2012年執(zhí)業(yè)藥師考試藥學(xué)綜合沖刺班講義1101

第十一章藥品的保管（3分）小單元細(xì)目要點(diǎn)（一）藥品質(zhì)量檢查1.影響藥品質(zhì)量的因素（1）環(huán)境因素

（2）人為因素

（3）藥品因素2.變質(zhì)藥品的外觀檢查（1）外觀質(zhì)量檢查的內(nèi)容

（2）檢查方法（二）藥品的保管方法1.藥品的一般保管方法（1）易受光線、濕度、溫度、振蕩影響而變質(zhì)藥品及保管方法

（2）中藥飲片和中成藥的保管方法2.易燃、易爆等危險(xiǎn)品的保管方法（1）危險(xiǎn)品的主要特征及性狀

（2）保管方法

一、藥品質(zhì)量檢查

（一）影響藥品質(zhì)量的因素

（記憶重點(diǎn)，其余常識性掌握）

▲環(huán)境因素/人為因素/藥品因素

▲1.環(huán)境因素（記住重點(diǎn)）

日光/空氣/濕度/溫度/貯存時(shí)間/震蕩

（1）日光（了解即可）

日光中的紫外線，對藥品變化常起催化作用，能加速藥品的氧化、分解等。

（2）空氣（了解即可）

空氣中的氧氣和二氧化碳，能導(dǎo)致藥品氧化、變質(zhì)等。

（3）濕度（水蒸氣在空氣中的含量）

①風(fēng)化

風(fēng)化是指當(dāng)濕度太小時(shí)，含有結(jié)晶水的藥物可逐漸失去其所含的結(jié)晶水。風(fēng)化后的藥品，▲化學(xué)性質(zhì)一般并未發(fā)改變，但藥品發(fā)生了濃縮，使用時(shí)劑量難以掌握。易風(fēng)化的藥品包括阿托品、可待因、硫酸鎂、硫酸鈉。（▲可待硫酸鎂鈉?。?/p>

②引濕

引濕是指當(dāng)濕度太大時(shí)，藥品吸收空氣中的水蒸氣，結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等（▲化學(xué)性質(zhì)可能發(fā)生改變）。易吸濕的藥品包括▲胃蛋白酶、甘油等。

（4）溫度

溫度過高和過低都可引起藥品變質(zhì)，特別是溫度過高時(shí)。

（5）貯存時(shí)間

有些藥品因其性質(zhì)或效價(jià)不穩(wěn)定，盡管貯存條件適宜，時(shí)間過久也會逐漸變質(zhì)、失效。因此，各國藥典對藥品均規(guī)定了不同的有效期。

（6）震蕩

▲人促紅素在慢性腎病和非腎病所致貧血的治療中起著重要作用。但不同的配方和儲存條件變化（搬運(yùn)時(shí)震動）可能會改變?nèi)舜偌t素二級結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致先前隱藏的抗原決定簇暴露或產(chǎn)生具有免疫原性的結(jié)構(gòu)，而使促紅素具有抗原性，使得一些促紅素制劑較易刺激人體產(chǎn)生抗體，而出現(xiàn)純紅細(xì)胞再生障礙性貧血（PRCA），因此，在流通、儲存和使用過程中應(yīng)注意：①盡量靜脈注射或皮下注射。②冷處儲存。③溶解后切勿震動。

2.人為因素（了解即可）

藥學(xué)人員的素質(zhì)對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣起關(guān)鍵性的影響。包括：

（1）人員設(shè)置

（2）藥品質(zhì)量監(jiān)督管理情況，如藥品質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)章制度的建立、實(shí)施及監(jiān)督管理狀況；

（3）藥學(xué)人員藥品保管養(yǎng)護(hù)技能及對藥品質(zhì)量的重視程度等、責(zé)任心的強(qiáng)弱，身體條件、精神狀態(tài)的好壞等。

3.藥品因素（了解即可）

主要指藥物本身的理化性質(zhì)

1.易水解：酯類、酰胺類、青霉素和頭孢

2.易氧化：酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類

3.劑型和輔料

4.包裝材料

（二）變質(zhì)藥品的外觀檢查

1.外觀質(zhì)量檢查的內(nèi)容［常識性了解,注意細(xì)節(jié)］

外觀質(zhì)量檢查主要是對藥品性狀進(jìn)行檢查，包括形態(tài)、顏色、氣味、味感、▲溶解度等。不同劑型的藥物檢查內(nèi)容有所不同。

片劑——形狀一致、色澤均勻、片面光滑、無色斑，厚度均勻，氣味、味感正常。

膠囊劑——大小一致，無癟粒、變形、膨脹等現(xiàn)象。

注射劑——包裝嚴(yán)密、澄明度好、色澤均勻、無變色、沉淀、混濁、結(jié)晶、霉變等現(xiàn)象。

顆粒劑——外形、大小、氣味、口感、溶化性

口服液——包裝、漏液、霉變、顏色、氣味、粘度

噴霧劑、酊劑、糖漿劑、散劑、軟膏劑、栓劑——有無結(jié)晶析出、混濁沉淀、異臭、霉變、破漏、異物、酸敗、溶解結(jié)塊、風(fēng)化等現(xiàn)象。

