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文檔簡介
生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)課件演示文稿現(xiàn)在是1頁\一共有74頁\編輯于星期三(優(yōu)選)生物技術(shù)知識產(chǎn)權(quán)課件現(xiàn)在是2頁\一共有74頁\編輯于星期三二、生物技術(shù)的種類1、傳統(tǒng)生物技術(shù)
傳統(tǒng)生物技術(shù)指的是通過微生物(菌種)的初級發(fā)酵來生產(chǎn)產(chǎn)品,常見的有抗生素及微生物的其他次級代謝產(chǎn)物、氨基酸、多肽和蛋白質(zhì)、酶以及多糖等。
它一般包括3個重要步驟:現(xiàn)在是3頁\一共有74頁\編輯于星期三現(xiàn)在是4頁\一共有74頁\編輯于星期三舉例:酸奶:牛奶在厭氧條件下,由乳酸菌發(fā)酵,將乳糖分解,并進(jìn)一步發(fā)酵產(chǎn)生乳酸和其他有機(jī)酸,以及一些芳香物質(zhì)和維生素等;同時蛋白質(zhì)也部分水解。因此,酸奶是營養(yǎng)豐富、易消化,少含乳糖,是適合于有乳糖不適應(yīng)癥者的優(yōu)良食品。醋:食品店或超市出售的醋中,除了白醋是由化學(xué)合成的食品級醋酸勾兌的外,其他的則是由醋酸菌在有氧條件下發(fā)酵,將固體發(fā)酵產(chǎn)生的酒精轉(zhuǎn)化為醋酸生產(chǎn)的。由于使用的微生物菌種或曲種的差異,在葡萄糖發(fā)酵過程中會產(chǎn)生乳酸或其他有機(jī)酸,因而使醋有不同的風(fēng)味。Q:白酒和啤酒,誰的營養(yǎng)價值高?現(xiàn)在是5頁\一共有74頁\編輯于星期三白酒和啤酒誰的營養(yǎng)價值高?
白酒經(jīng)過蒸餾,因此酒的主要成分是水和酒精,以及一些加熱后易揮發(fā)物質(zhì),如各種酯類、其他醇類和少量低碳醛酮類化合物。果酒和啤酒是非蒸餾酒,發(fā)酵時酵母將果汁中或發(fā)酵液中的葡萄糖,轉(zhuǎn)化為酒精,而其他營養(yǎng)成分會部分被酵母利用,產(chǎn)生一些代謝產(chǎn)物,如氨基酸、維生素等,也會進(jìn)入發(fā)酵的酒液中。因此,果酒和啤酒營養(yǎng)價值較高。現(xiàn)在是6頁\一共有74頁\編輯于星期三二、生物技術(shù)的種類2、現(xiàn)代生物技術(shù)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)的發(fā)現(xiàn)
現(xiàn)在是7頁\一共有74頁\編輯于星期三DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)現(xiàn)在是8頁\一共有74頁\編輯于星期三顯微鏡下的染色體現(xiàn)在是9頁\一共有74頁\編輯于星期三DNA的表達(dá)現(xiàn)在是10頁\一共有74頁\編輯于星期三DNA的表達(dá)現(xiàn)在是11頁\一共有74頁\編輯于星期三(1)基因工程GeneEngineering
(DNA重組技術(shù)RecombinantDNATechnology)現(xiàn)在是12頁\一共有74頁\編輯于星期三發(fā)出熒光的轉(zhuǎn)基因動物讓動物在黑暗中發(fā)光的是什么?這種怪異綠光的作用既是測試引入基因是否可行,而且它還是一個顯示宿主是否接受其他基因的標(biāo)記。如果這些所謂的轉(zhuǎn)基因動物的后代也發(fā)光,那研究人員就會知道新的基因已經(jīng)傳給下一代?,F(xiàn)在是13頁\一共有74頁\編輯于星期三轉(zhuǎn)基因的貓和老鼠
?
