實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的考核答案_第1頁
實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的考核答案_第2頁
實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的考核答案_第3頁
實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則的考核答案_第4頁
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1試驗室認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明/資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則考核試題姓名: 部門: 考核日期: 分?jǐn)?shù):一、填空題〔每題1分,共40分:國際標(biāo)準(zhǔn)化組織〔ISO〕和國際電工委員會〔IEC〕于2023年公布了名為“試驗室力量認(rèn)可的通用要求”的國際標(biāo)準(zhǔn),文件代號是 。CANS等同承受上述國際標(biāo)準(zhǔn)作為我國試驗室力量認(rèn)可的依據(jù),文件名稱“檢測和校準(zhǔn)試驗室力量認(rèn)可準(zhǔn)則,代號是 。CANS2023。該文件作為試驗室認(rèn)可的強制性要求文件,評審時與CANS-CL01 應(yīng)用。3.2023年4月國家質(zhì)量監(jiān)視檢驗檢疫總局令第163號公布了 治理方法國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)視治理委員會依據(jù)質(zhì)檢總局令的要求于2023年7月31日公布了關(guān)于試驗檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定治理方法的 以及關(guān)于印發(fā)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定配套 的通知。該通知附有與資質(zhì)認(rèn)定工作相配套的15個文件其中附件9即為 評審準(zhǔn)則上述文件自8月1日起開頭施行食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審活動依據(jù)的文件名稱是 評審準(zhǔn)則。4.CANS于2023年將名為“量值溯源要求的文件更為“ 并將術(shù)語“測量溯源性”修改為“ 。認(rèn)可試驗室或試驗室作為其一局部的組織須是能擔(dān)當(dāng) 責(zé)任的實體。法人機構(gòu),一般為法人、 法人、 法人或 法人。術(shù)“治理體系一詞在認(rèn)可準(zhǔn)則中是指掌握試驗室運作的 、 和 體系。試驗室應(yīng)建立與其工作范圍 的治理體系,當(dāng)籌劃和實施治理體系的變更時,最高治理者應(yīng)確保保持治理體系的 。試驗室應(yīng)有政策和程序以避開參與任何會降低其在 、 、 或運作 方面的可信度的活動。由生疏各項檢測和校準(zhǔn)的 、 、 和 評價的人員,對體測和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)展 監(jiān)視。最高治理者應(yīng)確保在試驗室內(nèi)部建立適宜的 并就治理體系 的事宜進(jìn)展溝通。當(dāng)籌劃和實施治理體系的 時,最高治理者應(yīng)確保保持治理體系的 。發(fā)放給試驗室人員的全部治理體系文件,在公布之前應(yīng)由 人員審查并批準(zhǔn)使用。試驗室制訂的治理體系文件應(yīng)有 標(biāo)識。保存的作廢文件,應(yīng)有適當(dāng)?shù)? 。試驗室建立評審客戶要求、標(biāo)書、和合同的 。試驗室應(yīng)給客戶供給 ,以便客戶在申請檢測或校準(zhǔn)工程時能更加適合自身的需求與用途。