信息化管理系統(tǒng)的基本特征

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)周玉平江蘇省疾控中心目的自動(dòng)化運(yùn)行信息化管理無(wú)紙化辦公作用提高實(shí)驗(yàn)室工作效率、科研水平、降低運(yùn)行成本保證實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理在嚴(yán)格控制下運(yùn)行，從而能使實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品即所有的檢測(cè)或管理數(shù)據(jù)、信息均符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范。概述主要內(nèi)容第一節(jié)LIMS的基本概念和發(fā)展歷史第二節(jié)、LIMS的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)第三節(jié)、LIMS的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)原則第四節(jié)、LIMS的功能簡(jiǎn)介第五節(jié)、LIMS在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的作用第六節(jié)、電子簽名第七節(jié)、LIMS的應(yīng)用和未來(lái)第一節(jié)LIMS的基本概念和發(fā)展歷史 一、基本概念 1、LIMS的分類(lèi) 2、LIMS的研究對(duì)象 3、LIMS的基本特征 4、LIMS與管理軟件的區(qū)別

二、發(fā)展歷史 1、雛形期 2、商品化時(shí)期 3、功能完善時(shí)期 4、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品的興起

實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)的基本概念

簡(jiǎn)單地講，實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)(LIMS)，就是指通過(guò)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各種信息進(jìn)行管理的計(jì)算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)。也就是將計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)與現(xiàn)代的管理思想有機(jī)結(jié)合，利用數(shù)據(jù)處理技術(shù)、海量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)技術(shù)、寬帶傳輸網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、自動(dòng)化儀器分析技術(shù)，來(lái)對(duì)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室的信息管理和質(zhì)量控制等進(jìn)行全方位管理的計(jì)算機(jī)軟、硬件系統(tǒng)，以滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室管理上的各種目標(biāo)（計(jì)劃、控制、執(zhí)行）。LIMS的分類(lèi)按功能，LIMS一般可以分為兩大類(lèi)：第一類(lèi)是純粹數(shù)據(jù)管理型這類(lèi)的LIMS軟件主要功能一般包括：數(shù)據(jù)采集、傳輸、存貯、處理、數(shù)理統(tǒng)計(jì)分析、數(shù)據(jù)合格與否的自動(dòng)判定、輸出與發(fā)布、報(bào)表管理、網(wǎng)絡(luò)管理等模塊。第二類(lèi)是實(shí)驗(yàn)室全面管理型除了具有第一類(lèi)的功能外，這類(lèi)LIMS軟件與網(wǎng)絡(luò)還增加：樣品管理、資源（材料、設(shè)備、備品備件、固定資產(chǎn)管理等）管理、事務(wù)（如工作量統(tǒng)計(jì)與工資獎(jiǎng)金管理、文件資料和檔案管理）管理等模塊組成一套完整的實(shí)驗(yàn)室綜合管理體系和檢驗(yàn)工作質(zhì)量監(jiān)控體系，除了能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)嚴(yán)格管理和控制外，還能夠滿(mǎn)足實(shí)驗(yàn)室的日常管理要求，功能比較全面，網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)相應(yīng)要復(fù)雜一些，實(shí)現(xiàn)起來(lái)要困難一些，投資比較大，而且往往需要專(zhuān)業(yè)單位與實(shí)驗(yàn)室合作開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)。

LIMS的研究對(duì)象1、信息需求的研究。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室管理目標(biāo)，從調(diào)查分析信息需求入手，確定LIMS輸出什么，反過(guò)來(lái)確定需要輸入什么數(shù)據(jù)以及該如何處理。2、信息流動(dòng)過(guò)程與信息量的研究。要弄清管理過(guò)程和作業(yè)過(guò)程中的信息流動(dòng)過(guò)程，并按操作把有關(guān)信息和變換表示出來(lái)。信息量主要包括需求信息的種類(lèi)、內(nèi)容、格式、頻度及字段長(zhǎng)度等。3、LIMS的結(jié)構(gòu)研究。計(jì)算機(jī)和網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)以什么樣作業(yè)方式，實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)功能的有效途徑等。4、主要設(shè)計(jì)工具的研究。包括實(shí)驗(yàn)室管理業(yè)務(wù)流程圖、數(shù)據(jù)流程圖、功能層次結(jié)構(gòu)圖以及系統(tǒng)流程圖等。3、LIMS的基本特征 1、LIMS是圍繞實(shí)驗(yàn)室管理目標(biāo)而設(shè)計(jì)的2、LIMS的結(jié)構(gòu)化決策支持3、數(shù)據(jù)集中統(tǒng)一管理4、分析預(yù)測(cè)和控制功能5、系統(tǒng)觀點(diǎn)LIMS與管理軟件的共性LIMS作為一個(gè)信息管理系統(tǒng)，它有著和ERP、MIS之類(lèi)管理軟件的共性，如它是通過(guò)現(xiàn)代管理模式與計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)支持企業(yè)合理、系統(tǒng)地管理經(jīng)營(yíng)與生產(chǎn)，最大限度地發(fā)揮現(xiàn)有設(shè)備、資源、人、技術(shù)的作用，最大限度地產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益。LIMS與管理軟件的不同性首先，LIMS作為實(shí)驗(yàn)室的管理軟件，它是有標(biāo)準(zhǔn)可以遵循的。它的系統(tǒng)方案設(shè)計(jì)必須嚴(yán)格遵循國(guó)際和國(guó)家關(guān)于實(shí)驗(yàn)室的要求。而ERP、MIS之類(lèi)的企業(yè)管理軟件則沒(méi)有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)可以執(zhí)行，這就使得不同用戶(hù)的ERP、MIS之間可以存在巨大的差異。其次LIMS不僅僅能為實(shí)驗(yàn)室提供一個(gè)管理的平臺(tái)，還能為提升整個(gè)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行效率、學(xué)術(shù)水平等等提供更多幫助?，F(xiàn)代的儀器是智能的、高度自動(dòng)化的，這就使得實(shí)驗(yàn)室人員能通過(guò)LIMS來(lái)操縱儀器，極大的提高工作效率。

LIMS發(fā)展歷史LIMS發(fā)展至今大體可分為以下幾個(gè)階段：1、雛形期

60年代末期-70年代初期為雛形期，是LIMS設(shè)計(jì)思想的產(chǎn)生時(shí)期，實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)管理仍然停留在手工記錄階段。2、商品化時(shí)期這個(gè)時(shí)代的計(jì)算機(jī)語(yǔ)言和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)還不夠發(fā)達(dá)，計(jì)算機(jī)的價(jià)格比較昂貴，需要專(zhuān)業(yè)的技術(shù)人員編寫(xiě)與維護(hù)程序。3、功能完善時(shí)期4、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品的興起表1

LIMS發(fā)展歷程（以主要產(chǎn)品為代表）時(shí)間發(fā)展過(guò)程1982年1982年前，部分公司和機(jī)構(gòu)自己開(kāi)發(fā)或由獨(dú)立的系統(tǒng)開(kāi)發(fā)商定做的實(shí)驗(yàn)室信息管理軟件。1982年，第一代LIMS只能在小型計(jì)算機(jī)上運(yùn)行，可提供大部分的實(shí)驗(yàn)室管理以及報(bào)告功能。1988年第二代LIMS以市場(chǎng)上成熟的關(guān)系型數(shù)據(jù)庫(kù)為基礎(chǔ)，大多數(shù)還只能在小型計(jì)算機(jī)上運(yùn)行。1991年第三代LIMS采用客戶(hù)機(jī)/服務(wù)器構(gòu)架，多層結(jié)構(gòu)，由封閉的系統(tǒng)變?yōu)殚_(kāi)放的系統(tǒng)。1995年第四代LIMS開(kāi)放性已超越了地域的局限性，通過(guò)因特網(wǎng)可將任何地方的數(shù)據(jù)源和實(shí)驗(yàn)室連接起來(lái)進(jìn)行統(tǒng)一管理。1996年網(wǎng)絡(luò)化LIMS及支持無(wú)線接口功能的LIMS。1997年～FDA頒布了電子記錄和電子簽名法案(21CFRPart11)，LIMS上電子簽名功能開(kāi)發(fā)。最終的LIMS將是數(shù)字化，GIS（地理信息系統(tǒng)）、寬帶網(wǎng)絡(luò)、電子商務(wù)等將被應(yīng)用到LIMS中來(lái)。第二節(jié)、LIMS的系統(tǒng)結(jié)構(gòu)一、體系結(jié)構(gòu) 二、基本運(yùn)行環(huán)境 三、系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)體系結(jié)構(gòu)