散劑——有無吸潮結(jié)塊、發(fā)黏、生霉、變色等。

合劑、糖漿劑——檢查有無發(fā)霉、發(fā)酵及異常酸敗氣味等。

丸劑——有無蟲蛀、霉變、粘連、色斑、裂縫等。

軟膏劑——應(yīng)檢查均勻度、細(xì)膩度，有無異臭、酸敗、干縮、變色、油層析出等變質(zhì)現(xiàn)象。

生物制品——其中液體生物制品檢查有無變色、異臭、搖不散的凝塊及異物，凍干生物制品應(yīng)為白色或有色疏松固體，無融化跡象。

2.檢查方法［常識性了解］

1.通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺。

2.最基本的技術(shù)依據(jù)：比較法

3.檢查時(shí)需將包裝容器打開

二、藥品的保管方法

（一）藥品的一般保管方法

1.易受光線、濕度、溫度、震蕩影響而變質(zhì)的藥品及其保管方法

（1）易受光線影響而變質(zhì)的藥品

A.藥品：（記住重點(diǎn)——總結(jié)處，其余了解即可）

生物制品——肝素、核糖核酸、抑肽酶注射劑、泛癸利酮片（輔酶Q10）等。②人血液制品：胎盤球蛋白、人血球蛋白、健康人血漿

③靜脈大輸液：脂肪乳、氨基酸注射液

④局部麻醉藥：羅哌卡因注射液

⑤外用消毒防腐藥：甲醛（福爾馬林）

B.保管方法：（常識性掌握）

①一般情況下，多數(shù)藥品貯藏溫度在2℃以上時(shí)，溫度越低，對保管越有利。

②對怕熱藥品，可根據(jù)具體情況，分別存放于“陰涼處”、“涼暗處”或“冷處”。

室溫——10－30℃。

陰涼處——不超過20℃

涼暗處——不超過20℃，遮光

冷處——2－10℃

③對揮發(fā)性大的藥品（如濃氨、乙醚等）開啟前應(yīng)充分降溫，以免藥液沖出造成傷害事故。

2.中藥材的保管方法（記住重點(diǎn)，其余常識性了解）

中藥飲片中常含糖類、淀粉、脂肪等有機(jī)物質(zhì)，需要

防鼠

防真菌、害蟲

（1）中藥材防霉：

A：主要應(yīng)嚴(yán)格控制水分和儲存場所的溫度、濕度，避免日光和空氣的影響，使真菌不易生長繁殖。

B：應(yīng)選擇陰涼干燥通風(fēng)的庫房，垛堆應(yīng)離地，用木條墊高，垛底墊入蘆席或油毛氈等隔潮。地面上鋪放生石灰、爐灰或木炭、干鋸末等防潮劑，使藥材保持干燥，以防止霉變。

（2）為防蟲蛀：

藥材進(jìn)庫前，應(yīng)把庫內(nèi)徹底清理，以杜絕蟲源，必要時(shí)在藥材進(jìn)庫前，可用適量的殺蟲劑對四壁、地板、墊木以及一切縫隙進(jìn)行噴灑。

（3）防鼠：

因中藥含糖、淀粉、脂肪等有機(jī)物質(zhì)，極易遭鼠害。因此，中藥庫須有防鼠設(shè)備。

（4）防真菌、害蟲

貯存過程中，應(yīng)控制室內(nèi)溫度、濕度。對批量大的中藥材也可將其干燥后，打成壓縮包以減少與空氣的接觸面積。

3.中成藥的保管方法（常識性了解）

顆粒劑——如常用的板藍(lán)根顆粒劑，在潮濕環(huán)境中極易潮解、結(jié)塊，尤其是泡騰型顆粒劑貯存時(shí)應(yīng)避免受潮。

散劑——如常見的冰硼散、六一散、痱子粉等。由于散劑的表面積比一般藥物大，故吸濕性較顯著。這類藥品受潮后會發(fā)生變色、結(jié)塊、藥效降低以及微生物滋生等變化，所以防潮是保證散劑質(zhì)量的重要措施。

煎膏劑——由于其內(nèi)含有大量糖類、蛋白質(zhì)等物質(zhì)，因此貯存不當(dāng)很易霉變、酸敗。此類成藥一般應(yīng)密閉貯于陰涼干燥處，如十全大補(bǔ)膏、益母草膏、枇杷膏等。

（二）易燃、易爆等危險(xiǎn)品的保管方法

1.危險(xiǎn)品的主要特征及性狀（記住常見藥品名）

（1）易爆炸品——即為受到高熱、摩擦、沖擊后能產(chǎn)生劇烈反應(yīng)而發(fā)生大量氣體和熱量，引起爆炸的化學(xué)藥品，如▲苦味酸、硝化纖維、硝酸銨、高錳酸鉀等。

（2）自燃及遇火燃燒的藥品——如▲黃磷在空氣中即能自燃，金屬鉀、鈉遇火后能燃燒等，其他如活性碳、鋅粉及浸油的纖維藥品亦極易燃燒。

（3）易燃液體——即燃點(diǎn)低，易于揮發(fā)和燃燒的液體，如▲乙醚、石油醚、乙醇、甲醇、松節(jié)油等。

（4）極毒性藥品——▲氰化物（鉀、鈉）、亞砷酸及其鹽類、汞制劑、可溶性鋇制劑等。

（5）腐蝕性藥品——即具有強(qiáng)烈腐蝕性，甚至引起燃燒、爆炸和殺傷性的藥品，如▲硫酸、硝酸、鹽酸、甲酸、冰醋酸、苯酚、氫氧化鉀、氫氧化鈉等。

2.保管方法（常識性了解，記住重點(diǎn)處）

（1）應(yīng)貯存于危險(xiǎn)品庫，▲不得與其他藥品同庫，并遠(yuǎn)離電源。應(yīng)專人負(fù)責(zé)保管。（專庫專人）

（2）危險(xiǎn)品應(yīng)▲分類堆放，特別是性質(zhì)相抵觸的。滅火方法不同的應(yīng)隔離貯存。

（3）嚴(yán)禁