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文檔簡介
質(zhì)量管理體系審核通用檢查表(適合各部門)受審核門:
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批準人/期:審核準:ISO9001,體系件、適用法律法規(guī)
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現(xiàn)場檢
檢查結(jié)果記4.2.1總則
◆組織否有文化的量管理體系?關(guān)文件是否全?文是書面形式是電
◆與質(zhì)管理體系相關(guān)的文件有多少?是否符合準的要求?◆與受部門相關(guān)的文件有多?
√√子形式
◆組織構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存好?◆電子式文件的使用是否有?
√√◆質(zhì)量理體系文件否覆蓋了標的適用過程符合其要求過程間相互用關(guān)系是否予確定及描?◆查詢關(guān)文件的途
◆質(zhì)管理體系文件的內(nèi)容是否足的要?◆質(zhì)量理體系過程間的邏輯關(guān)系、件的接口否清楚?◆有否定查詢相關(guān)文件的途徑?
√√√◆文件否便于查閱
√42質(zhì)量手
◆質(zhì)量冊的覆蓋面否完整?如標準有剪裁,裁細節(jié)明的是否合
◆質(zhì)量冊是否包括管理體系的范圍◆質(zhì)量冊是否包括任何剪裁的細節(jié)合理性?◆質(zhì)量冊是否引用或包括程序文件◆質(zhì)量冊是否包括管理體系過程之的相互的述◆質(zhì)量冊和程序是否相互協(xié)是有可操作性
√√√√√◆質(zhì)量冊的控制情
◆手冊發(fā)放、更改是否符合文件控要求
√注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄”欄:符eq\o\ac(○,合),輕微符合△,嚴重符合×(有不符合時要記錄據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事簽名確)。
續(xù)表受審核門:
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檢查結(jié)果記4.23總則
◆制定文件控制程是否符合要
◆文件制程序內(nèi)容是否完整,是否可操作性程序是否對文件的編制、批、發(fā)布、檔、查找、修訂、評審做出規(guī)
√√定?◆程序件是否有效版本?◆外來件(如標準)是否包括在控范圍之例◆是否定了文件夾的保管辦?◆是否定了適時和定期評審文件的效性?◆對體的運行起關(guān)鍵作用的崗位是得到現(xiàn)行效文件?◆是否定了失效文件的處置理?
√√√√√√
√√√√◆文件編寫、批準發(fā)布、保管、訂、評審情
◆所有件是否字跡清楚?◆所有件標識是否明?◆文件布前是否得到授權(quán)人的批準◆所有件是否均注明制定或修訂日?◆文件改后是否重新批準?
√√√√√◆識別件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什是否滿要求?◆使用是否都使用適應(yīng)文件的有效本◆文件查找是否方便?◆文件保管是否有效?
√
√√√√◆外來件的控制
◆是否外來文件的收集、審查、批、歸檔、放、使用、評審、更新、補、和作廢作了規(guī)
√◆作廢件的管理
◆執(zhí)行如何?◆是否保留的作廢文件進行標識和理,以止誤用?
√√注1:文件查含記錄的查.注2:“檢查果記錄”欄符○,輕微不符eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴不符合×(有不符時要記錄證據(jù)并要求受審核部門當(dāng)事人簽確認續(xù)表
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檢查結(jié)果記4.53總則
◆是否對記錄進行理的程序
◆程序是否對記錄的標識、收集、目、歸檔、存、維護、查閱、處置等管內(nèi)
√容做了定?◆本組與有關(guān)的記錄有哪些?◆與受部門有關(guān)的記錄有哪些?◆程序是否包含對記錄的質(zhì)量要求◆是否保存期限的規(guī)定?◆記錄理的實況◆否記錄進行了清理,并列出了單?◆對記的標識、貯存、檢索、保護否與書面序的要求相一致?◆記錄否填寫正確、字跡清楚?◆貯存否便于存取和檢索?◆貯存境如溫度、濕度是否適宜,塵、防蛀等護措施是否得當(dāng)?◆過期錄是否按要求進行處置?◆現(xiàn)行錄是否完整能提供足夠信信息是可靠、可見證?◆記錄否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或務(wù)的可追?◆員工需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)取相應(yīng)信息
√√√√√√√√√√√√√√注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄"欄:符○,輕微不合eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴不合×(有不合時要記錄證,并要求受審部門當(dāng)事人名確。續(xù)表
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檢查結(jié)果記5.1管理承
◆最高理者對其建和改進管理系的承諾能提供
◆總經(jīng)是否制定并批準書面的質(zhì)量針和目標并采取措施使員工正確理解貫
√
√哪些證?
徹執(zhí)行52以顧客為關(guān)注焦點
◆組織怎樣做到以客為關(guān)注焦的?
◆是否過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審報告、文等方式將相關(guān)方(客)的要求法律法的要求傳達到各階層員工?◆各階員工是否充分理解這些要求重要性,在工作中確保這些要求的實?◆是否期進行管理評審,確保質(zhì)量理體系的宜性、有效性和充分性◆是否每項活動提供充分的資源◆組織通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)質(zhì)量的要?◆組織何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項作
√√√√
√√√√√的要求實施,從而達到顧客的滿意5.3質(zhì)量方
◆質(zhì)量針的制定◆質(zhì)量針的內(nèi)容
◆是滯定了文件化的質(zhì)量方?◆質(zhì)量針是否經(jīng)最高管理者批準?◆是否組織的宗旨相適宜◆是否合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)性質(zhì)、規(guī)?◆是否滿足顧客的要求,對續(xù)改進做出承諾◆是否供建立和評審目標的框架◆是否公司的其他方針一致
√√√√√√√注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄”欄:符eq\o\ac(○,合),輕微符合eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴重符合×(有不符合時要記錄據(jù),并要求受核部門當(dāng)事人簽名確)。續(xù)表
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檢查結(jié)果記5.3
◆質(zhì)量針的傳達與理
◆如何全體員工傳的?
