造影導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)市場前瞻

造影導(dǎo)管產(chǎn)業(yè)市場前瞻高值耗材高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。近年來，高值醫(yī)用耗材市場保持持續(xù)增長，預(yù)計2022年中國高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為2393億元，但受集中采購、進(jìn)口替代等因素影響，增速將逐年趨緩。國內(nèi)高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中的血管介入和骨科植入類市場最高，分別占比為35．74%和26．74%；血管介入、口腔和血液凈化增速居前，超20%。（一）血管介入耗材血管介入診療的常用器材周圍血管疾病介入治療的常用器材應(yīng)包括：導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、血管內(nèi)支架和內(nèi)支架移植物、濾器以及各種穿刺器械等幾大類。按照治療部位不同可以將血管接入器械分為心血管介入器械、腦血管接入器械、外周血管介入器械。血管介人耗材各細(xì)分領(lǐng)域市場空間、進(jìn)口替代率和競爭格局存在較大差異。產(chǎn)品技術(shù)成熟度越高，則進(jìn)口替代率越高，龍頭企業(yè)行業(yè)地位越穩(wěn)固;而技術(shù)成熟度較低的領(lǐng)域，政策傾斜對其獲取市場份額具有重要意義。目前，除冠脈介入器械市場基本完成進(jìn)口替代外，其他市場依然以進(jìn)口產(chǎn)品為主。目前國內(nèi)市場冠脈介入器械市場國產(chǎn)化率超70%，主要企業(yè)有樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療和吉威醫(yī)療等。（二）骨科植入耗材骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械行業(yè)中最大的子行業(yè)之一。骨科醫(yī)療器械可分為關(guān)節(jié)類、脊柱類、創(chuàng)傷類、運(yùn)動醫(yī)學(xué)、骨科修復(fù)材料等細(xì)分領(lǐng)域。其中創(chuàng)傷類、脊柱類和關(guān)節(jié)類是最主要細(xì)分領(lǐng)域，且均屬于植入人體的骨科器械，目前創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類植入器械市場占比相近，2019年占比分別為29．8%、28．23%和27．77%。國內(nèi)骨科植入器械原材料缺少龍頭企業(yè)，基礎(chǔ)薄弱，高端核心材料仍以進(jìn)口為主，如人工關(guān)節(jié)用到的生物陶瓷、椎間融合區(qū)用到的聚醚醚酮（PEEK）材料等，主要來源依賴進(jìn)口。國內(nèi)企業(yè)主要提供一般金屬合金或者做金屬表面處理工藝，具有核心競爭力企業(yè)較少。從競爭格局來看，外企占據(jù)我國骨科植入耗材70%的份額，國內(nèi)八大骨科企業(yè)合計占有18%的市場份額，從2021年營收情況來看，威高骨科是脊柱類營收為10．2億，屬于該領(lǐng)域龍頭，大博醫(yī)療創(chuàng)傷類營收11．3億，是創(chuàng)傷領(lǐng)域龍頭，春立醫(yī)療2021年關(guān)節(jié)類相關(guān)營收為10．4億，屬于關(guān)節(jié)龍頭。（三）眼科耗材眼科醫(yī)療耗材主要包括人工晶體、角膜塑形鏡、粘彈劑及其他醫(yī)療耗材，其可應(yīng)適用于不同的場景。目前中國眼科醫(yī)療耗材市場規(guī)模已突破70億元。其中人工晶體占眼科醫(yī)療耗材市場規(guī)模的61%，為我國眼科醫(yī)療耗材最大的細(xì)分市場。眼科醫(yī)療器械行業(yè)屬于高精尖學(xué)科，行業(yè)入行門檻高，對材料和技術(shù)的精細(xì)化程度要求高，因此目前國內(nèi)市場主要集中于幾家大型的國際醫(yī)療器械企業(yè)，進(jìn)口品牌占據(jù)我國80%以上的市場份額。（四）口腔耗材口腔高值醫(yī)療器械是指用于口腔科疾病治療的一系列高值醫(yī)用耗材的統(tǒng)稱，包括口腔頜面外科植入鈦板、鈦釘，種植體、基臺，骨修復(fù)材料，義齒，矯治器等。