![-執(zhí)業(yè)藥師-執(zhí)業(yè)中藥師-章節(jié)練習(xí)-藥事管理與法規(guī)-藥事管理相關(guān)知識(shí)(配伍選擇題2)(共73題)_第1頁(yè)](http://file4.renrendoc.com/view/f7e91ff077642b6dc4a5143ecf9b88a1/f7e91ff077642b6dc4a5143ecf9b88a11.gif)
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-執(zhí)業(yè)藥師-執(zhí)業(yè)中藥師-章節(jié)練習(xí)-藥事管理與法規(guī)-藥事管理相關(guān)知識(shí)(配伍選擇題2)(共73題)
1.負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度,制定國(guó)家藥物政策的是解析:答案:(B)A.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)B.衛(wèi)生部C.工業(yè)和信息化部D.公安部E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
2.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理的是解析:答案:(C)A.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)B.衛(wèi)生部C.工業(yè)和信息化部D.公安部E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
3.負(fù)責(zé)制定和調(diào)整實(shí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)的藥品的價(jià)格的是解析:答案:(A)A.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)B.衛(wèi)生部C.工業(yè)和信息化部D.公安部E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
4.負(fù)責(zé)對(duì)麻醉藥品流入非法渠道的查處的是解析:答案:(D)A.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)B.衛(wèi)生部C.工業(yè)和信息化部D.公安部E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
5.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守解析:答案:(C)A.GLPB.GPC.GSPD.GCPE.GMP
6.藥物非臨床安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)必須遵守解析:答案:(A)A.GLPB.GPC.GSPD.GCPE.GMP
7.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須遵守解析:答案:(D)A.GLPB.GPC.GSPD.GCPE.GMP
8.是指藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度解析:答案:(E)A.有效性B.經(jīng)濟(jì)性C.均一性D.穩(wěn)定性E.安全性
9.是指藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求解析:答案:(C)A.有效性B.經(jīng)濟(jì)性C.均一性D.穩(wěn)定性E.安全性
10.是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求解析:答案:(A)A.有效性B.經(jīng)濟(jì)性C.均一性D.穩(wěn)定性E.安全性
11.是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力解析:答案:(D)A.有效性B.經(jīng)濟(jì)性C.均一性D.穩(wěn)定性E.安全性
12.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量檢驗(yàn)公告的檢驗(yàn)是解析:答案:(D)A.委托檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.復(fù)驗(yàn)D.抽查檢驗(yàn)E.指定檢驗(yàn)
13.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)的檢驗(yàn)是解析:答案:(B)A.委托檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.復(fù)驗(yàn)D.抽查檢驗(yàn)E.指定檢驗(yàn)
14.藥品被抽驗(yàn)者對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的檢驗(yàn)是解析:答案:(E)A.抽查檢驗(yàn)B.委托檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.注冊(cè)檢驗(yàn)E.復(fù)驗(yàn)
15.分為評(píng)價(jià)性和監(jiān)督性的檢驗(yàn)是解析:答案:(A)A.抽查檢驗(yàn)B.委托檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.注冊(cè)檢驗(yàn)E.復(fù)驗(yàn)
16.藥品類別碼為國(guó)家藥品編碼本位碼中的解析:答案:(A)A.第3位B.最后2位C.前2位D.最后1位E.4到13位
17.藥品國(guó)別碼為國(guó)家藥品編碼本位碼中的解析:答案:(C)A.第3位B.最后2位C.前2位D.最后1位E.4到13位
18.藥品本體碼為國(guó)家藥品編碼本位碼中的解析:答案:(E)A.第3位B.最后2位C.前2位D.最后1位E.4到13位
19.藥品校驗(yàn)碼為國(guó)家藥品編碼本位碼中的解析:答案:(D)A.第3位B.最后2位C.前2位D.最后1位E.4到13位
20.本體碼的前5位是解析:答案:(E)A.藥品本體碼B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)C.藥品類別碼D.藥品國(guó)別碼E.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)
21.本體碼的后5位是解析:答案:(B)A.藥品本體碼B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)C.藥品類別碼D.藥品國(guó)別碼E.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)
22.根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號(hào),依據(jù)藥品名稱、劑型、規(guī)格,遵循一物一碼的原則,按照流水的方式編制的是解析:答案:(B)A.藥品本體碼B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)C.藥品類別碼D.藥品國(guó)別碼E.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)
23.根據(jù)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》,遵循一照一證的原則,按照流水的方式編制的是解析:答案:(E)A.藥品本體碼B.藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)C.藥品類別碼D.藥品國(guó)別碼E.藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)
