質量手冊-文亞橡膠

標題:發(fā)布令章節(jié)號：0.1本品質手冊是依據(jù)ISO9000：2000《質量管理體系~要求》標準編制的質量管理體系大綱，它闡述了本公司的品質方針、品質目標、品質承諾并對質量管理體系的過程順序和相互作業(yè)進行了描述。本手冊是公司質量管理體系運行的基本準則，也是公司對所有顧客的承諾，所以遵循本《品質手冊》是本公司每個員工應盡的責任和義務。xxxxx橡膠制品廠DONGGUANAISIASTARRUBBERMFY.總經(jīng)理：董事長：標題:目錄章節(jié)號：0.2章節(jié)號內容0.1發(fā)布令0.2目錄0.3手冊說明0.4術語1.0企業(yè)概況2.0組織結構與職責3.0手冊章節(jié)與標準章節(jié)對照表4.0質量管理體系4.1總要求4.2文件要求5.0管理職責5.1管理承諾5.2以顧客為關注的焦點5.3質量方針5.4策劃5.5職責、權限與溝通5.6管理評審6.0資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.0產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產和服務提供7.6監(jiān)視和測量裝置的控制8.0測量、分析和改進8.1總則8.2監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進標題：手冊說明章節(jié)號：0.3本手冊的目的是確定本公司的品質方針、品質目標、品質承諾以及質量管理體系的過程順序和相互作用；本手冊適用于本公司所有的橡膠制品的生產和加工；本手冊本公司內部使用的屬于受控文件；因合同或協(xié)議要求需要提供給顧客的，不屬于受控文件，對于其版次的有效性，本公司不作跟蹤；當文件更新時，本公司亦無須予以回收。按《文件及資料管理程序》的要求做好質量手冊的發(fā)放和管理工作；本手冊由品保部負責編寫，交由管理者代表予以審查，并呈交總經(jīng)理予以批準。本手冊由總經(jīng)理批準生效后，各部門都應確保遵守本手冊的有關作業(yè)規(guī)定。標題：術語章節(jié)號：0.4有關質量方面的術語依據(jù)ISO9000：2000《質量管理體系~基礎和術語》中的定義。企業(yè)自定術語在相關的文件中作出定義。標題：企業(yè)概況章節(jié)號：1.0公司簡介公司簡介：1969年創(chuàng)業(yè)，公司成立於香港堅達橡膠制品廠，生產橡膠制品。1992年成立有限公司——堅達橡膠制品廠有限公司1996年置於廣東省江門市——江門堅達橡膠制品廠有限公司2001年置於廣東省江門——堅達橡膠科技有限公司。置於廣東省東莞——xxxxx橡膠制品廠，主要生產各類橡膠制品，產品主要銷香港。主要用途：家電、玩具、音響、機器配件、家庭用品、電話、電腦等之所有橡膠制品。產品種類：O形圈、咪座、橡膠墊圈、傳動帶、機腳、避震件、按鍵、汽車地板膠、油封、泵拍、矽膠喉管等。主要材料：NR（天然橡膠）、NBR（丁晴橡膠）、EPDM（三元乙丙橡膠）、CSM（氯磺化聚乙烯橡膠）、VITON（氟素橡膠）、SILICONE（硅橡膠）、BR（順丁橡膠）、SBR（丁苯橡膠）、SANTOPRENE（人造橡膠）。材料產地：日本、臺灣、馬來西亞、泰國、美國、德國、印尼、中國、部份材料備有UL-94VO及UL-94HB、FDA等規(guī)格。企業(yè)名稱：xxxxx橡膠制品廠地址：東莞市鳳崗鎮(zhèn)竹塘管理區(qū)臥龍村郵編：523681電話：0769~75172627517263750109175010967501792750179375017957501797傳真：0769~7754562標題：組織結構與職責章節(jié)號：2.01、xxxxx橡膠制品廠組織系統(tǒng)：董事長總經(jīng)理管理者代表秘書廠務管理委員會ISO9000：2000推行委員會5S推行委員會廠長財務部人事部采購部營業(yè)部生產技術部品保部維修部硫化部水口部煉膠部倉務部工模部注：由于財務部屬于公司機密部門，不予以納入此ISO9001：2000版品保體系認證范圍;由于本公司的設計和開發(fā)中所用的原始資料皆是由江門堅達橡膠科技有限公司負責提供（包括實物樣辦或圖樣、工模具、產品配方以及相關的文件信息等），故相對來說，本公司基本上不從事設計和開發(fā)工作。所以，在本公司的ISO9000體系認證過程中，本公司將不作重點控制，而予以刪減。由于本公司性質類似于堅達公司的制造車間且最原始之訂單評審在堅達進行，故在本公司的認證過程中，營業(yè)部的部份工作將由江門堅達具體負責，本公司僅作適當輔助。2、職責描述2.1董事長：承董事會之決議，對主管股東負責。對外代表公司行使一切權利及義務，對內綜合全盤營業(yè)目標方針及決策。確認公司經(jīng)營目標及未來發(fā)展。公司重大事件處理及核定，重大決策之核定及重要合約之簽訂。擬定重要會議及股東會議事宜。