√質(zhì)量方
◆采取哪些方式?◆詢問工,看員工否了解質(zhì)量方
√
√√◆質(zhì)量針是否得到施◆質(zhì)量針的評審與訂
◆檢查量目標統(tǒng)計果,確認方針是得到實施◆是否定期評審質(zhì)方針的規(guī)◆最管理者是否定評審過質(zhì)量方?
√√√◆如何質(zhì)量方針進修訂?◆評審修訂的依據(jù)什么?
√√
√5.4.1質(zhì)量目
◆組織否設(shè)定了質(zhì)目標
◆目標否形成文件◆是否領(lǐng)導(dǎo)批準?
√√◆是否解到有關(guān)的能和層次?
√
√◆設(shè)定標應(yīng)考慮的容
◆目標內(nèi)容是否符方針的要求?◆目標內(nèi)容是否包產(chǎn)品要求及滿產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容
√√◆目標內(nèi)容是否體了持續(xù)改進的神?◆目標否具有可測性無量標的方法?◆是否目標的實現(xiàn)置完成時間?
√√√
√√◆目標實現(xiàn)情況
◆受審門是否均有應(yīng)的目標?◆目標否具體并量?◆是否置了必要的測量參
√√√◆企業(yè)源是否能保目標的實現(xiàn)?◆是否確了執(zhí)行部和負責(zé)人?◆是否向有關(guān)人員達?◆有關(guān)員是否清楚
√
√√√注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄”欄:符,微不符eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴重不符×(有不符合時要記錄證據(jù)并要求受審核門當(dāng)事人簽名確認續(xù)表
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檢查結(jié)果記5.41質(zhì)量目5.4.1質(zhì)量目
◆有無標實現(xiàn)的證◆目標否定期評審修訂◆策劃否滿足質(zhì)量標及質(zhì)量管體系總要求質(zhì)量管理體策劃的輸出否形成文件◆是否供了實施質(zhì)目標的資源◆質(zhì)量理體系策劃否體現(xiàn)了持改?◆質(zhì)量理體系策劃否受
◆檢查標統(tǒng)計結(jié)果確認目標是否得到實現(xiàn)?◆目標否定期評審、修訂?◆依據(jù)么評審、修◆目標評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改?◆如何證策劃能滿足質(zhì)量目標及質(zhì)管理體系要求?◆現(xiàn)有量管理體系策劃后形成了多文件情況有多少份程序文件?是否滿要求?◆質(zhì)量標是否實現(xiàn)(以此確認質(zhì)量理體系策的有效性)◆實施量目標的資源是否充足,有少質(zhì)檢員?有少計量員多內(nèi)審員?是發(fā)給內(nèi)員聘書?有多少設(shè)備、計量具?對質(zhì)量有關(guān)的人員是否進行了訓(xùn)◆現(xiàn)有件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進◆文件更改是否受
√√√√√√√√√√
√√√控?更期質(zhì)量管理體的完整性否得了保持55職權(quán)和限
◆是否確規(guī)定了組的組織結(jié)構(gòu)職責(zé)、權(quán)限
◆是否清晰的組織結(jié)構(gòu)圖?◆相關(guān)能部門或崗位的職責(zé)是否得規(guī)定并形文件?◆受審門的職責(zé)是什?
√√√
√√注1:文件查含記錄的查。注2:“檢查果記錄”欄符合eq\o\ac(○,,)eq\o\ac(○,)輕不符合△,嚴重符合(有不符時要記錄證據(jù)并要求受審核部門當(dāng)事人簽名認
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檢查結(jié)果記5.5.1
◆最高理者的職責(zé)權(quán)限
◆最高理者是否明確其各項職責(zé)?
√職權(quán)和限
◆最高理者是否指定了管理者代表是
√
√否恰當(dāng)明確了管理者代表的職責(zé)和限?55
◆管理的作用◆有關(guān)責(zé)、權(quán)限如傳達到位的◆管理代表的職責(zé)限
◆管理是否為實施、控制和改進質(zhì)管理體系供必要的資源,包括人力資、專項技、技術(shù)和財務(wù)資源?提供資的途徑是明?◆承擔(dān)理職責(zé)的人員,如何表明其持續(xù)改進承諾?◆管理如何參與和支持質(zhì)量活動?◆各部、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及互關(guān)系是何傳達的?◆各有人員是否明確各自的職責(zé)任與實現(xiàn)質(zhì)方針之間的相互關(guān)系?◆各類員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與現(xiàn)質(zhì)量方之間的關(guān)系◆管理代表是否對體系的建立、實、
√√√√
√√√√√√管理者表
保持負?55內(nèi)部溝
◆是否定了內(nèi)部交的程序?