24.藥品編碼本位碼共解析:答案:(B)A.最后1位B.14位C.前13位D.13位E.后13位
25.藥品校驗(yàn)碼是國(guó)家藥品編碼本位碼中的解析:答案:(A)A.最后1位B.14位C.前13位D.13位E.后13位
26.藥品校驗(yàn)碼通過特定的數(shù)學(xué)公式來檢驗(yàn)國(guó)家藥品編碼本位碼中哪些數(shù)字的準(zhǔn)確性解析:答案:(C)A.最后1位B.14位C.前13位D.13位E.后13位
27.收載生化藥品的是解析:答案:(D)A.2010年版《中國(guó)藥典》五部B.2010年版《中國(guó)藥典》三部C.2010年版《中國(guó)藥典》一部D.2010年版《中國(guó)藥典》二部E.2010年版《中國(guó)藥典》四部
28.收載藥材及飲片的是解析:答案:(C)A.2010年版《中國(guó)藥典》五部B.2010年版《中國(guó)藥典》三部C.2010年版《中國(guó)藥典》一部D.2010年版《中國(guó)藥典》二部E.2010年版《中國(guó)藥典》四部
29.收載生物制品的是解析:答案:(B)A.2010年版《中國(guó)藥典》五部B.2010年版《中國(guó)藥典》三部C.2010年版《中國(guó)藥典》一部D.2010年版《中國(guó)藥典》二部E.2010年版《中國(guó)藥典》四部
30.《中國(guó)藥典》,一般每幾年修訂1次解析:答案:(D)A.每3年B.每4年C.每1年D.每5年E.每2年
31.《中國(guó)藥典》需增補(bǔ)本的,原則上每幾年1版解析:答案:(C)A.每3年B.每4年C.每1年D.每5年E.每2年
32.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是解析:答案:(A)A.間歇生產(chǎn)的原料藥B.粉針劑C.大(小)容量注射劑D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥E.凍干產(chǎn)品
33.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)以一批無菌原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是解析:答案:(B)A.間歇生產(chǎn)的原料藥B.粉針劑C.大(?。┤萘孔⑸鋭〥.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥E.凍干產(chǎn)品
34.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)以同一配液罐最終一次配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是解析:答案:(C)A.間歇生產(chǎn)的原料藥B.粉針劑C.大(?。┤萘孔⑸鋭〥.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥E.凍干產(chǎn)品
35.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年版)在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批的是解析:答案:(D)A.間歇生產(chǎn)的原料藥B.粉針劑C.大(小)容量注射劑D.連續(xù)生產(chǎn)的原料藥E.凍干產(chǎn)品
36.新建藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在何時(shí)符合新版GMP的要求解析:答案:(E)A.2013年12月31日前B.2011年3月1日前C.2015年12月31日前D.2013年12月31日起E.2011年3月1日起
37.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建(改、擴(kuò)建)車間應(yīng)在何時(shí)符合新版GMP的要求解析:答案:(E)A.2013年12月31日前B.2011年3月1日前C.2015年12月31日前D.2013年12月31日起E.2011年3月1日起
38.現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)應(yīng)在何時(shí)達(dá)到新版GMP要求解析:答案:(A)A.2013年12月31日前B.2011年3月1日前C.2015年12月31日前D.2013年12月31日起E.2011年3月1日起
39.現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)除血液制品、疫苗、注射劑的其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在何時(shí)達(dá)到新版CMP要求解析:答案:(C)A.2013年12月31日前B.2011年3月1日前C.2015年12月31日前D.2013年12月31日起E.2011年3月1日起
40.是指對(duì)違法者的名譽(yù)、榮譽(yù)、信譽(yù)或精神上的利益造成一定損害的行政處罰解析:答案:(D)A.人身罰B.財(cái)產(chǎn)罰C.生命罰D.聲譽(yù)罰E.資格罰
41.是指行政主體限制、暫定或剝奪作出違法行為的行政相對(duì)人某種行為能力或資格的行政處罰解析:答案:(E)A.人身罰B.財(cái)產(chǎn)罰C.生命罰D.聲譽(yù)罰E.資格罰
42.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定行政機(jī)關(guān)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是解析:答案:(B)A.暫扣許可證或執(zhí)照B.一千元以下罰款C.沒收違法所得D.沒收非法財(cái)務(wù)E.較大數(shù)額罰款
43.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)事先告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能做出行政處罰決定的是解析:答案:(E)A.暫扣許可證或執(zhí)照B.一千元以下罰款C.沒收違法所得D.沒收非法財(cái)務(wù)E.較大數(shù)額罰款
44.《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟,應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出解析:答案:(D)A.10日內(nèi)B.15日內(nèi)C.60日內(nèi)D.3個(gè)月內(nèi)E.6個(gè)月內(nèi)
45.《中華人民共和國(guó)行政訴訟法》規(guī)定申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的,可以在收到復(fù)議決定書之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟解析:答案:(B)A.10日內(nèi)B.15日內(nèi)C.60日內(nèi)D.3個(gè)月內(nèi)E.6個(gè)月內(nèi)
46.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥,吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,屬于解析:答案:(B)A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處分E.違憲責(zé)任