公司組織、資源之規(guī)劃及重要干部升遷任免之核準。2.2總經(jīng)理：經(jīng)董事會通過，承董事長任命負責：1、質量管理體系的策劃，確定質量方針、質量目標，負責主持管理評審。2、公司組織架構圖及部門職責之確定，管理者代表的任命。3、特殊合同的批準或簽訂，質量手冊的批準。4、確定部門負責人的入職要求，培訓計劃的審批。5、公司體制改善，降低成本方案之擬定。2.3秘書督導下屬各部工作之執(zhí)行。經(jīng)總經(jīng)理授權時，核準下屬各部之作業(yè)。2.4管理者代表：由總經(jīng)理指派及授權。獨立行使職權及自由處理權責，其作業(yè)直接對總經(jīng)理負責：1、負責體系的建立和維持，向總經(jīng)理報告體系運作情況，提出改進意見。2、負責文件發(fā)放范圍及程序文件的批準，審批質量計劃。負責促進全體員工形成滿足顧客要求的意識。負責在糾正、預防措施和改進措施的實施過程中起監(jiān)督、協(xié)調作用。負責選定審核組長及審核員，并審批內部質量體系審核計劃。負責確定部門內部人員的入職要求。負責顧客滿意度調查表和調查方案的批準2.5ISO9001:2000推行委員會負責管理評審的組織工作，收集并提供管理評審所需的資料；負責組織編制質量手冊、質量計劃，組織對現(xiàn)有體系文件進行定期評審；ISO9001：2000品質管理與品質保證系統(tǒng)的維持及改善。負責統(tǒng)籌糾正、預防和改進措施的實施及實施后的跟蹤驗證；負責制訂內部質量體系年度審核計劃；執(zhí)行品質政策、目標、承諾。2.65S推行委員會負責公司5S活動的策劃、推行；5S工作的培訓和活動之展開；跟進各部門對5S活動的執(zhí)行效果，并使之達到持續(xù)改進和提升的目的。廠務管理委員會：協(xié)助董事長、總經(jīng)理負責廠務的總體規(guī)劃；承董事長、總經(jīng)理授權處理公司日常事務，包括生產統(tǒng)籌、后勤總務管理等；2.8廠長：負責與工廠所在地之政府、地方和相關人士之交際、公關事務處理；受人事部委托負責工廠后勤（食堂）之管理和運作；2.9人事部1、人員征募、出勤、考核、薪資計算校正、獎懲、撫恤等人事經(jīng)辦事項；2、文稿通告，綜擬與公布；3、人事規(guī)章之研究、擬定、修正事項；4、會議管理；5、公司所有總務行政管理（如：宿舍、門衛(wèi)、食堂）；6、公司人員資料及相關輔物的管理。7、公司員工意見之整理、反饋和上傳下達；員工培訓工作的配合；8、總機話務管理及傳真、復印機使用之管理。2.10采購部公司原材料之購買；公司原材料委外加工之管理；協(xié)力商之管理和評鑒；對供應商予以選擇和定期評價，建立和更新‘合格供應商一覽表’；公司日常用品、耗材、輔料之采購。2.11營業(yè)部公司業(yè)務訂單的受理、審查及變更處理和日常管理；客戶信息、需求之變更的內部傳達，客戶抱怨、投訴的受理；客戶供應品之聯(lián)絡；產銷協(xié)調；日常出貨事務之安排；相關包裝設計之確認。2.12生產技術部制訂公司的生產計劃并推行；作業(yè)技術的全盤綜合管理；下核各部日常工作之管理、培訓及考核；公司作業(yè)技術的提供、管理及相關生產、技術文件、標準的擬訂及核準；工程變更之處理；新供應商來料品質的試驗鑒定。2.13品保部負責有關產品的相關標識的制作、檢驗狀態(tài)標簽或印章的使用，并對其有效性進行監(jiān)控；負責明確產品的追溯性，當產品發(fā)生重大變異時，應組織對其進行追溯；負責采購物料（包括成品、半成品、客供品等）的檢驗和相關試驗、驗證；負責對公司范圍的量測儀器的檢定、校正處理，制定檢定校正規(guī)程；公司品質標準的確定和執(zhí)行；負責不合格品的判定，配合相關部門對不合格品進行處理，并記錄處理結果；就產品的品質問題與客戶之溝通及正常關系之維持；協(xié)力商來料的品質的檢查和統(tǒng)計、管制；負責針對客戶抱怨、投訴之問題追蹤、調查、解析和回復。品質改善技術之參與；統(tǒng)計技術之運用；內部品質稽查之管理；文件和資管制。包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等；負責質量記錄的統(tǒng)籌管理，規(guī)定質量記錄的保存期限，匯集各質量記錄之樣本。2.14維修部公司電力工程、相關資源之管理；公司生產、加工、相關輔助設備之正常保養(yǎng)、檢定，以及維修和管理。2.15硫化部生產計劃的執(zhí)行，生產進度與交期之配合與執(zhí)行；生產和工序的控制，過程的測量和監(jiān)控；產品作業(yè)指導書的制定和執(zhí)行；硫化產生產品之自主檢驗之施行，和不良產品之處理改善；生產設備之維護、保養(yǎng)，生產安全和衛(wèi)生整頓之執(zhí)行；產模具之日常維護及保養(yǎng)和模具倉之管理，協(xié)助各部門處理有關生產技術之服務。6、硫化品質問題之糾正、預防措施的擬定及旅行。