胰島素泵行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)

胰島素泵行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測(cè)熱門賽道引領(lǐng)未來發(fā)展當(dāng)前，在IVD領(lǐng)域，許多細(xì)分賽道展現(xiàn)出較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，有望迎來快速發(fā)展。我國(guó)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品市場(chǎng)發(fā)展迅速，目前其市場(chǎng)規(guī)模占免疫診斷市場(chǎng)整體規(guī)模的比重已提升至80%以上?？紤]到歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)這一比例已超過90%，預(yù)計(jì)未來國(guó)內(nèi)免疫診斷市場(chǎng)總體規(guī)模以及化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品市場(chǎng)占比還將進(jìn)一步提升。我國(guó)即時(shí)檢測(cè)（POCT）行業(yè)目前尚處于發(fā)展初期，整體市場(chǎng)規(guī)模較小，終端滲透率較低，潛在市場(chǎng)空間巨大。POCT技術(shù)因具有檢測(cè)時(shí)間短、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果及時(shí)又準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)，現(xiàn)已逐步廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)及患者家庭中。同時(shí)，POCT技術(shù)還在不斷升級(jí)，定量、小型、便捷化為其主要發(fā)展趨勢(shì)，應(yīng)用范圍將更廣。在基因測(cè)序領(lǐng)域，第一代測(cè)序技術(shù)（如熒光定量PCR法）存在檢測(cè)通量較小、耗時(shí)較長(zhǎng)等不足；第二代測(cè)序技術(shù)雖然在檢測(cè)通量方面得到改善，但成本較高、耗時(shí)較長(zhǎng)等弊端依然存在；第三代測(cè)序技術(shù)目前已部分啟動(dòng)商業(yè)化推廣，但尚未達(dá)到第二代測(cè)序技術(shù)的應(yīng)用規(guī)模。相比第二代測(cè)序技術(shù)，第三代測(cè)序技術(shù)在臨床應(yīng)用中不需要PCR擴(kuò)增，可直接對(duì)單個(gè)分子進(jìn)行測(cè)序；樣品制備更簡(jiǎn)單，測(cè)序成本進(jìn)一步降低；可直接讀取RNA序列和包括甲基化在內(nèi)的DNA修飾結(jié)構(gòu)等，更適用于針對(duì)目標(biāo)性較強(qiáng)的個(gè)性化臨床應(yīng)用。基于上述優(yōu)勢(shì)，基因測(cè)序領(lǐng)域有望成為分子診斷市場(chǎng)增長(zhǎng)最快的子行業(yè)之一。國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)體外診斷（IVD）是指在人體之外，通過對(duì)人體樣本（血液、體液、組織等）進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。目前，體外診斷在人類疾病預(yù)防、診斷、治療等方面的作用越來越突出，已經(jīng)成為保障人類健康日益重要的組成部分。據(jù)了解，體外診斷行業(yè)的上游是電子元件、模具等儀器的核心元部件，以及抗原、抗體、酶等試劑原料企業(yè)。由于試劑原料的好壞會(huì)影響體外診斷的質(zhì)量，因此，抗原、抗體等這些試劑原料產(chǎn)業(yè)的發(fā)展對(duì)整個(gè)體外診斷行業(yè)的發(fā)展具有關(guān)鍵的意義。中游則包括儀器、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，以及流通企業(yè)等。目前，國(guó)外的體外診斷巨頭已經(jīng)在生產(chǎn)診斷試劑和儀器方面擁有較強(qiáng)的能力，而國(guó)內(nèi)企業(yè)由于起步晚，整體技術(shù)水平較低，主要以生產(chǎn)試劑為主，能夠研發(fā)高端設(shè)備的企業(yè)只有少數(shù)。下游是醫(yī)院、血站、第三方檢驗(yàn)中心、體檢中心等面向終端用戶的醫(yī)療檢測(cè)機(jī)構(gòu)。近年來，隨著醫(yī)改、醫(yī)保控費(fèi)等政策的推動(dòng)下，第三方檢測(cè)行業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展勢(shì)頭，市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大，2020年第三檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1400多億元。需要看到的是，民營(yíng)企業(yè)數(shù)量正不斷增長(zhǎng)，截止到2019年底，我國(guó)約有2．3萬家民營(yíng)質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)，占總量的半壁江山，較上一年提升了3．45個(gè)百分點(diǎn)。