YY/T 1683-2019牙科學(xué)牙骨鑿

ICS1106001

C33..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T1683—2019

牙科學(xué)牙骨鑿

Dentistry—Osteotome

(ISO17937:2015,MOD)

2019-10-23發(fā)布2021-04-01實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1683—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法修改采用牙科學(xué)牙骨鑿

ISO17937:2015《》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要差異如下

ISO17937:2015,:

按照對一些編排格式進行了修改

———GB/T1.1—2009;

本國際標(biāo)準(zhǔn)一詞改為本標(biāo)準(zhǔn)

———“”“”;

刪除了國際標(biāo)準(zhǔn)的前言

———;

修改了工作端標(biāo)記的內(nèi)容見概述

———(7.2.1);

增加了桿與手柄的連接牢固度關(guān)于沖擊力的試驗方法見沖擊力試驗

———(8.5.3);

關(guān)于規(guī)范性引用文件本標(biāo)準(zhǔn)做了具有技術(shù)性差異的調(diào)整以適應(yīng)我國的技術(shù)條件調(diào)整的情

———,,,

況集中反映在第章規(guī)范性引用文件中具體調(diào)整如下

2“”,:

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了

●GB/T230.1ISO6508-1;

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了

●GB/T4340.1ISO6507-1;

用所有部分代替所有部分兩項標(biāo)準(zhǔn)各部分之間的一致性程度

●GB/T9937()ISO1942(),

如下

:

口腔詞匯第部分基本和臨床術(shù)語

◆GB/T9937.1—20081:(ISO1942-1:1989,

IDT);

口腔詞匯第部分口腔材料

◆GB/T9937.2—20082:(ISO1942-2:1989,IDT);

口腔詞匯第部分口腔器械

◆GB/T9937.3—20083:(ISO1942-3:1989,IDT);

牙科術(shù)語第部分牙科設(shè)備

◆GB/T9937.4—20054:(ISO1942-4:1989,IDT);

口腔詞匯第部分與測試有關(guān)的術(shù)語

◆GB/T9937.5—20085:(ISO1942-5:1989,

IDT)。

用修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了

●YY/T0170ISO15087-1;

用等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了

●YY/T1486ISO13504;

用等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)的代替了

●YY/T1619ISO16443。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)行機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國口腔材料和器械設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會齒科設(shè)備與器械分技術(shù)委員會

(SAC/TC99

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所廣州熙福醫(yī)療器材有限公司杭州新亞齒科材

:、、

料有限公司山東新華醫(yī)療器械股份有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人黃敏菊黃宇哲曾志雄李繼彥張德貴陳賢明蔡傳文

:、、、、、、。

Ⅰ

YY/T1683—2019

引言

骨鑿為常用于整形外科手術(shù)中的手術(shù)器械然而在牙科手術(shù)中當(dāng)為牙科植入物準(zhǔn)備種植部位

。,,

時一些類型的骨鑿被用于骨擠壓上頜竇內(nèi)提升及頜骨劈開這些類型的骨鑿在本標(biāo)準(zhǔn)中得以解釋

,、。。

Ⅱ

YY/T1683—2019

牙科學(xué)牙骨鑿

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了對用于骨擠壓上頜竇內(nèi)提升頜骨劈開等牙科手術(shù)中的牙骨鑿的要求及試驗方法

、、。

同時也規(guī)定了對該類產(chǎn)品標(biāo)記標(biāo)簽的要求

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于牙科手術(shù)中使用的口腔科器械牙骨鑿

。

本標(biāo)準(zhǔn)不適用于骨科手術(shù)中所使用的骨科用鑿

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

金屬材料洛氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T230.11:(GB/T230.1—2018,ISO6508-1:

2016,MOD)

金屬材料維氏硬度試驗第部分試驗方法

GB/T4340.11:(GB/T4340.1—2009,ISO6507-1:

2005,MOD)

所有部分口腔詞匯所有部分

GB/T9937()[ISO1942()]

牙挺

YY/T0170—2011(ISO15087-1:1999,MOD)

牙科學(xué)牙科種植用器械及相關(guān)輔助器械的通用要求

YY/T1486(YY/T1486—2016,

ISO13504:2012,IDT)

牙科學(xué)種植體系統(tǒng)及相關(guān)過程的術(shù)語

YY/T1619(YY/T1619—2018,ISO16443:2014,IDT)

3術(shù)語定義及符號

、

31術(shù)語和定義

.

所有部分和界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T9937()、YY/T1486YY/T1619。

311

..

牙骨鑿osteotome

為骨擠壓上頜竇內(nèi)提升頜骨劈開等牙科手術(shù)所設(shè)計的手持牙科器械

、、