隨著Web技術(shù)的成熟和Java語(yǔ)言的發(fā)展，LIMS的實(shí)現(xiàn)有了新的選擇：以Web服務(wù)器為中心，采用三層架構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)。它建立在分布式技術(shù)的基礎(chǔ)上，將業(yè)務(wù)處理從客戶(hù)程序中分離出來(lái)，形成獨(dú)立的應(yīng)用程序服務(wù)器(也稱(chēng)為中間服務(wù)器)，從而將應(yīng)用系統(tǒng)分為界面、業(yè)務(wù)和數(shù)據(jù)三個(gè)功能層次。

三層客戶(hù)/服務(wù)器體系結(jié)構(gòu)實(shí)際上也是目前Web應(yīng)用中使用的一種程序結(jié)構(gòu)，它把業(yè)務(wù)處理邏輯放在應(yīng)用服務(wù)器上，支持純粹的瘦客戶(hù)，客戶(hù)端只需要通過(guò)一個(gè)瀏覽器就可以完成一系列業(yè)務(wù)操作和查詢(xún)。采用三層結(jié)構(gòu)，可以方便地將業(yè)務(wù)處理擴(kuò)充到Web應(yīng)用中，而無(wú)需安裝或者升級(jí)客戶(hù)端（如圖）。三層架構(gòu)模式來(lái)實(shí)現(xiàn)LIMS的優(yōu)點(diǎn)

1、系統(tǒng)的界面層與業(yè)務(wù)層相互分離，無(wú)論是界面層的改變還是業(yè)務(wù)層的改變，都可以做到互不影響，因而，有利于系統(tǒng)的維護(hù)和功能擴(kuò)充，增強(qiáng)了系統(tǒng)的靈活性。2、業(yè)務(wù)邏輯在應(yīng)用服務(wù)器實(shí)現(xiàn)，而不是在每一臺(tái)客戶(hù)機(jī)上實(shí)現(xiàn)，同時(shí)，對(duì)數(shù)據(jù)的訪問(wèn)也可以做到只能通過(guò)應(yīng)用服務(wù)器進(jìn)行，從而增強(qiáng)了系統(tǒng)的安全性，并實(shí)現(xiàn)了“瘦客戶(hù)端”。3、客戶(hù)端需要的數(shù)據(jù)可以在應(yīng)用服務(wù)器中進(jìn)行預(yù)先處理或全部處理，然后將處理結(jié)果傳給客戶(hù)端，降低網(wǎng)絡(luò)通信量?；具\(yùn)行環(huán)境1、軟件環(huán)境:①服務(wù)器操作系統(tǒng);WindowsNTServer、UNIX、LINUX等；數(shù)據(jù)庫(kù)：MSSQLServer、SYSBASE、ORACLE等。②工作站W(wǎng)indows98、Windows2000、WindowsXP等。2、硬件環(huán)境：服務(wù)器、PC、打印機(jī)以及不間斷電源等設(shè)備，可根據(jù)單位實(shí)驗(yàn)室的規(guī)模進(jìn)行相應(yīng)配置。系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室及其內(nèi)部所有儀器設(shè)備都分布在一個(gè)單位內(nèi)各個(gè)建筑物內(nèi)。網(wǎng)絡(luò)的拓?fù)浣Y(jié)構(gòu)一般采用星型以太網(wǎng)式，以100Mbps速率以太網(wǎng)卡組網(wǎng)，以目前技術(shù)發(fā)展水平，單位內(nèi)部完全可以實(shí)現(xiàn)100M以上的連接帶寬。因此實(shí)驗(yàn)室的各種設(shè)備都可通過(guò)網(wǎng)線連接到各層次的網(wǎng)絡(luò)設(shè)備上，然后與服務(wù)器相連。在網(wǎng)絡(luò)設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備之間，也需要布置相關(guān)的分析儀器數(shù)據(jù)接口。（如圖）第三節(jié)、LIMS的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)原則一、總體系統(tǒng)觀念 二、系統(tǒng)適應(yīng)性 三、聯(lián)合開(kāi)發(fā) 四、系統(tǒng)設(shè)計(jì)與工作程序配套 五、運(yùn)用計(jì)算機(jī)功能優(yōu)勢(shì) 六、自頂向下 LIMS的開(kāi)發(fā)工作，是一個(gè)連續(xù)不斷、逐步更新、循環(huán)成長(zhǎng)的過(guò)程。一般需在系統(tǒng)分析的基礎(chǔ)之上進(jìn)行系統(tǒng)設(shè)計(jì):建立總體設(shè)計(jì)的模型、研究子系統(tǒng)的組成、研究信息的結(jié)構(gòu)、組成及程序設(shè)計(jì)等。計(jì)算機(jī)的管理主要是信息的管理。LIMS要對(duì)實(shí)驗(yàn)室的人、財(cái)、物、信息等所產(chǎn)生的各種數(shù)據(jù)進(jìn)行分類(lèi)、編制代碼、分配用戶(hù)權(quán)限，確定輸出、輸入格式、編制數(shù)據(jù)字典。LIMS的設(shè)計(jì)應(yīng)遵循國(guó)家制定的信息化建設(shè)的指導(dǎo)方針：“統(tǒng)籌規(guī)劃、國(guó)家指導(dǎo)、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、聯(lián)合建設(shè)、互聯(lián)互通、資源共享”。ISO9000、ISO/IEC17025等規(guī)范是LIMS在設(shè)計(jì)時(shí)必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)。

LIMS的開(kāi)發(fā)應(yīng)針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的隊(duì)伍建設(shè)、物質(zhì)條件建設(shè)、技術(shù)建設(shè)、規(guī)章制度建設(shè)等統(tǒng)籌考慮，合理安排，一般應(yīng)遵循以下原則:一、總體系統(tǒng)觀念

實(shí)驗(yàn)室工作是由若干要素組成，為完成統(tǒng)一任務(wù)，達(dá)到總體目標(biāo)的整體。應(yīng)從總體出發(fā)面向整個(gè)系統(tǒng)。在考慮總體方案正確的前提下，將系統(tǒng)再分成若干部分，每個(gè)部分構(gòu)成一個(gè)相對(duì)獨(dú)立的子系統(tǒng)。如樣品管理系統(tǒng)、資源管理系統(tǒng)、日常事務(wù)管理系統(tǒng)、科研計(jì)劃管理系統(tǒng)等等。二、系統(tǒng)適應(yīng)性系統(tǒng)應(yīng)對(duì)外界環(huán)境條件變化有較強(qiáng)的適應(yīng)能力，即使條件變化，仍能提供詳盡的具有現(xiàn)實(shí)意義的信息。三、聯(lián)合開(kāi)發(fā)任何一個(gè)管理信息系統(tǒng)的建立，決非一兩個(gè)人或幾個(gè)人研究實(shí)施的，要由系統(tǒng)分析人員、管理者、實(shí)驗(yàn)室工作人員、計(jì)算機(jī)硬件和程序設(shè)計(jì)人員聯(lián)合研究共同開(kāi)發(fā)。四、系統(tǒng)設(shè)計(jì)與工作程序配套系統(tǒng)設(shè)計(jì)如與工作脫節(jié)，則系統(tǒng)設(shè)計(jì)的再好，也無(wú)法為管理者所接受，以致使這一項(xiàng)目流于形式。五、運(yùn)用計(jì)算機(jī)功能優(yōu)勢(shì)運(yùn)用計(jì)算機(jī)決不能滿(mǎn)足于計(jì)算機(jī)模擬人的工作方式與方法，而應(yīng)充分利用計(jì)算機(jī)的功能去探索、創(chuàng)立新的、更有效的工作。六、自頂向下只有自頂向下做到信息統(tǒng)一模式、統(tǒng)一要求、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)一規(guī)范，才能實(shí)現(xiàn)由總到分的管理。第四節(jié)、LIMS的功能簡(jiǎn)介一、LIMS應(yīng)具備的基本特點(diǎn) 二、LIMS的功能簡(jiǎn)介 1、標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)管理系統(tǒng) 2、樣品管理系統(tǒng) 3、爭(zhēng)議處理系統(tǒng) 4、查詢(xún)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng) 5、實(shí)驗(yàn)室事務(wù)管理系統(tǒng) 6、檢測(cè)收費(fèi)管理系統(tǒng) 7、科研管理及資料查詢(xún)系統(tǒng) 8、資源管理系統(tǒng) 9、客戶(hù)關(guān)系管理系統(tǒng) 10、系統(tǒng)管理系統(tǒng) 11、內(nèi)部論壇和公告欄 12、幫助系統(tǒng)