2.16水口部1、生產設備之維護及保養(yǎng)；生產進度與交期之配合、執(zhí)行；2、部門人員之教育訓練以及生產安全、衛(wèi)生環(huán)境的整頓與執(zhí)行；水口生產不良品的處理與品質改善；糾正、預防措施的擬定、執(zhí)行；產品包裝之執(zhí)行、加工技術之改進。2.17煉膠部1、煉膠設備維護及預防保養(yǎng)；生產進度與交期之配合、執(zhí)行；2、不良膠料之處理及改善；相關糾正、預防措施的擬定，執(zhí)行；部門人員之教育訓練；協(xié)助相關部門處理有關技術性之服務；生產技術之改進。2.18倉儲部1、原材料進倉之驗收、入庫之存儲管理；2、成品、半成品入倉之驗收、復核；協(xié)助營業(yè)部作出貨管理；3、倉儲管理之擬定、執(zhí)行；產品倉存數(shù)量之查核與提供；煉膠部半成品膠之管理。2.19工模部1、工模部日常作業(yè)之確定，管理方法之擬定、執(zhí)行；2、設備維護及預防保養(yǎng)；模具開制進度與生產交期之配合、執(zhí)行；模具開制之方案及其設計的認可和執(zhí)行；硫化部模具的正常保養(yǎng)和日常維修。公司品質改進之技術支持。2.20財務部負責成本計算和核算；制定成本控制計劃并監(jiān)督其實施；建立公司的會計、財務制度并實施；負責公司的財務動作。任命狀為推行ISO9000：2000質量管理體系，并確保本公司質量管理體系的不斷發(fā)展、健全和完善，特任命本公司品保部經(jīng)理林澤山先生為管理者代表，負責本公司ISO9000：2000質量管理體系的一切推動事宜；東莞文亞橡膠製品廠XXXXX東莞文亞橡膠製品廠XXXXX吳松強（總經(jīng)理）標題：手冊章節(jié)與標準章節(jié)對照表章節(jié)號：3.0本公司品質手冊的內容覆蓋了ISO9001：2000標準的所有的要求，并對這些要求做了些適合本公司需要的規(guī)定；本公司質量手冊章節(jié)號與ISO9001：2000章節(jié)號對照如下：質量管理體系要求手冊章節(jié)號ISO9001：2000條款GB/T19001條款質量管理體系要求4.044質量管理體系4.14.14.1總要求4.20.20.34.24.2文件要求5.055管理職責5.15.15.1管理承諾5.25.25.2以顧客為關注的焦點5.35.35.3質量方針5.45.45.4策劃5.52.05.55.5職責、權限與溝通5.65.65.6管理評審6.066資源管理6.16.16.1人力資源6.26.26.2基礎設施6.36.36.3工作環(huán)境6.46.46.4產品實現(xiàn)7.07.07.0產品實現(xiàn)的策劃7.17.17.1與顧客有關的過程7.27.27.2設計和開發(fā)7.37.37.3采購7.47.47.4生產和服務提供7.57.57.5監(jiān)視和測量裝置的控制7.67.67.6測量、分析和改進8.08.08.0總則8.18.18.1監(jiān)視和測量8.28.28.2來合格品控制8.38.38.3數(shù)據(jù)分析8.48.48.4改進8.58.58.5標題：質量管理體系章節(jié)號：4.0質量管理體系標題：總要求章節(jié)號：4.1本公司按照ISO9001：2000標準的要求建立、實施和保持文件化的質量管理體系，并堅持持續(xù)性改進，以確保質量管理體系的有效性、適宜性和充分性；本公司運用過程方法對質量管理體系進行管理；2.1大過程(從識別客戶的而求到客戶滿意的達成),見過程方法模式圖:管理職責管理職責質量管理體系的持續(xù)改進測量、分析和改進資源管理產品實現(xiàn)客戶要求客戶產品輸出滿意圖釋：增值活動信息流圖釋：增值活動信息流2.2本公司具體的質量活動的過程有：依客戶來圖或來樣進行模具制造；依客戶訂單要求進行生產準備；依客戶訂單要求及生產需求所進行的采購；生產；測量和監(jiān)控；包裝和貯存；銷售；售后服務等。2.3在質量管理體系文件中,對這些過程進行了進一步的分解和細化,并就一下列內容做出發(fā)詳細規(guī)定:過程的順序和相互關系；控制過程有效運作的標準和方法；提供信息和資源以支持并監(jiān)視過程的有效運作；過程的測量、監(jiān)視和分析；實施必要的措施，以實現(xiàn)本手冊的要求和持續(xù)改進。標題：文件要求章節(jié)號：4.2一、總則1、為確保質量管理體系的有效運作，本公司按ISO9001：2000的要求建立了文件化的質量管理體系。其包括：形成文件的品質方針、品質目標、品質承諾（見5.3、5.4章）；品質手冊；品質程序文件、作業(yè)指導書、作業(yè)規(guī)范、表格、報告；記錄等。品質手冊品質程序書品質手冊品質程序書作業(yè)規(guī)范、作業(yè)指導書表單記錄第一層：品質手冊第二層：品質程序文件品質程序文件是質量手冊的展開和具體化，使得質量手冊中原則性和綱領性的要求得到展開和落實。品質程序文件規(guī)定了執(zhí)行質量活動的具體方法，內容包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做、何時、何地和如何做；如何對活動進行控制和記錄。