民機程序文件版mp120-02c本了級外部質(zhì)量審核的要求、職責(zé)和活動

范本程序根據(jù)MR120的要求制定規(guī)范性文MR 體系的測量、分析和改MP120- 糾正措施管表規(guī)定表FM120- 質(zhì)量審核檢查單(見附表FM120-22.1A FM120-23 不合格報告(見附表3)FM120-24 糾正/預(yù)防措施答復(fù)催促單(見附表4)FM120-25 質(zhì)量審核報告(見附表5)表FM120- 糾正/預(yù)防措施計術(shù)公司級內(nèi)部質(zhì)量審核（第一方審核由處組織進行的公司范圍的內(nèi)部質(zhì)量審核審為獲得審核并對其進行客觀評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則程度所進行系審核計針對特定時間段所策劃的、具有特定目的的一組（一次或多次）審核審核與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息技術(shù)專提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員嚴(yán)重不合系統(tǒng)性失效、區(qū)域性失效、或?qū)|(zhì)量體系運行、產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重的一般不合不屬于嚴(yán)重不合格范疇的其他不合外部審第二方審核和第審核的簡稱第二方審由組織的顧客或由顧客委托他人以顧客名義進行的審核第審臨時質(zhì)量審內(nèi)部質(zhì)量審核年度計劃以外的質(zhì)量審核職處負(fù)責(zé)制訂、支持內(nèi)部審核過程的管理程序、工作標(biāo)準(zhǔn)等文件組織/進行公司級內(nèi)部質(zhì)量審核工作根據(jù)公司年度質(zhì)量工作計劃和以往審核結(jié)果，制訂公司級年度內(nèi)“質(zhì)量審核計劃”。根據(jù)需要制訂臨時性“質(zhì)量審核計劃對不合格的糾正情況進行審核，并做相應(yīng)記錄建立內(nèi)部質(zhì)量審核數(shù)據(jù)分析及系統(tǒng)，至少包括不合格報告編號、歸檔公司級質(zhì)量審核記錄。當(dāng)顧客要求時，提供公司級內(nèi)部質(zhì)量審相關(guān)報告質(zhì)量技術(shù)部部長負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司級年度質(zhì)量審核計劃批準(zhǔn)、質(zhì)量審核員資格批準(zhǔn)年度質(zhì)量審核報告對重大問題的改進做出決定檢查內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果審核組組長負(fù)責(zé)協(xié)助選擇審核組的其它成員制訂審核計劃代表審核組同受審單位管理者接觸提交審核報告審核員的職責(zé)傳達和闡明審核要求有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)將觀察結(jié)果形成文件報告審核結(jié)果驗證所采取的糾正措施的有效性提交或按審核計劃要求保存與審核相關(guān)的文件配合并支持審核組長的工作受審核單位(管理者)職責(zé)和預(yù)防措施的實施工作、驗證工作，及時提請審核組進行驗證審核。不合格職責(zé)不合格由審核組長根據(jù)不合格的程度確定可以是審核員審核組長、處處長主管科室或主管部長負(fù)責(zé)或組織評審糾正措施計規(guī)根據(jù)審核內(nèi)容，審核分為體系審核、生產(chǎn)線質(zhì)量審核和產(chǎn)品質(zhì)審核三種體系審對體系的過程每十二個月至少進行一次完整審核當(dāng)體系發(fā)生重大變化時要增加一次審核當(dāng)發(fā)生重大問題或某一體系過程失控時，在質(zhì)量技術(shù)部部長的下進行臨時性審核；d）得出體系符合性、有效性、達標(biāo)性的評價結(jié)論生產(chǎn)線質(zhì)量審經(jīng)質(zhì)量技術(shù)部部長臨時審核失控的工序c）得出生產(chǎn)線控制的可行性、可信性和可靠性的評價結(jié)論產(chǎn)品質(zhì)量審按需要選擇審核的產(chǎn)品(零件或部件)，并列入年度審核計劃經(jīng)質(zhì)量技術(shù)部部長臨時審核失控的產(chǎn)品件進行可獲得性；確定相關(guān)人員對所要求的文件的熟悉程度；評當(dāng)發(fā)生重大問題、顧客提出強烈抱怨/重復(fù)抱怨或某一過程失控時，應(yīng)針對問題區(qū)域安排增加公司級審核，編制和發(fā)出由質(zhì)量技術(shù)部部長批準(zhǔn)的“特別項目審核通知”，并予以實施。當(dāng)擬審核的過程復(fù)雜，區(qū)域面積廣，重要程度高，對質(zhì)量體系的有效性和符合性影響大，應(yīng)通過提高審核頻次，加大審核密度，延長審核時間等方法提高審核力度。應(yīng)建立公司內(nèi)部審核工作機制，對內(nèi)部審核的計劃、實施提出控制要求。通過按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，確認(rèn)體系：符合對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和體系文件的要得到有效實施和保持發(fā)現(xiàn)體系的不合格，使受審的單位獲得改進的機會，令其通過實施糾正/預(yù)防措施，進一步提高體系的符合性和有效性。