一、LIMS應(yīng)具備的基本特點(diǎn)1、技術(shù)上具有先進(jìn)性、高效性、實(shí)用性、安全性；2、數(shù)據(jù)管理功能完善，數(shù)據(jù)的采集、處理、發(fā)布過(guò)程中不會(huì)出現(xiàn)數(shù)據(jù)丟失、改變的問(wèn)題；3、界面友好，操作簡(jiǎn)便，使用Web數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和統(tǒng)一的瀏覽器界面；4、自動(dòng)化程度高，網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)簡(jiǎn)單；5、模塊化設(shè)計(jì)，易于擴(kuò)充功能；6、符合ISO/IEC導(dǎo)則25的規(guī)范要求，符合實(shí)驗(yàn)室管理特點(diǎn)；7、產(chǎn)品設(shè)計(jì)靈活，客戶(hù)化周期短。二、LIMS的功能簡(jiǎn)介1、標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)管理系統(tǒng)主要是完成相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的錄入、更新、修改和審核等功能。一套完整的標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)是使整個(gè)業(yè)務(wù)能夠流暢運(yùn)轉(zhuǎn)的根本保障，標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)的內(nèi)容應(yīng)該包括標(biāo)準(zhǔn)代碼、標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)、標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別、項(xiàng)目代碼、項(xiàng)目名稱(chēng)、項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)值、項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)單位、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)科室等必要字段，為了保證標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確性，標(biāo)準(zhǔn)庫(kù)應(yīng)由資深的專(zhuān)家審核后方可正式使用。2、樣品管理系統(tǒng)該系統(tǒng)是實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行最為頻繁的模塊，它為樣品分析評(píng)價(jià)提供了支持，包括樣品分析包括樣品的登錄、樣品管理、樣品測(cè)試、審核系統(tǒng)、結(jié)果輸出、QA/QC等方面。（1）數(shù)據(jù)接收與管理流程(如下圖)（2）樣品登錄樣品登錄記錄樣品的基本信息，包括樣品名稱(chēng)、分裝信息、分析項(xiàng)目等等。系統(tǒng)可一次性快速批量錄入具有相同分析項(xiàng)目的樣品信息。每一個(gè)樣品登錄可以指定多個(gè)報(bào)告接收人，一批樣品可以處理高達(dá)99或999個(gè)樣品。（3）樣品管理該系統(tǒng)包括新樣品和留存樣品管理。通過(guò)全風(fēng)景樣品管理中智能選樣模塊可自動(dòng)選擇樣品。樣品管理審批循環(huán)通過(guò)界面設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)快速流暢化。用戶(hù)可快速選擇樣品審批、要求提供更多信息和拒絕接受樣品。（4）樣品測(cè)試樣品測(cè)試是樣品分析的核心。根據(jù)樣品的來(lái)源和檢測(cè)要求選擇人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)、設(shè)備等。具備相應(yīng)資格的分析人員可閱覽分析項(xiàng)目，如果選擇一個(gè)分析項(xiàng)目，系統(tǒng)則立即顯示該分析項(xiàng)目的樣品信息，選中一個(gè)樣品，實(shí)驗(yàn)即可開(kāi)始。同時(shí)LIMS提供彈性選擇方式，即也可由技術(shù)負(fù)責(zé)人或調(diào)度員對(duì)分析任務(wù)進(jìn)行分配，指定某樣品某項(xiàng)目由某位分析員進(jìn)行分析測(cè)試。實(shí)驗(yàn)結(jié)束后數(shù)據(jù)錄入系統(tǒng)。在LIMS中，數(shù)據(jù)的錄入有多種方式。無(wú)論哪種方式都遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，即確保工作全過(guò)程的數(shù)據(jù)文件可追溯以及軟件的安全性；同時(shí)無(wú)論對(duì)數(shù)據(jù)改變、增加或刪除多必須自動(dòng)操作記錄，且電子簽名、存檔，作為數(shù)據(jù)歷史管理。（5）審核審核由不同級(jí)別的技術(shù)人員和專(zhuān)家完成，負(fù)責(zé)對(duì)所測(cè)試項(xiàng)目的分析結(jié)果是否合理做出判斷。（6）結(jié)果輸出輸出分析結(jié)果報(bào)告?？墒褂枚囗?xiàng)選擇模板編輯、創(chuàng)建控制分析結(jié)果圖表，給出客戶(hù)要求的全部檢測(cè)信息。該系統(tǒng)確保準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀報(bào)告每一項(xiàng)檢測(cè)、校準(zhǔn)，或一系列的檢測(cè)或校準(zhǔn)的結(jié)果。（7）QA/QC輸入QA/QC樣品數(shù)據(jù)并相關(guān)到多個(gè)樣品。通過(guò)樣品分析的相對(duì)偏差、重復(fù)相對(duì)偏差、回收率、重復(fù)回收率以及參考標(biāo)樣瀏覽QA/QC控制情況,在一張表中即可方便地瀏覽樣品數(shù)據(jù)、分析結(jié)果、QA/QC數(shù)據(jù)以及注釋。3、爭(zhēng)議處理系統(tǒng)當(dāng)用戶(hù)對(duì)分析結(jié)果產(chǎn)生質(zhì)疑時(shí)，可以通過(guò)爭(zhēng)議模塊處理爭(zhēng)端。LIMS應(yīng)完整記錄樣品分析相關(guān)信息并具備可追蹤性。用戶(hù)只需通過(guò)書(shū)面、電話(huà)、傳真、電子郵件、網(wǎng)上發(fā)布等形式提出爭(zhēng)議請(qǐng)求，爭(zhēng)議處理負(fù)責(zé)人員將及時(shí)響應(yīng)用戶(hù)需求.根據(jù)可追蹤性能搜索相關(guān)資料，此爭(zhēng)議處理遵循CNAL/AR05:2002《申訴、投訴與爭(zhēng)議處理規(guī)則》以及下列準(zhǔn)則：《中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)章程》；ISO/IEC導(dǎo)則58:1993《校準(zhǔn)和檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可體系運(yùn)作和承認(rèn)的通用要求》；CNAL/AR01:2002《認(rèn)可程序規(guī)則》；CNAL/AR02:2002《專(zhuān)門(mén)委員會(huì)管理規(guī)則》；CNAL/AR03:2002《公正性與保密規(guī)則》；CNAL/AR04:2002《認(rèn)可標(biāo)志與認(rèn)可證書(shū)管理規(guī)則》；CNAL/AR06:2002《評(píng)審員和技術(shù)專(zhuān)家管理規(guī)則》；CNAL/AR07:2002《能力驗(yàn)證規(guī)則》。對(duì)爭(zhēng)議內(nèi)容進(jìn)行綜合評(píng)判，對(duì)于準(zhǔn)確無(wú)誤的結(jié)果，駁回爭(zhēng)議，并出具相應(yīng)依據(jù)；對(duì)于確有問(wèn)題的爭(zhēng)議，退回到樣品流程的相應(yīng)階段，重作樣品分析。4、查詢(xún)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)（1）信息查詢(xún)

