宣肺止嗽合劑

宣肺止嗽合劑國家醫(yī)保產(chǎn)品獨(dú)家原研產(chǎn)品中醫(yī)藥學(xué)會支持項(xiàng)目處方、OTC雙跨品種抗炎止咳潤肺祛痰

[成分]荊芥、前胡、桔梗、百部（密炙）、紫菀（密炙）、陳皮、魚腥草、薄荷、罌粟殼（密炙）、甘草（密炙）。輔料為蔗糖、蜂蜜[功能主治]疏風(fēng)宣肺，止咳化痰[適應(yīng)癥]風(fēng)邪犯肺證咳嗽，癥見咳嗽、咽癢、鼻塞流涕、惡寒發(fā)熱、咯痰等[用法用量]口服。每次20ml，一日3次。[規(guī)格]100ml/瓶，120ml/瓶，20ml*6/盒[批準(zhǔn)文號]

國藥準(zhǔn)字Z20050288宣肺止嗽合劑處方信息一、產(chǎn)品背景咳嗽呼吸系統(tǒng)受到刺激時產(chǎn)生的一種防御性反射活動，為呼吸系統(tǒng)疾病常見癥狀，常伴有：咳痰喘息互為因果成份單一，止咳不祛痰，祛痰不止咳，對癥治療；作用機(jī)制不同，部分藥物對呼吸中樞會產(chǎn)生較強(qiáng)的抑制作用、還會成癮，不可擅自服用；各類藥物藥代動力學(xué)、藥物不良反應(yīng)的不同，選擇時必須考慮患者既往史及其他伴發(fā)病情況，因此應(yīng)用受到很大的限制；止咳、祛痰、平喘，多效于一體；從病源下手，標(biāo)本兼治；不良反應(yīng)小，相對安全；在老百姓心中地位較高；止咳藥物西藥中藥中藥可以隨便用嗎？

根據(jù)藥物的不同作用，可分為溫化寒痰藥、清化熱痰藥和止咳平喘藥3類。1、溫化寒痰藥。藥性溫燥，主要用于寒痰犯肺所致的喘咳痰多、色白、質(zhì)稀，口鼻氣冷等證。常用藥有半夏、天南星、白附子、白前、桔梗、旋覆花等。

2、清化熱痰藥。藥性寒涼，主要用于熱痰壅肺所致的痰多咳喘、痰稠色黃等證。常用藥有前胡、瓜蔞、貝母、天竹黃、竹茹、竹瀝、羅漢果、冬瓜子等。

3、止咳平喘藥。主要用于各種原因引起的肺失宣降、痰壅氣逆的咳喘證。常用的藥物有杏仁、紫蘇子、洋金花、百部、紫菀、款冬花、白果等。集疏風(fēng)宣肺、止咳、祛痰、抗菌等治療于一體，可有效治療風(fēng)邪犯肺所致咳嗽。無須辨證施治，是目前單方有效治療風(fēng)寒風(fēng)熱性咳嗽、過敏性咳嗽的止咳化痰藥。全國獨(dú)家，醫(yī)保產(chǎn)品；處方藥、OTC雙跨產(chǎn)品；獲國家藥品發(fā)明專利，屬于國家級新藥；服用安全，療效可靠。宣肺止嗽合劑止咳藥物的優(yōu)先選擇二、宣肺產(chǎn)品介紹組方來源宣肺止嗽合劑的原始配方歷史悠久，來源于明代《醫(yī)學(xué)心悟》中宮廷經(jīng)典驗(yàn)方止嗽散。后經(jīng)五十余年國內(nèi)多位名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)加減化裁而成。藥品特點(diǎn)宣肺止嗽合劑藥效學(xué)研究：具有明確止咳、祛痰、平喘、抗過敏、抗菌作用【1】。臨床用于風(fēng)邪犯肺證、急性氣管支氣管炎、慢性氣管支氣管炎急性發(fā)作、過敏等引起的咳嗽咳痰，及相關(guān)癥狀【2】

