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精麻藥品培訓(xùn)總結(jié)精麻藥品培訓(xùn)總結(jié)(完整版)文檔資料可直接使用,可編輯,歡迎下載___衛(wèi)生院麻精藥品培訓(xùn)試題姓名科室成績一,單項(xiàng)選擇題:(每題___分)為門急診患者開具_(dá)__品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏綖?,根據(jù)《___品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定,以下哪種醫(yī)師可在其醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具_(dá)__品、第一類精神藥品處方14,下列哪種藥品是阿片類拮抗藥,可用于解救阿片類鎮(zhèn)痛藥引起的呼吸抑制17,有關(guān)___不正確的描述是18,凡___品經(jīng)營單位可以供應(yīng)的___品、精神藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)一律不得自行配制,確因醫(yī)療需要,進(jìn)行稀釋或以之作為原料配制其它制劑的,須報(bào)所在地批準(zhǔn)后,方可配制。a省級藥監(jiān)部門b設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門c縣級藥監(jiān)部門d省級或經(jīng)省授權(quán)的設(shè)區(qū)的市級藥監(jiān)部門21,世界___主要產(chǎn)地之一的“金三角”位于哪個(gè)國家:A泰國B柬埔寨c新加坡d波利維亞22,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)對麻醉(范本)、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計(jì),處方單獨(dú)存放,按月匯總,至少保存年a五b二c三d一23,具有并經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)的戒毒醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展戒毒治療時(shí),可在醫(yī)務(wù)人員指導(dǎo)下使用具有戒毒適應(yīng)癥的麻醉(范本)、精神藥品。a《成癮___品使用許可證》b《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》c特殊藥品經(jīng)營許可證》d《戒毒機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書》24,國際禁毒公約將具有依賴特性的藥物分為___品和精神藥物兩大類進(jìn)行國際管制,它們有時(shí)候被統(tǒng)稱為“”。a羰基___b羧基___c甲基___d甲氧基___27,___的適應(yīng)癥是a心源性哮喘b肺源性哮喘c鎮(zhèn)靜d催眠28,___急性中毒的主要癥狀為30,安鈉咖學(xué)名苯甲酸鈉___,是由___和苯甲酸鈉以近似的比例配制而成的。a2:1b1:2c1:1d3:131,非法運(yùn)輸、買賣、存放、使用___的依照予以處罰。a___廣告法b___治安管理處罰條例c全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于禁毒__決定d___藥品管理法35,鹽酸哌替啶處方為常用量,僅限于使用。37,為癌痛患者開具_(dá)__品,緩控釋制劑處方,每張?zhí)幏讲坏贸^用量1、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)___品、第一類精神藥品管理規(guī)定》中規(guī)定:藥監(jiān)部門主管醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉(范本)、精神藥品監(jiān)督管理工作。a使用b購銷c生產(chǎn)d保管2、《處方管理辦法》適用于的相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員。a開具b審核c調(diào)劑d保管3、以下屬于___的有:a阿片b___c___(___)d利多卡因4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的癌癥診斷證明書應(yīng)載明等。a診斷情況b疼痛程度c病人過敏史d建議使用的___品類別5、芬太尼的使用注意事項(xiàng):6、哌替啶的適應(yīng)癥:a心源性哮喘b.麻醉(范本)前給藥c.癌痛d急性重度疼痛7、處方格式由三部分組成:a前記b正文c尾注d后記8、對麻醉(范本)、第一類精神藥品的儲存和進(jìn)出管理要實(shí)行“三?!保篴專人負(fù)責(zé)b專柜銷售c專庫(柜)加鎖d專用帳冊9、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥房發(fā)藥窗口麻醉(范本)、精神藥品調(diào)配基數(shù)不得超過本機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。a門診b急診c手術(shù)室d住院10、特殊管理藥品具體是指國家實(shí)行特殊管理的:a___品b精神藥品c醫(yī)療用毒___品d放射___品11、___藥理作用是:12、___臨床應(yīng)用于:a心源性哮喘b心肌梗死c肺源性哮喘d鎮(zhèn)痛13、以下屬于阿片受體拮抗劑的是:a___b納洛酮c___d烯丙___14、___的不良反應(yīng)有哪些:a呼吸抑制b便秘c排尿困難d瞳孔縮小15、新修訂的〈刑法〉第___條規(guī)定?!氨痉ㄋQ的___,是指鴉片、___、___(___)、___、___、___以及國家規(guī)定管制的其他能夠使人形成癮癖的?!盿精神藥品b___品c中樞抑制藥品d外周神經(jīng)興奮藥品三,判斷題(每題___分)1、處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱“醫(yī)師”)在診療活動中為患者開具的、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、劃價(jià)、調(diào)配、核對,并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《___品購用印鑒卡》,應(yīng)有保證___品安全儲存的設(shè)施和管理制度。