ISO9000內審員培訓課件

HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基礎知識培訓（C）ISO9001:2000質量體系內部審核員培訓ISO9001:2000內審員培訓（C）審核定義質量體系審核確定質量體系的活動和其有關結果是否符合有關標準或文件，質量體系文件中的各項規(guī)定是否得到有效的貫徹并適合于達到質量目標的系統(tǒng)的、獨立的審查。

質量體系的審核大致可以分為文件審核（符合性）和現(xiàn)場審核（有效性）兩個階段。質量體系審核種類內部審核第一方：即審核自身的質量體系。外部審核第二方：按合同規(guī)定對其供應商的質量體系審核。第三方：認證/注冊機構或其它公正的第三方對申請的企業(yè)進行審核。質量體系審核目的第二方審核 合作時的初期評價驗證供方體系是否達標溝通對質量的共同認識第三方審核確定體系完整性確定質量體系有效性減少第二方審核提供改進機會獲取認證/注冊，提高聲譽內部質量體系審核的策劃領導重視是做好內審的關鍵。管理者代表需親自抓內審工作。組建一支合格的內審員隊伍。內審員分布要適當分散.內部質量體系審核需要有一套正規(guī)的程序。質量體系審核的范圍對質量體系要素，場所和活動進行審核。場所：凡是與審核的質量體系所覆蓋的產品和質量活動有關的部門和地區(qū)均應列在審核范圍以內。活動：指與產品質量有關的活動，主要包括所涉及的產品范圍。質量體系審核的時間和頻度時機：

第一次內審：質量體系文件已全部編制完成并運行一段時間，各項質量活動均已有記錄可查之時。頻次：當組織結構、質量方針、技術或工藝有重大變更時。年度計劃審核：按年計劃進行。

內部審核過程：1.確定任務例行審核：按計劃；特殊審核：明確目的受審部門及要素。明確依據。審批。2.審核準備管理者代表任命審核組長和審核員。審核組長：編制審核計劃日程表、分配任務。通知受審部門確定發(fā)言人及陪同人員。審核員：編制檢查表，組長審批。審閱文件內部審核過程3.現(xiàn)場審核準時召開首次會議收集客觀證據，作出公正的判斷不合格（不符合）：填寫不合格報告，并請受審部門領導對事實認可（簽字）。末次會議4.編寫審核報告編寫報告。全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況的匯總分析。檢查表作用明確審核目的。保證審核節(jié)奏和連續(xù)性。減少審核員的偏差。減輕審核期間的工作負荷。檢查表作用明確與審核有關的樣本:數量、如何抽等,減少隨意性和盲目性。按檢查表的要求進行調查研究可使審核目標始終保持明確。作為審核記錄存檔。如何編制檢查表1.對照標準和手冊的要求。2.選擇典型的質量問題。結合受審部門的特點。3.樣本應有代表性。樣本量至少3～4個樣本的種類應有代表性，才能體現(xiàn)出檢查的客觀性和公正性。審核過程-首次會議介紹審核組成員。重申審核的范圍和目的。介紹實施審核所采用的方法和程序。審核組和受審核方之間建立正式聯(lián)系。審核過程-首次會議確認審核組所需要的資源已齊備。確認審核組和受審方高層管理者之間未次會議的時間。澄清審核計劃中不明確的內容。保留記錄與簽到審核過程1.審核組長要控制審核的全過程1)控制審核進度。（必要時才修改）

2)控制客觀性。（主觀估計、猜測、推理）

3)

控制審核結果。（公正、客觀、適宜）審核過程3.選擇樣本要有代表性，應由審核員隨機抽樣。4.要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據。6.當發(fā)現(xiàn)不合格時，要調查研究到必要的深度。發(fā)現(xiàn)不合格追溯真正原因的審核方法，可從一個要素追溯到另一個要素，從這個部門追溯到另一個部門。審核過程7.與被審方負責人共同確認事實。同意確認不合格──糾正措施。不同意審核員觀點──說明客觀證據的真實性和完整性。撤回不合格報告──受審方出示反證據，證明其行動是合格的。各執(zhí)已見──管理者代表甚至總經理仲栽。8.

始終保持客觀、公正和有禮貌。均以事實為依據，標準或規(guī)定為準繩，不能提示對方改變現(xiàn)狀。保守機密。不論對方有任何對抗情緒，均應保持有禮貌和尊重對方的風度。客觀證據定義：

對質量活動或過程的完成程度提供信息、記錄或事實。審核并記錄客觀證據客觀證據可能是：你所看到的管理者代表所告訴你的公司政策或作法操作人員所告訴你的，他們自己對作業(yè)程序或工作規(guī)程的理解客觀證據包括：文件或產品的標識發(fā)現(xiàn)證據的場所觀察期間在場的人審核并記錄客觀證據記錄客觀證據面談人的姓名職位面談人所做的陳述文件的標識和更改狀態(tài)設備或組件的標識和序號所審查樣本的范圍事件的時間和地點不合格報告編寫一、不合格事實的描述應力求具體描述不合格發(fā)生在什么地方、什么時候、何人執(zhí)行此事或在場，發(fā)現(xiàn)了什么現(xiàn)象，包括細節(jié)方面，如圖號、文件、或記錄編號、數量、設備名稱等。描述宜精簡扼要，排除與不合格無關的事。不合格報告編寫二、不合格問題要用一兩句話點明此事哪一點（或哪幾點）做得不對。三、違反標準或質量手冊的那個條款應力求判斷得比較確切，否則糾正措施的方向會產生偏差。審核匯總一、從發(fā)現(xiàn)的不合格項來匯總分析.

