標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY/T 1697-2020 合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶強(qiáng)度及固化時(shí)間測(cè)定試驗(yàn)方法》是一項(xiàng)針對(duì)合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶性能測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了用于評(píng)估此類矯形繃帶在特定條件下物理性能的方法,特別是其抗拉強(qiáng)度和達(dá)到足夠硬度所需的時(shí)間(即固化時(shí)間)。
根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容,首先明確了適用范圍,指出適用于所有類型的合成水激活聚氨酯玻璃纖維材料制成的矯形繃帶產(chǎn)品。接下來(lái),標(biāo)準(zhǔn)對(duì)試驗(yàn)條件進(jìn)行了具體說(shuō)明,包括但不限于溫度、濕度等環(huán)境因素的要求,以確保不同實(shí)驗(yàn)室之間測(cè)試結(jié)果的一致性和可比性。
對(duì)于樣品制備部分,標(biāo)準(zhǔn)給出了詳細(xì)的指導(dǎo)步驟,從裁剪尺寸到浸泡方式都有明確指示,保證每一份待測(cè)樣品都能按照統(tǒng)一規(guī)格準(zhǔn)備。此外,還特別強(qiáng)調(diào)了如何正確使用水來(lái)激活材料,并描述了操作過(guò)程中需要注意的關(guān)鍵點(diǎn)。
在測(cè)定方法方面,《YY/T 1697-2020》提供了兩種主要測(cè)試:一種是測(cè)量繃帶完全固化后所能承受的最大拉力值;另一種則是記錄從開始加水至繃帶表面不再粘手這一過(guò)程所需的確切時(shí)間。這兩種測(cè)試分別對(duì)應(yīng)著產(chǎn)品的機(jī)械性能及其實(shí)際應(yīng)用中快速成型的能力。
最后,標(biāo)準(zhǔn)還涉及到了數(shù)據(jù)處理與報(bào)告編寫的相關(guān)要求,比如如何計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差以及如何將實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤地呈現(xiàn)在最終報(bào)告中等內(nèi)容。通過(guò)遵循這些規(guī)定,可以有效地評(píng)價(jià)合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶的質(zhì)量水平,為臨床選擇合適的產(chǎn)品提供科學(xué)依據(jù)。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2020-02-21 頒布
- 2021-01-01 實(shí)施
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YY/T 1697-2020合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶強(qiáng)度及固化時(shí)間測(cè)定試驗(yàn)方法-免費(fèi)下載試讀頁(yè)文檔簡(jiǎn)介
ICS1114001
C48..
中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
YY/T1697—2020
合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶
強(qiáng)度及固化時(shí)間測(cè)定試驗(yàn)方法
Testmethodfordeterminingstrengthandsettingtimeforsynthetic
water-activatedpolyurethanefiberglasscastingtape
2020-02-21發(fā)布2021-01-01實(shí)施
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
YY/T1697—2020
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心歸口
。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心國(guó)家玻璃
:、、
纖維產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人陳誠(chéng)張溪寧梁金奎方允偉陳甜
:、、、、。
Ⅰ
YY/T1697—2020
引言
合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶是高分子固定繃帶的代表性產(chǎn)品適用于骨科整形外科及一
,、
般外科的骨折和扭傷的外固定廣泛應(yīng)用于臨床
,。
Ⅱ
YY/T1697—2020
合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶
強(qiáng)度及固化時(shí)間測(cè)定試驗(yàn)方法
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)定由合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶制成的環(huán)形試樣的徑向壓縮強(qiáng)度及固化
時(shí)間的試驗(yàn)方法
。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法
GB/T6682
3術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件
。
31
.
徑向壓縮強(qiáng)度diametralcompressionstrength
環(huán)形試樣經(jīng)受徑向垂直于環(huán)形試樣軸線方向壓縮后單位寬度承受的載荷
()。
注單位為牛頓每毫米
:(N/mm)。
32
.
峰值破壞載荷peakfailureload
在徑向變形達(dá)到位移之前試樣出現(xiàn)破壞且伴隨有載荷值的降低載荷值降低前所測(cè)得的
10mm,,
最大載荷
。
33
.
最大撓度載荷maximumdeflectionload
環(huán)形試樣從最初受力時(shí)的位置被壓縮經(jīng)過(guò)位移未見明顯損壞或者沒(méi)有測(cè)得載荷減少時(shí)的
10mm,
載荷
。
4方法概述
41將截取好的矯形繃帶浸入的水中瀝水取出后纏繞在外徑為的圓柱形軸管上
.(24±1)℃,75mm,
將繃帶逐層纏繞以形成一個(gè)層的環(huán)形試樣使用壓痕測(cè)試法測(cè)定固化時(shí)間待環(huán)形試樣初步固化后
5。。
從軸管上取下在規(guī)定的時(shí)間之后將環(huán)形試樣側(cè)向放置在試驗(yàn)機(jī)的兩個(gè)平面臺(tái)
。30min、60min、24h,
板之間進(jìn)行徑向壓縮以確定其強(qiáng)度
。
42徑向壓縮強(qiáng)度是固化定型類材料力學(xué)性能的重要指標(biāo)
.。
注該測(cè)試方法不能
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