疫苗使用管理制度

疫苗使用管理制度一、每年應(yīng)根據(jù)免疫規(guī)劃接種程序、本轄區(qū)各年齡組兒童數(shù)、新生兒出生率、不同制品的規(guī)格、每針次使用量及各疫苗的損耗系數(shù)，合理制定出第一類疫苗使用和第二類疫苗的購買計(jì)劃。二、專人負(fù)責(zé)疫苗儲(chǔ)存和管理。三、建立健全疫苗領(lǐng)發(fā)登記，出入有賬目，做到帳苗相符；每月做好生物制品使用量統(tǒng)計(jì)。四、領(lǐng)發(fā)登記要有疫苗的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、領(lǐng)取日期及消耗等，若出現(xiàn)異常反應(yīng)則有據(jù)可查。五、疫苗必須在適宜的溫度下貯存和運(yùn)輸，避免陽光直射。六、疫苗按照進(jìn)庫先后、效期長短，有計(jì)劃地使用，嚴(yán)防凍結(jié)、受熱、過期或造成失效浪費(fèi)。七、接種前必須嚴(yán)格核對(duì)要接種的疫苗品種，檢查外觀質(zhì)量。凡有過期、變色、污染、發(fā)霉、搖不散的凝塊或異物、標(biāo)簽不清或無標(biāo)簽、安甑有裂紋或受過凍結(jié)的液體疫苗，一律不得使用。八、含有吸附劑的疫苗使用前，必須充分搖勻。九、安甑開啟后，未吸取用完的疫苗應(yīng)蓋上消毒干棉球；活疫苗超過半小時(shí)、滅活疫苗超過一小時(shí)未用完時(shí)，應(yīng)將疫苗廢棄。十、預(yù)防用生物制品接種時(shí)應(yīng)向受種者或其監(jiān)護(hù)人進(jìn)行告知，推薦制品必須執(zhí)行自費(fèi)自愿的原則，家長在告知書上簽字后方可接種。產(chǎn)房疫苗使用管理制度.產(chǎn)房疫苗實(shí)行專人管理。.所有接種人員必須持證上崗。.疫苗領(lǐng)用。產(chǎn)房新生兒接種疫苗由榆陽區(qū)CDC統(tǒng)一供給，本院藥劑科按照產(chǎn)房申領(lǐng)計(jì)劃指定專人領(lǐng)取，疫苗領(lǐng)取、運(yùn)輸、存放、使用等應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，做到賬目正規(guī)齊全，帳物相符。.存放規(guī)定產(chǎn)房疫苗入庫前，應(yīng)檢查其有效期、包裝完整性、藥液質(zhì)量等，確保疫苗安全與有效性。庫存遵循“先近效期、后遠(yuǎn)效期”和同批號(hào)疫苗“先入庫、先出庫”原則。疫苗冰箱專用，應(yīng)安放在干燥、通風(fēng)、避免陽光直射、遠(yuǎn)離熱源的地方，同時(shí)嚴(yán)禁存放其他物品。冷鏈設(shè)備專人管理，每日上、下午觀察、記錄冰箱溫度并記錄，每月下旬除霜。通常情況下，產(chǎn)房疫苗庫存以—月量為宜。.接種要求助產(chǎn)士應(yīng)遵醫(yī)囑為新生兒接種疫苗，每次接種前應(yīng)核對(duì)疫苗品種，檢查外觀質(zhì)量。凡過期、變色、污染、發(fā)霉、無標(biāo)簽或標(biāo)簽不清、安甑有裂紋的疫苗或凍結(jié)過的疫苗，一律不得使用。早產(chǎn)、低體重或有其他合并癥的新生兒暫不予接種。使用管理制度一、疫苗、冷鏈設(shè)備專人負(fù)責(zé)管理，建檔、建賬，帳物相符。冷鏈設(shè)備專物專用，固定房間存放。二、普通冰箱冷藏室溫度應(yīng)保持在2—8℃,冷凍室溫度應(yīng)保持在-20℃左右。冰箱內(nèi)應(yīng)有溫度計(jì)，每天上、下午各測溫一次，并在溫度監(jiān)測記錄簿上做好記錄。三、冰箱應(yīng)放置平穩(wěn)，遠(yuǎn)離熱源，干燥通風(fēng)，避免陽光直射和潮濕，冰箱的上、后部分別留有30cm、10cm的空隙，底部設(shè)有20—30cm高的墊角架，并裝配專用插座及穩(wěn)壓裝置。冷鏈設(shè)備應(yīng)保持清潔，及時(shí)除霜，至少每季進(jìn)行一次全面保養(yǎng)維護(hù)。出現(xiàn)異常故障應(yīng)及時(shí)維修，并做好維修、更換零部件的記錄。四、疫苗實(shí)行計(jì)劃管理，各預(yù)防接種門診應(yīng)于每年月根據(jù)兒童免疫程序、本地人口和出生率、接種方式和接種周期、各種疫苗的損耗系數(shù)，制訂本年度第一類疫苗使用計(jì)劃和第二類疫苗購買計(jì)劃并逐級(jí)上報(bào)。五、疫苗要按品名、批號(hào)分別存放，并按照效期長短、進(jìn)庫先后，有計(jì)劃地分發(fā)。