消毒產(chǎn)品人員崗位責任制度

1、質(zhì)量管理部負責人職責（文件編號：ZZ-001-00）一、質(zhì)量管理部負責人對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)對《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的實施負責。二、質(zhì)量管理部負責人具體職責如下：1在總經(jīng)理的直接領導下，貫徹、執(zhí)行國家和上級有關方針、政策和法規(guī)。2在總經(jīng)理的領導下，作為獨立的質(zhì)量管理部門負責人，負責領導開展產(chǎn)品質(zhì)量的管理、監(jiān)控和檢驗工作。3負責本公司及本部門質(zhì)量工作計劃的制定及實施，并對質(zhì)量工作定期總結(jié)。4審查原輔料、成品、中間產(chǎn)品的內(nèi)控標準和檢驗操作規(guī)程（取樣、檢驗、評價規(guī)程），負責對其質(zhì)量作出的結(jié)論。5審查檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ?、培養(yǎng)基等管理辦法。6審查產(chǎn)品的工藝規(guī)程及其任何修改。7決定物料和中間產(chǎn)品的使用。8負責對重要偏差報告、變更申請等技術報告的審查。9負責對用戶投訴處理意見的審查。10負責組織收集國內(nèi)同品種質(zhì)量資料，反饋質(zhì)量檢驗信息，將結(jié)果向總經(jīng)理作書面報告。11會同有關部門分析、研究解決質(zhì)量問題和處理重大質(zhì)量事故。12負責化驗室的布局、儀器購置的計劃和建議。13負責配備并組織培訓專職和兼職的質(zhì)量監(jiān)督、檢驗人員，保證質(zhì)量管理部門能夠承擔生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)督和檢驗任務。14負責對成品發(fā)放前的生產(chǎn)記錄、檢驗的審核。15負責組織制訂質(zhì)量監(jiān)督人員、質(zhì)量檢驗人員的工作職責，并督促實施。16定期組織本公司有關質(zhì)量法規(guī)的培訓，主持本公司質(zhì)量分析會。17如發(fā)生重大質(zhì)量事故，及時向相關監(jiān)管部門匯報。18確保所需的驗證（包括檢驗方法的驗證）以及控制設備的校準。8、稱量配料崗位人員職責（文件編號:ZZ-008-00）一、嚴格按稱量配料崗位操作法操作。二、對所使用的物料品種、數(shù)量、規(guī)格無誤負責。三、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)指令，按照規(guī)定配料。四、每次稱量前均應校驗使用的計量器具，計量器具的效期近時應提醒有關部門及時檢測，可拒絕使用未經(jīng)較驗或不合格的計量器具。五、應嚴格執(zhí)行一人稱量、一人復核的規(guī)定，確保稱量物料品種和數(shù)量的準確。六、確保使用的容器具已清潔，在稱量過程中不會發(fā)生交叉污染的事故。七、認真復核物料使用量、剩余量和領用量，保證物料平衡在規(guī)定范圍內(nèi)。八、稱量配料操作完成后應及時退還剩余物料，并作好標志。九、認真填寫崗位相關記錄并簽名，整理后及時上交。十、對搞好本崗位清潔衛(wèi)生負責。9、消毒液配制崗位人員職責（文件編號：ZZ-009-00）一、學習掌握崗位操作法，經(jīng)考核合格后才準許上崗操作。二、聽從車間管理人員的指揮，嚴格按崗位操作法要求操作。三、嚴格按生產(chǎn)工藝規(guī)定的技術參數(shù)進行操作。四、對所使用的原輔料品種、數(shù)量、規(guī)格無誤負責。五、確保本崗位不發(fā)生污染、交叉污染和混淆事件。六、對中間產(chǎn)品的質(zhì)量及收率負責。七、應做好使用設備的日常維護保養(yǎng)工作。八、對本崗位所涉及的設施、設備、物料、中間產(chǎn)品的狀態(tài)標志負責。九、應認真填寫生產(chǎn)記錄、清場記錄、上下班交接記錄、設備維護保養(yǎng)記錄等與本崗位有關的各種記錄并簽名，整理后按規(guī)定上交。十、負責及時搞好本崗位的清潔衛(wèi)生。10、灌裝、封口崗位人員職責（文件編號：ZZ-010-00）一、嚴格按灌裝、封口崗位的標準操法進行操作。二、嚴格執(zhí)行本崗位涉及設備的操作法，對安全操作設備負責。三、生產(chǎn)前應根據(jù)生產(chǎn)指令認真核對待灌裝的中間產(chǎn)品品種及數(shù)量。四、對所灌裝產(chǎn)品的裝量、密封性及收率負責。五、應負責選剔干凈裝量不符、封口不嚴密的產(chǎn)品。六、對所灌裝產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不混批、不污染負責。七、負責做好中間產(chǎn)品的狀態(tài)標志，并及時將待包裝產(chǎn)品運送至指定的中間站。八、應對使用設備進行日常維護保養(yǎng)并做好記錄。九、應及時填寫崗位記錄，對記錄真實性、字跡清楚負責。十、對本崗位的衛(wèi)生負責。n、外包裝崗位人員職責（文件編號：ZZ-011-00）一、嚴格按崗位規(guī)定要求操作。二、二、對所包裝產(chǎn)品的品種、規(guī)格、批號、裝量符合包裝指令負責。