?！?】參見宣肺止嗽合劑藥效學(xué)研究【2】參照宣肺止嗽合劑三期臨床研究組方介紹君藥臣藥臣藥陳皮、桔梗、前胡宣降肺氣，止咳化痰調(diào)暢氣機(jī)紫菀、百部潤肺下氣、化痰止咳甘草止咳去談、益氣潤肺、調(diào)和諸藥使藥荊芥、薄荷疏風(fēng)利咽、宣肺解表助君藥宣肺止咳祛痰佐藥魚腥草、罌粟殼清解肺熱、斂肺止咳使發(fā)散不太過既病防變止咳：對氨水、枸櫞酸引咳實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:各劑量組均能明顯延長小鼠引咳潛伏期、減少咳嗽次數(shù)；平喘：組胺引喘試驗(yàn)與卵蛋白引喘實(shí)驗(yàn)表明：能明顯延長引喘潛伏期;抗炎、抗過敏：對小鼠的急慢性炎癥以及毛細(xì)血管通透性有明顯的抑制作用；抗菌：在1:10藥液稀釋濃度下對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌有抑制作用;增強(qiáng)免疫力：明顯提高小鼠細(xì)胞、體液及非特性免疫功能.全面止咳根本止咳祛痰：采用酚紅祛痰實(shí)驗(yàn)與毛細(xì)管排痰量實(shí)驗(yàn)表明，能增強(qiáng)上呼吸道分泌功能。宣肺藥理藥效學(xué)試驗(yàn)止咳作用：對氨水、枸櫞酸引咳實(shí)驗(yàn)各劑量組表現(xiàn)為不同程度的抑制作用。藥效學(xué)試驗(yàn)祛痰作用：能增強(qiáng)上呼吸道分泌功能。平喘作用：能明顯延長引喘潛伏期。藥效學(xué)試驗(yàn)免疫作用：明顯提高小鼠細(xì)胞、體液及非特異性免疫功能。藥效學(xué)試驗(yàn)抗炎作用：對小鼠的急慢性炎癥有明顯的抑制作用。藥效學(xué)試驗(yàn)藥效學(xué)試驗(yàn)體外抑菌作用：在1:10藥液稀釋濃度下對金黃色葡萄球菌、肺炎雙球菌有抑制作用。Ⅲ期臨床試驗(yàn)III期臨床試驗(yàn)河南省中醫(yī)藥研究院中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院天津中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院天津中醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院牽頭醫(yī)院聯(lián)合醫(yī)院共納入480例患者隨機(jī)雙盲治療組356例對照組118例結(jié)果平行對照

宣肺止嗽合劑對風(fēng)邪犯肺證（急性氣管-支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作）引起的咳嗽、咽癢、咳痰、胸悶、喘息等癥狀，具有起效快、療程短、療效顯著的特點(diǎn)。在國家五大臨床基地做臨床2003年在北京東直門醫(yī)院、廣安門醫(yī)院、天津大學(xué)第一附屬醫(yī)院、天津大學(xué)第二附屬醫(yī)院、河南省中醫(yī)藥研究院開始做臨床試驗(yàn)。臨床期間以其良好的療效受到國家權(quán)威專家的推崇。III期臨床試驗(yàn)宣肺止嗽合劑治療咳嗽風(fēng)邪犯肺證總線效率和總有效率分別達(dá)67.5%和87.61%。起效迅速P<0.01服用當(dāng)天起效，四天即可痊愈快速緩解咽癢宣肺止嗽合劑可快速緩解咽癢，四天左右痊愈率達(dá)90%以上P<0.01抗過敏，止咳平喘宣肺止嗽合劑能顯著延長引喘潛伏期（單位分鐘）III期臨床試驗(yàn)III期臨床試驗(yàn)快速有效緩解鼻塞流涕緩解胸膈滿悶用藥第三天，與對照組相比，治療組鼻塞流涕癥狀緩解總顯效率達(dá)82.54%。P<0.01P<0.01用藥第三天，與對照組相比，治療組胸膈滿悶癥狀緩解總顯效率達(dá)82.71%。1中心2中心3中心4中心5中心合計(jì)試驗(yàn)組痊愈+顯效23(76.67)2(33.33)36(83.72)9(90.00)20(58.82)90(73.17)有效+無效7(23.33)4(66.67)7(16.28)1(10.00)14(41.18)33(26.83)用藥7天末惡寒發(fā)熱療效評價的CMH分析(PP)CMH=4.4090P=0.0358表明宣肺對惡寒發(fā)熱癥狀有明確療效惡寒發(fā)熱療效確切III期臨床試驗(yàn)藥品安全性研究在衛(wèi)生部國家標(biāo)準(zhǔn)頒布的強(qiáng)力枇杷露、喘寧為代表的10余種含有罌粟殼類止咳藥，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對其罌粟殼活性成分嗎啡或可待因僅有定性檢查。宣肺止嗽合劑是大的特點(diǎn)是，嚴(yán)格控制嗎啡含量，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中對活性成分實(shí)行定量檢測，要求活性成分含量0.030～0.080mg/ml，所以病人會在病愈的情況下自覺停止服藥，不會發(fā)生濫用現(xiàn)象，也就不會引起藥物的依賴性?！?】【5】嗎啡成人中毒量為60mg，致死量為250mg。標(biāo)準(zhǔn)更高——唯一對止咳有效成分進(jìn)行定性、定量檢測的產(chǎn)品【2】參照宣肺止嗽合劑三期臨床研究【5】參照宣肺藥品安全性研究公司介紹★甘肅普安制藥有限公司是甘肅省農(nóng)墾集團(tuán)和潤弘集團(tuán)公司控股的制藥公司★甘肅省農(nóng)墾集團(tuán)是經(jīng)國家批準(zhǔn)，唯一合法種植特殊藥材的單位。

