翰宇藥業(yè)投資分析報告演示文稿

翰宇藥業(yè)投資分析報告演示文稿當前1頁，總共59頁。（優(yōu)選）翰宇藥業(yè)投資分析報告當前2頁，總共59頁。2002年袁建成學成歸國，尋找創(chuàng)業(yè)投資方，與深圳商人曾少貴等四人一拍即合；2003年公司前身深圳翰宇藥業(yè)有限公司成立，專注于多肽藥物生產(chǎn)、研發(fā)。由于藥物研究的投入高、周期長，其他三人先后退出，只有曾少貴和袁建成堅持了下來。公司后續(xù)又吸引了生產(chǎn)副總裁龍鐳、研發(fā)副總裁馬亞平等一批來自成都地奧、海南中和等國內(nèi)多肽企業(yè)的管理和核心技術人員，建立起國內(nèi)一流的多肽藥物研發(fā)團隊。2008年公司獲得知名創(chuàng)業(yè)投資機構軟銀賽富和深圳創(chuàng)新投合計1500萬美元投資（占發(fā)行前股份約24%）。2009年10月變更為深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司，2011年在深圳創(chuàng)業(yè)板上市。目前公司是上市產(chǎn)品最多、市場占有率最高、研發(fā)實力最強的國內(nèi)多肽藥物龍頭。當前3頁，總共59頁。（三）股權結構公司是家族式企業(yè)，曾少貴、曾少強、曾少彬三兄弟分別持有公司25.78%，20.02%、3.98%，合計持有49.78的股份，是公司實際控制人。總經(jīng)理袁建成及高管團隊通過豐城投資持有公司4.02%的股份。著名風投軟銀賽富和深圳創(chuàng)新投資集團在上市后不斷減持，目前分別持有公司4.28和1.35%的股份。*今年6月27-28日，控股股東曾少貴、曾少強增持公司股票378500股，11月1日又大筆增持140萬股，合計占總股本0.5%。曾少貴曾少斌豐城投資曾少強深創(chuàng)投軟銀賽富其他25.78%49.78%20.02%3.98%41.57%4.02%1.35%4.28%深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司高管團隊當前4頁，總共59頁。（四）國內(nèi)多肽藥物龍頭企業(yè)1.三位一體的多肽藥物生產(chǎn)企業(yè)多肽為新一代生物化學類藥物，屬于蛋白質大類藥物重要分支。與國內(nèi)多數(shù)多肽藥物企業(yè)不同，公司定位為以制劑為核心，原料藥和客戶肽為兩翼形成的‘三位一體’的多肽藥物企業(yè)，通過三塊業(yè)務的互補促進公司的發(fā)展。當前5頁，總共59頁。制劑：公司掌握多肽合成的關鍵技術，掌握了國際先進的固相多肽合成技術的運用、多重替代法生產(chǎn)氨基酸樹脂的運用等核心技術，擁有發(fā)明專利28項。已上市產(chǎn)品10個，在研產(chǎn)品20多個，是國內(nèi)規(guī)模最大，市場占有率最高，產(chǎn)品最多，儲備最豐富的的多肽藥物制劑企業(yè)。原料藥：多肽藥物難點其實在于原料藥，國內(nèi)企業(yè)多靠進口；公司是國內(nèi)少數(shù)幾家能規(guī)?；a(chǎn)多肽原料藥的企業(yè)，先后為中國生物制品研究所提供多種多肽原料，穩(wěn)定原料藥質量成為公司申請新產(chǎn)品批文的“通關證明”。國際多肽原料藥市場巨大，并處于增長爆發(fā)前期，需求旺盛，公司是少有的幾個通過美國DMF備案的企業(yè)，有望率先占領市場，發(fā)展前景毫不遜于國內(nèi)制劑業(yè)務。客戶肽：即CRO，為客戶定制合成肽。服務對象主要是國外優(yōu)秀的科研單位以及生產(chǎn)企業(yè)，借此了解全球最新的研發(fā)動態(tài)，保證公司研發(fā)能夠跟蹤世界最先進的研發(fā)水平，與另兩塊業(yè)務形成合力。當前6頁，總共59頁。2.上市產(chǎn)品最多公司已上市的多肽藥物產(chǎn)品數(shù)量8個，是國內(nèi)多肽藥物生產(chǎn)規(guī)模最大、擁有化學合成多肽藥物品種最多的企業(yè)，遠多于排名第二和第三的海南中和和海南雙成兩家多肽企業(yè)。.

胸腺五肽胸腺法新生長抑素降鈣素奧曲肽縮宮素曲普瑞林去氨加壓素特利加壓素胰高血糖素翰宇藥業(yè)

海南中和

海南雙成

成都地奧

蘇州天馬天吉

北京世橋

武漢華龍

雙鷺藥業(yè)

成都天臺山

常四藥

長春一心

北京四環(huán)

