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文檔簡介
共享知識分享快樂樣本運(yùn)輸控制程序.目的為了規(guī)范在樣本流動(dòng)中的程序銜接和質(zhì)量保證問題,包括設(shè)備要求、容器要求、樣本運(yùn)輸過程中的記錄管理和注意事項(xiàng)以及運(yùn)輸安全要求。.適用范圍本規(guī)程適用于樣本庫出于下列目的樣本轉(zhuǎn)移:為了在參與單位內(nèi)部轉(zhuǎn)移組織樣本進(jìn)行DNA/RNA/蛋白質(zhì)的提取等樣本處理:為了作為證據(jù)核查研究結(jié)果,在研究結(jié)果公布前,將研究中使用的組織樣本集中到指定單位存放;為了降低存儲壓力:為了在儀器故障、動(dòng)力故障或其他危及樣本安全緊急情況下將樣本轉(zhuǎn)移到安全的單位妥善保存;為了轉(zhuǎn)移到第三方進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。.定義和術(shù)語DNA/RNA即脫氧核糖核甘酸/核糖核酸,是生物體重要的遺傳物質(zhì)。干冰氣體二氧化碳的凝固狀態(tài),表而溫度為-78℃。隨著干冰的升華,它會(huì)吸收熱量,并發(fā)揮冷凍作用.液氮在常壓條件下,氮?dú)庖夯蟮漠a(chǎn)物,其溫度為-196℃。卑微如螻蟻、堅(jiān)強(qiáng)似大象共享知識分享快樂低溫冰袋又名膠體冰,用高分子材料制造的膠體聚合物。它們用于保持產(chǎn)品溫度在-1℃到16℃。冷鏈?zhǔn)侵父鶕?jù)物品特性,為保持其品質(zhì)而采用的從生產(chǎn)到消費(fèi)的過程中始終處于低溫狀態(tài)的物流網(wǎng)絡(luò)。樣本容器在本規(guī)范內(nèi)的容器僅指直接盛放樣本的瓶子、管子等小型容器。為了運(yùn)輸需要將這些容器進(jìn)行再次包裝的盛放容器不在本概念范疇內(nèi)。.職責(zé)樣本管理員負(fù)責(zé)樣本的運(yùn)輸.設(shè)備和器材無.正文樣本發(fā)送通過樣本信息管理系統(tǒng)填寫《樣本轉(zhuǎn)移中請表》,并提交樣本庫中心執(zhí)行委員會(huì)批準(zhǔn)。如在參與單位之間轉(zhuǎn)移樣本,單位之間需要簽訂樣本轉(zhuǎn)移的協(xié)議。獲得批準(zhǔn)后,根據(jù)需要運(yùn)輸樣本的具體情況,按照規(guī)定的包裝要求和注意事項(xiàng),選擇合適的再包裝方法和樣本運(yùn)輸方式。卑微如螻蟻、堅(jiān)強(qiáng)似大象共享知識分享快樂使用樣本管理信息系統(tǒng)填寫《樣本運(yùn)輸紀(jì)錄表》,并打印兩份,一份裝入防水塑料袋中,隨樣本一起運(yùn)物;一份由發(fā)出方保留原件存檔備查.發(fā)出方應(yīng)選擇可靠的運(yùn)輸公司,(具有一定知名度,有運(yùn)送生物樣本的經(jīng)驗(yàn)和能力;熟悉相關(guān)國家運(yùn)輸?shù)姆煞ㄒ?guī)和需要的文件證明;對于在運(yùn)輸溫度和時(shí)間上有要求的樣本能及時(shí)處理和加快運(yùn)送,能在24小時(shí)內(nèi)連續(xù)遞運(yùn)冰凍樣本,愿意使用干冰或液氮運(yùn)輸,并在運(yùn)輸延誤時(shí)向包裹中添加干冰;運(yùn)輸時(shí)有標(biāo)準(zhǔn)化的記錄和運(yùn)輸日志,提供在線追蹤系統(tǒng),保證隨時(shí)追蹤貨物,高效的利益相關(guān)方服務(wù)保證可以追蹤不可知的延誤和偏差,并能聯(lián)系到相關(guān)人員)了解貨運(yùn)所需大體時(shí)間,避免到貨時(shí)間為周末或者重大節(jié)假日。