醫(yī)學(xué)檢驗(yàn) 法律法規(guī) 目錄新 2021.02.26

外來文件目錄外來文件目錄第第1頁序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)/文件號(hào)

名稱關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法通

發(fā)布日期2020.08.01

實(shí)施日期/

總頁碼 備注共1頁聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)【2020】號(hào)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2002】10149衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)【2010】194衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2006】73國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函【2020】560

知醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于修訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法有關(guān)內(nèi)容的通知

2020.08.012002.04.01 /1994.09.01 /2010.12.06 /2006.06.01 //2020.07.10

117101091

7衛(wèi)醫(yī)政發(fā)【2009】18號(hào)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法2009.03.16/7衛(wèi)醫(yī)政發(fā)【2009】18號(hào)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法2009.03.16/178ISO15189-2012醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則2013.11.222014.11.01549WS/T641-2018臨床檢驗(yàn)定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制2018.12.112019.06.011710WS/T644-2018臨床檢驗(yàn)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)2018.12.122019.06.011311WS/T403-2012臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量指標(biāo)2012.12.252013.08.01共6頁12WS/T403-2012臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量指標(biāo)2017.01.252017.07.01共5頁13GB/T20468-2006臨床生物化學(xué)檢驗(yàn)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量指標(biāo)2006.09.012007.02.01共9頁2015/06/01訂14 國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)【2016】3715 GB/T6682-2008

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法

2016.07.202016.08.04 162008.05.152008.11.01 共8頁 代替GB/T6682-1992序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)名稱發(fā)布日期實(shí)施日期總頁碼備注16GB50881-2013疾病預(yù)防控制中心建筑技術(shù)規(guī)范2012.12.252013.05.019617國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函【2016】167號(hào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理有關(guān)問題的通知2016.03.03/共1頁18中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)令第12號(hào)例實(shí)施細(xì)則》的決定2017.02.212017.04.01共2頁19 國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕32號(hào) 關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療廢物管理工作的通知2017.09.13國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于印發(fā)感染性疾/共7頁病相關(guān)個(gè)體化醫(yī)學(xué)分子檢測(cè)技術(shù)指南和個(gè)20 國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2017〕1190號(hào) 體化醫(yī)學(xué)檢測(cè)微陣列基因芯片技術(shù)規(guī)范的2017.12.01/共85頁通知行）的通知22國(guó)務(wù)院令第380號(hào)行）的通知22國(guó)務(wù)院令第380號(hào)醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例行政法規(guī)2003.06.042003.06.16共7頁23衛(wèi)生部令第36號(hào)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法2003.08.142003.10.15共9頁

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材管理辦法（試

2019.06.18 / 15國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕55國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕65號(hào)

關(guān)于提升社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理能力和醫(yī)療質(zhì)量安全水平的通知關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)新型冠狀病毒感染預(yù)

2019.10.09 /防與控制技術(shù)指南（第一版）的通知6國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函【2020】75號(hào)防與控制技術(shù)指南（第一版）的通知6國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函【2020】75號(hào)國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒感染的肺炎防控中常見醫(yī)用防護(hù)用品2020.01.26/共3頁使用范圍指引（試行）的通知》27國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函〔2020〕81號(hào)《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好新型冠狀病毒感染的肺炎疫情期間醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療2020.01.28/共4頁廢物管理工作的通知》

510聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2020〕204

關(guān)于進(jìn)一步加快提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠病毒核酸檢測(cè)能力的通知

2020.07.02 /

共4頁聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療〔202027130 WS/T313-2019CNAS-CL02-A009CNAS-CL02-A004CNAS-CL02-A003

關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè) 工作手冊(cè)（試行）的通知2020.07.13152020.07.13152019.11.262020.06.01102018.03.012018.03.01共9頁2018.03.012018.03.01102018.03.012018.03.01共7頁醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在分子診斷領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床免疫學(xué)定性檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則在臨床化學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用說明序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)/文件號(hào)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)[2020]313

名稱 發(fā)布日期 實(shí)施日期 總頁碼 備注關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)新型冠狀病毒核酸檢測(cè)2020.12.28 / 共27工作手冊(cè)（試行第二版）的通知關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療發(fā)〔2020〕國(guó)家聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制醫(yī)療〔2020311311號(hào)文件加強(qiáng)集中隔離點(diǎn)新冠病毒核酸2020.12.28/ 共7頁樣本采集檢測(cè)工作的通知魯指辦發(fā)〔2020〕137號(hào)

關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称芬咔榉揽毓ぷ鞯耐ㄖ?/p>

/ 2020.12.28 12第701號(hào)38第701號(hào)38中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令36號(hào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢棄物管理辦法2003.08.142003.10.15共7頁39中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第424號(hào)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l