標準解讀
《YY/T 1085-2007 毫瓦級超聲源》與《YY/T 91085-1999》相比,在內容上進行了多方面的調整和補充。首先,標題從“毫瓦級超聲治療設備”更改為“毫瓦級超聲源”,這一變化反映了標準范圍的擴大,不再局限于醫(yī)療用途的超聲治療設備,而是涵蓋了所有輸出功率在毫瓦級別的超聲波發(fā)生裝置。
其次,《YY/T 1085-2007》對術語定義部分做了更新,增加了新的定義,并對原有的一些術語進行了修訂,使其更加準確地描述相關概念和技術要求。例如,對于“超聲源”的定義變得更加具體,明確了其包括但不限于用于醫(yī)學診斷或治療目的的裝置。
此外,《YY/T 1085-2007》還加強了對安全性的要求,特別是針對電磁兼容性、電氣安全性以及生物相容性等方面提出了更為嚴格的標準。同時,新版本中加入了更多關于性能測試方法的規(guī)定,比如聲場分布測量、頻率響應特性測試等,以確保產品能夠滿足預期使用條件下的性能需求。
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- 現行
- 正在執(zhí)行有效
- 2007-01-31 頒布
- 2008-01-01 實施
文檔簡介
ICS11.040.50C41中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T1085—2007代替YY/T91085-1999聲瓦級超源Ultrasonicsourcesatmilliwattlevels2007-01-31發(fā)布2008-01-01實施國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T1085-2007本標準代替YY/T91085—1999《毫瓦級超聲源》本標準與YY/T91085一1999的主要差異是:-按最新版本更新了引用標準;-超聲功率測量改為按YY/T1084中規(guī)定的輻射壓力法進行;超聲工作頻率測量改為按YY/T1142中規(guī)定的方法進行:輻射傳導率測量改為按GB/T14368-1993中5.2規(guī)定的方法:-刪去了換能器轉換因數和年穩(wěn)定誤差等可操作性差的內容。本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國醫(yī)用超聲設備標準化分技術委員會歸口。本標準由國家武漢醫(yī)用超聲波儀器質量監(jiān)督檢測中心起草本標準起草人:王志位、忙安石、白德念本標準的歷次版本為:-ZBC41003-1985:YY/T91085-1999。
YY/T1085—2007瓦級超源范圍本標準規(guī)定了毫瓦級超聲源的術語和定義、分類、要求及試驗方法。本標準適用于用作醫(yī)用超聲功率標準的毫瓦級超聲源(以下簡稱聲源)。該聲源由超聲換能器和激勵源組成.是一種穩(wěn)定的、已知輸出超聲聲功率的聲源。該聲源主要用于超聲測量實驗室對超聲聲功率測量裝置和水聽器測量系統有效性的日常比對和核查。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括誤的內容)或修訂版均不適用于本標準,然而,鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標準。GB/T3947—1996聲學名詞術語GB/T14368-1993聲學標準超聲功率源YY/T1142—2003醫(yī)用超聲診斷和監(jiān)護設備頻率特性的測試方法YY/T1084—2007醫(yī)用超聲診斷設備聲輸出功率的測量方法術語和定義GB/T3947—1996中確立的以及下列術語和定義適用于本標準超聲換能器ultrasonictransducer在超聲頻率范圍內.能夠將電能轉換成機械能和/或將機械能轉換成電能的器件3.2輸出功率0utputpower在規(guī)定條件下.超聲換能器向規(guī)定媒質(首選為水)中近似白由場輻射的時間平均功率符號:P單位:瓦.W;本標準采用毫瓦·mW.3.3福射導radiationconductance換能器輸出聲輸出功率與輸人電壓平方的比值.用于表征超聲換能器由電至聲的轉換能力.竹號:G單位:西門子.S。3.4激勵源電壓穩(wěn)定度voltagestabilityofexcitingsource聲源經預熱后.激勵源電壓在任何30min時間間隔內所產生的電壓變化符號:V3.5激勵源頻率穩(wěn)定度變frcquen
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