(風險管理)消費品安全風險評估通則

《消費品安全風險評估通則》

國家標準編制說明國家標準《消費品安全風險評估通則》編制組二00八年九月技術創(chuàng)新和技術改造、實現產業(yè)結構調整、提高我國消費品國際競爭力的重要技術支撐；是加強消費品安全監(jiān)管，規(guī)范市場秩序的重要依據，在保障消費品安全中起著關鍵作用。近年來，雖然我國消費品安全標準工作得到不斷加強，也取得了一定成果，但消費品安全標準的研究還相當薄弱，在很多方面沒有標準或標準不配套，由此暴露出諸多亟待解決的問題，例如出口消費品標準滯后于國際標準、標準缺失或標準不一致現象比較嚴重。雖然我國政府已經對產品質量問題給予了高度重視，但是若要從標準制定的可持續(xù)性和科學合理性的角度來看，一個系統而完善的消費品安全風險評估體系至關重要。發(fā)達國家及我國周邊的一些發(fā)展中國家在制定消費品標準的過程中，開展了大量風險評估工作，從風險評估的基礎原理出發(fā)，綜合考慮消費品從設計到使用后回收的全過程，將各個階段已發(fā)生或潛在的危險進行分級和評估，并由此制定了科學合理的標準體系，提高了國外商品的進入門檻。其次，消費品安全問題是社會公益性問題，風險評估是制定消費品安全標準的需要，標準的制定需要基于科學的手段。按照目前的發(fā)展趨勢，風險評估可能成為將來制定消費品安全標準，構建消費品安全體系的關鍵環(huán)節(jié)，為消費品安全標準的制定提供科學的支撐平臺。針對世界各國政府利用消費品安全問題制造的各種貿易障礙，我國只有在消費品研制方面與國際接軌，運用風險評估的手段，才有可能在保護我國消費品國際貿易、保護消費者健康方面有所作為，因此，制定“消費品安全風險評估通則”迫在眉睫。2、有助于提高政府管理效率消費品安全風險評估是對消費品安全進行科學管理的體現，也是制定消費品安全監(jiān)管措施的重要依據。政府監(jiān)管部門可根據風險評估的結果制定消費品安全標準，制定并修改相應的監(jiān)管制度、措施和法規(guī)。同時，可通過風險評估，確定高風險的消費品種類，然后對其進行區(qū)別于一般風險消費品的特殊管理，進行重點控制和優(yōu)先制定相應的標準，這樣就可以更有效地應用有限的監(jiān)管資源，提高消費品安全管理的效率。近年來，我國消費品安全管理部門和生產企業(yè)對消費品安全風險的意識不斷提高和增強，檢驗檢疫部門對消費品風險管理的決策工作也不斷加強，風險評估原理已引入中國，并不斷用于管理實踐。但對風險評估工作目前還僅僅處于理論引入階段，并沒有很好地運用于消費品安全風險評估。因此，建立和完善消費品安全風險評估的科學體系將逐漸成為今后我國管理消費品安全的關鍵環(huán)節(jié)。3、有助于提高消費品質量隨著社會和經濟的發(fā)展，種類繁多、數量龐大的消費品不斷涌入市場，在帶給人們豐富多彩生活的同時，由消費品引發(fā)的質量安全事件也層出不窮，例如，據中國消費者協會統計，1999年和2000年投訴到消協的電視機爆炸案分別達到153件、94件，造成80人受傷、2人致殘、3人死亡，直接經濟損失達160萬元。毋庸置疑，隨著時代的發(fā)展，出于對更高生活品質的追求，人們要求“安全”的呼聲也會越來越高，消費品安全問題已經引起了各國政府和國際社會的廣泛關注，影響到了各國在國際市場上的出口貿易。據調查測算，我國出口企業(yè)中近60%遭到國外技術性貿易措施制約，對我國出口產品造成的直接或潛在影響每年超過450億美元，占年出口總額的25%以上。在眾多的技術性貿易措施中，涉及消費品的占絕大多數，據歐盟非食品快速預警系統通報顯示，自2004年到2007年4月，我國幾乎每年都是世界上受通報最多的國家，每年由此造成的直接和潛在的經濟損失約500億美元，嚴重削弱了我國消費品的國際競爭力。由此可知，提高消費品安全水平已經成為國際社會關注的重大課題之一。