同時(shí)應(yīng)向貨運(yùn)方了解運(yùn)送樣本需要開其哪些必需的證明文件,如:液氮運(yùn)輸,需辦理有關(guān)證明材料;跨國運(yùn)輸,需耍向海關(guān)和動(dòng)植物檢驗(yàn)檢疫局提前提出申請。根據(jù)貨運(yùn)時(shí)間,以及樣本的低溫需求,估計(jì)運(yùn)輸容器內(nèi)放置制冷劑的數(shù)量以保證運(yùn)物期間樣本始終處于穩(wěn)定狀態(tài)。樣本運(yùn)輸啟運(yùn)后,應(yīng)通知接收方樣本預(yù)計(jì)抵達(dá)時(shí)間,并告知接收方接收樣本所必需做的準(zhǔn)備。樣本運(yùn)輸如委托快遞運(yùn)輸,運(yùn)輸過程中應(yīng)記錄貨單號,保持與快遞公司的聯(lián)系,以便隨時(shí)跟蹤貨物的情況。液氮運(yùn)輸卑微如螻蟻、堅(jiān)強(qiáng)似大象共享知識分享快樂A.液氮運(yùn)輸最好在人員監(jiān)護(hù)下進(jìn)行,使用符合規(guī)范賈求的運(yùn)輸容器.應(yīng)保證液氮充足,以免運(yùn)輸過程中液氮溢出或揮發(fā)后,降低低溫保存的效果。B.液氮為危險(xiǎn)品,受到交通部門的管制。飛機(jī)運(yùn)輸時(shí)可以作為行李托運(yùn),不能隨身攜帶?;疖囘\(yùn)物可隨車托運(yùn),不能隨身攜帶。托運(yùn)時(shí)應(yīng)有固定基座并有一定的防震能力,能耐受常規(guī)的運(yùn)輸顛簸不會(huì)傾倒,使液氮泄露。C.放置液氮內(nèi)的樣本容器應(yīng)在液氮條件下保持良好的機(jī)械強(qiáng)度和密閉性,以免取出時(shí)發(fā)生炸裂傷人???不使用紗布、紙張、玻璃容器、透明膠帶直接包裹樣本,而使用鋁箔或凍存管包裹樣本后再裝入液氮容器巾,使用的凍存管蓋子必須擰緊。E.不要把標(biāo)簽紙或其他紙制的說明性文件放入樣本袋內(nèi),因?yàn)榧垙堅(jiān)谝旱惺且姿榈摹2灰貌A萜髟谝旱斜4鏄颖?;樣本包裝中不要使用透明膠帶.不要在一只樣本袋中放入過多的樣本,以防無法放入液氮罐或無法從液氮罐中取出.放入干冰內(nèi)樣本的運(yùn)輸根據(jù)經(jīng)驗(yàn)值,在常溫條件下,2kg的干冰可以支持不超過6小時(shí)的運(yùn)輸;5kg的干冰可以支持不超過24小時(shí)的運(yùn)輸;8kg的干冰可以支持不超過48小時(shí)的運(yùn)輸。普通低溫運(yùn)輸卑微如螻蟻、堅(jiān)強(qiáng)似大象共享知識分享快樂A.普通低溫冰箱依靠低溫冰袋將箱內(nèi)溫度在一定時(shí)間內(nèi)維持在0-8℃.B.沉淀在70%乙醇或50%異丙醇中的RNA,可使用普通低溫冰箱運(yùn)輸,但在0-8℃不能超過24小時(shí)。C.生物樣本經(jīng)液氮研磨粉碎后加入Trizol中后,可通過普通低溫運(yùn)輸,在0-8℃不能超過48小時(shí)。D.經(jīng)RNA固定液固定好的樣本可以放在普通低溫冰箱內(nèi)運(yùn)輸。在4℃時(shí),樣品中的RNA可以保持1周不降解.E.沉淀在70%乙醇中的DNA可以通過普通低溫冰箱運(yùn)輸。在4℃時(shí),這種狀態(tài)的DNA可以保持1周不降解。樣本接收樣本接收時(shí),要首先觀察樣本容器的外觀,檢查有無破損,并將狀態(tài)記錄下來。