3、第一類精神藥品可在連鎖藥店憑醫(yī)師處方購買。4、藥品監(jiān)督管理部門須于每年___月底之前將轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)___品年度購用計(jì)劃通知各單位,同時(shí)抄送同級衛(wèi)生主管部門。5、使用___品注射劑或貼劑的患者,再次領(lǐng)藥時(shí)須將空安瓿或用過的貼劑交回。6、收回的___品注射劑空安瓿,由回收機(jī)構(gòu)統(tǒng)一銷毀。7、___品、精神藥品、醫(yī)療用毒___品、放射___品、外用藥品和非處方藥的標(biāo)簽,必須印有生產(chǎn)單位專門設(shè)計(jì)的標(biāo)志。8、高血壓有腦出血病史、嚴(yán)重高血壓者、青光眼以及嚴(yán)重腎功能不全者禁用___。9、___、___、鴉片、___、___、___、二氫埃托啡、度冷丁、___等屬于___品10、___連續(xù)應(yīng)用三天左右,每___小時(shí)___次,即可成癮,停藥后會產(chǎn)生一系列痛苦的反應(yīng)。11、藥師憑___品處方調(diào)配鹽酸哌替啶注射液前,應(yīng)嚴(yán)格審核處方并仔細(xì)核對用量,所調(diào)配量不超過二日極量。12、具有___品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用___品的患者,應(yīng)滿足其合理用藥要求。13、我們比較熟悉的藥品如___、去氧___(即___)就是屬于第一類精神藥品;巴比妥、___、安鈉咖屬于第二類精神藥品。14、縣級以上政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具_(dá)__品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。15、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)省級人民政府衛(wèi)生主管部門考核合格,取得___品處方資格后,方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具_(dá)__品處方。高危藥品培訓(xùn)總結(jié)高危藥品規(guī)范化管理試題(___年___月)科室姓名分?jǐn)?shù)選擇題(每題只有一個(gè)正確答案,每題___分,共___分)1、高危險(xiǎn)藥品中肌松藥包括。a、___%硫酸鎂注射液b、阿曲庫銨c、培美曲塞二鈉d、卡培他濱2、高危險(xiǎn)藥品中細(xì)胞毒化類藥品包括。a、甲氨喋呤b、維庫溴銨c、阿曲庫銨d、___%氯化鉀注射液3、下列哪個(gè)藥品屬于a類高危藥品()。a、___注射液b、___注射液c、鹽酸布桂嗪注射液d、芬太尼注射液4、間羥胺屬于哪一類藥物(a、腎上腺素受體激動劑b、腎上腺素受體拮抗劑c、膽堿受體激動劑d、膽堿受體拮抗劑5、非重癥患者靜脈補(bǔ)鉀時(shí),___ml___%葡萄糖注射液中最多可以加入多少()___%氯化鉀注射液。a、___mlb、___mlc、___mld、___ml6、下列哪個(gè)藥品不屬于高危藥品。a、注射用丹參b、丹參川芎嗪注射液c、丹參注射液d、注射用血栓通7、高危藥品喜炎平注射液禁用于()。a、___個(gè)月以下兒童b、___個(gè)月以下兒童c、___個(gè)月以下兒童d、___個(gè)月以下兒童8、肝素鈉屬于。a、a類高危藥品b、b類高危藥品c、c類高危藥品d、非高危藥品9、阻礙細(xì)胞有絲分裂的抗癌藥是。a、絲裂霉素b、氟尿嘧啶c、紫杉醇d、甲氨喋啶10、大劑量應(yīng)用甲氨蝶呤時(shí),必須使用哪種藥物解救。a、葉酸b、維生素bc、硫酸亞鐵d、亞葉酸鈣11、烷化劑中易發(fā)生出血性膀胱炎的藥物是。a、氮芥b、環(huán)磷酰胺c、羥喜樹堿d、順鉑12、下列哪種藥物不屬于高危藥品。a、腹膜透析液b、秋水仙堿片c、多索茶堿d、格列吡嗪13、下列哪個(gè)胰島素作用時(shí)間最長()。a、普通胰島素b、30/70混合重組人胰島素c、低精蛋白鋅胰島素d、甘精胰島素14、___的適應(yīng)癥是。a、心源性哮喘b、支氣管哮喘c、顱內(nèi)壓升高d、分娩止痛15、去甲腎上腺素靜注時(shí)外漏應(yīng)選用。a、間羥胺b、阿托品c、酚妥拉明d、___16、痰熱清注射液禁忌癥不包括。a、老年伴有肝腎功能不全者b、嚴(yán)重肺心病伴有心衰者c、表熱證者d、孕婦17、多少()以上的滅菌注射用水屬于高危藥品。a、___mlb、___mlc、___mld、___ml18、奧沙利鉑的溶媒是(a、___%氯化鈉注射液b、___%葡萄糖注射液c、___%葡萄糖注射液d、復(fù)方氯化鈉注射液19、應(yīng)用抗腫瘤藥物須具有及以上專業(yè)技術(shù)職稱任職資格。a、住院醫(yī)師b、主治醫(yī)生c、副主任醫(yī)師d、主任醫(yī)師20、某患者因肺部感染入院,入院后給予頭孢美唑抗感染治療,患者既往有冠心病病史,入院后同時(shí)使用另一組中成藥后出現(xiàn)面部潮紅、全身發(fā)紅,呼吸急促,煩躁等癥狀,考慮為“雙硫侖反應(yīng)”,請問該患者最有可能使用了下列哪種藥物(藥品監(jiān)督局總結(jié)[圖文]___年藥品監(jiān)督局總結(jié)___縣藥品監(jiān)督管理局___年工作總結(jié)及___年工作思路___年___縣藥品監(jiān)督管理局在省、市藥監(jiān)局的直接領(lǐng)導(dǎo)下,以“___”重要思想和學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),按照省、市藥品監(jiān)督管理工作會議精神,積極開展保持___員先進(jìn)性教育活動,奮力拼搏省局、市局年初部署的八大工作任務(wù),在市場整規(guī)、“兩網(wǎng)”建設(shè)、規(guī)范藥房、質(zhì)量認(rèn)證、幫促發(fā)展、隊(duì)伍建設(shè)、基建工作、體改調(diào)研等方面做了大量的工作,取得了顯著的成績,為確保轄區(qū)人民群眾身體健康和用藥安全,促進(jìn)___縣域經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出了積極的貢獻(xiàn)。一、___年主要工作情況。(一)以先進(jìn)性教育為契機(jī),推動基層藥監(jiān)隊(duì)伍建設(shè)。