臨床科研標(biāo)書撰寫1(研究生10)培訓(xùn)資料

施榕臨床(línchuánɡ)科研課題設(shè)計與標(biāo)書撰寫上海交通大學(xué)公共衛(wèi)生(ɡōnɡɡònɡwèishēnɡ)學(xué)院第一頁，共72頁。一、醫(yī)學(xué)科研的主要類型(lèixíng)與內(nèi)容1、臨床醫(yī)療問題研究包括(bāokuò)常見疾病的診斷、治療、預(yù)防及康復(fù)，醫(yī)療服務(wù)適宜技術(shù)研究以及成熟的診療技術(shù)進一步規(guī)范應(yīng)用等，如對高血壓、糖尿病、骨關(guān)節(jié)炎患者等患者如何提供有效的疾病防治和管理服務(wù)。例如，“腫瘤患者綜合介入治療后心理改變及心理干預(yù)效果研究”，運用SCL-90量表、抑郁自評量表、焦慮自評量表等方法評價腫瘤患者介入治療后的心理改變，運用情緒支持、社會支持、認知重建、適應(yīng)性技巧訓(xùn)練等方法進行社區(qū)心理干預(yù)，并對干預(yù)效果進行評價。第二頁，共72頁。2、常見健康問題(wèntí)研究常見健康問題(wèntí)的現(xiàn)況調(diào)查；疾病發(fā)生及流行的相關(guān)影響因素、個人及家庭的功能狀態(tài)及環(huán)境因素的研究；常見疾病的病因與危險因素研究；對疾病診斷和治療效果的評價；危險因素的干預(yù)及效果評估研究。例如：“先天性病殘兒現(xiàn)況調(diào)查及危險因素研究”，通過計生委、殘聯(lián)等部門收集2003-2010先天性病殘兒的信息開展流行病學(xué)調(diào)查，在此基礎(chǔ)上開展病例對照研究，探索先天性病殘兒的危險因素。第三頁，共72頁。3、行為(xíngwéi)學(xué)、心理學(xué)及社會醫(yī)學(xué)方面的研究健康與疾病相關(guān)的行為(xíngwéi)調(diào)查；常見病、多發(fā)病健康教育效果評估；醫(yī)患關(guān)系、溝通技巧研究；家庭及社會文化對健康的影響、個人及家庭生活壓力事件調(diào)查、家庭動力學(xué)研究等。例如“多元文化護理在社區(qū)高血壓患者健康教育中的應(yīng)用”，研究多元文化因素如語言、飲食文化、宗教文化、教育水平、家庭支持對高血壓患者開展飲食、運動、戒煙等行為(xíngwéi)干預(yù)的影響。第四頁，共72頁。4、衛(wèi)生服務(wù)研究醫(yī)療保健服務(wù)需求和需要評估；社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)人、財、物等管理模式研究；醫(yī)療人力資源及設(shè)施的分布及利用研究；病人對醫(yī)療服務(wù)的滿意度、醫(yī)療服務(wù)效率和效果(xiàoguǒ)研究；成本-效益分析等衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)評估；與醫(yī)療服務(wù)和健康管理相關(guān)政策等研究。第五頁，共72頁。例如“家庭醫(yī)生制服務(wù)內(nèi)部運行機制及效果評估”，對社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心實施家庭醫(yī)生責(zé)任制的組織(zǔzhī)形式、約束機制、動力機制、管理機制和支持保障系統(tǒng)進行研究，并運用Delphi專家咨詢法構(gòu)建相應(yīng)的效果評估量表。第六頁，共72頁。二、科研設(shè)計(shèjì)的要素在醫(yī)學(xué)研究中，科研設(shè)計的三大要素是受試對象（studysubjects）、研究因素（studyfactor）和實驗(shíyàn)效應(yīng)（experimentaleffect）或效應(yīng)指標(biāo)。第七頁，共72頁。研究(yánjiū)對象在臨床流行病學(xué)研究中，大多以病人或其他人群為研究對象。就某一項研究而言，需要明確(míngquè)界定研究的對象的總體范圍。如從地理范圍可以界定是某地區(qū)的一類人群、從時間概念上可以確定某個特定的時間段、從人群特征可以界定為老年人群、男性、孕期婦女、從疾病分類可以界定為糖尿病患者、腫瘤晚期患者、高血壓患者等。