樣本開箱前,應(yīng)準(zhǔn)備好接收容器,并準(zhǔn)備適量的液氮或干冰,以保證樣本清點(diǎn)時(shí)溫度維持的需要。打開樣本運(yùn)輸容器的外包裝,獲取《樣本運(yùn)輸紀(jì)錄表》,核對樣本數(shù)量及運(yùn)輸狀態(tài).如箱內(nèi)有溫度記錄設(shè)備,應(yīng)優(yōu)先取出核對箱內(nèi)溫度記錄.樣本取出后,逐一登記入庫。設(shè)備和條件要求液氮運(yùn)輸容器要求卑微如螻蟻、堅(jiān)強(qiáng)似大象共享知識分享快樂運(yùn)輸中使用的液氮容器設(shè)備要符合GB/T5458-1997《液氮生物容器》的相關(guān)規(guī)定和要求,應(yīng)有質(zhì)量合格證、且確認(rèn)容器在使用壽命內(nèi)。此外,運(yùn)輸中使用的液氮容器和儲存所用的還有所區(qū)別:第一、這類產(chǎn)品應(yīng)配有專門的固定基座,可以保證容器在運(yùn)輸過程中避免傾倒:第二、這類產(chǎn)品應(yīng)在內(nèi)膽中設(shè)置液氮吸附體,當(dāng)容器盛裝液氮后,在運(yùn)輸過程中如遇意外情況發(fā)生傾倒,可以吸附和保存容器中的液氮,避免液氮流出。干冰運(yùn)輸容器的要求A.干冰運(yùn)物容器的材料必須是化學(xué)惰性材料制成,對人體皮膚無刺激.箱體材料不易燃,箱體表面應(yīng)耐酸堿和強(qiáng)有機(jī)溶劑腐蝕。B.干冰運(yùn)輸容器內(nèi)必須有內(nèi)部支撐物,在干冰消耗掉以后,仍可將裝有樣本的容器固定在原位置上。C.干冰運(yùn)輸容器必須要有良好的物理性能:能有效地隔絕熱量的傳導(dǎo);包裝不透水;能排出干冰升華過程中產(chǎn)生的二氧化碳?xì)怏w:運(yùn)輸容器在廣泛的溫度條件下保持良好的強(qiáng)度特性,不論在加滿干冰還是干冰消耗完以后,都應(yīng)能承受運(yùn)輸中的溫度和壓力。D.如有條件,干冰運(yùn)輸容器內(nèi)應(yīng)安放溫度記錄設(shè)備.E.干冰應(yīng)放置在輔助包裝和外包裝之間,必須是雙層隔絕的包裝,不透水,能有效地隔絕熱量的傳導(dǎo)。普通低溫運(yùn)物要求參考干冰運(yùn)輸容器要求,可適當(dāng)放寬。卑微如螻蟻、堅(jiān)強(qiáng)似大象共享知識分享快樂包裝要求A.必須是不透水、防泄漏的主容器,保證完全密封。液氮中使用的樣本包裝條件參考6.2.2中的規(guī)定。B.如需要輔助包裝,則輔助包裝須滿足第一條所規(guī)定。C.必須在主容器和輔助包裝之間填充吸附材料。吸附材料必須充足,能夠吸收所有的內(nèi)裝物.多個(gè)主容器裝入一個(gè)輔助包裝時(shí),必須將它們分別包裝。D.主容器的表面貼上標(biāo)簽,應(yīng)有樣本類別、編號、名稱和數(shù)量等信息。E.樣本容器表面應(yīng)有耐低溫的標(biāo)簽或標(biāo)記,這些標(biāo)簽或標(biāo)記能幫助區(qū)分容器內(nèi)的樣本。這些標(biāo)記或標(biāo)簽在低溫條件或者冷藏劑狀態(tài)變化的情況下保持穩(wěn)定的使用狀態(tài).F.相關(guān)文件,例如樣本鑒定資料、發(fā)送者和接收者的信息等應(yīng)當(dāng)放入一個(gè)防水的袋中,并貼在輔助包裝的外面。G.外包裝的強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)充分滿足對于其容器、重量及預(yù)期使用方
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