三、對產(chǎn)品的包裝質(zhì)量負責。四、對本崗位做到不混批、不混淆負責。五、負責按時按質(zhì)量完成生產(chǎn)任務。六、認真填寫本崗位相關記錄。七、負責及時搞好本崗位的清場和本崗位所用設備的清潔工作。12、打碼、打包崗位人員職責（文件編號:ZZ-012-00）一、嚴格執(zhí)行崗位操作法。二、嚴格按照生產(chǎn)指令進行打碼或打包。三、對包裝、標簽上打印的內(nèi)容和打印的數(shù)量負責。四、對打碼或打包的質(zhì)量負責。五、對包材的損耗率負責。六、打碼完工后，應認真核對包材的數(shù)量，使用數(shù)、剩余數(shù)和損耗數(shù)之和應等于領用數(shù)，若有偏差應及時向車間管理人員匯報。七、負責使用設備的維護、保養(yǎng)工作。八、應及時認真地做好崗位記錄并按規(guī)定上交。九、負責做好本崗位的清潔衛(wèi)生。19會同有關部門對主要物料供應商進行質(zhì)量審計。20定期向總經(jīng)理匯報產(chǎn)品質(zhì)量與監(jiān)控等信息，以便領導決策。2、衛(wèi)生管理人員職責（文件編號：ZZ-002-00）一、衛(wèi)生管理人員必須具有適應消毒劑產(chǎn)品生產(chǎn)需要的專業(yè)知識，并熟悉相關的衛(wèi)生法律、法規(guī)、標準和規(guī)范知識，并經(jīng)培訓合格上崗。二、在質(zhì)量管理部負責人的領導下，對企業(yè)的衛(wèi)生管理情況負責。三、負責廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生和生產(chǎn)工藝衛(wèi)生管理制度的制訂，并監(jiān)督、檢查各項制度的執(zhí)行情況。四、按要求對產(chǎn)品生產(chǎn)過程每個環(huán)節(jié)涉及的環(huán)境衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生進行檢查。五、監(jiān)督、檢查生產(chǎn)用水的質(zhì)量檢驗情況。六、監(jiān)督、檢查潔凈區(qū)是否按要求進行定期消毒處理。七、監(jiān)督、檢查直接從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的操作人員，上崗前及每年必須進行一次的健康體檢。八、監(jiān)督、檢查生產(chǎn)過程中使用的管道、儲罐和容器是否按生產(chǎn)產(chǎn)品不同的衛(wèi)生要求，定期進行清洗、消毒或滅菌。九、對開始生產(chǎn)前和生產(chǎn)結(jié)束后的清場情況進行檢查，做好潔凈生產(chǎn)區(qū)環(huán)境監(jiān)測記錄。十、制訂企業(yè)年度衛(wèi)生培訓計劃，并對各級人員進行衛(wèi)生培訓。十一、定期向質(zhì)量管理部負責人匯報企業(yè)衛(wèi)生管理情況，以便領導決策。3、質(zhì)量管理人員職責（文件編號：ZZ-003-00）一、質(zhì)量部質(zhì)量管理人員職責1、質(zhì)量管理人員應具有適應消毒劑生產(chǎn)的專業(yè)知識和相關衛(wèi)生法律、法規(guī)、標準和規(guī)范知識，并經(jīng)培訓合格上崗。2、在質(zhì)量部負責人的直接領導下，負責產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的全面管理工作。3、建立原材料、中間體、包裝材料、標簽和成品的放行或拒收系統(tǒng)。4、4、負責所有物料的放行和否決。5、5、制定取樣方法、質(zhì)量標準、檢驗方法和其他質(zhì)量控制規(guī)程。6、制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準。7、建立正式生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案8、8、審核產(chǎn)品退貨和收回的書面程序，監(jiān)督因質(zhì)量原因退貨和收回產(chǎn)品的銷毀。9、9、走訪用戶，收集、記錄、處理用戶信息，組織召開公司內(nèi)有關部門參加的質(zhì)量問題研討會，研究改進意見并將用戶信息及處理結(jié)果反饋給相應部門。10、制定有關質(zhì)量的培訓計劃并組織實施、記錄歸檔。三、生產(chǎn)車間質(zhì)量管理人員職責1、在質(zhì)量管理部負責人直接領導下，對分管范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量負責。2、遵守企業(yè)質(zhì)量管理方面的各項規(guī)定，執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、目標。3、認真做好日常質(zhì)量檢查記錄，及時向相關負責人提供質(zhì)量反饋情況。4、4、積極推行《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范了》，按照《規(guī)范》的要求進行日常工作。5、監(jiān)督、檢查生產(chǎn)操作人員對標準崗位操作法、生產(chǎn)工藝規(guī)程及其他有關文件的實施情況，發(fā)現(xiàn)有不符合要求行為可令其改正，直至暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面警告至生產(chǎn)管理部門，同時向質(zhì)量管理部負責人報告。