具備冷藏條件的接種點(diǎn)疫苗貯存量一般不得超過個(gè)月的使用量。六、接種現(xiàn)場執(zhí)行“疫苗不離冰”原則，疫苗從冰箱取出后須放入冷藏包內(nèi)。使用疫苗時(shí)每次從冷藏包取出一支疫苗，并蓋好冷藏包蓋，冷藏包內(nèi)冰排未完全溶化前應(yīng)及時(shí)更換新冰排。活疫苗開啟超過半小時(shí)、滅活疫苗開啟超過小時(shí)應(yīng)做廢棄處理。七、接種剩余疫苗按以下要求處理：（一）廢棄開啟安甑未用完的疫苗。（二）如冷藏包內(nèi)的冰排未完全溶化，未打開的疫苗做好標(biāo)記，放冰箱保存，于有效期內(nèi)在下次接種時(shí)首先使用。（三）如冷藏包內(nèi)的冰排已完全溶化，脊灰疫苗應(yīng)全部廢棄，卡介苗、百白破、麻疹、白破二聯(lián)疫苗做好標(biāo)記，下次接種時(shí)首先使用。疫苗儲(chǔ)存、使用管理制度第一章總則第一條為了加強(qiáng)疫苗儲(chǔ)存、使用管理，保證疫苗質(zhì)量，保障預(yù)防接種的安全性和有效性，制定本規(guī)范。（范本）第二條本規(guī)范適用于本鄉(xiāng)畜牧系統(tǒng)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中的管理。第三條單位應(yīng)有專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理。應(yīng)配備保證疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備，建立疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度，做好疫苗的儲(chǔ)存、運(yùn)輸工作。第四條市級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本規(guī)范實(shí)施的監(jiān)督管理工作。第二章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸中的管理第五條接種單位（人員）在接收疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)提供第五條規(guī)定的證明文件及資料。收貨時(shí)對(duì)疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、規(guī)格、批號(hào)、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。第六條接種單位（人員）對(duì)驗(yàn)收合格的疫苗，應(yīng)按照其溫度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備中，并按疫苗品種、批號(hào)分類碼放。第七條接種單位（人員）應(yīng)按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則供應(yīng)或分發(fā)疫苗。第八條接種單位（人員）應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種，并及時(shí)向所在地的縣級(jí)動(dòng)物衛(wèi)生行政監(jiān)督部門報(bào)告，應(yīng)當(dāng)對(duì)質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。第九條定期給村級(jí)配備冷藏設(shè)備。第十條疫苗的收貨、驗(yàn)收、在庫檢查等記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期—年備查。第三章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟缺O(jiān)測第十一條接種單位（人員）必須按照有關(guān)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫?，做好疫苗的?chǔ)存、運(yùn)輸工作。對(duì)未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說明書儲(chǔ)存和運(yùn)輸。