2023ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程

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質(zhì)量管理對一個(gè)企業(yè)的興衰成敗起著至關(guān)重要的作用，在市場競爭日益劇烈的今日，一個(gè)企業(yè)假設(shè)不建立先進(jìn)的質(zhì)量管理制度就預(yù)示著將失去市場，斷絕生路。為此，國內(nèi)很多印刷企業(yè)都正在或?qū)⒁瀼貙?shí)施ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)體系，找尋建立先進(jìn)管理模式的途徑。下面是yjbys我為大家?guī)淼腎SO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程，歡送閱讀。

認(rèn)證步驟

1.認(rèn)證五階段

(1)認(rèn)證申請。企業(yè)在確定是否申請認(rèn)證之前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取有關(guān)制度，包括認(rèn)證規(guī)那么、公開文件、各項(xiàng)規(guī)定、有關(guān)資料(這些資料免費(fèi)供給)。企業(yè)向選定的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請，按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求提交申請文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件。

(2)受理申請。認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請方正式申請后，對申請方的申請文件進(jìn)行審查，包括填報(bào)各項(xiàng)內(nèi)容是否完整精確，質(zhì)量手冊內(nèi)容是否覆蓋了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求等。經(jīng)審查假設(shè)符合規(guī)定的申請要求，即接受申請，由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請方發(fā)出“受理申請書〞，或覆膜工序，無法通過后續(xù)監(jiān)視和檢驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證)，那么可以刪除“7.5.2生產(chǎn)和效勞供給過程確實(shí)認(rèn)〞條款。

認(rèn)證要點(diǎn)

1.質(zhì)量手冊和程序文件

質(zhì)量管理體系文件由編寫小組負(fù)責(zé)，要對文件結(jié)構(gòu)、層次、數(shù)量進(jìn)行籌劃。ISO9000：2000標(biāo)準(zhǔn)中，除已提及“……得到規(guī)定〞，“應(yīng)制定……準(zhǔn)那么〞，企業(yè)應(yīng)依據(jù)自己的須要，確定是否形成文件、怎樣形成文件，盡量避開兩個(gè)極端：要么事無巨細(xì)，制定許多文件，建立龐雜的.文件系統(tǒng);要么只有1本質(zhì)量手冊、6個(gè)程序文件和少數(shù)的幾個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書，以致實(shí)施中難以對各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行有效限制。

編寫文件要充分結(jié)合各部門工作實(shí)際，征求各方看法，使文件合理完善，易于實(shí)施。按ISO9000：2000的要求，質(zhì)量管理體系文件必需包括以下程序文件：文件限制程序，記錄限制程序、內(nèi)審限制程序、管理評(píng)審限制程序、訂正措施限制程序、預(yù)防措施限制程序。

除此之外，印刷企業(yè)還應(yīng)當(dāng)有人力資源限制程序、根底設(shè)施和工作環(huán)境限制程序、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)籌劃限制程序、與顧客相關(guān)的過程選購 限制程序(假設(shè)企業(yè)有外包印刷行為，也要加在其中)、生產(chǎn)和效勞供給限制程序、標(biāo)識(shí)及可追溯性限制程序、產(chǎn)品防護(hù)限制程序、監(jiān)視和測量裝置限制程序、顧客滿足度限制程序、過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量限制程序、不合格品限制程序、數(shù)據(jù)分析限制程序等。小型印刷企業(yè)一般狀況下可以將質(zhì)量手冊和程序文件編在一起，形成一本質(zhì)量手冊(含程序文件)。

另外，印刷企業(yè)要有足夠的支持性文件限制各種質(zhì)量認(rèn)證活動(dòng)。質(zhì)量記錄按標(biāo)準(zhǔn)、程序文件、支持性文件的要求形成，盡量詳盡好用，可把幾個(gè)內(nèi)容相近的表格壓縮在一個(gè)表內(nèi)，便利運(yùn)用。常常運(yùn)用的表格可以批量印刷;不常用的表格，可在電腦里填寫，須要時(shí)打印。文件編寫、修改、審定后，由最高管理者簽署批準(zhǔn)。

2.體系建立與運(yùn)行

文件編寫完成后正式公布實(shí)施，執(zhí)行文件限制程序，發(fā)放文件。企業(yè)根據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行，全部質(zhì)量工作均根據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件及支持性文件要求操作，各部門根據(jù)填寫記錄，試運(yùn)行。運(yùn)行過程中，假設(shè)各部門對程序或質(zhì)量記錄不是很了解，可以組織培訓(xùn)，使大家了解程序的要求、質(zhì)量記錄的作用及填寫方法。試運(yùn)行一段時(shí)間之后，由管理者組織一次質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核，審核中覺察的問題，由內(nèi)審員開出不合格報(bào)告，各部門協(xié)作整改，提出訂正措施，且內(nèi)審員要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)對訂正措施進(jìn)行驗(yàn)證。然后，由最高管理者主持進(jìn)行管理評(píng)審，確認(rèn)體系的適應(yīng)性和有效性，為正式審核做打算。