成都力思特

化學合成多肽主要生產(chǎn)廠家及在產(chǎn)品種當前7頁，總共59頁。3.市場份額最高公司多肽藥物整體市場份額居第三位，國內(nèi)廠家第一位，后續(xù)多個首仿產(chǎn)品上市后，公司市場地位將不斷鞏固，有望超過美國賽生。排名廠家2008200920101諾華制藥有限公司12.42%12.06%12.09%2美國賽生藥業(yè)有限公司11.38%11.30%9.39%3深圳翰宇制藥股份有限公司7.08%6.76%7.90%4海南中和藥業(yè)有限公司8.93%9.06%6.68%5北京世橋生物制藥有限公司4.60%6.11%6.56%6四川成都地奧制藥集團有限公司6.60%6.61%6.56%7默克雪蘭諾有限公司7%6.97%5.52%8海南雙成藥業(yè)股份有限公司3.81%4.52%4.63%9麗珠集團麗珠制藥廠0.88%2.48%3.19%10江蘇阿斯利康制藥有限公司2.30%2.66%2.87%2008年至2010年我國合成多肽藥物前十廠家的市場份額分布情況當前8頁，總共59頁。4.產(chǎn)品市場空間大，競爭格局良好公司4個主打產(chǎn)品：注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素注射液、注射用特利加壓素等均針對大病種，擁有廣闊的市場空間和良好的競爭格局，公司產(chǎn)品競爭力強。主要產(chǎn)品適用癥醫(yī)保市場空間競爭格局排名注射用胸腺五肽免疫調(diào)節(jié)劑17省市醫(yī)保乙類用藥規(guī)模逐年擴容，曾在抗擊SARS中發(fā)揮過重大作用。目前市場規(guī)模10億元。57家批文，競爭激烈，其中10mg規(guī)格的只有翰宇藥業(yè)等7家獲得批文。第一、二位，18%。注射用特利加壓素肝硬化出血、肝腹水10省市地方醫(yī)保乙類2009中國十大處方藥重磅新品”，10億市場空間。公司首仿，2家批文，外資的輝凌制藥原研，競爭緩和類獨家，占有率超90%注射用生長抑素肝硬化出血國家醫(yī)保乙類目前市場規(guī)模近10億，年復合增長率15%以上。21家獲得批文(含6家外資)，競爭激烈，公司是唯一3mg2mg0.75mg0.25mg四個規(guī)格都有的藥廠第二，10%左右醋酸去氨加壓素注射液手術止血、血友病新進國家基本藥物目錄規(guī)?？焖僭鲩L，搶占了抑肽酶注射液的市場，目前市場規(guī)模3億，年增長率50％以上。公司首仿，3家企業(yè)獲得批文，其中外資的輝凌制藥原研，競爭緩和第一，50%當前9頁，總共59頁。5.研發(fā)實力最強、產(chǎn)品儲備最豐富公司是國內(nèi)多肽領域研發(fā)能力最強的企業(yè)，擁有國內(nèi)唯一的多肽藥物國家地方聯(lián)合工程實驗室，擁有28項多肽藥物發(fā)明專利，近年研發(fā)投入占營業(yè)收入都在10%左右。公司研發(fā)儲備非常豐富，在研產(chǎn)品超過20個，形成了從仿制到創(chuàng)新的強大產(chǎn)品線梯隊。仿制藥方面：仿制了十幾個全球暢銷的多肽藥物，多為國內(nèi)首仿；創(chuàng)新藥方面：4個化藥1類新藥處于臨床前研究階段。另外，公司收購了北京科信必成21個口服固體緩控釋制劑品種，引進了美國新型II型糖尿病治療藥物Cycloset（Bromocriptine，溴麥角環(huán)肽）等產(chǎn)品。目前，公司十年研發(fā)投入即將進入收獲季：8個產(chǎn)品已完成臨床試驗，正申請生產(chǎn)，基本都是國內(nèi)首仿多肽藥物。當前10頁，總共59頁。產(chǎn)品類型進展情況適用癥競爭格局卡貝縮宮素化藥6類已申請生產(chǎn)助產(chǎn)首仿，2家外資國內(nèi)上市愛菲肽化藥3類已申請生產(chǎn)心血管首仿，原研未在國內(nèi)上市胸腺法新化藥6類已申請生產(chǎn)免疫調(diào)節(jié)劑6家企業(yè)獲得批文醋酸阿托西班化藥3+6類已申請生產(chǎn)預防早產(chǎn)首仿，原研已在國內(nèi)上市特立帕肽注射液3.1+6類已申請生產(chǎn)骨質疏松醋酸西曲瑞克化藥3+6類申請生產(chǎn)輔助生殖首仿鹽酸氨溴索緩釋片化藥6類已申請生產(chǎn)新一代緩釋劑單硝酸異山梨酯緩釋片化藥6類已申請生產(chǎn)阿昔洛韋緩釋片 化藥6類已申請生產(chǎn)醋酸普蘭林肽化藥3類臨床糖尿病新適用癥獨家引進溴麥角環(huán)肽新適用癥臨床糖尿病首仿，原研已在國內(nèi)上市奈西立肽化藥3類臨床前研究心血管首仿格拉替雷化藥3類臨床前研究心血管首仿醋酸布舍瑞林化藥3類臨床前研究癌癥首仿恩夫韋肽化藥3+6類臨床前研究首仿醋酸西普瑞林緩釋微球化藥6類臨床前研究劑型獨家胸腺法新鼻噴劑化藥2類臨床前研究劑型獨家PP0301肽及其制劑化藥1.1類臨床前研究創(chuàng)新藥B0202合成肽及其制劑化藥1.1類臨床前研究創(chuàng)新藥CB5005及其制劑化藥1.1類臨床前研究創(chuàng)新藥麝香蛸素化藥1類臨床前研究創(chuàng)新藥9個引入的緩釋劑化藥3.1臨床前研究新一代緩釋劑公司在研產(chǎn)品豐富，多為國內(nèi)首仿多肽當前11頁，總共59頁。（五）收入利潤分析從增長來看：公司近年業(yè)績穩(wěn)定增長，2008—2012年營業(yè)收入增長3倍，復合增長率30%，凈利潤增長4.52倍，復合增長率45%；2012年由于研發(fā)投入和學術推廣銷售費用增加，加上政府補貼減少，公司實現(xiàn)營業(yè)收入21216萬元，增長39%，凈利潤8979萬元，增長11%，低于收入增長。2013三季報公司實現(xiàn)1.86億元增長23.54%；凈利潤6969萬元，增長12.17%。當前12頁，總共59頁。從業(yè)務看：目前公司主營業(yè)務收入主要來自制劑，2010年—2012年制劑收入占同期主營業(yè)務收入的比例保持在80%以上，是營業(yè)收入和毛利的主要貢獻者。分業(yè)務：萬元2010年2011年2012年2013年中金額金額金額比例金額比例毛利率原料藥37.743.593171.4%25.120.2%98.7%制劑10731.6615225.12069491.5%1117796%81.5%客戶肽1348.151192.5515877%451.293.9%61%合計12117.5516421.322599100%11654100%81.09%分產(chǎn)品看：胸腺五肽收入占比最高，特利加壓素增長最快。分產(chǎn)品：萬元2010年2011年2012年2013年中產(chǎn)品金額金額金額比例金額占比毛利率注射用胸腺五肽4960.67017852837.74%469040.24%83.9%注射用生長抑素2818.53759294213.02%219018.79%72.4%醋酸去氨加壓素1708.21845308013.63%138311.87%60%注射用特利加壓素1074.32166485721.49%273623.48%98.9%其他規(guī)模較小

