小兒定喘口服液商務(wù)版

小兒定喘口服液商務(wù)版第1頁/共33頁疾病篇產(chǎn)品篇市場篇第一章第二章第三章目

錄第2頁/共33頁疾病篇產(chǎn)品篇市場篇第一章第二章第三章目

錄第3頁/共33頁兒科疾病門診量

我兒童疾病門診人次近年來呈平穩(wěn)增長趨勢，兒科市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。兒科合作聯(lián)盟：不包括診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室和衛(wèi)生室數(shù)字第4頁/共33頁兒科疾病分布

兒童呼吸系統(tǒng)疾病患病率約77%高居榜首，是兒科門診量最大的患者群。兒科門診疾病就診率

由于兒童成長發(fā)育過程中，呼吸器官還沒有完全健全，最容易引起呼吸系統(tǒng)疾病，以

感冒、咳嗽、支氣管炎、哮喘、肺炎等疾病最常見。第5頁/共33頁呼吸系統(tǒng)疾病用藥2001年，我國呼吸系統(tǒng)藥品銷售總額54億，抗哮喘類藥物約24億，占45%

。小兒哮喘

疾病特點：反復(fù)復(fù)發(fā)，無法治愈，需長期服藥，治療費用高54億24億第6頁/共33頁

疾病特點：重慶地區(qū)兒童哮喘的發(fā)病率居全國首位，高達(dá)4.63%，發(fā)病率高小兒哮喘第7頁/共33頁

疾病特點：兒童用藥品種、劑型少，定位于哮喘的中成藥甚少。小兒哮喘-藥物劑

型：90%的藥物沒有兒童劑型。品

種：制劑品種3500多種，以兒童、小兒為品種名稱的用藥僅60種（約占中成藥2.5%）。說明書：定位于小兒哮喘的中成藥甚少。第8頁/共33頁藥物治療治療現(xiàn)狀：西藥為主，中藥是重要的輔助治療方法。

西藥起效迅速，急性期很快控制癥狀，但緩解期及鞏固發(fā)作期治療相對不足

副作用大

長期治療的依從性差

兒童使用不便

（尤其是3歲以下兒童）

由于哮喘發(fā)病機(jī)理十分復(fù)雜，單純中醫(yī)或西醫(yī)治療都難獲得最佳療效，中西醫(yī)結(jié)合治療的方法，取長補(bǔ)短，各自發(fā)揮優(yōu)勢，是哮喘的最佳治療方案。第9頁/共33頁疾病篇產(chǎn)品篇市場篇第一章第二章第三章目

錄第10頁/共33頁-------------------------------------------------——標(biāo)本兼顧，全面改善小兒肺功能喘定兒小口服液規(guī)格：10ml×6支第11頁/共33頁引言“肺居胸中，主氣，司呼吸，主宣發(fā)肅降，通調(diào)水道，外合皮毛，開竅于鼻。肺之經(jīng)脈下絡(luò)大腸，與大腸相表里?！钡?2頁/共33頁

最早上溯到《金匱要略·痰飲咳嗽病脈癥并治》：“膈上病痰，滿喘咳吐，發(fā)則寒

熱，背痛，腰疼，目泣自出......必有伏飲?！?/p>

明確于《景岳全書·喘促門》：“喘有夙根，遇寒即發(fā)，或遇勞即發(fā)者，亦名哮喘?！?/p>

元·朱丹溪在《丹溪心法》專篇論述，認(rèn)為

“治哮必須薄滋味，專主于痰”?！栋Y因脈治·哮病》所說：“哮病之因，痰飲留伏，結(jié)成巢臼，潛伏于內(nèi)，偶有七情

之犯，飲食之傷，或外有時令之風(fēng)寒束其肌表，則哮喘之癥作矣?！?/p>

全國中醫(yī)高等院校教材《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》（第6版）：

“哮病是由于宿痰伏肺，遇誘因或感邪所致引觸，以致痰阻氣道，肺失肅降，氣道攣

急所致的發(fā)作性痰鳴氣喘疾病?！毕∥辉诜?，屬祖國醫(yī)學(xué)“哮證”、“喘證”范疇沿革第13頁/共33頁朱丹溪云：“哮喘專主于痰”歷代醫(yī)家認(rèn)為：

“宿痰伏肺”為哮喘的“夙根”，

病理病機(jī)中醫(yī)學(xué)所說的“痰”，分有形之痰和無形之痰：

有形之痰，咳吐可見，

通常指產(chǎn)生于呼吸道，經(jīng)口鼻咳出的痰（混沌液態(tài)物質(zhì)）

——呼吸道黏膜和肺部滲出的大量黏液

無形之痰，乃體內(nèi)津液代謝失常而成，通常指停積于臟腑經(jīng)絡(luò)之間的痰證

——肺泡腔內(nèi)的炎性滲出物，炎性介質(zhì)（氣道高反應(yīng)性）清熱化痰法是在中醫(yī)八大治法之一清法的基礎(chǔ)上，結(jié)合肺系疾病病因病機(jī)特點形成的一種具體治法，廣泛用于痰熱阻肺證的臨床治療。第14頁/共33頁哮證（肺）宿痰伏肺氣道炎癥外邪過敏原/感染痰熱郁肺，灼津為痰（有形之痰），致痰阻氣道，肺氣上逆腺體增多，或充血、水腫，致氣道黏液