現(xiàn)在是14頁\一共有74頁\編輯于星期三轉(zhuǎn)基因番茄現(xiàn)在是15頁\一共有74頁\編輯于星期三(2)細(xì)胞工程CellEngineering現(xiàn)在是16頁\一共有74頁\編輯于星期三借助于顯微操作把一個細(xì)胞中的核吸出,再注射到另一個除去核的細(xì)胞中現(xiàn)在是17頁\一共有74頁\編輯于星期三胚胎干細(xì)胞(ESC)是指從胚胎囊胚期內(nèi)細(xì)胞群中獲取的、具有全分化潛能的干細(xì)胞,不同于與成人干細(xì)胞,它具有體外培養(yǎng)無限增殖、自我更新和多向分化的特性,從理論上講可以發(fā)育為完整個體或定向發(fā)育為某一器官或組織。因此,該領(lǐng)域研究被科學(xué)家所熱衷,這一技術(shù)有望被應(yīng)用于老年癡呆癥,帕金森氏癥和糖尿病的治療。目前得到胚胎干細(xì)胞的主要途徑就是從5天大的胚胎即胚泡中獲得,而且獲得胚胎干細(xì)胞后,胚胎將被破壞。即使這些實驗用的胚胎是生育治療過程中產(chǎn)生的多余胚胎,仍有許多人反對破壞胚胎來獲取胚胎干細(xì)胞?,F(xiàn)在是18頁\一共有74頁\編輯于星期三
自2006年以來,一些研究人員報告通過基因重組技術(shù),可以從成年老鼠、人類、猴子的表皮細(xì)胞中生成類ESC多能干細(xì)胞。從表面上看,這種研究應(yīng)該受到反對胚胎研究人士歡迎,因為它提供了一種不用破壞胚胎就能獲得胚胎干細(xì)胞的途徑。但是如果科學(xué)家真的找到一種技術(shù),能夠?qū)Ⅲw細(xì)胞轉(zhuǎn)變成全能干細(xì)胞繼而發(fā)展成完整的胚胎,新的倫理問題(如克隆人)又會接踵而至。相信隨著ESC技術(shù)的發(fā)展,相關(guān)的宗教和倫理的辯論會更加復(fù)雜和富有感情色彩。如何更好利用科學(xué)技術(shù)造福人類,而又避免科學(xué)與倫理成為對立的兩方,這是需要科學(xué)家和社會共同思考并解決的問題。現(xiàn)在是19頁\一共有74頁\編輯于星期三(3)發(fā)酵工程現(xiàn)在是20頁\一共有74頁\編輯于星期三經(jīng)發(fā)酵工藝制成的各種藥物現(xiàn)在是21頁\一共有74頁\編輯于星期三(4)蛋白質(zhì)工程新蛋白質(zhì)分子現(xiàn)在是22頁\一共有74頁\編輯于星期三(5)酶工程現(xiàn)在是23頁\一共有74頁\編輯于星期三加酶洗衣粉
加酶洗衣粉中使用的酶共有4種:蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶、纖維素酶。
蛋白酶可將蛋白質(zhì)水解,變成可溶性的氨基酸。血、奶、蛋、果汁、汗?jié)n、可可、咖啡
脂肪酶使洗滌劑在低溫時也能達(dá)到對脂肪的優(yōu)良去除能力。
淀粉酶可將淀粉水解,變成糊精或麥芽糖。巧克力、土豆泥、面條、粥
纖維素酶本身不能去除衣物上的污垢,它的作用是使衣物纖維結(jié)構(gòu)變得蓬松,從而使?jié)B入到纖維深處的塵土和污垢能夠與洗衣粉充分接觸,從而達(dá)到更好的去污效果?,F(xiàn)在是24頁\一共有74頁\編輯于星期三(6)抗體工程現(xiàn)在是25頁\一共有74頁\編輯于星期三現(xiàn)在是26頁\一共有74頁\編輯于星期三帶有抗體的R支架現(xiàn)在是27頁\一共有74頁\編輯于星期三(7)組織工程現(xiàn)在是28頁\一共有74頁\編輯于星期三組織工程軟骨現(xiàn)在是29頁\一共有74頁\編輯于星期三(8)生物芯片技術(shù)現(xiàn)在是30頁\一共有74頁\編輯于星期三現(xiàn)在是31頁\一共有74頁\編輯于星期三現(xiàn)在是32頁\一共有74頁\編輯于星期三三、生物技術(shù)的運用現(xiàn)在是33頁\一共有74頁\編輯于星期三四、生物技術(shù)的風(fēng)險
現(xiàn)在是34頁\一共有74頁\編輯于星期三五、與生物技術(shù)有關(guān)的法律問題
現(xiàn)在是35頁\一共有74頁\編輯于星期三生物技術(shù)與醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)第二章