隨著老齡化加劇，人們健康意識(shí)的增強(qiáng)，以及診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，全球體外診斷行業(yè)發(fā)展前景廣闊，市場(chǎng)規(guī)模將不斷擴(kuò)大。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球體外診斷行業(yè)約688億美元，預(yù)計(jì)2030年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模將突破1300億美元，2019至2030年期間年化復(fù)合增速預(yù)計(jì)約6．0%。而縱觀國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，2019年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)占了全球市場(chǎng)的18%左右，與歐美日韓等近六成的占比相比差距較大。2020年以來，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)得到了迅猛發(fā)展，隨著一系列利好政策的出臺(tái)，本土企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)的持續(xù)加大，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品替代進(jìn)口的步伐將不斷加快，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)未來中國(guó)體外診斷市場(chǎng)占比也將不斷提高。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模為800億元，預(yù)計(jì)到2030年中國(guó)市場(chǎng)將增至2882億元，并且在全球市場(chǎng)中的占比將提升到33%以上，增長(zhǎng)潛力巨大。在國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)迎來可觀前景的情況下，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)的儀器、耗材行業(yè)也有望獲得發(fā)展機(jī)遇，尤其是高端生產(chǎn)設(shè)備領(lǐng)域，還有很大的進(jìn)口替代空間待開啟。國(guó)產(chǎn)設(shè)備企業(yè)需要持續(xù)加大研發(fā)投入，攻克環(huán)節(jié)，研發(fā)出具有自主產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，滿足國(guó)內(nèi)醫(yī)療市場(chǎng)需求。POCTPOCT是指在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式，是體外診斷行業(yè)的一個(gè)重要細(xì)分領(lǐng)域。隨著免疫反應(yīng)和分子生物技術(shù)的引進(jìn)，POCT的使用更為便捷，檢測(cè)和應(yīng)用的范圍更廣，從最初檢測(cè)血糖、妊娠，擴(kuò)展到監(jiān)測(cè)血凝狀態(tài)、心肌損傷、酸堿平衡、感染性疾病和治療藥物濃度（TDM）；使用的場(chǎng)所，從事故現(xiàn)場(chǎng)、家庭，延伸到了病房、門診、急診、監(jiān)護(hù)室、手術(shù)室甚至海關(guān)、社區(qū)保健站、采血站、私人診所等；應(yīng)用的領(lǐng)域已從臨床擴(kuò)展到寵物健康、食品衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)、禁毒、法醫(yī)等。目前，國(guó)內(nèi)POCT在不同領(lǐng)域形成了一批優(yōu)秀的企業(yè)，在藥物濫用（毒品）檢測(cè)系列產(chǎn)品、傳染病檢測(cè)系列產(chǎn)品、生殖健康檢測(cè)系列產(chǎn)品主要本土企業(yè)有：奧泰生物、安旭生物、萬孚生物、東方生物、博拓生物等。跨國(guó)企業(yè)主要有羅氏（Roche）、丹納赫（Danaher）、雅培（Abbott）等。體外診斷行業(yè)發(fā)展概況我國(guó)體外診斷行業(yè)起步于上世紀(jì)70年代末，共經(jīng)歷產(chǎn)品引進(jìn)階段、自主生產(chǎn)階段以及快速成長(zhǎng)階段。近幾年隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，城鎮(zhèn)化、人口老齡化的不斷加深，醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率的提高，醫(yī)療需求將逐漸釋放，目前行業(yè)正處于快速增長(zhǎng)期。根據(jù)EvaluateMedtech預(yù)測(cè)，2015-2020年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增速為16．9%，其中2021年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)907億元，較2020年同比增長(zhǎng)14．96%。未來幾年市場(chǎng)規(guī)模增速仍將維持在15．0%左右。我國(guó)體外診斷行業(yè)相較于國(guó)外起步較晚，在行業(yè)發(fā)展初期主要以學(xué)習(xí)、模仿國(guó)外產(chǎn)品與技術(shù)為主。