試驗室需要將工作分包時,應(yīng)分包給 的分包方,將分包安排以 形式通知客戶。試驗室應(yīng)有選擇和選購對檢測和校準(zhǔn) 有影響的效勞和供給品的政策和程序。只有在其經(jīng)檢驗或驗證證明 有關(guān)要求之后才可投入使用,并應(yīng)保存所實行的檢查活動的 。試驗室應(yīng)樂觀與客戶或其代表 ,收集客戶的 ,并留意保護客戶的 信息。試驗室應(yīng)有處理投訴的 。應(yīng) 處理收到的投訴。收到CANS轉(zhuǎn)交的投訴,應(yīng)在 月內(nèi)向CANS反響投訴處理結(jié)果。須保存全部與投訴處理有關(guān)的 。當(dāng)覺察不符合工作時應(yīng) 進(jìn)展訂正。假設(shè)發(fā)生的不合格不是偶然的和孤立的大事,應(yīng)從調(diào)查確定問題的 入手,并按規(guī)定的程度實行 。預(yù)防措施是大事確定改進(jìn)時機的 行動,消退可能發(fā)生不合格的 緣由。全部記錄應(yīng) ,須在工作 時予以記錄,應(yīng)包含 信息,確保在盡可能接近原條件的狀況下復(fù)現(xiàn)測量活動。覺察的每一錯誤應(yīng) ,不行以 ,以免字跡模糊或消逝。試驗室的人員培訓(xùn)打算應(yīng)與 和 任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)全面評價培訓(xùn)活動的 。試驗室的設(shè)施須有利于檢測或校準(zhǔn)的正確實施環(huán)境條件不會使 無效或?qū)σ蟮?產(chǎn)生不良影響。當(dāng)環(huán)境條件危及到結(jié)果時,應(yīng) 檢測或校準(zhǔn)。試驗室應(yīng)承受能滿足 需要并且 的檢測或校準(zhǔn)方法。應(yīng)優(yōu)先使用 中公布的方法。引入檢測或校準(zhǔn)方法之前不僅需要識別硬件條件,還應(yīng)通過 證明結(jié)果的準(zhǔn)確性和牢靠性。使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時,或使用變更過的標(biāo)準(zhǔn)方法時應(yīng)進(jìn)展 ,以證明該方法適用于預(yù)期的用途。用于檢測校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)到達(dá)要求的 對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定 打算。試驗室應(yīng)建立機制以 對到期設(shè)備進(jìn)展校準(zhǔn)、核查和維護。使用外部校準(zhǔn)效勞時,須使用能證明其 、 和 的試驗室的校準(zhǔn)效勞。試驗室應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識對需校準(zhǔn)的全部設(shè)備進(jìn)展標(biāo)記,說明其 。在不允許加帳號標(biāo)簽或標(biāo)記的狀況下,可以其實 方式加以掌握。試驗室應(yīng)依據(jù)設(shè)備的 和 來確定是否需要進(jìn)展期間核查。試驗室應(yīng)確定期間核查的 與 ,并保存 。取樣是取出物質(zhì)、材料或產(chǎn)品的一局部作為其整體的 樣品進(jìn)展檢測或校準(zhǔn)的一種規(guī)定程序。只要適合,取樣打算應(yīng)依據(jù)適當(dāng)?shù)?方法制定。試驗室應(yīng)具有檢測和校準(zhǔn)物品的 系統(tǒng)、物品在試驗室的整個期間應(yīng)保存該識。該系統(tǒng)的設(shè)計和使用確保物品在實物上或涉及的記錄和其它文件中 。試驗室應(yīng)有 程序以監(jiān)控檢測和校準(zhǔn)的有效性。如可行,應(yīng)承受 結(jié)果進(jìn)展審查。試驗室應(yīng) 、 、 和 地報告每一項或一系列檢測或校準(zhǔn)結(jié)果,其內(nèi)容包括 要求的,說明檢驗或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。