推動(dòng)基本藥物制度健康發(fā)展

推動(dòng)基本藥物制度健康發(fā)展

從使用特征來看，藥品具有三大特性。一是生命關(guān)聯(lián)性，即維持生命；二是公共福利性，即提供社會(huì)服務(wù)；三是高度專業(yè)性，即由醫(yī)生或藥師提供，有時(shí)候會(huì)造成信息不對稱。從社會(huì)要求來看，藥品具有高質(zhì)量特性，這對質(zhì)量監(jiān)管提出了非常高的要求。藥品的經(jīng)濟(jì)特征主要有三個(gè)。一是需求彈性比較低，患者對藥品的需求是剛性的，不管價(jià)格多高，在治病救命時(shí)，必須使用。二是指導(dǎo)性需求，醫(yī)生可以創(chuàng)造需求。實(shí)際上目前不僅僅是醫(yī)生創(chuàng)造需求，藥店的店員也會(huì)創(chuàng)造需求。三是選擇性需求。政府應(yīng)當(dāng)保證供應(yīng)和使用，由于患者有個(gè)人偏好，政府只能保證基本的層面?；谶@些特征，藥物有三重定位。一是防治疾病的物質(zhì)；二是衛(wèi)生保健的重要資源；三是國家政策的重要工具，是促進(jìn)社會(huì)公平、維護(hù)社會(huì)和諧、提供社會(huì)福利的重要工具。藥物的管理體系有四個(gè)層面。一是國家層面，由國家制定藥物管理的總體定位和政策目標(biāo)，并保證藥物的基本供給。目前國內(nèi)普遍認(rèn)為基本藥物制度的目的在于此，其實(shí)在醫(yī)保的保障計(jì)劃里也有藥品的保障制度，歐洲經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平比較高的國家并沒有藥物制度，很多人認(rèn)為其醫(yī)保政策就是基本藥物制度。二是部門層面，涉及藥物的生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)管、定價(jià)、籌資（包銷）等部門。三是機(jī)構(gòu)層面，如生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，屬于自管和被管。四是個(gè)人層面，包括醫(yī)生、藥師、患者，主要是合理用藥?；舅幬镏贫瘸雠_(tái)的背景是藥品領(lǐng)域出現(xiàn)了種種問題，這些問題主要有四個(gè)方面。一是低水平重復(fù)生產(chǎn)，缺乏創(chuàng)新能力。我國原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)有4678家，數(shù)量眾多。但普遍缺乏研發(fā)能力，以生產(chǎn)仿制藥為主，低水平重復(fù)生產(chǎn)現(xiàn)象嚴(yán)重，企業(yè)間無序競爭。多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，無法實(shí)現(xiàn)規(guī)模經(jīng)濟(jì)。二是藥品供應(yīng)鏈過長，流通秩序混亂。截至2012年全國共有藥品批發(fā)企業(yè)1.39萬家，零售門店42.38萬家，銷售總額11174億元，從業(yè)人員480萬人。違法經(jīng)營現(xiàn)象突出，存在出售假冒偽劣、過期等不合格藥品問題。中藥材市場混亂，招標(biāo)采購執(zhí)行不力。三是監(jiān)管體系薄弱，質(zhì)量安全保障不力。藥品監(jiān)督執(zhí)法人員隊(duì)伍數(shù)量不足，素質(zhì)不高。監(jiān)督體制和法規(guī)體系不健全，部門協(xié)調(diào)配合程度不夠。藥品不良反應(yīng)檢測力度不足，質(zhì)量不高，流于形式。四是人民群眾用藥權(quán)益保障有待提高。存在藥價(jià)虛高問題，基本藥物招標(biāo)藥價(jià)虛低、供應(yīng)短缺。大處方等不合理用藥現(xiàn)象普遍，醫(yī)生處方行為缺乏有效監(jiān)管。基于這樣的背景，基本藥物制度被提出，作為解決藥物問題的突破口，也作為改革現(xiàn)行健康保障制度的切入口。藥品領(lǐng)域?qū)φＵ下毮艿脑俳缍ㄊ?，以保基本為主，建立以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系?；径ㄎ皇牵卺t(yī)藥分開導(dǎo)向下，健全藥品保障制度的系統(tǒng)控制?