生物技術(shù)專利現(xiàn)在是36頁\一共有74頁\編輯于星期三一、概述1、專利權(quán)的客體(1)生物技術(shù)專利客體
發(fā)明
實用新型
生物技術(shù)領(lǐng)域發(fā)明與發(fā)現(xiàn)概念的交叉(2)對專利權(quán)客體的排除
道德條款之排除
列舉式排除現(xiàn)在是37頁\一共有74頁\編輯于星期三一、概述2、專利保護(hù)對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要性
生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)化的特點
專利保護(hù)對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要性現(xiàn)在是38頁\一共有74頁\編輯于星期三一、概述
3、生物技術(shù)專利的特點
現(xiàn)在是39頁\一共有74頁\編輯于星期三二、生物技術(shù)發(fā)明的可專利主題1、生物技術(shù)可專利主題的確定(1)Chakrabarty案的基本案情(2)美國最高法院對Chakrabarty案的判決(3)USPTO對Chakrabarty案的總結(jié)現(xiàn)在是40頁\一共有74頁\編輯于星期三(1)Chakrabarty案的基本案情20世紀(jì)70年代初,查氏(AnandaM.Chakrabarty)
將多種相容質(zhì)粒轉(zhuǎn)入一種假單胞菌株制成“超級細(xì)菌”分解多種石油碳?xì)浠衔?,可用來消除環(huán)境中的石油污染1972年,查氏向USPTO提交發(fā)明專利申請,并將權(quán)利轉(zhuǎn)讓給GE
發(fā)明主題:“一種來自假單胞菌屬的細(xì)菌,每個質(zhì)粒都能提供一種單獨的碳?xì)浠衔锓纸馔緩健?/p>
三類(共36個)權(quán)利請求:a.生產(chǎn)該細(xì)菌的方法;b.接種物,用來承載細(xì)菌和水上漂浮物;c.這種新細(xì)菌本身?,F(xiàn)在是41頁\一共有74頁\編輯于星期三專利審查:認(rèn)可前兩類主題,駁回第三類主題
原因:a.微生物是自然的產(chǎn)物;
b.《美國專利法》101條下,有生命的物體是不可專
利的主題案件上訴至USPTO申訴委員會:維持駁回決定再上訴到
CCPA:維持駁回決定
1977年InreBergy案再上訴至最高法院:撤銷CCPA判決,要求重審
1978年P(guān)arkerv.Flook案1979年CCPA重審:認(rèn)可其為可專利主題USPTO局長Diamond上訴至最高法院:維持判決現(xiàn)在是42頁\一共有74頁\編輯于星期三(2)美國最高法院對Chakrabarty案的判決Diamond的上訴主張:
a.澄清美國專利法第101條中的“產(chǎn)品”(manufacture)或“物質(zhì)組成”(compositionofmatter)是否包括活生物體在內(nèi);
b.除非國會明確授權(quán),否則微生物不能作為合格的可專利主題;
c.法院應(yīng)同時考慮遺傳工程的環(huán)境和社會風(fēng)險最高法院認(rèn)為:美國專利法規(guī)定了寬泛的客體,查氏的細(xì)菌是美國專利法第101條下的可專利主題
a.確認(rèn)國會對可專利性界限的劃分原則不是看主題有無生命,而是看它是否屬人為發(fā)明;
b.國會立法而由法院解釋法律(1803年Marburyv.Madison案)。因“預(yù)見性削弱可專利性”,給不可預(yù)見的發(fā)明授予專利權(quán)是必要的;
c.專利保護(hù)只會影響研究的加速或減緩,法院無力平衡社會利益
現(xiàn)在是43頁\一共有74頁\編輯于星期三(3)USPTO對Chakrabarty案的總結(jié)根據(jù)最高法院對查氏案的判決,USPTO認(rèn)定:
a.最高法院并沒有把判決限制于基因改造的活生物體,因此非基因工程改造的人為的活生物體也屬于可專利的范疇;