本標準的目的在于：運用風險評估原理，綜合考慮各種消費品危害類型，通過試驗模擬和使用后數據收集，在消費品投入市場前和消費者使用產品后對產品的安全性進行評估，從而使生產廠家可以依據風險評估值對消費品進行安全性改進，提高產品質量，提升我國消費品的國際競爭力。三、制定標準遵循的原則和編制依據《消費品安全風險評估通則》國家標準主要遵循以下原則：1、科學性原則科學性原則是風險評估的重要特征。一方面，風險評估的結論完全基于風險評估技術需求而來，包括采納的數據及評估的方法；另一方面，風險評估從本質而言是科學的，因為風險評估界定為預測性，評估具有一定的不確定度。雖然，在實施風險評估時加入了專家評估的主觀因素，但科學性原則始終貫徹并體現到風險評估的各個步驟。2、成本效益平衡原則消費品出現危害問題的原因很多，有產品本身的原因，也包括消費者的誤用、使用環(huán)境的差異等原因，實現降低風險的目標需要耗費大量人力、物力及其他資源，加之社會價值觀、經濟和科技發(fā)展水平以及人們對安全要求程度的制約，很難達到消費品安全水平的絕對“零風險”。因此，在進行消費品安全風險評估時，應綜合考慮風險界定和評估時的成本和收益。3、統籌兼顧的原則消費品種類繁多，各種新型消費品層出不窮，作為消費品安全風險評估通則，應兼顧各類消費品的特點，具備兼容性和普適性，使各類消費品都適合通則中涉及的風險評估方法。四、起草過程1、2007年12月6日，組織相關專家召開制定國家標準“消費品安全風險評估通則”第一次專家研討會，就標準的框架、主要內容進行了溝通。2、2008年3月12日，組織標準起草組部分成員召開研討會，會上初步成立了標準起草小組，初步確定了標準的結構，對標準起草工作進行了部署和安排。3、2008年4月—7月，根據起草組工作安排，在查閱和了解了相關資料后，形成了標準草稿。3、2008年8月12日，召開起草組研討會，針對標準草稿中的問題進行了討論。4、2008年8月22日，起草組對修改后的標準草稿進行了討論，對標準主體內容的結構進行了調整。5、2008年9月1日，起草組召開標準研討會，對標準再次進行修改。6、在標準起草期間，起草組成員之間多次通過電子郵件和電話等形式進行交流，于2008年9月11日形成標準征求意見稿，并提交相關部門。五、標準征求意見稿主要條款的說明1、術語和定義本標準定義了12個術語，其中新增術語5個，其它7個主要參考GB/T20000.4-2003、ISO/IECGuide73的內容進行了改寫。新增術語即：消費品、消費品安全、物理危害、化學危害、生物危害，上述定義在參考國內外有關消費品的書籍中形成。其中，有關消費品的定義是一個籠統的說法，消費品的范圍中并未包括食品、化妝品、飛機、輪船、汽車等產品。2、總則本部分主要規(guī)定了消費品安全風險評估的步驟和流程，流程圖中體現了風險分析、風險評價和風險控制的內容，但風險控制不包含在本標準中。本部分體現了風險評估的一般流程。3、消費品安全風險分析危害識別、危害的嚴重程度、危害發(fā)生的概率是本部分的主體內容。危害識別是風險分析的首要步驟，本標準中結合消費品的特點，從消費品投入市場前和投入市場后兩個方面，規(guī)定了消費品危害識別的途徑。對危害嚴重程度的劃分主要參考了歐盟REPEX系統和火災、醫(yī)療器械等領域的標準加以規(guī)定。危害發(fā)生的概率采用的是定性分析的方法，并提出了統計概率的主要途徑和方法。4、消費品安全風險分等定級本部分提出了對風險含義的理解，用圖示的形式反映了傷害發(fā)生的概率和嚴重程度在構成風險要素中的內涵。同時，本部分用風險評估矩陣的方式描述了風險評估值的大小，并據此對風險評估值進行了分等定級。該部分主要參閱了風險評估的相關書籍，結合本標準制定的目的，對風險加以分等定級。5、消費品安全風險評估文件該部分是對風險評估結果的總結和記錄，為風險評估