市場(chǎng)藥品調(diào)研報(bào)告

第第頁(yè)市場(chǎng)藥品調(diào)研報(bào)告藥品分類管理是國(guó)際上普遍認(rèn)可與采納的管理模式。世界上第一個(gè)創(chuàng)建藥品分類管理制度的國(guó)家是美國(guó)，這是由于當(dāng)時(shí)(20世紀(jì)30-40年月)的發(fā)生了幾起嚴(yán)峻的藥害大事，使其必需穩(wěn)固對(duì)藥品平安性和有效性的管理，通過(guò)立法，嚴(yán)格劃分處方藥與非處方藥，至50年月建立起分類管理制度。50年月以后主要發(fā)達(dá)國(guó)家都相繼建立了這一制度。目前，多數(shù)進(jìn)展中國(guó)家與地區(qū)，包括我國(guó)，東南亞國(guó)家以及香港、臺(tái)灣地區(qū)都建立了這一制度，東歐國(guó)家也在近幾年逐步推行這一制度。

我國(guó)在20**年啟動(dòng)藥品分類管理工作，之后全面綻開(kāi)。為促進(jìn)做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作，國(guó)家局于20**-20**年連續(xù)發(fā)布了《實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理20**-20**年工作打算》和《關(guān)于做好處方藥與非處方藥分類管理實(shí)施工作的通知》，同時(shí)，于近期先后召開(kāi)了兩次藥品分類工作會(huì)議，國(guó)家實(shí)施藥品分類管理的決心可見(jiàn)一斑。

推動(dòng)藥品分類管理有利于保障人民用藥平安，處方藥的嚴(yán)格使用，可以削減濫用帶來(lái)的很多不良反應(yīng)和機(jī)體耐受性及耐受性帶來(lái)的治療困難，非處方藥的合理使用，能夠增添人們的自我保健、自我藥療意識(shí)，促進(jìn)我國(guó)人人享受初級(jí)衛(wèi)生保健目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);有利于醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康進(jìn)展，推動(dòng)醫(yī)藥衛(wèi)生制度改革;有利于逐步與國(guó)際上通行的藥品管理模式接軌，有利于國(guó)際間合理用藥的學(xué)術(shù)溝通，提高用藥水平。

推動(dòng)藥品分類管理勢(shì)在必行

一、我市流通領(lǐng)域藥品分類的現(xiàn)狀和問(wèn)題

**市局始終把藥品分類作為全局工作的重點(diǎn)，通過(guò)幾年來(lái)的規(guī)范管理，全市藥品流通領(lǐng)域藥品分類漸漸完成階段性目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)了三個(gè)轉(zhuǎn)變。

1、藥品陳設(shè)轉(zhuǎn)變

100%的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品陳設(shè)由原來(lái)的混放轉(zhuǎn)變?yōu)槿缃竦陌阉幤放c非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、成效或劑型相同進(jìn)行分開(kāi)擺放的方式，各擺放區(qū)都配有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。

2、藥品的銷售轉(zhuǎn)變

如今的藥品經(jīng)營(yíng)者把藥品的銷售分為兩大部分：非處方藥銷售和處方藥銷售。處方藥的銷售經(jīng)受了直售式、詢售式、憑售式三個(gè)階段的轉(zhuǎn)變，同時(shí)非處方藥銷售也隨著由利潤(rùn)驅(qū)動(dòng)到信譽(yù)驅(qū)動(dòng)的觀念改變向療效合理性轉(zhuǎn)變。

3、藥品的咨用轉(zhuǎn)變

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的用藥詢問(wèn)的改變較快，由原來(lái)的50%藥店只配有一名兼職藥士到如今100%的藥店都配備了專職的藥師、從業(yè)藥師、執(zhí)業(yè)藥師作為駐店藥師，藥品零售企業(yè)的審核處方、指導(dǎo)合理用藥的工作有的長(zhǎng)足進(jìn)展。

通過(guò)對(duì)市區(qū)百余家的藥品零售企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，我們發(fā)覺(jué)藥品分類工作面臨的問(wèn)題也比較多，概括為三個(gè)不能。

1、駐店藥師不能保證始終在崗

調(diào)查的120家藥店，12%駐店藥師長(zhǎng)期不在崗;40%的駐店藥師由于各種緣由離崗;36家藥店未掛停售處方藥的標(biāo)志;29家藥店藥師不在崗連續(xù)銷售處方藥。