◆是否最高管理者報告質(zhì)量管理體的運行情?◆組織否有內(nèi)部交流的程序?程中否對交的方式、內(nèi)容作了規(guī)定?程制
√√
√√定過程是否聽取了員工意見?注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄”欄:符eq\o\ac(○,合),輕微符合△,嚴重符合×(有不符合時要記錄據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事簽名確認續(xù)表
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檢查結(jié)果記55.3內(nèi)部溝
◆內(nèi)部流的內(nèi)容
◆員工否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修、評審?◆員工否參與質(zhì)量管理體系文件,別
√√是作業(yè)導(dǎo)書的制定、修訂和評審?◆員工否參與過程的識別與確定?◆員工否了解誰是管理者代表?◆內(nèi)部流的記錄◆及大質(zhì)量事故的住處有無適當(dāng)理和記錄◆是否存有接收和答復(fù)員工意見建的記錄
√√√√◆通報織質(zhì)量方針質(zhì)量管理體有效性的過◆將質(zhì)管理體系審和評審結(jié)果報組織內(nèi)所有關(guān)人員的程
◆是否員工進行過信息交?◆是否質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)通報組織所有有關(guān)人◆信息報采取何種方式?◆受審門涉及哪些信息交流?
√√√√
√◆異常緊急情況下信息如何交流5.6管理評
◆是否定期進行管評審的規(guī)定
◆評審時間間隔是怎樣規(guī)定的?◆是否規(guī)定的時間進行管理評審?◆管理審是否由總經(jīng)理親自主
√√√注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄"欄:符eq\o\ac(○,,)eq\o\ac(○,)輕不符合eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴不符合×有不符合時要記證據(jù),并要受審核部門當(dāng)人簽名確認續(xù)表
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檢查結(jié)果記5.6管理評
◆受審分應(yīng)為管理審提供什么料◆管理審的輸入是充分◆管理審的實施情◆管理審的內(nèi)容是充分
◆受審門應(yīng)為管理評審提供什么資?◆管理審的輸入是否包括下列內(nèi)容①內(nèi)外部審核結(jié)果。②方、目標實施情況。③糾和預(yù)防措施實施情況。④顧的投訴,建議及其要.⑤監(jiān)和測量情況報告過的業(yè)績產(chǎn)品符合報告。⑥來管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理系總體運情況的報告;來自各部經(jīng)理關(guān)于局有效性的報告。⑦可引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi)部要素,如法律法規(guī)變化、機構(gòu)人員的調(diào)整,場的變化等⑧改的建議?!羧绾渭庸芾碓u審◆是否下列內(nèi)容進行了評審:a方針否適宜?方針實程序如何?是否需更新質(zhì)量目標?b過控情況如何(包括過程是否受控某過程是否需改善或優(yōu)化c)產(chǎn)質(zhì)量狀況如何(有重大質(zhì)問題)?
√√√√注1:文件查含記錄的查.注2:“檢查果記錄"欄:合eq\o\ac(○,,)eq\o\ac(○,)輕不eq\o\ac(△,合),嚴重不合×(有不合時要記錄證,并要求受審核部門當(dāng)事人名確認
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d預(yù)措實施情況.e顧客滿意度與顧客通的情況客投拆理的情況以及顧客反饋的其他信息f)顧的投訴、建議及要求。g資是配置得當(dāng)否滿足現(xiàn)方針和目標要求?h組結(jié)職能是合適和協(xié)調(diào)?活動及相應(yīng)文件是否需要修正?i自次理評審以來所進行的內(nèi)部審核和外審核的結(jié)果及其有效性。j管體適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。k)需改進和加強的領(lǐng)域是什么?◆管理審的輸出是完整并形成?
◆有無審記錄和形成的其他文件?◆“管評審報告"中無管理系適宜性、充性和有效性的結(jié)論?◆是否出了需要加以修正的方針、標和管理系的其他過◆有無符合,是否提出了糾正要求
√√√√◆管理審的后續(xù)管◆審后續(xù)工作進展如何?◆對管評審中的糾正措施是否進行跟蹤驗證驗證的結(jié)果是否記錄并上報最高管理?
√√
√注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄”欄:符合eq\o\ac(○,,)eq\o\ac(○,)輕不eq\o\ac(△,合),嚴重不合×(有不合時要記錄證,并要求受審核部門當(dāng)事人名確認
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檢查結(jié)果記6.1資源提
◆組織樣確定并提所需的資源
◆組織否規(guī)定了提供資源的途徑?◆對與量有關(guān)的人員如何進行培訓(xùn)◆如何行人員補充?設(shè)施、設(shè)備更如
√√√何實施◆提供資源是否滿體系的要求
◆是否備足夠的資源,有多少人員計量器具設(shè)備?
√
√62人力資
◆是否定了影響質(zhì)的各類人員能力要求
◆對人的能力要求,是否包括對教、培訓(xùn)和歷的要
√◆是否人員能力勝任與否進行了培與考核?員的安排是否滿足要?
√
√◆是否立了確定培需求和實施訓(xùn)的程序◆組織否制定了實培訓(xùn)的具體劃◆是根據(jù)需要制定、評審和修訂訓(xùn)計劃◆應(yīng)受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過了訓(xùn)
◆培訓(xùn)求是如何確定的,是否考慮職責(zé)、能、文化程度以及工作性質(zhì)的同情況的求?培訓(xùn)的對象是否包括所員工◆組織否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)劃◆有沒進行方針、目標、意識、程的培訓(xùn)?◆對從特殊工作的人員是否進行了訓(xùn)并進行資格認定?◆對內(nèi)員是否進行了培訓(xùn)?◆對臨工是否進行了培?◆受審門員工培訓(xùn)情況如?
