醫(yī)院藥品采購標準操作程序

醫(yī)院藥品采購標準操作程序醫(yī)院藥品采購標準操作程序提要：對搶救急需的藥品，采購人員應(yīng)立即組織采購，以保證搶救治療的需要。但事后應(yīng)由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù).醫(yī)院藥品采購標準操作程序目的：制定藥品采購標準操作程序，確保藥品質(zhì)量。范圍：藥庫責任人：藥品采購人員程序：1、采購計劃編制：根據(jù)本院《基本藥品目錄》和藥品使用情況及庫存量，由藥庫保管員提出藥品采購計劃，經(jīng)藥劑科主任審核及分管院長批準后，由采購員執(zhí)行。采購原則上一月二次，月底大計劃，月中補充計劃。采購計劃應(yīng)保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。2、計劃采購：藥品采購員接到采購計劃后，應(yīng)及時有效地進行計劃藥品的采購，并嚴格按藥品集中招標有關(guān)規(guī)定實行網(wǎng)上采購，以保證臨床用藥。特殊藥品（麻醉藥、一、二類精神藥）的采購：在浙江省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的網(wǎng)站采購，規(guī)范操作，并按要求填報相關(guān)數(shù)據(jù)。消毒劑等采購：按醫(yī)院規(guī)定的品種在規(guī)定的公司采購，每次采購數(shù)量一般按臨床實際需求量。易制毒化學品的采購：根據(jù)公安易制毒化學品管理規(guī)定，實行網(wǎng)上采購。進入該網(wǎng)站后，先瀏覽網(wǎng)上通知，正確填寫購買申請，提交該申請單，上報公安部門，審批后打印，憑此單據(jù)到供貨單位進貨。驗收入庫，上網(wǎng)確認該單據(jù)：入庫、出庫、核銷等。對搶救急需的藥品，采購人員應(yīng)立即組織采購，以保證搶救治療的需要。但事后應(yīng)由原要求使用和科室補辦臨時用藥申請手續(xù)。新藥和臨時用藥的采購：嚴格按照醫(yī)院藥事管理委員會的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3、采購員負責建立藥品供貨企業(yè)的相關(guān)檔案，索取相關(guān)證照，如《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》等。購進首營藥品時，及時索取相關(guān)"首營"資料。4、對不合格、數(shù)量短缺或破損藥品負責與供應(yīng)商聯(lián)系退貨或協(xié)商處理解決，并做好記錄。5、在藥品采購過程中，應(yīng)嚴格遵守國家、行業(yè)、醫(yī)院制定的有關(guān)規(guī)定，不允許以任何形式索取、收受賄賂，嚴禁違法違紀行為。醫(yī)院新藥采用審批程序醫(yī)院新藥采用審批程序提要：以上資料應(yīng)有以下內(nèi)容：1）證書、批件應(yīng)注明頒發(fā)機關(guān)、編號和有效期；2）國家定價品種應(yīng)有商務(wù)部文件，企業(yè)自定價品種應(yīng)有有關(guān)的物價備案文件醫(yī)院新藥采用審批程序目的：制定新藥采用審批程序范圍：新藥采用審批責任人：采購員程序：1．申請：（1）新藥申請須由醫(yī)師以上職稱醫(yī)師提出，并負責填寫《zz市第五人民醫(yī)院新藥采用申請表》，科主任簽字同意。（注：每位科主任每次限申請2個治療藥物，1個輔助用藥）（2）申請表內(nèi)容包括：藥品基本信息、申購理由等。（3）申請表必須在開新藥審批會議前10個工作日以上交藥劑科主任。（4）藥劑科主任確認表格填寫無誤、內(nèi)容完整后，在表格上標注申請編號和受理日期。2．