6、負責半成品、成品的取樣工作，并做好取樣記錄；對原始批生產(chǎn)記錄、中間產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控情況進行監(jiān)督檢查。7、有權對違反企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)定的各種行為按公司相關規(guī)定給予相應的處罰，對不合格的原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序有否決權。8、對操作工人進行質(zhì)量意識、業(yè)務技術方面的培訓。9、定期總結(jié)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量情況，反饋給生產(chǎn)部門和質(zhì)量管理部。4、質(zhì)量檢驗人員工作職責（文件編號：ZZ-004-00）一、服從質(zhì)量檢驗室負責人管理，配合負責人的工作，按時完成分配的各項檢驗任務。二、制定和修訂檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣制度。三、制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培養(yǎng)基等管理辦法。四、負責評價原料、中間產(chǎn)品以及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料的貯存期、藥品的有效期提供數(shù)據(jù)。五、遵守檢驗室的各項工作管理制度，做好所分管的儀器、設備的使用與記錄、管理及責任范圍的安全、衛(wèi)生工作。六、嚴格按照規(guī)定的取樣制度、取樣方法取樣。七、嚴格按照規(guī)定的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程進行檢驗，不得隨意增減檢驗項目。若對規(guī)定的質(zhì)量標準有異議，可向負責人提出，但不得擅自修改。八、嚴格按照規(guī)定的復核、復驗制度進行必要的復核、復驗。九、對檢驗結(jié)果的及時、準確、可靠性負責。十、及時、認真出具檢驗報告單。檢驗原始記錄、檢驗報告單、登記臺帳都應真實、完整、清晰。5、車間主任職責（文件編號：ZZ-005-00）.服從生產(chǎn)管理部負責人管理，負責生產(chǎn)車間各生產(chǎn)崗位人員的工作安排和職責劃分工作。.負責編寫和審核各生產(chǎn)崗位的標準操作規(guī)程并配合工程設備部制定各生產(chǎn)設備的標準操作規(guī)程，清潔和維護保養(yǎng)標準操作程序。.負責對各生產(chǎn)崗位員工工作職責及崗位操作培訓。.按生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)指令組織生產(chǎn)。.檢查、監(jiān)督車間員工遵守各自崗位的工作職責，并完成各崗位的生產(chǎn)任務。.負責生產(chǎn)設備的現(xiàn)場管理工作。.按規(guī)程處理生產(chǎn)中的各種事故和偏差。.負責本車間各工序技術工作，并對各班組進行工藝技術指導。.負責對本車間的完成的批生產(chǎn)記錄和技術經(jīng)濟指標統(tǒng)計數(shù)據(jù)進行審核。.填寫上報車間的各種報表，對各種指標的真實性和準確性負責。.對本車間違反工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程而發(fā)生的各種事故，有貴任向有關職能部門報告。報告內(nèi)容應包括事故原因、責任、處理意見、改進措施等。.積極開展本車間工藝技術的試驗研究工作，對生產(chǎn)產(chǎn)品工藝和質(zhì)量上存在問題提出改進或處理意見。.負責本車間的各種檔案管理工作。.安全職責：14.1組織和推動本車間生產(chǎn)中的安全工作。14.2認真貫徹執(zhí)行有關安全生產(chǎn)的政策、法規(guī)和制度。14.3深入每個工序，對安全生產(chǎn)進行監(jiān)督檢查。14.4發(fā)現(xiàn)違章或遇有特殊全情況有權決定停止生產(chǎn)，同時立即采取相應措施制止事故的擴大。14.5向質(zhì)量管理部部長及企業(yè)負責人報告已發(fā)生的事故，提出處理意見，經(jīng)批準后組織實施。14.6制定防止生產(chǎn)事故發(fā)生的措施，及時發(fā)現(xiàn)隱患，杜絕生產(chǎn)事故的發(fā)生。14.7做好日常安全教育和檢查工作。6、純化水制備人員職責（文件編號：ZZ-006-00）.嚴格遵守純化水制備系統(tǒng)的標準操作規(guī)程，并按規(guī)定進行操作。.負責定期按操作規(guī)程檢查純水水質(zhì)，保證及時供應合格的純水。.負責按消毒規(guī)程對純化水生產(chǎn)線及其輸送管道進行清洗消毒。.負責不送出貯存超過24小時的純化水。.負責搞好本崗位清潔衛(wèi)生。.認真做好本崗位的記錄，對記錄及時真實負責。7、空氣凈化系統(tǒng)人員職責（文件編號:ZZ-007-00）.負責冷凍空調(diào)、