隨著研發(fā)持續(xù)投入、技術(shù)革新，國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)涌現(xiàn)出一大批國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)，圍繞著生化診斷、免疫診斷、分子診斷、臨床檢測(cè)、細(xì)菌與微生物檢測(cè)、POCT快速檢測(cè)六大細(xì)分領(lǐng)域，由代理到自產(chǎn)、由單一產(chǎn)品到產(chǎn)品系列、由低端市場(chǎng)到高端市場(chǎng)，逐漸提高國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在我國(guó)體外診斷市場(chǎng)中的份額，進(jìn)口替代勢(shì)頭初顯?，F(xiàn)階段，進(jìn)口高端品牌依然占據(jù)了60%以上的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額，進(jìn)口替代空間巨大。體外診斷主要企業(yè)經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀體外診斷行業(yè)與檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)構(gòu)成了既相互區(qū)別又相互緊密聯(lián)系的有機(jī)整體。體外診斷行業(yè)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的工具和兵器，同時(shí)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是體外診斷行業(yè)的用戶和市場(chǎng)，兩者的共同目的是實(shí)施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分。中國(guó)體外診斷市場(chǎng)發(fā)展前景隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)及相關(guān)的生物、化學(xué)、芯片等科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，體外診斷的產(chǎn)業(yè)化得以迅速推進(jìn)，相關(guān)的檢驗(yàn)技術(shù)也得到了飛速發(fā)展，另外老齡化社會(huì)，分級(jí)診斷制度逐步推進(jìn)以及國(guó)家鼓勵(lì)體外診斷國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品替代進(jìn)口產(chǎn)品等因素也極大的促進(jìn)了體外診斷的發(fā)展。近年來，體外診斷已經(jīng)發(fā)展成為醫(yī)療健康市場(chǎng)最活躍、增長(zhǎng)最快的領(lǐng)域之一，逐漸形成了數(shù)百億美元規(guī)模的大型產(chǎn)業(yè)，新冠疫情影響下，體外診斷行業(yè)迎來快速發(fā)展機(jī)會(huì)。預(yù)計(jì)未來幾年，我國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到10．81%，到2028年國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2499億元。中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)全景分析體外診斷是指通過采集人體血液、體液、細(xì)胞、組織等生物樣本，進(jìn)行體外檢測(cè)與分析，從而進(jìn)行疾病預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察，以及健康狀態(tài)評(píng)價(jià)和遺傳性疾病預(yù)測(cè)等，是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)不可或缺的重要組成部分。體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備（儀器）和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。目前體外診斷主要分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷和即時(shí)診斷（POCT）等四大類。我國(guó)體外診斷行業(yè)有望迎來新發(fā)展我國(guó)體外診斷（IVD）行業(yè)表現(xiàn)出強(qiáng)大的供應(yīng)保障能力以及較高的研發(fā)水平，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)的IVD技術(shù)逐步得到市場(chǎng)認(rèn)可。相信隨著新興技術(shù)的發(fā)展以及國(guó)產(chǎn)品牌自主研發(fā)能力的增強(qiáng)，我國(guó)IVD市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)化水平將進(jìn)一步提高，部分細(xì)分賽道特別是前沿技術(shù)領(lǐng)域，有望迎來質(zhì)的飛躍。高端質(zhì)譜儀器臨床新應(yīng)用在開拓由于受核心專利、制造工藝、研發(fā)成本等因素的影響，高端質(zhì)譜儀器的國(guó)產(chǎn)化率目前尚不足2%。質(zhì)譜分析作為高端定量檢測(cè)分析技術(shù)，相較于其他檢測(cè)技術(shù)具有快速、準(zhǔn)確、靈敏度高、高通量等優(yōu)點(diǎn)，近年來在核酸的高級(jí)結(jié)構(gòu)鑒定、寡核苷酸