第三層作業(yè)規(guī)范、作業(yè)指導書在沒有文件化的規(guī)定就不能保證貨品的質量的前提下，本公司使用產品作業(yè)指導書，詳述如何完成具體的作業(yè)和任務。第四層表單記錄表格、表單用來記錄活動的狀態(tài)和活動所達到的結果。二、品質手冊1、本公司的質量手冊是依據(jù)ISO9001：2000的要求進行編制的，詳細說明了本公司建立的質量管理體系及運行方式，手冊包括：質量管理體系范圍的說明。品質手冊的內容覆蓋了ISO9001：2000除設計控制以及財務管理和部份營業(yè)作業(yè)外的所有要求，并對這些要求做了適合本公司需要的規(guī)定。品質手冊覆蓋的產品范圍（見0.3章）。品質手冊覆蓋的部門（見2.0章）。引用的程序文件（見9.0章）。質量管理體系中各過程的相互作用和描述。2、品質手冊由本公司總經(jīng)理批準發(fā)行，本公司全體員工均須嚴格遵守執(zhí)行。三、文件控制總則為保證和質量有關的所有文件均能處于受控狀態(tài)，及其有效性能得以保障和驗證，故本公司特制定《文件和資料管理程序》。職責2.1管理者代表負責本公司<<文件和資料管理程序>>在品保部完成制定后的審查作業(yè)，并有監(jiān)督、審查文件控制程序執(zhí)行的責任和權利，需要時，對文件的更改或修正提出建議及負責協(xié)調。負責組織對本公司現(xiàn)制程中所使用的文件之適用性、有效性等進行評審。2.2文控中心負責本公司所有受控文件的發(fā)放和管理。2.3各相關職能部門或人員各自所需文件的編寫，并交由權責主管（經(jīng)理）進行審查，再交由管理者代表或總經(jīng)理核準。于核準后，統(tǒng)一交由文管中心發(fā)行。其相關權責如下：文件名稱制修訂單位審查核準發(fā)行品質手冊品保部管理者代表總經(jīng)理文管品質程序書品保部、各相關部門管理者代表總經(jīng)理文管操作說明書、作業(yè)指導書等各需求部門權責經(jīng)理管理者代表文管檢驗規(guī)范品保部品保主管品保經(jīng)理文管品質記錄表品保部品保主管品保經(jīng)理文管控制要求3.1文件和資料的分類本公司的文件和資料，通常情況下可分為以下幾類：本公司制定的管理性文件和資料，包括：品質手冊；品質程序文件；各種規(guī)章制度以及管理辦法等；本公司編制的技術性文件和資料，包括：產品圖紙；工藝文件；相關規(guī)范；外來文件，包括：客戶提供的圖紙或技術標準；法律、法規(guī)；相關的標準。3.2本公司制定的所有文件和資料在發(fā)布前，均須由相關的授權人審核和核準，審核和批準的權限依2.3執(zhí)行。3.3在每年的管理評審前或根據(jù)需要適時對使用中的文件和資料進行評審。3.4文件和資料的更改由原審批部門進行審批。文件在更改或修正的過程中，其版次和發(fā)行日期均須同步予以更新。3.5文控中心應記錄文件修訂后的版本情況，保存和保持最新版本的記錄。3.6文控中心應對受控文件進行編號，歸檔時應按類別做好‘文件管理匯總表’、‘文件和資料發(fā)收記錄表’、‘文件簽收記錄表’。3.7為使文件保持清晰，并易于識別和追溯，應按《文件和資料管理程序》中規(guī)定的要求和格式編寫相關的文件，并做好文件的歸檔、編目、分發(fā)和回收。3.8確?，F(xiàn)場所使用之文件的有效性，及時從使用場所撤銷無效以及作廢的文件，并在文件上加蓋紅色‘廢止文件’印。3.9廢止文件仍有保留價值時，要在文件上加蓋紅色‘廢止文件’印并進行有效的隔離。3.10本公司的文件形式包括：書面形式文件和電腦記錄，二者均可作為執(zhí)行依據(jù)。3.11外來文件控制由于本公司屬于典型之‘三來一補’企業(yè)，出于安全性能以及其它因素考慮，本公司在直接引用客戶的外來文件。對于此文件，其審批由本公司總經(jīng)理或以上（亦可為其職責代理人）執(zhí)行。再由質量部進行編號、登記、分發(fā)。為保持外來文件的有效性，各部門間應加強聯(lián)系，并于每年管理評審前由管理者代表組織相關人員針對文件的有效性進行審查。3.12發(fā)外文件的控制因工作需要，各部門發(fā)往企業(yè)外部的受控文件（如發(fā)往外協(xié)廠的圖紙、技術規(guī)范等）應進行發(fā)放登記。當文件予以更新時，亦須于第一時間知會外協(xié)商進行更新。鑒于此作業(yè)的特殊性，在知會協(xié)力商予以更新后，本公司亦不再回收原有的舊版本文件。相關文件4.1P0501<<文件及資料管理程序>>四、質量記錄的控制總則做好與質量有關的各項活動的質量記錄并妥善予以管理和保存，為證實其符合要求和質量管理體系有效運行提供客觀證據(jù)。職責2.1各部門負責相關質量記錄的編制、填寫、收集、保存、歸檔、移交、處理。2.2管理者代表負責監(jiān)督、審查質量記錄控制的實施情況?？