2、處方藥不能完全憑醫(yī)師處方銷售

在40%的駐店藥師在崗的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，有近三成未能盡到審核處方的職責(zé)，形同虛設(shè)，有的不看處方，只蓋章;有的只指導(dǎo)，不審核;甚者不聞不問(wèn)。

3、分類擺放不能做到完全分開(kāi)

60%的被調(diào)查的藥店處方藥與非處方藥分類未能完全分開(kāi)，個(gè)別藥品混放，詳細(xì)表如今沒(méi)有標(biāo)識(shí)的非處方藥混放在處方藥區(qū);處方藥存放不集中，與非處方藥交叉存放;個(gè)別非藥品混放于藥品中。

二、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的問(wèn)題分析

對(duì)于以上存在的問(wèn)題，我們分別從處方來(lái)源、人員素養(yǎng)、顧客心態(tài)、監(jiān)管措施等幾個(gè)方面做以調(diào)查和分析。

(一)處方來(lái)源缺乏

從處方方式的調(diào)查狀況看，很多醫(yī)院運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)管理，患者掛號(hào)時(shí)先買卡，醫(yī)生在計(jì)算機(jī)上開(kāi)處方，患者拿著卡去交款、取藥，根本看不處處方。有的醫(yī)院沒(méi)有條件上電腦，竟然給藥品編號(hào)，醫(yī)生開(kāi)處方不寫藥名寫編號(hào)。小規(guī)模的診所普遍實(shí)行先扎針、后開(kāi)方的做法，有的甚至扎完針也不開(kāi)方。

醫(yī)院大多是公立性的，藥品收入是醫(yī)院的主營(yíng)收入，所以醫(yī)院不情愿讓處方流向社會(huì)藥店。據(jù)衛(wèi)生部不完全統(tǒng)計(jì)，20**年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生氣構(gòu)的總收入達(dá)4000多億元，其中42%是藥品收入，利潤(rùn)至少達(dá)500億元，而商業(yè)流通領(lǐng)域利潤(rùn)率只有0.5%～0.7%。雖然藥品收入所中比例已消失逐年遞減的狀況，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店之間藥品價(jià)格差距還很大，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)掌握處方外流的緣由不言自明。

(二)消費(fèi)人群意識(shí)淡薄

廣闊消費(fèi)者對(duì)憑處方銷售處方藥不理解、不習(xí)慣。在調(diào)查時(shí)遇到一位正在藥店購(gòu)藥的老者，他說(shuō)，注射一個(gè)療程的精制刺五加，在藥店買，到社區(qū)診所注射，300元錢就夠了;假如到醫(yī)院注射一個(gè)療程，800元也下不來(lái)，藥價(jià)低而且質(zhì)量也不差。但當(dāng)藥店向他索要醫(yī)生處方時(shí)，他不但不給，還拄著棍子大發(fā)脾氣。消費(fèi)者對(duì)藥品分類管理的意義不懂，產(chǎn)生抵觸心情，客觀上也促使藥店順?biāo)浦圻`法銷售處方藥。

盡管目前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)展很快，但是中國(guó)人口基數(shù)大，現(xiàn)有的進(jìn)展水平根本不能完全滿意人們的就醫(yī)和用藥需求。在不少醫(yī)院尤其是醫(yī)療水平很高的醫(yī)院，人滿為患、醫(yī)生服務(wù)不到位、病人折騰半天依舊看不上病，買不上藥的現(xiàn)象并不少見(jiàn)。所以，許多病人只要不是大病，一般不愿去醫(yī)院就醫(yī)，而卻情愿選擇就近的藥店購(gòu)藥。

消費(fèi)者已經(jīng)習(xí)慣到藥店買藥不憑處方的方式，假如憑借處方意味著還得走醫(yī)院程序。此外，廣闊消費(fèi)人群對(duì)處方藥濫用的危害性還沒(méi)有深刻的熟悉，頭痛腦熱，就吃抗菌素、打點(diǎn)滴的狀況已成自然，殊不知藥品的不良反應(yīng)、習(xí)慣性的耐藥可能危及生命。