對有合同的供方，本程序亦適用。通過采取等同的活動以驗證供方的質(zhì)量體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運行。審核方案的策劃應(yīng)考慮擬審核過程和區(qū)域的狀況、重要性以及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核的原則、范圍（涉及到的產(chǎn)品、部門、活動區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)/要求等合理刪減等）、頻次、目的和方法。審核單的準(zhǔn)處應(yīng)針對每一過程組織編制滿足下列要求的審核單明確全過程審核要素明確每項審核要素分級評定標(biāo)準(zhǔn)過程審核單要全面、充分地評價受審過程審核單的編制依據(jù) 體系審核質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)（如：ISO9000系列、AS/EN9100等質(zhì)量手冊質(zhì)量計劃管理規(guī)則、管理程序和工作標(biāo)準(zhǔn)合同國家有關(guān)法律、生產(chǎn)線質(zhì)量審過程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)過程作業(yè)指導(dǎo)書制造計劃產(chǎn)品質(zhì)量審核產(chǎn)品圖紙產(chǎn)品適用的標(biāo)準(zhǔn)和／或技術(shù)規(guī)范產(chǎn)品特定的檢驗／試驗項目制造計劃內(nèi)部審核實施過程應(yīng)重點掌握的要審核準(zhǔn)備，包括：審核方案、審核組組成、檢查表（推薦按審核單的格式、內(nèi)容制定）。審核計劃的制定應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系所包含的各個單位和部門、沒有遺漏對上一個審核周期發(fā)現(xiàn)問題較多的要素或單位應(yīng)增加審核頻次審核計劃應(yīng)及時下發(fā)到有關(guān)部門審核計劃必須經(jīng)過上級主管部門批準(zhǔn)實施審按照程序、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)內(nèi)容編寫審核檢查單按照審核計劃對受審單位進行審核對影響質(zhì)量體系的管理、方針、技術(shù)或工藝的重大變更，或質(zhì)量期的專項審核；審核中以程序、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范為判斷事實依據(jù)糾正措內(nèi)審人員應(yīng)審核糾正/預(yù)防措施計劃是否滿足要求，了解糾正審核員、技術(shù)專家的管（NDT）的審計人員必須經(jīng)過NDT培訓(xùn)在處備案；NDT三級人員每十二個月至少進行一次完整的NDT設(shè)備和工作審核；處負(fù)責(zé)審核員、技術(shù)專家的選擇和考核與審核有關(guān)的所有人員和組織應(yīng)尊重和支持審核員的獨立性和公正性審核員權(quán)有權(quán)對沒有糾正措施將會導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量隱患的生產(chǎn)環(huán)節(jié)提出和提出有關(guān)審核的詢問；審核基層內(nèi)部質(zhì)量審核過建立公司接受二、審核的工作過程，明確信息途徑、迎審組織支持本管理程序的工作標(biāo)準(zhǔn)OI120-02- 內(nèi)部質(zhì)量審核工作標(biāo)OI120-02- 臨時審核工作標(biāo)OI120-02- 外部質(zhì)量審核工作標(biāo) 專職審核員內(nèi)部質(zhì)量審 否否是注注否是注注注否是否是注否注 編制FM120-23FM120-25 注1:使用表FM120-22編制檢查單，將審核內(nèi)容和時間在審核的前一日通知受審核單位( 注2:必要時，處編發(fā)“質(zhì)量審核問題通報”，通報中系統(tǒng)不合格按MP120-05處理。注3:糾正措施負(fù)責(zé)單位在7個工作日內(nèi)完成FM120-03中規(guī)定內(nèi)容的填寫，并一份自存，原件返回給處。對逾期不答復(fù)者，審核員填寫FM120-注4:處FM120-03中內(nèi)容的可接受性，若不可接受，要通知責(zé)任單位并說明理由，責(zé)任單位應(yīng)重新填寫FM120-03，并在2個工作日內(nèi)返回質(zhì)量管注5:責(zé)任單位審核員在措施后的7個工作日內(nèi)完成驗證工作,并將結(jié)果記錄在FM120-03中的“C/A驗證”欄中，需要時應(yīng)收集客觀。若驗證結(jié)果不合 注6:接到驗證審核申請后或在計劃完成日期后7至20個工作日內(nèi)，處審核員組織進行驗證審核。并將結(jié)果記錄在FM120-03中的“核查”欄中注7:年度質(zhì)量審核計劃完成后，審核員編寫FM120-25是否是 是否是 實施審核并 填寫FM 批準(zhǔn)FM注否是否是符否否是注否是否是否 FM120-25注1：提前5個工作日發(fā)出審核計劃，提前3個工作日檢查單，專職審核員指處的審核員。FM120-25 外部質(zhì)量審核流程 注 注是否 是否 按MP120-05執(zhí)行