第八頁，共72頁。研究(yánjiū)因素臨床科研設(shè)計中，研究因素包括的內(nèi)容比較廣泛。針對(zhēnduì)某種疾病療效的研究，研究因素多指疾病的干預(yù)方法、技術(shù)或措施。針對(zhēnduì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)運行機制等軟課題的研究，研究因素多指醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)相關(guān)政策、制度、機制、管理模式等。針對(zhēnduì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)對象的不同，研究因素多指服務(wù)對象的年齡、性別、職業(yè)、文化程度、生活方式、所患疾病的種類和嚴重程度、就醫(yī)行為等。第九頁，共72頁。效應(yīng)(xiàoyìng)指標(biāo)臨床科研設(shè)計中，效應(yīng)指標(biāo)往往與研究(yánjiū)因素相對應(yīng)。如研究(yánjiū)因素為疾病防治的干預(yù)方法，效應(yīng)指標(biāo)主要為疾病防治的效果；研究(yánjiū)因素為醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)提供情況，效應(yīng)指標(biāo)主要為居民對該項服務(wù)的滿意度；研究(yánjiū)因素為某種制度的實施情況，效應(yīng)指標(biāo)主要為該制度實施后所帶來的成效。第十頁，共72頁。三、選題(xuǎntí)研究者從日常醫(yī)療(yīliáo)衛(wèi)生保健工作中，在大量閱讀文獻的基礎(chǔ)上，選擇自己感興趣的研究領(lǐng)域，然后通過詳細了解該領(lǐng)域的研究現(xiàn)狀與未來發(fā)展方向，結(jié)合現(xiàn)有的工作基礎(chǔ)和條件進行選題。第十一頁，共72頁。（一）選題(xuǎntí)的重要性選題是科研過程的戰(zhàn)略性步驟和起點，是科學(xué)研究的首要環(huán)節(jié)。愛因斯坦與他的學(xué)生費爾得臺著的《物理學(xué)的進化》一書指出：“提出(tíchū)一個問題往往比解決一個問題更重要，因為解決問題也許僅僅是一個數(shù)學(xué)上或?qū)嶒炆系募寄芏选６岢?tíchū)新的問題，新的可能性，以新的角度去看舊的問題，卻需要創(chuàng)造性的想象力，而且標(biāo)志著科學(xué)的真正進步?？茖W(xué)家貝爾納也曾指出：“課題的形成和選擇，無論是作為外部的經(jīng)濟技術(shù)要求，抑或作為科學(xué)本身的要求，都是科研工作最復(fù)雜的一個階段，一般說來，提出(tíchū)課題比解決課題更困難。”第十二頁，共72頁。選題決定著課題(kètí)研究的方向，它是關(guān)系到科研工作方向正確與否，成果可及與否，水平高低等關(guān)鍵性的重要決策。研究對象的選擇、研究方法的應(yīng)用、觀察指標(biāo)的選擇、資料處理的方式以及研究結(jié)果的分析與討論都將圍繞選題展開。第十三頁，共72頁。（二）選題(xuǎntí)的原則1、目的性選擇什么樣的課題，必須有一定的目的。課題必須目的明確，內(nèi)容清楚(qīngchu)，指標(biāo)具體。第十四頁，共72頁。2、需要(xūyào)性需要性是選題的前提，沒有需要和應(yīng)用價值的課題就沒有意義。需要性，主要指社會發(fā)展和經(jīng)濟(jīngjì)建設(shè)的需要，學(xué)科自身發(fā)展的需要?？蒲泄芾聿块T把某一領(lǐng)域迫切需要研究的方面以“招標(biāo)指南”的方式體現(xiàn)出來，研究人員通過招標(biāo)指南了解該領(lǐng)域需要研究的問題。第十五頁，共72頁。3、創(chuàng)新性創(chuàng)新性是科學(xué)研究的靈魂。“創(chuàng)”是指前人或他人沒有研究過的題目，而不是重復(fù)(chóngfù)別人的工作?！靶隆笔侵秆芯宽椖坑歇毜街?