今年___月至___月,我局黨組按照省局、市局黨組及___縣委的部署,扎實(shí)開展保持___員先進(jìn)性教育活動,加強(qiáng)___領(lǐng)導(dǎo),精心籌劃部署,在創(chuàng)新上下功夫,在結(jié)合上做文章,在突破中求發(fā)展,圓滿地完成了學(xué)習(xí)動員、分析評議、整改提高三個(gè)階段教育活動的各項(xiàng)任務(wù),取得較好成效。經(jīng)群眾測評,我局先進(jìn)性教育的滿意率達(dá)成96.8。一是深入開展學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作。在學(xué)習(xí)培訓(xùn)階段,我局立足實(shí)際,發(fā)揮優(yōu)勢,突出特色,大膽創(chuàng)新,積極探索黨員學(xué)習(xí)培訓(xùn)的新方式、新辦法,有力地促進(jìn)了黨員思想政治素質(zhì)的提高。如局黨組邀請了扶困助學(xué)典型、感動全國十大人物——曾德梅同志給全體黨員做了一次先進(jìn)性事跡報(bào)告,黨員們深受感動。當(dāng)了解到象溪鄉(xiāng)園宅村小學(xué)有___名貧困學(xué)童時(shí),全體黨員自發(fā)捐資___元,用于資助象溪鄉(xiāng)園宅村小學(xué)的___名學(xué)童。同時(shí),局黨組領(lǐng)導(dǎo)還關(guān)心了解園宅村目前存在的困難。當(dāng)?shù)弥摯迥壳霸诖宓澜ㄔO(shè)、飲水工程建設(shè)等方面存在困難時(shí),局領(lǐng)導(dǎo)積極幫助該村同相關(guān)單位協(xié)調(diào),爭取資金改造村道和水改工程并在技術(shù)和政策上支持鼓勵該村發(fā)展草藥種植業(yè),增加山區(qū)農(nóng)民收入。二是扎實(shí)搞好分析評議工作。我局黨組從深化思想認(rèn)識入手,突出抓好___個(gè)環(huán)節(jié),確保了分析評議工作的順利進(jìn)行。如我局廣泛征求黨員群眾和社會各界的意見,緊密聯(lián)系黨員思想和工作實(shí)際,結(jié)合我局工作特點(diǎn),制定了《___縣藥監(jiān)局(所)___員先進(jìn)性的具體要求》做到了對照有“鏡子”,評議有“尺子”,認(rèn)定有“樣子”;在民主評議階段,共發(fā)放征求意見表___份,召開座談會___次,走訪了___個(gè)黨政機(jī)關(guān)和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位,收回征求意見建議___條;局(所)黨支部積極___黨員開展談心活動,黨員談心面達(dá)到100;局黨組成員帶頭開展批評與自我批評,為黨員樹樣子、做示范。(范本)認(rèn)真開好支部___會,為整改提高奠定了思想基礎(chǔ)。三是認(rèn)真做好整改提高工作。根據(jù)分析評議階段對照檢查中找出的突出問題和黨___的評議意見,制定了符合實(shí)際,有針對性和可操作性的整改措施,對群眾提出的___條意見進(jìn)行徹底整改了___條。對應(yīng)當(dāng)解決但又解決難度較大的問題,集中力量切實(shí)解決。對暫時(shí)解決不了的問題,由黨員個(gè)人、支部向群眾作出說明。支部的整改結(jié)果在支部范圍內(nèi)進(jìn)行公布;黨員個(gè)人的整改結(jié)果在所在股室范圍內(nèi)進(jìn)行公布。并采取召開邀請群眾代表評議方式,對我局先進(jìn)性教育活動的開展情況進(jìn)行群眾滿意度測評,形成群眾有序參與、監(jiān)督有力、評價(jià)客觀的良好局面,使教育活動切實(shí)體現(xiàn)服務(wù)群眾和讓群眾滿意的要求。參加測評人員___人,滿意票30票,基本滿意1票,滿意率達(dá)96.8。通過開展先進(jìn)性教育活動,加強(qiáng)了我局班子執(zhí)政能力建設(shè),加強(qiáng)黨員先進(jìn)性、干___伍建,為建立一支高素質(zhì)的基層藥監(jiān)隊(duì)伍,建立一個(gè)實(shí)現(xiàn)人民群眾飲食用藥利益最大化和食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境最優(yōu)化的和諧基層藥監(jiān)系統(tǒng)奠定了良好的思想基礎(chǔ)。(二)以加強(qiáng)日常監(jiān)管為核心,推進(jìn)藥品放心工程向縱深發(fā)展。今年,我縣藥監(jiān)系統(tǒng)緊緊圍繞“監(jiān)查結(jié)合、查辦分離、主動搜尋、限時(shí)辦結(jié)、整合資源、預(yù)防隱患”這一稽查工作思想,創(chuàng)新工作方法,___實(shí)施“藥品放心工程”和以整頓規(guī)范全縣藥品市場秩序?yàn)橹攸c(diǎn)的專項(xiàng)整治,切實(shí)加強(qiáng)藥品市場的日常監(jiān)督管理,有效打擊了制售假劣藥品違法行為,實(shí)現(xiàn)了全縣藥品市場秩序的好轉(zhuǎn),保障了人民群眾用藥安全有效。1、創(chuàng)新稽查工作方法。隨著gmp、g認(rèn)證工作的不斷深入和農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)的順利推進(jìn),藥品、醫(yī)療器械市場秩序得到了有效的整頓和規(guī)范,各種違法、違規(guī)行為較以往更加隱蔽,手段更加高明,藥品稽查較以往更加艱難,任務(wù)更加艱巨。因此,今年來我局通過多種方式創(chuàng)新稽查工作。(1)人員分工,量化管理。首先嚴(yán)格執(zhí)行查處分離、重大案件合議制度,讓辦案人員集中精力,一查到底。其次在案件辦理過程中,嚴(yán)格執(zhí)行首問負(fù)責(zé)制、執(zhí)法責(zé)任制和責(zé)任追究制,誰經(jīng)手,誰查處,誰負(fù)責(zé),嚴(yán)肅執(zhí)法紀(jì)律,依法行政。同時(shí),在稽查內(nèi)部確立目標(biāo)管理體系,實(shí)行量化管理。重點(diǎn)放在案件質(zhì)量、卷宗制作、檔案管理、統(tǒng)計(jì)報(bào)表、來函回復(fù)、年度罰款額度等方面,以目標(biāo)促質(zhì)量,以質(zhì)量藥品監(jiān)督局總結(jié)第2頁促成效,促進(jìn)稽查工作更上一層樓。再次,在雙休日,我局還將投訴___電話通過“呼叫轉(zhuǎn)移”,直接發(fā)送至稽查人員的手機(jī),消除監(jiān)管盲區(qū),提高辦案效率。(2)部門協(xié)作,密切配合。事多車少是目前各基層局面臨的主要困難之一。為著實(shí)解決這一難題,我局在綜合管理、統(tǒng)籌安排上動了不少腦筋。要求局機(jī)關(guān)各業(yè)務(wù)股室與稽查股密切配合,將監(jiān)管與稽查緊密結(jié)合,統(tǒng)一安排,見縫插針。