b.法院對專利法第101條中的“產(chǎn)品”和“物質(zhì)組成”給予了非常寬泛的解釋;
c.法院給出了幾個測試方法以幫助確定某發(fā)明是否為專利法下的可專利主題
“非自然發(fā)生的產(chǎn)品或物質(zhì)組成是美國專利法下的可專利主題”現(xiàn)在是44頁\一共有74頁\編輯于星期三二、生物技術(shù)發(fā)明的可專利主題2、生物技術(shù)可專利主題的發(fā)展1985年
ExparteHibberd案1987年
ExparteAllen案1988年
哈佛轉(zhuǎn)基因小鼠獲專利1990年
Moorev.RegentsoftheUniv.ofCal.案2001年
J.E.M.AgSupplyInc.v.PioneerHi-BredInt’l,Inc.案
包括人類的發(fā)明
?現(xiàn)在是45頁\一共有74頁\編輯于星期三二、生物技術(shù)發(fā)明的可專利主題3、不同國家或地區(qū)生物技術(shù)可專利性主題的異同
美國、日本
哈佛轉(zhuǎn)基因鼠專利
歐洲
加拿大現(xiàn)在是46頁\一共有74頁\編輯于星期三(1)美國:USPTO順利授權(quán)1984年6月22日哈佛大學(xué)就“非人類的轉(zhuǎn)基因哺乳動物”主題向USPTO遞交轉(zhuǎn)基因動物專利申請,1988年4月12日獲得專利授權(quán)。
該專利共有12個權(quán)利要求:
權(quán)利要求1:“一種轉(zhuǎn)基因非人類哺乳動物,其所有生殖細(xì)胞和體細(xì)胞中含有一種在胚胎期轉(zhuǎn)入該哺乳動物或其祖先中的重組活化癌基因序列”。
其他11個進(jìn)一步限定該轉(zhuǎn)基因哺乳動物的權(quán)利要求包括:癌基因轉(zhuǎn)錄可由啟動子控制,啟動子可誘導(dǎo);轉(zhuǎn)入人類癌基因;哺乳動物是嚙齒類動物和小鼠等;這種轉(zhuǎn)基因動物可用于致癌物或抗腫瘤藥物實驗等。
現(xiàn)在是47頁\一共有74頁\編輯于星期三世界上第一件哺乳動物專利、第一件轉(zhuǎn)基因動物專利爭論:a.哺乳動物的轉(zhuǎn)基因操作涉及動物權(quán)利和人類情感b.哺乳動物的轉(zhuǎn)基因操作存在生物安全隱患c.專利生命(patentinglife)有違人類倫理道德d.授予實驗工具專利妨礙生物及醫(yī)學(xué)研究發(fā)展現(xiàn)在是48頁\一共有74頁\編輯于星期三(2)歐洲:在EPO經(jīng)歷曲折1985年6月24日哈佛大學(xué)向EPO遞交題為“生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因動物的方法”的專利申請(要求優(yōu)先權(quán)),權(quán)利要求范圍限定為“轉(zhuǎn)基因動物”;1989年EPO審查部駁回該專利申請,理由有三點:專利涉及動物品種、技術(shù)方案沒有充分公開、適用道德條款;申請人上訴;1990年EPO的上訴委員會發(fā)回審查部重新審查;修改權(quán)利要求后審查部重新審查并于1992年5月13日授權(quán);1992年12月18日至1993年2月13日專利被提起17個異議;2001年11月異議審查結(jié)論為維持專利有效,但被要求將權(quán)利要求范圍縮小到“轉(zhuǎn)基因嚙齒動物”;異議結(jié)論被上訴至EPO的上訴委員會;2004年7月6日上訴委員會作出決定維持專利有效,但要求將權(quán)利要求范圍進(jìn)一步縮小到“轉(zhuǎn)基因小鼠”;專利權(quán)有效期即將屆滿現(xiàn)在是49頁\一共有74頁\編輯于星期三
啟示:
a.利益平衡