(三)某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)責(zé)任差

據(jù)有關(guān)資料報(bào)道，我國(guó)抗菌藥物的消費(fèi)85%發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)，住院患者中抗菌藥物使用率已高達(dá)80%，其中使用廣譜抗菌藥和聯(lián)合使用兩種以上抗菌藥就占58%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于30%的國(guó)際水平。目前，濫用抗菌藥物現(xiàn)象表如今以下幾個(gè)方面：一是聯(lián)合應(yīng)用抗菌藥不當(dāng)引起或加重不良反應(yīng);二是有不少醫(yī)生給患者看病不做藥敏試驗(yàn)，光憑閱歷就使用抗菌藥;三是少數(shù)醫(yī)生受利益驅(qū)動(dòng)，不顧病情需要，大量使用價(jià)貴、先進(jìn)的抗菌藥;四是有的醫(yī)生缺乏專業(yè)學(xué)問(wèn)，不管需不需要使用抗菌藥。在醫(yī)生開(kāi)出的抗生素中，不合理的處方就占四至五成左右。濫用抗菌藥物，不僅給病人增加了額外的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，鋪張了有限的醫(yī)療資源，更嚴(yán)峻的是加快了人體內(nèi)耐藥菌的產(chǎn)生，給臨床治療帶來(lái)了困難;醫(yī)生習(xí)慣性應(yīng)用則會(huì)因勢(shì)利導(dǎo)，患者則把應(yīng)用抗菌素當(dāng)成必要。

(四)藥品咨用人員素養(yǎng)差

很多藥店在人員責(zé)質(zhì)、管理制度、設(shè)備設(shè)施等軟硬件建設(shè)上還不能適應(yīng)藥品分類管理的要求。特殊是在人員素養(yǎng)方面，差距更大。實(shí)施藥品分類管理要求藥店配備駐店執(zhí)業(yè)藥師。我國(guó)的`執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量原來(lái)嚴(yán)峻缺乏，還多數(shù)在管理崗位上，不行能擔(dān)當(dāng)駐店執(zhí)業(yè)藥師。即使配備駐店藥師，人數(shù)也不能滿意要求。更重要的是，相當(dāng)一部分藥師對(duì)藥品學(xué)問(wèn)的熟識(shí)程度和審方力量尚未到達(dá)駐店藥師的要求。

(五)規(guī)范措施不盡完善

現(xiàn)行的處方藥與非處方藥分類擺放原則是偏重把非處方要單獨(dú)存放，即OTC標(biāo)識(shí)的藥品標(biāo)志清楚、分柜擺放。這樣擺放給消費(fèi)者的印象好象是非處方藥作為一種需要特殊管理的藥品，而不是處方藥，相反，無(wú)標(biāo)識(shí)的處方藥和暫無(wú)標(biāo)識(shí)的非處方較難分開(kāi)。

因此，可以想到我們規(guī)范管理過(guò)程的很多亟待完善各項(xiàng)工作。例如：如何鑒別處方的真?zhèn)蔚墓芾矸椒ǖ取?/p>

三、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的解決措施

1、穩(wěn)固藥品零售企業(yè)處方審核人員駐店注冊(cè)、培訓(xùn)管理工作，充分發(fā)揮藥學(xué)技術(shù)人員用藥指導(dǎo)作用

穩(wěn)固藥師的隊(duì)伍建設(shè)。為解決執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺乏的沖突，藥監(jiān)部門要實(shí)行有效方式，在保證人員素養(yǎng)的前提下，促進(jìn)擴(kuò)大了執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量，同時(shí)為彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量缺乏，穩(wěn)固對(duì)從業(yè)藥師的再教育工作。要主動(dòng)促進(jìn)本地區(qū)從業(yè)人員的素養(yǎng)建設(shè)，從政策上鼓舞從藥人員進(jìn)行再教育，從措施上完善從藥人員的再培訓(xùn)。提高人員數(shù)量和質(zhì)量，確保指導(dǎo)用藥水平得到提高，滿意本地區(qū)需求。