√√√√√√
√√√√√注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄"欄符○,輕微不符嚴不符合×(有不符合時要記證據(jù),并要求審核部門當(dāng)事人簽名確認
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檢查結(jié)果記6.2人力資63基礎(chǔ)設(shè)
◆培訓(xùn)序和培訓(xùn)計是否得以有實施◆是否培訓(xùn)有效性行了評價?◆培訓(xùn)記錄◆供方承包方是否要培訓(xùn)?效如何?◆組織樣確定、提并維護所需的礎(chǔ)設(shè)施?◆提供基礎(chǔ)設(shè)施是滿足要求?
◆上述點內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實施◆培訓(xùn)否記錄◆培訓(xùn)是否考核?◆以何方式評價培訓(xùn)的有效性?實效果如何◆培訓(xùn)內(nèi)容是什么◆培訓(xùn)效果如何?◆組織否規(guī)定了確定、提供并維護礎(chǔ)設(shè)計方?◆組織否具備合適的工作環(huán)境?◆組織否制定了管理工作環(huán)境的辦
√√√√√√√√
√√√√◆工作境是否得到了管理?
√◆與工環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些
√64工作環(huán)71產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
◆工作境是否合適◆如何理工作環(huán)境◆產(chǎn)品過程是否確?◆是否成了必要的件?沒有形的過程和活如何
◆有哪過?是充分?◆有哪描述過程的文件?是充分適用◆沒有件的過程是否得到有效控制◆是否文件對資源的提供進行了規(guī)?◆是否文件對驗證和確認活動、以驗收準則行了規(guī)◆有哪記錄?是否適用?
√√√√√√√
√√√√√√實施?否明確了必的資源◆驗證確認活動、及驗收準則是得到了規(guī)定◆是否定了必要的錄?注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄”欄:符,微不符eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴不符合(有不符合時要記錄據(jù),并要求受核部門當(dāng)事人簽名確認.
√√
√√√
續(xù)表受審核門:
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檢查結(jié)果記7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃
◆是否對特定的產(chǎn)、項目或合同制了質(zhì)量?◆質(zhì)量劃內(nèi)容是否整?
◆針對定的產(chǎn)品、項目或合同(這特定的產(chǎn)、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品同否編制了質(zhì)量劃,是如何制的?
√√◆質(zhì)計劃是否包括下列內(nèi)容:a產(chǎn)品項目或合同的要和質(zhì)量目標b所的程及其控制方.c)所的文件和記錄。d所提的資源。e驗收準則。f)驗確監(jiān)檢查和試驗的方與要求。◆質(zhì)量劃的實施情
◆如何施質(zhì)量計劃◆有無質(zhì)量計劃的實施進行檢查、
√√
√證?7.2與顧客有關(guān)的過程
◆如何定產(chǎn)品要求◆與產(chǎn)有關(guān)的強制的法律法規(guī)哪些◆產(chǎn)品求有無文件定
◆是否識別確定產(chǎn)要求的相關(guān)定,這些規(guī)是否包括識別、確定產(chǎn)品要的職責(zé)、法?◆組織否已從顧客明確規(guī)定的要求隱
√√含的要、法律法規(guī)的要求以及組織附加要求方面確定了產(chǎn)品的要求?◆有無公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、規(guī)及強制標準清單?其文本是否有效◆產(chǎn)品求是否形成文件?◆說明品要求的文件(如產(chǎn)品標準銷售合同設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等)有些?
√√√
√√注1:文件查含記錄的查.注2查果記錄”欄:符合○,微不符eq\o\ac(△,合)嚴重不符合×有不符合時要記錄證據(jù),并求受審核部門事人簽名確
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檢查結(jié)果記72與顧客有關(guān)的過程
◆產(chǎn)品求評審的情◆產(chǎn)品求變更后,件是否及時更?是否將變后信息傳遞有關(guān)部門?
◆是滯向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾前(如投受合同或訂單之),產(chǎn)品要求進行評審?◆評審內(nèi)容有哪些?是否符合標準要
√√◆與顧進行溝通的式是什么?◆是否部門向顧客供產(chǎn)品信息處理顧客的詢、訂單?◆是否顧客的投訴行處理
求?◆評審內(nèi)容是否包括對組織確定的加要求的審?組織確定附加要求的目是什么?無效果?◆評審結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否錄?◆評審結(jié)果是否得了落實,評審是有效果?◆顧客訴中有無因產(chǎn)品要求評審不而造成的題?◆產(chǎn)品求發(fā)生變更時,是否由授權(quán)員執(zhí)行修工作?◆修訂是否按有關(guān)規(guī)定進行了評審并通知了關(guān)部門?◆修訂錄是否完整◆組織如何在產(chǎn)品提供的前、中、與顧客進溝通的?◆是否溝通的方式作出了規(guī)定,是建立專門組織機構(gòu),人員、資源配備否合適.是否有效地進行?◆怎樣顧客提供產(chǎn)品信息?◆如何理顧客的詢問、訂單以及顧的
√√√√√√√√√√√
√√√√投訴◆是否立用戶檔案,是否向有關(guān)部及傳遞顧對服務(wù)要求的信息?注1:文件查含記錄的查.注2查果記錄”欄:符合eq\o\ac(○,,)eq\o\ac(○,)輕不eq\o\ac(△,合),嚴重不合(有不合時要記錄證并求受審核部門事人簽名確認
√
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檢查結(jié)果記7.3設(shè)計和發(fā)
◆是否行設(shè)計和開策劃◆是否確了參與設(shè)的不同組別間的接口?否進行了管通的效果如?◆設(shè)計發(fā)計劃、策的輸出是否隨計進展而適修?◆設(shè)計入是否完整形成文件?◆這些件是否通過審?