b.公眾參與現(xiàn)在是50頁\一共有74頁\編輯于星期三(3)加拿大:方法授權(quán)、動物駁回1985年6月21日哈佛大學(xué)向CIPO遞交了“轉(zhuǎn)基因動物”的專利申請(要求優(yōu)先權(quán));1993年CIPO駁回該專利申請中有關(guān)轉(zhuǎn)基因動物的權(quán)利要求;申請人上訴;1995年8月4日專利局局長作出決定支持審查意見;申請人上訴到加拿大聯(lián)邦法院;1998年上訴被駁回;申請人再上訴至加拿大聯(lián)邦上訴法院;2000年上訴法院判決支持上訴請求,認(rèn)為轉(zhuǎn)基因動物是可專利主題;專利局局長上訴至加拿大最高法院;2002年12月5日最高法院判決撤銷上訴法院的決定,支持專利局駁回對轉(zhuǎn)基因動物的權(quán)利要求的決定2003年10月7日CIPO為該轉(zhuǎn)基因動物的生產(chǎn)方法授予專利現(xiàn)在是51頁\一共有74頁\編輯于星期三二、生物技術(shù)發(fā)明的可專利主題4、關(guān)于生物技術(shù)可專利主題的共識(1)從生物學(xué)角度理解可專利主題
可作為專利保護(hù)主題的生物材料包括:
a.
分子
b.細(xì)胞
c.
組織
d.器官
e.生物體
f.方法現(xiàn)在是52頁\一共有74頁\編輯于星期三二、生物技術(shù)發(fā)明的可專利主題
(2)生物技術(shù)發(fā)明的可專利主題共識:
第98/44號歐洲指令(及EPC、EPC實施條例、歐洲專利局審查指南)
a.如能滿足可專利性的要求,不屬于專利法明確排除的可專利主題的生物技術(shù)發(fā)明可授予專利權(quán);
b.如能滿足可專利性的要求,有關(guān)微生物的發(fā)明或其相關(guān)方面可被授予專利;
c.對生物材料的簡單發(fā)現(xiàn)不具有可專利性,但從自然界分離而得或由技術(shù)方法生產(chǎn),則不排除其可專利性;
d.違背道德倫理條款的生物技術(shù)發(fā)明不具有可專利性;e.動植物品種和生產(chǎn)動植物的“實質(zhì)生物學(xué)方法”不具有可專利性;
f.對于人體及其組成因素的特別規(guī)定;
g.對植物新品種的選擇性保護(hù)現(xiàn)在是53頁\一共有74頁\編輯于星期三三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性
1、生物技術(shù)發(fā)明的一般性和特殊性生物技術(shù)發(fā)明的特殊性:a.生物材料含有遺傳信息,可自我復(fù)制;b.生物材料的存在歷史久遠(yuǎn),影響對新穎性的判斷;c.生物技術(shù)發(fā)明涉及環(huán)境、倫理、道德和宗教等多方面問題;
d.生物技術(shù)專利涉及各類重要資源,引發(fā)對國計民生的擔(dān)憂現(xiàn)在是54頁\一共有74頁\編輯于星期三三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性2、實用性
實用性可專利性的核心條件
在新穎性與創(chuàng)造性之前首先審查生物技術(shù)發(fā)明的實用性審查:a.對有無再現(xiàn)性的判斷b.對違背自然規(guī)律的判斷c.利用獨一無二的自然條件的產(chǎn)品不具有實用性d.非治療目的的外科手術(shù)方法不具有實用性e.測量人或動物體在極限情況下的生理參數(shù)的方法不具有實用性f.對實用性的判斷是“有或無”而非“多或少”的判斷g.生物材料因“自然的產(chǎn)品原則”排除實用性與因滿足實用性要求而具有可專利性
現(xiàn)在是55頁\一共有74頁\編輯于星期三三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性3、新穎性生物技術(shù)發(fā)明的新穎性審查:a.蛋白質(zhì)及其編碼基因:如果蛋白質(zhì)具有新穎性,則編碼該蛋白質(zhì)的基因的發(fā)明就具有新穎性。b.重組蛋白質(zhì):如果以單一物質(zhì)形式被分離和純化的蛋白質(zhì)是已知的,那么具有同樣氨基酸序列的重組蛋白質(zhì)的發(fā)明就不具有新穎性,盡管該重組蛋白質(zhì)可能是由不同的制備方法所定義的,但該制備方法可能具有新穎性。c.抗原與單抗:如果抗原A具有新穎性,那么抗原A的單克隆抗體也具有新穎性。如果已知與抗原A具有相同表位的某種抗原,就可推定該種抗原的單抗能夠與抗原A結(jié)合,那么關(guān)于抗原A的單抗的發(fā)明不具有新穎性,除非申請人能夠證明發(fā)明涉及的單抗與現(xiàn)有技術(shù)中公開的單抗不同。