第十二條接種單位（人員）應(yīng)按以下要求對(duì)儲(chǔ)存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號(hào)及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、啟運(yùn)和到達(dá)時(shí)的疫苗儲(chǔ)存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。第四章疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)脑O(shè)施設(shè)備第十三條鄉(xiāng)級(jí)畜牧服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備冰箱儲(chǔ)存疫苗，使用配備冰排的冷藏箱（包）運(yùn)輸疫苗。并配備足夠的冰排供村級(jí)接種單位領(lǐng)取疫苗時(shí)使用。第十四條接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱（包）儲(chǔ)存疫苗。第十五條接種單位（人員）應(yīng)有專人對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行管理和維護(hù)。接種單位應(yīng)對(duì)疫苗儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)。第五章附則第十六條本規(guī)范自一年一月—日之日起施行。獸用疫苗運(yùn)輸、保存與使用要使用國家或農(nóng)業(yè)部指定的正規(guī)生物藥品廠家生產(chǎn)的疫（菌）苗。要檢查疫（菌）苗是否在有效期內(nèi)，包裝有無破損，瓶口、瓶蓋是否封嚴(yán)。過期、破損和瓶口封不嚴(yán)的均不得使用。運(yùn)輸時(shí)應(yīng)注意包裝嚴(yán)密，盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間。疫苗由于種類不同，在運(yùn)輸和保存過程中，對(duì)其溫度要求也不相同。疫苗在運(yùn)輸和保存中應(yīng)避免強(qiáng)光、暴曬、高溫造成損壞。應(yīng)使用正規(guī)疫苗運(yùn)輸工具，或裝入有冰塊的保溫瓶或桶內(nèi)將疫苗運(yùn)到目的地。途中避免日曬或其他高溫。以防疫員經(jīng)常接觸到的禽流感、口蹄疫、豬藍(lán)耳病疫苗為例，最適宜的溫度為2℃-14℃，長期保存溫度為2℃-8℃，豬瘟疫苗的保存溫度為-15℃。具體情況應(yīng)仔細(xì)閱讀各種疫苗的說明書。瓶口開封后的疫苗不能再保存，特別是弱毒疫苗。嚴(yán)格按說明書規(guī)定的方法稀釋、注射。首先要做疫苗的真空試驗(yàn)，失去真空的疫苗不要用?，F(xiàn)配現(xiàn)用，疫苗加水（或稀釋液）以后，應(yīng)放在冷暗處，疫苗應(yīng)在稀釋后小時(shí)?小時(shí)內(nèi)用完，稀釋后—小時(shí)〔一小時(shí)內(nèi)用量要加倍，飲水免疫應(yīng)在小時(shí)內(nèi)飲完，其他疫苗也應(yīng)稀釋后及時(shí)使用，最遲當(dāng)天用完，否則應(yīng)廢棄，具體情況應(yīng)詳細(xì)閱讀說明書。剩余的活菌苗不可隨意丟棄，應(yīng)深埋或爐火燒掉。使用時(shí)，應(yīng)將疫苗充分搖勻。使用前器具要嚴(yán)格消毒，注射時(shí)最好每注射一頭家禽換一個(gè)針頭。用過的疫苗瓶、器具、稀釋后剩余的疫苗等污染物必須消毒處理。嚴(yán)格和細(xì)心地進(jìn)行注射操作。選用適合型號(hào)的針頭，并調(diào)好注射器的松緊，避免疫苗液倒流造成數(shù)量不足，使免疫效果差。注射疫苗的部位應(yīng)用碘酒、酒精消毒，并防止消毒劑滲入針頭或管內(nèi)，以免影響疫苗活性，降低效果。要將每一種疫（菌）苗的名稱、編號(hào)、類型、規(guī)格、生產(chǎn)廠名和有效期、批號(hào)，以及接種人員姓名和接種日期等詳細(xì)登記在記錄本上，方便以后抽查監(jiān)測免疫效果。消除影響疫苗接種效果的因素。對(duì)病態(tài)、體弱的豬暫不宜接種疫苗，待病愈或體質(zhì)恢復(fù)后補(bǔ)注。注射疫苗時(shí)，有的豬會(huì)出現(xiàn)反應(yīng)，如體溫升高、發(fā)抖、嘔吐和減食等癥狀時(shí)，一般天-2可自行恢復(fù)，重者可注射腎上腺素。