醫(yī)藥行業(yè)流感疫苗：滲透率有提升空間

1

流感病毒結(jié)構(gòu)及分類數(shù)據(jù)來源：藥智網(wǎng)，華蘭疫苗招股書，西南證券整理流感病毒結(jié)構(gòu)：自外而內(nèi)可分為包膜（血凝素HA、神經(jīng)氨酸酶NA）、基質(zhì)蛋白、核心（RNA+核蛋白）。一般一個流感病毒表面會分布有500個血凝素刺突和100個神經(jīng)氨酸酶刺突。流感病毒分類：根據(jù)核蛋白和基質(zhì)蛋白類型，可分為甲乙丙?。ɑ駻BCD）四型，根據(jù)甲型流感病毒中HA和NA的不同組合，可分為不同亞型，其中HA已發(fā)現(xiàn)有18個亞型、

NA已發(fā)現(xiàn)有11個亞型。目前全球季節(jié)性流感疫情主要由甲型和乙型流感病毒引起，主要有甲型H1N1、甲型H3N2、乙型Victoria系和乙型Yamagata系。上述四個類型流感病毒每年也會有新變異出現(xiàn)。由于流感病毒每年都會變異，流感疫苗每年添加的抗原成分也會不同，但此部分不會造成疫苗研發(fā)生產(chǎn)限速。流感病毒結(jié)構(gòu)

華蘭生物四價流感疫苗部分年份說明書抗原成分變化情況2更新年份抗原成分命名規(guī)則A/Michigan/45/2015

(H1N1)

15μɡ

血凝素型別/分離地點/毒株序號/分離年代（亞型2018A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016

(H3N2)15μɡ

血凝素B/Colorado/06/2017

15μɡ

血凝素B/Phuket/3073/201315μɡ

血凝素A/Brisbane/02/2018

(H1N1)pdm09-15μɡ

血凝素

HA2019A/Kansas/14/2017

(H3N2)-15μɡ

血凝素

HAB/Colorado/06/2017-15μɡ

血凝素

HAB/Phuket/3073/2013-15μɡ

血凝素

HAA/Victoria/2570/2019

(H1N1)pdm09-15μɡ

血凝素

HA2021A/Cambodia/e0826360/2020

(H3N2)-15μɡ

血凝素

HAB/Washington/02/2019-15μɡ

血凝素

HAB/Phuket/3073/2013-15μɡ

血凝素

HA2

流感病毒流行病學情況流感疫情不容小覷。據(jù)WHO估計，流感疫情在全球每年約300~500萬重癥和29~65萬呼吸道疾病相關(guān)死亡。2010-2020年間中國流感感染、發(fā)病和就診的年平均發(fā)生率分別為6.5人次/千人，4.3人次/千人和2.8人次/千人。且老年人和兒童的發(fā)病率相對較高。22年底，美國流感疫情樣本數(shù)據(jù)顯著高于往年同期，23年初來看，國內(nèi)樣本數(shù)據(jù)高于22年同期。美國樣本流感病例陽性數(shù)量2019年至今中國樣本流感病例陽性數(shù)量2019年至今北半球流感情況WHO32

流感病毒流行病學情況澳大利亞樣本流感病例陽性數(shù)量2019年至今阿根廷樣本流感病例陽性數(shù)量2019年至今南半球流感情況WHO42

流感病毒流行病學情況從美國2022-2023年流感季來看，流感陽性病例感染情況以及流感重癥住院率均比往年情況更加嚴重（CDC系統(tǒng)的累計住院率高于自2010-2011年以來以往每個季節(jié)第45周觀察到的住院率）。從美國流感疫苗發(fā)貨情況來看（未公布每周接種數(shù)據(jù)），2021-2022流感季美國合計發(fā)貨1.7億劑流感疫苗。預(yù)計22-23流感季發(fā)貨1.735~1.835億劑流感疫苗，高于上季同期。美國臨床實驗室流感陽性數(shù)據(jù)（每周）

美國流感住院率美國流感疫苗發(fā)貨情況今年情況數(shù)據(jù)來源：美國CDC，西南證券整理，備注：7.30為每年第30周數(shù)據(jù)52

流感病毒流行病學情況流感在溫帶地區(qū)表現(xiàn)為每年冬春季的季節(jié)性流行和高發(fā)。熱帶地區(qū)尤其在亞洲，其季節(jié)性呈高度多樣化，既有半年或全年周期性流行，也有全年循環(huán)。我國流感季節(jié)性情況：甲型流感：北緯33度以北冬季流行，每年1-2月高峰；北緯27度以南，每年4-6月高峰，之間區(qū)域每年1-2月/6-8月雙高峰；乙型流感：在我國大部分區(qū)域呈單一冬季高發(fā)?？傮w而言，我國乙型流感的流行強度低于甲型；但在部分地區(qū)和部分年份，乙型流感的流行強度高于甲型，且