這樣,既避免了對行政相對人的重復(fù)檢查,又能及時(shí)發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為并迅速查處。在日常工作中將多項(xiàng)檢查同時(shí)進(jìn)行,減少了檢查頻率,倍受監(jiān)管對象好評。(3)局所聯(lián)動,提高運(yùn)作。藥品檢驗(yàn)是藥監(jiān)事業(yè)的重要組成部分。在藥品稽查活動中,如果能得到藥品檢驗(yàn)人員的支持,往往能起到提高效率、事半功倍的效果。為此,我局在日常監(jiān)督和專項(xiàng)檢查時(shí),專門安排藥檢人員參加,這樣既能縮短檢查周期,又能提高靶向率。檢查中藥檢人員如果從外觀能判定藥品不合格,稽查人員立即采取措施。藥檢專業(yè)人員參與現(xiàn)場檢查既節(jié)省了時(shí)間,又提高了效率。(4)利用網(wǎng)絡(luò),方便打假。網(wǎng)絡(luò)是一個(gè)非常豐富的資源,為藥品稽查打假又提供了一個(gè)簡便快捷的有效途徑。今年起,我局就開始注重利用網(wǎng)絡(luò)資源。一方面,通過網(wǎng)絡(luò),及時(shí)掌握各種假劣藥品信息,要求內(nèi)勤人員經(jīng)常收集各種藥品質(zhì)量信息,對國家局、省局發(fā)布的質(zhì)量公告和假劣藥品信息及時(shí)下載、翻印,每人一份。另一方面,以藥品包裝為突破口,加強(qiáng)藥品包裝的外觀識別,對外包裝的材質(zhì)、尺寸、色澤、商品名稱與通用名稱,外部標(biāo)識、防偽、條形碼等,逐項(xiàng)比對,不放過任何一個(gè)疑點(diǎn)。一時(shí)不能確定的,將樣品帶回辦公室,網(wǎng)上調(diào)閱對比。2、加大稽查力度,規(guī)范藥品流通秩序在稽查中突出重點(diǎn)地域重點(diǎn)對象和重點(diǎn)品種,打擊生產(chǎn)銷售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪行動。一積極開展國家局、省局藥品質(zhì)量公告及轄區(qū)內(nèi)抽驗(yàn)不合格藥品的個(gè)案查處及加強(qiáng)對非冷藏條件下運(yùn)輸、儲存的預(yù)防性生物制品監(jiān)管。二是及時(shí)處理___案件和上級交辦及有關(guān)部門移交案件的查處工作。三是規(guī)范藥品質(zhì)量抽驗(yàn)。今年,共完成了全年___批次監(jiān)督抽驗(yàn)任務(wù)的___批次,配合省所完成中藥材抽驗(yàn)___批次,共檢出不合格藥品___批次,不合格率為5.8;共對___批次有可疑的藥品進(jìn)行快速鑒別,檢出不合格藥品___批次。四是開展醫(yī)療器械和農(nóng)村醫(yī)療器械使用情況清理整頓。結(jié)合對無證經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,開展對全縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生所、個(gè)體診所的藥品質(zhì)量進(jìn)行了一次“拉網(wǎng)式”的監(jiān)督檢查,五是積極開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作。在全縣___家鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立不良反應(yīng)檢測點(diǎn),初步建成了全縣性的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)并開展監(jiān)測業(yè)務(wù)。3、加大整合力度,提高行政執(zhí)法效能。積極探索稽查運(yùn)行機(jī)制,加大整合監(jiān)管資源力度。首先,有效利用基層藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的基礎(chǔ)力量,充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)輻射效應(yīng),將監(jiān)管觸角延伸到村(居),杜絕監(jiān)管盲點(diǎn)。其次整合藥械監(jiān)管的整體力量。加強(qiáng)市場稽查與藥品監(jiān)管、藥品檢驗(yàn)人員的配合,將日常監(jiān)管與例行稽查緊密結(jié)合起來。再次建立藥監(jiān)與公安、檢察、工商、質(zhì)監(jiān)、衛(wèi)生等部門的工作聯(lián)系機(jī)制和聯(lián)合打假機(jī)制,加強(qiáng)與新聞媒體的溝通聯(lián)系,增強(qiáng)打假治劣威懾力。今年,我局全體干部職工在人力不足、辦案交通工具緊張、經(jīng)費(fèi)困難和監(jiān)管面大的情況下,共出動藥監(jiān)執(zhí)法人員___人(次),出動車輛___輛次,查辦涉藥案件___件,立案___起,結(jié)___起,罰沒收入已達(dá)___萬元,力爭突破___萬元,比去的入庫___萬增長40。(三)以“兩網(wǎng)”建設(shè)為重點(diǎn),規(guī)范藥品市場秩序,保障農(nóng)村用藥安全1、提升農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)。立足服務(wù)“三農(nóng)”,加強(qiáng)農(nóng)村藥品供應(yīng)、監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè),是省、市局黨組部署的今年藥監(jiān)八大工作任務(wù)之一。今年以來,我局在全面驅(qū)動“兩網(wǎng)”建設(shè)基礎(chǔ)上,通過多項(xiàng)舉措深化農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)。(1)加強(qiáng)___領(lǐng)導(dǎo)。成立___縣農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,由分管副縣長擔(dān)任組長、有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)為成員,領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,___在___縣藥品監(jiān)督管理局,工作人員由藥監(jiān)、衛(wèi)生、物價(jià)派員擔(dān)任。領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)全面協(xié)調(diào)全縣“兩網(wǎng)”建設(shè)工作,使“兩網(wǎng)”建設(shè)有序、健康發(fā)展。