標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 1137-2017 骨鋸?fù)ㄓ眉夹g(shù)條件》與《YY/T 1137-2005》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和修訂,主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:

首先,在適用范圍上,《YY/T 1137-2017》明確了標(biāo)準(zhǔn)適用于電動(dòng)或氣動(dòng)驅(qū)動(dòng)的骨鋸,并且增加了對(duì)于手動(dòng)骨鋸的技術(shù)要求說(shuō)明,使得標(biāo)準(zhǔn)更加全面覆蓋不同類型的骨鋸產(chǎn)品。

其次,在術(shù)語(yǔ)定義部分,《YY/T 1137-2017》對(duì)“骨鋸”、“鋸片”等關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了更為準(zhǔn)確清晰的定義,有助于行業(yè)內(nèi)達(dá)成一致理解。

再者,《YY/T 1137-2017》在技術(shù)要求章節(jié)中新增了一些性能指標(biāo)的要求,比如提高了某些特定條件下鋸切效率的標(biāo)準(zhǔn);同時(shí),也調(diào)整了部分原有指標(biāo)的具體數(shù)值,以適應(yīng)當(dāng)前技術(shù)水平的發(fā)展需求。

此外,關(guān)于安全性的考量,《YY/T 1137-2017》加強(qiáng)了對(duì)電氣安全、機(jī)械強(qiáng)度等方面的規(guī)定,確保產(chǎn)品使用過(guò)程中的安全性得到進(jìn)一步保障。還特別強(qiáng)調(diào)了對(duì)于操作者及患者保護(hù)措施的設(shè)計(jì)原則,體現(xiàn)了以人為本的設(shè)計(jì)理念。


如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2017-05-02 頒布
  • 2018-04-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 1137-2017骨鋸?fù)ㄓ眉夹g(shù)條件_第1頁(yè)
YY/T 1137-2017骨鋸?fù)ㄓ眉夹g(shù)條件_第2頁(yè)
YY/T 1137-2017骨鋸?fù)ㄓ眉夹g(shù)條件_第3頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束,剩余9頁(yè)可下載查看

下載本文檔

YY/T 1137-2017骨鋸?fù)ㄓ眉夹g(shù)條件-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS1104040

C35..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1137—2017

代替

YY1137—2005

骨鋸?fù)ㄓ眉夹g(shù)條件

Generaltechniquerequirementsfororthopaedicssaw

2017-05-02發(fā)布2018-04-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1137—2017

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)代替骨鋸?fù)ㄓ眉夹g(shù)條件與相比主要技術(shù)變化如下

YY1137—2005《》,YY1137—2005,:

化學(xué)成分見(jiàn)增加了和標(biāo)準(zhǔn)并對(duì)材料的選用擴(kuò)大了范圍

———“”(4.2)YY/T0294.1ASTMF899,;

對(duì)原標(biāo)準(zhǔn)的外觀見(jiàn)和性能見(jiàn)的要求進(jìn)行了相應(yīng)的調(diào)整

———(4.3)(4.4);

將原標(biāo)準(zhǔn)的洛氏硬度修改為維氏硬度見(jiàn)

———(4.5);

增加了抗彎性能見(jiàn)和附錄

———(4.8A);

刪除了檢驗(yàn)規(guī)則見(jiàn)第章的內(nèi)容

———(YY1137—20056)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC110)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心北京納通醫(yī)學(xué)科技研究院有限公司北京市

:、、

富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李楠段青嬌蔣遙李仁耀仇萬(wàn)裕郭子學(xué)

:、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)替代的歷次版本發(fā)布情況為

YY1137—2005,YY1137:

———WS2-199-1975;

———YY91137—1999。

YY/T1137—2017

骨鋸?fù)ㄓ眉夹g(shù)條件

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨鋸的分類要求試驗(yàn)方法標(biāo)志和包裝運(yùn)輸貯存等內(nèi)容

、、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于截?cái)喙趋烙玫墓卿徏扒衅适嘤玫氖噤?/p>

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本標(biāo)準(zhǔn)

。,()。

形狀和位置公差未注公差值

GB/T1184

不銹鋼棒

GB/T1220

金屬材料維氏硬度試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法

GB/T4340.11:

鋁及鋁合金陽(yáng)極氧化膜與有機(jī)聚合物膜第部分陽(yáng)極氧化膜

GB/T8013.11:

不銹鋼醫(yī)用器械耐腐蝕性能試驗(yàn)方法

YY/T0149—2006

手術(shù)器械標(biāo)志

YY/T1052

外科器械金屬材料第部分不銹鋼

YY/T0294.11:

3分類

骨鋸產(chǎn)品的分類見(jiàn)表

1。

表1骨鋸產(chǎn)品分類

用于截骨用于切剖石膏

片鋸線鋸石膏鋸

4要求

41尺寸

.

骨鋸的型式和基本尺寸應(yīng)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定

。

42化學(xué)成分

.

骨鋸的鋸片可選用中規(guī)定的材料也可選用更優(yōu)質(zhì)的材料

GB/T1220、YY/T0294.1、ASTMF899,

制造

43外觀

.

431骨鋸的外形應(yīng)平整光滑不得有鋒棱齒部除外毛刺裂紋斑痕等缺陷

..、,()、、、。

432鋸齒應(yīng)鋒利

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論