營業(yè)收入合計121921656822599100%11654100.00%81.09%分地區(qū)看：公司產(chǎn)品主要在國內(nèi)銷售（2012年占92%），但國際業(yè)務已經(jīng)取得突破，2012年國外銷售1799萬元，占8%；國內(nèi)西南地區(qū)最大，占29%，其他地區(qū)比較均衡。當前13頁，總共59頁。（六）行業(yè)排名分析在5家可比同行上市公司中，公司總資產(chǎn)、總股本、總收入、凈利潤等規(guī)模性指標均排名靠后；毛利率、營業(yè)利潤率等盈利性指標較高；凈資產(chǎn)收益率和每股收益因公司IPO超募資金和股本擴張過快影響，排名靠后。整體來看，公司規(guī)模較小，但盈利能力較強。公司總股本流通股總資產(chǎn)收入凈利潤凈利潤增長率毛利率營業(yè)利潤率ROEEPS雙鷺藥業(yè)10.9210.9222.17104.8-8%67.20%55%23.57%1.26海思科10.81.7919.584.441.87%74.50%43.50%25.90%1.12舒泰神2.40.6714.335.561.653.69%94.79%34.80%12.90%1.2雙成藥業(yè)1.80.898.871.30.6844.53%71.35%56.55%8.04%0.68均值6.483.5716.226.222.8733.02%76.96%47.46%17.60%1.07翰宇藥業(yè)41.8511.232.260.911.58%79.32%46.17%8.84%0.45排名3344442345行業(yè)排名（2012年年報數(shù)據(jù)，單位億元/股）當前14頁，總共59頁。（七）資本市場表現(xiàn)截止2013年10月14日，公司股價自上市以來（）漲幅160%，遠超同期創(chuàng)業(yè)板35%的漲幅。去年12月4號開始，公司展開了波瀾壯闊的行情，從最低5.53漲到19.38元，振幅250%；僅今年（1月1日至10月14日）漲幅就達172%，位列醫(yī)藥行業(yè)第三位（前兩位都是重組股），市場對公司未來發(fā)展空間的高度認可。但公司短期漲幅巨大，市場估值到了不可思議的地步，動態(tài)市盈率高達80倍，遠超本人預期，也透支了未來幾年的成長性。預計估值回落是必然趨勢。20102011年2012年分紅情況未分配10轉1010派10派現(xiàn)金額（萬元）50002000占凈利潤比（%）63%22.4%當前15頁，總共59頁。9.8，7，當前16頁，總共59頁?？偨Y一：翰宇藥業(yè)，全稱深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司，深圳企業(yè)，總股本4億股，流通股1.85億股；2011年4月7日在深圳創(chuàng)業(yè)板上市。代碼300199，實際控制人曾少貴，核心人物袁建成博士。公司屬醫(yī)藥制造業(yè)，是多肽制劑、原料藥和客戶肽三位一體的國內(nèi)多肽藥物龍頭企業(yè)，擁有最多的上市產(chǎn)品、最高的市場占有率和最強的研發(fā)實力。2012年公司收入21216萬元，增長39%，凈利潤8979萬元，增長11%。多肽制劑是主要收入來源，占96%；有注射用胸腺五肽、注射用生長抑素、醋酸去氨加壓素和注射液特利加壓素四個主打產(chǎn)品；其中注射用胸腺五肽收入占比最高，特利加壓素增長最快。今年上半年收入1.17億元，增長22.81%，凈利潤0.42億元，增長9.35%，三季報預計凈利潤增長10-20%。在5家可比同行上市公司中，公司規(guī)模性指標均排名靠后；盈利性指標較高；屬于規(guī)模較小，但盈利能力較強。公司股價自上市以來漲幅160%，今年漲幅超過170%，居醫(yī)藥行業(yè)榜首；市場認可度高，但短期漲幅多大。當前17頁，總共59頁。董事、總經(jīng)理袁建成：公司管理和技術核心，49歲，第三軍醫(yī)大學臨床醫(yī)學專業(yè)博士畢業(yè)，美國路易斯安娜州立大學醫(yī)學院，博士后；歷任第三軍醫(yī)大學全軍燒傷研究所副所長；翰宇生物副總裁；深圳市多肽合成工程技術研究開發(fā)中心主任；廣東省多肽藥物工程技術研究開發(fā)中心主任；深圳市翰宇藥業(yè)有限公司總裁。年薪75萬，持股不詳。董事長曾少貴：45歲，碩士學歷，高級經(jīng)濟師，深圳本地企業(yè)家?，F(xiàn)任公司董事長，深圳市翰宇創(chuàng)業(yè)投資有限公司董事長、深圳市翰宇生物工程有限公司董事長，深圳市大會代表。持有公司25.74%的股權，年薪82.79萬元。副董事長曾少強：曾少貴兄弟，42歲，碩士學歷，高級經(jīng)營師，現(xiàn)任公司副董事長、翰宇創(chuàng)投董事總經(jīng)理、翰宇生物副董事長、翰宇石化董事長、深圳市德和資本管理公司董事長。持有公司19.98%的股權，年薪6萬元。二、高管情況當前18頁，總共59頁?？偨Y二：公司高管具有高學歷、高年薪的特點；總裁袁建成博士在多肽具有多年研發(fā)經(jīng)驗，十分重視研發(fā)創(chuàng)新；主要高管搭配合理、年富力強；但核心管理層和研發(fā)人員持股比例較少，股權激勵不夠充分。袁建成領銜的研發(fā)團隊與控股股東有十多年的患難之交，正是控股股東的長期大力支持才成就了團隊在多肽領域的成就，尚不存在核心研發(fā)團隊離職風險。當前19頁，總共59頁。三、財務分析(一)公司近三年主要財務指標情況