按產(chǎn)品使用類別劃分，口腔高值醫(yī)療器械可以分為口腔頜面外科植入材料、義齒材料、正畸材料。2020年口腔高值醫(yī)用耗材市場規(guī)模為105億元，同比增長23．53%，成為高值醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域中增長表現(xiàn)最為優(yōu)異的領(lǐng)域之一。目前我國口腔醫(yī)療器械90%都依賴進(jìn)口，除正畸材料領(lǐng)域，國產(chǎn)企業(yè)能與進(jìn)口企業(yè)抗衡以外，口腔頜面外科植入材料和義齒材料領(lǐng)域市場均掌握在進(jìn)口企業(yè)手中，程度較低。國際競爭力提升新水平（一）醫(yī)療器械進(jìn)出口規(guī)模穩(wěn)步提升2021年，我國醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口額為8724．39億元人民幣，同比下降24．50%。其中，進(jìn)口額3243．85億元人民幣，同比增長10．63%，繼續(xù)保持良好增長態(tài)勢；隨著海外市場對防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品需求趨向穩(wěn)定，出口額5480．54億元人民幣，同比下降36．44%，但與疫情之前相比仍有超過75%的大幅增長。截至2022年11月，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口額為7438．57億元人民幣。其中，進(jìn)口額為2996．78億元人民幣，出口額為4441．79億元人民幣。受新冠疫情影響，全球抗擊新冠疫情醫(yī)療器械產(chǎn)品需求旺盛，我國醫(yī)療器械進(jìn)出口較疫情前整體規(guī)模提升了一個臺階。（二）中國穩(wěn)居全球第二大醫(yī)療器械市場在新冠疫情的刺激下，中國醫(yī)療器械市場迅速擴(kuò)大，在全球醫(yī)療器械市場中彰顯越來越重要的地位。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年，全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模預(yù)計達(dá)34074億元，同比增長8．15%。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，2021年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為11560億元，增速約為全球市場增速的1．5倍，市場份額接近全球市場的三分之一，中國僅次于美國穩(wěn)居全球第二大醫(yī)療器械市場。醫(yī)學(xué)影像設(shè)備醫(yī)學(xué)影像設(shè)備是利用各種不同媒介作為信息載體，將人體內(nèi)部結(jié)構(gòu)重現(xiàn)為影像的各種儀器，其影像信息與人體實際結(jié)構(gòu)有著空間和時間分布上的對應(yīng)關(guān)系。隨著我國醫(yī)療系統(tǒng)的不斷完善，對醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的需求也越來越大。（一）CTCT的技術(shù)原理是利用X線對人體檢查部位一定厚度的層面進(jìn)行掃描，由探測器接收該層面上各個不同方向的人體組織對X線的衰減值，經(jīng)模數(shù)轉(zhuǎn)換輸入計算機(jī)，通過計算機(jī)處理后得到合成后的CT圖像。在中國CT市場占有率中，東軟醫(yī)療持續(xù)多年銷售額位居國產(chǎn)品牌第一名，CT設(shè)備保有量也是國產(chǎn)第一，僅次于GE、西門子、飛利浦。CT對外出口量，東軟醫(yī)療亦連續(xù)位居國產(chǎn)第一。（二）MRIMRI也就是磁共振成像，它利用磁共振現(xiàn)象從人體中獲得電磁信號，并重建出人體信息。我國MRI設(shè)備市場競爭格局中，西門子、GE、飛利浦占比最大，分別為29．7%、25．2%、24．8%，占比共達(dá)79．7%。國內(nèi)企業(yè)當(dāng)中，聯(lián)影醫(yī)療是磁共振設(shè)備領(lǐng)域龍頭，其他上市企業(yè)還包括萬東醫(yī)療，開普醫(yī)療和東軟醫(yī)療等。