不符合整改報(bào)告

1/26篇二：初次現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)整改完成情況報(bào)告**************初次現(xiàn)場評審不符合項(xiàng)整改完成情況報(bào)告(CNAS)評審組：對***********檢測部進(jìn)行了初次評審，問題。經(jīng)我公司檢測部全體人員的共同努力，現(xiàn)已全部整改完畢，現(xiàn)將整改完對本次評審，公司領(lǐng)導(dǎo)非常重視。評審一結(jié)束，總經(jīng)理立即召集檢測部全體成員開會(huì)，對本次評審所做的工作進(jìn)2/26這次評審指出了我公司檢測部工作中存在的問題，暴露了實(shí)驗(yàn)室文件控制工作存在漏洞，對認(rèn)可準(zhǔn)則的理解有偏差，導(dǎo)致在工作中出現(xiàn)不能對在培人員實(shí)施有效監(jiān)督等問題，也有不按程序文件開展工作的現(xiàn)象出現(xiàn)。會(huì)上，總經(jīng)理再次強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系文件在保障檢測水平方面有重要作用，要求全體人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行。然后針對查找問題的根源，共同研究整改方案，本次現(xiàn)場評審組的評審過程對我公司檢測部全體成員來說是一個(gè)極好的學(xué)習(xí)和促進(jìn)過3/26程，必將對我公司檢測部的發(fā)展起到重況(一)實(shí)驗(yàn)室無法提供為其提供標(biāo)準(zhǔn)菌株的廣東省微生物研究所菌種保藏中心的合格供應(yīng)原因分析：由于本公司檢測部是部建立了合作關(guān)系，行政部在統(tǒng)計(jì)合格供應(yīng)商時(shí)粗心大意，忘記對該供應(yīng)商做整改完成情況：已經(jīng)對廣東省微生物研究所菌種保藏中心進(jìn)行了供應(yīng)商調(diào)查，索要了其相關(guān)資質(zhì)材料，做了供應(yīng)商評價(jià)，并將該供應(yīng)商添加到《合格供量有影響的所有供應(yīng)品和支持服務(wù)供應(yīng)4/26究所菌種保藏中心資質(zhì)證明材料，添加了廣東省微生物研究所菌種保藏中心的的業(yè)務(wù)范圍是：開展微生物高新技術(shù)創(chuàng)新性的科學(xué)研究和微生物分析檢測。是(二)實(shí)驗(yàn)室2011年內(nèi)審時(shí)使用原因分析：質(zhì)量負(fù)責(zé)人在編制《內(nèi)沒有給內(nèi)審檢查表編號(hào)。整改完成情況：將《內(nèi)審檢查表》編號(hào)，并更新電子版表格；文件一覽表在用文件和表格進(jìn)行檢查，是否遺漏唯 (三)實(shí)驗(yàn)室無法提供在培人員***和***的人員監(jiān)督記5/26原因分析：技術(shù)監(jiān)督工作中，實(shí)驗(yàn)室將在培人員監(jiān)督和日常工作監(jiān)督混淆，監(jiān)督工作都記錄在《質(zhì)量監(jiān)督情況記錄表》中，而該從表格所記錄的內(nèi)容整改完成情況：由技術(shù)監(jiān)督員對兩位在培人員進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督，填寫《人員人員進(jìn)行了重新考核，考核內(nèi)容涉及二記錄表及實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告、崗位考核/確******的報(bào)告沒有唯一原因分析：實(shí)驗(yàn)室所有報(bào)告均從公司美國和中國實(shí)驗(yàn)室共用的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)中出具，該系統(tǒng)出具的報(bào)告將6/26出具報(bào)告的具體時(shí)間(包括年、月、日、小時(shí)、分、秒)作為電子檔報(bào)告的名稱和唯一性編號(hào)，但是這一編號(hào)雖然可以體現(xiàn)唯一性卻不能體現(xiàn)連續(xù)性，而且這號(hào)未在報(bào)告正文中體現(xiàn)出來。所以打印版的檢測報(bào)告中無法體現(xiàn)唯一性標(biāo)整改完成情況：實(shí)驗(yàn)室和美國實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系修改報(bào)告內(nèi)容，重新規(guī)定唯一性編號(hào)的編號(hào)規(guī)則并將唯一性編號(hào)加入報(bào)告正文中。并根據(jù)討論結(jié)果修改了《檢測報(bào)告管理程序》，組織學(xué)習(xí)了新版的《檢測報(bào)告管理程序給******等客戶重新發(fā)放了檢測報(bào)告。是否產(chǎn)生不符合工作的核查：抽查給客戶出具的檢測報(bào)告，確認(rèn)有無檢測報(bào)告的誤發(fā)。