2010年2011年2012年三年平均值2013三季主營業(yè)務收入（億元）1.211.662.251.711.86主營業(yè)務收入增長率（%）31.535.936.434.6023.84凈資產(chǎn)增長率（%）414404161.677.77凈資產(chǎn)收益率（%）298.248.8415.366.55資產(chǎn)負債率（%）65.759.567.1010.29銷售毛利率（%）757679.3276.7781.56營業(yè)利潤率（%）42.7148.8446.1745.9140.29凈利潤（億元）0.530.80.890.740.697凈利潤增長率（%）49.4252.2711.5837.7612.16凈利潤現(xiàn)金含量（%）103.4990.0697.0996.8885.6每股收益（元）0.350.430.450.410.17每股凈資產(chǎn)（元）1.24.985.083.752.66每股資本公積（元）0.153.553.082.261.04每股未分配利潤（元）0.50.710.870.690.56流動比率（%）8.472815.9517.4712.47速動比率（%）7.4127.6615.5116.8611.92存貨周轉率（次）1.692.392.422.171.32應收賬款周轉率（次）7.7942.84.861.48當前20頁，總共59頁。（一）成長能力公司業(yè)績穩(wěn)步增長：2008—2012年營業(yè)收入增長3倍，復合增長率30%；凈利潤增長4.52倍，復合增長率45%。2012年后增收不增利。2013三季報收入1.86億元增長23.54%；凈利潤6969萬元，增長12.17%；收入增速降低主要是新進基藥的去氨加壓素（包括原研只有3家）為拓展基層市場做準備，正在把小代理商更換為實力較強的大代理商，增長僅個位數(shù)；利潤增速低于收入增速主要是因為研發(fā)投入加大（上半年研發(fā)費用1489萬元，同比增長40%），學術營銷團隊建設中，銷售費用增加，政府補貼減少。當前21頁，總共59頁。（二）盈利能力公司近四年毛利率一直維持在75%以上，并有逐步提升的趨勢。上市前ROE保持在25%以上的較高水平，上市后由于募集資金影響，凈資產(chǎn)大增，ROE下降至，9%左右。三項費用率2012年后增幅較大，今年三季報達到43%：其中銷售費用率23%、管理費用率22%、財務費用率-0.02%。主要是因為研發(fā)投入增加，自己的學術營銷隊伍在建設中，銷售費用增加；當然這也導致營業(yè)利潤率率有所下降，但依然保持在40%以上。當前22頁，總共59頁。（三）運營能力公司運營能力尚可，處于行業(yè)平均水平，應收賬款周轉率下降較快，基本上是近一兩年來醫(yī)藥行業(yè)整體特點，這與經(jīng)濟增速放緩、醫(yī)藥行業(yè)打擊商業(yè)賄賂、整個行業(yè)銷售壓力增大和公司銷售模式調(diào)整有關（以前是完全代理，現(xiàn)在開始自建學術營銷隊伍）。當前23頁，總共59頁。（四）償債能力上市前公司資產(chǎn)負債率就低于30%，上市后，公司資產(chǎn)負債率大幅下降，基本沒有有息負債，流動比率、速動比率大幅提升，長期、短期償債能力無憂。公司賬上現(xiàn)金近7億，大量的現(xiàn)金提供了較高的安全邊際。當前24頁，總共59頁?？偨Y三：1.公司成長能力良好：2008—2012年收入復合增長率30%；凈利潤復合增長率45%。2012年后由于新藥上市滯后、研發(fā)和銷售費用增加，導致收入尤其是利潤增速放緩，但調(diào)整是暫時的，隨著新藥陸續(xù)上市、銷售調(diào)整到位以及在原料藥出口上的突破，2014年公司有望迎來新一輪高速增長。2.盈利能力、運營能力和償債能力都處于較好水平：毛利率和營業(yè)利潤率一直維持75%和40%以上的高位；負債率10%，尚有7億的賬面現(xiàn)金，償債能力無憂；只是應收賬款周轉率逐年下降，反應了醫(yī)藥行業(yè)近年來的整體趨勢。當前25頁，總共59頁。1.《“十二五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將生物產(chǎn)業(yè)納入七大新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)之一；其中“蛋白類等生物藥物和疫苗工程”提出要推進：單克隆抗體藥物、基因工程蛋白質及多肽藥物等新產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。2.《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》明確指出疫苗、治療性抗體、蛋白藥物、多肽藥物等將獲得大力支持。3.2013年1月6日，《關于深化藥品審評審批改革進一步鼓勵藥物創(chuàng)新的意見》。提出加快創(chuàng)新藥物評審、實行部分仿制藥優(yōu)先審評。預計創(chuàng)新藥、高水平仿制藥和兒童藥的審批將加速。4.

2012年1月，國務院下發(fā)了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，規(guī)劃中明確提出要對2007年前獲批的仿制藥，分期分批與被仿制藥進行全面比對研究，使仿制藥與被仿制藥達到一致。5.2012年發(fā)改委新版《藥品定價管理辦法》提出，對在專利藥品保護期結束后國內(nèi)前三個仿制上市的藥品，首仿藥可在統(tǒng)一定價上浮30%基礎內(nèi)進行單獨定價。四、國家政策當前26頁，總共59頁。總結四：生物制藥是國家政策重點支持的行業(yè)，多肽藥物和單抗、治療性疫苗一道是重點支持對象，在“十二五”，甚至較長時間內(nèi)，將得到財政、稅收（所得稅15%）等方面的大力支持。另外，藥監(jiān)局加速創(chuàng)新藥和高水平仿制藥的審批、正在開展的仿制藥一致性評審以及新版《藥品定價管理辦法》對首仿藥實行單獨定價