高分泌、氣道平滑肌痙攣共同癥狀：咳嗽、咯痰、喘息清熱化痰，宣肺定喘解痙(LABA)+抗炎(ICS)中醫(yī)西醫(yī)無形之痰炎性介質(zhì)第15頁/共33頁功能主治：清熱化痰、宣肺定喘?！鍩峄荡矸絼┓浇猓郝辄S、苦杏仁（炒）、萊菔子、葶藶子、紫蘇子、黃芩、桑白皮、石膏、大青葉、魚腥草、甘草。小兒定喘口服液第16頁/共33頁麻黃麻黃：發(fā)汗散寒，宣肺平喘，利水消腫。麻黃有平喘魁首之稱，該藥外通玄府，上宣肺氣。下降逆氣，又有通調(diào)水道之功，

清代的陳復(fù)正在《幼幼集成》中云：“哮喘為頑痰閉塞，非麻黃不足以開肺竅，放膽用之，百發(fā)百中?！笨嘈尤士嘈尤剩?/p>

止咳平喘、潤腸通便。

二藥一宣一降，正合肺之特性，助其宣肅，故而喘定。是以麻杏相配乃治喘要藥。第17頁/共33頁石膏“石膏+麻黃”，遵循了“石膏反佐麻黃”能克制麻黃副作用的理論，既保證了小兒的用藥安全，又確保了該方止咳、平喘、清熱的強(qiáng)勁功效。石膏：清熱瀉火，

直入肺中清其郁熱。甘

草甘草調(diào)和諸藥，益氣和中，又與石膏甘寒生津止渴，更能調(diào)和寒溫宣降甘草：補(bǔ)脾益氣，清熱解毒。第18頁/共33頁來源于《韓氏醫(yī)通》，紫蘇子、白芥子、萊菔子，改

“白芥子”

為

“葶藶子”原方：「三子」系均行氣消痰之品，根據(jù)「以消為補(bǔ)」的原則，合而為用，各逞其長，可使痰消氣順，喘嗽自平。蘇子是降氣的，萊菔子是下氣祛痰的，白芥子是促痰排出的，而且三個“子”都是溫性的。三子養(yǎng)親湯第19頁/共33頁紫蘇子紫蘇子：味辛，性溫。歸肺經(jīng)。降氣消痰、止咳平喘、潤腸。

辛溫散結(jié)，兼潤肺經(jīng)，為外感痰嗽之主藥，清利上下者宜之。

《本草衍義》：治肺氣喘急。蘇子止咳平喘，配伍麻黃一宣一降，使腑氣得通，濁氣得降，肺氣通暢，則哮喘自止。朱丹溪所云：“善治痰者，不治痰而治氣?！比R菔子萊菔子：性平，味辛、甘。歸肺、脾、胃經(jīng)。

消食除脹，降氣化痰。主治食積氣滯，脘腹脹滿，噯氣，

下痢后重，咳嗽痰多，喘促胸滿。名家論述（朱丹溪）：萊菔子治痰，有推墻倒壁之功。第20頁/共33頁葶藶子葶藶子：辛、苦、大寒。歸肺、大腸、膀胱經(jīng)。

瀉肺定喘，除胸中痰飲。

為下氣行水之品，凡肺中水氣滿急者，非此不除。葶藶子是古代治療肺癰和懸飲的主藥。肺癰相當(dāng)于肺部的細(xì)菌化膿性感染；懸飲相當(dāng)于胸膜炎胸腔積液。白芥子辛溫，治療寒痰、泡沫痰；葶藶子苦寒，治療熱痰、黃痰。泡沫痰是寒性的，宜用溫法治療。炎癥性的喘咳是熱性的，使用清法的效果較溫法更好，或者是溫清并用?！督饏T要略》痰飲病篇中，14個主方，7個是溫法，7個是清法，基本上是溫清并重的。清初喻嘉言《醫(yī)門法律》：痰飲是熱性的，是由于火邪將水邪溫化了，所以痰飲病需用以清法為主治療。第21頁/共33頁桑白皮桑白皮：甘、寒。歸

