民機(jī)程序文件版mp120-02c本了級(jí)外部質(zhì)量審核的要求、職責(zé)和活動(dòng)

范本程序根據(jù)MR120的要求制定規(guī)范性文MR 體系的測量、分析和改MP120- 糾正措施管表規(guī)定表FM120- 質(zhì)量審核檢查單(見附表FM120-22.1A FM120-23 不合格報(bào)告(見附表3)FM120-24 糾正/預(yù)防措施答復(fù)催促單(見附表4)FM120-25 質(zhì)量審核報(bào)告(見附表5)表FM120- 糾正/預(yù)防措施計(jì)術(shù)公司級(jí)內(nèi)部質(zhì)量審核（第一方審核由處組織進(jìn)行的公司范圍的內(nèi)部質(zhì)量審核審為獲得審核并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則程度所進(jìn)行系審核計(jì)針對(duì)特定時(shí)間段所策劃的、具有特定目的的一組（一次或多次）審核審核與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息技術(shù)專提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員嚴(yán)重不合系統(tǒng)性失效、區(qū)域性失效、或?qū)|(zhì)量體系運(yùn)行、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的一般不合不屬于嚴(yán)重不合格范疇的其他不合外部審第二方審核和第審核的簡稱第二方審由組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進(jìn)行的審核第審臨時(shí)質(zhì)量審內(nèi)部質(zhì)量審核年度計(jì)劃以外的質(zhì)量審核職處負(fù)責(zé)制訂、支持內(nèi)部審核過程的管理程序、工作標(biāo)準(zhǔn)等文件組織/進(jìn)行公司級(jí)內(nèi)部質(zhì)量審核工作根據(jù)公司年度質(zhì)量工作計(jì)劃和以往審核結(jié)果，制訂公司級(jí)年度內(nèi)“質(zhì)量審核計(jì)劃”。根據(jù)需要制訂臨時(shí)性“質(zhì)量審核計(jì)劃對(duì)不合格的糾正情況進(jìn)行審核，并做相應(yīng)記錄建立內(nèi)部質(zhì)量審核數(shù)據(jù)分析及系統(tǒng)，至少包括不合格報(bào)告編號(hào)、歸檔公司級(jí)質(zhì)量審核記錄。當(dāng)顧客要求時(shí)，提供公司級(jí)內(nèi)部質(zhì)量審相關(guān)報(bào)告質(zhì)量技術(shù)部部長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司級(jí)年度質(zhì)量審核計(jì)劃批準(zhǔn)、質(zhì)量審核員資格批準(zhǔn)年度質(zhì)量審核報(bào)告對(duì)重大問題的改進(jìn)做出決定檢查內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果審核組組長負(fù)責(zé)協(xié)助選擇審核組的其它成員制訂審核計(jì)劃代表審核組同受審單位管理者接觸提交審核報(bào)告審核員的職責(zé)傳達(dá)和闡明審核要求有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)將觀察結(jié)果形成文件報(bào)告審核結(jié)果驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性提交或按審核計(jì)劃要求保存與審核相關(guān)的文件配合并支持審核組長的工作受審核單位(管理者)職責(zé)和預(yù)防措施的實(shí)施工作、驗(yàn)證工作，及時(shí)提請(qǐng)審核組進(jìn)行驗(yàn)證審核。不合格職責(zé)不合格由審核組長根據(jù)不合格的程度確定可以是審核員審核組長、處處長主管科室或主管部長負(fù)責(zé)或組織評(píng)審糾正措施計(jì)規(guī)根據(jù)審核內(nèi)容，審核分為體系審核、生產(chǎn)線質(zhì)量審核和產(chǎn)品質(zhì)審核三種體系審對(duì)體系的過程每十二個(gè)月至少進(jìn)行一次完整審核當(dāng)體系發(fā)生重大變化時(shí)要增加一次審核當(dāng)發(fā)生重大問題或某一體系過程失控時(shí)，在質(zhì)量技術(shù)部部長的下進(jìn)行臨時(shí)性審核；d）得出體系符合性、有效性、達(dá)標(biāo)性的評(píng)價(jià)結(jié)論生產(chǎn)線質(zhì)量審經(jīng)質(zhì)量技術(shù)部部長臨時(shí)審核失控的工序c）得出生產(chǎn)線控制的可行性、可信性和可靠性的評(píng)價(jià)結(jié)論產(chǎn)品質(zhì)量審按需要選擇審核的產(chǎn)品(零件或部件)，并列入年度審核計(jì)劃經(jīng)質(zhì)量技術(shù)部部長臨時(shí)審核失控的產(chǎn)品件進(jìn)行可獲得性；確定相關(guān)人員對(duì)所要求的文件的熟悉程度；評(píng)當(dāng)發(fā)生重大問題、顧客提出強(qiáng)烈抱怨/重復(fù)抱怨或某一過程失控時(shí)，應(yīng)針對(duì)問題區(qū)域安排增加公司級(jí)審核，編制和發(fā)出由質(zhì)量技術(shù)部部長批準(zhǔn)的“特別項(xiàng)目審核通知”，并予以實(shí)施。當(dāng)擬審核的過程復(fù)雜，區(qū)域面積廣，重要程度高，對(duì)質(zhì)量體系的有效性和符合性影響大，應(yīng)通過提高審核頻次，加大審核密度，延長審核時(shí)間等方法提高審核力度。應(yīng)建立公司內(nèi)部審核工作機(jī)制，對(duì)內(nèi)部審核的計(jì)劃、實(shí)施提出控制要求。通過按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，確認(rèn)體系：符合對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和體系文件的要得到有效實(shí)施和保持發(fā)現(xiàn)體系的不合格，使受審的單位獲得改進(jìn)的機(jī)會(huì)，令其通過實(shí)施糾正/預(yù)防措施，進(jìn)一步提高體系的符合性和有效性。