(2)制定工作規(guī)劃。一是制定加強(qiáng)對協(xié)管員(報(bào)告)員法律法規(guī)入業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)計(jì)劃,通過集中授課、分片授課和現(xiàn)場培訓(xùn)等方式,切實(shí)提高“兩員”的業(yè)務(wù)素質(zhì)和法律意識。二是扎實(shí)開展“規(guī)范藥房”活動。幫促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立、健全藥品醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度,并抓好“規(guī)范藥房”試點(diǎn)工作,改善農(nóng)村衛(wèi)生醫(yī)療條件。三是制定“兩網(wǎng)”建設(shè)工作宣傳規(guī)劃。從質(zhì)量和數(shù)量上制定全年“兩網(wǎng)”建設(shè)宣傳工作計(jì)劃,大力宣傳我縣農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)工作開展情況。(3)構(gòu)建長效機(jī)制。一是籌劃并建立藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)經(jīng)費(fèi)保障機(jī)制。采取配送中心提一點(diǎn)、政府補(bǔ)一點(diǎn),以鄉(xiāng)鎮(zhèn)為單位籌集協(xié)管基金,用于協(xié)管(報(bào)告)員誤工、通訊補(bǔ)貼。二是建立協(xié)管(報(bào)告)員工作制度、獎勵制度、淘汰制度。通過建立各種制度,明確工作職權(quán)、責(zé)任、紀(jì)律、程序、考評辦法、獎勵辦法。充分充分調(diào)動積極性,提高工作效率和工作成效。三是實(shí)行局機(jī)關(guān)干部職工定點(diǎn)聯(lián)系責(zé)任制。對全縣___個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)行定點(diǎn)聯(lián)系分解,機(jī)關(guān)干部職工每人確定1—___個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)為聯(lián)系點(diǎn),重點(diǎn)聯(lián)系協(xié)管員、信息員,及時(shí)準(zhǔn)確了解和掌握兩網(wǎng)建設(shè)情況,并及時(shí)匯總和反饋信息。(4)擴(kuò)大覆蓋網(wǎng)絡(luò)。一是鼓勵配送企業(yè)結(jié)合實(shí)際,靈活機(jī)動的開展山區(qū)未開展藥品配送工作的村。對山區(qū)村可適當(dāng)延長配送周期,盡量減少企業(yè)配送成本。二是加強(qiáng)對已建立供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的涉藥單位的日常監(jiān)管工作,穩(wěn)定藥品供應(yīng)源頭,防止藥品質(zhì)量管理“回潮”。至目前為止,全縣___個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、___個(gè)行政村開展農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品統(tǒng)一配送工作,覆蓋面占全縣鄉(xiāng)鎮(zhèn)數(shù)的100,占全縣行政村數(shù)的97.5,占總?cè)丝诘?0,配送總金額達(dá)___多萬元,占農(nóng)村藥品總消費(fèi)量___萬元的81.8,受惠人口達(dá)___多萬人。今年___月份,省局“三互”檢查組蒞臨___檢查“兩網(wǎng)”建設(shè)工作情況,將我縣___鎮(zhèn)___村衛(wèi)生所作為“兩網(wǎng)”建設(shè)示范點(diǎn)檢查參觀,受到省局領(lǐng)導(dǎo)及設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)好評,《中國醫(yī)藥報(bào)》《___日報(bào)》作了報(bào)道。(四)以質(zhì)量認(rèn)證為抓手,結(jié)合職能幫促發(fā)展。1、結(jié)合農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)的特點(diǎn)和實(shí)際,采取了多項(xiàng)具體措施,進(jìn)一步加強(qiáng)農(nóng)村藥品零售藥店g認(rèn)證工作。一是加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),明確責(zé)任。成立認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組,抽調(diào)精干人員組成工作組,負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、檢查、指導(dǎo)、督促等工作。同時(shí),將g認(rèn)證工作的完成情況納入年度考核。二是加強(qiáng)調(diào)研,有的放矢。向全縣___家農(nóng)村藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)放《經(jīng)營情況調(diào)查表》和《g認(rèn)證調(diào)查問卷》,了解存在問題,采取相應(yīng)措施。三是加強(qiáng)培訓(xùn),深入宣傳。舉辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人g業(yè)務(wù)培訓(xùn),宣傳g認(rèn)證工作有關(guān)政策、法規(guī)和文件精神。四是加強(qiáng)指導(dǎo),保證質(zhì)量。定期___人員深入企業(yè)進(jìn)行指導(dǎo),為企業(yè)提供咨詢,解決難題,落實(shí)各個(gè)階段工作重點(diǎn)。五是加強(qiáng)檢查,確保進(jìn)度。制定出g認(rèn)證工作進(jìn)度表,防止出現(xiàn)工作時(shí)緊時(shí)松、前后不一現(xiàn)象。對檢查中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié),責(zé)令限期整改。六是加強(qiáng)幫扶,形成合力。