醫(yī)療機構管理法律法規(guī)

第三章醫(yī)療機構管理法律法規(guī)醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第1頁第三章醫(yī)療機構管理法律法規(guī)本章重點、難點知識點：1.醫(yī)療機構概念及含義。2.醫(yī)療機構種類。

3.醫(yī)療機構登記和校驗。4.個體行醫(yī)開業(yè)條件。5.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)規(guī)則。6.醫(yī)療機構監(jiān)督管理和相關法律責任。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第2頁第一節(jié)醫(yī)療機構管理概述一、醫(yī)療機構概念P18醫(yī)療機構是指依照法定程序設置對人類健康問題進行診療、護理、康復、保健、預防、健康教育、計劃生育等服務活動法人或自然人社會組織，是醫(yī)學社會組織主要組成成份。其主要形式是指醫(yī)院、衛(wèi)生院、康復療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急診站等醫(yī)療機構。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第3頁第一節(jié)醫(yī)療機構管理概述二、醫(yī)療機構分類P18按照不一樣標準，能夠?qū)︶t(yī)療機構進行不一樣分類：1.依據(jù)其規(guī)模及功效能夠分為12個類別（1）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復醫(yī)院；醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第4頁民族醫(yī)醫(yī)院我國已經(jīng)有民族醫(yī)醫(yī)院203所：

“以病人為中心，發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢”

據(jù)了解，當前我國有藏、蒙、維、傣、壯、朝、苗、瑤、回、彝、土家、布依、侗、哈薩克、羌共15個民族設置本民族醫(yī)藥醫(yī)院共203所，是我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)主要組成部分，對提升人民群眾健康水平、促進經(jīng)濟社會發(fā)展發(fā)揮獨特作用。國家在重點中醫(yī)醫(yī)院建設、農(nóng)村基層醫(yī)療服務體系建設中，中央財政共計安排專題資金7億元支持35所地市級以上民族醫(yī)院、79所縣級民族醫(yī)院基礎設施建設。伴隨投入不停加大，一批民族醫(yī)醫(yī)院、科研機構和民族醫(yī)藥高等院校相繼建立，一些綜合醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院設置民族醫(yī)科。國家中醫(yī)藥管理局共確定了13個重點民族醫(yī)?？疲▽２。?，10家重點民族醫(yī)醫(yī)院建設單位，取得了很好成效。近年來，各級地方黨委、政府也深入加大了民族醫(yī)藥工作力度，制訂實施了一系列民族醫(yī)藥發(fā)展法規(guī)、規(guī)劃和政策辦法。新疆維吾爾自治區(qū)政府把該區(qū)中醫(yī)藥管理局改為中醫(yī)民族醫(yī)管理局。民族醫(yī)院比較集中內(nèi)蒙古、西藏、新疆、四川、青海、寧夏等地都深入加強了對民族醫(yī)扶持，出臺了一系列支持政策。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第5頁醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第6頁（2）婦幼保健院；（3）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；（4）療養(yǎng)院；（5）綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結合門診部、民族醫(yī)門診部；（6）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；（7）村衛(wèi)生室（所）；（8）搶救中心、搶救站；（9）臨床檢驗中心；（10）?？萍膊》乐卧?、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握荆唬?1）護理院、護理站；（12）其它診療機構。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第7頁知識拓展醫(yī)院等級劃分標準醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第8頁2、依據(jù)醫(yī)療機構性質(zhì)（是否以經(jīng)營為目標）（1）非營利性醫(yī)療機構是指為社會公眾利益服務而設置和運行醫(yī)療機構，該類醫(yī)療機構不以營利為目標，其收入用于填補醫(yī)療服務成本，實際運行中收支結余只能用于本身發(fā)展，如改進醫(yī)療條件、引進技術、開展新醫(yī)療服務項目等。（2）營利性醫(yī)療機構是指醫(yī)療服務所得收益可用于投資者經(jīng)濟回報醫(yī)療機構。政府不舉行營利性醫(yī)療機構。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第9頁3.按投資主體劃分：（1）公立醫(yī)療機構（2）私立（民辦）醫(yī)療機構（3）股份制醫(yī)療機構（4）股份合作制醫(yī)療機構（5）中外合資、合作醫(yī)療機構醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第10頁三、醫(yī)療機構性質(zhì)P19“防病治病、保障人民身心健康社會主義衛(wèi)生單位”《醫(yī)療機構管理條例》第三條：“醫(yī)療機構以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務為宗旨”《全國醫(yī)院工作條例》第一條：“醫(yī)院是治病防病、保障人民健康社會主義衛(wèi)生事業(yè)單位”醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第11頁四、醫(yī)療機構任務P201.醫(yī)療、護理工作（中心任務）性質(zhì)2.預防、保健工作

