標準解讀

《GB/T 41907-2022 腸激酶活性檢測方法》是一項國家標準,旨在規(guī)范腸激酶活性的測定過程。該標準詳細描述了如何通過特定的方法來準確測量樣品中的腸激酶活性水平。首先定義了腸激酶活性單位以及適用于本測試方法的范圍,包括但不限于醫(yī)藥、食品添加劑等行業(yè)中使用的腸激酶產品。

標準中明確了所需儀器設備和試劑的具體要求,比如pH計、恒溫水浴鍋等實驗器材的選擇與校準;對于試劑,則規(guī)定了如底物溶液、緩沖液等的配制方式及其質量控制標準。此外,還提供了詳細的實驗操作步驟,從樣品處理到反應條件設定,再到結果計算,每一步都有明確指導,確保不同實驗室間能夠獲得可比性強的數(shù)據(jù)。

在數(shù)據(jù)處理方面,《GB/T 41907-2022》給出了具體的計算公式用于將實驗測得的數(shù)據(jù)轉換為腸激酶活性值,并對重復性和再現(xiàn)性進行了說明,幫助使用者評估實驗結果的一致性和可靠性。同時,為了保證檢測結果的有效性,標準還強調了質量控制的重要性,提出了內部質控品的選擇原則及使用頻率建議,以監(jiān)測整個檢測過程的準確性與穩(wěn)定性。


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....

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  • 2022-10-12 頒布
  • 2022-10-12 實施
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GB/T 41907-2022腸激酶活性檢測方法_第1頁
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文檔簡介

ICS07080

CCSC.27

中華人民共和國國家標準

GB/T41907—2022

腸激酶活性檢測方法

Assaymethodofenterokinaseactivity

2022-10-12發(fā)布2022-10-12實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標準化管理委員會

GB/T41907—2022

目次

前言

…………………………Ⅰ

引言

…………………………Ⅱ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

試劑或材料

4………………1

儀器設備

5…………………2

試驗步驟

6…………………2

結果計算

7…………………2

質量控制

8…………………2

GB/T41907—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由全國工具酶標準化工作組提出并歸口

(SAC/SWG11)。

本文件起草單位雷谷廈門生物醫(yī)藥有限公司通用生物系統(tǒng)安徽有限公司蘇州坤琪生物科

:()、()、

技有限公司夏禾深圳生物技術有限公司廈門銀祥集團有限公司廈門中集信檢測技術有限公司廊

、()、、、

坊諾道中科醫(yī)學檢驗實驗室有限公司福建南生科技有限公司上海鷹姿生命科技有限公司蘇州海貍

、、、

生物醫(yī)學工程有限公司安琪酵母股份有限公司山東大學福建農林大學復旦大學上海楚豫生物科

、、、、、

技有限公司中國計量科學研究院計量與分析科學研究所深圳華大生命科學研究院

、、。

本文件主要起草人黃發(fā)燦鄭登忠雍金貴趙毅張志剛江鋒胖鐵良朱力鐘江姚鵑劉斌

:、、、、、、、、、、、

陳秀蘭任輝邢志剛趙超全燦曾峰章文蔚董宇亮席鳳程磊

、、、、、、、、、。

GB/T41907—2022

引言

腸激酶是十二指腸細胞分泌的一種可以在較寬范圍和較寬溫度范圍

(EC3.4.21.9)pH(4.5~9.5)

內切割含有個天冬氨酸的賴氨酸羧基端肽鍵天冬氨酸天冬氨酸天冬氨酸天冬氨酸賴氨酸的蛋

4(----)

白質水解酶制定腸激酶活性檢測方法的國家標準用以推動該類工具酶的產業(yè)化對于腸激酶的生產

。,,

和使用具有重要意義

。

GB/T41907—2022

腸激酶活性檢測方法

1范圍

本文件描述了腸激酶活性檢測方法的試劑或材料儀器設備試驗步驟結果計算和質量控制

、、、。

本文件適用于腸激酶活性的檢測

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

分析實驗室用水規(guī)格和實驗方法

GB/T6682

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

腸激酶enterokinase

十二指腸細胞分泌的一種可以切割含有個天冬氨酸的賴氨酸羧基端肽鍵天冬氨酸天冬氨酸

4(--

天冬氨酸天冬氨酸賴氨酸的蛋白質水解酶

--)。

32

.

腸激酶活性單位Uactivityunitofenterokinase

()

內將的硫氧還蛋白降解為所需要的

37℃,16h0.5mg-NP-27(Thioredoxin-NP-27),95%NP-27

酶量為個腸激酶活性單位

1(U)。

4試劑或材料

除非另有規(guī)定本方法所用的試劑應為分析純試劑所有試劑溶液宜大體積配制小體積分裝后經

,,、

高壓滅菌后使用不宜高壓滅菌的試劑應用過濾器過濾除菌水為規(guī)定的一級水

,0.22μm;GB/T6682。

41硫氧還蛋白

.-NP-27(Thioredoxin-NP-27)。

42鹽酸量取鹽酸適量加入等體積的純化水配制成濃度為

.(HCl):(12mol/L),,6mol/L。

43氯化鈉固體

.(NaCl):。

44氯化鈣固體

.(CaCl2):。

45反應緩沖液

.:50mmol/LTris-HCl,pH8.0(22℃),1mmol/LCaCl2,0.1%Tween-20。

46硫氧還蛋白溶液稱取硫氧還蛋白約

.-NP-27(T

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