積極向政府及稅務(wù)、工商等有關(guān)部門反映藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施g的困難,尋求對企業(yè)的政策、稅費(fèi)等方面的傾斜,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),并積極鼓勵企業(yè)通過兼并、重組、改制等措施,加快g認(rèn)證步伐。至目前為此,全縣___家縣以下藥品零售企業(yè)中,___家通過GSP認(rèn)證,___家條件不具備的零售藥店被責(zé)令關(guān)門停業(yè)。2、加快項(xiàng)目帶動戰(zhàn)略,促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)更快更好發(fā)展。一是抓住項(xiàng)目。加強(qiáng)項(xiàng)目儲備工作,通過各種渠道,收集項(xiàng)目信息,傳遞項(xiàng)目信息,分析項(xiàng)目信息,抓好項(xiàng)目信息與投資者的成功對接。二是跟蹤項(xiàng)目。把有意向落戶___的醫(yī)藥項(xiàng)目緊緊盯住,按照黨組分工,跟蹤落實(shí)項(xiàng)目業(yè)主,主動介入談判。對能夠帶動我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的高科技優(yōu)勢項(xiàng)目,大力宣傳項(xiàng)目帶動和促進(jìn)發(fā)展的優(yōu)惠政策,吸引更多項(xiàng)目在我縣安家落戶。三是落實(shí)項(xiàng)目。對已落戶我縣的醫(yī)藥項(xiàng)目要幫助做強(qiáng)做大。通過實(shí)施有效的服務(wù)來促進(jìn)項(xiàng)目的發(fā)展。主動上門,及時(shí)牽線搭橋,把我們的服務(wù)送上門,把企業(yè)要解決的問題及時(shí)向上級匯報(bào),與有關(guān)部門溝通協(xié)調(diào),爭取各方支持,盡快使項(xiàng)目產(chǎn)生最大的經(jīng)濟(jì)效益,以我們最好的工作獲取項(xiàng)目工作的落實(shí),促進(jìn)企業(yè)的成功和發(fā)展。今年,___醫(yī)藥連鎖藥店成功落戶___;___醫(yī)藥有限公司通過省局驗(yàn)收,獲得藥品批發(fā)企業(yè)許可證書,并已開始營業(yè);___生物有限公司一期工程已經(jīng)竣工,預(yù)計(jì)總投資___多萬元,年產(chǎn)值可達(dá)___億元。(五)以基礎(chǔ)建設(shè)為突破,完善基層藥監(jiān)建設(shè)1、加快基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)進(jìn)度。___縣藥品監(jiān)督檢驗(yàn)辦公大樓項(xiàng)目目前已進(jìn)入實(shí)施階段,通過多方籌措和積極爭取地___府支持,現(xiàn)已籌措資金___萬,工程進(jìn)展順利,主體工程年內(nèi)竣工。2、加強(qiáng)機(jī)關(guān)管理,內(nèi)強(qiáng)素質(zhì),外樹形象。進(jìn)一步修訂和完善了局機(jī)關(guān)管理制度,健全了會議管理、文書處理、財(cái)務(wù)管理、后勤管理、檔案管理、保密工作、請示報(bào)告等規(guī)章制度,從機(jī)關(guān)的___紀(jì)律、會紀(jì)會風(fēng)、工作作風(fēng)抓起,切實(shí)做到用制度管人,制度面前人人平等,樹立令行禁止的機(jī)關(guān)作風(fēng),確保政令暢通,切實(shí)改變機(jī)關(guān)作風(fēng)“偏、假、懶、浮”等問題。建立行政執(zhí)法責(zé)任制、行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制,增強(qiáng)行政執(zhí)法的監(jiān)督和約束;建立和完善系列的規(guī)章制度、工作標(biāo)準(zhǔn)、程序和規(guī)范,形成層級分明、職責(zé)統(tǒng)一、行為規(guī)范、科學(xué)高效的行政制度體系。(六)以作風(fēng)建設(shè)為保證,提高服務(wù)水平加強(qiáng)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè),強(qiáng)化為民服務(wù)意識,是落實(shí)“以監(jiān)督為中心,監(jiān)、幫、促相結(jié)合”工作方針的集中體現(xiàn),是塑造一支紀(jì)律嚴(yán)明、務(wù)實(shí)高效、清正廉潔的藥監(jiān)隊(duì)伍的根本保證。今年,我局把貫徹落實(shí)中___“四大紀(jì)律,八項(xiàng)要求”和《___公務(wù)員八條禁令》、省局“藥監(jiān)人員十不準(zhǔn)”作為整頓___工作作風(fēng)、規(guī)范行政行為和加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作的切入點(diǎn)。1、實(shí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)和行政工作目標(biāo)一崗雙責(zé)制。為了切實(shí)把藥品監(jiān)督管理工作落到實(shí)處,局黨組在認(rèn)真調(diào)查研究的基礎(chǔ)上,結(jié)合工作實(shí)際制定了___縣黨風(fēng)廉政建設(shè)目標(biāo)責(zé)任制,把行政執(zhí)法、藥品、醫(yī)療器械管理、文書管理、檔案管理、信息統(tǒng)計(jì)、財(cái)務(wù)管理、安全工作全部納入目標(biāo)管理責(zé)任制作為考核內(nèi)容,為全面完成各項(xiàng)工作任務(wù)打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。2、堅(jiān)持民主集中制原則,加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),干___伍得到進(jìn)一步加強(qiáng)。一年來,局黨組把貫徹民主集中制,加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)作為干部教育的重中之重。(1)進(jìn)一步完善領(lǐng)導(dǎo)班子議事和決策機(jī)制,局黨組對重大事項(xiàng)決定、干部任免、人事調(diào)配、大額經(jīng)費(fèi)開支、重大案件處理等問題堅(jiān)持___討論、___決策,實(shí)現(xiàn)決策民主化。