，而不是模仿抄襲的低水平重復(fù)(chóngfù)。創(chuàng)新程度可有不同，但一定要有創(chuàng)新。第十六頁，共72頁。4、科學(xué)性研究要以辨證唯物主義為指導(dǎo)思想，選題必須以事實為根據(jù)，不是(bùshi)主觀臆想。要能正確處理繼承與發(fā)展的關(guān)系，不能與正確的科學(xué)規(guī)律和理論相矛盾；第十七頁，共72頁。5、可行性選題時需要充分考慮課題實施的可行性問題。主觀條件主要是指課題研究者和合作者的學(xué)識水平、業(yè)務(wù)技術(shù)操作能力，積累的科研工作經(jīng)驗，課題組人員知識結(jié)構(gòu)、工作時間、人員結(jié)構(gòu)、上級支持等。客觀條件主要是指現(xiàn)有儀器設(shè)備、技術(shù)、藥品、材料、經(jīng)費、床位、場所、信息等條件是否(shìfǒu)能滿足研究的需要。第十八頁，共72頁。6、效益性

選題時還應(yīng)考慮課題實施后的效益性。學(xué)術(shù)價值是指研究的預(yù)期(yùqī)結(jié)果在行業(yè)內(nèi)的對學(xué)術(shù)價值最基本的要求是創(chuàng)新,如提出了新問題,開拓了新的領(lǐng)域,或提出了新觀點,構(gòu)建了新理論,或發(fā)掘了新誰料,作出了新論證等。社會效益是指預(yù)期(yùqī)研究成果對社會的科技、政治、文化、生態(tài)、環(huán)境等方面所做出或可能做出的貢獻。經(jīng)濟效益是指研究的投入成本和將來成果推廣應(yīng)用時產(chǎn)出的比。課題效益對經(jīng)濟效益的要求一般是投入少、成本低、見效快、收效大。第十九頁，共72頁。（三）選題(xuǎntí)的途徑1、從招標(biāo)項目指南中選題內(nèi)容較客觀、廣泛，往往一個題目就是(jiùshì)一個方向，醫(yī)療實踐中急待解決的問題。國家級自然科學(xué)基金、863計劃、973計劃、省部級科學(xué)基金、醫(yī)藥項目基金等。第二十頁，共72頁。2、從實際(shíjì)工作中選題圍繞臨床常見病、慢性病的診治，在實踐中會發(fā)現(xiàn)：某疾病近年來發(fā)病率持續(xù)上升，患病人數(shù)也越來越多？某疾病現(xiàn)有(xiànyǒu)的治療療效不佳，容易出現(xiàn)并發(fā)癥怎么辦？某疾病總是容易在某種特殊人群中出現(xiàn)？同一疾病為何管理方式不同會出現(xiàn)較大的療效差異？某兩種或多種中醫(yī)藥適宜技術(shù)的組合對某種疾病是否較傳統(tǒng)治療更有效等等問題。第二十一頁，共72頁。3、從文獻的空白(kòngbái)與記載的難題中選題通過閱讀文獻，借鑒他人的實踐(shíjiàn)，激發(fā)自己的認識活動，擴展探索研究思路。他人某項研究雖然重要但病例太少，自己可以擴大樣本含量作進一步研究；某項研究的觀察指標(biāo)不恰當(dāng)或檢查方法不精密，可進一步給予補充和驗證。第二十二頁，共72頁。4、根據(jù)(gēnjù)客觀要求選題根據(jù)人類對健康的愿望和客觀要求而產(chǎn)生課題。例如：人從孕育和胚胎開始，至出生(chūshēng)到生命終止，每一階段均向醫(yī)學(xué)科學(xué)提出了大量的研究題目，優(yōu)生、優(yōu)育、成長、長壽等各階段又有許多具體問題需要解決。第二十三頁，共72頁。5、從已有課題新發(fā)現(xiàn)(fāxiàn)或延伸中選題通過延伸選題可以(kěyǐ)使科研步步深入，工作假說日趨完善，逐步達到學(xué)說形成的水平。如針對晚期腫瘤患者，可以(kěyǐ)通過研究緩和醫(yī)療技術(shù)的療效、安寧護理模式、可持續(xù)運行機制、拓展應(yīng)用的政策措施、臨終關(guān)懷科設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)、臨終關(guān)懷經(jīng)濟學(xué)評價等問題逐步延伸，繼而形成一定的研究特色。第二十四頁，共72頁。6、從改變研究內(nèi)容組合(zǔhé)中選題一個研究課題一般由研究因素、研究對象與效應(yīng)指標(biāo)三個要素組成。