（2）信息統(tǒng)計(jì)（1）信息查詢(xún)包括分析進(jìn)度、綜合信息查詢(xún)。用戶(hù)可根據(jù)授權(quán)級(jí)別查詢(xún)相關(guān)信息。為了迅速?gòu)南到y(tǒng)中找到所需信息，避免多余信息的出現(xiàn)，用戶(hù)可進(jìn)行特定的、自定義查找。所有查詢(xún)結(jié)果都可以進(jìn)行排序、分類(lèi)、統(tǒng)計(jì)。信息查詢(xún)可快速反映從原始數(shù)據(jù)到加工處理數(shù)據(jù)的每一步歷史數(shù)據(jù)，也能查詢(xún)?nèi)藛T情況，項(xiàng)目進(jìn)行情況，客戶(hù)，標(biāo)準(zhǔn)資料，實(shí)驗(yàn)室各種文件規(guī)定，各種報(bào)表，及各種技術(shù)資料等等。（2）信息統(tǒng)計(jì)靈活方便的反映不同用戶(hù)要求的各類(lèi)統(tǒng)計(jì)圖表信息模塊。根據(jù)需要還可提供與各類(lèi)專(zhuān)用統(tǒng)計(jì)軟件的無(wú)縫連接。5、實(shí)驗(yàn)室事務(wù)管理系統(tǒng)包括實(shí)驗(yàn)室雜務(wù)、內(nèi)部通告、人員去向、計(jì)劃、工作安排、文檔處理、公共信息、人事管理和經(jīng)費(fèi)管理等方面。主要從事日常事物處理工作，提供匯總實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、項(xiàng)目以及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，完成各種日常報(bào)表編制和實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上信息采集、整理、檢索和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。6、檢測(cè)收費(fèi)管理系統(tǒng)受檢樣品收費(fèi)功能：樣品受理完成后形成繳費(fèi)單據(jù)（進(jìn)行過(guò)欠費(fèi)處理的除外），財(cái)務(wù)科的工作人員根據(jù)樣品受理時(shí)產(chǎn)生的唯一編號(hào)進(jìn)行收費(fèi)操作。財(cái)務(wù)收費(fèi)應(yīng)包括申請(qǐng)（被采樣）單位、繳款方式（現(xiàn)金、支票、電匯）、打折情況、應(yīng)繳款、實(shí)際繳款等字段。財(cái)務(wù)管理功能包括會(huì)計(jì)核算（總帳模塊、應(yīng)收帳模塊、應(yīng)付帳模塊、現(xiàn)金管理模塊、固定資產(chǎn)核算模塊、多幣制模塊、工資核算模塊、成本模塊）和財(cái)務(wù)管理（財(cái)務(wù)計(jì)劃、財(cái)務(wù)分析、財(cái)務(wù)決策）等模塊；系統(tǒng)自動(dòng)完成憑證記帳、根據(jù)定義好的報(bào)表格式和公式自動(dòng)生成報(bào)表，而且保證了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和一致性，減輕了手工勞動(dòng)，大大提高了工作效率和工作質(zhì)量。7、科研管理及資料查詢(xún)系統(tǒng)包括科研立項(xiàng)、過(guò)程監(jiān)控（文檔）、階段試驗(yàn)（報(bào)告）、科研檔案管理和項(xiàng)目結(jié)題等方面。該系統(tǒng)將與單位內(nèi)部的文獻(xiàn)資料信息庫(kù)集成，方便科研人員的資料查詢(xún)，提高科研的水平和質(zhì)量。8、資源管理系統(tǒng)資源管理包括人力資源、物力資源、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、其它物資管理以及無(wú)形資產(chǎn)如知識(shí)產(chǎn)權(quán)等的管理模塊。（1）人員管理按管理人員、技術(shù)人員和技術(shù)管理層分類(lèi)。詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)室的組成結(jié)構(gòu)，人員的檔案基本信息，培訓(xùn)考核記錄，資質(zhì)，工作情況，獎(jiǎng)懲，薪金等。包括人力資源規(guī)劃的輔助決策、招聘管理、工資核算、工時(shí)管理、差旅核算等模塊。（2）儀器設(shè)備管理