穩(wěn)固藥師的在崗狀況的檢查。一是嚴(yán)把審查關(guān)。對(duì)新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收時(shí)，對(duì)藥師的資格、實(shí)際水平、是否兼職、外地人員能否保證在藥店行使職責(zé)等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。二是實(shí)行值班藥師簽到制。要求企業(yè)提前做好值班藥師的工作支配，藥師上班必需簽到，保證藥師在職在崗，充分履行對(duì)顧客購(gòu)藥詢問(wèn)、用藥指導(dǎo)、處方審核、質(zhì)量把關(guān)等工作職責(zé)。三是要求掛牌明示。藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間上崗時(shí)，應(yīng)佩帶標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱、崗位等內(nèi)容的胸卡，便于群眾監(jiān)督。如藥師臨時(shí)不在崗，應(yīng)在憑處方銷售藥品專柜明顯處，擺放藥師不在崗暫停處方藥銷售的告示牌。四是開(kāi)展藥師在崗專項(xiàng)檢查。穩(wěn)固對(duì)藥師在職在崗監(jiān)督檢查，對(duì)連續(xù)多次檢查發(fā)覺(jué)藥師不在職在崗的，將按照《藥品管理法》第七十九條進(jìn)行懲罰。

2、主動(dòng)開(kāi)展藥品分類的宣揚(yáng)工作，引導(dǎo)廣闊群眾轉(zhuǎn)變用藥習(xí)慣和正確使用藥品

首先，要通過(guò)科學(xué)的宣揚(yáng)教育，逐步增加公眾合理用藥學(xué)問(wèn)，轉(zhuǎn)變公眾傳統(tǒng)的用藥習(xí)慣。要通過(guò)對(duì)加快推動(dòng)藥品分類管理的重要性和迫切性的宣揚(yáng)，讓公眾了解有關(guān)藥品分類管理的相關(guān)政策性規(guī)定以及藥品分類管理階段性目標(biāo)的主要內(nèi)容，從思想上意識(shí)到藥物濫用的危害。同時(shí)，還要加大對(duì)一些常見(jiàn)病的基本推斷常識(shí)和推舉用藥范圍、常用非處方藥的適應(yīng)證等學(xué)問(wèn)的宣揚(yáng)，采納媒體宣揚(yáng)與印發(fā)資料等多種宣揚(yáng)方式，著力解決公眾在使用非處方藥進(jìn)行自我診療時(shí)所面臨的合理用藥學(xué)問(wèn)缺陷，增加公眾的自我愛(ài)護(hù)意識(shí)，使其養(yǎng)成合理用藥的習(xí)慣。

其次，要通過(guò)主動(dòng)有效的宣揚(yáng)，引導(dǎo)藥品零售企業(yè)主動(dòng)開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)。零售藥店及其從業(yè)人員是執(zhí)行藥品分類管理的最終端環(huán)節(jié)，只有把握住終端出口，藥品分類管理的階段性目標(biāo)才有可能實(shí)現(xiàn)。因此藥品監(jiān)管部門要通過(guò)廣泛宣揚(yáng)，讓藥品零售企業(yè)正確處理經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的關(guān)系，通過(guò)高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，促進(jìn)企業(yè)的進(jìn)展，仔細(xì)執(zhí)行分類管理的相關(guān)要求與規(guī)定。

第三，在宣揚(yáng)手段上應(yīng)注意貼近性和多樣性。通過(guò)手機(jī)短信向社會(huì)廣作宣揚(yáng);與媒體聯(lián)動(dòng)，將為群眾解決問(wèn)題的過(guò)程、結(jié)果公之于眾，都起到了較好的宣揚(yáng)效果。要不拘形式，避開(kāi)單一的灌輸式教育。公眾合理用藥意識(shí)的養(yǎng)成不是一朝一夕的事，分類管理的宣揚(yáng)也不能停留在一陣風(fēng)的階段，而應(yīng)探究長(zhǎng)效的、長(zhǎng)久的、深度的宣揚(yáng)方式和手段，并充分發(fā)揮相關(guān)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)在推動(dòng)藥品分類管理方面的宣揚(yáng)、培訓(xùn)和正面推動(dòng)作用。