未發(fā)現(xiàn)誤發(fā)報(bào)告的情況，沒有產(chǎn)生不良影響、沒有產(chǎn)生不符合工理程序》、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)照片、給******重*新發(fā)放的檢測報(bào)告檢、測報(bào)告7/26(五)現(xiàn)場試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，實(shí)驗(yàn)室在猴原因分析：實(shí)驗(yàn)室在做申請偏離時(shí)僅注重實(shí)驗(yàn)過程而疏漏了結(jié)果判斷的偏整改完成情況：實(shí)驗(yàn)室根據(jù)GB/中的結(jié)果判斷方法和按照實(shí)驗(yàn)室自己制定的判斷方法對同一組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和判斷，結(jié)果顯示，按照實(shí)驗(yàn)室制定的偏離許可申請審批表、技術(shù)驗(yàn)證報(bào)告、原因分析：實(shí)驗(yàn)室在存放樣本的冰是沒有意識(shí)到樣本從冰箱取出后就失去8/26整改完成情況：修改了《檢測工作并就修改的內(nèi)容組織了培訓(xùn)。已增加樣本狀態(tài)標(biāo)簽，對免疫實(shí)驗(yàn)室的血清樣本盒進(jìn)行了重新標(biāo)識(shí)。同時(shí)，舉一反三，對微生物實(shí)驗(yàn)室和分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室中所有樣品盒加貼樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)，使樣品標(biāo)識(shí)具有唯一性，確保樣品狀態(tài)清楚，培訓(xùn)后檢測過程中使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)的照是否產(chǎn)生不符合工作的核查：核查存放位置、送檢單位、樣本數(shù)量、存樣沒有因無樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)而導(dǎo)致樣品混亂三、對存在問題的整改完成情況9/26在對書面不符合項(xiàng)進(jìn)行整改的同時(shí)，實(shí)驗(yàn)室也對評審組提出的存在問題進(jìn)行了全面整改，通過全體檢驗(yàn)人員的共同努力，現(xiàn)已全部整改完畢。篇三：不符合項(xiàng)整改報(bào)告不合格項(xiàng)的整改報(bào)告天津市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器處“質(zhì)量體系考核”檢查組依據(jù)質(zhì)量體系考核檢查標(biāo)準(zhǔn)對我公司進(jìn)行了質(zhì)量體系考核。在考核檢查中，查出我公司在質(zhì)量體系運(yùn)行中存在的問題，并具體提出改、舉一反三、完善體系的整改原則按照質(zhì)量體系控制程序立即采取了整改措并召開《內(nèi)部管理評審》首次會(huì)議，依查組現(xiàn)場查出的問題逐一對照、檢查、10/26分類并立即采取整改措施。將存在的12個(gè)方面的問題分別填寫《不合格項(xiàng)目報(bào)告單》，責(zé)成負(fù)責(zé)人嫌棄整改并提交此次內(nèi)審末次會(huì)議審核?！捌髽I(yè)現(xiàn)場未能提供產(chǎn)品的作業(yè)指導(dǎo)書、檢查規(guī)范；檢查時(shí)企業(yè)提供材料中產(chǎn)品名稱與注冊檢驗(yàn)報(bào)告的名稱不符；申請注冊的產(chǎn)品具體治療功效，但在工業(yè)文件中對治療用水未作要求”。分析不合格形成格的糾正措施：立即已將產(chǎn)品名稱與注冊檢驗(yàn)報(bào)告名稱統(tǒng)指導(dǎo)驗(yàn)報(bào)告名稱統(tǒng)一；在文件中對治療用水提出要求(詳見附件)。11/26“企業(yè)建立的采購控制程序文件中對采購物資的分類不明確，未將外協(xié)的資料進(jìn)行分門類，不能對采購物資有效控控制計(jì)劃已確定，屬于規(guī)范化管理，沒公司將采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協(xié)的資料分門類。糾正措施的處理情況；已經(jīng)對采購程序控制文件中的采購物資明確分類，將外協(xié)的資料分門類，能對采購物資有效控制(詳見附件)。分析不合格的原因：公司辦公室疏于規(guī)理，未形成文件。針對不合格12/26況：公司完成了供方名錄與實(shí)際名錄的分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管提供必要的資料。針對不合格實(shí)。糾正措施的處理情況：公司提供了供方檔案?！肮に囄募形创_定關(guān)鍵過程/特殊過程；定關(guān)鍵過程/特殊過程；生糾正措施的處理情況：公司已確定13/26“現(xiàn)場未能見到生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工疏于規(guī)范化管理，未形成文件。