。對公司這種有多個高端仿制藥在審批的企業(yè)是巨大利好。2012年公司“多肽藥物基地”項目獲得國家“2012年通用名化學藥發(fā)展項目”支持資金2000萬元。當前27頁，總共59頁。（一）高端仿制藥迎來發(fā)展良機1.新藥研發(fā)難度越來越大，創(chuàng)新藥猶如大海撈針創(chuàng)新藥物研發(fā)的難度越來越大：一方面是因為新的化學物的尋找難度越來越大；第二是因為目前的研發(fā)的技術難度越來越大，涉及多個領域包含了生命科學、化學、藥學、計算機科學等。近幾年FDA獲批的新藥越來越少，2005-2010年FDA批準了21.8個NME/BLE較1996-1999年的44個下降了近50%。據(jù)PhRMA統(tǒng)計，目前藥物研發(fā)平均時間為10-15年，總投入約20億美金。根據(jù)著名制藥巨頭羅氏的數(shù)據(jù):創(chuàng)新藥物從最初的實驗室研究到最終擺放到藥柜銷售平均要花費12年時間，需要投入66.145億元人民幣、7000874個小時、6587個實驗、423個研究者，最后得到1個藥物。過去十幾年連輝瑞都沒有實質性的創(chuàng)新化合物研發(fā)成果。五、行業(yè)分析及公司發(fā)展行業(yè)分析當前28頁，總共59頁。過去十幾年，國內(nèi)幾乎無嚴格意義上的化學創(chuàng)新藥誕生，即使是相對容易的生物制藥，也寥寥無幾；國內(nèi)的化學藥物企在很長時間內(nèi)，仿制仍然是主流，即使恒瑞這樣有實力的公司也不例外。