3、大力穩(wěn)固藥品分類管理的監(jiān)管和規(guī)范工作，主動(dòng)穩(wěn)妥促進(jìn)藥品分類

對(duì)藥店的監(jiān)管。一是穩(wěn)固藥品零售企業(yè)處方藥與非處方藥分柜擺放狀況和專有標(biāo)識(shí)規(guī)范狀況的檢查，主動(dòng)促進(jìn)藥品零售企業(yè)到達(dá)藥品分類管理的要求。二是穩(wěn)固駐店執(zhí)業(yè)藥師配備及在崗狀況，以及處方審核制度落實(shí)狀況的檢查。結(jié)合GSp認(rèn)證工作，進(jìn)一步完善駐店執(zhí)業(yè)藥師配備制度和處方審核制度。三是對(duì)已明確藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品，要穩(wěn)固監(jiān)督檢查。對(duì)違規(guī)經(jīng)營(yíng)的，按《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理。四是對(duì)已明確必需憑處方銷售的藥品，要穩(wěn)固對(duì)藥品零售企業(yè)執(zhí)行憑處方銷售規(guī)定狀況的檢查。對(duì)藥品零售企業(yè)違規(guī)銷售處方藥的行為，要準(zhǔn)時(shí)予以訂正，并依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理方法》賜予警告懲罰;情節(jié)嚴(yán)峻或經(jīng)警告后仍違規(guī)銷售的，除賜予警告外，還應(yīng)并懲罰款。五是各級(jí)藥品監(jiān)管部門要結(jié)合醫(yī)療和藥品廣告整頓工作，穩(wěn)固對(duì)處方藥和非處方藥廣告的監(jiān)督和檢查，特殊要加大處方藥在群眾媒體違規(guī)發(fā)布廣告和非處方藥在群眾媒體擴(kuò)大宣揚(yáng)的檢查力度。六是把藥品分類管理工作的要求與零售藥店的審批、變更、認(rèn)證及監(jiān)督檢查有機(jī)結(jié)合，對(duì)達(dá)不到分類管理要求的，根據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管。穩(wěn)固抗菌藥物監(jiān)管，促進(jìn)合理用藥是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要藥監(jiān)、衛(wèi)生、工商等部門的共同監(jiān)管，藥品監(jiān)督管理部門在推動(dòng)合理用藥的進(jìn)程中應(yīng)發(fā)揮主導(dǎo)作用。

制止濫用抗菌藥的關(guān)鍵是從源頭抓，用制度來(lái)規(guī)范。相關(guān)部門應(yīng)制定一個(gè)明確的制度，規(guī)范醫(yī)生的處方行為。首先，抓醫(yī)生的職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)技能培訓(xùn);其次，醫(yī)院藥劑師可以參加臨床醫(yī)生查房，指導(dǎo)臨床用藥;三是建立健全規(guī)范用藥、合理用藥制度;四是真正發(fā)揮藥品招標(biāo)選購(gòu)的作用，訂正從使用藥品中獵取利益的行為。

四、我市藥品流通領(lǐng)域藥品分類的初步設(shè)想

1、推動(dòng)自我藥療打算，有步驟的引導(dǎo)群眾習(xí)慣性使用非處方藥品

顧名思義，自我保健、自我藥療是在沒(méi)有醫(yī)生或其他醫(yī)務(wù)工指導(dǎo)的狀況下，恰當(dāng)?shù)厥褂梅翘幏剿幬?，用以緩解輕度的、短期的癥狀及不適，或者用以治療稍微的疾病。由此可見(jiàn)，自我藥療是自我保健的一項(xiàng)重要內(nèi)容。自我保健和自我藥療古已有之，幾千年來(lái)，我國(guó)人民在與疾病作斗爭(zhēng)中積累了豐富的閱歷，隨著經(jīng)濟(jì)、文化、衛(wèi)生事業(yè)的飛速進(jìn)展，世界衛(wèi)生組織(WHO)在**年提出到20**年人人享有衛(wèi)生保健的雄偉目標(biāo)。結(jié)合國(guó)情，我國(guó)政府提出了到20**年基本實(shí)現(xiàn)人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健。與此同時(shí)，WHO還提出人們有權(quán)利也有責(zé)任以個(gè)體和集體的方式參加他們的衛(wèi)生保健的打算和實(shí)施。我國(guó)政府也提出做好衛(wèi)生保健工作應(yīng)以國(guó)家、集體為主，其他社會(huì)力氣和個(gè)人為補(bǔ)充。由上可知，現(xiàn)代衛(wèi)生保健的概念已經(jīng)發(fā)生了根本轉(zhuǎn)變，由過(guò)去單純依靠國(guó)家轉(zhuǎn)變?yōu)槭莻€(gè)人的權(quán)利和責(zé)任，由被動(dòng)轉(zhuǎn)為主動(dòng)主動(dòng)參加，自我保健和自我藥療成為社會(huì)和個(gè)人共同關(guān)注