有意識地改變原有課題三要素中的一個，這種改變可以是某個要素在種類上、數(shù)量上的改變，如果這種改變具有(jùyǒu)理論意義與應(yīng)用價值，就可構(gòu)成一個新的課題。第二十五頁，共72頁。7、從其它(qítā)學(xué)科移植中選題借鑒(jièjiàn)與移植是科學(xué)研究的重要方法，它是把應(yīng)用于某疾病、某學(xué)科、某專業(yè)、甚至某領(lǐng)域的先進的方法技術(shù)等移植過來，應(yīng)用于另一疾病、學(xué)科、專業(yè)或領(lǐng)域，為已所用，故又稱橫向借鑒(jièjiàn)移植。醫(yī)學(xué)的發(fā)展在很大程度上依賴于其它學(xué)科新原理和新技術(shù)的發(fā)展，將其它學(xué)科新技術(shù)與新方法移植來研究醫(yī)學(xué)中的問題，這已成為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科研的重要選題方法之一。第二十六頁，共72頁。8、從學(xué)術(shù)爭論中選題(xuǎntí)對于同一現(xiàn)象、同一問題，存在著不同觀點、不同認識，甚至產(chǎn)生激烈的爭論。了解這種爭論的歷史、現(xiàn)狀及爭論的焦點，乃是發(fā)現(xiàn)問題的重要途徑。參加各種學(xué)術(shù)講座、學(xué)術(shù)會議和疑難病例討論，是聆聽各種意見和見解、啟迪靈感(línɡɡǎn)的最佳環(huán)境，在這里就可以找到適合自己并且非常感興趣的研究課題。第二十七頁，共72頁。（四）選題(xuǎntí)的程序1、提出問題提出問題是任何醫(yī)學(xué)研究活動(huódòng)開始的第一步，要提出一個具有科學(xué)意義和能夠進行研究的問題，是相當(dāng)困難的。但是提出問題是科研選題的始動環(huán)節(jié)，它具有重要的戰(zhàn)略意義。第二十八頁，共72頁。2、查閱(cháyuè)文獻提出問題之后，就應(yīng)當(dāng)進行調(diào)查研究。查閱文獻的主要目的是了解提出的問題是否(shìfǒu)在科學(xué)上具有創(chuàng)新意義？了解國內(nèi)外在該領(lǐng)域的研究動態(tài)？為建立研究假說提供充分的材料與理論基礎(chǔ)。調(diào)查資料收集主要有兩條途徑：一是去現(xiàn)場與有關(guān)部門調(diào)查，收集第一手資料；二是查閱文獻與有關(guān)資料。第二十九頁，共72頁。3、建立(jiànlì)假說建立科學(xué)假說是選題的核心和靈魂。假說的正確與否從根本上決定科研工作的成敗，假說水平的高低同樣決定著科研成果水平的高低。科學(xué)假說具有兩個明顯特點：一是它的科學(xué)性，有一定的事實根據(jù)，有科學(xué)論證；二是它的假定性，尚未得到實踐證明，有假定的性質(zhì)(xìngzhì)，包含有猜測的因素，有預(yù)見成分。第三十頁，共72頁。建立科學(xué)的假說需符合(fúhé)的基本原則（1）符合自然科學(xué)基本原則；（2）基于既往(jìwǎnɡ)的科學(xué)資料；（3）具有以往的實踐經(jīng)驗；（4）可被重復(fù)證實。第三十一頁，共72頁。4、確立(quèlì)命題命題的確立一般要符合如下基本要求：要具體(jùtǐ)概括研究課題的內(nèi)容，包括處理因素一受試對象—效果反映；要含蓄地體現(xiàn)假說的內(nèi)容；要附加限定成分，如初步研究、探討等；是用動名詞結(jié)尾，用以表達課題研究的性質(zhì)和特點，如“療效研究”、“模式研究”等；要注意命題需要簡明扼要，中文題目一般以不超過25個字為宜，外文題目一般以不超過15個實詞為宜。第三十二頁，共72頁。研究(yánjiū)相關(guān)命題舉例：1、上海流動人口婦幼保健工作中存在的問題與對策研究2、兒童健康綜合監(jiān)測評價模式研究3、老年人抑郁狀況的調(diào)查與心理干預(yù)研究4、高齡老人健康質(zhì)量評估與對策的研究5、女性(nǚxìng)乳腺癌高危人群篩檢及健康教育效果評價研究6、腦卒中后康復(fù)治療三級服務(wù)模式的研究第三十三頁，共72頁。