初審：2.1索取新藥資料：(若按目前采用集中招標采購,則下例內(nèi)容可刪除)（1）一般化學藥品應(yīng)索取下列資料：藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)批文或試生產(chǎn)批件、新藥證書、注冊商標批件、物價批文、GMP證書、法定質(zhì)量標準、藥品出廠檢驗報告書、包裝、標簽和說明書實樣、藥品的藥學（藥學、藥理、毒理）資料和臨床（臨床、不良反應(yīng)）資料、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GSP證書、《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證情況調(diào)查表》。（2）進口藥品還應(yīng)索取進口藥品注冊證、中文說明書、進口藥品通關(guān)單、進口藥品檢驗報告書。（3）進口生物制品還應(yīng)索取生物制品進口批件或生物制品進口批簽發(fā)證。（4）麻醉藥品、醫(yī)用毒性藥品、精神藥品、醫(yī)用放射性藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定索取資料。（5）中藥成藥涉及保護品種的還應(yīng)索取中藥保護品種證書。（6）以上文件可為復印件，所有文件均須加蓋該企業(yè)的原印章。以上資料應(yīng)有以下內(nèi)容：（1）證書、批件應(yīng)注明頒發(fā)機關(guān)、編號和有效期；（2）國家定價品種應(yīng)有商務(wù)部文件，企業(yè)自定價品種應(yīng)有有關(guān)的物價備案文件；（3）GMP證書應(yīng)有批準內(nèi)容（全廠認證或生產(chǎn)線認證）；（4）質(zhì)量標準為國家標準或地標升國標；（5）檢驗報告書是否與擬進行臨床驗證的藥品同批號；（6）包裝、標簽和說明書應(yīng)為國家食品藥品監(jiān)督管理局批準；（7）藥學和臨床資料齊全；（8）GSP證書批準內(nèi)容；（9）進口藥品檢驗報告書結(jié)論；（10）管制藥品的文件應(yīng)齊全；（11）中藥保護品種證書所注類別和保護期限。以上資料由藥品采購員索取并初審。2.2資料審查：（1）根據(jù)新藥證書、生產(chǎn)批件或試生產(chǎn)批件、批準文號、注冊商標批件、包裝、標簽和說明書實樣或報備文件判斷是否合法藥品，所屬藥品類別；（2）查詢zz市第五人民醫(yī)院HIS系統(tǒng)，判斷是否新藥；（3）根據(jù)藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GMP證書、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、GSP證書，判斷生產(chǎn)商和銷售商是否合法經(jīng)營；（4）藥品的藥學、藥理、毒理、臨床、不良反應(yīng)等方面的資料是否齊全且有明確結(jié)論；（5）根據(jù)《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證情況調(diào)查表》、法定質(zhì)量標準、法定檢驗報告書等質(zhì)量文件是否齊全有效，判斷藥品的質(zhì)量狀況；（6）所屬費別及報價情況等。2.3技術(shù)審查：（1）經(jīng)資料審查合格的申請，藥劑科主任還應(yīng)廣泛收集、認真研究申購藥品的技術(shù)資料，當不能得出明確的結(jié)論時，應(yīng)聽取生產(chǎn)商的陳述，并征求相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业囊庖姟＃?）技術(shù)審查應(yīng)包括：藥品的質(zhì)量和安全性；其藥理作用方式是否符合廣泛認可的醫(yī)學觀點；是否可以為現(xiàn)有治療、檢查提供新的方法和手段，這種改變是否安全并可以得到法規(guī)或行政主管部門的認可；經(jīng)濟學評價；依從性評價；與醫(yī)院在用的同類品種相比是否有優(yōu)勢，或是否有替換的必要性；預(yù)期的使用情況。申請?zhí)厥庵苿┛芍苯舆M入技術(shù)審查程序，主要審查其安全性和臨床應(yīng)用的必要性。