除非檢測方法、法律法規(guī)另有要求外,試驗室應(yīng)在 報告上出具特定樣品不同檢測工程的結(jié)果。假設(shè)檢測樣品是客戶供給的試驗室應(yīng)在檢測報告中明“ 對于客戶供給的樣品來源信息,原則上不應(yīng)寫入檢測報告。審核工作三個核心原則是 、 和 審核應(yīng)由經(jīng)過 和具備 的人員擔(dān)當(dāng)。內(nèi)部審核應(yīng)形成的文件包括 、 、 和 等。試驗室內(nèi)部審核依據(jù)的文件包括: 、 、 、 、 、和 國家有關(guān)的 等。審核活動包括以下步驟它們是: 、 、 、 、 和 。試驗室的最高治理者應(yīng)依據(jù)預(yù)定的日程表和程序定期地對其 和 活動進(jìn)展評審,以確保治理體系持續(xù)使用,并進(jìn)展必要的變更或改進(jìn)。除非檢測方法、法律法規(guī)另有要求,試驗室應(yīng)在 報告上出具特定樣品不同檢測工程的結(jié)果,即使客戶有要求,試驗室也不得隨便 檢測報告。二、推斷題〔推斷為正正確在括號內(nèi)打V,不不正確打X〔每題1分,共48分1.試驗室或檢驗檢測機構(gòu)都應(yīng)當(dāng)依據(jù)準(zhǔn)則的要求建立治理體系并通過認(rèn)可或認(rèn)定〔 〕試驗室的治理體系僅需要掩蓋在固定設(shè)施中進(jìn)展的工作,無需掩蓋非固定設(shè)施〔 〕假照試驗室是某個組織的一局部,期望通過認(rèn)可或認(rèn)定,需要建立單獨的治理體系〔 〕質(zhì)量治理是各級治理者的職責(zé),但是必需由最高治理者領(lǐng)導(dǎo)〔 〕期望通過認(rèn)可或認(rèn)定的試驗室必需滿足準(zhǔn)則的全部條款的要求,一款都不能少〔 〕質(zhì)量主管負(fù)責(zé)打算試驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)〔 〕通過一個認(rèn)可準(zhǔn)則認(rèn)可的試驗室,具有根本上一樣的治理體系〔 〕治理體系文件是治理體系運行的依據(jù),對汲及的全部員工都是強制性的規(guī)定〔 〕試驗室必需銷毀全部作廢和過期的文件,避開誤用〔 〕10.試驗室應(yīng)依據(jù)程序的規(guī)定,可以用不同的方式評審不同類型的檢驗檢測和校準(zhǔn)合同〔〕11.試驗室可以長期分包的檢驗檢測或校準(zhǔn)工程,但是不能作為力量范圍內(nèi)的工程予以認(rèn)可〔〕12.試驗室在工作中覺察選擇的供給商供給的供給品和效勞不符合要求時,可以更換供給商〔〕13.試驗室應(yīng)滿足客戶進(jìn)入檢驗檢測區(qū)觀看檢驗檢測活動的要求,不應(yīng)加以限制〔 〕14.監(jiān)視工作是每個工作日都要做的事,屬于日常治理,無需制定打算〔 〕15.試驗室查明客戶的異議或申訴不成立,也應(yīng)當(dāng)答復(fù)客戶,并且力求客戶滿足〔 〕16.識別不符合工作是治理人員職責(zé)范圍內(nèi)的事,員工對此不負(fù)任何責(zé)任〔 〕試驗室在覺察一般不符合工作時,也應(yīng)當(dāng)馬上進(jìn)展訂正〔 〕試驗室工作人員可以偏離活動程序,只要事后照實向治理者匯報〔 〕試驗室如發(fā)生嚴(yán)峻不符合工作應(yīng)準(zhǔn)時安排附加審核〔 〕為提高治理體系運行的符合性,試驗室在覺察不符合后應(yīng)準(zhǔn)時修改文件〔 〕預(yù)防措施是為消退不合格或其它不期望的狀況地潛在緣由所實行的措施〔 〕治理體系運行應(yīng)當(dāng)留意在各項工作中貫徹執(zhí)行體系文件的相關(guān)規(guī)定〔 〕試驗室檢測或校準(zhǔn)的原始數(shù)據(jù)和信息并非必需以紙面方式保存,也可以手工直接錄入信息治理系統(tǒng)〔 〕試驗室的技術(shù)記錄應(yīng)在全過程確保樣品與報告或證書的對應(yīng)性〔 〕應(yīng)當(dāng)允許試驗室在需要時另行整理或謄抄原始記錄,但是必需保存對應(yīng)的原件〔 