對(duì)有合同的供方，本程序亦適用。通過采取等同的活動(dòng)以驗(yàn)證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。審核方案的策劃應(yīng)考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核的原則、范圍（涉及到的產(chǎn)品、部門、活動(dòng)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)/要求等合理刪減等）、頻次、目的和方法。審核單的準(zhǔn)處應(yīng)針對(duì)每一過程組織編制滿足下列要求的審核單明確全過程審核要素明確每項(xiàng)審核要素分級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)過程審核單要全面、充分地評(píng)價(jià)受審過程審核單的編制依據(jù) 體系審核質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（如：ISO9000系列、AS/EN9100等質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量計(jì)劃管理規(guī)則、管理程序和工作標(biāo)準(zhǔn)合同國家有關(guān)法律、生產(chǎn)線質(zhì)量審過程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)過程作業(yè)指導(dǎo)書制造計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品圖紙產(chǎn)品適用的標(biāo)準(zhǔn)和／或技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品特定的檢驗(yàn)／試驗(yàn)項(xiàng)目制造計(jì)劃內(nèi)部審核實(shí)施過程應(yīng)重點(diǎn)掌握的要審核準(zhǔn)備，包括：審核方案、審核組組成、檢查表（推薦按審核單的格式、內(nèi)容制定）。審核計(jì)劃的制定應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系所包含的各個(gè)單位和部門、沒有遺漏對(duì)上一個(gè)審核周期發(fā)現(xiàn)問題較多的要素或單位應(yīng)增加審核頻次審核計(jì)劃應(yīng)及時(shí)下發(fā)到有關(guān)部門審核計(jì)劃必須經(jīng)過上級(jí)主管部門批準(zhǔn)實(shí)施審按照程序、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)內(nèi)容編寫審核檢查單按照審核計(jì)劃對(duì)受審單位進(jìn)行審核對(duì)影響質(zhì)量體系的管理、方針、技術(shù)或工藝的重大變更，或質(zhì)量期的專項(xiàng)審核；審核中以程序、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為判斷事實(shí)依據(jù)糾正措內(nèi)審人員應(yīng)審核糾正/預(yù)防措施計(jì)劃是否滿足要求，了解糾正審核員、技術(shù)專家的管（NDT）的審計(jì)人員必須經(jīng)過NDT培訓(xùn)在處備案；NDT三級(jí)人員每十二個(gè)月至少進(jìn)行一次完整的NDT設(shè)備和工作審核；處負(fù)責(zé)審核員、技術(shù)專家的選擇和考核與審核有關(guān)的所有人員和組織應(yīng)尊重和支持審核員的獨(dú)立性和公正性審核員權(quán)有權(quán)對(duì)沒有糾正措施將會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量隱患的生產(chǎn)環(huán)節(jié)提出和提出有關(guān)審核的詢問；審核基層內(nèi)部質(zhì)量審核過建立公司接受二、審核的工作過程，明確信息途徑、迎審組織支持本管理程序的工作標(biāo)準(zhǔn)OI120-02- 內(nèi)部質(zhì)量審核工作標(biāo)OI120-02- 臨時(shí)審核工作標(biāo)OI120-02- 外部質(zhì)量審核工作標(biāo) 專職審核員內(nèi)部質(zhì)量審 否否是注注否是注注注否是否是注否注 編制FM120-23FM120-25 注1:使用表FM120-22編制檢查單，將審核內(nèi)容和時(shí)間在審核的前一日通知受審核單位( 注2:必要時(shí)，處編發(fā)“質(zhì)量審核問題通報(bào)”，通報(bào)中系統(tǒng)不合格按MP120-05處理。注3:糾正措施負(fù)責(zé)單位在7個(gè)工作日內(nèi)完成FM120-03中規(guī)定內(nèi)容的填寫，并一份自存，原件返回給處。對(duì)逾期不答復(fù)者，審核員填寫FM120-注4:處FM120-03中內(nèi)容的可接受性，若不可接受，要通知責(zé)任單位并說明理由，責(zé)任單位應(yīng)重新填寫FM120-03，并在2個(gè)工作日內(nèi)返回質(zhì)量管注5:責(zé)任單位審核員在措施后的7個(gè)工作日內(nèi)完成驗(yàn)證工作,并將結(jié)果記錄在FM120-03中的“C/A驗(yàn)證”欄中，需要時(shí)應(yīng)收集客觀。若驗(yàn)證結(jié)果不合 注6:接到驗(yàn)證審核申請(qǐng)后或在計(jì)劃完成日期后7至20個(gè)工作日內(nèi)，處審核員組織進(jìn)行驗(yàn)證審核。并將結(jié)果記錄在FM120-03中的“核查”欄中注7:年度質(zhì)量審核計(jì)劃完成后，審核員編寫FM120-25是否是 是否是 實(shí)施審核并 填寫FM 批準(zhǔn)FM注否是否是符否否是注否是否是否 FM120-25注1：提前5個(gè)工作日發(fā)出審核計(jì)劃，提前3個(gè)工作日檢查單，專職審核員指處的審核員。FM120-25 外部質(zhì)量審核流程 注 注是否 是否 按MP120-05執(zhí)行