現(xiàn)在是56頁\一共有74頁\編輯于星期三三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性4、創(chuàng)造性創(chuàng)造性與新穎性的關(guān)系生物技術(shù)發(fā)明的創(chuàng)造性審查:a.基因發(fā)明:如果蛋白質(zhì)的氨基酸序列已知或可以推定已知蛋白質(zhì)的未知氨基酸序列,則編碼該蛋白質(zhì)的基因的發(fā)明不具有創(chuàng)造性,特定序列與其他編碼該蛋白質(zhì)的序列相比具有預(yù)料不到的效果的除外;涉及已知結(jié)構(gòu)基因的“可自然獲得”的具有相同性質(zhì)和功能的突變基因的發(fā)明不具有創(chuàng)造性。b.重組載體發(fā)明:涉及已知載體和已知插入基因結(jié)合得到的重組載體的發(fā)明不具有創(chuàng)造性,與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預(yù)料不到的效果的除外。c.轉(zhuǎn)化體:宿主細(xì)胞或生物與插入基因均已知的轉(zhuǎn)化體發(fā)明不具有創(chuàng)造性,與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預(yù)料不到的效果的除外。d.融合細(xì)胞:親代細(xì)胞已知的融合細(xì)胞發(fā)明不具有創(chuàng)造性,與現(xiàn)有技術(shù)相比具有預(yù)料不到的效果的除外。e.單抗:具有免疫原性的已知抗原的單抗發(fā)明不具有創(chuàng)造性,能由其他特征進(jìn)一步限定并產(chǎn)生預(yù)料不到的效果的除外。
f.微生物:與已知菌種的分類學(xué)特征明顯不同的新種微生物具有創(chuàng)造性,與已知菌種的分類學(xué)特征無實質(zhì)區(qū)別、但產(chǎn)生了預(yù)料不到的技術(shù)效果的微生物的發(fā)明有創(chuàng)造性。現(xiàn)在是57頁\一共有74頁\編輯于星期三三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性4、創(chuàng)造性USPTO生物技術(shù)專利創(chuàng)造性審查實踐:a.ExparteMovva案:涉及保守基因的發(fā)明b.InreBell案
與
InreDeuel案:基因密碼子的簡并性蛋白質(zhì)序列已知不能讓其編碼基因變得顯而易見c.在沒有其他證據(jù)的情況下,僅在現(xiàn)有技術(shù)中存在的基因克隆的一般方法,不足以使DNA分子變得顯而易見d.如果一種生物技術(shù)方法應(yīng)用或產(chǎn)生了一種具有新穎性和顯而易見性的的物質(zhì)組成,針對此方法和物質(zhì)組成的權(quán)利要求是在同一專利申請中或在同一天遞交的不同專利申請中,并且在發(fā)明時該方法和物質(zhì)組成屬于同一人或依約應(yīng)轉(zhuǎn)讓給同一人,則該生物技術(shù)方法是非顯而易見的;授予該方法的專利應(yīng)當(dāng)包括針對該物質(zhì)組成的權(quán)利要求,如果該物質(zhì)組成的權(quán)利要求在其他專利申請中,則應(yīng)安排兩專利同一天到期。e.“成功的預(yù)期”標(biāo)準(zhǔn)和“未預(yù)見結(jié)果”標(biāo)準(zhǔn)
現(xiàn)在是58頁\一共有74頁\編輯于星期三三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性5、充分公開(1)美國專利法中的充分公開a.對充分公開的要求:書面描述+可實施b.充分公開的目的
證明發(fā)明人在提交申請時已經(jīng)實際完成了發(fā)明
使發(fā)明可實施c.“過度實驗”測試方法
InreWands案現(xiàn)在是59頁\一共有74頁\編輯于星期三三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性(2)我國專利法對充分公開的要求a.說明書公開:清楚