刂埔?.1質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期限和處理依《品質記錄管理程序》執(zhí)行；3.2管理者代表對質量記錄的編號作出具體規(guī)定，同時編制質量記錄目錄清單；3.3質量記錄應詳細、準確、內容完整、字跡清晰用可識別到是指何種產品或作業(yè)過程；3.4質量記錄應注明日期并簽字或蓋章，需要時還需要執(zhí)行會簽、審批手續(xù)，該記錄方為有效；3.5各種質量記錄由各權責部門管理。相關文件4.1P1601<<品質記錄管理程序>>標題：管理職責章節(jié)號：5.0管理職責標題：管理承諾章節(jié)號：5.1本公司總經(jīng)理承諾按ISO9001:2000標準的要求建立和實施質量管理體系，并通過持續(xù)性的品質改進，使本公司質量管理體系不斷發(fā)展、健全和完善。與此同時，我們借著：ISO9001：2000體系，使用科學管理；從而做到：精簡架構，加強管理，提高效率，降低成本，減少損耗，節(jié)省開支。進而達到：客戶滿意，科學管理。為確保以上承諾的達成，本公司總經(jīng)理將會付諸如下行動：制定并批準書面的品質方針和品質目標，并采取有效措施和通過廣泛的培訓宣傳使本公司全體員工正確理解并貫徹執(zhí)行；通過會議、評審、報告、文件等方式將客戶的相關要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階層的員工，使之充分理解這些要求，并在工作中確保這些要求得以滿足和實現(xiàn)；定期進行管理評審（正常情況下，本公司每半年召開一次管理評審會議），確保質量管理體系的適宜性、有效性和充分性；為每項質量活動提供充分的資源。東莞文亞橡膠製品廠東莞文亞橡膠製品廠XXXXX.吳松強（總經(jīng)理） 標題：以顧客為關注的焦點章節(jié)號：5.2本公司的質量活動圍繞以顧客為中心這一焦點進行，顧客滿意是本公司持久追求的目標。為此，本公司最高管理者（總經(jīng)理）保證做到：通過與客戶直接或電話、傳真等方式進行溝通，確切掌握客戶的相關要求；通過建立和實施質量管理體系，使得滿足客戶要求的思想體現(xiàn)在各項工作中（諸如資源提供、與顧客有關過程、設計和開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進等工作），從而達到客戶的滿意。東莞文亞橡膠製品廠東莞文亞橡膠製品廠XXXXX.吳松強（總經(jīng)理）標題：品質方針章節(jié)號：5.31、本公司的品質方針：客戶至上全員參與持續(xù)改進追求卓越2、品質方針在本公司被執(zhí)行過程中的含義客戶至上：本公司所生產的產品，均是供應給各相應的客戶群，而每個顧客又會有自己不同的要求。所以，在本公司品質的定義是由顧客決定的，在我們來說，客戶永遠都是對的。全員參與：為從品質上真正實現(xiàn)到‘客戶至上‘這一方針，本公司將會通過‘上傳下達、文件調查、設定意見及建議箱’等形式讓本公司員工將自己的意見、建議提交出來，從而做到改善和提高制程品質的目的。持續(xù)改進：在履行‘全員參與’后，為實現(xiàn)‘客戶至上’，本公司將會通過各種途徑（比如出訪、電話溝通等）了解到客戶的需要。并針對客戶的需要不斷改進，而且要比客戶變得更快。與此同時，在每年的管理評審中，我們將根據(jù)客戶的各種新的需求，提高產品和服務的品質要求，并反映到具體的品質目標當中。追求卓越：在實現(xiàn)‘全員參與、持續(xù)改進’的前提下，我們將確保出貨產品的合格率達到98%以上。從而提高顧客對本公司的滿意程度。3、品質方針的管理本公司的最高管理者通過培訓、會議、告示宣傳等形式確保品質方針在組織內得到溝通和理解；B、在進行管理評審時，將對品質方針的適宜性進行評審。必要時，對品質方針進行更新或修正。東莞文亞橡膠製品廠東莞文亞橡膠製品廠DONGGUANAISASTARRUBBERMFY.吳松強(總經(jīng)理)標題：策劃章節(jié)號：5.41、本公司的品質目標1）月生產制程不良在5%以下；2）月批客戶退貨率在1.2%以下；3）公司總體不良率在7%以下；月同一產品同一問題退貨不能多于2次。附：此品質目標為本公司2002年的質量目標值，本公司每年于年終管理評審時將會對品質目標進行審查，以決定是否需要作出重新調整或更新。2、質量管理體系策劃為滿足ISO9001：2000標準對質量管理體系的總要求（見4.1章），為實現(xiàn)本公司的品質目標，本公司對現(xiàn)有的質量管理體系進行了策劃，包括：建立了符合ISO9001：2000標準的文件化質量管理體系，這個體系包括一本品質手冊、一本品質程序文件及其他文件，這此文件對于本公司質量管理體系所需的管理過程進行了適宜的規(guī)定。確認并配備了適宜且相應的資源。當需要改進和更新現(xiàn)有的質量管理體系時，本公司將重新對質量管理體系進行策劃；為保持質量管理體系的完整性，本公司保證任何更改都在受控狀態(tài)下進行，保證質量管理體系在更改前、更改中、更改后均能始終適合其當時所處的環(huán)境。