《衛(wèi)生法學(xué)》衛(wèi)生法5醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度

衛(wèi)生法學(xué)

第5講醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度丁世界2023/4/3精選課件醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律法規(guī)

1、院前醫(yī)療急救管理辦法20132、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》2006《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》1994

3、《醫(yī)療廣告管理辦法》20064、《全國醫(yī)院工作條例》19822023/4/3精選課件第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理概述（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)是以救死扶傷、防病治病、為公眾的健康服務(wù)為宗旨，從事疾病診斷、治療和康復(fù)活動的社會組織。2023/4/3精選課件1、功能、規(guī)模等（1）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院（2）婦幼保健院（3）社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站（4）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院2023/4/3精選課件（5）療養(yǎng)院（6）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部（7）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站（8）村衛(wèi)生室（所）2023/4/3精選課件（9）急救中心、急救站（10）臨床檢驗中心（11）專科疾病防治院、?？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握?；（12）護(hù)理院、護(hù)理站；（13）其他診療機(jī)構(gòu)。2023/4/3精選課件2、是否以經(jīng)營為目的（1）非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)（2）營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)2023/4/3精選課件衛(wèi)生防疫、國境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請設(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)?！獙嵤┘?xì)則第4條2023/4/3精選課件（二）名稱管理1、名稱組成和命名原則（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱=識別名稱+通用名稱①通用名稱醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗中心、防治院、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。2023/4/3精選課件②識別名稱地名、單位名稱、個人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。2023/4/3精選課件（2）命名原則A.通用名稱以上述所列為限；B.識別名稱可以合并使用；C.名稱必須名副其實；D.名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；2023/4/3精選課件E.各級地方政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；F.國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會團(tuán)體或者個人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個人的姓名。2023/4/3精選課件2、禁止性規(guī)范（1）有損于國家、社會或者公共利益的名稱（2）侵犯他人利益的名稱（3）以外文字母、漢語拼音組成的名稱（4）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱2023/4/3精選課件（5）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱（6）超出登記的診療科目范圍的名稱（7）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱2023/4/3精選課件3、名稱的核準(zhǔn)和爭議處理（1）核準(zhǔn)：以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：A.含有外國國家（地區(qū)）名稱及其簡稱、國際組織名稱的；B.含有“中國”、“全國”、“中華”、“國家”等字樣以及跨省地域名稱的。C.各級地方政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。2023/4/3精選課件2009年3月30日，煙臺山醫(yī)院與法國圣馬洛醫(yī)院結(jié)為姊妹醫(yī)院，與南特教學(xué)醫(yī)院集團(tuán)結(jié)為友好醫(yī)院，并正式掛牌“煙臺中法友誼醫(yī)院”。——經(jīng)中國衛(wèi)生部與法國衛(wèi)生部同意2023/4/3精選課件除?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識別名稱，確有需要的由省級衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。2023/4/3精選課件（2）爭議處理兩個以上申請人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請在先原則核定。屬于同一天申請的，應(yīng)當(dāng)由申請人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。兩個以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭議時，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報上一級衛(wèi)生行政部門作出裁決。2023/4/3精選課件二、規(guī)劃布局與設(shè)置審批（一）規(guī)劃布局醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，縣級以上地方政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況制定，并報同級政府批準(zhǔn)后實施。

2023/4/3精選課件根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)遵循以下原則：（1）公平性原則（2）整體效益原則（3）可及性原則（4）分級原則（5）公有制主導(dǎo)原則（6）中西醫(yī)并重原則2023/4/3精選課件（二）設(shè)置申請與審批1、設(shè)置條件設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級以上地方政府衛(wèi)生行政部門的審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。2023/4/3精選課件申請主體禁止（5+1）：（1）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；（2）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；（3）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；2023/4/3精選課件（4）發(fā)生二級以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；（5）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；（6）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；（7）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。2023/4/3精選課件2、審批程序（1）申請法定申請人法定機(jī)構(gòu)A.地方各級政府：政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人B.法人或者其他組織：代表人C.個人：設(shè)置人D.兩人以上合伙：合伙人2023/4/3精選課件不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級政府衛(wèi)生行政部門申請；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院向省級衛(wèi)生行政部門申請。2023/4/3精選課件（2）審查批準(zhǔn)衛(wèi)生行政部門對設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的申請，在受理之日起30日內(nèi)進(jìn)行審查，對符合條件的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；對不符合要求的要以書面形式告知。2023/4/3精選課件不予批準(zhǔn)：1、不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；2、設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；3、不能提供滿足投資總額的資信證明；4、投資總額不能滿足各項預(yù)算開支；5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；6、污物、污水、糞便處理方案不合理；7、省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。2023/4/3精選課件三、登記與校驗1、登記執(zhí)業(yè)登記：名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；所有制形式；診療科目、床位；注冊資金等。變更登記：改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理。注銷登記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。2023/4/3精選課件2023/4/3精選課件2023/4/3精選課件2023/4/3精選課件2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)執(zhí)業(yè)前提：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（1）依法執(zhí)業(yè)，履行法定義務(wù)；（2）承擔(dān)預(yù)防保健和政府委托的任務(wù)。2023/4/3精選課件

