標準解讀
《YY/T 0461-2003 麻醉機和呼吸機用呼吸管路》是一項專門針對麻醉機與呼吸機中使用的呼吸管路制定的標準。該標準詳細規(guī)定了呼吸管路的基本要求、測試方法以及標識等方面的內(nèi)容,旨在確保這類醫(yī)療器械在臨床使用時的安全性和有效性。
根據(jù)標準內(nèi)容,首先明確了適用范圍,即適用于一次性使用或可重復使用的呼吸管路,這些管路被設計用于連接麻醉機、呼吸機或其他相關設備與患者之間,以支持患者的通氣功能。對于材料的選擇,標準強調(diào)應選用對人體無害且具有良好生物相容性的材料制造呼吸管路,并且要考慮到材料的化學穩(wěn)定性、物理強度等性能指標。
此外,《YY/T 0461-2003》還對呼吸管路的尺寸規(guī)格做出了具體規(guī)定,包括但不限于內(nèi)徑、外徑等關鍵參數(shù),以保證其能夠正確地安裝于不同型號的醫(yī)療設備上,并有效地傳輸氣體。同時,也提出了關于透明度的要求,以便醫(yī)護人員可以直觀地觀察到管路內(nèi)部的情況。
對于安全性方面,本標準涵蓋了多項測試項目,如泄漏測試、壓力測試等,用來驗證產(chǎn)品是否符合預期的安全標準。此外,還特別關注到了微生物限度問題,要求所有一次性使用的呼吸管路必須經(jīng)過嚴格的滅菌處理,并且在包裝上明確標注有效期等相關信息。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2003-06-20 頒布
- 2004-01-01 實施
文檔簡介
ICS1104010
C45..
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準
YY0461—2003/ISO53672000
:
麻醉機和呼吸機用呼吸管路
Breathingtubesintendedforusewithaneastheticapparatusandventilators
(ISO5367:2000,IDT)
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)
標準公告2022年第76號本標準自
(),
2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標準不
,,
再強制執(zhí)行
。
20030620發(fā)布20040101實施
----
國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布
!!!"#$!%!!&""#$’(!%!!!
!!!"
!!"#$%&’(!"#$%&’!()))")*+,-.+(-./0#$
"#$123*%23+%23,%23-%23.,23/456723&230489723$
"#$:;<=>?@ABCDEFGHIJK$
"#$:;<=>?@ABCDEFGHILM$
"#$NOLMP!QR%STU%VWX%YZ%[\$
!
!
!!!"#$!%!!&""#$’(#%!!!
#!!"
!!"#$])*,-.^_‘a(chǎn)#$bc!NOdef-./01g"Oh"-./i7(jkl
#m1nopqr5stu1vwxyz{|1}s~E!"#"$%Oh&’()*+,,-G+
,!.H/%+,40v1"123#$Hy4/1"
"#$’(fc576(,7876(-./01Oh"7876(1-./09:;<=>1
BC?@HAB"#$1Oh"
]fCD+,E!/%-G4<FGxHI1"$9J]4pKLMN6(O1PQG,RG!-
G+,1tu^sSTf$cU"VW!$%-G+,XY,Z[BC1\]7!.tu^s&]XS
Tf$cU"
230^_f‘9,^abc"
"
!!!"#$!%!!&""#$’((%!!!
$%&’()&*()+,
$!-.
"#$5sfdef,gdef-./0,hij0kl1-./01g"Oh!$%/0(m
n)*+"-.+"oD@"pq@rs6(!"#$&Z(m-./0n1tuvrwx[yzux
[(v{|jkl6(}~!!v1-./0!
-./0_/"#$*%1&’*%1vr(#yR)($*ty$t%!
i+(,1-./0#-.%/i+/[7Oh1-.+(/0p<"#$601!
%!/-0#*12
xa2uH1345r"#$16(78]"#$134!94:;;16(2u#.<wy/
1=>?$p’(@A11B%y=C1DpZ(m"#$#E7#FGHI"#${8Jc1K+LM
4Nj6($%2u1OP1"!94p:;;16(2u#.OP1"Z(m"#$!
0+&23)%3!"QRSi!TUe.UV$0+&23)%3’344$#567!"#8&9(349(%
0+&23&99&:3!>?@AWXEYZ![3\](YZn-G$0+&23&99&:3’())3#;<=!"#
3)44%>3(344’%
0+4’)&:3’344$!>(f^^_![c\](_‘5(Oh$;<=!.,&)&)3>3(3499%
113)8):3!)*,-.^_!#$*%![3\]($%n$s$113)8):3’())%#
!"#$%$&>3(344!-2%
!"#33&)’!Oabc>?@A1’v3%
&!34’56
xahi,sjZ(m"#$!
&:$
%&’7!%&’()*(+
89:;<7!),-./0)1*+23+//.3+4*56578()*(+
=>7!29249::()*(+
qrGokl60mno^p1uGq!
)!"#83%$(3444*
&:%
()+,!13+)0;5780.1+
(m<-.‘r1K!8\]Pst^p,$y%uv1w7/0!
)!"#83%$(3444*
&
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務。
- 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 黃金煥膚病因介紹
- 和解調(diào)解協(xié)議書6篇
- 2023車庫租賃協(xié)議書七篇
- 土地流轉(zhuǎn)工作協(xié)議書
- 足跟瘀斑病因介紹
- 萎縮性毛周角化病病因介紹
- 中考政治總復習基礎知識梳理九年級全冊第二單元了解祖國愛我中華
- 中小學教師教育政策法規(guī)知識408新教師培訓省公開課全國賽課一等獎微課獲獎
- (可行性報告)一專業(yè)建設可行性分析
- (2024)植物纖維模塑制品項目可行性研究報告模板立項審批(一)
- 2024-2025學年語文六年級上冊統(tǒng)編版期末綜合測試卷
- 2024年新北師大版七年級數(shù)學上冊全冊課件
- 骨科護理年會
- 學前兒童健康教育活動設計智慧樹知到答案2024年云南國防工業(yè)職業(yè)技術學院
- 2023年四川宜賓五糧液股份有限公司招聘考試真題
- 古詩詞誦讀《鵲橋仙(纖云弄巧)》公開課一等獎創(chuàng)新教學設計統(tǒng)編版高中語文必修上冊
- 《心系國防 強國有我》 課件-2024-2025學年高一上學期開學第一課國防教育主題班會
- 2024年新人教版道德與法治七年級上冊全冊教案(新版教材)
- 山西大同云岡石窟旅游旅行
- 聯(lián)合偉世:2024年中國人工智能人才發(fā)展報告
- 2024浙江漢宇設計限公司人才招聘27人(高頻重點提升專題訓練)共500題附帶答案詳解
評論
0/150
提交評論