47.藥品批發(fā)企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中履行合同行為不當(dāng),承擔(dān)違約責(zé)任,屬于解析:答案:(C)A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處分E.違憲責(zé)任
48.個(gè)體醫(yī)生使用假藥造成患者健康受損,被判處有期徒刑和罰款,屬于解析:答案:(A)A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處分E.違憲責(zé)任
49.藥品監(jiān)管人員玩忽職守被撤職、降級(jí),屬于解析:答案:(D)A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處分E.違憲責(zé)任
50.禁止采獵解析:答案:(C)A.中藥二級(jí)保護(hù)品種B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種C.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種D.中藥一級(jí)保護(hù)品種E.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
51.是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種解析:答案:(B)A.中藥二級(jí)保護(hù)品種B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種C.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種D.中藥一級(jí)保護(hù)品種E.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
52.是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種解析:答案:(E)A.中藥二級(jí)保護(hù)品種B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種C.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種D.中藥一級(jí)保護(hù)品種E.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
53.是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種解析:答案:(C)A.中藥二級(jí)保護(hù)品種B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種C.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種D.中藥一級(jí)保護(hù)品種E.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
54.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是解析:答案:(D)A.甘草B.洋金花C.龍膽D.羚羊角E.罌粟
55.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是解析:答案:(A)A.甘草B.洋金花C.龍膽D.羚羊角E.罌粟
56.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》的規(guī)定屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是解析:答案:(C)A.甘草B.洋金花C.龍膽D.羚羊角E.罌粟
57.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是解析:答案:(E)A.刺五加B.人參C.川貝母D.紫草E.虎骨
58.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是解析:答案:(B)A.刺五加B.人參C.川貝母D.紫草E.虎骨
59.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是解析:答案:(C)A.豹骨B.鹿茸(梅花鹿)C.黃連D.羚羊角E.五味子
60.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種范圍內(nèi)的藥材是解析:答案:(E)A.豹骨B.鹿茸(梅花鹿)C.黃連D.羚羊角E.五味子
61.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定禁止采獵的野生藥材物種是解析:答案:(B)A.天麻B.豹骨C.黃芩D.麝香E.丹參
62.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定屬于自然淘汰的,國(guó)家禁止出口的是解析:答案:(B)A.天麻B.豹骨C.黃芩D.麝香E.丹參
63.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材是解析:答案:(D)A.天麻B.豹骨C.黃芩D.麝香E.丹參
64.《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定資源嚴(yán)重減少的野生藥材是解析:答案:(C)A.天麻B.豹骨C.黃芩D.麝香E.丹參
65.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定中藥品種申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的條件是解析:答案:(B)A.對(duì)特定疾病有顯著療效的B.用于預(yù)防和治療特殊疾病的C.對(duì)一般疾病有顯著療效的D.用于預(yù)防和治療一般疾病的E.對(duì)一般疾病有明顯作用的
66.《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定中藥品種申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的條件是解析:答案:(A)A.對(duì)特定疾病有顯著療效的B.用于預(yù)防和治療特殊疾病的C.對(duì)一般疾病有顯著療效的D.用于預(yù)防和治療一般疾病的E.對(duì)一般疾病有明顯作用的
67.保護(hù)期分別為30年、20年、10年的是解析:答案:(D)A.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B.中藥二級(jí)保護(hù)品種C.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種D.中藥一級(jí)保護(hù)品種E.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
68.保護(hù)期7年的是解析:答案:(B)A.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B.中藥二級(jí)保護(hù)品種C.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種D.中藥一級(jí)保護(hù)品種E.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
69.藥學(xué)人員正確處理工商管理部門的關(guān)系體現(xiàn)了職業(yè)道德的解析:答案:(B)A.促進(jìn)作用B.調(diào)節(jié)作用C.激勵(lì)作用D.督促作用E.約束作用
70.藥學(xué)人員拒絕商業(yè)賄賂體現(xiàn)了職業(yè)道德的解析:答案:(E)
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