四、臨床(línchuánɡ)科研標(biāo)書的撰寫完整的臨床科研設(shè)計，主要包括研究背景、立題依據(jù)、研究目標(biāo)、研究內(nèi)容、研究方法、技術(shù)(jìshù)路線、預(yù)期結(jié)果、研究人員、經(jīng)費安排等。第三十四頁，共72頁。（一）研究(yánjiū)背景研究背景主要是闡述“為什么要做這項研究”。關(guān)于研究背景可以從四個層次遞進說明。首先要闡述選此題的意義，主旨是為了說明本研究選題“需要研究”。說明目前存在一個什么問題,該問題的深度和廣度(guǎngdù)如何,不解決這個問題,會怎么樣;解決了這個問題,又會怎么樣。選題應(yīng)是一直沒有解決的某個健康問題、或者該選題是當(dāng)今學(xué)術(shù)研究的熱點、或者該選題受到政府的高度重視等。第三十五頁，共72頁。其次要闡述國內(nèi)外學(xué)者對這個命題開展了哪些研究，目前進展如何，即：前人對這個問題已研究什么,什么內(nèi)容還未研究；什么問題已有答案,什么問題沒有答案；什么問題答案一致,什么問題答案不一致。接著在全面分析國內(nèi)外學(xué)者研究現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上，闡述已有研究在哪方面有欠缺(qiànquē)，或在哪些方面研究的方法、技術(shù)有待改進，或在哪些方面的研究還從未涉及，是研究的空白點。闡述本研究是從哪個角度研究的，與國內(nèi)外同行研究的主要區(qū)別在哪里。第三十六頁，共72頁。（二）研究(yánjiū)意義研究意義主要是在綜合分析研究背景的基礎(chǔ)上，闡述本研究的開展有什么(shénme)意義，著重說明自己研究什么(shénme)，說明本研究與現(xiàn)有研究是有差異的，不是簡單地重復(fù)前人研究，而是在前人研究基礎(chǔ)上再向前走半步或一步，或找出了新的研究方向，還可闡述本研究的預(yù)期結(jié)果從經(jīng)濟、社會等多角度分析預(yù)期結(jié)果所帶來的直接、間接效益等。第三十七頁，共72頁。（三）研究(yánjiū)目標(biāo)總目標(biāo)是命題研究的高度濃縮與概括。應(yīng)通過簡潔的語言闡明本研究是以什么為研究對象，用什么方法開展研究，開展怎樣的研究，旨在達到什么樣的研究目的(mùdì)。具體目標(biāo)是為了達到總目標(biāo)而設(shè)定的若干個小目標(biāo)。換言之，具體目標(biāo)是由總目標(biāo)分解而來的。具體目標(biāo)一般設(shè)定3-4個，每個具體目標(biāo)間需有一定的邏輯關(guān)系；每個具體目標(biāo)的可操作性要強。第三十八頁，共72頁。例：某區(qū)中小學(xué)生校內(nèi)傷害(shānghài)流行現(xiàn)況與干預(yù)對策研究總目標(biāo)：在現(xiàn)狀研究的基礎(chǔ)上，探索較為科學(xué)有效的校內(nèi)中小學(xué)生傷害干預(yù)模式，更有效預(yù)防和控制中小學(xué)生校內(nèi)傷害的發(fā)生。具體目標(biāo)：1、了解某區(qū)校內(nèi)中小學(xué)生傷害流行病學(xué)特征；2、分析某區(qū)校內(nèi)中小學(xué)生傷害發(fā)生的影響因素；3、根據(jù)四E干預(yù)理論中的教育干預(yù)和工程干預(yù)，明確(míngquè)某區(qū)預(yù)防和控制中小學(xué)生校內(nèi)傷害發(fā)生的優(yōu)先領(lǐng)域；4、形成科學(xué)、可行的中小學(xué)生校內(nèi)傷害干預(yù)模式。第三十九頁，共72頁。（四）研究(yánjiū)內(nèi)容與研究(yánjiū)方法研究內(nèi)容一般根據(jù)研究的具體目標(biāo)設(shè)計相對應(yīng)的內(nèi)容。它是實現(xiàn)研究具體目標(biāo)所要做的具有可操作性的工作。研究方法主要是根據(jù)研究的類型選擇相應(yīng)的調(diào)查(diàochá)方法及資料分析方法。研究內(nèi)容與研究方法一般結(jié)合起來寫，與研究具體目標(biāo)有一定的對應(yīng)關(guān)系。第四十頁，共72頁?？