東莞文亞橡膠製品廠東莞文亞橡膠製品廠XXXXX.吳松強總經(jīng)理標題：職責、權限與溝通章節(jié)號：5.5一、職責和權限本公司根據(jù)管理運作的需要，建立了完善的組織架構，編制了本公司的公司組織架權圖；本公司在相關的文件中，規(guī)定了與質量有關的所有人員的職責、權限及相互關系（溝通）；本公司組織架構圖、各部門職責和權限、主要管理層的職責和權限見2.0章；本公司各崗位的職責和權限見各部門的崗位說明（或部門組織架構表）；本公司結合ISO9001：2000標準的要求，編制了‘部門職責分配表’；本公司通過培訓、閱讀文件等方式，讓每位員工明了自己的職責、權限以及與其他部門（崗位）的關系，以保證全體員工能各司其職、各盡其能，相互配合，有效地展開各項活動，為質量的提高作出貢獻。二、管理者代表總經(jīng)理任命管理者代表，其職責和權限見第2.0章。三、內部溝通本公司在《信息溝通控制程序》中對內部溝通的過程與要求進行了規(guī)定；通過溝通，使組織內各部門對質量管理體系的有效性有明確的了解，使質量管理體系中的問題得到了迅速有效地解決；溝通的手段有多種，如報告、會議、布告、記錄傳遞和口頭交流等；相關文件P0302信息溝通控制程序標題：職責、權限與溝通章節(jié)號：5.5四、部門職責分配表條款號ISO9001體系要求部門董事長總經(jīng)理管理者代表倉庫品保部生產技術部營業(yè)部采購部硫化部水口部煉膠部維修部人事行政部財務部工模部4.質量管理體系4.1總要求■○○○○○○○○○○○○○4.2文件要求4.2.1總則■○○○○○○○○○○○○○4.2.2質量手冊○■○○○○○○○○○○○○4.2.3文件控制○■○○○○○○○○○★○○4.2.4記錄控制○■○○○○○○○○○○○○5.管理職責5.1管理承諾■○○○○○○○○○○○○○5.2以顧客為關注的焦點■○○○○○○○○○○○○○5.3品質方針■○○○○○○○○○○○○○5.4策劃■○○○○○○○○○○○○○5.5職責\權限與溝通5.5.1職責和權限■★○○○○○○○○○○○○5.5.2管理代表■★5.5.3內部溝通■○○★○○○○○○○○○○5.6管理評審■○○○○○○○○○○○○○6.資源管理■6.1資源提供■○○○○○○○○○○○○○6.2人力資源○■○○○○○○○○○★○○6.3基礎設施○○○○★○○○○○○○○○6.4工作環(huán)境○○○○○○○○○★○○7.產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)的策劃○○○○○○○○○○○○7.2與顧客有關的過程■○○○★○○○○○○○○7.3設計和開發(fā)○○★○○○○○○○○○條款號ISO9001體系要求部門董事長總經(jīng)理管理者代表倉庫品保部生產技術部營業(yè)部采購部硫化部水口部煉膠部維修部人事行政部財務部工模部7.4采購○○★7.5生產提供的服務7.5.1生產和服務提供的控制■○○★★★★★○○7.5.2生產和服務提供過程的確認○★○○○○7.5.3標識和可追溯性★★★★★★7.5.4顧客財產★○○○○○○○7.5.5產品防護★○○○○○○○7.6監(jiān)視和測量裝置的控制○○○○○○○○8.測量、分析和改進8．1總則■○○○○○○○○○○8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意■○○○○★○○○○○○○○8.2.2內部審核■○○○○○○○○○○○○8.2.3過程的監(jiān)視和測量■○○★○○○○○○○○○○8.2.4產品的監(jiān)視和測量○○○★○○○○○○○○○○8.3不合格品的控制○○○★○○○○○○○○○○8.4數(shù)據(jù)分析■○○★★★★○○○○○○○8.5改進■○○★○○○○○○○○○○說明：‘■’表示分管領導或責任人員；‘★’為責任部門；‘○’為協(xié)作部門或執(zhí)行部門標題：管理評審章節(jié)號：5.6總則質量管理體系進行定期的管理評審，以確保其適宜性、充分性和有效性。職責2.1本公司總經(jīng)理負責主持管理評審會議，負責批準管理評審計劃和管理評審報告；2.2管理者代表負責編制管理評審計劃，負責對管理評審報告中提出的各項改進措施進行跟蹤和驗證；2.3本公司各有關部門負責人應參加管理評審會議，制定并實施直接與本部門有關的各項改進措施?？刂埔?.1為確保本公司質量管理體系的有效性、適宜性和充分性，本公司將于每年6月、12月份各召開一次管理評審會議（當遇重大品質變故或特殊情況下可臨時召開），管理評審會議由本公司管理者代表負責召集，由本公司總經(jīng)理主持；3.2管理評審計劃由管理者代表（必要時，可由其代理人）負責編寫，總經(jīng)理批準后下發(fā)至各參加管理評審的有關人員。