IATF16949產(chǎn)品審核培訓(xùn)

TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)(二）產(chǎn)品審核課程內(nèi)容1、產(chǎn)品審核概述2、產(chǎn)品審核的內(nèi)涵3、產(chǎn)品審核的任務(wù)與目的4、產(chǎn)品審核重點(diǎn)5、產(chǎn)品審核依據(jù)6、產(chǎn)品審核時(shí)機(jī)7、產(chǎn)品審核中的質(zhì)量缺陷分析8、產(chǎn)品審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書9、抽樣容量確定10、質(zhì)量水平分析11、汽車行業(yè)的產(chǎn)品審核（VDA6.5)審核概述8.2.2.3產(chǎn)品審核

組織必須按規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）。

參考文件：ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品審核的定義產(chǎn)品審核的定義：1、通過對(duì)已經(jīng)驗(yàn)收合格的產(chǎn)品，按計(jì)劃抽取樣本，以產(chǎn)品規(guī)范（標(biāo)準(zhǔn)）和用戶在使用中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，來檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品的一種質(zhì)量活動(dòng)，稱之為產(chǎn)品審核。

2、產(chǎn)品審核是一種現(xiàn)場驗(yàn)證活動(dòng)，是用來證實(shí)：驗(yàn)證符合規(guī)定的產(chǎn)品要求（如設(shè)計(jì)要求、工程規(guī)范）；保證能滿足質(zhì)量方針；驗(yàn)證能滿足這些要求。任務(wù)和目的1、產(chǎn)品審核的主要任務(wù)就是通過對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀分析和評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷，在分析原因的基礎(chǔ)上，采取糾正措施，進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)。是成品出廠前的一種特征方法2、產(chǎn)品審核的主要目的是通過對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀評(píng)價(jià)，以獲得產(chǎn)品質(zhì)量信息，以確定產(chǎn)品質(zhì)量水平。審核重點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量審核重點(diǎn)的產(chǎn)品成品為主，也可以包括諸如外購件，外協(xié)件，配套件和自制件。顧客反饋的質(zhì)量問題，特別是重復(fù)出現(xiàn)的質(zhì)量缺陷。生產(chǎn)過程中的薄弱環(huán)節(jié)的零件或成品。市場占有率大，生產(chǎn)量大的主導(dǎo)產(chǎn)品。

審核重點(diǎn)最終檢驗(yàn)難度大或易于漏檢的成品和零件。安全性、可靠性要求高和用于重點(diǎn)部門的成品和零件。技術(shù)密集性強(qiáng)、性能要求高、質(zhì)量要求嚴(yán)的成品和零件。

審核依據(jù)產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和/或技術(shù)規(guī)范。銷售合同是顧客的要求。適用的相關(guān)產(chǎn)品的國家法律和法規(guī)。顧客反饋的質(zhì)量問題，尤其是重復(fù)出現(xiàn)的質(zhì)量缺陷。組織掌握的生產(chǎn)過程中薄弱的環(huán)節(jié)。“產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書”。

審核時(shí)機(jī)

產(chǎn)品審核的時(shí)機(jī)，實(shí)際上在產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，直至產(chǎn)品在顧客使用周期內(nèi)的任何階段均可以，但卻有優(yōu)缺點(diǎn)

審核時(shí)機(jī)對(duì)機(jī)械工業(yè)產(chǎn)品——選擇產(chǎn)品包裝入庫后，發(fā)運(yùn)前對(duì)于大型工程式和復(fù)雜產(chǎn)品——對(duì)分組件部件作為最終產(chǎn)品來審核，其時(shí)機(jī)可選擇：——元器件，外購件、關(guān)鍵件、組件在交付或出廠之前；——單機(jī)產(chǎn)品出廠之后；——分系統(tǒng)試驗(yàn)之后；——產(chǎn)品組裝，測(cè)試之后；——顧客使用過程中