預防為主，防治結合3.計劃生育工作（詳見人口與計劃生育法律法規(guī)）4.教學、科研工作醫(yī)學科學技術發(fā)展規(guī)律醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第12頁五、醫(yī)療機構技術管理P22（了解）1.加強領導2.確定目標3.配置和選拔人才4.建立各種規(guī)章制度，預防事故發(fā)生5.提升醫(yī)療護理質(zhì)量6.加強設備管理六、醫(yī)療機構經(jīng)濟管理P23（了解）醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第13頁第二節(jié)醫(yī)療機構管理法律要求重點：醫(yī)療機構登記和校驗一、醫(yī)療機構設置（一）醫(yī)療機構規(guī)劃布局1.醫(yī)療機構設置必須符合兩個基本要求：當?shù)蒯t(yī)療機構設置規(guī)劃；國家醫(yī)療機構基本標準。2.影響醫(yī)療機構設置規(guī)劃制訂原因：（4個指標）人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機構分布情況等。3.制訂醫(yī)療機構設置規(guī)劃目標：統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療機構數(shù)量、規(guī)模和分布，合理配置衛(wèi)生資源，提升衛(wèi)生資源使用效益。（P24）醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第14頁第二節(jié)醫(yī)療機構管理法律要求（二）醫(yī)療機構設置條件1.基本條件全部醫(yī)院都必須具備條件（P24）2.個人診所設置條件取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；五年以上同一專業(yè)臨床工作經(jīng)驗；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求其它條件。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第15頁3.醫(yī)療機構設置禁止性條件（不得申請設置醫(yī)療機構情形）不能獨立負擔民事責任單位；正在服刑或者不含有完全民事行為能力個人；醫(yī)療機構在職、因病退職或者停薪留職醫(yī)務人員；發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿五年醫(yī)務人員；因違反相關法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書醫(yī)務人員；被吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機構法定代表人或者主要責任人；省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門要求其它情形。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第16頁二、醫(yī)療機構登記與校驗（一）醫(yī)療機構登記

1.醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記事項①類別、名稱、地址、法定代表人或者主要責任人;②全部制形式;③注冊資金(資本);④服務方式;⑤診療項目;⑥房屋建筑面積、床位(牙椅);⑦服務對象;⑧職員人數(shù);⑨執(zhí)業(yè)許可證登記號(醫(yī)療機構代碼);⑩省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求其它登記事項。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第17頁2.注意不予登記幾個情形（掌握）申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有以下情形之一，不予登記:①不符合《設置醫(yī)療機構同意書》核準事項;②不符合《醫(yī)療機構基本標準》;③投資不到位;④醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功效;⑤通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉;⑥醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求;⑦消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能現(xiàn)場抽查考評不合格;⑧省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求其它情形。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第18頁3.變更登記（1）醫(yī)療機構分立或者合并應依據(jù)不一樣情況申請辦理對應手續(xù)：保留醫(yī)療機構，申請辦理變更登記；新設醫(yī)療機構，申請設置許可和執(zhí)業(yè)登記；終止醫(yī)療機構，申請注銷登記。（2）變更登記事項醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要責任人、服務對象、診療科目、床位、注冊資本等，必須向原登記機關辦理變更登記。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第19頁（3）歇業(yè)醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經(jīng)登記機關核準后，收繳《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超出1年，視為歇業(yè)。（4）遷移（變更營業(yè)場所）在原登記機關管轄范圍內(nèi)遷移，向原登記機關辦理變更登記；向管轄區(qū)域外遷移，先在原登記機關注銷登記，再到遷移區(qū)登記機關重新申請。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第20頁2、醫(yī)療機構校驗（1）床位不滿100張醫(yī)療機構，每1年校驗1次；（2）床位在100張以上醫(yī)療機構，每3年校驗1次。（3）校驗由原登記機關辦理。（4）校驗期滿前三個月申請。（5）應該交驗材料：《醫(yī)療機構校驗申請書》《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求提交其它材料。

醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第21頁

（6）寬限期（1-6個月）寬限條件：A.不符合《醫(yī)療機構基本標準》；B.限期更正期間；C.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求其它情形。不設床位醫(yī)療機構在暫緩校驗期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。逾期后果：

暫緩校驗期滿仍不能經(jīng)過校驗，由登記機關注銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第22頁第三節(jié)醫(yī)療機構主要工作制度一、行政管理制度（了解）二、醫(yī)療管理制度（了解）三、護理管理制度（略過）醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第23頁第四節(jié)醫(yī)療機構技術人員職務要求《衛(wèi)生技術人員職務施行條例》一、分類醫(yī)、藥、護、技4類初級、中級、副高級、正高級4級二、任職基本條件（了解）1.思想政治條件2.專業(yè)技術條件醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第24頁第五節(jié)醫(yī)療機構監(jiān)督管理

一、監(jiān)督管理機構1.國務院衛(wèi)生行政部門負責全國機構監(jiān)督管理機構。2.縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構監(jiān)督管理工作。

二、監(jiān)督管理職權負責醫(yī)療機構設置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；對醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)活動進行檢驗指導；負責組織對醫(yī)療機構評審；對違反醫(yī)療機構管理條例行為給予處罰。

三、機構設置

縣級以上衛(wèi)生行政部門設置醫(yī)療機構監(jiān)督管理辦公室和設醫(yī)療機構監(jiān)督員，推行要求監(jiān)督管理職責。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第25頁第六節(jié)醫(yī)療機構法律責任（掌握）

《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則，對違反醫(yī)療機構管理要求行為作出對應處罰要求。1.未取得“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”私自執(zhí)業(yè)對未取得“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”私自執(zhí)業(yè)，責令其停頓執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以3000元以下罰款。有以下情形之一，并處以3000元以上1萬元以下罰款：①因私自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；累犯②私自執(zhí)業(yè)人員為非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；③私自執(zhí)業(yè)3個月以上；④給患者造成傷害；⑤使用假藥、劣藥蒙騙患者；⑥以行醫(yī)為名騙取患者錢物；⑦省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求其它情形。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第26頁2.逾期不校驗“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”又不停頓診療活動

醫(yī)療機構逾期不校驗“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”仍從事診療活動，責令其限期補辦校驗手續(xù);拒不校驗，吊銷其“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”。3.出賣、轉讓、出借“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”

醫(yī)療機構轉讓、出借“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”，沒收其非法所得，并處以3000元以下罰款。

有以下情形之一，沒收其非法所得，處以3000元以上5000元以下罰款，并吊銷“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”：①出賣“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”；②轉讓或者出借醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證是以營利為目標；③受讓方或者承借方給患者造成傷害；④轉讓、出借“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”給非衛(wèi)生技術專業(yè)人員；⑤省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求其它情形。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第27頁4.診療活動超出登記范圍

除急診和搶救外，醫(yī)療機構診療活動超出登記診療科目范圍，情節(jié)輕微，處以警告。

有以下情形之一，責令其限期更正，并可處以3000元以下罰款：

①超出登記診療科目范圍診療活動累計收入在3000元以下；

②給患者造成傷害。

有以下情形之一，處以3000元罰款，并吊銷“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”：

①超出登記診療科目范圍診療活動累計收入在3000元以上；

②給患者造成傷害；

③省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門要求其它情形。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第28頁案例分析：案例3-6-1武勝縣XX村衛(wèi)生室診療活動超出登記范圍案案情介紹：