設(shè)備指進(jìn)行檢測(cè)和/或校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、測(cè)量和檢測(cè)設(shè)備。設(shè)備由開(kāi)機(jī)密碼控制，只允許經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作。詳細(xì)記錄設(shè)備的購(gòu)買(mǎi)，審批，制造廠商，驗(yàn)收，核查，保管，標(biāo)準(zhǔn)操作，校正，校驗(yàn)，保養(yǎng)，維護(hù)，使用狀況，降級(jí)，報(bào)廢規(guī)定等。對(duì)儀器廠商規(guī)定的檢修要求設(shè)定自動(dòng)報(bào)警和自動(dòng)鎖定等。（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（標(biāo)準(zhǔn)溶液等）的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、保管、使用的管理。建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)、發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)目錄數(shù)據(jù)庫(kù)；建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)信息庫(kù)，包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱(chēng)、編號(hào)、技術(shù)特性（均勻性、穩(wěn)定性、標(biāo)準(zhǔn)值及不確定度等）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)、級(jí)別、制造單位、購(gòu)入日期、驗(yàn)收情況或驗(yàn)收結(jié)論、失效日期、存放地點(diǎn)等；使用登記信息系統(tǒng)。（4）其它物資管理其他相關(guān)物資（如化學(xué)試劑等）的購(gòu)買(mǎi)、保存、使用的管理。LIMS物資管理功能將有效地盤(pán)清物料、降低庫(kù)存，優(yōu)化庫(kù)存結(jié)構(gòu)，同時(shí)能夠及時(shí)了解物料的狀態(tài)。準(zhǔn)確掌握化學(xué)物料狀態(tài)：利用軟件能夠?qū)γ糠N物資設(shè)置最大庫(kù)存量、安全庫(kù)存量和最長(zhǎng)存儲(chǔ)期，進(jìn)行分類(lèi)管理，并提供超儲(chǔ)存貨告警、短缺存貨告警、積壓存貨告警、失效存貨告警等功能，從而有效減少庫(kù)存積壓、過(guò)期失效現(xiàn)象發(fā)生。系統(tǒng)自動(dòng)記帳、月結(jié)物資狀況，解決了手工記帳和數(shù)據(jù)差錯(cuò)的問(wèn)題。（5）無(wú)形資產(chǎn)管理無(wú)形資產(chǎn)包括專(zhuān)利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等等。9、客戶(hù)關(guān)系管理系統(tǒng)由于消費(fèi)者的消費(fèi)者意識(shí)逐漸加強(qiáng)，顧客已由過(guò)去的被動(dòng)接受，轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃?dòng)尋求自我需求，因此注重滿(mǎn)足個(gè)性差異的顧客需求將是企業(yè)間的競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)。在客戶(hù)導(dǎo)向的時(shí)代，只有積極的個(gè)性化服務(wù)，才能提高消費(fèi)者的忠誠(chéng)度，抓住客戶(hù)的心?？蛻?hù)關(guān)系管理關(guān)注的就是如何通過(guò)不斷的溝通了解并影響顧客的行為，通過(guò)分析對(duì)顧客有效并可供參考的信息，增加新客戶(hù)、留住老客戶(hù)，根據(jù)客戶(hù)的個(gè)性化需求提供專(zhuān)為客戶(hù)量身訂做的服務(wù)以提高客戶(hù)的滿(mǎn)意度并改善客戶(hù)的利潤(rùn)貢獻(xiàn)度。10、系統(tǒng)管理系統(tǒng)系統(tǒng)管理模塊是對(duì)系統(tǒng)用戶(hù)進(jìn)行管理，包括用戶(hù)設(shè)置與編輯、數(shù)據(jù)查詢(xún)用戶(hù)、部門(mén)設(shè)置與編輯和部門(mén)管理等；同時(shí)進(jìn)行資源配置管理和日志管理。系統(tǒng)管理包括系統(tǒng)初始化、設(shè)定用戶(hù)權(quán)限、系統(tǒng)設(shè)定、日志管理、論壇管理和數(shù)據(jù)維護(hù)。數(shù)據(jù)維護(hù)是系統(tǒng)維護(hù)工作量最大的部分。因?yàn)橄到y(tǒng)每天運(yùn)行都要產(chǎn)生大量數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)的有效存儲(chǔ)、備份都是很重要的。11、內(nèi)部論壇和公告欄可以按業(yè)務(wù)種類(lèi)設(shè)置專(zhuān)題論壇，每一論壇有本實(shí)驗(yàn)室的這類(lèi)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，內(nèi)容涉及該類(lèi)業(yè)務(wù)的發(fā)展動(dòng)態(tài)、員工的技術(shù)交流、專(zhuān)業(yè)問(wèn)題的討論等；公告欄主要是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的當(dāng)前的研究重點(diǎn)、工作活動(dòng)的安排、主攻的難點(diǎn)、科研計(jì)劃等進(jìn)行公告，讓員工隨時(shí)了解本實(shí)驗(yàn)室的工作動(dòng)態(tài)，有利于調(diào)動(dòng)員工的工作主動(dòng)性。12、幫助系統(tǒng)有獨(dú)立運(yùn)行幫助系統(tǒng)，有緊跟具體模塊的在線幫助，更有智能化幫助信息（系統(tǒng)自動(dòng)根據(jù)鼠標(biāo)所處的位置給出相應(yīng)的幫助信息），全方位的提供幫助信息。第五節(jié)LIMS在實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的作用一、樣品管理 二、數(shù)據(jù)管理 三、儀器管理 四、報(bào)告管理 五、安全管理 六、資源管理 LIMS的設(shè)計(jì)和實(shí)施是針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的，ISO9000、ISO/IEC17025等規(guī)范是LIMS應(yīng)用于不同行業(yè)實(shí)驗(yàn)室時(shí)必須遵循的標(biāo)準(zhǔn)。在流程設(shè)定、樣品審核、文件批準(zhǔn)等方面，LIMS將ISO/IEC17025等標(biāo)準(zhǔn)的要求轉(zhuǎn)化為程序性規(guī)定，并落實(shí)到實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理中的每一個(gè)環(huán)節(jié)。下面就樣品管理、數(shù)據(jù)管理、儀器管理、報(bào)告管理、資源管理和安全管理幾個(gè)方面對(duì)LIMS在質(zhì)量管理中的作用進(jìn)行說(shuō)明。一、樣品管理在質(zhì)量管理中，樣品登錄、分析檢驗(yàn)、數(shù)據(jù)復(fù)核直至最終分析報(bào)告組成了樣品管理流程。根據(jù)不同組織結(jié)構(gòu)、各組織成員所擔(dān)負(fù)的不同職責(zé)以及不同的樣品類(lèi)型，LIMS通過(guò)用戶(hù)配置將這一流程組織成為能以最規(guī)范和最有效方式運(yùn)行的樣品管理流程，并在運(yùn)行中對(duì)整個(gè)流程及其各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行精確的控制，從而提高樣品的管理效率。質(zhì)量管理人員可以通過(guò)LIMS快捷地獲得所有樣品的信息，當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題時(shí)能在第一時(shí)間作出反應(yīng)并采取措施。此外，LIMS還可以與業(yè)務(wù)辦公系統(tǒng)等系統(tǒng)連接，讓領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)共享檢驗(yàn)信息，及時(shí)對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題作出調(diào)整。二、數(shù)據(jù)管理

