標準解讀

《YY/T 1428-2016 脊柱植入物 相關術語》是一份由中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的行業(yè)標準，旨在為脊柱植入物領域的專業(yè)人員提供一套統(tǒng)一的術語定義。該標準涵蓋了與脊柱外科手術及脊柱植入物相關的多種概念和技術詞匯，包括但不限于解剖學名詞、疾病名稱、治療技術以及具體器械類型等。

在內容上，《YY/T 1428-2016》首先明確了“脊柱植入物”的定義，指出了這類產品是為了修復或替換受損脊椎部分而設計制造的人工裝置。接著，文件詳細列舉了各類脊柱植入物的名稱及其功能描述，比如椎間融合器用于促進相鄰椎體間的骨性愈合；人工椎間盤則旨在恢復病變節(jié)段的正常運動功能而不犧牲穩(wěn)定性。

此外，還涉及到與脊柱手術相關的一些重要概念，例如前路與后路手術路徑的選擇依據、微創(chuàng)脊柱外科技術的應用范圍等，并對這些方法進行了簡要說明。對于特定病癥如脊柱側彎、腰椎間盤突出癥等也有相應的術語介紹，幫助讀者更好地理解不同情況下可能采取的治療方法及其所用到的具體植入物種類。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-01-26 頒布
  • 2017-01-01 實施
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YY/T 1428-2016脊柱植入物相關術語_第1頁
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文檔簡介

ICS1104040

C35..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1428—2016

脊柱植入物相關術語

Spinalimplants—Relevantterms

2016-01-26發(fā)布2017-01-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1428—2016

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

術語和定義

2………………1

與脊柱植入物應用相關的坐標系

3………………………5

附錄資料性附錄原理

A()………………6

參考文獻

………………………7

YY/T1428—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準使用重新起草法參考脊柱植入物相關術語編制

ASTMF1582-11《》。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會

(SAC/TC110/

歸口

SC1)。

本標準起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心國家食品藥品監(jiān)督管

:、

理總局醫(yī)療器械技術審評中心

。

本標準主要起草人馬金竹景明李佳張文惠劉斌董文興

:、、、、、。

Ⅰ

YY/T1428—2016

脊柱植入物相關術語

1范圍

本標準包括脊柱植入物及其力學分析中的基本術語和定義

。

2術語和定義

21脊柱植入物相關術語和定義

.

211

..

錨固件anchor

直接與脊柱骶骨椎板椎弓根椎體棘突橫突關節(jié)突骨盆或肋骨的骨性結構相連的部件

(、、、、、、)、。

212

..

捆綁帶band

非圓形截面的易彎曲錨固件通過繩結或其他類似的鎖定閉環(huán)捆綁機制使脊柱骨盆或肋骨的骨性

,、

結構之間相互連接或連接到其他植入物上

。

213

..

螺栓bolt

通過螺紋與脊柱骨盆或肋骨的骨性結構相連的錨固件螺紋導程可容納一個螺母從而使骨或植

、,,

入物部件夾在螺母或墊圈和螺栓頭或其他固定擋塊之間

。

214

..

膨脹式錨固件expansionanchor

一旦插入骨性結構中便擴張通過這種機制連接至骨性結構的部件

,。

215

..

鉤hook

通過彎曲的刃連接到脊柱的錨固件刃連接至椎板橫突或棘突或進入生理和外科手術解剖口

,、,。

216

..

鉤刃hookblade

脊柱鉤的一部分放置于骨結構下上或其中以實現連接

,、。

217

..

鉤體hookbody

脊柱鉤的一部分用于連接鉤刃與縱向部件

,。

218

..

桿post

通過非螺紋孔連接到脊柱骨盆或肋骨骨性結構的非螺紋錨固件

、。

21

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