肺，脾，大腸經(jīng)。

瀉肺平喘，利水消腫。

瀉肺火兼瀉肺中水氣而平喘。

清降肺氣，通調(diào)水道而利水。大青葉大青葉：苦、寒。歸

心、胃經(jīng)。

清熱解毒，涼血消斑。黃

芩黃芩：苦、寒。

歸肺、脾、胃、大腸、小腸經(jīng)。

瀉肺平喘，利水消腫。

清熱燥濕、瀉火解毒魚腥草魚腥草：辛、微寒。歸肺經(jīng)。

清熱解毒，消癰排膿、

利尿通淋。黃芩、魚腥草

清除肺內(nèi)郁熱，解除閉肺之邪第22頁/共33頁激素類藥物過量使用，會導(dǎo)致機(jī)體陰虛陽亢、陰陽失調(diào)，因而在抑制炎癥的同時也降低機(jī)體的免疫保護(hù)能力；麻杏石甘湯則祛邪清熱通肺，調(diào)理臟腑，無毒害之慮，既消除支氣管肺組織炎癥，又提高氣道免疫防御功能。成分作用功效麻黃、苦杏仁（炒）宣肺平喘、止咳清熱化痰宣肺定喘紫蘇子、葶藶子、萊菔子化痰、宣肺石膏、黃芩、桑白皮清熱、化痰、平喘大青葉、魚腥草清熱解毒、化痰甘草清肺止咳小兒定喘口服液，

全方用藥精煉，標(biāo)本同治，溫清并用，又充分結(jié)合小兒素體陽盛，感邪易于熱化的生理病理特點，采用清熱化痰、宣肺定喘方，調(diào)理臟腑，標(biāo)本兼顧，既消除支氣管肺組織炎癥，解除痙攣，又能改善小兒痰飲體質(zhì)。組方特點第23頁/共33頁小兒定喘方具有解痙、平喘、抗炎的功效，從西醫(yī)角度來看也符合治療哮喘的藥物的基本藥理作用。【1】【1】黃建軍，中藥小兒定喘方治療兒童哮喘的臨床療效評價，中醫(yī)中藥，2010，4，17，（81，82）成分藥理作用相當(dāng)于西醫(yī)麻黃、黃芩麻黃堿、黃芩水提取物，阻止過敏介質(zhì)（5-羥色胺、組胺、白三烯）的釋放，并可直接興奮支氣管平滑肌的?2受體解痙苦杏仁苦杏仁苷，止咳平喘，作用主要在中樞神經(jīng)系統(tǒng)葶藶子、紫蘇子、萊菔子主要含脂肪油、揮發(fā)油成分，

降氣化痰抗炎抗菌、抗病毒桑白皮、魚腥草、大青葉、石膏、甘草清熱解毒現(xiàn)代藥理第24頁/共33頁改善肺功能最高呼氣流量小兒定喘口服液能明顯提高最高呼氣流量，改善血氧飽和度，全面改善肺功能。血氧飽和度第25頁/共33頁小兒定喘口服液治療小兒哮喘的臨床研究*琚瑋，小兒定喘口服液治療小兒哮喘的臨床研究，中華使用中西醫(yī)雜志，2004，4（17），1320，1321方法：120例輕、中度哮喘患兒，年齡1~14歲，平均病程3個月~4.5年，隨機(jī)分為觀

察組80例，對照組40例。一周1療程

觀察組：小兒定喘口服液控制--喘息及肺部哮鳴音消失，其他癥狀消失顯效--喘息及肺部哮鳴音明顯好轉(zhuǎn)，其他癥狀明顯好轉(zhuǎn)有效--喘息及肺部哮鳴音有好轉(zhuǎn)，其他癥狀好轉(zhuǎn)無效--喘息及肺部哮鳴音無好轉(zhuǎn)或加重對照組：咳喘靈口服液第26頁/共33頁參考文獻(xiàn)

小兒定喘口服液止咳平喘作用研究（南京中醫(yī)藥大學(xué)，現(xiàn)代中藥研究與實踐2003年第l7卷第5期）

小兒定喘口服液治療小兒哮喘的臨床研究（河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，ChineseJournalofthePracticalChinesewithModemMedicine2004VOL．4(17)NO．9）

小兒定喘散治療小兒支氣管哮喘48例（陜西中醫(yī)2004年第25卷第11期）

小兒定喘丸治療小兒哮喘性支氣管炎80例（山東中醫(yī)雜志2002年9月第21卷第9期）

中藥小兒定喘方治療兒童哮喘的臨床療效評價（中醫(yī)中藥2010年4月第l7卷第11期）第27頁/共33頁簡明處方（1）小兒定喘口服液治療小兒哮喘的臨床研究（河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，ChineseJournalofthePracticalChinesewithModemMedicine2004VOL．4(17)NO．9）【通

用

名】小兒定喘口服液【成

分】麻黃、苦杏仁（炒）、萊菔子、葶藶子、紫蘇子、黃芩、桑白皮、石膏、

大青葉、魚腥草、甘草。【功能主治】清熱化痰，宣肺定喘。用于小兒支氣管哮喘急性發(fā)作期輕癥，中醫(yī)辨證屬

肺熱咳喘者。癥見：咳喘哮鳴，痰稠難咯，發(fā)熱或不發(fā)熱，小便黃赤，大

便干結(jié)，舌質(zhì)紅赤，苔黃?！疽?guī)

格】每支裝10ml*6支【用法用量】飯后口服。年齡用法用量1~3歲一次5~10ml，tid（1）3~6歲一次10ml，ti