(2)建立健全了黨風(fēng)廉政建設(shè)制度,在實(shí)行黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的基礎(chǔ)上,制定了《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制考核細(xì)則》、《黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任追究制度》、《行政執(zhí)法責(zé)任制》、《行政執(zhí)法錯(cuò)案追究制》、《行政執(zhí)法賠償制》和《藥監(jiān)人員廉潔自律制度》等規(guī)章制度,實(shí)行干部誡免談話、述職述廉,規(guī)范行政執(zhí)法人員和領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔自律行為,切實(shí)做到“自重、自省、自警、自勵”,自覺維護(hù)藥監(jiān)隊(duì)伍的形象,努力促進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)根本好轉(zhuǎn)。二、存在問題今年,我局實(shí)實(shí)在在地做了大量工作,也取得了一定成績。但是,工作中還存在著一些薄弱環(huán)節(jié)和問題,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:1、對基層衛(wèi)生站所,特別是邊遠(yuǎn)山區(qū)衛(wèi)生所的監(jiān)管力度較薄弱。2、農(nóng)村藥品配送機(jī)制不夠完善,開展農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)經(jīng)費(fèi)不足。對農(nóng)村無證經(jīng)營藥品的監(jiān)管力度有待加強(qiáng)。4、藥學(xué)技術(shù)人員缺乏,藥品從業(yè)人員素質(zhì)有待進(jìn)一步提高。5、我局辦公大樓建設(shè)經(jīng)費(fèi)缺口較大,籌措難度大。三、___年工作主要思路___年,我們將認(rèn)真貫徹黨的___屆___中全會精神,牢固樹立和認(rèn)真落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,進(jìn)一步強(qiáng)化依法行政、科學(xué)行政,為建立完善的“依法監(jiān)督、公開公正、廉潔高效”的監(jiān)管體制,努力開創(chuàng)我縣食品藥品監(jiān)督管理工作的新局面。一是守本職。食品藥品關(guān)系到人民身體健康和建設(shè)農(nóng)村全面小康,關(guān)系到社會穩(wěn)定。藥監(jiān)人員必須忠于職守,創(chuàng)新監(jiān)管體制,建立完善長效監(jiān)管機(jī)制,突出重點(diǎn),嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,強(qiáng)化綜合監(jiān)督,積極推進(jìn)食品藥品放心工程,管好藥為人民。二是履新職。我們即將承擔(dān)食品監(jiān)管新職能,對我們是一項(xiàng)全新的工作。如何盡快建立食品監(jiān)管新機(jī)制,探索監(jiān)管方式,怎樣在服務(wù)中協(xié)調(diào),在協(xié)調(diào)中綜合,在綜合中提高是我們面臨的新課題。盡快建立起規(guī)范、協(xié)調(diào)、權(quán)威、長效的食品安全監(jiān)管機(jī)制迫在眉睫。三是抓發(fā)展。結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際,引導(dǎo)優(yōu)化資源配置,鼓勵和引導(dǎo)外資和民間資本參與醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)資源的優(yōu)化配置,壯大我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的規(guī)模和總量;引導(dǎo)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),鼓勵有條件的企業(yè)走出去請進(jìn)來,不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),努力向外省、市拓展業(yè)務(wù),提升我縣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)企業(yè)檔次和競爭力;引導(dǎo)優(yōu)化品種結(jié)構(gòu),積極引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造條件,開發(fā)適應(yīng)市場需要的生物工程藥物,現(xiàn)代中藥,支持地道中藥材批杷葉的標(biāo)準(zhǔn)研究及青黛的規(guī)?;N植加工,大力發(fā)展具有地方特色的中藥產(chǎn)業(yè)。四是強(qiáng)素質(zhì)。著眼于提___位工作能力,創(chuàng)建學(xué)習(xí)型機(jī)關(guān),著眼于改進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng),創(chuàng)建服務(wù)型機(jī)關(guān),大興求真務(wù)實(shí)之風(fēng),創(chuàng)建落實(shí)型機(jī)關(guān)。健全制度,創(chuàng)建依法辦事,民主行政、文明執(zhí)法的機(jī)關(guān)。五是填缺口。藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)總結(jié)《藥品不良反應(yīng)培訓(xùn)和專業(yè)知識》總結(jié)藥品定義:1----是用于預(yù)防、診斷、治療疾病的特殊商品,是人們防病治病、調(diào)節(jié)生理功能、提高健康水平的重要武器,它與人們的生活水平、生命質(zhì)量以及社會發(fā)展密切相關(guān)。2藥品是一把雙刃劍。藥品不良反應(yīng)1我國在《藥品不良反應(yīng)報(bào)告及監(jiān)測管理辦法》中將藥品不良反應(yīng)(adr)定義為:2合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。3消除了報(bào)告人的顧慮,排除了adr引起的責(zé)任性或刑事性事件。便于adr監(jiān)測工作的開展。