肩負(fù)著國家麻醉藥品和特殊藥用原料藥的戰(zhàn)略供應(yīng)治療兒童患者的咳嗽痰多癥狀，療效好，起效快，安全性高[6]【6】李國華，《宣肺止嗽合劑治療兒童呼吸道感染療效分析》，《臨床合理用藥雜志》2011年6月30日第4卷第6C期采用隨機(jī)、對照方法，將96例呼吸道感染患兒隨機(jī)分為治療組(宣肺止嗽合劑)和對照組（小兒止咳糖漿）各48例，療程均為4天，采用卡方檢驗(yàn)比較兩組總有效率。[6]組間比較有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P＜0.05)。宣肺止嗽合劑兒科用法用量：1-3歲2.5ml/次，3次/天，療程4天；3-8歲5ml/次，3次/天，療程4天；8歲以上10ml/次，3次/天，療程4天。經(jīng)臨床觀察，建議兒童用量為2.5ml-10ml，3次/d[6]?！?】李國華，《宣肺止嗽合劑治療兒童呼吸道感染療效分析》，《臨床合理用藥雜志》2011年6月30日第4卷第6C期宣肺止嗽合劑雖然在實(shí)際臨床中有大量應(yīng)用于兒童患者，經(jīng)實(shí)踐證明有效，且無副作用發(fā)生，是安全劑量。服藥期間忌食辛辣，油膩食物不宜在服藥期間同時服用滋補(bǔ)性中藥對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)慎用哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用運(yùn)動員慎用糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用注意事項(xiàng)三、宣肺生產(chǎn)工藝生產(chǎn)車間工藝優(yōu)勢減壓濃縮使原料中的有效成份不被破壞，最大限度地富集有效成分，發(fā)揮方劑的療效產(chǎn)品采用“水提醇沉”工藝，雜質(zhì)含量低。水提法提出有效成分如黃酮及其苷類、皂苷類、生物堿類等同時，也提出了大量的多糖、樹脂、鞣質(zhì)等無效成分，需采用醇沉法除去雜質(zhì)，提高藥效。揮發(fā)油提取率高可達(dá)97%以上。荊芥、薄荷、前胡、陳皮、紫菀主含揮發(fā)油動態(tài)逆流提取原料中的有效成份，提取時間短，平均凈提取時間5小時。原料中的芳香油經(jīng)蒸餾回收，后均勻回加到成品中，產(chǎn)品療效更加顯著。宣肺工藝優(yōu)勢2004年獲“甘肅省發(fā)改委醫(yī)藥專項(xiàng)技術(shù)改造獎”；2005年獲“甘肅省科技廳創(chuàng)新一等獎；2005年獲“甘肅2005年優(yōu)秀新產(chǎn)品新技術(shù)獎”（即省級科技一等獎）；2008年獲“甘肅省發(fā)改委技術(shù)創(chuàng)新獎”；2009年被評定為國家級新藥；獲國家發(fā)明專利；2009年進(jìn)入全國醫(yī)保目錄；產(chǎn)品榮譽(yù)宣肺小結(jié)療效顯著一口起效，一天見效，快速止咳療程短起效快口感好療效顯著風(fēng)邪犯肺引起咳嗦、咽癢及相關(guān)癥狀服藥四天痊愈有效止咳、祛痰、抗炎、抗菌、抗過敏藥物采用蜜炙和薄荷入藥，服用口感清涼、清爽，對胃腸道的局部刺激性小。安全無副作用經(jīng)毒理實(shí)驗(yàn)及臨床實(shí)證，無副作用及不良反應(yīng)。抗菌止咳潤肺化痰