2.4審查結(jié)束后，應(yīng)在《zz市第五人民醫(yī)院新藥采用申請表》"初次審查"欄注明初審意見，并報主任委員、分管院長同意后交藥事管理與藥物治療學委員會討論。3．終審（1）藥事管理與藥物治療學委員會會議上，藥事管理與藥物治療學委員會成員對"初審結(jié)果"進行審議，以無記名投票的方式表決，二分之一以上贊成票為通過。（2）特殊情況下，如紀委書記發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)有不恰當?shù)男麄骱托袨椤⒒蚍止茉洪L發(fā)現(xiàn)有些臨床確需用藥因故未能通過，紀委書記、分管院長經(jīng)主任委員同意后有權(quán)作個別調(diào)整。4．新藥采用應(yīng)遵循以下原則：4.1應(yīng)優(yōu)先選擇以下品種：（1）社會醫(yī)療保險目錄內(nèi)的品種；（2）質(zhì)量優(yōu)異且價格低廉的品種；（3）原研廠品種，或仿制國外藥品質(zhì)量標準有提高的；（4）醫(yī)院參加的新藥臨床研究或進行過臨床驗證的療效可靠的產(chǎn)品。（5）優(yōu)選國家批準的新藥品種，"地標升國標"和"專利期或監(jiān)測期到期的仿制品種"和"增加規(guī)格的品種"次選。4.2下列品種不予采用：（1）曾發(fā)生過嚴重質(zhì)量事件的廠商生產(chǎn)的品種；（2）藥品名稱、外觀與zz市第五人民醫(yī)院在用的同類品種極其相似，易混淆的；（3）療效不確切，作用機理不清楚的；（4）曾經(jīng)或極可能發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的；（5）生產(chǎn)廠家或供應(yīng)商的代表在我院藥品營醫(yī)院新藥采用審批程序提要：以上資料應(yīng)有以下內(nèi)容：1）證書、批件應(yīng)注明頒發(fā)機關(guān)、編號和有效期；2）國家定價品種應(yīng)有商務(wù)部文件，企業(yè)自定價品種應(yīng)有有關(guān)的物價備案文件

銷活動中有不良記錄的。5．公示：審查結(jié)論公示10個工作日，無異議后，藥事管理與藥物治療學委員會主任委員在《zz市第五人民醫(yī)院新藥申購審批表》上簽署意見，交由藥劑科組織采購。6．特殊情況的審批：因特殊原因須臨時或緊急采購的新藥，由主管醫(yī)生提出申請，經(jīng)科主任審核，主管院長批準后，交由藥劑科立即采購。醫(yī)院藥品物價人員工作職責醫(yī)院藥品物價人員工作職責提要：監(jiān)督檢查藥庫、門診藥房、病區(qū)藥房藥價的執(zhí)行和核算工作。學習有關(guān)的政策、法規(guī)，與物價部門保持信息聯(lián)系，做好實習生、進修生的帶教工作醫(yī)院藥品物價人員工作職責1、藥品物價員由藥庫保管人員兼任，掌握藥品價格政策、定價原則，工作認真負責、遵紀守法、堅持原則，在部門負責人領(lǐng)導下進行工作，配合醫(yī)院物價管理員做好藥品價格相關(guān)工作。2、負責藥品價格審核，公布常用藥品價格，提供藥品價格咨詢。3、掌握藥價調(diào)整信息，及時、準確發(fā)布調(diào)價和公示。4、負責需自定價格的藥品的價格核算、申報和備案工作。5、監(jiān)督檢查藥庫、門診藥房、病區(qū)藥房藥價的執(zhí)行和核算工作。6、學習有關(guān)的政策、法規(guī)，與物價部門保持信息聯(lián)系，做好實習生、進修生的帶教工作。醫(yī)院藥庫保管人員工作職責醫(yī)院藥庫保管人員工作職責提要：藥品發(fā)放：按單發(fā)放，保證藥品賬物相符，發(fā)放實行先進先出、發(fā)陳儲新的原則，保證藥品質(zhì)量。特殊藥品的入庫驗收與發(fā)放醫(yī)院藥庫保管人員工作職責一、由藥師（士）以上職稱人員擔任，遵守和執(zhí)行本部門的工作規(guī)程、規(guī)章制度和職業(yè)道德守則，熟悉藥品的性狀及相關(guān)知識，在部門負責人領(lǐng)導下工作。