YY/T 1417-201664層螺旋X射線計算機體層攝影設備技術條件

ICS114050

C43..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1417—2016

64層螺旋X射線計算機體層攝影

設備技術條件

SpecificationsofX-rayequipmentfor64slicehelicalcomputedtomography

2016-07-29發(fā)布2017-06-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T1417—2016

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

組成

4………………………1

要求

5………………………2

試驗方法

6…………………5

Ⅰ

YY/T1417—2016

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別這些專利的責任

。。

本標準由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標準由全國醫(yī)用電器標準化技術委員會醫(yī)用射線設備及用具標準化分技術委員會

X

歸口

(SAC/TC10/SC1)。

本標準起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗所沈陽東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司上海西門子醫(yī)療器械有限

:,、

公司

。

本標準主要起草人柳晶波由洪順楊義濤王建軍侯耀芳單旭孟昭陽王立新

:、、、、、、、。

Ⅲ

YY/T1417—2016

64層螺旋X射線計算機體層攝影

設備技術條件

1范圍

本標準規(guī)定了層螺旋射線計算機體層攝影設備以下簡稱層掃描裝置的術語和定

64X(64CT)

義分類組成要求和試驗方法

、、、。

本標準適用于層掃描裝置

64CT。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求

GB9706.11:

醫(yī)用電氣設備第部分醫(yī)用診斷射線源組件和射線管組件安全專用要求

GB9706.112:XX

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求三并列標準診斷射線設備輻射防護通

GB9706.121:.X

用要求

醫(yī)用電氣設備第部分射線設備附屬設備安全專用要求

GB9706.142:X

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

GB9706.151-1::

醫(yī)用電氣設備第部分射線計算機體層攝影設備安全專用要求

GB9706.182:X

醫(yī)用射線設備術語和符號

GB/T10149X

醫(yī)用診斷射線設備高壓電纜插頭插座技術條件

GB/T10151X、

醫(yī)用成像部門的評價及例行試驗第部分射線計算機體層攝影設

GB/T19042.5—20063-5:X

備成像性能驗收試驗

金屬制件的鍍層分類技術條件

YY0076—1992

醫(yī)用射線設備環(huán)境要求及試驗方法

YY/T0291—2016X

射線計算機體層攝影設備通用技術條件

YY/T0310—2015X

醫(yī)用電氣設備第部分安全通用要求并列標準電磁兼容要求和試驗

YY05051-2::

醫(yī)用電氣設備放射治療計劃系統(tǒng)的安全要求

YY0637

3術語和定義

和界定的以及下列術語和定義適用于本文件

GB/T10149、GB9706.18、GB/T19042.5YY0637。

31

.

64層螺旋X射線計算機體層攝影設備X-rayequipmentfor64slicehelicalcomputedtomography

射線源旋轉(zhuǎn)時獲得到的圖像層數(shù)為層具有螺旋掃描功能且其探測器在排及以上的

X360°