+完整
+可實現(xiàn)b.公開內(nèi)容的判斷原則:本技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員不能從現(xiàn)有技術(shù)中直接和惟一地得出的內(nèi)容c.說明書的具體內(nèi)容:
應(yīng)包括:
技術(shù)領(lǐng)域
背景技術(shù)
發(fā)明內(nèi)容
附圖說明
具體實施方式
不應(yīng)包括:
市場前景
商業(yè)性宣傳用語
現(xiàn)在是60頁\一共有74頁\編輯于星期三三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性(3)對生物技術(shù)發(fā)明充分公開的特殊要求a.基因工程產(chǎn)品發(fā)明:產(chǎn)品確認(rèn)+產(chǎn)品制備+產(chǎn)品用途b.描述基因工程產(chǎn)品制備方法的規(guī)定c.DNA序列表現(xiàn)在是61頁\一共有74頁\編輯于星期三三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性(4)USPTO對充分公開的判斷a.判斷充分公開的前提:依據(jù)權(quán)利要求書確定保護(hù)主題及范圍b.具體方法包括:
針對每一權(quán)利要求確定其覆蓋范圍;
通過審查申請文件的整體理解申請人如何為發(fā)明提供支持;
確定本領(lǐng)域的技術(shù)人員能否判斷申請人在申請時就在整體上擁有此發(fā)明。c.權(quán)利要求書和說明書之間的充分配合,例如:
說明書中公開“種”(species)權(quán)利要求占有“屬”(genus)現(xiàn)在是62頁\一共有74頁\編輯于星期三三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性6、生物材料保藏(1)生物材料保藏的原因(2)“公眾不能得到的生物材料”應(yīng)保藏
公眾不能得到的生物材料
公眾可以得到的生物材料(3)《布達(dá)佩斯條約》及國際保藏單位(4)提交保藏與提交保藏證明、存活證明的期限(5)保藏生物材料的使用許可(6)PCT國際申請程序中的生物材料保藏問題現(xiàn)在是63頁\一共有74頁\編輯于星期三三、生物技術(shù)發(fā)明的可專利性7、美國專利法中的最佳實施方案(bestmode)(1)
bestmodeexample(preferredembodiment)(2)公開最佳實施方案的目的(3)最佳實施方案不能事后補正(4)發(fā)明人無義務(wù)具體指明說明書中哪個是最佳實施方案;
最佳實施方案的
“主觀-客觀”兩步判斷法(5)生物保藏與最佳實施方案現(xiàn)在是64頁\一共有74頁\編輯于星期三四、生物技術(shù)專利的反公有地悲劇及其對策(一)生物技術(shù)領(lǐng)域的反公有地悲劇1、公有地悲劇與反公有地悲劇
“tragedyofcommons”&
“tragedyofanticommons”2、造成生物技術(shù)反公有地悲劇的原因
終端產(chǎn)品上存在多種被分割的權(quán)利
專利權(quán)人通過延伸型專利或延伸型許可合同控制下游產(chǎn)品3、相關(guān)爭論
反對
支持現(xiàn)在是65頁\一共有74頁\編輯于星期三四、生物技術(shù)專利的反公有地悲劇及其對策(二)NIH的管理政策調(diào)控1、1999年12月23日NIH《分享生物醫(yī)學(xué)研究資源:NIH研究資助與合同接受者的原則與指南》的發(fā)布2、基本原則
a.保證學(xué)術(shù)自由和學(xué)術(shù)公開
b.保證拜杜法(Bayh-DoleAct)的恰當(dāng)執(zhí)行
c.為學(xué)術(shù)研究把管理障礙降至最低
d.保證利用NIH資助開發(fā)的研究資源能夠得到良好傳播現(xiàn)在是66頁\一共有74頁\編輯于星期三四、生物技術(shù)專利的反公有
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