針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場已提供生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具。糾正措施的處理情況：公司在生產(chǎn)現(xiàn)場準(zhǔn)備提供生產(chǎn)產(chǎn)品所需的工裝工具?！拔磳Ξa(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作不合格的原因：公司疏于化管理，未形成文件。針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司已對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。糾正措施的處理情況：公司將對產(chǎn)品要求的作業(yè)環(huán)境、產(chǎn)品清潔作出規(guī)定。14/26不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將提供批生產(chǎn)記錄。糾正措施的處理情況：公司已提供批生產(chǎn)記錄。“生產(chǎn)現(xiàn)場、倉庫標(biāo)識(shí)不全(無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)識(shí)、格項(xiàng)的糾正措施：公司已使生產(chǎn)現(xiàn)場和倉庫添加無設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)、檢驗(yàn)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)志、分區(qū)標(biāo)識(shí)、物料卡。糾正措施的處理情況：公司加強(qiáng)管理，對現(xiàn)場和倉庫標(biāo)識(shí)進(jìn)行檢查，能夠15/26企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未能提供必要的設(shè)備。針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將提供無耐壓測試儀、公司已提供無耐壓漏電流測試儀。企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》“無耐壓測試儀、漏電測試儀”。分析不合格的原因：公司疏于規(guī)范化管理，未能提供必要的設(shè)備。針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將提供無耐壓測試儀、16/26企業(yè)質(zhì)量體系考核檢查評審情況記錄表》要的記錄。針對不合格項(xiàng)的糾正措施：公司將進(jìn)行制定檢驗(yàn)、檢測理情況：公司已完成制定檢驗(yàn)、檢 (由受審核方填寫)篇三：不符合項(xiàng)整改報(bào)告2008年換證復(fù)查省局評審發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)的整改報(bào)告2008年12月我廠向省局認(rèn)證監(jiān)管處提出換證復(fù)查申我廠進(jìn)行了換證復(fù)查評審，在評審17/26項(xiàng)，我廠高度重視，立即組織實(shí)施整改，現(xiàn)整改完畢，就整改情況報(bào)告如下：不符合項(xiàng)一：更衣室私人物品與工作服混放原因分析：對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚；整改措施：里間更衣室不再放置任何個(gè)人物品或衣服，在外間單獨(dú)放置；整改完成情況：個(gè)人物品和衣服放在外間，里間更衣室放置和更換工作服，達(dá)到衛(wèi)生要求；相洗手消毒處為手動(dòng)龍頭原因分析：對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚，更換為腳踏式水龍頭整改完成情況：可以做到手不接觸在同一區(qū)域加工、不同區(qū)域工作服未區(qū)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚，忽視不同衛(wèi)生區(qū)域應(yīng)分開控制衛(wèi)生；18/26整改措施：隔斷車間，分內(nèi)包裝操作區(qū)況：整改后做到來物流不交叉、人員不加工車間燈無防爆設(shè)置；原因分析：對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求重視不足，硬件更新不及時(shí)；整改措施：更換有防爆罩燈管爆裂不會(huì)散落到車間或產(chǎn)品上，符合衛(wèi)生因分析：倉庫保管對食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求理解不夠清楚，內(nèi)部監(jiān)管不嚴(yán)格；整改措施：印刷標(biāo)識(shí)卡，成品庫所有產(chǎn)19/26通過此次評審和整改，我廠提高了對出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求的理解和認(rèn)識(shí)，在今后的工作中，加強(qiáng)過程管理和硬件投入，保證生產(chǎn)過程中的軟件、硬件都達(dá)到出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求。