仿制藥將是相當長時間，國內(nèi)甚至國際巨頭醫(yī)藥研發(fā)主力。當前29頁，總共59頁。2.專利藥物集中到期，仿制藥迎新契機仿制藥從上世紀八十年代起步，發(fā)展迅速，催生了一批大型仿制藥企業(yè)，仿制藥已成為各大藥企關注熱點，其增長速度在10%以上，是專利藥的2倍有余。2011到2015年全球專利藥到期進入高峰期，專利到期的藥物全球銷售額2550億美元，覆蓋了心腦血管管、癌癥、糖尿病、艾滋病等多個領域。IMS預測2011年-2015年5年內(nèi)仿制藥將以10%-15%的速度增長，遠高于全球藥品市場的增長率，仿制藥在全球市場中的比重從2005年的20%，提高到2010年的27%左右，預計2015年將達到40%，屆時非專利藥支出將會達到4000-4300億美元。當前30頁，總共59頁。3.我國醫(yī)保控費及支付方式改變，仿制藥將受青睞（1）醫(yī)保支付壓力加大在國內(nèi)醫(yī)?；救采w后，保障力度的提升會導致支付壓力增大，對財政支出提出較大挑戰(zhàn)。覆蓋人數(shù)：2010年我國醫(yī)保人數(shù)12.6億，2015年將覆蓋13.2億；支付比例：社會支出和政府支出占比逐步提升，2010年個人支出比重僅占36%。基本實現(xiàn)全覆蓋，財政支付比例提高，目前醫(yī)療財政支出和醫(yī)保結存率已逐年下降，醫(yī)保的支付壓力越來越大；當前31頁，總共59頁。（2）醫(yī)保支付方式變革國內(nèi)支付模式正在變革中，預計將分為三步走：1）總額預付最先推開；2）隨后是醫(yī)療服務價格項目價格全面調(diào)整；3）最后是DRGs（按病種付費方式）的逐漸推行。（3）藥物降價是趨勢，仿制藥受青睞支付壓力加大和按病種付費后，無論是政府、醫(yī)生還是患者都有降低醫(yī)療費用的要求。而原研藥（大多是外企）由于其高昂研發(fā)成本和全球價格體系，不愿輕易接受降價。政策將逐步趨向仿制藥，國內(nèi)質優(yōu)價廉的高水平的仿制藥市場比例將逐步提高。當前32頁，總共59頁。4.高端仿制藥份額有望逐漸提升（1）新藥審批趨嚴一直以來，我國藥品市場呈現(xiàn)出“小、散、亂，同質競爭嚴重”的特點，化學仿制藥尤為明顯。藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，我國化學藥批號超過12萬個，一個品種有18家企業(yè)生產(chǎn)，部分品種生產(chǎn)企業(yè)甚至超過100家。主要是因為2007年以前藥品獲批門檻過低，每年認證幾千乃至上萬個“新藥”，而FDA同期批準數(shù)量僅為幾十個。2007年新的《藥品注冊管理辦法》實施后，新藥審批趨于嚴格，每年獲批數(shù)量大幅下降。當前33頁，總共59頁。2012年1月，國務院下發(fā)了《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，規(guī)劃中提出要用5～10年對2007年前獲批的仿制藥，分期分批與被仿制藥進行全面比對研究，使仿制藥與被仿制藥的質量達到一致。不符合質量標準的企業(yè)產(chǎn)品將被淘汰出局。（2）仿制藥一致性評價啟動當前34頁，總共59頁。（3）未來5-10年內(nèi)，高端仿制藥迎來發(fā)展良機低壁壘仿制藥份額緩慢下降：隨著“仿制藥一致性評價”工作的逐漸展開，這部分品種或將發(fā)生去產(chǎn)能化，不合格企業(yè)將被清理出局，帶動行業(yè)集中度提升；高壁壘仿制藥份額逐漸提升：如前文所述，在藥品審批門檻大幅提升，優(yōu)質品種預計將獲得更為廣闊的市場空間，銷售規(guī)模迅速放量，具備研發(fā)優(yōu)勢、能夠持續(xù)推出新品種的企業(yè)有望享受高增長。當前35頁，總共59頁。5.搶仿能力強+產(chǎn)品質量優(yōu)勢突出的企業(yè)有望最終勝出政策優(yōu)勢：新版《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，藥監(jiān)局對批準生產(chǎn)的新藥品種設立監(jiān)測期，監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，根據(jù)新藥注冊類型為期3-5年。監(jiān)測期內(nèi)，對于此前已就該品種進行臨床試驗的企業(yè)，可以繼續(xù)按照藥品注冊程序辦理申請；對于其他企業(yè)，藥監(jiān)局不批準其他企業(yè)的同品種注冊。該政策有利于研發(fā)實力強、儲備豐富的企業(yè)保持先發(fā)優(yōu)勢。定價優(yōu)勢：2012年底，發(fā)改委新版《藥品定價管理辦法（征求意見稿）中》提出，對在專利藥品保護期結束后國內(nèi)前三個仿制上市的藥品，首仿藥可在統(tǒng)一定價上浮30%基礎內(nèi)進行單獨定價，二仿和三仿藥定價則可為首仿藥價格的90%和81%。若該政策加以實施，定價上的優(yōu)勢無疑將使率先搶仿的企業(yè)優(yōu)勢進一步放大。因此，隨著藥品審批門檻的提高、新版GMP認證、仿制藥質量一致性評價等政策的推行，藥品審批趨于嚴格、質量要求提高、首仿企業(yè)受保護；未來產(chǎn)品（首仿）儲備豐富，技術水平高、產(chǎn)品質量突出的企業(yè)有望最終勝出。當前36頁，總共59頁。（二）多肽藥物市場規(guī)模巨大1.新一代重磅生物化學藥物多肽是小于100個氨基酸的肽鏈，是比較小的“蛋白”，可通過化學合成、基因重組表達或動植物提取的方法制備；其具有來源于自然，生物活性高；在人體內(nèi)不結存，無副作用；療效好；用量少、吸收快等優(yōu)點，對癌癥、自身免疫性疾病、高血壓等市場大的疾病有顯著的療效和廣泛的應用前景?？v觀全球醫(yī)藥行業(yè)，蛋白質/多肽藥物無疑是一顆耀眼的明星。2006年，全球蛋白質/多肽類藥物銷售額已超過600億美元大關，2012年銷售額預計已過千億美元，年增長率在20%以上。2010年全球50多種多肽藥物銷售規(guī)模已經(jīng)達到190億美金，約占全球醫(yī)藥市場的2%，其中不乏格拉替雷、亮丙瑞林等銷售額超過10億美元的重磅品種。廣義上講，甚至胰島素都屬于多肽藥物。藥品名國際銷售額（億美元）適用癥醋酸格拉替雷31.5脊髓硬化癥亮丙瑞林17前列腺癌降鈣素12骨質疏松戈舍瑞林11.5前列腺癌奧曲肽11腸胃道出血當前37頁，總共59頁。2.研發(fā)熱度高、各大藥企研發(fā)重點近些年雖然新化合物篩選難度越來越大，但是20世紀90年代末，科學家已發(fā)現(xiàn)的天然多肽類生理物質已有數(shù)萬種之多，而且多肽藥物較傳統(tǒng)藥物的開發(fā)成功率高很多，從歷史數(shù)據(jù)上看，進入臨床研究的多肽類藥物批準率為23%~26%，明顯高于小分子化學藥，得到各大藥企的關注。