◆是否每項設(shè)計開發(fā)活動進行了策?策劃是包括了:a階段劃b評、證和確認活動?c)完設(shè)計開發(fā)活動人員的職責(zé)和限?◆策劃輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)劃?◆不同計組、不同部門之間的接口否有恰當(dāng)定?◆不同計組、不同部門之間互提條和信息是形成文件加以傳遞?◆產(chǎn)品計開發(fā)計劃是否及時修改?◆設(shè)計入要求是如何確定的?設(shè)計入的形式什么?◆“設(shè)任務(wù)書(設(shè)計輸入的形式容是否整,是否包括法律、法規(guī)、同等方面要求?◆“設(shè)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)合同等文相矛盾和含糊不清之處,矛與含糊不之處是否得到解?◆“設(shè)任務(wù)書(設(shè)計輸入的形式"是否通過評?其內(nèi)容是否適,相部門的人員是否加了評審?
√√√√√√√√√注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄”欄:符eq\o\ac(○,合),輕微符合△,嚴重符合×(有不符合時要記錄據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事簽名確認
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檢查結(jié)果記7.3
◆如何行設(shè)計確認
◆是否行了確認?采用何種確認方?
√設(shè)計和發(fā)
◆確認動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)使
√
√◆設(shè)計開發(fā)的更改
用要求◆確認間、方法是否恰當(dāng)?確認的果及跟蹤施是否予以記錄?◆如進局部確確認的圍、時間、法是否合標準要求◆設(shè)計開發(fā)的更改是否形成文件?否對更改行了評價?◆產(chǎn)品紙更改如何進行了適當(dāng)?shù)尿灪痛_認?改實施前是否進行了批◆是否設(shè)計更改進行了適當(dāng)?shù)尿炞C確認更實施前是否進行了批準?◆更改審的結(jié)果及跟蹤措施是否進了批準?
√√√√√√◆設(shè)計紙的更改如何下達和執(zhí)行?
√
√74采購
◆組織如選擇和評價方?◆是否確了對供方制的方式和度?◆評價結(jié)果和跟蹤施是否予以?
◆是否選擇、評價、重新評價供應(yīng)的準則和件?◆是否織有關(guān)部門對供應(yīng)商進行評◆是否選擇和評價供應(yīng)商進行評?◆是否合格供應(yīng)商名冊,是否保存合格供應(yīng)的記錄,是否定期對合格供商
√√√√進行評?◆對供商是如何控制的,控制的方和程度是體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過及其產(chǎn)品影響程度?◆供應(yīng)質(zhì)量下降時,是否采取糾正施或作必的更換注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄"欄符eq\o\ac(○,,)eq\o\ac(○,)輕不eq\o\ac(△,合),嚴重不合(有不合時要記錄證,并要求審核部門當(dāng)事人簽名確).
√√
√
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檢查結(jié)果記7.4采購
◆采購件是否清楚說明了采購息?
◆采購件是否寫明產(chǎn)品的類別、型或其他信?
√√
√◆采購件發(fā)放前,否對其規(guī)定要的適宜性進了評審?
◆采購件夾是否寫明驗收的要求(以合同、樣以及其他技術(shù)文件的形式現(xiàn))?◆采購資的規(guī)范有更改時,是否在購文件上說明?◆采購件中是否有對供應(yīng)商的過程設(shè)備、人、管理體系的要求(必要時?◆采購件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進審批?評的方式是什么?是否有效?
√√√
√◆有無采購產(chǎn)品進驗證的活動
◆有無采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及證的記錄
√◆當(dāng)組或組織的顧在供
◆是否效實施對采購產(chǎn)品的驗證?
√7.5.1
方的現(xiàn)進行驗證時是否在采購文中作出了規(guī)?規(guī)定是否括驗證的安和產(chǎn)品放行方法?◆組織否已確定生和服
◆當(dāng)我司或我公司的顧客要求在貨處驗證時是否在采購單或其他采購文中對驗證安排和產(chǎn)品放行的方法作了體規(guī)定?◆如何定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過
√√生產(chǎn)和服務(wù)提供的控
務(wù)的全程?
◆策劃果能否確保這些過程處于受狀態(tài),貫實施情況如何?
√注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄”欄:符eq\o\ac(○,合),輕微符合eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴重符合×(有不符合時要記錄據(jù),并要求受核部門當(dāng)事人簽名確認
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檢查結(jié)果記7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控
◆有無制生產(chǎn)和服過程的信息包括產(chǎn)品特性規(guī)范業(yè)指導(dǎo)等。
◆是否過程控制所需的表述產(chǎn)品特信息的文,包括產(chǎn)標準、圖樣合同要求等?◆對沒作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量過
√√◆使用設(shè)備、測量監(jiān)控裝置是否足需要?◆是否使用設(shè)備進了有效的維保養(yǎng),使設(shè)處于完好狀態(tài)◆是否特殊過程和鍵過程實施監(jiān)控活◆是否置了監(jiān)控點是合理、正和有效?