；舅幬镏贫葘?shí)施三年來，反對的聲音很強(qiáng)烈，但根據(jù)調(diào)查，基本藥物制度并非毫無裨益可言，至少實(shí)現(xiàn)了一些預(yù)期的目標(biāo)，比如保障群眾基本用藥的可及性、扭轉(zhuǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)扭曲的補(bǔ)償機(jī)制、促進(jìn)合理用藥、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化等。當(dāng)然，基本藥物制度發(fā)展中存在很多問題，主要面臨的困難是財(cái)政補(bǔ)償、醫(yī)保支付、人員激勵(lì)等配套政策仍不夠完善，這是籌資機(jī)制問題。政策的局限性問題，藥品注冊審批問題，生產(chǎn)企業(yè)規(guī)劃無序問題，二、三級醫(yī)院藥品購銷和流通秩序問題，醫(yī)藥企業(yè)小、散、亂等問題，嚴(yán)重制約了基本藥物制度實(shí)施的效果?；舅幬镏贫劝l(fā)展中要考慮以下重要問題：制藥是為了就業(yè)還是為了維護(hù)健康？基本藥物與醫(yī)保用藥能否由政府專營或免費(fèi)供應(yīng)？基本藥物與技術(shù)創(chuàng)新等政策間的關(guān)系是什么？這些問題迫切需要通過完善制度內(nèi)涵來加以解決。國家藥物政策是一國在藥品領(lǐng)域的行動(dòng)綱領(lǐng)，旨在提供一個(gè)宏觀框架，使藥物領(lǐng)域各部門的政策和活動(dòng)可在其中協(xié)調(diào)進(jìn)行?；舅幬锸菄宜幬镎叩暮诵牟糠?，國家藥物政策為基本藥物制度的建設(shè)提供宏觀政策環(huán)境，除健康目標(biāo)外，也是政府的經(jīng)濟(jì)目標(biāo)或者產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)?；舅幬镏贫鹊暮诵膯栴}是，在國家藥物政策框架之內(nèi)，如何協(xié)調(diào)各部門的合作，以及建立什么樣的協(xié)調(diào)機(jī)制。首先研究的是健康優(yōu)先；其次是合理補(bǔ)償，對企業(yè)出于公共利益而承受的不必要損失要有補(bǔ)償；最后是要平衡中短期和長期目標(biāo)。中短期目標(biāo)是推進(jìn)醫(yī)改，解決基本藥物制度面臨的體制機(jī)制性問題。長期目標(biāo)是提高國民健康水平和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。要注意實(shí)現(xiàn)長期目標(biāo)的方式，淘汰落后企業(yè)才能健康發(fā)展，好的產(chǎn)業(yè)鏈和群眾利益應(yīng)該是一致的。當(dāng)前急需處理的問題是，解決決策體制上部門權(quán)力與利益之間的沖突。衛(wèi)生、監(jiān)督、發(fā)改、醫(yī)保、財(cái)政、工信、商務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等多部門牽涉其中，要解決行業(yè)內(nèi)各部門在生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)的利益沖突，解決生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者之間的利益沖突。此外，還要解決政府工作目標(biāo)和具體政策與其執(zhí)行力度上的不協(xié)調(diào)，以及政策意愿與技術(shù)能力不協(xié)調(diào)的問題。對于近期完善國家藥物政策，有幾點(diǎn)工作建議。一是搭建國家藥物政策管理框架，促進(jìn)部門協(xié)調(diào)。明確衛(wèi)生部門的主導(dǎo)地位，在統(tǒng)一的框架內(nèi)規(guī)范不同部門的政策。二是整頓生產(chǎn)流通企業(yè)的經(jīng)營秩序，淘汰落后產(chǎn)能。嚴(yán)格新藥審批，控制大量仿制藥重復(fù)出現(xiàn)的局面；完善準(zhǔn)入制度，解決藥品生產(chǎn)企業(yè)重復(fù)建設(shè)問題；按照藥品生產(chǎn)鏈條，排查制售假、劣藥品行為，加大處罰力度；建立現(xiàn)代化流通體系，提高效率，降低成本。三是醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥政策聯(lián)動(dòng)，控制費(fèi)用攀升。（