B/Yamagata

系和B/Victoria

系交替占優(yōu)勢，以冬春季流行為主，不同系的流行強度在各年間存在差異。我國不同地區(qū)流感流行季節(jié)性情況每年1-2月高峰每年1-2月/6-8雙高峰每年4-6月高峰數(shù)據(jù)來源：中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南（2022-2023），西南證券整理63

流感疫苗介紹數(shù)據(jù)來源：中檢院，藥智網(wǎng)，西南證券整理，備注中標價中包含配送費用7我國主要流感疫苗技術(shù)路線包括三種：裂解/減毒活疫苗/亞單位疫苗；其中以四價滅活流感疫苗為主，其中華蘭疫苗是目前唯一一家擁有兒童劑型的四價流感疫苗企業(yè)；百克生物三價減毒活疫苗為鼻噴劑型。從價格角度來看，流感疫苗在二類苗中屬于較便宜類型，政府采購價格一般為中標價的5折左右。我國流感疫苗產(chǎn)品情況廠家疫苗類型規(guī)格最新中標價格（元）抗原含量適用人群三價滅活流感疫苗科興生物裂解0.5ml/0.25ml80/600.25ml含每種抗原組份血凝素7.5微克；0.5ml含每種抗原組份血凝素15微克0.25ml：6-35月嬰幼兒；0.5ml：3歲及以上人群長春所0.5ml/0.25ml59/46大連雅立峰0.5ml/0.25ml75/55華蘭疫苗0.5ml68賽諾菲巴斯德0.5ml/0.25ml75/55三價減毒活疫苗百克生物減毒活疫苗0.2ml313含

A（H3N2）亞型和

H1N1

兩種減毒病毒滴度各不低于

6.9lgEID5；含

B（Victoria）系減毒病毒滴度不低于6.4lgEID503-17歲人群三價亞單位流感疫苗中逸安科生物亞單位疫苗0.5ml183含每種抗原組份血凝素15微克3歲及以上人群四價滅活流感疫苗科興生物裂解0.5ml1430.25ml含每種抗原組份血凝素7.5微克；0.5ml含每種抗原組份血凝素15微克0.25ml：6-35月嬰幼兒；0.5ml：3歲及以上人群長春所0.5ml143國光生物0.5ml213華蘭疫苗0.5ml/0.25ml

140/166金迪克0.5ml140上海所0.5ml143武漢所0.5ml1233

流感疫苗介紹流感疫苗的設(shè)計生產(chǎn)流程：① 采購及生產(chǎn)：WHO每年2月底公布當年流感病毒流行株（南半球為9月）；我國企業(yè)普遍在3月初向英國國家生物制品檢定所（NIBSC）領(lǐng)取毒株后開始生產(chǎn)，一般流感疫苗需要3-4月的生產(chǎn)檢驗。② 報送中檢院：批簽發(fā)一般需要1-2月，一般情況下每年7月份左右開始有流感疫苗批簽發(fā)，今年流感疫苗批簽發(fā)提前主要系企業(yè)提前生產(chǎn)所致。③ 銷售：一般在當年8月開始上市銷售，最晚在次年6月結(jié)束。9-12月為銷售旺季，次年1-6月為銷售淡季。④ 收入確認及回款：產(chǎn)品在疾控簽收后即可確認收入，因為流感疫苗企業(yè)客戶是各地疾控中心，一般企業(yè)會給予其4-6個月信用期，年末應(yīng)收賬款數(shù)額較高。一般在當年年底或次年上半年回款。流感疫苗每年生產(chǎn)銷售周期數(shù)據(jù)來源：金迪克招股說明書，西南證券整理83

流感疫苗介紹WHO92022年批簽發(fā)提前原因：2022年各家流感企業(yè)普遍首批批簽發(fā)日期提前至2022.5，較往年提前了1.5-2個月，主要系22年南半球與北半球WHO推薦毒株的抗原成分完全一致，行業(yè)內(nèi)普遍提前生產(chǎn)所致。按往年慣例，同年份南北半球流行的抗原成分會有所不同。WHO近三年南北半球公布的流感病毒抗原成分南半球北半球WHO推薦時點2022.92023.2應(yīng)用年份20232023-2024抗原成分A/Sydney/5/2021(H1N1)pdm09類病毒；A/Darwin/9/2021(H3N2)類病毒；B/Austria/1359417/2021（B/Victoria