3月16日，武勝縣衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督大隊在日常監(jiān)督檢驗時發(fā)覺，武勝縣XX村衛(wèi)生室從業(yè)人員陳XX正在給患者（蔣XX）治療牙齒。經(jīng)過調(diào)查得知該村衛(wèi)生室取得了武勝縣衛(wèi)生局頒發(fā)有效《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，法人代表是陳XX，而診療科目是預防保健科、內(nèi)科?，F(xiàn)場未能出示陳XX口腔科醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書?，F(xiàn)場還發(fā)覺了牙齒綜合治療機1臺、噴槍2個、牙鉆2個、探針10個、口鏡10個、拔牙鉗5把、牙齒拋光機一臺。搜集證據(jù)：證據(jù)1：3月16日對XX村衛(wèi)生室現(xiàn)場檢驗筆錄1份1頁；證據(jù)2：3月16日對陳XX（該村衛(wèi)生室責任人）問詢筆錄1份3頁；證據(jù)3：3月16日對蔣XX（該村衛(wèi)生室內(nèi)治療牙齒患者）問詢筆錄1份2頁；證據(jù)4：XX村衛(wèi)生室醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證復印件1份1頁；證據(jù)5：陳XX（該村衛(wèi)生室責任人）居民身份證復印件1份1頁；證據(jù)6：陳XX（該村衛(wèi)生室責任人）鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書1份1頁；證據(jù)7：現(xiàn)場檢驗時圖片資料1份1頁。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第29頁違法事實認定：1、陳XX未取得口腔科醫(yī)師資格證書和醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書獨立從事口腔科診療活動。2、武勝縣XX村衛(wèi)生室診療活動超出《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》正副本上核準登記范圍。相關法律法規(guī)：《醫(yī)療機構管理條例》第二十七條：醫(yī)療機構必須按照核準登記診療科目開展診療活動。處罰依據(jù)：《醫(yī)療機構管理條例》第四十七條：違反本條例第二十七條要求，診療活動超出登記范圍，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告、責令其更正，并能夠依據(jù)情節(jié)處以3000元以下罰款；情節(jié)嚴重，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。處理情況：對該XX村衛(wèi)生室罰款人民幣貳仟元整（￥元）并責令其馬上更正違法行為。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第30頁執(zhí)行情況：XX村衛(wèi)生室已自覺推行。分析與討論：

伴隨大量醫(yī)療機構出現(xiàn),醫(yī)療市場競爭日益激烈,醫(yī)療機構中診療活動超登記范圍現(xiàn)象越來越普遍,取得了《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》醫(yī)療機構不按照核定科目開展診療活動，部分診所什么病都敢醫(yī)、什么手術都敢做，只圖經(jīng)濟利益最大化。這類情況根本無法確保病員健康和安全。經(jīng)過該案件也提醒我們衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督人員，在監(jiān)督檢驗同時，還應該不停加強對相關法律法規(guī)宣傳，應加強對醫(yī)療市場監(jiān)督檢驗，加大對這類違法行為查處力度，維護好正常醫(yī)療市場次序，降低醫(yī)患糾紛，確保人民群眾身體健康。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第31頁5.任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作

醫(yī)療機構任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作，責令其馬上更正，并可處以3000元以下罰款。有以下情形之一，處以3000元以上5000元以下罰款，并能夠吊銷其“醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證”:①任用2名以上非衛(wèi)生技術人員從事診療活動；②任用非衛(wèi)生技術人員給患者造成傷害。醫(yī)療機構使用衛(wèi)生技術人員從事本專業(yè)以外診療活動，按使用非衛(wèi)生技術人員處理。醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第32頁案例分析：案例3-6-2醫(yī)療機構管理法律法規(guī)第33頁相關法條《醫(yī)療機構管理條例》第28條：“醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作?！钡?8條：“違反本條例第二十八條要求，使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令其限期