偰繕?biāo)具體目標(biāo)1具體目標(biāo)2具體目標(biāo)3具體目標(biāo)4研究內(nèi)容1研究內(nèi)容2研究內(nèi)容3研究內(nèi)容4研究內(nèi)容5研究方法1研究方法2研究方法3第四十一頁，共72頁。1、明確研究(yánjiū)對象研究對象一般機構(gòu)和個體兩大類。對與研究個體而言，需要在科研設(shè)計中詳細而具體地規(guī)定哪些個體屬于研究對象，需要界定一定的入選標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)。如：“腦卒中后社區(qū)康復(fù)治療適宜技術(shù)(jìshù)的應(yīng)用比較研究”，研究對象：某社區(qū)新發(fā)的和既往的腦卒中患者（病史<1.5年）。第四十二頁，共72頁。研究對象納入標(biāo)準(zhǔn)為：①年齡40～80歲之間，性別不限。②符合1995年第四次腦血管病學(xué)術(shù)會議研究的診斷標(biāo)準(zhǔn)。③有影像學(xué)（腦CT或MRI）結(jié)果。④意識清楚，各項生命體征穩(wěn)定。格拉斯哥昏迷量表（GlasgowComaScale）評分≥8分。存在肢體功能障礙，Brunnstrom分級I期～5期。⑤發(fā)病不超過1.5年。⑥存在肢體運動功能障礙。⑦患者愿意參加本課題(kètí)，并簽署知情同意書者。第四十三頁，共72頁。研究對象排除標(biāo)準(zhǔn)為：①有意識障礙或嚴重的認知功能障礙者，簡易智力狀況檢查（mini-mentalstateexaminationMMSE）評分<20分。②肘關(guān)節(jié)攣縮固定，嚴重影響其活動性者。③痙攣肢體肌肉發(fā)生萎縮者。④活動性肝病、腎功能不全；充血性心力衰竭；惡性腫瘤患者；惡性進行性高血壓；呼吸功能衰竭者。⑤入選(rùxuǎn)前接受過肉毒素注射或其他抗痙攣藥物治療者。⑥既往有精神病史者。⑦外地?zé)o法隨訪者和觀察中自然脫離者。第四十四頁，共72頁。2、明確(míngquè)研究內(nèi)容研究(yánjiū)內(nèi)容是為了達到研究(yánjiū)的具體目標(biāo)，而確定的需要研究(yánjiū)的方面。研究(yánjiū)內(nèi)容需要與研究(yánjiū)具體目標(biāo)有一定的對應(yīng)關(guān)系。第四十五頁，共72頁。3、調(diào)查內(nèi)容(nèiróng)與方法需將調(diào)查或研究的主要環(huán)節(jié)和方法逐一交代清楚，包括樣本(yàngběn)量的確定、研究分組、資料收集方法、干預(yù)方法、評價指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)、防止混雜因素辦法等。（1）樣本(yàngběn)量的確定：需要根據(jù)研究內(nèi)容正確運用樣本(yàngběn)量計算公式計算研究所需樣本(yàngběn)量。這里要把握好不是樣本(yàngběn)越大越好；樣本(yàngběn)量的選擇是在科學(xué)性和可操作性間尋找平衡。第四十六頁，共72頁。（2）研究分組：需要把握按什么特征分組?按幾種特征分組?設(shè)幾組？怎么把對象分到各組？設(shè)立對照組的條件是什么？（3）資料收集方法：社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)研究中常用的資料收集方法為定量調(diào)查和定性調(diào)查相結(jié)合的方法。定量調(diào)查收集資料的方法主要是采用問卷調(diào)查、收集現(xiàn)有報表(bàobiǎo)等；定性調(diào)查收集資料的方法有專題小組討論、個別訪談等。第四十七頁，共72頁。（4）干預(yù)方法：需要包括干預(yù)的具體操作技術(shù)、干預(yù)的周期等。特別要把握針對不同分組其干預(yù)操作技術(shù)的統(tǒng)一性。（5）評價指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)：需要用公認的評價指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)進行評價。