12年-二類醫(yī)療器械分類目錄

二類醫(yī)療器械分類目錄編號分類名稱名稱品名舉例管理分類6801-16801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械醫(yī)用縫合針(不帶線)醫(yī)用縫合針(不帶線)II6803-16803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用刀腦神經(jīng)刀、可拆卸式腦膜刀、腦神經(jīng)刀、腦膜刀II6803-26803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉗腫瘤摘除鉗、腦組織咬除鉗II6803-36803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用鑷腦膜鑷、垂體瘤鑷、腫瘤夾持鑷II6803-46803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用鉤、刮腦膜鉤、腦膜拉鉤、神經(jīng)鉤、神經(jīng)根拉鉤、交感神經(jīng)鉤、腦刮匙、腦垂體刮匙II6803-56803神經(jīng)外科手術(shù)器械神經(jīng)外科腦內(nèi)用其他器械腦活檢抽吸器、腦膜剝離器II6807-36807胸腔心血管外科手術(shù)器械胸腔心血管外科用鉗心內(nèi)膜心肌活組織鉗、心房側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈側(cè)壁鉗、主動(dòng)脈阻斷鉗、主動(dòng)脈止血鉗、主動(dòng)脈游離鉗、無損傷肺動(dòng)脈止血鉗、無損傷動(dòng)脈止血鉗、無損傷動(dòng)脈導(dǎo)管鉗、動(dòng)脈側(cè)壁鉗、動(dòng)脈阻斷鉗、靜脈阻斷鉗、腔靜脈鉗、腔靜脈游離鉗、主肺動(dòng)脈鉗II6807-46807胸腔心血管外科手術(shù)器械胸腔心血管外科用鑷、夾大隱靜脈鑷、心房止血器、心耳止血器、凹凸齒止血夾II6807-66807胸腔心血管外科手術(shù)器械胸腔心血管外科用其他器械血管打洞鉗（器）、心房打洞器、二尖瓣擴(kuò)張器II6807-76807胸腔心血管外科手術(shù)器械胸腔心血管外科用吸引器心內(nèi)吸引器（頭）、左房引流管、冠狀動(dòng)脈吸引器、冠狀動(dòng)脈灌注器、大隱靜脈沖洗管、靜脈撐開器、短柄吸引器（頭）II6809-36809泌尿肛腸外科手術(shù)器械泌尿肛腸科用鉗血管阻斷鉗、骼血管阻斷鉗、骼靜脈側(cè)壁鉗II6810-16810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用刀、錐椎管鏟刀、椎管銼刀、手錐II6810-36810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用鉗頸椎咬骨鉗、頸椎雙關(guān)節(jié)咬骨鉗、脊柱側(cè)彎矯正鉗、髓核鉗、椎板咬骨鉗、彎頭平口棘突骨鉗、槍形咬骨鉗II6810-46810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用鋸、鑿、銼環(huán)鋸、腰椎用梯形骨鑿、椎間盤手術(shù)用環(huán)鋸、C－D椎板剝離器、頸椎測深鑿、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿、椎體骨鑿、椎體前方剝離器II6810-76810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用有源器械風(fēng)動(dòng)開顱器、電池式自停顱骨鉆、電動(dòng)胸骨鋸、電動(dòng)骨鉆II6810-86810矯形外科（骨科）手術(shù)器械矯形（骨科）外科用其它器械肢體延長架、多功能單側(cè)外固定支架II682016820普通診察器械體溫計(jì)電子體溫計(jì)、紅外耳蝸體溫計(jì)、