執(zhí)業(yè)規(guī)則：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，其工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌……法定義務(wù)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)在執(zhí)業(yè)過程中，對危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時轉(zhuǎn)診；2023/4/3精選課件未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報告書；2023/4/3精選課件施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關(guān)系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實施。2023/4/3精選課件3、校驗床位在100張以上的綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的校驗期為3年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗期為1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于校驗期滿前3個月向登記機(jī)關(guān)申請辦理校驗手續(xù)。暫緩校驗：期1-6個月；無床位者，不得執(zhí)業(yè)。2023/4/3精選課件

四、醫(yī)療廣告管理規(guī)范醫(yī)療廣告的法律文件，除《廣告法》、《醫(yī)療廣告管理辦法》（衛(wèi)生部與國家工商總局聯(lián)合頒布，2007年1月1日起施行）以外，還有國家工商行政管理局《關(guān)于實行醫(yī)療廣告發(fā)布內(nèi)容格式化的通知》等規(guī)范性文件。2023/4/3精選課件1、合法的醫(yī)療廣告的基本條件（1）廣告主資格合法；（2）發(fā)布程序合法；（3）廣告內(nèi)容符合格式化的要求，并且與《醫(yī)療廣告證明》相符。2023/4/3精選課件2、醫(yī)療廣告的內(nèi)容限定（1）醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址（3）所有制形式（4）醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別（5）診療科目（6）床位數(shù)（7）接診時間（8）聯(lián)系電話2023/4/3精選課件3、醫(yī)療廣告的禁止情形P25-267+其他情形2023/4/3精選課件醫(yī)療廣告的管理機(jī)關(guān)是各級工商行政管理機(jī)關(guān)；醫(yī)療廣告專業(yè)技術(shù)內(nèi)容的出證者是省級衛(wèi)生行政部門，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須持有省級衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告審查證明》，方可發(fā)布廣告。廣告——審查——發(fā)布2023/4/3精選課件

五、監(jiān)督管理各級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。主要行使如下監(jiān)督管理職權(quán)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗；2、對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查指導(dǎo)；3、負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審；4、對違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例的行為給予處罰。2023/4/3精選課件六、法律責(zé)任1、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。2、逾期不校驗《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗手續(xù)；拒不校驗的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。2023/4/3精選課件4、診療活動超出登記范圍的，予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，同時吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。5、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其限期改正，并可以處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，3000-5000，同時吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。6、出具虛假證明文件的，予以警告+可處500；對造成危害后果的，可以處以500-1000元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。2023/4/3精選課件第二節(jié)醫(yī)院管理一、醫(yī)院概述醫(yī)院是以診療疾病、照料病人為主要目的的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)院是運(yùn)用醫(yī)學(xué)科技，對病人、特定人群或健康人群提供醫(yī)療、預(yù)防、保健和康復(fù)等服務(wù)的場所，備有一定數(shù)量的病床、醫(yī)務(wù)人員和必要設(shè)施，通過醫(yī)務(wù)人員的集體協(xié)作，以達(dá)到保障人民健康的目的。2023/4/3精選課件1、類型①醫(yī)療技術(shù)水平及服務(wù)層次一級醫(yī)院：是直接為社區(qū)提供醫(yī)療、預(yù)防、康復(fù)、保健綜合服務(wù)的基層醫(yī)院，是初級衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)。二級醫(yī)院：是跨幾個社區(qū)提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的地區(qū)性醫(yī)院，是地區(qū)性醫(yī)療預(yù)防的技術(shù)中心。三級醫(yī)院：是跨地區(qū)、省、市以及向全國范圍提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的醫(yī)院，是具有全面醫(yī)療、教學(xué)、科研能力的醫(yī)療預(yù)防技術(shù)中心。（10等）2023/4/3精選課件②醫(yī)院所在區(qū)域，可分為城市醫(yī)院，如省醫(yī)院、市醫(yī)院、區(qū)醫(yī)院、街道醫(yī)院，和農(nóng)村醫(yī)院，如縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院。③收治范圍，可分為綜合醫(yī)院和專科醫(yī)院。④運(yùn)行目標(biāo)，可分為營利性醫(yī)院和非營利性醫(yī)院。⑤是否承擔(dān)教學(xué)任務(wù)，分為教學(xué)醫(yī)院和非教學(xué)醫(yī)院。2023/4/3精選課件2、性質(zhì)（1）公益性（2）生產(chǎn)性（3）經(jīng)營性（4）創(chuàng)新性2023/4/3精選課件3、任務(wù)（1）醫(yī)療（2）教育（3）科研（4）預(yù)防保健2023/4/3精選課件4、特點（1）必須以病人為中心；（2）科學(xué)性、技術(shù)性強(qiáng)；（3）顯著的隨機(jī)性與規(guī)范性；（4）時間性和連續(xù)性強(qiáng)；（5）具有社會性與群眾性；（6）要以社會效益為首位，使社會效益與經(jīng)濟(jì)效益有機(jī)統(tǒng)一。2023/4/3精選課件5、醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)和人員編制（1）我國醫(yī)院人員的分類：衛(wèi)生技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、黨政管理人員、信息管理人員及經(jīng)濟(jì)管理人員、工勤人員。（2）醫(yī)院各類人員的比例：衛(wèi)生技術(shù)人員占總編制的70％～72％，其中醫(yī)師、中醫(yī)師