LIMS能對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)一管理，將所有數(shù)據(jù)的輸入、貯存、處理和分發(fā)全部在一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)中進(jìn)行，避免了數(shù)據(jù)丟失和多次復(fù)制。數(shù)據(jù)集中管理還為迅速查詢(xún)和形成報(bào)告提供了最快捷方便的手段，并通過(guò)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)手段及趨勢(shì)圖來(lái)加強(qiáng)產(chǎn)品質(zhì)量控制，具有紙張保存方式無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)。LIMS的安全機(jī)制保證了只有經(jīng)授權(quán)的人員才能輸入、讀取、處理和分發(fā)數(shù)據(jù)，杜絕了非法復(fù)制、修改數(shù)據(jù)的現(xiàn)象，對(duì)于正常的數(shù)據(jù)更正，系統(tǒng)也會(huì)要求輸入更改理由，并自動(dòng)記錄更改人的姓名及時(shí)間等。三、儀器管理LIMS可以連接分析儀器(如液相色譜儀、氣相色譜儀、天平等)，通過(guò)對(duì)儀器分析數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集，可以減少手工錄入錯(cuò)誤，加快數(shù)據(jù)傳送速度，從而節(jié)約了分析員的大量時(shí)間。在采集分析數(shù)據(jù)的同時(shí)，LIMS還能采集相關(guān)的環(huán)境數(shù)據(jù)，使對(duì)數(shù)據(jù)的分析更加全面、可靠。LIMS還可以進(jìn)行儀器維護(hù)，允許為儀器創(chuàng)建定期的校正計(jì)劃表，跟蹤、記錄校正情況。LIMS還可以統(tǒng)計(jì)儀器的使用率，最大限度地利用儀器。網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展使LIMS遠(yuǎn)程控制分析儀器成為可能，使實(shí)驗(yàn)室人員可以最大范圍地使用自動(dòng)化儀器，隨時(shí)對(duì)樣品分析全過(guò)程進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤監(jiān)控。四、報(bào)告管理LIMS具有強(qiáng)大的報(bào)告功能。LIMS帶有一個(gè)專(zhuān)門(mén)用于報(bào)告設(shè)計(jì)的模塊，可以讓用戶(hù)設(shè)計(jì)出符合自己要求的報(bào)告。報(bào)告的種類(lèi)可以是常規(guī)的檢驗(yàn)報(bào)告、分析報(bào)告，也可以是質(zhì)量報(bào)告、管理報(bào)告等。這些報(bào)告不僅能簡(jiǎn)單地反映出系統(tǒng)內(nèi)部數(shù)據(jù)，而且還能對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行加工處理，例如質(zhì)量趨勢(shì)報(bào)告、質(zhì)量波動(dòng)圖等。LIMS可以設(shè)定在流程的某個(gè)環(huán)節(jié)自動(dòng)打印報(bào)告，或以電子郵件和網(wǎng)頁(yè)形式公布報(bào)告，及時(shí)、準(zhǔn)確地反映質(zhì)量情況。上述這些報(bào)告也都有一定的權(quán)限設(shè)定，只有經(jīng)授權(quán)的人員才能閱讀、打印，從而保證了數(shù)據(jù)的安全性。五、安全管理實(shí)驗(yàn)室必須確保數(shù)據(jù)正確收集，完善保存。LIMS采用先進(jìn)的網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，可用多層次、邏輯處理、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)分層的分離技術(shù)，確保數(shù)據(jù)完整，防范病毒的破壞和人為修改。LIMS的安全管理包括數(shù)據(jù)和用戶(hù)操作。通過(guò)給用戶(hù)分配權(quán)限，只允許觀察和操作某些指定的數(shù)據(jù)。如果沒(méi)有給某用戶(hù)規(guī)定能查看特定數(shù)據(jù)的權(quán)限，那么，在他工作期間，他是看不到這些數(shù)據(jù)的;操作安全性則由授予使用者的操作權(quán)限決定。在LIMS中每一種操作都應(yīng)能夠規(guī)定操作權(quán)限，如果沒(méi)有給使用者某些權(quán)限，那么在他工作期間，相應(yīng)的操作無(wú)法執(zhí)行。實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試結(jié)果在發(fā)送前要經(jīng)過(guò)主管部門(mén)負(fù)責(zé)人的審核，合理的審核機(jī)制也是一個(gè)優(yōu)秀LIMS系統(tǒng)所應(yīng)該具有的。必要時(shí)LIMS將審核機(jī)制分幾個(gè)等級(jí)，如一級(jí)審核，二級(jí)審核，三級(jí)審核等。六、資源管理LIMS可以對(duì)人員、對(duì)照品、試劑等進(jìn)行管理，并可對(duì)工作量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，核算成本等。第六節(jié)電子簽名一、電子簽名的概念 二、電子簽名的功能 三、電子簽名的模式 四、電子簽名和加密技術(shù) 五、電子簽名的應(yīng)用一、電子簽名的概念根據(jù)FDA的定義，電子記錄是指任何由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)產(chǎn)生、修改、維護(hù)、歸檔、提取和分發(fā)的文字、圖形、資料、聲音、圖像或其它以數(shù)字形式存在的信息集合，而電子簽名則是指經(jīng)計(jì)算機(jī)編輯的由某人使用、承認(rèn)或授權(quán)，與其手寫(xiě)簽名在法律上具有同等地位的任何符號(hào)或符號(hào)串。電子記錄和電子簽名適用于所有與人類(lèi)健康相關(guān)的行業(yè)。根據(jù)《中國(guó)電子簽名法》，所謂電子簽名，是指數(shù)據(jù)電文中以電子形式所含、所附用于識(shí)別簽名人身份并表明簽名人認(rèn)可其中內(nèi)容的數(shù)據(jù)。通俗點(diǎn)說(shuō)，電子簽名就是通過(guò)密碼技術(shù)對(duì)電子文檔的電子形式的簽名，并非是書(shū)面簽名的數(shù)字圖像化，它類(lèi)似于手寫(xiě)簽名或印章，也可以說(shuō)它就是電子印章?？煽康碾娮雍灻c手寫(xiě)簽名或者蓋章具有同等的法律效力。數(shù)據(jù)電文，是指以電子、光學(xué)、磁或者類(lèi)似手段生成、發(fā)送、接收或者儲(chǔ)存的信息。數(shù)據(jù)電文應(yīng)能夠有形地表現(xiàn)所載內(nèi)容，并可以隨時(shí)調(diào)取查用的數(shù)據(jù)電文，視為符合法律、法規(guī)要求的書(shū)面形式。二、電子簽名的功能1.身份認(rèn)證收方通過(guò)發(fā)方的電子簽名才能夠確認(rèn)發(fā)方的確切身份，但無(wú)法偽造。2.保密雙方的通信內(nèi)容高度保密，第三方無(wú)從知曉。3.完整性通信的內(nèi)容無(wú)法被篡改。4.不可抵賴(lài)發(fā)方一旦將電子簽字的信息發(fā)出，就不能再否認(rèn)。三、電子簽名的模式目前，美國(guó)使用的電子簽名主要有三種模式：1、智慧卡式使用者擁有一個(gè)像信用卡一樣的的磁卡，儲(chǔ)存有關(guān)于自己的數(shù)字信息。使用時(shí)只需在電腦掃描器上掃描，然后輸入自己設(shè)定的密碼便可。上面克林頓“表演”用的就是屬于這一種類(lèi)型。2、密碼式它是由使用者設(shè)定一個(gè)密碼（由數(shù)字或字符組合而成），通過(guò)特定的硬件，使用者利用電子筆在電子板上簽名后將信息存入電腦。電子板不僅記錄下簽名的形狀，而且對(duì)使用者簽名時(shí)使用的力度、定字的速度都有記載，以防他人盜用簽名。3、生物測(cè)定式它是以使用者的身體特征為基礎(chǔ)，通過(guò)特定的設(shè)備對(duì)使用者的指紋、面部、視網(wǎng)膜或眼球進(jìn)行數(shù)字識(shí)別，從而確定對(duì)象是否與原使用者相同。許多公司的電腦程序?qū)嶋H運(yùn)用的大都是將兩種或三種技術(shù)結(jié)合在一起，這樣可以大大提高電子簽名的安全可靠性。四、電子簽名和加密技術(shù)基于數(shù)字證書(shū)的電子認(rèn)證技術(shù)已經(jīng)可以成功解決用戶(hù)身份識(shí)別、數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)完整和歷史行為不可抵賴(lài)等安全問(wèn)題。電子認(rèn)證采用PKI（公開(kāi)密鑰基礎(chǔ)設(shè)施）技術(shù)，為用戶(hù)收發(fā)電子郵件、訪問(wèn)Web站點(diǎn)的訪問(wèn)、網(wǎng)上公文傳遞等應(yīng)用簡(jiǎn)單提供了安全保障。利用基于數(shù)字證書(shū)的用戶(hù)身份認(rèn)證技術(shù)對(duì)日常管理工作中的文檔數(shù)據(jù)進(jìn)行數(shù)字簽名，可以確保文檔數(shù)據(jù)信息的完整性，確認(rèn)文檔數(shù)據(jù)的真實(shí)來(lái)源，防止出現(xiàn)抵賴(lài)行為或他人冒充偽造篡改數(shù)據(jù)；利用基于數(shù)字證書(shū)的數(shù)據(jù)加密技術(shù)對(duì)在網(wǎng)絡(luò)上傳輸?shù)臋C(jī)密文檔進(jìn)行加密，可以防止商業(yè)機(jī)密或其他敏感信息泄漏。電子簽名技術(shù)的實(shí)現(xiàn)需要使用到非對(duì)稱(chēng)加密（RSA算法）和報(bào)文摘要（HASH算法）。非對(duì)稱(chēng)加密（RSA算法）是指用戶(hù)擁有兩個(gè)密鑰，一個(gè)是公鑰，一個(gè)是私鑰。公鑰是公開(kāi)的，任何人可以使用，私鑰是保密的，只有用戶(hù)自己可以使用。該用戶(hù)可以用私鑰加密信息，并傳送給對(duì)方，對(duì)方可以用該用戶(hù)的公鑰將密文解開(kāi)，對(duì)方應(yīng)答時(shí)可以用該用戶(hù)的公鑰加密，該用戶(hù)收到后可以用自己的私鑰解密。公私鑰是互相解密的，而且絕對(duì)不會(huì)有第三者能插進(jìn)來(lái)。報(bào)文摘要利用HASH算法對(duì)任何要傳輸?shù)男畔⑦M(jìn)行運(yùn)算，生成128位的報(bào)文摘要，而不同內(nèi)容的信息一定會(huì)生成不同的報(bào)文摘要，因此報(bào)文摘要就成了電子信息的“指紋”。電子簽名的軟件應(yīng)該做到：鑒于文檔電子簽名軟件是一種電子蓋章和文檔安全系統(tǒng)，它應(yīng)該實(shí)現(xiàn)電子蓋章、文檔加密、簽名者身份驗(yàn)證等多項(xiàng)功能，對(duì)于簽名者的身份確認(rèn)、文檔內(nèi)容的完整性和簽名不可抵賴(lài)性等問(wèn)題的解決具有重要作用。軟件還應(yīng)支持多人多次簽名，每個(gè)簽名可以在文檔中的任意位置生成，完全由簽名者控制。軟件避免采用宏技術(shù)，從而避免因用戶(hù)禁用宏而導(dǎo)致軟件失效。電子簽名使用的數(shù)字證書(shū)可以存儲(chǔ)在智能卡和USB電子令牌之類(lèi)的硬件設(shè)備中，這些存儲(chǔ)介質(zhì)自身有安全性高、攜帶方便等特點(diǎn)，進(jìn)一步提高了系統(tǒng)的安全性。五、電子簽名的應(yīng)用應(yīng)用領(lǐng)域主要業(yè)務(wù)有代表性的國(guó)家或部門(mén)電子商務(wù)在網(wǎng)上將買(mǎi)方、賣(mài)方以及服務(wù)于他們的中間商（如金融機(jī)構(gòu)）之間的信息交換和交易行為集成到一起的電子運(yùn)作方式，如簽定合同、訂購(gòu)、付費(fèi)等。主要的發(fā)達(dá)國(guó)家，以及其它許多國(guó)家，包括第三世界的國(guó)家。企業(yè)信息系統(tǒng)企業(yè)為了加強(qiáng)信息化工作，利用計(jì)算機(jī)輔助管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和客戶(hù)服務(wù)，在文檔傳遞管理、遠(yuǎn)程通信、會(huì)計(jì)核算電算化、人事管理等辦公室自動(dòng)化領(lǐng)域均有廣泛的應(yīng)用。同上。網(wǎng)上政府采購(gòu)為了開(kāi)展日常政務(wù)活動(dòng)或者為社會(huì)公眾提供服務(wù)的需要，以確定的、規(guī)范的方式和程序，購(gòu)買(mǎi)貨物、工程和服務(wù)的行為。同上。金融、財(cái)會(huì)、保險(xiǎn)行業(yè)銀行匯兌、跨行作業(yè)、網(wǎng)上交稅、網(wǎng)上證券交易、保險(xiǎn)業(yè)務(wù)。美國(guó)、英國(guó)等食品、醫(yī)藥該領(lǐng)域的各項(xiàng)活動(dòng)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局教育供學(xué)生免費(fèi)申請(qǐng)聯(lián)邦政府的資助。美國(guó)教育部科學(xué)研究美國(guó)科學(xué)基金會(huì)決定從2001年7月1日起用電子簽名方式申請(qǐng)項(xiàng)目和評(píng)獎(jiǎng)。美國(guó)科學(xué)基金會(huì)文件管理美國(guó)檔案記錄管理局于2000年10月18日起同意應(yīng)用電子簽名技術(shù)管理其電子記錄。美國(guó)檔案記錄管理局第七節(jié)LIMS的應(yīng)用和未來(lái)一、 LIMS在各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用 二、LIMS的未來(lái) 1、專(zhuān)用分析方法 2、寬帶網(wǎng)絡(luò) 3、電子商務(wù) 4、儀器遠(yuǎn)程控制 一、LIMS在各行業(yè)實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用在實(shí)驗(yàn)室中使用LIMS技術(shù)，是實(shí)驗(yàn)室必然的發(fā)展趨勢(shì)，將會(huì)給實(shí)驗(yàn)室管理和工作質(zhì)量控制產(chǎn)生較大的效益，是遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理方式的實(shí)驗(yàn)室必備的管理系統(tǒng)集成產(chǎn)品。隨著WTO的加入，各行業(yè)面臨著非常巨大的競(jìng)爭(zhēng)壓力，提高效率、降低成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量已成為各行業(yè)生死存亡的關(guān)鍵所在。而為產(chǎn)品質(zhì)量把關(guān)的各類(lèi)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，肯定會(huì)做大面積的改造、提升，這中間當(dāng)然包括