目前全球已經(jīng)上市的多肽藥物有50多種，已經(jīng)進入臨床的多肽藥物有140多種，臨床前研究的藥物達到500-600個，多肽藥物研發(fā)持續(xù)升溫。當前38頁，總共59頁。3.我國多肽藥物市場銷售規(guī)模逐年擴容多肽藥物銷售額由2006年的110.82億元上升至2009年的近200億元，增速保持在15%以上。其中，化學合成多肽藥物也保持了較大的增長速度，銷售額由2006年的26.34億元上升至2012年的近100億，復合增長率高達25%。造就了多肽藥物的五大金剛：胸腺五肽、胸腺法新、生長抑素、奧曲肽和降鈣素，年銷售總額基本都超過10億元。隨著人口的老齡化、以及腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、老年性疾病增多，未來5—10年我國多肽藥物市場還將保持10%以上的持續(xù)增長。當前39頁，總共59頁。公司發(fā)展產(chǎn)品類型適用癥市場空間公司銷售競爭格局已上市產(chǎn)品注射用胸腺五肽17省市地方醫(yī)保免疫調(diào)節(jié)已過10億8528萬大市場、成熟產(chǎn)品，57家批文，競爭激烈注射用生長抑素國家乙類肝硬化已過10億2942萬21家批文，競爭激烈醋酸去氨加壓素注射液國家基藥止血10億空間3080萬3家，公司首仿，市場占有率50%注射用特利加壓素10省市醫(yī)保肝硬化10億空間4857萬2家批文，公司首仿，占有率超過90%。完成臨床即將上市產(chǎn)品卡貝縮宮素化藥6類婦科20億空間首仿，2家外資國內(nèi)上市愛菲肽化藥3類心血管10億以上首仿，原研未國內(nèi)上市胸腺法新化藥6類免疫調(diào)節(jié)已過10億6家企業(yè)獲得批文醋酸西曲瑞克化藥3+6輔助生殖3-10億首仿鹽酸氨溴索緩釋片化藥6類鎮(zhèn)咳新一代緩釋劑型，全球超100億美元國內(nèi)領先單硝酸異山梨酯緩釋片化藥6類心血管阿昔洛韋緩釋片化藥6類抗病毒特立帕肽及特立帕肽注射液3.1+6類骨質疏松比伐盧定、愛啡肽原料藥API原料藥向美國出口原料藥當前40頁，總共59頁。（一）已有產(chǎn)品穩(wěn)定增長，還有較大潛力公司產(chǎn)品中，除胸腺五肽和生長抑素是成熟產(chǎn)品外，去氨加壓素和特利加壓素都屬于公司首仿，尚處于市場導入期，增長空間較大。1.胸腺五肽—成熟品種，增長穩(wěn)定胸腺五肽是一種免疫調(diào)節(jié)劑，用于癌癥、病毒性肝炎以及免疫功能低下等疾病的輔助治療。免疫調(diào)節(jié)劑和人口老齡化有一定相關性，隨著人口老齡化日益加劇，我國免疫調(diào)節(jié)劑的需求會越來越大。2009年胸腺五肽進入13個省的醫(yī)保價格有所下降，但以價補量，增長較快，市場規(guī)模已超過15億元。南方所預測該產(chǎn)品到2015年需求量將達到2896萬支，2010-2015年的CAGR為13.6%。當前41頁，總共59頁。胸腺五肽屬于成熟產(chǎn)品，市場容量大，生產(chǎn)企業(yè)有新56家，競爭激烈。公司市場占有率第三位，達到16%。公司是少數(shù)原料制劑一體化企業(yè)，具有成本優(yōu)勢。公司主要銷售10mg產(chǎn)品，該規(guī)格企業(yè)大約只有8家，價格約為比1mg的價格貴，競爭相對變小。公司胸腺五肽近年銷售穩(wěn)步增長，2010-2012年復合增長率43%，三季報增長26.11%。預計未來三年能保持20-30%的穩(wěn)定增長。當前42頁，總共59頁。2.去氨加壓素——公司首仿，新進國家基藥目錄去氨加壓素屬于腦垂體激素類似物止血藥物，臨床上廣泛應用于手術前后止血、甲型血友病、血管型血友病。衛(wèi)生部統(tǒng)計，我國每年臨床出血癥的患者1000多萬人，腦垂體激素類似物止血藥物是目前廣為使用的一種止血藥物，該大類藥物主要包括抑肽酶、奧曲肽、生長抑素、去氨加壓素等，市場空間數(shù)十億元。2007-2010年去氨加壓素的增長率超過50%，2012年銷售額超過4億元；南方所預計我國去氨加壓素2017年銷量將達到3804萬支，市場規(guī)模達到10億元,2013-2017年CAGR為14.76%。當前43頁，總共59頁。去氨加壓素只有兩家國產(chǎn)和一家進口。公司占有率高達74%以上，居第一位。公司產(chǎn)品2007上市，2009年放量到2000萬，復合增長率25%；今年上半年由于新進國家基藥目錄，公司正將小代理商更換為實力更強的大代理商，增長僅有個位數(shù)。但調(diào)整是暫時的：1）該產(chǎn)品有10億以上市場空間，公司國內(nèi)首仿，競爭緩和；2）新近2012年版基藥目錄；3）受益抑肽酶退出市場；4）應用于血友病，對緊缺的血液制品有替代作用；預計未來兩年該產(chǎn)品會保持30%的高速增長。當前44頁，總共59頁。3.特利加壓素——公司首仿，類獨家品種特利加壓素是一種新型人工合成的三甘氨酸賴氨酸加壓素，血管加壓素類似物，半衰期長，且不良反應少。主要用于肝硬化引起的靜脈曲張出血、肝腎綜合癥、肝腹水的治療。特利加壓素是目前已知的肝硬化并發(fā)癥治療藥物中唯一一個可以提高患者生存率的藥物，美國肝病學會《肝硬化食管胃靜脈曲張出血預防及治療指南》推薦急性食管胃靜脈曲張出血一線用藥。2008年中華醫(yī)學會推薦急性食管胃靜脈曲張出血一線用藥；未來有望逐步替代生長抑素和奧曲肽（兩產(chǎn)品國內(nèi)銷售合計超過20億元）。當前45頁，總共59頁。公司產(chǎn)品2009年上市即銷量過千萬，2010-2012年，復合增長率51%，市場份額超過95%，是公司首個進行學術推廣的重磅品種，銷售實現(xiàn)了三連跳；今年三季報增長46.54%，預計全年增長40%左右，達到6500萬，明年收入有望過億。鑒于：公司國內(nèi)首仿，除原研輝凌外，未來幾年無競爭對手；2009年“中國處方藥10大重磅品種”；2010年進入10個省市的地方醫(yī)保，未來進入國家醫(yī)?？赡苄源螅桓弊饔酶?，適用癥擴大，即使替代生長抑素和奧曲肽達到30%，銷售規(guī)模將超過5億元；南方所預測該產(chǎn)品量2013-2017年CAGR將達到19%。。當前46頁，總共59頁。（二）多個重磅在研產(chǎn)品即將上市，公司進入收獲季十年研發(fā)，終結碩果，公司已有愛啡肽、卡貝縮宮素、胸腺法新、西曲瑞克、特立帕肽等8個產(chǎn)品正在申請生產(chǎn)。