譜系）樣病毒；B/Phuket/3073/2013（B/Yamagata

譜系）樣病毒A/Victoria/4897/2022

(H1N1)pdm09

樣病毒；A/Darwin/9/2021(H3N2)類病毒；B/Austria/

1359417/2021

(B/Victoria

lineage)

樣病毒B/Phuket/3073/2013（B/Yamagata

譜系）樣病毒W(wǎng)HO推薦時點2021.92022.2應(yīng)用年份20222022-2023抗原成分A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-likevirus;A/Darwin/9/2021(H3N2)-likevirus;B/Austria/1359417/2021(B/Victorialineage)-likevirus;B/Phuket/3073/2013(B/Yamagatalineage)-like

virus.A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-likevirus;A/Darwin/9/2021(H3N2)-likevirus;B/Austria/1359417/2021(B/Victorialineage)-likevirus;B/Phuket/3073/2013(B/Yamagatalineage)-like

virus.WHO推薦時點2020.92021.2應(yīng)用年份20212021-2022抗原成分A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-likevirus;A/HongKong/2671/2019(H3N2)-likevirus;B/Washington/02/2019(B/Victorialineage)-likevirus;B/Phuket/3073/2013(B/Yamagatalineage)-like

virus.A/Victoria/2570/2019(H1N1)pdm09-likevirus;A/Cambodia/e0826360/2020(H3N2)-likevirus;B/Washington/02/2019(B/Victorialineage)-likevirus;B/Phuket/3073/2013(B/Yamagatalineage)-like

virus.4

流感疫苗供需分析——滲透率與海外差距較多，提升空間大美國2010-2022年流感疫苗接種量整體呈現(xiàn)上升趨勢,2021-2022流感季接種量達到1.7億劑。從接種率上看，美國成人流感疫苗接種率總體維持在40%~50%之間，其中65歲以上人群接種率最高，2021-2022流感季達74%；美國兒童流感疫苗接種率大致范圍維持在50%~60%，2019-2020流感季達到峰值64%。133130141146146150

15116117017317110%8%6%4%2%0%-2%-4%05010015020010~1111~1212~1318~1919~2020~2121~2213~14

14~15

15~16美國整體接種量（百萬支）16~17yoy20%30%40%50%60%70%80%總體18-49歲50-64歲

65+美國成人流感疫苗接種率（18歲及以上）

美國兒童流感疫苗接種率（6個月-17歲）美國2010-2022年流感疫苗接種量80%75%70%65%60%55%50%45%40%35%30%10~1111~1212~1313~1414~1515~1616~1717~1818~1919~2020~2121~22

總體6個月-4歲

5-12歲

13-17歲數(shù)據(jù)來源：世界銀行，美國CDC104

流感疫苗供需分析——滲透率與海外差距較多，提升空間大從其他國家2007-2020期間65歲及以上群體流感疫苗接種量來看，加拿大從305萬支上升至399萬支；法國從676萬支上升至838萬支；英國從730萬支增加至1000萬支；意大利基本維持在7~8百萬支。英國65歲及65歲以上群體接種量加拿大65歲及65歲以上群體接種量

法國65歲及65歲以上群體接種量3.0

3.03.12.93.23.33.43.5

3.53.63.8

3.84.0-10%-5%0%5%10%15%544332211065歲和65歲以上群體接種量（百萬支）yoy6.86.9

6.96.2

6.2

6.1

6.2

5.9

6.4

6.4

6.56.9

7.18.420%15%10%5%0%-5%-10%-15%98765432107.87.77.97.97.7

7.87.0

7.36.5

6.77.17.27.3

7.60%-5%-10%-15%10%5%642010865歲和65歲以上群體接種量（百萬支）

yoy意大利65歲及65歲以上群體接種量7.37.47.4

7.67.9

8.0

8.2

8.3

8.3

8.4

8.8

8.810.19.014%12%10%8%6%4%2%0%-2%121086420yoy65歲和65歲以上群體接種量（百萬支）yoy65歲和65歲以上群體接種量（百萬支）數(shù)據(jù)來源：世界銀行，Nuffieldtrust114

流感疫苗供需分析——滲透率與海外差距較多，提升空間大西班牙65歲和65歲以上群體接種量日本從1404萬支升至1679萬支；荷蘭從195萬支升至208萬支，2018年后經(jīng)歷快速上升階段；西班牙從472萬支升至620萬支，2020-2021流感季接種量明顯上升；瑞典基本維持在100萬支左右。日本65歲和65歲以上群體接種量