口腔、肛門、腋下體溫計(jì)、皮膚體溫計(jì)、液晶體溫計(jì)II682026820普通診察器械血壓計(jì)無創(chuàng)性電子血壓計(jì)、臺式、立式血壓計(jì)、血壓表、小兒血壓表II682136821醫(yī)用電子儀器設(shè)備無創(chuàng)醫(yī)用傳感器無創(chuàng)醫(yī)用傳感器II682146821醫(yī)用電子儀器設(shè)備心電診斷儀器單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)、心電圖綜合測試儀、晚電位測試儀、無損傷心功能檢測儀、心率變異性檢測儀、心電分析儀、運(yùn)動(dòng)心電功量計(jì)、心電多相分析儀、心電遙測儀、心電電話傳遞系統(tǒng)、實(shí)時(shí)心律分析記錄儀、長程心電記錄儀、心電標(biāo)測圖儀、心電工作站II682156821醫(yī)用電子儀器設(shè)備腦電診斷儀器腦電圖機(jī)、腦電阻儀、腦電波分析儀、腦地形圖儀、腦電實(shí)時(shí)分析記錄儀II682166821醫(yī)用電子儀器設(shè)備肌電診斷儀器肌電圖機(jī)II682176821醫(yī)用電子儀器設(shè)備其他生物電診斷儀器眼動(dòng)圖儀、眼震電圖儀、視網(wǎng)膜電圖儀、誘發(fā)電位檢測系統(tǒng)（含視、聽、體）II682186821醫(yī)用電子儀器設(shè)備電聲診斷儀器聽力計(jì)、小兒測聽計(jì)、心音圖儀、舌音圖儀、胃電圖儀、胃腸電流圖儀II682196821醫(yī)用電子儀器設(shè)備無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器病人監(jiān)護(hù)儀（監(jiān)護(hù)參數(shù)含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護(hù)儀、呼吸功能監(jiān)護(hù)儀、睡眠評價(jià)系統(tǒng)、分娩監(jiān)護(hù)儀II6821106821醫(yī)用電子儀器設(shè)備呼吸功能及氣體分析測定裝置綜合肺功能測定儀、呼吸功能測試儀、氧濃度測定儀、肺通氣功能測試儀、CO2濃度測定儀、肺內(nèi)氣體分布功能測試儀、彌散功能測試儀、氮?dú)庥?jì)、微量氣體分析器、壓力型容積描繪儀、肺量儀II6821116821醫(yī)用電子儀器設(shè)備醫(yī)用刺激器聲、光、電、磁刺激器II6821126821醫(yī)用電子儀器設(shè)備血流量、容量測定裝置腦血流圖儀、阻抗血流圖儀、電磁血流量計(jì)、無創(chuàng)心輸出量計(jì)、心臟血管功能綜合測試儀II6821136821醫(yī)用電子儀器設(shè)備電子壓力測定裝置電子血壓脈搏儀、動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)護(hù)儀II6821146821醫(yī)用電子儀器設(shè)備生理研究實(shí)驗(yàn)儀器方波生理儀、生物電脈沖頻率分析儀、生物電脈沖分析儀、微電極控制器、微操縱器、微電極監(jiān)視器II6821156821醫(yī)用電子儀器設(shè)備光譜診斷設(shè)備醫(yī)用紅外熱象儀、紅外線乳腺診斷儀II6821176821醫(yī)用電子儀器設(shè)備睡眠呼吸治療系統(tǒng)睡眠呼吸治療系統(tǒng)II6840臨床檢驗(yàn)分析儀器血液分析系統(tǒng)全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)涂片機(jī)、半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、半自動(dòng)血栓、血凝分析儀、自動(dòng)血庫系統(tǒng)、血紅蛋白測定儀、血小板聚集儀、血糖分析儀、血流變儀、血液粘度計(jì)、紅細(xì)胞變形儀、血液流變參數(shù)測試儀、血栓彈力儀、流式細(xì)胞分析儀、、全自動(dòng)血栓止血分析系統(tǒng)、全自動(dòng)凝血纖溶分析儀II684026840臨床檢驗(yàn)分析儀器生化分析系統(tǒng)全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)快速（干式）生化分析儀、全自動(dòng)多