3.3參加管理評審的人員在收到管理評審計劃后，按要求準備好須提交的有關管理評審輸入資料，這些資料包括：內、外部質量審核結果；顧客的信息反饋；過程的業(yè)績及產品的符合性；糾正、預防措施的實施狀況；以往管理評審的跟蹤措施的落實情況和效果評價；可能引起質量管理體系變化的企業(yè)內部和外部環(huán)境；品質目標、品質方針、品質承諾的達成情況及有無需要予以更新；其他方面的改進建議。3.4每半年按期召開一次管理評審會議，與會人員根據(jù)輸入的資料就品質方針、品質目標、品質承諾和質量管理體系進行評價，評價其是否需要更新；3.5管理者代表委派專人負責做好管理評審會議的會議記錄，負責編制管理評審報告（評審輸出的表現(xiàn)形式），管理評審報告中應寫明管理評審的結論，包括對質量管理體系及其過程、產品、資源需求進行改進的措施和行動。3.6管理評審報告由總經(jīng)理批準后發(fā)給有關部門和人員；3.7管理者代表或委派品保部負責對管理評審中提出的改進措施的執(zhí)行情況進行跟蹤驗證，驗證的結果應上報總經(jīng)理；相關文件P0301管理審查程序管理層的話品質應為一種以最經(jīng)濟的手段，制造出市場上最有用的產品。要做到第一以及每一次都能達到或超越顧客的期望。清楚了解顧客的需要，而不是假設他們的需要，顧客的需要不斷改變，我們自已也要不斷改變，可能還要比顧客變得更快。不斷忙亂進的意思應是：第一次便要做妥。品質的定義是由顧客決定的，客戶永遠是對的。在高層管理人員的組織、領導及直接參與下，通過全體員工群策群力、上下一心的作業(yè)，加之以具競爭的成本，提供高質素且不斷改進的產品質量及服務，在客戶群中建立優(yōu)質及物有所值的良好聲譽。公司全體職員應充分理解管理的8020原則，并通過自身的努力來實現(xiàn)‘日事日畢、日清日高’的xxxxx精神。 附：1）所謂‘管理的8020原則’即為：企業(yè)內產生的任何問題，僅有20%源自于企業(yè)生產員工身上，有多至80%的責任出自于管理層；2）‘日事日畢、日清日高’：每天應該將當天應該做的事情全部完成，以取得新的提高。標題：資源管理章節(jié)號：6.0資源管理標題：資源提供章節(jié)號：6.11、本公司提供適宜的資源以保證：實施、保持質量管理體系并持續(xù)提其效率；滿足顧客的要求，提高顧客的滿意程度；2、包括人員、資金、設施、設備、技術、方法、工作環(huán)境、信息等。3、當出現(xiàn)因本公司資源不適應之情況時，以本公司現(xiàn)有之資源有效并充分利用為主。于必要時，本公司將依據(jù)相關的文件的要求，確定并提供所需的資源。標題：人力資源章節(jié)號：6.2總則建立人力資源管理系統(tǒng)，明確對各崗位人員錄用、培訓和考核的控制要求，以確保各崗位委派合適的人員。職責2.1人事行政部負責編制各部門負責人入職條件的規(guī)定，負責人員的招聘，負責監(jiān)督各部門培訓計劃的實施，負責組織對培訓效果進行評估或調研。2.2各部門負責人負責編制各自部門崗位的入職條件規(guī)定,負責本部門的人員培訓計劃，并負責予以實施崗位培訓。2.3各部門員工應積極參加各種培訓和學習，以提高自身的文化素養(yǎng)或操作技能。控制要求3.1人員安排3.1.1人事行政部配合各部門負責人按各部門的崗位入職條件要求為各部門崗位配備與之相適應的人員；3.1.2各部門負責人隨時對本部門員工進行現(xiàn)場技能或操作考核。對不能勝任本職工作的人員，需及時安排培訓并考核，使其具備的能力與承擔的責任相適應。3.2培訓控制3.2.1培訓內容本公司的所有的新進人員都要都要接受《員工手冊》訓練和崗位基礎訓練，并根據(jù)需要參加在職提高培訓；此培訓過程，須有相關的記錄。基礎培訓本公司的基礎培訓包括本公司的概況、品質方針、品質目標、品質承諾、質量意識、ISO9001：2000的基本常識、員工手冊等內容，通過培訓，使員工：意識到自己工作的意義和作用，自己的工作對組織發(fā)展的重要性；意識到滿足顧客要求的重要性；意識到自己的作業(yè)對公司總體目標和質量管理體系的重要性和相關性，明了自己從事的工作對其他作業(yè)及產品質量的影響；知道運用什么樣的方法、應做出何種努力為實現(xiàn)質量目標做出貢獻，等等。崗位基礎培訓崗位基礎培訓包括學習相關作業(yè)規(guī)范、運作程序、以及相關的崗位技能要求等。在職提高在職提高旨在提高員工的崗位操作技能、管理水平和強化質量意識以及增強其的業(yè)務水平。3.2.2培訓方式外訓：參加由本公司以外的一些機構或學校組織的相關教育訓練課程；內訓：本公司內部舉辦的一些教育訓練課程。3.2.3培訓計劃每年12月份，各部門應根據(jù)各自所需并結合公司發(fā)展的需求，制定本部門下一年度的相關培訓計劃；臨時時的培訓需求，由各部門自選制定臨時培訓計劃；人事行政部門監(jiān)督各部門年度培訓計劃、月份教育訓練實施計劃表、臨時培訓計劃的實施，并及時協(xié)助各相關部門解決培訓計劃實施過程中所出現(xiàn)的問題；基礎培訓（如《員工手冊》）由人事行政部配合各相關部門完成并予考核；崗位教育訓練由各部門自行實施，并予以考核；其他內部實施的教育訓練由實施機構予以考核；對于本公司委派參加外部訓練的職員，在課程結束后，應提供相關的結業(yè)證書或其他類似文件，以作依據(jù)；人事行政部應將本公司各員工的教育訓練情況予以記錄，并將員工的教育訓練記錄以及其本人的其他有效文件、證明（如身份證、畢業(yè)證、資格證等）的復印件予以存檔。