程是否定了作業(yè)指導(dǎo)書?對關(guān)鍵和較復(fù)雜的程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之的文件◆生產(chǎn)程中,有關(guān)執(zhí)行人員是否遵工藝規(guī)程文件的規(guī)定◆設(shè)備否符合要求監(jiān)視和測量裝置是否得到配所處的環(huán)境是否適宜◆是否設(shè)備用、管、修的管理制度◆是否設(shè)備進行日常和定期保養(yǎng)使保持良好態(tài)?◆設(shè)備維修狀態(tài)如何?◆有哪特殊過程和關(guān)鍵過程?◆是否其實施了監(jiān)控活動?◆特殊程和關(guān)鍵過程的人員是否具上崗資格◆對過參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否行了監(jiān)視測量并做好了記錄?監(jiān)控點設(shè)
√√√√√
√√√√√√置是否理、有效?注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄”欄:符eq\o\ac(○,合),輕微符合△,嚴重符合×(有不符合時要記錄據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事簽名確認
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檢查結(jié)果記7.52生產(chǎn)和服務(wù)過程的確
◆組織有哪些特殊程?◆是否特殊過程進了確認?確時慮了哪些因?
◆組織有哪些特殊過程?◆對特過程是否都進行了確認?a)是有對特殊過程進行確認的方法
√√
√是否對認的程序和法進行了規(guī)?◆在什情況下進行確認
和程序這文中是否包含有特殊過程進評審和批準的準則以及設(shè)備認可,員鑒定、過程再確認的要對特殊過程的參數(shù)是否進連續(xù)的監(jiān)視并做記c)從事特過程的人員是經(jīng)過培訓(xùn)并取得資認可。特殊過程所使用的設(shè)備及事特殊過程人員否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。e)是為特殊過程編制了業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的錄表格?!粼谑睬闆r下需對特殊過程進行再認?在定時間間隔或生問題時或過程更改,是否進行了再確認?◆特殊程的操作人員是否按作業(yè)指書進行操?
√
√√注1:文件查含記錄的查.注2查果記錄”欄:符合○,微不符eq\o\ac(△,合)嚴重不符合有不符時要記錄證據(jù),并要求受審部門當(dāng)事人簽名確認.
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檢查結(jié)果記標識和可追溯性
◆是否適宜的方式生產(chǎn)和服務(wù)全過程對產(chǎn)進行標識?否制定了有標識的規(guī)定標識用的標等是否得到有效管◆當(dāng)有追溯性要求(可能是自身定或合同要)產(chǎn)品的標是否具有惟性,并加以記?◆用哪方法對產(chǎn)品監(jiān)視和測量態(tài)進行標?
◆是否文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)進行標識◆是否進料接受、生產(chǎn)、安裝、交等階段對品進行標識◆標識方法、方式是否有明確規(guī)?◆產(chǎn)品物料移動后是否能及時移植識(必要作了規(guī)定?是否有實施?◆對標的管理如簽、印章等的理)是否作了明確的規(guī)否有效實?◆對有追溯性的場合,是否對每個每批產(chǎn)品行惟一性標識?◆對于追溯性標識是否有規(guī)定性記?是否做記錄是能達到追溯的◆對檢和試驗狀態(tài)標識是否有管理定?
√√√√√√√√
√√√√√√◆各種料、過程中產(chǎn)品、成品的檢狀態(tài)標識否合適、正確?◆用標、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗態(tài)標識的理是否符合要求?◆存放方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和量狀態(tài)的?◆標識方法是否正確,是否隨著檢和試驗狀變化而更改標識?◆是否護好檢驗狀態(tài)標識?注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄”欄:符eq\o\ac(○,合),輕微符合△,嚴重符合×(有不符合時要記錄據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事簽名確認
√√√√√
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檢查結(jié)果記75.4顧客財
◆是否顧客的財產(chǎn)行了標識、證、保護和護?
◆組織有哪些是顧客的財產(chǎn)?◆顧客產(chǎn)是否得了標識、驗證、保和
√√
√√維護?◆已經(jīng)識的顧客財產(chǎn)是否分類擺放是否存在雜的情況?
√75產(chǎn)品防
◆顧客產(chǎn)發(fā)生丟失損壞或不適用況時,是否錄,是否向顧?◆是否產(chǎn)品提供了護(標識和護?
◆當(dāng)顧財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適情況時,如何記錄并向顧客報告的?◆顧客無意見◆是否產(chǎn)品防護(標識、搬運、包、貯存和作了具的規(guī)定?
√√√◆產(chǎn)品裝、防護標是否充分及適?◆搬運方法和手段否有效
◆書面規(guī)定是否切合實施,是否是效版本?◆如何好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工(包括裝、搬運、保護等工作有在制品、成品管理辦◆有無裝、防護標識(如堆碼標識小心輕放識等的規(guī)定,是否規(guī)定執(zhí)行◆發(fā)貨,是否做好了發(fā)貨標識?◆是否搬運的規(guī)定和管理辦法運工具、方、場地是否都適宜?◆現(xiàn)場運過程是否符合要求,是否致
√√√√
√√√√√√函保證品不受損傷◆危險的運輸是否有特別的規(guī)定并規(guī)定實施運輸單位是否資格?注1:文件查含記錄的查.注2:“檢查果記錄"欄:合eq\o\ac(○,,)eq\o\ac(○,)輕不符合eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴不合×(有不符時要記錄證,并要求審核部門當(dāng)事人簽名確認
√
√
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檢查結(jié)果記7.5.5
◆產(chǎn)品包裝管理
◆是否包裝過程、標志過程作出明規(guī)
√
√產(chǎn)品防
定?◆包裝用的材料、標志是否符合要?◆現(xiàn)場裝、標志過程是否符合要求◆隨機的文件是否齊全?