不合格總數，其中體系性、實施性、效果性各幾項、嚴重和輕微情況，其中那個要素最多最嚴重，各部門不合格分布情況。二、從發(fā)展的歷史和趨勢來分析。

與上次內審發(fā)現(xiàn)的不合格相比較，上次糾正措施完成情況及有效性。三、從兩次內審之間部門對最終產品質量的影響來分析。

客戶投訴，退貨等外部反饋分析及內部質量事故分析。四、總結部門質量工作上的優(yōu)點。五、結論：好的、基本上是好的、問題較多、有待切實改進等。

未次會議目的：向受審核方的高層管理者說明審核觀察結果審核組長主持，參加者簽到，應有記錄并保存歸檔。宣讀不合格報告并提出審核結論：包括體系運行、質量目標有效性、質量工作優(yōu)缺點。澄清或回答受審部門提出的問題。必要時總經理、廠長、管理者代表講話。審核報告1.

審核的目的和范圍。2.

審核的日期。3.

不合格項的觀察結果（全部不合格報告作為附件附于審核報告之后）。4.

質量體系運行有效性的結論性意見。5.改進方向。審核員職責1.遵守相應的審核計劃。2.傳達和闡明審核要求。3.將觀察結果形成文件。4.報告審核結果。5.驗證所采取的糾正措施的有效性。6.收存和保護與審核有關的文件。7.確保這些文件的機密性。8.

配合并支持審核組長的工作。審核組長職責1.全權負責審核工作。2.協(xié)助選擇審核組的其它成員。3.制訂審核計劃。4.代表審核組同受審方的管理者接觸。5.編寫審核報告。審核員應具備的能力具體工作能力1.從事審核準備工作的能力

審核組長應能編制審核計劃、組織審核組、初審文件、編寫檢查表等等。2.編寫審核報告的能力：

審核員應能按規(guī)定格式編寫內容完整、文字簡練的檢查表及審核報告。3.從事跟蹤與監(jiān)督的能力：

審核員應能對受審方的糾正措施計劃的實施及其有效性進行跟蹤和驗證。合格審核員應具備的能力基本能力

1.交流的能力。

2.合作的能力:

3.分析判斷的能力:

4.

獨立工作的能力:

5.應變的能力:

6.善于學習的能力:審核員的正確工作方法（技巧）一、少講、

（一）就題咨詢

（二）請作栽判

（三）重復闡述多看、多問、多聽審核員的正確工作方法（技巧）二、選擇正確的對象提問三、正確地提出問題四、封閉式問題和開啟式問題五、提問與索看相結合六、聯(lián)想和追溯七、創(chuàng)造一個良好的審核氣氛。審核員的正確工作方法（技巧）面談--人物陪審員管理者代表者相關領域的職員面談--要介紹自己和他人與具體工作人員面談利用你自己的知識和經驗時時查看你的清單邊進行邊記錄任何情況下都要冷靜、禮貌、并牢牢掌握主動權尋求事實、不靠推斷慎重選擇樣本立即告知被審核方審核結果中的不符合性公正，真誠。如果你錯了，就要承認面談--不要遲到偏離審核計劃，除非為了完成審核目標給被審核方上課或居高臨下交談批評管理層與其他人或部門做比較用冗詞贅句--使問題簡短了當吹毛求疵提供建議面談步驟提問開啟式問題封閉式問題假設的問題傾聽驗證提問邀請對方談---讓被審核方描述一熟知的事情你可以解釋一下發(fā)生的事嗎？若有人缺勤你看怎么辦？直接的問題下一步你們怎么做？這些報告如何分發(fā)？分發(fā)許可由誰批準？此計劃何時/間隔多長時間評審？不用時這些東西如何存放？為什么要那樣做？提問封閉性問題

被審核方對一問題回答含糊或不準確，封閉性問題往往可以彌補只要求回答：是/否提問天真的問題裝傻，以撇掉挑刺警察的形象這看起來恐怕對我來說太復雜了，你可以用我能明白的語言來解釋嗎？對多數人會做出有益回答的問題，換一種天真的問題，可使管理體系中未確定的弱點突現(xiàn)出來。假如這些電腦記錄在一場大火中全部丟失，這會對項目進程產生重大影響嗎？提問為了確定一過程在非常情況下是否能夠持續(xù)符合要求，就有必要問：如果發(fā)生了什么什么，怎么辦？如果出現(xiàn)斷電事故，辦公室如何處理？提問傾聽問問題/停止講話/傾聽所有的回答

力求澄清/做記錄/再問問題注視應確定觀察什么驗證通過提問、傾聽和觀察的結合而得到的信息，并被證實事實。內審案例分析

ISO9001:2000內審員培訓（C）案例一：內審小組在評審生產車間時，發(fā)現(xiàn)某一工位有一份作業(yè)指導書，內容很詳細，但與操作工人的實際操作方法不相符，當評審組問及車間主任，主任解釋，工人之操作方法是有效的，符合產品生產實際要求，若您判斷，該事項是否為不符合項？若是，違反了ISO9001：2000版那些條款？ISO9001:2000內審員培訓（C）案例二：☆當評審小組走進測試工程部時，該部測試工程師正在使用一本測試標準，此測試標準為外來技術標準，但未進行控制，仍在指導測試？請問此做法是否為不符合項，若是的話，違反了那一條款？對此外來文件，你有何有效的控制方法？

ISO9001:2000內審員培訓（C）案例三：當評審員抽查到工廠最近一批原