（三）超聲診斷超聲診斷是將超聲檢測技術(shù)應(yīng)用于人體，通過測量了解生理或組織結(jié)構(gòu)的數(shù)據(jù)和形態(tài)，發(fā)現(xiàn)疾病，作出提示的一種診斷方法。2020年中國超聲診斷儀市場規(guī)模119．0億元，同比增長7．7%。預(yù)計2021年市場規(guī)?？蛇_(dá)129．7億元。在市場競爭方面，進(jìn)口超聲設(shè)備市場主要被西門子、GE和飛利浦占據(jù)，以上三家企業(yè)總占比達(dá)到90%左右，日立和三星占據(jù)剩余市場。國產(chǎn)超聲設(shè)備以邁瑞、開立、汕頭超聲為主，以上三家企業(yè)總占比為46%左右，由于國內(nèi)企業(yè)大多集中在中低端市場，可替代性較高，因此市場競爭較為激烈。（四）DSA（血管造影）血管造影X線機(jī)（DSA）為常用的心血管病診斷方法之一，尤其對復(fù)雜的心血管畸形或冠狀血管搭橋等手術(shù)前診斷更是必不可少。我國DSA設(shè)備呈上漲趨勢，2019年市場規(guī)模達(dá)35億元，并預(yù)計2022年我國DSA設(shè)備市場規(guī)模將達(dá)48億元。從競爭格局來看，2021年血管造影X線機(jī)（DSA）各品牌采購金額占比中，Top5品牌分別為飛利浦、西門子、GE、東軟、萬東。（五）DRDR設(shè)備，即直接數(shù)字化X射線攝影系統(tǒng)，是由電子暗盒、掃描控制器、系統(tǒng)控制器、影像監(jiān)示器等組成，是直接將X線光子通過電子暗盒轉(zhuǎn)換為數(shù)字化圖像，是一種廣義上的直接數(shù)字化X線攝影。目前國內(nèi)DR設(shè)備國產(chǎn)化率達(dá)到90%。常規(guī)DR市場方面，在銷售數(shù)量上，國產(chǎn)品牌占據(jù)前例，其中萬東排第一占比20．11%，其后依次是安健9．42%、聯(lián)影8．03%、普愛7．58%、藍(lán)影5．98%、邁瑞5．53%、飛利浦4．63%、西門子4．51%以及銳珂4．42%，已基本實現(xiàn)。移動DR市場方面，隨著新冠疫情爆發(fā)以來，移動DR需求持續(xù)上升。2021年在移動DR市場上，國產(chǎn)品牌已經(jīng)占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~，替代趨勢已不可逆轉(zhuǎn)。在銷售數(shù)量上TOP5皆為國產(chǎn)品牌，其中聯(lián)影占比16．62%，往下依次是萬東占比13．38%、邁瑞10．29%、安健9．71%以及普愛8．24%。另外在影像設(shè)備上游x線探測器領(lǐng)域，也誕生了一些在國際市場具有較強(qiáng)競爭力的企業(yè)，奕瑞科技是國內(nèi)該領(lǐng)域龍頭，2024年全球市占率為16．9%。體外診斷體外診斷，英文簡稱IVD，是指在人體之外，通過對人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行檢測而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷在醫(yī)療領(lǐng)域被譽(yù)為醫(yī)生的眼睛，是判斷各類重要疾病的重要手段。（一）免疫診斷從IVD細(xì)分領(lǐng)域來看，我國早期以生化檢測、血液檢測等基礎(chǔ)檢測為主，目前免疫診斷逐漸成為主流。免疫診斷利用抗原與抗體互相結(jié)合的特異性反應(yīng)來進(jìn)行定性、定量的診斷，在肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病以及優(yōu)生優(yōu)育等多個領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。所以規(guī)?；鶖?shù)較大，成為我國增長最快的診斷技術(shù)之一。根據(jù)相關(guān)報告，2021年我國免疫診斷市場規(guī)模預(yù)計達(dá)到近260億元，預(yù)計未來五年復(fù)合增長率為15%-20%?，F(xiàn)階段國內(nèi)免疫診斷市場仍由進(jìn)口主導(dǎo)，羅氏、雅培、西門子等跨國龍頭占據(jù)了三級醫(yī)院的核心資源。新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、邁克、安圖等國內(nèi)IVD頭部企業(yè)規(guī)模與跨國企業(yè)比仍有較大差距。