仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則_第1頁(yè)
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——-29-附5仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查抽樣檢驗(yàn)通知書(shū) 編號(hào)：（檢驗(yàn)單位）：我局已對(duì)如下藥品進(jìn)行了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，并按規(guī)定抽取了樣品?，F(xiàn)將樣品和《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料》（復(fù)印件）、《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查抽樣記錄單》送你所（院），請(qǐng)根據(jù)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作要求進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)，出具檢驗(yàn)報(bào)告，并按規(guī)定報(bào)送結(jié)果。接收號(hào)/受理號(hào)： 藥品名稱(chēng)：劑型：規(guī)格：包裝規(guī)格：藥品分類(lèi)：□中藥、天然藥物、□化學(xué)藥品、□預(yù)防用生物制品、□治療用生物制品檢驗(yàn)依據(jù)： 中國(guó)／國(guó)外藥典／局頒／自擬 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)： 來(lái)源：國(guó)家／企業(yè)提供參比制劑：來(lái)源：企業(yè)提供/其他___________申請(qǐng)單位（被抽樣單位）：申請(qǐng)單位地址：郵政編碼：申請(qǐng)單位聯(lián)系人：聯(lián)系電話：傳真電話：申請(qǐng)單位通訊地址：郵政編碼：受理單位聯(lián)系人：聯(lián)系電話： 傳真電話：受理單位通訊地址：郵政編碼：特別說(shuō)明：附件：1.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)申報(bào)資料（一套，復(fù)印件）2.仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查抽樣記錄單（編號(hào)）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)專(zhuān)用章（省局章）經(jīng)辦人（簽

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