LIMS，并且LIMS在這里面起相當(dāng)重要的作用。目前，LIMS已經(jīng)在化工行業(yè)、醫(yī)療、醫(yī)藥、環(huán)境保護(hù)、科研、教學(xué)、食品、釀酒、煙草、進(jìn)出口檢驗(yàn)檢疫、冶金、礦山、機(jī)械制造、計(jì)量等行業(yè)實(shí)驗(yàn)室得到了廣泛的應(yīng)用。二、LIMS的未來(lái)LIMS應(yīng)用發(fā)展非常迅速。從實(shí)驗(yàn)室管理的角度來(lái)看，隨著實(shí)驗(yàn)室的需求的變化對(duì)該系統(tǒng)要不斷的更新和完善，未來(lái)實(shí)驗(yàn)室的LIMS應(yīng)當(dāng)是高度專(zhuān)業(yè)化、智能化、系統(tǒng)化、自動(dòng)化、空間跨距大以及多學(xué)科交叉的。只有真正把LIMS的應(yīng)用提升到了技術(shù)的最前沿，滿(mǎn)足數(shù)字化時(shí)代的要求。目前比較熱門(mén)的GIS（地理信息系統(tǒng)）、寬帶網(wǎng)絡(luò)、電子商務(wù)等都可以引入到LIMS中來(lái)。儀器遠(yuǎn)程控制也是相當(dāng)重要的一個(gè)方面。1、專(zhuān)用分析方法專(zhuān)用分析方法的多少、技術(shù)水平的高低，在某種程度上也代表了LIMS的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平。簡(jiǎn)單的數(shù)據(jù)處理是對(duì)儀器輸出的數(shù)據(jù)作諸如四則運(yùn)算之類(lèi)的計(jì)算，運(yùn)算的公式等都可由用戶(hù)自行設(shè)定，任何一套LIMS都有這個(gè)功能。以譜庫(kù)為基礎(chǔ)的專(zhuān)業(yè)方法涉及質(zhì)譜、核磁、紅外等。目前多家公司積極開(kāi)展這項(xiàng)工作。圖象分析系統(tǒng)圖象處理涉及實(shí)驗(yàn)室所屬專(zhuān)業(yè)知識(shí)、計(jì)算機(jī)圖象處理理論等等，典型的交叉學(xué)科，難度比較大。專(zhuān)家系統(tǒng)運(yùn)行一段時(shí)間后都會(huì)積累大量的數(shù)據(jù)，在此之上完善和升級(jí)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室具有非同尋常的意義。地理信息系統(tǒng)(Geographicalinformationsystem,GIS)是計(jì)算機(jī)科學(xué)、地理學(xué)、測(cè)量學(xué)、地圖學(xué)等多門(mén)學(xué)科綜合的技術(shù)，如土地信息系統(tǒng)、城市信息系統(tǒng)、規(guī)劃信息系統(tǒng)、空間決策支持系統(tǒng)等。GIS是一組用來(lái)采集、存儲(chǔ)、查詢(xún)、變換和顯示空間數(shù)據(jù)的工具的集合，提供了處理地理數(shù)據(jù)的工具，這類(lèi)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)，其數(shù)據(jù)有空間次序，提供一個(gè)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行操作的集合，以回答對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)中空間實(shí)體的查詢(xún)。地理信息系統(tǒng)是管理地理參考數(shù)據(jù)的系統(tǒng),功能一般包括:數(shù)據(jù)管理(獲取、存儲(chǔ)和維護(hù));分析(統(tǒng)計(jì)和空間建模);數(shù)據(jù)表達(dá)(地圖和其他圖象)。GIS的根本特點(diǎn)是能從外部數(shù)字資料或直接掃描地圖輸入地圖數(shù)據(jù)。直接掃描輸入地圖數(shù)據(jù)既耗時(shí)又難以奏效,目前許多數(shù)據(jù)來(lái)源都提供不同種類(lèi)的數(shù)字地圖數(shù)據(jù),所以?huà)呙璧姆椒ㄖ饾u被淘汰。GIS也支持常規(guī)的數(shù)據(jù)庫(kù)功能,包括特征數(shù)據(jù)的輸入、編輯和列表。GIS通常支持專(zhuān)業(yè)數(shù)據(jù)輸入設(shè)備,如:全球定位系統(tǒng)或遙感,也支持商業(yè)地址與電話(huà)號(hào)碼數(shù)據(jù)庫(kù)的輸入。GIS應(yīng)用到實(shí)驗(yàn)室的管理后，可以提供在空間上更加方便直觀的方法。它在如下幾個(gè)方面能發(fā)揮其他技術(shù)所不能替代的作用：1、大型聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室分布在廣闊的地理區(qū)間，如整個(gè)長(zhǎng)江流域的水質(zhì)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、大型企業(yè)不同生產(chǎn)線周?chē)臋z測(cè)設(shè)備、環(huán)境流動(dòng)監(jiān)測(cè)車(chē)等，對(duì)它們的管理往往因?yàn)榭臻g位置的不明確而難以開(kāi)展工作引入GIS后這個(gè)問(wèn)題可以迎刃而解。2、儀器管理即使是處在同一幢建筑物內(nèi)，規(guī)模較大的實(shí)驗(yàn)室有時(shí)也難免在方位上搞不清儀器的具體位置。采用GIS，每一個(gè)房間、給一臺(tái)儀器的具體方位一目了然。2、寬帶網(wǎng)絡(luò)

