中國疾病預防控制中心實驗室檢測質(zhì)量控制

實驗室檢測質(zhì)量控制中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所

精選課件內(nèi)容1、質(zhì)量控制的目的2、質(zhì)量控制點和質(zhì)量控制方法精選課件

質(zhì)量控制的目的

保證檢測工作依據(jù)正確、操作無誤、數(shù)據(jù)可靠、結論準確、建議可行。

精選課件質(zhì)量控制點

法料機人環(huán)測抽樣實驗結果正確性可靠性精選課件實驗室檢測人員要求具備職業(yè)衛(wèi)生檢驗有關的基礎知識，對檢測方法有足夠的了解，熟練的使用各種儀器，掌握一定的質(zhì)控方法，經(jīng)過培訓持證上崗。人員精選課件儀器設備具備從事檢測項目所需要的全部儀器，并在數(shù)量、靈敏度、量程、準確度方面滿足檢測的要求。所有出具數(shù)據(jù)的儀器設備應經(jīng)過檢定，并在檢定周期之內(nèi)必要時進行期間核查。精選課件實驗場所1.要有符合要求的檢測場所并與辦公室分開。2.理化檢測實驗室要與生化檢測實驗室分開3.理化實驗室要有良好的防護設施。4.要有嚴格的實驗室管理規(guī)章制度精選課件方法確認1應優(yōu)先使用國家發(fā)布的標準檢測方法，其次選用國際或區(qū)域方法。2實驗室在開始檢測之前，應能夠正確地運用標準方法，即對該方法進行確認。用下列方法之一或其組合對方法的性能進行確定：a.對參考標準或標準物質(zhì)進行校準：用標準參考物質(zhì)評價方法的準確度。用同樣的分析方法測定基體和濃度相同或相近的標準參考物質(zhì)，根據(jù)測定結果與標準參考物質(zhì)給定值的符合程度來估計方法的準確度。b.用其他方法所得結果進行比較：用不同的分析方法特別是標準分析方法，對同一種樣品進行分析，比較所得的測定值，根據(jù)其符合程度來估計方法的準確度。c.實驗室進行對比：不同的實驗室用同一種方法測定同一種樣品，比較所得的測定值，用統(tǒng)計方法來估計方法的準確度。d.對影響結果的因素作系統(tǒng)性評價：評價值應包含結果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性、抵御外來影響的穩(wěn)健度和抵御來自樣品母體干擾的交互靈敏度。精選課件質(zhì)量控制方法

正確繪制和使用標準曲線檢測試劑、樣品空白分析質(zhì)量控制樣品建立質(zhì)控圖做加標回收實驗參加實驗室間比對精選課件正確繪制和使用標準曲線校準曲線是描述待測物質(zhì)濃度或量與相應測量儀器響應值或其他指示量之間的定量關系曲線。校準曲線包括工作曲線和標準曲線利用校準曲線推測樣品濃度時，樣品濃度應在所作校準曲線的濃度范圍以內(nèi)，不得將校準曲線任意外延。如基體效應對測定有影響時則可使用含有與實際樣品基體類似的工作標準系列進行校準曲線的繪制或使用標準加入法。 如測定工作場所空氣中錳濃度時，用火焰原子吸收法，由于樣品處理過程簡單，基質(zhì)干擾較小，濾膜空白值比較低，所以采用標準曲線法。但用石墨爐原子吸收法測定血中鉛的濃度時，基質(zhì)干擾較大，且有本底值，所以采用工作曲線法。精選課件做加標回收實驗當沒有質(zhì)量控制樣品時，加標回收率的測定,是實驗室內(nèi)經(jīng)常用以自控的一種質(zhì)量控制技術。加標回收分為空白加標和樣品加標。

空白加標回收：在沒有被測物質(zhì)的空白樣品基質(zhì)中加入定量的標準物質(zhì)，按樣品的處理步驟分析，得到的結果與理論值的比值即為空白加標回收率。

樣品加標回收：我國職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測質(zhì)量保證規(guī)范中規(guī)定無標準物質(zhì)或質(zhì)控樣時，用加標回收率和平行雙樣進行質(zhì)量控制。群體樣品隨機取1～2個樣品，個體樣品取全部樣品。方法是：從一個樣品中取出體積相同的3份子樣，一份作加標回收，另兩份作平行雙樣。然后按照操作步驟測定。精選課件質(zhì)量控制應貫徹于檢測與評價

工作的每一個環(huán)節(jié)之中

1樣品的儲存與前處理2樣品的檢測(實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制)3結果數(shù)據(jù)處理4原始記錄的書寫與審核5報告的編制6報告的簽發(fā)7存檔精選課件原始記錄的書寫與審核4.13.2.1實驗室應將原始觀察、導出數(shù)據(jù)和建立審核路徑的足夠信息的記錄、校準記錄、員工記錄以及發(fā)出的每份檢測報告或校準證書的副本按規(guī)定的時間保存。每項檢測或校準的記錄應包含足夠的信息，以便在可能時識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準在盡可能接近原條件的情況下能夠復現(xiàn)。記錄應包括負責抽樣的人員、每項檢測和（成）校準的操作人員和結果校核人員的標識。精選課件檢測報告5.10.2檢測報告和校準證書

除非實臉室有充分的理由，否則每份檢測報告或校準證書應至少包括下列息：a）標題(例如“檢測報告”或“校準證書”)

b）實驗室的名稱和地址，進行檢測和（或）校準的地點（如果與實驗室的地址不同）.c）檢測報告或校準證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢測報告或校準證書的一部分，以及表明檢測報告或校準證書結束的清晰標識，d）客戶的名稱和地址，e）所用方法的識別．

精選課件檢測報告f)檢測或校準物品的描述，狀態(tài)和明確的標識，g）對結果的有效性和應用至關重要的檢測或校準物品的接收日期和進行檢測或校準的日期，h）如與結果的有效性或應用相關時，實臉室或其他機構所用的抽樣計劃和程序的說明；i）檢測和校準的結果，適用時，帶有測量單位，檢測報告或校準證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標