3.制定質(zhì)量方針和目標(biāo)

在編制質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，可從企業(yè)的優(yōu)質(zhì)品率、合格率、廢品率、客戶滿足度幾方面入手，將目標(biāo)分解到各個(gè)部門去落實(shí)。且這些目標(biāo)都可以有相應(yīng)的方法進(jìn)行測量，在進(jìn)行內(nèi)部審核、過程及產(chǎn)品監(jiān)視、數(shù)據(jù)分析、管理評(píng)審及外部審核時(shí)，可對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行評(píng)審考核。

4.樹立質(zhì)量意識(shí)

應(yīng)對全體員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系的貫標(biāo)培訓(xùn)，使每個(gè)員工，特殊是企業(yè)中層以上的管理干部和骨干熟知ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和根本要求，理解實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系的意義。還應(yīng)留意做好內(nèi)審員的培訓(xùn)工作。

運(yùn)行中遇到的問題

1.質(zhì)量記錄

QMS(質(zhì)量管理體系)在運(yùn)行過程中肯定要與企業(yè)詳細(xì)實(shí)際相結(jié)合，企業(yè)的日常質(zhì)量工作都要根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、程序文件、支持性文件的規(guī)定運(yùn)作。對印刷企業(yè)，許多操作仍須要依據(jù)操作者豐富的閱歷，而按QMS要求，執(zhí)行程序文件需填寫相關(guān)記錄，有肯定的難度。所以要嚴(yán)格要求員工養(yǎng)成執(zhí)行工作程序、填寫質(zhì)量記錄的習(xí)慣。

2.變更觀念

少數(shù)企業(yè)只為了通過認(rèn)證，拿到證書，并沒有很好地實(shí)施ISO9000管理體系，每次要審核時(shí)，由專人惡補(bǔ)質(zhì)量記錄，既奢侈人力物力，也達(dá)不到質(zhì)量管理的預(yù)期效果。其實(shí)只要根據(jù)ISO9000要求仔細(xì)操作，將其要求像吃飯、穿衣一樣融入我們的質(zhì)量管理工作中，定能漸漸提高產(chǎn)品質(zhì)量，降低生產(chǎn)本錢，提高企業(yè)競爭力。

3.內(nèi)部審核

有些印刷企業(yè)雖然實(shí)施了質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，但審核力度缺乏，有效性較差，內(nèi)部審核流于形式，歷時(shí)幾天的內(nèi)部審核，只能查出一些皮毛問題，既奢侈資源又對體系的改良無益。內(nèi)審是企業(yè)自我完善，保持QMS有效運(yùn)行的手段，其目的是覺察問題并進(jìn)行整改，使產(chǎn)品質(zhì)量的各個(gè)過程和環(huán)節(jié)處于受控狀態(tài)。為了解決這個(gè)問題，須要實(shí)行以下措施：

(1)領(lǐng)導(dǎo)層端正對內(nèi)審的相識(shí)，供給必要的資源;

(2)建立有力的審核隊(duì)伍。選派既精通專業(yè)技術(shù)又具有劇烈責(zé)任心的員工培訓(xùn)后擔(dān)當(dāng)內(nèi)審員，支持內(nèi)審組系統(tǒng)、獨(dú)立、公正、客觀地審核;

(3)制定適宜的審核方案。依據(jù)生產(chǎn)實(shí)際，確認(rèn)審核次數(shù)、方式，制定審核安排、支配、日程;

(4)編寫檢查單。編寫前要熟識(shí)各部門的質(zhì)量活動(dòng)，查看重要的質(zhì)量記錄或報(bào)告，了解質(zhì)量問題和存在的薄弱環(huán)節(jié)。檢查單要好用可行、針對性強(qiáng);

(5)實(shí)施審核。審核員實(shí)行面談、檢查文件、視察現(xiàn)場，多方面收集證據(jù)的方法，一旦覺察問題要深化審核，并剛好找出問題的來龍去脈，實(shí)事求是地開具不合格報(bào)告;

(6)做好審核結(jié)論。確定成果，指出薄弱環(huán)節(jié)。審核組長做出的審核報(bào)告，