yàn)規(guī)則中增加周期檢查。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國計(jì)劃生育器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：浙江大吉醫(yī)療器械有限公司。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：夏吉明、許以迪。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：

———ＹＹ９１０２５—１９９９。

Ⅲ

犢犢／犜１０２５—２００４

流產(chǎn)吸引管

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了流產(chǎn)吸引管的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)、標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于流產(chǎn)吸引管（以下簡稱吸引管），吸引管裝入流產(chǎn)吸引器上，供早期妊娠的孕婦施行人

工流產(chǎn)手術(shù)用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１９１—２０００包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志

ＧＢ／Ｔ１２２０—１９９２不銹鋼棒

ＧＢ／Ｔ１５２７—１９９７銅及銅合金拉制管

ＧＢ／Ｔ４４２３—１９９２銅及銅合金拉制棒

ＧＢ／Ｔ６４６３—１９８６金屬和其他無機(jī)覆蓋層厚度測(cè)量方法詳述

ＧＢ９９６９．１—１９９８工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則

ＧＢ／Ｔ２８２８．１—２００３計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第１部分：按接收質(zhì)量限（ＡＱＬ）檢索的逐批檢驗(yàn)計(jì)劃

ＧＢ／Ｔ２８２９—２００２周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及表（適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查）

ＹＹ００７６－１９９２金屬制件的鍍層分類技術(shù)條件

ＹＹ／Ｔ９１０３５—１９９９手術(shù)器械標(biāo)志

ＹＹ／Ｔ９１０５６—１９９９醫(yī)療器械鉻鍍層厚度測(cè)試計(jì)時(shí)點(diǎn)滴方法

３分類

３．１吸引管分為單腔和雙腔兩種型式。

３．２吸引管的材料應(yīng)符合表１的規(guī)定。

表１材料

零件名稱材料名稱、牌號(hào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

管身拉制黃銅管Ｈ６２ＧＢ／Ｔ１５２７—１９９７

接頭