〕試驗室治理層應(yīng)當(dāng)常常開會爭論和修訂工作程序以保持其持續(xù)適用性〔 〕質(zhì)量主管負(fù)責(zé)依據(jù)日程表的要求和治理層的需要籌劃和組織幾個內(nèi)部審核〔 〕簡潔地說,審核的主要目的就是為了識別不合格工作〔 〕試驗室內(nèi)審是對治理活動和技術(shù)活動的抽樣檢查〔 〕治理體系評審的目的是為了評價治理體系的適宜性、有效性和效率〔 〕試驗室除了需要定期進(jìn)展治理評審之外,當(dāng)需要就重大事項做出決策時應(yīng)當(dāng)適時安排評審〔 〕32試驗室檢驗檢測人員可以在不同的試驗室從事一樣的檢驗檢測工作,但必需遵守職業(yè)道德〔 〕相鄰的區(qū)域內(nèi)的工作互不相容時,適合時,也可以用分時段工作的方法進(jìn)展隔離〔 〕試驗室經(jīng)過評審選定了滿足應(yīng)用要求的檢測或校準(zhǔn)方法,可以長期使用下去,無需再作評審〔 〕試驗室在使用適合的標(biāo)準(zhǔn)方法效勞客戶時,無需征得客戶同意,由于它是首先的方法〔 〕認(rèn)可試驗室不得開展認(rèn)可范圍以外的檢測和校準(zhǔn)效勞〔 〕試驗室應(yīng)在合理地評估儀器示值誤差對最終結(jié)果的影響大小之后打算該儀器是否需要校準(zhǔn)〔 〕試驗室在非固定場所檢驗檢測時,可以租借場地和符合要求的儀器設(shè)備〔 〕試驗室的自有設(shè)施和設(shè)備是指擁有完全的使用權(quán)和支配權(quán)的設(shè)施和設(shè)備,并不要求擁有產(chǎn)權(quán)〔 〕被校準(zhǔn)的設(shè)備不適合加貼標(biāo)記時,適當(dāng)時,校準(zhǔn)標(biāo)識可以加貼在設(shè)備包裝上〔 〕有產(chǎn)品檢驗合格證的計量儀器,自合格證開出后的一年內(nèi),無須校準(zhǔn)便可用于檢測或校準(zhǔn)效勞〔 〕使用隨機抽樣技術(shù),產(chǎn)品的各局部被抽樣的時機是一樣的〔 〕客戶未提出要求時,試驗室可以不在報告中標(biāo)明分包方〔 〕試驗室在檢測或校準(zhǔn)時覺察樣品與客戶供給的說明不符,只要在報告中把狀況寫清楚就行了〔 〕客戶如有要求,試驗室可以拆分檢測報告,分別出具滿足限值的與不滿足限值的結(jié)果報告〔 〕試驗室獲得了力量認(rèn)可證書,僅說明該試驗室在認(rèn)可范圍內(nèi)具有了校準(zhǔn)和檢驗檢測力量〔 〕未通過力量認(rèn)可或資質(zhì)認(rèn)定的試驗室,向社會出具的數(shù)據(jù)、結(jié)果不具有證明作用〔 〕試驗室的最高治理者擁有簽發(fā)認(rèn)可范圍內(nèi)的報告和證書的權(quán)力〔 〕三、場景題〔請寫明以下工作不符合認(rèn)可準(zhǔn)則CL01或應(yīng)用要求CL52的哪個條款〔每題1分,共12分1.質(zhì)量主管未能供給定期審查文件的證據(jù)〔 〕消耗品驗收的記錄上屢次消滅了某一品牌的物品驗收不合格,仍未更換品牌〔 〕辦公室的投訴處理記錄上有這樣一段話“光明食品廠王先生對檢測數(shù)據(jù)有異議前來投訴,辦公室主任已要求王先生去三樓與檢測員小王溝通,協(xié)商解決〔 〕其次室檢測室7月26日發(fā)生了煤炭樣品和檢測記錄不對應(yīng)的事故,但是該檢測未能供給在相關(guān)活動區(qū)域?qū)嵤┯喺胧┖筮M(jìn)展附加審核的記錄〔 〕某檢測室的數(shù)據(jù)系統(tǒng)并不能自動采集數(shù)據(jù)檢測員在手工錄入數(shù)據(jù)后未保存原始記錄〔 〕技術(shù)主管在供給的評價培訓(xùn)活動有效性的文件中僅列舉了取得的培訓(xùn)證書和考試結(jié)果的信息未說明用其它方式對培訓(xùn)活動的有效性所進(jìn)展的驗證〔 〕GB/T8170-1987和GB/T1250-1989兩份被替代舊版本標(biāo)準(zhǔn)〔 〕試驗室局部儀器未按打算校準(zhǔn)、核查和維護,治理人員說事情多,疏忽在所難免〔 〕試驗室

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