質(zhì)量缺陷分析A、由于不同的缺陷對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度會(huì)有很大差別，因而在進(jìn)行產(chǎn)品審核之前，必須對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性可能產(chǎn)生的缺陷按其嚴(yán)重程度進(jìn)行分級(jí)。進(jìn)行產(chǎn)品缺陷分級(jí)，有利于提高審核及對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià)。應(yīng)根據(jù)缺陷對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度劃分缺陷級(jí)別，主要考慮的因素包括：1、對(duì)產(chǎn)品功能特性的影響2、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量對(duì)市場的影響3、對(duì)企業(yè)信譽(yù)和成本的影響4、對(duì)效益和成本的影響，等等質(zhì)量缺陷分析B、產(chǎn)品缺陷的分級(jí)法：國際上通用的產(chǎn)品缺陷分級(jí)方法是將缺陷分為三級(jí)A級(jí)：關(guān)鍵缺陷，后果嚴(yán)重B級(jí)：主要缺陷，后果中等C級(jí)：輕微缺陷，后果輕微質(zhì)量缺陷分析C、產(chǎn)品缺陷的加權(quán)值（等級(jí)系數(shù)）缺陷級(jí)別等級(jí)缺陷數(shù)缺陷后果A101、肯定會(huì)引起顧客的強(qiáng)烈不滿，致使產(chǎn)品不能被接受2、涉及產(chǎn)品安全性B51、會(huì)引起顧客的不滿和抱怨2、預(yù)計(jì)產(chǎn)品功能會(huì)出現(xiàn)故障，影響產(chǎn)品使用性C11、要求極高的顧客會(huì)提出抱怨2、對(duì)使用無影響產(chǎn)品審核評(píng)級(jí)指導(dǎo)書根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的分級(jí)原則，在產(chǎn)品審核之前編制某一產(chǎn)品具體的“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評(píng)級(jí)指導(dǎo)書”，作為產(chǎn)品審核的指導(dǎo)文件。指導(dǎo)書通?？紤]以下項(xiàng)目：1、用戶反饋的質(zhì)量缺陷中，發(fā)生頻次較多的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目2、用戶服務(wù)中收集到的用戶不滿意的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目3、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量競爭有影響的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目4、總結(jié)歷史經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，造成過安全，質(zhì)量事故的質(zhì)量缺陷項(xiàng)目缺陷評(píng)級(jí)指導(dǎo)書范例抽樣容量按審核實(shí)施計(jì)劃的要求進(jìn)行抽樣，抽樣時(shí)應(yīng)注意樣品的隨機(jī)性。抽樣時(shí)，要注意樣品生產(chǎn)的時(shí)期，以保證樣品能反映同一時(shí)期的質(zhì)量狀態(tài)。抽樣時(shí)，要做好樣品的標(biāo)識(shí)。必要時(shí)，要對(duì)抽樣涉及的批次加以隔離，直到審核結(jié)束。樣本量大小在編制審核實(shí)施計(jì)劃時(shí)就應(yīng)確定。應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)批量，產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和復(fù)雜性確定樣本量。由于產(chǎn)品審核同于產(chǎn)品檢驗(yàn)，樣本量一般很小，難以采用通用的標(biāo)準(zhǔn)來確定樣本量。產(chǎn)品審核一般將樣本量定在3-12個(gè)。也根據(jù)下面的經(jīng)驗(yàn)公式確定。抽樣容量1、對(duì)大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，可采取日抽樣的方式，抽樣的樣本量為：n=0.008N+2n:每日抽樣數(shù)N：日產(chǎn)量注：對(duì)于新產(chǎn)品和復(fù)雜產(chǎn)品，抽樣量n可以加倍2、對(duì)于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，可采取月抽樣的方式，抽樣量為：n=k2Nn:每月抽樣數(shù)；N：產(chǎn)品月產(chǎn)量K：復(fù)雜系數(shù)，按表選用抽樣容量3、對(duì)于多品種小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，每月（或每季）抽樣量可自行規(guī)定。推薦的抽樣量是：A、當(dāng)N ＜100時(shí)，n=3;B、100≤N＜1000時(shí)，n=5;C、N≥1000時(shí)，n=8式中N：每月產(chǎn)量，n：每月抽樣量 產(chǎn)品審核結(jié)果的數(shù)據(jù)處理1、產(chǎn)品審核不是判斷產(chǎn)品合格與否，而是用質(zhì)量指數(shù)QKZ判斷產(chǎn)品的質(zhì)量水平。因此，抽樣審核后要依據(jù)審核記錄作數(shù)據(jù)處理。質(zhì)量指數(shù)QKZ:QKZ=(1-Fp/FT)X100%Fp:所有被檢測(cè)樣品中實(shí)際發(fā)現(xiàn)的缺陷總分值FT：所有被檢測(cè)樣品可能出現(xiàn)的缺陷總分值2、質(zhì)量指數(shù)說明：質(zhì)量指數(shù)升高，說明缺陷減少，質(zhì)量水平提高；質(zhì)量指數(shù)降低，說明缺陷增加，質(zhì)量水平下降。由于質(zhì)量指數(shù)是一個(gè)無量綱的數(shù)值，因此，它可用于企業(yè)同一產(chǎn)品不同時(shí)期的質(zhì)量水平的比較，也可用于不同產(chǎn)品質(zhì)量水平的比較，還可用來對(duì)比不同企業(yè)同一產(chǎn)品的質(zhì)量水平產(chǎn)品審核結(jié)果的數(shù)據(jù)處理3、產(chǎn)品定級(jí)根據(jù)產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷情況及計(jì)算出的質(zhì)量指數(shù)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行定級(jí)。定級(jí)標(biāo)準(zhǔn)見表：評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品級(jí)別說明無缺陷A完全符合顧客要求QKZ≥80%，只存在C類缺陷AB顧客使用沒有問題，但存在在外觀等輕微缺陷，要求極高的顧客會(huì)提出抱怨QKZ≥60%，存在B,C類缺陷，但不存在A類缺陷B會(huì)引起顧客的不滿和抱怨，預(yù)計(jì)功能會(huì)出現(xiàn)故障，影響產(chǎn)品使用性能QKZ＜60%，或存在A類缺陷C完全失效產(chǎn)品審核結(jié)果的數(shù)據(jù)分析1、產(chǎn)品審核缺陷分析A、若有A類缺陷，則需通知品質(zhì)管理部不允許這批產(chǎn)品出廠；若有B類缺陷，則應(yīng)加倍抽樣重新審核，如仍有B類缺陷，則不允許這批產(chǎn)品出廠。B、計(jì)算質(zhì)量指數(shù)C、根據(jù)質(zhì)量指數(shù)值及缺陷情況，為產(chǎn)品質(zhì)量定級(jí)。D、作出最近幾期質(zhì)量指數(shù)的趨勢(shì)圖E、找出重要的，突出的質(zhì)量缺陷，如B級(jí)以上的質(zhì)量缺陷，多次重復(fù)出現(xiàn)的C類缺陷F、明確質(zhì)量缺陷出現(xiàn)頻次高或缺陷加權(quán)分值高的質(zhì)量特性組2、擬定改善計(jì)劃汽車行業(yè)的產(chǎn)品審核（VDA6.5)

