標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0900-2013 減重步行訓(xùn)練臺》是一項針對醫(yī)療康復(fù)設(shè)備的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，具體而言，該標(biāo)準(zhǔn)適用于在醫(yī)療機構(gòu)中用于幫助患者進行減重狀態(tài)下的步態(tài)訓(xùn)練或行走能力恢復(fù)的設(shè)備。這類設(shè)備通過減輕患者的體重負(fù)擔(dān)來輔助其進行更有效的康復(fù)訓(xùn)練，對于因疾病、手術(shù)后或是其他原因?qū)е聲簳r性或長期行動不便的人群尤為重要。

根據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)，減重步行訓(xùn)練臺需要滿足一系列技術(shù)要求，包括但不限于結(jié)構(gòu)設(shè)計的安全性、使用的便捷性以及對不同體型用戶的適應(yīng)性等方面。例如，在安全性方面，規(guī)定了產(chǎn)品應(yīng)具備足夠的穩(wěn)定性以防止使用過程中發(fā)生傾倒，并且所有與使用者直接接觸的部分都應(yīng)當(dāng)采用對人體無害的材料制成；此外，還強調(diào)了控制系統(tǒng)的重要性，要求能夠精確調(diào)節(jié)并顯示減重量值，確保訓(xùn)練過程中的準(zhǔn)確性和可靠性。

對于性能測試，《YY/T 0900-2013 減重步行訓(xùn)練臺》也提出了明確的要求，比如減重精度、最大承重能力等關(guān)鍵參數(shù)必須達到一定的標(biāo)準(zhǔn)值。同時，考慮到實際應(yīng)用場景中可能遇到的各種情況，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注了產(chǎn)品的耐用度及維護保養(yǎng)指南，旨在延長使用壽命的同時保證操作簡便易行。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2013-10-21 頒布
  • 2014-10-01 實施
?正版授權(quán)
YY/T 0900-2013減重步行訓(xùn)練臺_第1頁
YY/T 0900-2013減重步行訓(xùn)練臺_第2頁
YY/T 0900-2013減重步行訓(xùn)練臺_第3頁
YY/T 0900-2013減重步行訓(xùn)練臺_第4頁
免費預(yù)覽已結(jié)束，剩余12頁可下載查看

下載本文檔

YY/T 0900-2013減重步行訓(xùn)練臺-免費下載試讀頁

文檔簡介

ICS1104060

C42..

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY0900—2013

減重步行訓(xùn)練臺

Walktrainingplatformwithsuspension

根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械行業(yè)

標(biāo)準(zhǔn)公告2022年第76號本標(biāo)準(zhǔn)自

(),

2022年9月7日起轉(zhuǎn)為推薦性標(biāo)準(zhǔn)不

,,

再強制執(zhí)行

。

2013-10-21發(fā)布2014-10-01實施

國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY0900—2013

目次

前言…………………………

Ⅲ

范圍………………………

11

規(guī)范性引用文件…………………………

21

術(shù)語和定義………………

31

分類………………………

41

要求………………………

52

試驗方法…………………

64

檢驗規(guī)則…………………

76

標(biāo)志使用說明書…………………………

8、6

包裝運輸貯存…………………………

9、、7

Ⅰ

YY0900—2013

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)的安全要求全面貫徹了醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求的

GB9706.1—2007《1:》

內(nèi)容

。

所用材料或結(jié)構(gòu)形式不同于本標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的設(shè)備或部件如能證明它們達到同等的安全程度應(yīng)予

,,

以認(rèn)可

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會物理治療設(shè)備分技術(shù)委員會歸口

(SAC/TC10/SC4)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心常州市錢璟康復(fù)器材

:、

有限公司

。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李雅楠楊建剛胡志偉張赟王穎樊金成薛滬芳

:、、、、、、。

Ⅲ

YY0900—2013

減重步行訓(xùn)練臺

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了減重步行訓(xùn)練臺以下簡稱設(shè)備的術(shù)語和定義分類要求試驗方法檢驗規(guī)則標(biāo)

()、、、、、

志使用說明書包裝運輸和貯存

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于規(guī)定的設(shè)備

3.1。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

包裝儲運圖示標(biāo)志

GB/T191

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求

GB9706.1—20071:

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求

GB9706.151-1::

醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

GB/T14710

醫(yī)療器械生物學(xué)評價第部分風(fēng)險管理過程中評價與試驗

GB/T16886.11:

固定式健身器材第部分跑步機附加的特殊安全要求和試驗方法

GB17498.6—20086:

醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械標(biāo)簽標(biāo)記和提供信息的符號第部分通用要求

YY/T0466.1、1:

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB9706.1—2007。

31

.

減重步行訓(xùn)練臺walktrainingplatformwithsuspension

由減

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論