但是進(jìn)口替代趨勢明顯加強(qiáng)，國產(chǎn)化學(xué)發(fā)光公司技術(shù)迭代后檢測精度的提升，疊加醫(yī)?？刭M的成本壓力，國產(chǎn)企業(yè)在三級醫(yī)院突破情況良好，例如新產(chǎn)業(yè)和亞輝龍三級醫(yī)院客戶占比均達(dá)50%以上。（二）分子診斷分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法，通過檢測受檢個體或其攜帶的病毒、病原體的遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或含量的變化來為疾病的預(yù)防、診斷、治療提供信息和依據(jù)的技術(shù)。廣泛應(yīng)用于病毒（新冠等）、細(xì)菌、唐氏篩查、基因圖譜等等領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示，2016年我國分子診斷市場規(guī)模約為33．2億元，預(yù)計至2021年行業(yè)市場規(guī)模將增至118．6億元，年均復(fù)合增長率為29%。受新冠疫情爆發(fā)，檢測需求出現(xiàn)井噴式增長，近兩年分子診斷在整個體外診斷子行業(yè)中增速最快。目前，我國分子診斷行業(yè)呈現(xiàn)外資企業(yè)領(lǐng)頭，國內(nèi)龍頭公司領(lǐng)跑，國內(nèi)中小型企業(yè)蓬勃發(fā)展的局面，其主要原因是國外分子診斷試劑產(chǎn)品受制于價格高昂及產(chǎn)品注冊成本較高等因素，在中國市場占比不高，但是憑借著自身的業(yè)務(wù)遍布全球，科研實力雄厚，占據(jù)國內(nèi)第一梯隊。而國內(nèi)企業(yè)不斷加技術(shù)與產(chǎn)品研發(fā)，自身實力和競爭力大幅提升，所以占據(jù)分子診斷試劑市場主要份額，達(dá)安基因、華大基因和雅培總共占據(jù)超過40%的中國市場份額，競爭較為激烈。（三）生化診斷生化診斷是指有酶反應(yīng)參與、或者抗原抗體反應(yīng)參與，主要用于測定酶類、糖類、脂類、蛋白和非蛋白氮類、無機(jī)元素類等生物化學(xué)指標(biāo)、機(jī)體功能指標(biāo)或蛋白的診斷方法。生化診斷是最早實現(xiàn)自動化的檢測手段，也是目前最常用的體外診斷方法之一。主要應(yīng)用領(lǐng)域為血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能等。生化診斷在我國發(fā)展較早，多年來一直為醫(yī)院常規(guī)診斷檢測項目，目前我國生化診斷試劑基本實現(xiàn)國產(chǎn)化，大部分產(chǎn)品已完成進(jìn)口替代，國產(chǎn)試劑的進(jìn)口替代率已完成60%以上。數(shù)據(jù)顯示，2019年中國生化診斷行業(yè)市場規(guī)模約為80億元，未來將保持6-7%增速平穩(wěn)增長，預(yù)計到2022年市場規(guī)模將達(dá)96億元。醫(yī)療器械行業(yè)概況醫(yī)療器械可分為體外診斷試劑、醫(yī)療設(shè)備、低值醫(yī)用耗材、高值醫(yī)用耗材四大類。其中高值醫(yī)用耗材市場分為血液凈化、血管介入、非血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、口腔科、電生理與起搏器、眼科、其他。受經(jīng)濟(jì)水平良好的影響，人們消費觀念的轉(zhuǎn)變，支出能力不斷加大，日益突顯的個性化健康需求不斷增加，近幾年醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)穩(wěn)步增長，中國醫(yī)療器械市場在不斷壯大。根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍(lán)皮書2020》，2019年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模約6，259億元。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為高附加值的、提升大眾生活質(zhì)量的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，未來市場規(guī)模還會繼續(xù)保持穩(wěn)定、持續(xù)增長的態(tài)勢。