荷蘭65歲和65歲以上群體接種量14.0413.9815.23 15.2715.3915.2415.6916.1316.8716.9016.5216.7912%10%8%6%4%2%0%-2%-4%-6%-8%-10%18161412108642065歲和65歲以上群體接種量（百萬支）yoy1.952.002.022.072.052.04

2.051.992.021.971.941.992.085%4%3%2%1%0%-1%-2%-3%-4%22222265歲和65歲以上群體接種量（百萬支）瑞典65歲和65歲以上群體接種量yoy4.725.05

5.154.52

4.67

4.70

4.71

4.79

4.86

4.88

4.97

4.925.076.20765432100.931.080.740.810.79

0.840.94 0.930.94

0.971.001.07

1.1040%30%20%10%0%-10%-20%-30%-40%25%20% 115% 110% 15%0% 1-5% 0-10% 0-15% 065歲和65歲以上群體接種量（百萬支）yoy65歲和65歲以上群體接種量（百萬支）數(shù)據(jù)來源：世界銀行，Nuffieldtrustyoy124

流感疫苗供需分析——滲透率與海外差距較多，提升空間大從國內(nèi)數(shù)據(jù)來看，我國流感疫苗滲透率仍然較低。2018年因長生生物、科興生物、上海所廠家未批簽發(fā)導(dǎo)致行業(yè)當年只有約1600萬支流感疫苗批簽發(fā)，對應(yīng)的滲透率約為1%，為近年來行業(yè)基數(shù)最低的一年。2018年后，隨著我國四價流感疫苗廠商陸續(xù)上市，流感疫苗滲透率逐步提升，2020年接種量約為5000萬支，滲透率約為4%。但2021年因為新冠疫苗的集中接種，疾控資源大部分都傾斜到新冠疫苗當中，所以行業(yè)當年雖然生產(chǎn)了7-8000萬支，但最終接種約3000多萬支，滲透率約為2.5%，從年齡段上來，與美國比較，各年齡段接種率差距均較大。支付方、群眾接種意識、接種地點或為滲透率差異的關(guān)鍵因素。美國流感疫苗支付方包括商業(yè)保險、國家老年人醫(yī)療保險制度（Medicare）等方式，絕大部分人可免費接種疫苗，我國流感疫苗仍屬于二類苗；從接種意識上來看，我國群眾對于流感疫苗的認知程度仍然較低；從接種地點上看，美國在各大藥房、診所醫(yī)院、學校醫(yī)務(wù)室、各地公衛(wèi)部門均可接種，我國目前大部分仍然在疾控以及部門醫(yī)院門診接種，而疾控中心受新冠疫苗接種和疫情擾動的影響較大。2017-2021我國流感疫苗接種率變化4.5%4.0%3.5%3.0%2.5%2.0%1.5%1.0%0.5%0.0%0100020003000400050006000201720212018 2019接種量（萬支）2020接種率數(shù)據(jù)來源：中檢院，公司公告，國家統(tǒng)計局，美國CDC13美國中國整體51.4%整體2.46%6月-17歲57.8%6月-17歲7.62%18-49歲37.1%18-59歲0.65%50-64歲52.4%65歲以上73.9%60歲以上3.72%21-22流感季中美流感疫苗接種率按年齡段對比4

流感疫苗供需分析——未來三年預(yù)計處于供需平衡狀態(tài)數(shù)據(jù)來源：中檢院，公司公告，西南證券整理；備注：每批次批簽發(fā)量根據(jù)之前年度估計，與實際批簽發(fā)數(shù)量可能存在偏差14目前行業(yè)內(nèi)各家設(shè)計產(chǎn)能合計約2億劑，從實際產(chǎn)量來看，截至目前行業(yè)內(nèi)2022年批簽發(fā)量約為7300萬支，根據(jù)工信部每年公布的流感疫苗需求來看，目前行業(yè)內(nèi)基本處于供需平衡狀態(tài)，頭部企業(yè)的份額仍然較大。國內(nèi)流感疫苗企業(yè)設(shè)計產(chǎn)能及2022年批簽發(fā)量四價流感疫苗三價流感疫苗鼻噴流感疫苗合計華蘭疫苗金迪克科興生物長春所武漢所上海所國光生物設(shè)計產(chǎn)能（萬支）100001000萬，明年預(yù)計增加至4000萬1000，后續(xù)預(yù)計新增1000-2000萬20001001000，規(guī)劃1億劑2-3年內(nèi)建