現(xiàn)在數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)呈指數(shù)增長(zhǎng)，將成為主要的業(yè)務(wù)。語(yǔ)音也將由數(shù)據(jù)業(yè)務(wù)的網(wǎng)絡(luò)承載，最終所有業(yè)務(wù)將集中于以包交換為核心的光網(wǎng)絡(luò)中。Internet將以其開(kāi)放式的接口和標(biāo)準(zhǔn)加速發(fā)展和普及，以email、.瀏覽、文件傳送、遠(yuǎn)端登錄等的最初業(yè)務(wù)，逐漸發(fā)展為教育、出版、廣告、用戶(hù)個(gè)人信息、財(cái)務(wù)金融信息、音頻視頻廣播、視頻會(huì)議、Internet電話(huà)的寬帶業(yè)務(wù)。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室，100M的帶寬是基本配置，早就應(yīng)當(dāng)把寬帶應(yīng)用的各個(gè)方面貫徹下去。視頻電話(huà)、視頻點(diǎn)播如果試驗(yàn)是處在同一建筑物內(nèi)，這項(xiàng)功能似乎有些夸張。如果試驗(yàn)是在地理上分布于一個(gè)很大的范圍，這就非常有實(shí)用價(jià)值了。而且，對(duì)于員工培訓(xùn)、考核之類(lèi)的事務(wù)，通過(guò)視頻電話(huà)、視頻點(diǎn)播來(lái)進(jìn)行，效果將會(huì)很好。通過(guò)寬帶網(wǎng)絡(luò)，可以快捷地把實(shí)驗(yàn)室生成的大量數(shù)據(jù)傳送發(fā)給用戶(hù)。3、電子商務(wù)電子商務(wù)對(duì)于商業(yè)實(shí)驗(yàn)室尤其重要，如果實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)了和銀行的聯(lián)網(wǎng)，對(duì)客戶(hù)收費(fèi)可以從網(wǎng)上進(jìn)行。另外配合外界的物流系統(tǒng)，異地用戶(hù)可以很方便的提交樣品，完成試驗(yàn)。4、儀器遠(yuǎn)程控制遠(yuǎn)程控制儀器對(duì)于環(huán)境監(jiān)測(cè)或者儀器放置在惡劣生產(chǎn)場(chǎng)所，人員無(wú)法與之接近，有些儀器可能處在幾十、甚至幾百公里以外，使用遠(yuǎn)程控制對(duì)其監(jiān)控更為重要。我中心衛(wèi)生檢驗(yàn)軟件功能簡(jiǎn)介

本軟件共分為九個(gè)子系統(tǒng)，它們分別是樣品受理軟件子系統(tǒng)，庫(kù)存管理軟件子系統(tǒng)，樣品檢測(cè)軟件子系統(tǒng)，檢驗(yàn)報(bào)告軟件子系統(tǒng)，消毒報(bào)告軟件子系統(tǒng)，環(huán)境與放射檢測(cè)軟件子系統(tǒng)，財(cái)務(wù)收費(fèi)管理軟件子系統(tǒng)，檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)管理軟件子系統(tǒng)，系統(tǒng)維護(hù)子系統(tǒng)。它們共同組成了衛(wèi)生受檢軟件信息管理系統(tǒng)。業(yè)務(wù)流程系統(tǒng)1樣品受理由質(zhì)管科負(fù)責(zé)（現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)科室可由自己負(fù)責(zé)），主要功能為：輸入樣品相關(guān)資料，確定樣品檢驗(yàn)項(xiàng)目和費(fèi)用，分配檢驗(yàn)科室，打印交費(fèi)通知單和樣品交接單；2財(cái)務(wù)收費(fèi)由財(cái)務(wù)科室負(fù)責(zé)，主要功能為：根據(jù)客戶(hù)的交費(fèi)單，通過(guò)電腦處理客戶(hù)交費(fèi)信息并把客戶(hù)交費(fèi)資料輸入系統(tǒng)，費(fèi)用查詢(xún)系統(tǒng)，欠費(fèi)查詢(xún)，查詢(xún)統(tǒng)計(jì)報(bào)表；3庫(kù)房管理由質(zhì)管科獨(dú)立負(fù)責(zé)，主要功能為：對(duì)樣品進(jìn)行進(jìn)庫(kù)、出庫(kù)和庫(kù)存的管理，同時(shí)對(duì)進(jìn)庫(kù)、出庫(kù)和庫(kù)存進(jìn)行信息查詢(xún)；4樣品交接由質(zhì)管科和檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)（現(xiàn)場(chǎng)科室可以自己交接），主要功能為：質(zhì)管科室把樣品和樣品交接單交付檢驗(yàn)科室，檢驗(yàn)科室根據(jù)質(zhì)管科單據(jù)和系統(tǒng)信息進(jìn)行核對(duì)，進(jìn)行樣品檢驗(yàn)的交接；5任務(wù)分發(fā)由檢驗(yàn)科室獨(dú)自負(fù)責(zé)，主要功能為：檢驗(yàn)科室根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目和工作量，在科室內(nèi)部進(jìn)行檢測(cè)項(xiàng)目分發(fā)，把項(xiàng)目分發(fā)到檢驗(yàn)的人；6數(shù)據(jù)輸入由檢驗(yàn)科室獨(dú)自負(fù)責(zé)，主要功能為：檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)完畢后把檢驗(yàn)數(shù)據(jù)輸入系統(tǒng)，由系統(tǒng)統(tǒng)一進(jìn)行處理；7報(bào)告審核由檢驗(yàn)科室獨(dú)自負(fù)責(zé)，主要功能為：當(dāng)所有檢驗(yàn)數(shù)據(jù)都輸入完畢后，由檢驗(yàn)科室的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)報(bào)告審核，只有在檢驗(yàn)科室負(fù)責(zé)人審核的情況下報(bào)告才會(huì)流入質(zhì)管科；8報(bào)告編制由質(zhì)管科室獨(dú)自負(fù)責(zé)，主要功能為：針對(duì)檢驗(yàn)科室的最后審核，質(zhì)管科負(fù)責(zé)人再次進(jìn)行審核并簽字，如有錯(cuò)誤，返退檢驗(yàn)科室；9打印報(bào)告由質(zhì)管科室獨(dú)自負(fù)責(zé)，主要功能為：在檢驗(yàn)科室和質(zhì)管科室負(fù)責(zé)人都審核完成的情況下，打印報(bào)告，交付客戶(hù)；演講完畢，謝謝觀看！附錄資料：不需要的可以自行刪除

信息技術(shù)的戰(zhàn)略管理應(yīng)用信息技術(shù)創(chuàng)造組織馬力本章的重點(diǎn)本章考察七種由IT技術(shù)激活的策略,提高組織的競(jìng)爭(zhēng)能力IT促成完美的服務(wù)組織馬力的開(kāi)發(fā)質(zhì)量是組織競(jìng)爭(zhēng)的基礎(chǔ)OHP策略創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)OHP策略應(yīng)用激進(jìn)還是持續(xù)?競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)什么是競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?如何獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?

如何保持競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)?

客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)的認(rèn)同。通過(guò)對(duì)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境及自己企業(yè)內(nèi)的了解，開(kāi)發(fā)新的產(chǎn)品或創(chuàng)建良好的服務(wù)。不斷創(chuàng)新，保持優(yōu)勢(shì)。組織馬力組織馬力是組織力量與速度的結(jié)合。組織力量盡可能地