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀、半自動(dòng)生化分析儀、半自動(dòng)單/多項(xiàng)電解質(zhì)分析儀II684036840臨床檢驗(yàn)分析儀器免疫分析系統(tǒng)酶免儀、半自動(dòng)酶標(biāo)儀、熒光顯微檢測系統(tǒng)、特定蛋白分析儀、化學(xué)發(fā)光測定儀、熒光免疫分析儀、II682626826物理治療及康復(fù)設(shè)備電療儀器音頻電療機(jī)、差頻電療機(jī)、高壓低頻脈沖治療機(jī)、場效應(yīng)治療儀（熱墊式治療儀）II682636826物理治療及康復(fù)設(shè)備光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(jī)（紫外線照射）、紫外線治療機(jī)、紅外線治療機(jī)、遠(yuǎn)紅外輻射治療機(jī)常規(guī)光源治療機(jī)、光譜治療儀、強(qiáng)光輻射治療儀II682656826物理治療及康復(fù)設(shè)備理療康復(fù)儀器電動(dòng)牽引裝置、防打鼾器（正壓呼吸治療機(jī)）II682666826物理治療及康復(fù)設(shè)備生物反饋儀肌電生物反饋儀、溫度生物反饋儀、心率反饋儀II682676826物理治療及康復(fù)設(shè)備磁療儀器磁療機(jī)、磁感應(yīng)電療機(jī)、低頻電磁綜合治療機(jī)、特定電磁波治療機(jī)、磁療器具II682686826物理治療及康復(fù)設(shè)備眼科康復(fù)治療儀器視力訓(xùn)練儀、弱視治療儀II682716827中醫(yī)器械診斷儀器中醫(yī)專家系統(tǒng)、脈象儀、舌相儀、痛閾測量儀、經(jīng)絡(luò)分析儀II682726827中醫(yī)器械治療儀器電子穴位測定治療儀、綜合電針儀、電麻儀、定量針麻儀、探穴針麻機(jī)穴位測試儀、耳穴探測治療機(jī)II682736827中醫(yī)器械中醫(yī)器具針灸針、小針刀、三棱針、梅花針I(yè)I683026830醫(yī)用X射線設(shè)備X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置200mA以下（含200mA）X射線診斷設(shè)備II683116831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用X射線管、管組件或源組件醫(yī)用固定陽極X射線管、旋轉(zhuǎn)陽極X射線管、X射線CT管、柵極X射線管及管組件或源組件、高壓發(fā)生器II683126831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件醫(yī)用X射線電視系統(tǒng)、數(shù)字減影系統(tǒng)、X射線影像增強(qiáng)系統(tǒng)、激光相機(jī)、X射線像增強(qiáng)器、醫(yī)用透視熒光屏、醫(yī)用間接攝影熒光屏、醫(yī)用中，高速增感屏、牙用增感屏II683136831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件X線機(jī)配套用患者或部件支撐裝置（電動(dòng)）X射線檢查用電動(dòng)胃腸床、電動(dòng)攝影平床、電動(dòng)導(dǎo)管床、電動(dòng)斷層床、X射線管或監(jiān)視器用電動(dòng)懸吊裝置及電動(dòng)立柱式支撐裝置II683146831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件X射線透視、攝影附加裝置高壓注射器、防散射濾線柵、熒光攝影裝置、胸片攝影裝置II683156831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件X射線機(jī)用限速器X射線機(jī)用限速器II683326833醫(yī)用核素設(shè)備放射性核素診斷設(shè)備骨密度儀、