經(jīng)皮冠狀動脈介入醫(yī)療器械行業(yè)概況（一）冠狀動脈疾?。ü谛牟。┽t(yī)療器械行業(yè)概況冠狀動脈疾病亦稱缺血性心臟病，是動脈粥樣硬化引起狹窄或閉塞，導(dǎo)致心肌缺血或壞死而出現(xiàn)胸痛、胸悶等癥狀，臨床上主要表現(xiàn)為心絞痛或心肌梗塞。冠狀動脈疾病的重要行為風(fēng)險因素為飲食不健康、缺乏運(yùn)動、吸煙及有害食用酒精，亦有多項相關(guān)決定因素，包括衰老、壓力及遺傳因素等。冠狀動脈疾病以其發(fā)病率高、并發(fā)癥多、致殘致死率高、復(fù)發(fā)率高為特點，嚴(yán)重威脅著我國以及全球居民的健康。（二）冠狀動脈疾病的患病率醫(yī)療器械行業(yè)概況由于人口老齡化及不健康的生活方式，近年來我國及全球冠狀動脈疾病患者增長較快，且預(yù)期日后將持續(xù)增長。根據(jù)美國心臟疾病和腦卒中統(tǒng)計資料顯示，美國每年有40萬人因冠心病而死亡，每死亡6人，其中便有一例冠心病患者，僅2012年新發(fā)冠心病患者推測超過70萬例。根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，在2016到2020年間中國冠狀動脈疾病患者數(shù)量以2．7%的復(fù)合年增長率從2，270．1萬增加到2，527．2萬，預(yù)計2025年將達(dá)到2，861．2萬人，2020年至2025年的復(fù)合年增長率為2．5%，預(yù)計2030年將達(dá)到3，166．7萬，2025到2030年的復(fù)合年增長率為2．0%。（三）冠狀動脈疾病的治療醫(yī)療器械行業(yè)概況冠狀動脈疾病目前治療方案主要包括藥物治療、外科搭橋手術(shù)和經(jīng)皮冠狀動脈介入治療。藥物治療方法用于管理高血壓、高膽固醇、高血脂及糖尿病等與冠狀動脈疾病有關(guān)的風(fēng)險因素，可幫助減輕患者的癥狀，但不能治療血管狹窄。外科搭橋手術(shù)從身體其他部位取得的動脈或靜脈縫合到適當(dāng)位置，以重新引導(dǎo)受阻塞動脈周圍的血液，多用于多支、嚴(yán)重冠脈狹窄的情況，由于手術(shù)需要開胸，手術(shù)過程復(fù)雜且風(fēng)險較高，造成高度外傷及高感染風(fēng)險，并非所有患者均可承受。經(jīng)皮冠狀動脈介入治療手術(shù)時間較短且侵入性較低，創(chuàng)傷小且術(shù)后并發(fā)癥較少，讓患者可更快康復(fù)，且手術(shù)費用相對便宜，其臨床使用日漸普及。（四）經(jīng)皮冠狀動脈介入治療的發(fā)展經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）是治療冠脈血管疾病的突破性成果，由經(jīng)皮冠狀動脈成形術(shù)發(fā)展到裸金屬支架、藥物洗脫支架、完全可降解支架，并進(jìn)一步發(fā)展到藥物洗脫球囊。1、經(jīng)皮冠狀動脈球囊成形術(shù)（PTCA）的發(fā)展1977年，Gruentzig教授在瑞士蘇黎世實施了世界首例經(jīng)皮冠狀動脈球囊成形術(shù)并獲得成功，開創(chuàng)了冠脈介入治療時代。手術(shù)過程中，將球囊經(jīng)皮穿刺橈動脈或股動脈送入血管病變處，將球囊充液擴(kuò)張對血管狹窄病變進(jìn)行機(jī)械擴(kuò)張，使血流通暢，改善心肌供血，從而緩解臨床癥狀，降低心肌梗塞的發(fā)病率。手術(shù)創(chuàng)傷小，術(shù)后患者恢復(fù)時間短，其作為有效治療手段迅速而廣泛地為臨床接受和應(yīng)用。經(jīng)皮冠狀動脈球囊成形術(shù)存在較大的限制性：通過球囊擴(kuò)張疏通血管，無法處理血管的彈性回縮及病變部位平滑肌細(xì)胞增生等問題，因此短期可能發(fā)生再狹窄。此外，單純球囊擴(kuò)張可能導(dǎo)致血管撕裂，出現(xiàn)血管夾層或血管急性閉塞，造成急性心肌梗死。2、裸金屬支架（BMS）的發(fā)展1986年，法國醫(yī)生Puel和Sigwart首次將自膨脹BMS用于冠狀動脈介入治療，顯著降低了介入治療急性缺血并發(fā)癥及再狹窄率，成為PCI發(fā)展中的一個里程碑。BMS置入術(shù)是在經(jīng)皮冠狀動脈球囊成形術(shù)的基礎(chǔ)上，置入一種由醫(yī)用金屬材料制成的支架，在一定程度上解決了球囊擴(kuò)張后可能會面臨的內(nèi)膜撕裂、血管壁夾層、血管痙攣造成的血管急性閉塞和血管彈性回縮等問題，大大降低急性再閉塞的發(fā)生率。