眼鏡店醫(yī)療器械質(zhì)量管理程序文件

用時(shí)可以刪除3、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對計(jì)劃所列的商品合法性及其供貨渠道的質(zhì)量信譽(yù)和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核。后交采購員執(zhí)行。6.每月召開采購部門，銷售部門，質(zhì)量管理部門聯(lián)合會議，總結(jié)產(chǎn)品在銷售過程中出現(xiàn)的各類問題，以便及時(shí)調(diào)三、質(zhì)量驗(yàn)收檢查程序2、首營企業(yè)：核對首營企業(yè)審批表；首營品種：核對首營品種審批表、該貨同批號的檢驗(yàn)報(bào)3、核對：來貨與合同的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期、供貨單位等是否一致；5、驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械在抽驗(yàn)醫(yī)療器械包裝袋上，粘貼抽驗(yàn)標(biāo)簽；1、按發(fā)貨憑證所列醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、產(chǎn)品批號、有效期等核對；3、復(fù)核過程中發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)退保管員；4、質(zhì)量不合格的終止發(fā)貨，通知采購部門處理；5、拼箱醫(yī)療器械填寫拼箱單，封箱，貼拼箱標(biāo)志；7、復(fù)核無誤，移交待運(yùn)庫或點(diǎn)交給柜臺銷售人員，并簽收手續(xù)。六、在庫養(yǎng)護(hù)程序1、每天上午8時(shí)-9時(shí)、下午2時(shí)-3時(shí)對倉庫進(jìn)行溫濕度檢查和記錄，如超過標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)采取調(diào)控措施；2、每月對在庫醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢查，并作好檢查養(yǎng)護(hù)3、在養(yǎng)護(hù)檢查過程中發(fā)現(xiàn)有疑問的醫(yī)療器械；(1)、掛黃牌(停止發(fā)貨)；(2)、填寫“停售通知單”。通知經(jīng)營部停止開票；(3)、填寫“醫(yī)療器械質(zhì)量復(fù)檢單”報(bào)質(zhì)量管理部復(fù)查(4)、根據(jù)質(zhì)量管理部處理意見，不合格的醫(yī)療器械移至不合格品庫；合格的摘黃牌，恢復(fù)銷售。七、不合格產(chǎn)品的確認(rèn)程序1、購進(jìn)的醫(yī)療器械驗(yàn)收不合格的，由驗(yàn)收員填寫《拒收報(bào)告單》交質(zhì)量管理部門，質(zhì)管部門鑒定后明確拒收意見的醫(yī)療器械退入庫房，保管員登入不合格品臺賬，并及時(shí)辦理退貨手續(xù)，退回原發(fā)貨單位。2、(1)在庫養(yǎng)護(hù)檢查，出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械應(yīng)立即掛黃牌暫停發(fā)貨，保管員填寫《質(zhì)量復(fù)查報(bào)(2)、質(zhì)管部門立即填寫《停售通知單》報(bào)銷售部門(3)、質(zhì)管部門經(jīng)復(fù)查合格的，則辦理解除停售通知，報(bào)銷售部門，，保管員摘去黃牌繼續(xù)銷售。確認(rèn)不合格的，由業(yè)務(wù)員辦理不合格產(chǎn)品移庫手續(xù)，產(chǎn)品移入不合格品庫，保管員登入不合格品臺賬；已出庫的，由業(yè)務(wù)部門發(fā)出產(chǎn)品回收通知單進(jìn)行回收。3、經(jīng)確認(rèn)不合格的醫(yī)療器械，質(zhì)管部門根據(jù)和供應(yīng)商簽訂的質(zhì)量協(xié)議明確處理意見：由供貨方負(fù)責(zé)的按退貨處理，由業(yè)務(wù)部門填寫《退貨通知單》通知庫房退貨。超出供貨方負(fù)責(zé)范圍期限的，按照報(bào)廢處理。由保管員填寫報(bào)廢產(chǎn)品審批表，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。4、已辦理報(bào)廢審批手續(xù)的報(bào)廢醫(yī)療器械，由保管員列出清單，質(zhì)管部門填寫《醫(yī)療器械銷毀報(bào)告》，由企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，質(zhì)管部門組織人員進(jìn)行銷毀，銷毀過程中應(yīng)所有不合格醫(yī)療器械的確認(rèn)，報(bào)損，報(bào)告，銷毀記錄等內(nèi)容的質(zhì)量問題檔案。6、每半年質(zhì)管部門應(yīng)會同責(zé)任部門對不合格的醫(yī)療器械的處理情況分別進(jìn)行一次匯總分析，寫出匯總分析報(bào)告，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，作為進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量分析和質(zhì)量責(zé)任劃分的意見，并有責(zé)任部門制定預(yù)防措施。八、質(zhì)量信息流轉(zhuǎn)程序1、銷售人員應(yīng)將客戶信息以《客戶質(zhì)量查詢、投訴記2、質(zhì)量管理部門對顧客的投訴，抱怨均應(yīng)以書面形式傳遞，及時(shí)準(zhǔn)確地查明品種，規(guī)格，數(shù)量，批號，填寫《客戶質(zhì)量查詢、投訴記錄》傳遞給采購部門，由采購部門及時(shí)提出整改措施。時(shí)將我方的質(zhì)量信息反饋給供應(yīng)商，由對方及時(shí)整改，務(wù)必保證下次發(fā)貨不出現(xiàn)類似問題。九、質(zhì)量查詢、投訴程序1、質(zhì)管部門為質(zhì)量查詢、投訴對外接收和答復(fù)的部門，若公司其他部門收到查詢或投訴銷售產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量時(shí)，均應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)交質(zhì)管部門。2、質(zhì)管部門應(yīng)根據(jù)顧客投訴內(nèi)容的性質(zhì)、要求、及時(shí)3如顧客投訴事項(xiàng)涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量重大問題的，質(zhì)管部門對投訴內(nèi)容涉及的部門進(jìn)行調(diào)查、合適，相關(guān)部門應(yīng)積極配合，提供相關(guān)質(zhì)量記錄。4、如顧客投訴內(nèi)容涉及醫(yī)療器械產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量問題的，質(zhì)管部門應(yīng)視情況報(bào)請有關(guān)部門進(jìn)行仲裁，以使顧客。投訴處理后，應(yīng)將有關(guān)資料整理歸檔。5、如發(fā)現(xiàn)顧客在宣傳媒體上進(jìn)行投訴，質(zhì)管部門應(yīng)立聯(lián)系，盡快了解問題，分清責(zé)6、如在購進(jìn)驗(yàn)收和在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)通知