√√√◆產(chǎn)品貯存和保護
◆是否產(chǎn)品貯存和保護的規(guī)定,是包括防止品損壞、變質(zhì)的措施,是否了恰當(dāng)?shù)膸祢炇铡⒈9?、出庫的?guī)定貫徹情況何?
√◆是否到了按規(guī)定時間間隔檢查產(chǎn)庫存狀態(tài)如有規(guī)定的話)?◆貯存房的環(huán)境條件是否適宜,安措施是否當(dāng)?◆倉庫存的產(chǎn)品是否有保護措施,防雨、防、防變質(zhì)等措施,是進行了適當(dāng)隔離,些措施是否能有效地保護產(chǎn)質(zhì)量?◆有失期限的物資是否得到了有效控制?◆危險的管理是否有特別的規(guī)定并規(guī)定實施◆倉庫否有區(qū)域劃分,比如不合格區(qū)域,以止不同狀態(tài)半成品的混淆?◆是否取措施保證產(chǎn)品不損壞,不失地安全達目的向外發(fā)貨時是否做好了有關(guān)記?◆現(xiàn)場、卡、物是否一致?
√√√√
√√√√√√√√注1:文件查含記錄的查.注2:“檢查果記錄”欄符○,輕微不符eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴不符合×(有不符時要記錄證據(jù)并要求受審核部門當(dāng)事人簽確認
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檢查結(jié)果記7.6
◆監(jiān)視測量裝置的置
◆是否測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要所
√
√監(jiān)視和測量裝置的控
需的監(jiān)和測量裝置進行了識別?是配備了必的監(jiān)視和測量裝置?◆監(jiān)視測量裝置的測量能力是否滿規(guī)定要求◆監(jiān)視測量裝置的準◆是否使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)和測量裝進行校準和檢定其依據(jù)是可追溯到際或國家標無準時是否有可依據(jù)文?◆是否存了檢定、校準的記錄?◆校準員有無上崗證?◆有無準狀態(tài)標簽?校準標志是否有效期內(nèi)◆不符貼標簽時,如何識別校準狀?◆監(jiān)視測量裝置的用◆是否確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和任人?◆是否定了防止校準失效的調(diào)整方?◆是否必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明、作業(yè)指書?◆如何規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備,如何防因調(diào)整不引起校準失效?◆測試員有無上崗
√√√√√√√√
√√√√√√√注1:文件查含記錄的查。注2:“檢查果記錄”欄符○,輕微不符eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴不符合×(有不符時要記錄證據(jù)并要求受審核部門當(dāng)事人簽確認
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檢查結(jié)果記76監(jiān)視和測量裝置的控
◆監(jiān)視測量裝置偏校準狀態(tài)時處理◆監(jiān)視測量裝置的管
◆當(dāng)發(fā)監(jiān)視和測量裝置偏離校準狀,是否復(fù)以前測量結(jié)果的有效性,如評定?◆是否據(jù)評審結(jié)果采取了相應(yīng)的糾正措施◆有無止在搬運、維護和貯存期間壞或失效措施(包括工作環(huán)境、貯存件等)?
√√√◆措施否得到貫徹
√81
◆監(jiān)視測量軟件的理◆監(jiān)視測量活動的劃
◆用于視和測量的軟件,使前是否予以確認并必要時進行再確認?◆是否定、策劃和實施監(jiān)視和測量
√√
√總則
動?有些監(jiān)視和測量活動?◆是否監(jiān)視和測量活動的方法和用作了規(guī)定◆監(jiān)視測量活動能否確保符合性和施改進(如何通過些活動識別進機會)
√√
√◆統(tǒng)計術(shù)的使用及果
◆使用哪些統(tǒng)計技
√◆統(tǒng)計術(shù)使用的場合是否恰當(dāng)?
√8.21顧客滿
◆如何行顧客滿意序的監(jiān)視和量
◆如何查統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用效果?◆是否集并分析了顧客滿意程序的處并將其為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的據(jù)
√√之一?◆有無集和分析顧客滿意程序信息規(guī)定。這規(guī)定是否包括獲得信息的時、職責(zé)、式、內(nèi)容以及分析信息的方?◆這些定能否保證客觀、公正和可?是否得了執(zhí)行
√√
√注1:文件查含記錄的查。注2查果記錄”欄:符eq\o\ac(○,合),輕微符合△,嚴重符合×(有不符合時要記錄據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事簽名確)。
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檢查結(jié)果記8.2.1顧客滿82.2內(nèi)部審
◆顧客意程度明顯降時,是否采了改進措施◆組織否建立了內(nèi)管理體系審程序◆內(nèi)部核方案的策
◆分析發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降,是否采了糾正措施◆糾正施是否有效◆文件程序是否包括實施審核、確審核的獨性、記錄審核結(jié)果并向管理報告的職和要求?◆程序是否包含審核的范圍、頻次計劃、方?◆是否行了年度內(nèi)審方案策劃且明規(guī)定了審的準則、范圍、頻次、方法◆年度審方案是否經(jīng)管理層批準?