整改單位：*******措施包括的是糾正和以后的預(yù)防措施，基本都是對規(guī)定重視不夠，理解不夠，那當(dāng)初的審核20/26議把原因?qū)懗扇藶橐蛩貢?huì)好一些，如第一條，更衣室私人物品與工作服混放，可以分析為已有明確文件規(guī)定，對相關(guān)人員已進(jìn)行過培訓(xùn)，但個(gè)別新員工未嚴(yán)格執(zhí)行。整改措施：按規(guī)定在指點(diǎn)區(qū)域掛放工衣和便服，對員工進(jìn)進(jìn)一步重申相關(guān)衛(wèi)生要求。相關(guān)證明文件包括：整改前后的更險(xiǎn)化學(xué)品三級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化評審不符合項(xiàng)整改報(bào)告臨沂市安全生產(chǎn)監(jiān)督管理局：督管理局組織有關(guān)專家，邵昌巖、李英奎、于西泉三位專家，對我公司進(jìn)行危險(xiǎn)化學(xué)品三級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化評審，對公司從資料和現(xiàn)場情況進(jìn)行嚴(yán)密細(xì)致檢查評審，評審結(jié)論，對于安全標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)公司領(lǐng)導(dǎo)能夠重視，21/26成立了相關(guān)的組織機(jī)構(gòu)。建立的安全標(biāo)準(zhǔn)化體系能夠滿足企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營需求。安全標(biāo)準(zhǔn)體系符合國家標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)能夠貫徹執(zhí)行，提高效率。建議提高認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步充實(shí)、完善公司安全整合標(biāo)準(zhǔn)體系文件，級(jí)”，安全標(biāo)準(zhǔn)化單位給予通過。評審結(jié)束后，公司和存在的問題進(jìn)行了認(rèn)真分析和整改，并將公司從現(xiàn)場和資料方面的不足之處，層層分解，落實(shí)到車間(科室)、班組。要求按照要求保質(zhì)保量的完成，整改小組負(fù)責(zé)人：王中、成員：付紅、石騰海、馮暉。要求整改小組對提出情況，逐一落實(shí)認(rèn)真整改，將現(xiàn)將完成整改情況22/26和不符合報(bào)告填寫說明附件6不符合的整改和不符合報(bào)告填寫說明一、不符合原因分析(一)相關(guān)人員要參加進(jìn)行原因分(二)應(yīng)分析發(fā)生該不符合項(xiàng)事實(shí)的原因，要實(shí)事求是且有一定深度，并二、不符合處置方案(即糾正)(一)對不符合項(xiàng)事實(shí)進(jìn)行糾正，并在此欄寫明對不符合項(xiàng)事實(shí)的糾正情(二)有些不符合項(xiàng)事實(shí)已無法糾正，應(yīng)將采取糾正措施后執(zhí)行情況作為糾正，并在此欄寫明。例如：不符合項(xiàng)事實(shí)為某項(xiàng)合同沒有進(jìn)行評審，此欄寫明該合同法糾正，對新簽訂的××合同已按要求進(jìn)行了評審，或至今尚無新簽訂合同23/26(三)對上述的糾正情況應(yīng)提供相(四)發(fā)生不符合項(xiàng)的部門負(fù)責(zé)人要對處置方案恰當(dāng)與否進(jìn)行把關(guān)并簽字，寫明預(yù)計(jì)完成時(shí)間。三、對應(yīng)原因擬采取的防止再發(fā)生(一)針對發(fā)生不符合項(xiàng)事實(shí)的原因，制定相應(yīng)的糾正措施并在規(guī)定的期此欄中寫明所制定的糾正措施和實(shí)施情況。若在整改規(guī)定的期限內(nèi)糾正措施已完成應(yīng)提供已實(shí)施的證實(shí)材料，正措施尚在實(shí)施中，應(yīng)提供制定的計(jì)劃完成時(shí)間。(二)舉一反三檢查其他部門是否有與該不符合項(xiàng)事實(shí)類似的問題，并在對其他部門進(jìn)行了檢查，發(fā)現(xiàn)了什么問題，此次一并進(jìn)行了怎樣的糾正，24/26證實(shí)材料，或?qū)懨鳑]有發(fā)現(xiàn)類似的(三)寫明預(yù)計(jì)完成時(shí)間。四、糾正措施自檢結(jié)論受審核方領(lǐng)導(dǎo)對不符合項(xiàng)事實(shí)的原因分析、糾正情況及擬采取的防止再發(fā)生的措施、相關(guān)的證實(shí)材料等是否已按要求全部完成進(jìn)行檢查驗(yàn)證，填寫自檢結(jié)論并簽五、跟蹤驗(yàn)證結(jié)論此欄由公司審核組組長或?qū)徍藛T填寫，對原因分析的準(zhǔn)確性、糾正措施的有效性及所提供證實(shí)材料的真實(shí)性和完整性進(jìn)