二、藥品入庫：與采購人員共同做好入庫驗收工作，驗收項目包括：品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、效期、外觀質(zhì)量、包裝、價格、批準文號、注冊商標等，驗收合格方可入庫。三、辦理入庫登記、入賬或輸入計算機管理系統(tǒng)，入庫藥品應(yīng)及時定位，合理碼放，杜絕凌亂，必要時建立貨位卡。四、藥品發(fā)放：按單發(fā)放，保證藥品賬物相符，發(fā)放實行先進先出、發(fā)陳儲新的原則，保證藥品質(zhì)量。特殊藥品的入庫驗收與發(fā)放，嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定，及時做好出入庫記錄。藥品每月盤存一次，盤點后賬物相符率達100%。五、按規(guī)定保證庫房藥品貯存要求，合理控制庫存，防止藥品變質(zhì)、失效，過期、霉爛、蟲蛀、變質(zhì)等，定期檢查各種養(yǎng)護設(shè)施，確保正常運轉(zhuǎn)。六、參加繼續(xù)醫(yī)學教育和業(yè)務(wù)學習，提高自身素質(zhì)和工作能力，做好實習生和進修生的帶教工作。七、加強本部門安保工作。醫(yī)院藥庫采購人員工作職責醫(yī)院藥庫采購人員工作職責提要：醫(yī)療單位有藥品品種多、數(shù)量小、批次頻、周轉(zhuǎn)快的特點，藥品采購的基本原則應(yīng)為：計劃性與預(yù)見性（量入為出、精打細算醫(yī)院藥庫采購人員工作職責1、由藥師（士）以上職稱人員擔任，遵守和執(zhí)行本部門的工作規(guī)范和職業(yè)道德守則，了解本單位的醫(yī)療性質(zhì)和用藥范圍，熟悉藥品的一般知識、藥價管理及生產(chǎn)、經(jīng)營單位的資質(zhì)情況，掌握藥品供應(yīng)信息，具有良好的職業(yè)道德。2、在部門負責人領(lǐng)導下進行工作，根據(jù)保管員擬訂的計劃單，實施按正常程序制定的采購計劃，從合法渠道購藥，嚴格執(zhí)行藥品招標的有關(guān)規(guī)定。3、特殊藥品需依據(jù)相關(guān)規(guī)定，到有資格的供應(yīng)單位采購，運輸和供應(yīng)管理遵從國家的規(guī)定。4、醫(yī)療單位有藥品品種多、數(shù)量小、批次頻、周轉(zhuǎn)快的特點，藥品采購的基本原則應(yīng)為：計劃性與預(yù)見性（量入為出、精打細算、統(tǒng)籌兼顧、保證重點），質(zhì)量和價格（優(yōu)質(zhì)優(yōu)價、貨比三家、擇優(yōu)而購），限量與周轉(zhuǎn)（設(shè)上下限法和1個月用量法），定點購買和多渠道選購（保證藥品質(zhì)量，保證貨源，價格合理），引入競爭機制（質(zhì)量保證、價格優(yōu)惠，供貨及時，服務(wù)滿意），需要與可能（不同層次病人的需要，季節(jié)性/時令性藥品的需要，急救藥品必須常備，教學與科研的需要）。5、與藥庫保管員共同做好入庫驗收工作。對不合格、數(shù)量短缺或破損的藥品，應(yīng)及時與供藥單位聯(lián)系退貨或協(xié)商處理。6、建立缺藥登記薄，對搶救急需藥品、采購人員應(yīng)立即組織進貨，以保證搶救治療的需要。7、參加藥學繼續(xù)教育，提高自身業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力，做好實習生和進修的帶教工作。8、加強本部門安保工作。