（6）防止混雜因素的辦法：可在研究設(shè)計中通過采用配對研究防止混雜因素對研究效果的干擾；可通過采用固定評價人選或培訓(xùn)(péixùn)標(biāo)準(zhǔn)化操作步驟等方法防止因評價人員的不同測量尺度而造成對研究效果的干擾。第四十八頁，共72頁。4、資料(zīliào)分析方法主要包括對收集到的資料進行數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計分析。對于定量資料，常采用錄入數(shù)據(jù)庫，運用統(tǒng)計軟件進行分析的方法(fāngfǎ)；對與定性資料，常采用類屬分析法、圖示法等。第四十九頁，共72頁。定量資料分析方法舉例：例：120例小兒巨結(jié)腸手術(shù)中手術(shù)方式、疾病部位、輸血情況等因素與術(shù)后感染(gǎnrǎn)狀況的關(guān)系研究一、病例數(shù)據(jù)收集內(nèi)容：1.性別（男、女）2.年齡（月齡）3.疾病部位（乙狀結(jié)腸、結(jié)腸、直腸）4.手術(shù)方式（環(huán)型、Z型、吻合器）第五十頁，共72頁。5.手術(shù)持續(xù)時間（分鐘）6.手術(shù)失血量（毫升）7.手術(shù)中輸血量（毫升/公斤體重(tǐzhòng)）8.輸血次數(shù)9.感染與否第五十一頁，共72頁。原始數(shù)據(jù)（例）男11月手術(shù)方式：環(huán)型疾病部位：直腸手術(shù)持續(xù)時間：200分鐘手術(shù)中失血量：40毫升(háoshēnɡ)手術(shù)中輸血量：10毫升(háoshēnɡ)/公斤體重輸血次數(shù)：1次感染情況：無感染第五十二頁，共72頁。數(shù)據(jù)分析處理1.頻數(shù)分布分析、簡單描述性研究（平均(píngjūn)數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、頻數(shù)分布等計算）例：計算1）手術(shù)兒童性別分布、月齡分布2）手術(shù)中平均(píngjūn)失血量3）手術(shù)中平均(píngjūn)輸血量等第五十三頁，共72頁。2.計量均數(shù)間比較（t檢驗、方差分析）1）不同性別手術(shù)中平均失血量有無(yǒuwú)差別2）不同性別手術(shù)中平均輸血量有無(yǒuwú)差別3）感染與未感染手術(shù)中平均輸血量有無(yǒuwú)差別4）不同手術(shù)方式手術(shù)中平均失血量有無(yǒuwú)差別5)不同手術(shù)部位平均失血量有無(yǒuwú)差別6）不同年齡段（age1)平均失血量有無(yǒuwú)差別第五十四頁，共72頁。3.計數(shù)方法（率或構(gòu)成比間差別比較）四格表卡方檢驗及行列表卡方檢驗1）不同性別(xìngbié)間感染率有無差別（兩個率）2）不同輸血次數(shù)間感染率有無差別（合并問題）（三個率間比較）*3）不同輸血次數(shù)間感染率有無差別兩兩比較（行列表卡方分割）4）不同疾病部位感染率有無差別*5）不同手術(shù)方式間感染率有無差別4）不同手術(shù)方式間不同輸血次數(shù)有無不同（三個構(gòu)成比間比較）第五十五頁，共72頁。4.變量間相關(guān)(xiāngguān)簡單比較1）手術(shù)持續(xù)時間與出血量是否相關(guān)(xiāngguān)2）手術(shù)持續(xù)時間與每公斤體重輸血量是否相關(guān)(xiāngguān)5.Logistic回歸前面的單因素分析得到影響感染與否的因素有“輸血量”、“手術(shù)部位”以及“輸血次數(shù)”，現(xiàn)對這三個變量，以感染作為因變量作Logistic回歸第五十六頁，共72頁。（五）技術(shù)(jìshù)路線技術(shù)路線是對整個研究設(shè)計的總體概括。一般情況下，多用技術(shù)路線圖表示：即應(yīng)用(yìngyòng)簡潔的邏輯圖形描述研究對象、研究設(shè)計的各個步驟及相關(guān)環(huán)節(jié)之間的邏輯關(guān)系。技術(shù)路線圖具有反映課題研究設(shè)計全貌的特征。