裸金屬支架可提供足夠的機(jī)械支撐以保持動脈張開并防止回縮，從而減少短期再狹窄，但置入后，金屬異物在血管內(nèi)長期存在，對血管內(nèi)膜造成持續(xù)性刺激，致使新生內(nèi)膜增生過度，引起較高的支架內(nèi)再狹窄發(fā)生率。3、藥物洗脫支架（DES）的發(fā)展藥物洗脫支架通過載藥技術(shù)攜載抗增殖藥物，如免疫抑制劑或抗腫瘤藥物，可在較長時間內(nèi)持續(xù)低劑量在病變血管局部釋放藥物，有效抑制血管新生內(nèi)膜過度增生，顯著降低支架內(nèi)再狹窄的發(fā)生率。但藥物洗脫支架仍然會將支架留在人體中，與異物相關(guān)問題及晚期支架血栓等并未得到根本解決。令血管功能受損，導(dǎo)致機(jī)體免疫反應(yīng)啟動帶來持續(xù)慢性刺激，引起血管內(nèi)膜增生，增加支架內(nèi)再狹窄風(fēng)險；長期機(jī)械支撐牽拉所致的損傷引起血管慢性炎癥反應(yīng)，血管內(nèi)膜功能失調(diào)；破壞血管正常解剖結(jié)構(gòu)。藥物洗脫支架涂載藥物向血管壁長期緩慢釋放抗增生藥物及聚合物涂層脫落，將導(dǎo)致血管壁局部的慢性炎癥和血管內(nèi)皮功能障礙、內(nèi)皮延遲愈合，存在晚期血栓的隱患。患者在植入藥物洗脫支架后需要長期服用雙聯(lián)抗血小板藥物，顯著增加了支架置入后的出血風(fēng)險。后續(xù)治療患者植入藥物洗脫支架后，阻礙進(jìn)一步手術(shù)，不利于患者的后續(xù)治療。支架擴(kuò)張欠佳、斷裂、未全部覆蓋病變均可引發(fā)支架內(nèi)再狹窄，其中支架未充分釋放的主要原因是支架尺寸選擇偏小、擴(kuò)張壓力欠佳以及鈣化病變等，支架斷裂是串聯(lián)置入支架未充分重疊，使支架的支撐力減弱，以及扭曲病變放置支架后長期形變，均會引起一系列局部問題。4、完全可降解支架（BRS）的發(fā)展完全可降解支架一方面能夠提供必要的徑向力讓血管術(shù)后保持暢通，降低血管彈性回縮及急性閉塞的風(fēng)險，可獲得與藥物支架產(chǎn)品同樣的擴(kuò)張血流、降低再狹窄的早期益處；另一方面由于完全可降解支架可逐漸被人體吸收，不影響血管生理結(jié)構(gòu)和功能，可避免藥物支架永久存在造成的晚期并發(fā)癥等安全性問題，從而可能同時改善短期和長期的結(jié)果。使用支架較厚的產(chǎn)品通常會引致支架附近出現(xiàn)血流紊亂的問題，增加血小板的聚集，從而增加手術(shù)后血栓形成的風(fēng)險及其他生物風(fēng)險，同時增加了支架斷裂的風(fēng)險，從而引起血管塌陷及緊急閉塞。5、藥物洗脫球囊（DEB）的發(fā)展藥物洗脫球囊是一種介入無植入的創(chuàng)新療法，是以球囊擴(kuò)張導(dǎo)管為基礎(chǔ)的局部給藥系統(tǒng)，球囊表面覆蓋了抗增殖藥物，擴(kuò)張時球囊表面與血管壁短暫接觸，藥物快速均勻地釋放轉(zhuǎn)移到病變血管壁內(nèi)組織，抑制新生內(nèi)膜過度增生，防止血管再狹窄。2004年德國學(xué)者首次證明了藥物洗脫球囊在預(yù)防支架內(nèi)再狹窄（ISR）方面的安全性和有效性。隨后關(guān)于藥物洗脫球囊在PCI領(lǐng)域的臨床研究陸續(xù)開展，顯示了其治療冠狀動脈疾病的安全性和有效性。減少內(nèi)膜炎癥反應(yīng)，可降低支架內(nèi)再狹窄及血栓形成的風(fēng)險。保持血管原有解剖結(jié)構(gòu)，血管可恢復(fù)彈性，為患者保留后續(xù)治療的機(jī)會。藥物涂層不含聚合物，減少炎癥反應(yīng)、血栓風(fēng)險；藥物非緩釋技術(shù)可加速靶病變愈合和內(nèi)皮化。球囊表面攜帶藥物均勻覆蓋區(qū)域遠(yuǎn)超藥物支架網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，藥物可快速、均勻且足量地滲入血管壁，有效抑制細(xì)胞增生，不影響長期的內(nèi)皮愈合進(jìn)程。簡化手術(shù)過程手術(shù)時間短，侵入性更低，更利于患者康復(fù)；對于復(fù)雜結(jié)構(gòu)部位的病變放入支架手術(shù)難度大，采用藥物洗脫球囊治療手術(shù)簡單。營業(yè)利潤率較疫情前有明顯增長我國規(guī)模以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)利潤率（利潤總額÷營業(yè)收入），從2015年的