論大學生寫作能力寫作能力是對自己所積累的信息進行選擇、提取、加工、改造并將之形成為書面文字的能力。積累是寫作的基礎(chǔ)，積累越厚實，寫作就越有基礎(chǔ)，文章就能根深葉茂開奇葩。沒有積累，胸無點墨，怎么也不會寫出作文來的。寫作能力是每個大學生必須具備的能力。從目前高校整體情況上看，大學生的寫作能力較為欠缺。一、大學生應(yīng)用文寫作能力的定義那么，大學生的寫作能力究竟是指什么呢？葉圣陶先生曾經(jīng)說過，“大學畢業(yè)生不一定能寫小說詩歌，但是一定要寫工作和生活中實用的文章，而且非寫得既通順又扎實不可。”對于大學生的寫作能力應(yīng)包含什么，可能有多種理解，但從葉圣陶先生的談話中，我認為：大學生寫作能力應(yīng)包括應(yīng)用寫作能力和文學寫作能力，而前者是必須的，后者是“不一定”要具備，能具備則更好。眾所周知，對于大學生來說，是要寫畢業(yè)論文的，我認為寫作論文的能力可以包含在應(yīng)用寫作能力之中。大學生寫作能力的體現(xiàn)，也往往是在撰寫畢業(yè)論文中集中體現(xiàn)出來的。本科畢業(yè)論文無論是對于學生個人還是對于院系和學校來說，都是十分重要的。如何提高本科畢業(yè)論文的質(zhì)量和水平，就成為教育行政部門和高校都很重視的一個重要課題。如何提高大學生的寫作能力的問題必須得到社會的廣泛關(guān)注，并且提出對策去實施解決。二、造成大學生應(yīng)用文寫作困境的原因：（一）大學寫作課開設(shè)結(jié)構(gòu)不合理。就目前中國多數(shù)高校的學科設(shè)置來看，除了中文專業(yè)會系統(tǒng)開設(shè)寫作的系列課程外，其他專業(yè)的學生都只開設(shè)了普及性的《大學語文》課。學生寫作能力的提高是一項艱巨復雜的任務(wù)，而我們的課程設(shè)置僅把這一任務(wù)交給了大學語文教師，可大學語文教師既要在有限課時時間內(nèi)普及相關(guān)經(jīng)典名著知識，又要適度提高學生的鑒賞能力，且要教會學生寫作規(guī)律并提高寫作能力，任務(wù)之重實難完成。（二）對實用寫作的普遍性不重視。“大學語文”教育已經(jīng)被嚴重地“邊緣化”。目前對中國語文的態(tài)度淡漠，而是呈現(xiàn)出全民學英語的大好勢頭。中小學如此，大學更是如此。對我們的母語中國語文，在大學反而被漠視，沒有相關(guān)的課程的設(shè)置，沒有系統(tǒng)的學習實踐訓練。這其實是國人的一種偏見。應(yīng)用寫作有它自身的規(guī)律和方法。一個人學問很大，會寫小說、詩歌、戲劇等，但如果不曉得應(yīng)用文寫作的特點和方法，他就寫不好應(yīng)用文。（三）部分大學生學習態(tài)度不端正。很多非中文專業(yè)的大學生對寫作的學習和訓練都只是集中在《大學語文》這一門課上，大部分學生只愿意被動地接受大學語文老師所講授的文學經(jīng)典故事，而對于需要學生動手動腦去寫的作文，卻是盡可能應(yīng)付差事，這樣勢必不能讓大學生的寫作水平有所提高。（四）教師的實踐性教學不強。學生寫作能力的提高是一項艱巨復雜的任務(wù)，但在教學中有不少教師過多注重理論知識，實踐性教學環(huán)節(jié)卻往往被忽視。理論講了一大堆，但是實踐卻幾乎沒有，訓練也少得可憐。閱讀與寫作都需要很強的實踐操作，學習理論固然必不可少，但是閱讀方法和寫作技巧的掌握才是最重要的。由于以上的原因，我們的大學生的寫作水平著實令人堪憂，那么如何走出這一困境，筆者提出一些建議，希望能對大學生寫作水平的提高有所幫助。三、提高大學生應(yīng)用寫作能力的對策（一）把《應(yīng)用寫作》課設(shè)置為大學生的必修課。在中國的每一所大學，《應(yīng)用寫作》應(yīng)該成為大學生的必修課。因為在這個被某些人形容為實用主義、功利主義甚囂塵上的時代，也是個人生存競爭最激烈的時代，人們比任何時代都更需要學會寫作實用性的文章，比如職場競爭中的求職信，生活中的財經(jīng)文書、法律文書等，以提高個人的生存競爭能力。（二）端正大學生的學習態(tài)度。首先，要讓大學生充分認識到實用寫作課的重要性，這門課關(guān)乎到他人生的每一個方面，諸如就職，求愛，理財，人際交往等，是他終生都需要使用的一些基礎(chǔ)性的知識，也是他必備的一項生存技能。其次，實用寫作有它自身的規(guī)律和方法。它不是你想怎樣寫都行的，它有嚴格的格式性的要求，所以需要系統(tǒng)的研究學習。最后，實用寫作課的實踐性