伽瑪照相機(jī)、腎功能儀、甲狀腺功能測定儀、核素聽診器、心功能儀、閃爍分層攝影儀、放射性核素透視機(jī)、γ射線探測儀II683336833醫(yī)用核素設(shè)備核素標(biāo)本測定裝置放射免疫測定儀II683346833醫(yī)用核素設(shè)備核素設(shè)備用準(zhǔn)直裝置放射性同位素設(shè)備準(zhǔn)直器II685746857消毒和滅菌設(shè)備及器具干熱滅菌設(shè)備干熱滅菌器、微波滅菌柜II685756857消毒和滅菌設(shè)備及器具高壓電離滅菌設(shè)備手術(shù)室用高壓電離滅菌設(shè)備、病房用高壓電離滅菌設(shè)備II685766857消毒和滅菌設(shè)備及器具專用消毒設(shè)備超聲消毒設(shè)備、口腔科消毒設(shè)備II685816858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具低溫治療儀器宮腔冷凍治療儀

、冷凍低溫治療機(jī)、低溫變速降溫儀I旱淞蘋⒀顧跏嚼潿持瘟埔?/td>II685826858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具醫(yī)用低溫設(shè)備醫(yī)用低溫箱（-20℃、-40℃、-60℃、-80℃）、低溫生物降溫儀II685836858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設(shè)備及器具醫(yī)用冷藏設(shè)備血液制品冷藏箱、臟器冷藏裝置II686356863口腔科材料永久性充填材料及有關(guān)材料牙釉質(zhì)粘合劑、窩溝封閉劑II686366863口腔科材料暫封性充填材料及有關(guān)材料暫封補(bǔ)牙條、氧化鋅水門汀II686376863口腔科材料金屬、陶瓷類義齒材料齒科鑄造合金、齒科鍛造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金屬—烤瓷、瓷牙II686386863口腔科材料齒科預(yù)防保健材料氟防齲材料II686396863口腔科材料充填輔助材料齒科酸蝕劑、預(yù)處理劑、遮色劑II6863106863口腔科材料正畸材料正畸絲、矯治器、方絲弓矯治器、細(xì)絲弓矯治器、帶環(huán)、橡皮圈II6863116863口腔科材料印模材料印模膏、氧化鋅印模糊劑、瓊脂印模材料、印模石膏、橡膠類印模材料、藻酸鹽印模材料II686426864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料敷料、護(hù)創(chuàng)材料止血海綿I接猛閻蕖II接猛閻床?/td>II686526865醫(yī)用縫合材料及粘合劑不可吸收縫合線（帶針/不帶針）各種錦綸、丙綸、滌綸縫合線、不銹鋼縫線、蠶絲線II686546865醫(yī)用縫合材料及粘合劑表面縫合材料皮膚縫合釘I接美?/td>II686626866醫(yī)用高分子材料及制品婦科檢查器械一次性使用陰道擴(kuò)張器及潤滑液II686636866醫(yī)用高分子材料及制品避孕器械避孕套、避孕帽II686646866醫(yī)用高分子材料及制品導(dǎo)管I鞴?/td>一次性使用導(dǎo)尿管I淮渦允褂玫デ壞寄蜆?、它S業(yè)寄蜆?、胆管吟?/td>II686656866醫(yī)用高分子材料及制品呼吸麻醉或通氣用氣管插管經(jīng)口（鼻）氣管插管、氣管切開插管、支氣管插管、麻醉機(jī)用呼吸囊、麻醉呼吸機(jī)管路及接頭、II686666866醫(yī)用高分子材料及制品腸道插管鼻飼管、胃管、十二指腸管、肛門管II686676866醫(yī)用高分子材料及制品手術(shù)手套無菌醫(yī)用手套II687026870軟件診斷圖象處理軟件CR/DRII687026870軟件診斷圖象處理軟件病理圖像分析系統(tǒng)II687026870軟件診斷圖象處理軟件顯微分析系統(tǒng)II687026870軟件診斷圖象處理軟件紅外熱象處理II687026870軟件診斷圖象處理軟件數(shù)字化超聲工作站、II687026870軟件診斷圖象處理軟件超聲三維成像系統(tǒng)、II687026870軟件診斷圖象處理軟件舌象儀II687036870軟件診斷數(shù)據(jù)處理軟件24小時(shí)全信息動(dòng)態(tài)心電分析系統(tǒng)II687036870軟件診