在免疫接種前后天內(nèi)盡量不要用抗生素類藥物，以免影響免疫效果。如何正確保存、運(yùn)輸和使用動(dòng)物疫苗目前動(dòng)物防疫仍然是控制動(dòng)物傳染病的最有效措施。動(dòng)物疫苗的正確使用與防疫工作的質(zhì)量息息相關(guān)，因此正確保存、運(yùn)輸和使用動(dòng)物疫苗至關(guān)重要。下面談一談?dòng)嘘P(guān)動(dòng)物疫苗操作的具體要求：1、疫苗的保存要求。活疫苗一般在-15℃條件下保存，滅活苗在2-8℃條件下保存。2、疫苗在運(yùn)輸過程中，應(yīng)保持冷鏈系統(tǒng)的正常工作。3、制定合理的免疫程序。疫苗使用前應(yīng)仔細(xì)檢查疫苗瓶子是否有裂紋、瓶內(nèi)是否有異物，檢查瓶簽所標(biāo)明的生產(chǎn)日期和失效期。4、接種疫苗期間，最好不使用抗生素，因?yàn)榭股貙?duì)細(xì)菌性活疫苗具有抑殺作用，對(duì)病毒性疫苗也有一定程度的影響。5、疫苗稀釋后應(yīng)立即使用，并于一小時(shí)內(nèi)用完。6、使用疫苗時(shí)，嚴(yán)禁用熱水、溫水或含氟等消毒劑的水稀釋。7、飲水免疫時(shí)，忌用金屬容器。8、注意疫苗的使用方式，如雞痘、候氣管等需刺種或抹擦的不能肌注。9、注射接種時(shí)，要一畜（禽）一針頭，避免交叉感染。10、使用后的注射器、疫苗瓶或剩余的疫苗，不要隨意亂扔，需經(jīng)高溫處理后深埋。疫苗領(lǐng)取、登記、驗(yàn)收、存貯、使用管理制度為貫徹實(shí)施《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》（以下簡稱條例）《預(yù)防接種工作規(guī)范》（以下簡稱規(guī)范），確保我院免疫規(guī)劃和預(yù)防接種工作的開展，結(jié)合我院實(shí)際，制定本制度。第一條根據(jù)《條例》的規(guī)定，疫苗管理分為兩類。第一類疫苗府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，各級(jí)供應(yīng)下發(fā)時(shí)不準(zhǔn)收取任何費(fèi)用。第二類疫苗是公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗，二類疫苗的收費(fèi)應(yīng)執(zhí)行當(dāng)?shù)厥〖?jí)物價(jià)主管部門核定的標(biāo)準(zhǔn)。我院目前尚未使用二類疫苗。第二條各崗位都要設(shè)立專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理工作，建立健全領(lǐng)發(fā)手續(xù)和帳目，做好疫苗的儲(chǔ)存、領(lǐng)發(fā)和結(jié)算等工作第三條各級(jí)疫苗管理人員及接種人員必須熟悉和掌握疫苗知識(shí)、性質(zhì)、保存運(yùn)輸和使用注意事項(xiàng)，掌握禁忌癥。疫苗預(yù)防接種人員應(yīng)掌握各種疫苗的免疫程序、使用指導(dǎo)原則和工作方案第四條接種人員在實(shí)施接種時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格查驗(yàn)疫苗的品種、批號(hào)、效期和外觀等，嚴(yán)防錯(cuò)種。從冰箱內(nèi)取出的疫苗應(yīng)立即接種。如不能立即使用應(yīng)放置在冷藏容器內(nèi)，疫苗開啟后活疫苗應(yīng)在半個(gè)小時(shí)用完，死疫苗應(yīng)在一個(gè)小時(shí)內(nèi)用完，否則廢棄。各次接種剩余的疫苗應(yīng)做好標(biāo)記，放回冰箱，下次先用。冰箱內(nèi)除疫苗外不得存放其它藥品和雜物，不得有過期失效的疫苗。第五條疫苗計(jì)劃的制定要遵循“保證需要，適當(dāng)儲(chǔ)備，避免浪費(fèi)”的基本原則。藥劑科都要嚴(yán)格按疫苗的實(shí)際需要量制定計(jì)劃和供應(yīng)下發(fā)，避免一類疫苗因供應(yīng)下發(fā)數(shù)過多而造成失效浪費(fèi)。第六條為保證新生兒乙肝疫苗的及時(shí)接種，產(chǎn)房接種單位要儲(chǔ)備一定數(shù)量的乙肝疫苗，藥劑科應(yīng)依據(jù)報(bào)表數(shù)和實(shí)際接種數(shù)及時(shí)補(bǔ)充供應(yīng)。新生兒乙肝疫苗必須專用