√√√√√√◆年度審方案是否發(fā)給有關(guān)部門?
√◆內(nèi)部核的實施
◆是否年度內(nèi)審方案的計劃實施了核?◆是否定了內(nèi)審實施計劃?◆內(nèi)審施計劃是否覆蓋全部要素和部部門◆審核否由從事受審活動的人員進?◆審核是否經(jīng)過培訓(xùn),并取得了資證?◆審核否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)(部門、備、活)◆審核檢查表是否充分、符合要求◆審核告的內(nèi)容是否全面?能說明管理體系符合性和有效?
√√√√√√√√注1:文件查含記錄的查.注2查果記錄"欄:符○,輕微不合eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴不合×(有不合時要記錄證,并要求受審部門當(dāng)事人名確認
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檢查結(jié)果記82
◆對內(nèi)審核中發(fā)現(xiàn)不符
◆對內(nèi)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采了
√
√內(nèi)部審合否采取了糾正施
糾正措?82.3
◆過程監(jiān)視和測量策劃
◆采取糾正措施是否按期完成?!魧m措施的實施效果是否進行了證,有記錄◆驗證果是否報告了相關(guān)部◆是否定了需要監(jiān)視和測量的過程
√√√√過程的監(jiān)視和和實施測量
◆是否定了監(jiān)視和測量的項目及標?監(jiān)視和測的項目是否包括影響過程能的各種因,如人、機、料、法、環(huán)、
√◆是否定了監(jiān)視和測量的方法?采的方法是能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的能力進證?◆是否定了監(jiān)視和測量的頻次?◆是否定了監(jiān)視和測量的實施者?◆是否定了監(jiān)視和測量活動所的資和裝置?◆是否定了監(jiān)視和測量需要的文件記錄?◆是否用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能進行評價◆過程監(jiān)視和測量實施的效果如何
√√√√√√
√√√◆過程力未達到要時的處理◆視測量結(jié)果未達到要求時,是采√取了糾和糾正措施◆糾正糾正措施的效果如何?注1:文件查含記錄的查。注2:“檢查果記錄”欄符○,輕微不符eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴不符合(有不符時要記錄證據(jù),并要求受審部門當(dāng)事人簽確認.
√
續(xù)表受審核門:
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檢查結(jié)果記8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
◆有無品監(jiān)視和測的規(guī)定
◆是否立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的件規(guī)定?◆是否定了需進行監(jiān)視和測量的產(chǎn)實現(xiàn)階段是否規(guī)定了監(jiān)測點、監(jiān)視和量的項目、法、驗收準則、使用的監(jiān)視測量設(shè)備、留下記錄以及檢驗人員的資要求?◆是否監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出明確規(guī)定◆是否定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品人員?◆對于權(quán)人或客)批準放行產(chǎn)和交付服務(wù)特例情況何進行控的?
√√√√√◆進貨驗◆有無貨檢查規(guī)定?是否規(guī)定了檢的項√目法準則監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下錄以及檢驗人員的資格要求◆是否所有進貨都進行了檢查?◆檢驗錄能否證實符合驗收準則的求?◆檢驗錄上有無負責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任的簽名?◆對進檢驗中的不合格品是如何處的,是要求供應(yīng)商采取糾正措施?◆供應(yīng)是否按要求提供合格證據(jù)?!粢蛏毙瓒鴣聿患斑M行進貨檢驗物資是如處置的對急放行的產(chǎn)品是如何標識記錄的?緊急放行的物資經(jīng)驗不合格是如何追回的?
√√√√√√
√注1:文件查含記錄的查。
注2查果記錄”欄:符eq\o\ac(○,合),輕微符合eq\o\ac(△,,)eq\o\ac(△,)嚴重符合×有不符合時要記錄證據(jù)并要求受審核部門當(dāng)事人簽確認續(xù)表受審核門:
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檢查結(jié)果記82
◆過程品檢驗
◆有無程產(chǎn)品檢驗的規(guī)定?是否規(guī)了
√
√產(chǎn)品的監(jiān)視和檢查的目、地點、方法、驗收準則使測量用的監(jiān)和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄及檢驗人的資格要求◆是否在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)的情況否規(guī)定例外轉(zhuǎn)序的情況?◆檢驗錄能否證實驗收準則的要求◆檢驗錄上有無負責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任的簽名?◆最終品檢驗◆否檢驗規(guī)/作業(yè)導(dǎo)書?◆檢測備和工具是否入于有效期內(nèi)◆是否有的檢驗完成后才放行產(chǎn)?◆檢驗錄能否證實符合驗收準則的◆檢驗錄上有無負責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任的簽名◆檢驗錄的管理◆否定保存周期存放的地點、條件是否適宜◆記錄否項目清楚數(shù)據(jù)齊全,是否能夠證實符驗收準則的要求?◆檢驗錄是否標明負責(zé)產(chǎn)品放行的權(quán)責(zé)任者注1:文件查含記錄的查。
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注2查果記錄”欄:符eq\o\ac(○,合),輕微符合△,嚴重符合×(有不符合時要記錄據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事簽名確)。續(xù)表受審核門:
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檢查結(jié)果記8.3不合格的控制
◆是否定了不合格控制程序◆是否對不合格品控制的文件化程,是否符標準要求和手冊規(guī)定?◆程序件對不合格品的
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