標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 41179-2021 假肢和矯形器 足矯形器 用途、功能、分類和描述》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，它為足矯形器的設(shè)計(jì)、制造及應(yīng)用提供了規(guī)范性指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)主要涵蓋了足矯形器的定義、用途、功能以及分類，并對(duì)不同類型足矯形器的特點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)描述。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，足矯形器是指用于改善或補(bǔ)償由于疾病、損傷等原因?qū)е碌南轮δ苷系K，通過(guò)外部支撐來(lái)幫助患者恢復(fù)正常步態(tài)或提高行走能力的一種裝置。其主要目的是減輕疼痛、穩(wěn)定關(guān)節(jié)、矯正畸形等，從而提升使用者的生活質(zhì)量。

在功能方面，標(biāo)準(zhǔn)列出了多種常見(jiàn)的足矯形器可以實(shí)現(xiàn)的效果，比如控制異常運(yùn)動(dòng)、提供支持與穩(wěn)定性、重新分配壓力以減少特定區(qū)域的壓力點(diǎn)等。此外，還強(qiáng)調(diào)了正確使用足矯形器對(duì)于達(dá)到預(yù)期治療效果的重要性。

至于分類部分，《GB/T 41179-2021》基于不同角度將足矯形器劃分為幾大類，包括但不限于按結(jié)構(gòu)形式（如全接觸式、非全接觸式）、按材料類型（硬質(zhì)材料、軟質(zhì)材料）或是按照適用人群（成人用、兒童用）等進(jìn)行劃分。每種類別之下又細(xì)分出更多具體的款式，旨在滿足多樣化的需求。

最后，在描述部分，標(biāo)準(zhǔn)給出了針對(duì)每一款具體型號(hào)足矯形器的技術(shù)參數(shù)說(shuō)明，包括外形尺寸、重量限制、適應(yīng)癥范圍等內(nèi)容，為專業(yè)人士選擇合適的產(chǎn)品提供了依據(jù)。同時(shí)，也對(duì)如何正確佩戴及日常維護(hù)保養(yǎng)給出了建議。


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....

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  • 2021-12-31 頒布
  • 2021-12-31 實(shí)施
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GB/T 41179-2021假肢和矯形器足矯形器用途、功能、分類和描述_第1頁(yè)
GB/T 41179-2021假肢和矯形器足矯形器用途、功能、分類和描述_第2頁(yè)
GB/T 41179-2021假肢和矯形器足矯形器用途、功能、分類和描述_第3頁(yè)
GB/T 41179-2021假肢和矯形器足矯形器用途、功能、分類和描述_第4頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1104040

CCSC.45.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T41179—2021/ISO210642017

:

假肢和矯形器足矯形器

用途功能分類和描述

、、

Prostheticsandorthotics—Footorthoses—

Usesfunctionsclassificationanddescrition

,,p

ISO210642017IDT

(:,)

2021-12-31發(fā)布2021-12-31實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T41179—2021/ISO210642017

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

用途

4………………………1

功能

5………………………2

分類和描述

6………………2

分類

6.1…………………2

足矯形器的描述結(jié)合參考矯形鞋

6.2()………………2

矯形鞋的描述

6.3………………………3

改制矯形鞋的描述

6.4…………………3

參考文獻(xiàn)

………………………5

Ⅰ

GB/T41179—2021/ISO210642017

:

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)

GB/T1.1—2020《1:》

定起草

。

本文件等同采用假肢和矯形器足矯形器用途功能分類和描述

ISO21064:2017《、、》。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本文件由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國(guó)家康復(fù)輔具研究中心北京社會(huì)管理職業(yè)學(xué)院民政部培訓(xùn)中心合肥市兒童

:、()、

福利院蕪湖胤星醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司阜陽(yáng)天德中醫(yī)康復(fù)醫(yī)院

、、。

本文件主要起草人陶靜郭俊超曹萍云曉趙立偉馬鳳領(lǐng)楊德慧劉俊玲王軍譚漢超王霞

:、、、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T41179—2021/ISO210642017

:

引言

對(duì)于應(yīng)用于足部解決其神經(jīng)肌肉骨骼損傷的器具目前尚無(wú)國(guó)際認(rèn)可的方法對(duì)其加以描述

,、、,。

由于這種情況的存在執(zhí)業(yè)醫(yī)生開(kāi)具此種器材的處方時(shí)生產(chǎn)商描述其產(chǎn)品時(shí)以及在患者治療和療

,、

效報(bào)告中提及此種器具時(shí)都會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題

,。

本文件提出在矯形領(lǐng)域中采用足矯形器的說(shuō)法規(guī)定了使用這些矯形器的臨床目標(biāo)并描述了它

“”,,

們的功能和組件

。

生產(chǎn)商的商品名稱材料詳情和制造工藝已略去

、。

Ⅳ

GB/T41179—2021/ISO210642017

:

假肢和矯形器足矯形器

用途功能分類和描述

、、

1范圍

本文件給出了在足矯形領(lǐng)域用于分類和描述足矯形器的方法并對(duì)這種矯形器及其部件做出了分

,,

類與描述

。

本文件未對(duì)材料或制造工藝進(jìn)行描述

。

2規(guī)范性引用文件

本文件沒(méi)有規(guī)范性引用文件

。

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

足矯形器footorthoses

包裹整個(gè)或部分足部用于解決神經(jīng)肌肉骨骼損傷問(wèn)題的器具

、。

注1可以是定制或預(yù)制類型

:。

注2該定義替代中足矯形器的定義

:ISO8549-3“”。

32

.

矯形鞋orthoticfootwear

用于解決神經(jīng)肌肉骨骼損傷問(wèn)題的鞋類

。

注能包裹踝關(guān)節(jié)這些矯形器有時(shí)也被稱為矯形鞋可以是定制或預(yù)制類型

:?！啊?。。

321

..

定制矯形鞋customfabricatedorthoticfootwear

根據(jù)相關(guān)信息如鞋模鞋楦和測(cè)量數(shù)據(jù)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的用于滿足個(gè)體使用者臨床需要的矯形鞋

,、,。

注包括定制足部矯形器

:

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