類別項(xiàng)目產(chǎn)品審核體系審核過程審核頻次按計(jì)劃，一般是經(jīng)常性的按計(jì)劃，一般一年一次按計(jì)劃及根據(jù)需要檢驗(yàn)特性根據(jù)顧客的要求和期望選擇的特性，重要的過程特性和產(chǎn)品特性質(zhì)量管理體系各要素選擇評(píng)定過程所需的特性能力指數(shù)抽樣反映的是短時(shí)過程能力，可以得出關(guān)于生產(chǎn)過程狀況的結(jié)論（滿足體系要求的符合率）過程參數(shù)的短時(shí)能力檢驗(yàn)方法選擇專門用于產(chǎn)品的方法檢查文件資料是否符合要求及落實(shí)情況如何選擇專門用于過程的方法審核員/檢驗(yàn)的素質(zhì)熟悉產(chǎn)品及其生產(chǎn)過程，了解顧客的要求和期望DINISO10011第2部分＋EOQ證書，VDA6.1證書熟悉生產(chǎn)過程必要的資料圖紙、技術(shù)規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書，檢驗(yàn)指導(dǎo)書，編碼系統(tǒng)質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書過程流程、過程的調(diào)整數(shù)據(jù)，檢驗(yàn)指導(dǎo)書記錄存檔檢驗(yàn)結(jié)果，審核報(bào)告與提問目錄對(duì)應(yīng)的結(jié)果，審核報(bào)告，缺陷分析及糾正措施檢查記錄，審核報(bào)告，缺陷分析及糾正措施體系審核，產(chǎn)品審核，制造過程審核的區(qū)別產(chǎn)品審核流程策劃和準(zhǔn)備計(jì)劃內(nèi)審核實(shí)施通知負(fù)責(zé)部門抽取產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品審核時(shí)間負(fù)責(zé)部門檢驗(yàn)指導(dǎo)書-檢驗(yàn)特性-檢測(cè)器具