如題為“腦卒中后社區(qū)康復(fù)治療適宜技術(shù)的應(yīng)用(yìngyòng)比較研究”課題的技術(shù)路線第五十七頁，共72頁。常規(guī)(chángguī)治療適宜(shìyí)技術(shù)組實施康復(fù)(kāngfù)指導(dǎo)（開始1個月每周1次，后2個月每2周1次，最后3個月每月1次）針灸治療組醫(yī)務(wù)人員康復(fù)治療組對照組助殘員患者家屬或護工治療6月符合納入標(biāo)準(zhǔn)的腦卒中患者腦卒中后社區(qū)康復(fù)治療適宜技術(shù)的應(yīng)用療效比較第五十八頁，共72頁。（六）預(yù)期(yùqī)結(jié)果預(yù)期結(jié)果(jiēguǒ)包括該項研究預(yù)計得出的研究結(jié)果(jiēguǒ)和研究結(jié)論，該項研究擬產(chǎn)出科技成果的方式，如應(yīng)用技術(shù)成果、產(chǎn)品、調(diào)查報告、學(xué)術(shù)理論成果等。第五十九頁，共72頁。例如，題為“某區(qū)托幼機構(gòu)手足口病發(fā)病現(xiàn)狀和影響因素研究(yánjiū)”

1、預(yù)期研究(yánjiū)結(jié)果：（1）掌握轄區(qū)內(nèi)托幼機構(gòu)手足口病的發(fā)病趨勢、流行現(xiàn)狀；（2）掌握轄區(qū)內(nèi)托幼機構(gòu)手足口病的影響因素等；（3）從醫(yī)療機構(gòu)、托幼機構(gòu)、患兒家庭及社區(qū)管理等多角度提出手足口病區(qū)域(qūyù)聯(lián)防聯(lián)控方案和措施；（4）提高幼兒家長手足口病防病意識和防治知識知曉率。第六十頁，共72頁。2、預(yù)期(yùqī)研究成果的產(chǎn)出方式（1）形成課題(kètí)研究報告；（2）擬定在核心期刊發(fā)表論文4篇：某區(qū)托幼機構(gòu)手足口病聚集性發(fā)病流行趨勢研究；幼兒家長對手足口病預(yù)防控制KAP調(diào)查研究；某區(qū)托幼機構(gòu)手足口病聚集性發(fā)病影響因素研究；托幼機構(gòu)手足口病聚集性發(fā)病防控策略研究。第六十一頁，共72頁。（七）研究(yánjiū)進度課題的研究進度需寫明課題研究的周期有多長；在研究周期內(nèi)，以年、季度或月份為單位，每個時間單位內(nèi)應(yīng)完成的課題計劃和任務(wù)有哪些(nǎxiē)。課題研究進度的撰寫，可以用文字分段表述，也可以用甘特圖（Ganttchart）表述。甘特圖是一種按照時間進度標(biāo)出工作活動的圖表。它直觀地表明任務(wù)計劃在什么時候進行，及實際進展與計劃要求的對比。第六十二頁，共72頁。如下圖為某課題(kètí)設(shè)計用甘特圖表示的研究季度。2010年2011年2012年1季度2季度3季度4季度1季度2季度3季度4季度1季度2季度3季度4季度課題設(shè)計現(xiàn)場調(diào)查資料分析專家咨詢撰寫報告第六十三頁，共72頁。（八）研究(yánjiū)人員課題研究人員主要包括課題負責(zé)人和課題參與人員。如課題研究是申請的某項科研基金，對于(duìyú)課題負責(zé)人和課題參與人員一般都有相應(yīng)的設(shè)計好的表格讓研究者填寫，大多包括研究人員的基本信息、曾參與過的研究項目、在本項研究中主要的任務(wù)和分工等。第六十四頁，共72頁。（九）經(jīng)費(jīngfèi)預(yù)算科研課題的經(jīng)費預(yù)算通常包括經(jīng)費來源、經(jīng)費預(yù)算總額、分項經(jīng)費預(yù)算情況、各年度經(jīng)費預(yù)計(yùjì)使用情況及支持單位經(jīng)費保障承諾書等。第六十五頁，共72頁。五、臨床科研設(shè)計存在(cúnzài)問題與對策1、選題太大、研究內(nèi)容寬泛，深度不夠一些臨床科研設(shè)計最容易(róngyì)出現(xiàn)的問題：是題目求大、求全，包含的研究內(nèi)容很多。研究設(shè)計時，限于研究周期和研究者的能力與水平，對所要研究的內(nèi)容都只是蜻蜓點水，泛泛了解，研究的重點不突出，深度不夠。例如：某研究為“糖尿病防治研究