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的背景1對藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識是隨著對藥品的廣泛使用,深入研究而不斷逐步加強(qiáng)的。2歷史上國內(nèi)外發(fā)生的藥害事件的分析。3列舉了國外十件比較大的、有影響的由于藥品的使用的事件。4我國近幾年的藥品不良事件。(1)含汞化學(xué)藥物的危害:含汞化學(xué)藥物的危害。國外應(yīng)用汞和汞化合物作為藥物已有___多年的歷史。在___伯國家許多人用含汞的軟膏治療慢性皮膚病、麻風(fēng)、斑疹傷寒等。哥倫布遠(yuǎn)航歸來后歐洲流行梅毒,水銀又成為了治療梅毒的唯一有效藥物。在英聯(lián)邦,不僅嬰兒用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物,而且也廣泛應(yīng)用甘汞(氯化亞汞)作為幼兒的輕瀉藥和驅(qū)蟲劑。___年以后有許多人特別是兒童患肢端疼痛病,約___個(gè)病人中有___個(gè)人死亡。后來經(jīng)過長期調(diào)查才證實(shí)汞和汞化合物是引起這些病人患肢端疼痛病的原因。在1939-___年間,僅英格蘭和威爾士地區(qū)就有___名兒童死亡。(2)非那西丁引起嚴(yán)重的腎臟損害:在國外,非那西丁曾是一種廣泛使用的解熱鎮(zhèn)痛藥。___年以后歐洲許多國家,特別是瑞士、當(dāng)時(shí)的西德和捷克、納維亞國家忽然發(fā)現(xiàn)腎臟病人大量增加。經(jīng)過亢進(jìn)證實(shí)這種增加主要是由于服用非那西丁所致。這種病例歐洲報(bào)告了___例,美國報(bào)告了___例,___報(bào)告了___例,有幾百人死于慢性腎功能衰竭。自從有關(guān)國家政府采取緊急措施,限制含非那西丁的藥物出售以后,這類腎臟病人的數(shù)目就明顯下降。但是也有證據(jù)表明,有的病人即使停用非那西丁長達(dá)___年以后,還可因腎功能衰竭而死亡。(3)二硝基酚、三苯乙醇引起白內(nèi)障:上世紀(jì)___年代,歐洲一些國家、美國、巴西等國許多人用二硝基酚作為一種口服藥。到___年春季,這些國家發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障病人大量增加,調(diào)查證明這種增加是由于廣泛應(yīng)用二硝基酚所致。這些國家服用此藥的人數(shù)超過___萬人,白內(nèi)障的發(fā)生率約為___%。有些人是停藥___年以后才發(fā)生白內(nèi)障的。三苯乙醇是美國默利爾公司的一種降膽固醇藥物,___年代后期上市后不久,就發(fā)現(xiàn)它能引起脫發(fā)、皮膚干燥、男性___增大、陽萎,有的有視力下降、白內(nèi)障。在美國有幾十萬人曾服用此藥,引起白內(nèi)障的約有___人.上世紀(jì)___年代,歐洲一些國家、美國、巴西等國許多人用二硝基酚作為一種口服藥。到___年春季,這些國家發(fā)現(xiàn)白內(nèi)障病人大量增加,調(diào)查證明這種增加是由于廣泛應(yīng)用二硝基酚所致。這些國家服用此藥的人數(shù)超過___萬人,白內(nèi)障的發(fā)生率約為___%。有些人是停藥___年以后才發(fā)生白內(nèi)障的。三苯乙醇是美國默利爾公司的一種降膽固醇藥物,___年代后期上市后不久,就發(fā)現(xiàn)它能引起脫發(fā)、皮膚干燥、男性___增大、陽萎,有的有視力下降、白內(nèi)障。在美國有幾十萬人曾服用此藥,引起白內(nèi)障的約有___人.(4)二磺二乙基錫引起中毒性腦炎___年,法國巴黎附近一個(gè)小鎮(zhèn)的藥劑師制售一種含二碘二乙基錫的制劑,用于治療感染性疾病,引起___人中毒,出現(xiàn)頭痛、嘔吐、痙攣、虛脫、視力喪失等中毒性腦炎的癥狀,死亡___人。(5)氯碘羥喹與亞急性脊髓視神經(jīng)病氯碘羥喹于___年上市,原來主要用于治療阿米巴痢疾,后來發(fā)現(xiàn)它能預(yù)防旅行者腹瀉,很快風(fēng)行到許多國家。___年代后期,首先在日本發(fā)現(xiàn)許多人出現(xiàn)雙足麻木,刺痛、寒冷、無力等癥狀,約半數(shù)病人伴有程度不同的癱瘓,約1/4的病人有視力減退。經(jīng)過長期的流行病學(xué)調(diào)查,證明這是由于服用氯碘羥喹而引起的亞急性脊髓視神經(jīng)?。╯mon?。?。___年秋,日本厚生省禁止此藥出售,新病例迅速減少。據(jù)統(tǒng)計(jì),由于此藥造成的殘疾人達(dá)___萬多人,有幾百人死亡。(6)磺胺酏劑引起嚴(yán)重的腎臟損害:1937年秋天,美國田納西州的馬森吉爾藥廠,未經(jīng)有關(guān)政府部門批準(zhǔn),采用工業(yè)溶劑二甘醇代替酒精,生產(chǎn)出一種磺胺酏劑,用于治療感染性疾病。到這一年9-___月間,美國南方一些地方開發(fā)發(fā)現(xiàn)患腎功能衰竭的病大量增加。調(diào)查證明這種情況與該公司生產(chǎn)的磺胺酏劑有關(guān),共發(fā)現(xiàn)___名病人,死亡___人。(7)孕激素與婦嬰外生殖器男性化畸形孕激素如黃體酮是治療習(xí)慣性流產(chǎn)等婦科病的常用藥物。___年,美國霍普金斯大學(xué)醫(yī)院的醫(yī)生們發(fā)現(xiàn)有許多女性嬰兒出現(xiàn)外生殖男性化的畸形,情況異常。經(jīng)過調(diào)查發(fā)現(xiàn)這種情況與孕婦期間曾服用孕激素有關(guān)。在美國有約___名女嬰出現(xiàn)了這種畸形?;瘜W(xué)合成的孕激素在分子結(jié)構(gòu)上與雄性激素相似,經(jīng)多種動物實(shí)驗(yàn)也證明它能引起動物的雌性幼仔發(fā)生外生殖器雄性化現(xiàn)象。(8)己烯雌酚與少女___癌己烯雌酚也是一種廣泛用于治療先兆流產(chǎn)的藥物。1966-___年間,美國波士頓市婦科醫(yī)院的醫(yī)生們在較短時(shí)間里先后發(fā)現(xiàn)有___名十多歲的少女患___癌,極大超過了自然情況下這各種病在少女人群中的發(fā)病率。經(jīng)過深入的流行病學(xué)調(diào)查,證明這些病例的發(fā)生與患者母親妊娠期間服用己烯雌酚有因果關(guān)系,其相對危險(xiǎn)度大于132,說明母前孕期服用此藥者其___患此癌的危險(xiǎn)性比不服用此藥者大___倍以上。我國近年來發(fā)生的藥品不良反應(yīng)列舉了近年來我國發(fā)生的比較大的、有影響的由于藥品的使用的事件。龍膽瀉肝丸事件:27名患者要起訴同仁堂。他們都曾經(jīng)是清
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