其中愛啡肽和卡貝縮宮素等均為國內(nèi)首仿，是潛力重磅產(chǎn)品。1.愛啡肽——抗血栓藥物，5-10億空間愛啡肽是人工合成的環(huán)狀七肽，是一種新型的血小板糖蛋白Ⅱb／Ⅲa受體拮抗劑(GPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑)，適用于急性冠狀動脈綜合癥，主要運用于冠狀動脈介入手術(PCI手術)中抗凝血。愛啡肽用于與老品種聯(lián)合用藥和替代兩方面。國內(nèi)已有醫(yī)院在PCI手術中實行“五聯(lián)治療”，即阿司匹林、氯吡格雷、GPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑、肝素、低分子肝素結合使用。北美PCI手術指南指出：在選擇性PCI和支架植入術中使用GPⅡb/Ⅲa受體拮抗劑合理，并且GPIIb/IIIa受體拮抗劑和氯吡格雷聯(lián)合使用的抗血小板效果更好。當前47頁，總共59頁。衛(wèi)生部統(tǒng)計，2010年我國心肌梗死患者超過200萬人，PCI手術53萬例，市場空間大。假如未來有10%的PCI手術使用愛啡肽，每例手術費用8000元，那么終端市場空間就達到4億元。由于愛啡肽的原研產(chǎn)品未進入我國，靠公司來做學術推廣，有一定壓力。但該產(chǎn)品藥物作用機制新穎，抗凝功效更顯著，副作用更小——從藥物經(jīng)濟學的角度看前景廣闊。同類產(chǎn)品替羅非班市場份額1.6%（100多億*1.6%），但增長很快，2006-2010年平均增速達60%。全球市場上，愛啡肽由于抗凝血效果更優(yōu)和副作用更小，銷售6億美元，超過替羅非班。該產(chǎn)品公司國內(nèi)首仿，正補充審批技術資料，獲批在即。當前48頁，總共59頁。2.卡貝縮宮素——替代普通縮宮素，市場規(guī)模20億元卡貝縮宮素是一種長效縮宮素，主要用于選擇性硬膜外或腰麻下剖腹產(chǎn)術后，預防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血，也可用于人工流產(chǎn)、肌瘤剔出、刮宮手術。其臨床和藥理特性與天然產(chǎn)生的催產(chǎn)素類似，但是它比普通縮宮素具有起效快、藥物療效長、應用便捷等優(yōu)點，具有替換一般縮宮素的優(yōu)勢。1）起效快，基本可在2分鐘內(nèi)達到一個明確強度，靜脈注射普通縮宮素是3-5分鐘起效。2）使用方便，無需長時間靜脈注射。半衰期約40分鐘，是普通縮宮素的4-10倍，單劑量靜脈注射對子宮的活性作用可持續(xù)大約12個小時，不需要像縮宮素一樣滴注。3）有效促進子宮修復。產(chǎn)后給予卡貝縮宮素后，在收縮的頻率與幅度方面都比催產(chǎn)素為長，在產(chǎn)后的早期給予卡貝縮宮素也可以促進子宮的修復。當前49頁，總共59頁?？ㄘ惪s宮素市場有望達到20億元以上，而且該產(chǎn)品出公司外只有一家企業(yè)報批，最快也得兩年之后獲批，該產(chǎn)品短期競爭不會太激烈。我國每年新生兒1615萬，剖腹產(chǎn)率為40%以上，鑒于卡貝縮宮素的治療優(yōu)勢以及醫(yī)保報銷因素，假設20%使用卡貝縮宮素，每次1-3支，假設每次使用2支，參照進口產(chǎn)品中標價格為300左右，那么它剖腹產(chǎn)市場容量約為1615萬人*50%*20%*2*300=9.6億元。如果考慮人工流產(chǎn)用藥市場需求更大。我國育齡婦女人數(shù)約為2.70億，人流比為0.27，我國2007年人，假設其中有約5%的選擇使用卡貝縮宮素每人使用2支，那么他的市場容量約為2.70*0.27*5%*2*300=11億元。該產(chǎn)品的原研單位輝凌公司的進口藥和輝凌中國的產(chǎn)品巧特欣，09年國內(nèi)上市，目前還處在市場培育期，已經(jīng)做了部分醫(yī)院的醫(yī)生教育工作，醫(yī)生已經(jīng)有一定的認知，今年在浙江、江蘇、江西、河北等省份中標。預計公司產(chǎn)品上市后銷量有望快速增長。當前50頁，總共59頁。3.胸腺法新，成熟品種，質量媲美原研產(chǎn)品腺法新又名胸腺肽α1，是一種免疫調(diào)節(jié)劑，在乙肝、丙肝、癌癥等方面具有應用價值，國內(nèi)銷售超過12億元。目前國內(nèi)有1家原研，兩家仿制產(chǎn)品銷售。但國內(nèi)企業(yè)質量差，原研藥日達欣產(chǎn)品品質高，占據(jù)絕大多數(shù)市場份額。公司的產(chǎn)品在純度和品質上達到原研產(chǎn)品標準。優(yōu)質產(chǎn)品加上成本的優(yōu)勢，公司有望獲取一定市場份額。4.購買21項緩控釋制劑品種，有望成為國內(nèi)的緩控釋技術專家。2011年公司花9000萬元購買了國內(nèi)領先緩控釋技術專家科信必成公司的21項緩釋制劑產(chǎn)品。緩釋制劑系指用藥后能在長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物以達到延長藥效目的的制劑，2008年全球緩控釋藥品的銷售超過了150億美元。利用控釋藥技術開發(fā)非專利藥，還可避免專利問題，加大公司未來產(chǎn)品“首訪”的可能。目前公司有鹽酸氨溴索緩釋片、單硝酸異山梨酯緩釋片、阿昔洛韋緩釋片三個緩控釋藥物正在申請生產(chǎn)，有望近年上市。當前51頁，總共59頁。3.營銷變革，提升銷售能力公司研發(fā)出色，產(chǎn)品線豐富，但一直是代理銷售，不利于產(chǎn)品推廣和獲取更多利潤。2012年公司嘗試對特利加壓素進行學術推廣，組建了近100人的學術營銷隊伍，銷售成績較好。期間銷費用增加，對公司利潤帶來短期影響，但自身營銷隊伍的建設和壯大，有利于公司成為擁有終端掌控能力的以學術推廣銷售模式為主的?？扑幤?，獲得更大的成長空間；也可以獲取更多的利潤（公司產(chǎn)品終端市場其實已經(jīng)超過5億元，但公司收入僅2億，大量利潤都被代理商攫取）。去氨加壓素新進2012年版國家基藥目錄，原來公司的代理商大多是小的代理固守自己所有優(yōu)勢的醫(yī)院，目前公司進行代理商調(diào)整，把小代理商換成省級大的代理，未來希望借助大代理商的渠道，實現(xiàn)產(chǎn)品渠道下沉，布局基層基藥市場。當前52頁，總共59頁。（三）多肽原料藥出口即將取得突破專利藥到期提升原料藥需求：2014-2017年醋酸格拉替雷、艾塞那肽、利拉魯肽等銷售過10億，累計80億元的專利藥陸續(xù)到期，相應仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)對多肽原料藥的需求將大增