3.2.4培訓效果評價人事行政部每年在適當?shù)臅r機組織各部門負責人就培訓的整體效果進行評價，評價的方式可選擇用抽樣調查（從所受培訓并合格的人員中抽查其培訓知識掌握情況的成熟度）的形式進行；并征求各部門的相關意見或建議，以便采取相應的有效措施，以促成教育訓練之有效性的提高。相關文件P1801教育訓練程序標題：基礎設施章節(jié)號：6.3在進行質量策劃、管理評審和擬訂改進措施等工作時，識別需要補充或更新的設施，為實現(xiàn)產品的符合性所需要的設施包括：建筑物、工作場所以及相應的配套設施（如廠房、車間、倉庫、辦公室等）；設備（如模具加工設備、生產加工設備、生產工具、檢驗和試驗工具、軟硬件等）；支持性服務（通訊設施等）。按照《機器設備維護保養(yǎng)程序》以及相關文件的要求，做好設施的提供和維護保養(yǎng)工作；相關文件：P0904《機器設備維護保養(yǎng)程序》標題：工作環(huán)境章節(jié)號：6.4工作環(huán)境的控制1.1在進行質量策劃、管理評審和擬訂改進措施時，識別需控制和改進的工作環(huán)境因素。這些因素包括：物理因素：氣溫、衛(wèi)生、噪音、污染、光線、空氣流通、清潔度等；人的因素：工作方法、安全規(guī)則、企業(yè)文件建設等。1.2按照有關規(guī)定，對這些工作環(huán)境因素進行控制，以確保產品的符合性和其有效性、適宜性。相關文件略標題：產品實現(xiàn)章節(jié)號：7.0產品實現(xiàn)標題：產品實現(xiàn)的策劃章節(jié)號：7.1本品質手冊及相關的程序文件規(guī)定了本公司現(xiàn)有的橡膠制品的實現(xiàn)過程，因此只要對一些比較特別的產品或合同（這些特定的合同、產品的特定要求與本公司現(xiàn)有產品的不同）進行策劃，策劃的結果應形式品質計劃。品質計劃可包括下列內容：產品、合同的要求和品質目標或品質要求；所需的過程及其控制方法；所需的文件和記錄；依照相關規(guī)定對品質計劃的實施進行監(jiān)控。相關文件P0201品質規(guī)劃程序標題：與顧客有關的過程章節(jié)號：7.2一、產品要求的確定營業(yè)部按照《合約審查程序》的要求組織確定產品要求；本公司通過查閱相關的法律法規(guī)文件、合同評審、與客戶的交流以及對自身能力的評估和對相同行業(yè)產品的使用要求等方式，來確定產品的要求，并將這些要求形成相關的文件，如產品作業(yè)指導書等；產品要求包括：顧客在相關外來文件或通過其他途徑規(guī)定的要求。既有產品本身的品質要求，也包括產品的交付、交付后的活動要求，如交貨期、包裝、運輸售后服務等。顧客沒有明確規(guī)定，但預測或參考其用途所必須的要求；與橡膠制品有關的法律法規(guī)和其他相關的要求；相關文件P0301〈〈與顧客有關的過程控制程序〉〉P0302〈〈信息溝通控制程序〉〉二、產品要求的評審總則本公司在作出提供產品的承諾前，將會組織相關責任部門進行合同評審；職責2.1營業(yè)部負責組織各相關部門進行合同評審；2.2生產、品保負責協(xié)助營業(yè)部進行訂單要求的評審；2.3總經(jīng)理對以上各部門評審最終結果的確定，以及訂單是否接受的確認?？刂埔?.1在正式收到訂單時（由于本公司（特指xxxxx橡膠制品廠）母公司為香港公司，故本公司所有客戶的訂單均會直接落到香港公司。換而言之，本公司的訂單均由本公司香港公司或兄弟公司（特指江門堅達橡膠科技有限公司）予以下達），營業(yè)部組織有關部門按照〈〈合約審查程序〉〉的規(guī)定對產品要求進行評審，以保證：產品的各項要求（包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點、付款方式等）均已得到規(guī)定并形成文件；對于口頭訂單，營業(yè)部須負責進行記錄并形成文件，此文件尚應得到客戶的確認；與以前表達不一致的訂單或合同要求得到解決；本公司有能力滿足規(guī)定產的品質要求或相關標準。3.2合約評審工作須由有一定資格的人員負責進行，這種資格應是具有相當?shù)募夹g或業(yè)務知識和工作經(jīng)驗；3.3對合同或訂單中不清楚的方面以及評審中認為需要調整的方面由營業(yè)部通知香港公司或兄弟公司(江門堅達)出面同客戶進行協(xié)商。3.4產品要求或相關資訊發(fā)生變更時，應按原評審程序的規(guī)定，由營業(yè)部組織相關部門對訂單的變更內容進行評審，并確保文件的變更在得到確認后，相關部門人員均能得到更改的信息或資料。3.5評審后，要記錄評審的結果以及評審中提出的跟蹤措施。相關文件P0301〈〈與顧客有關的過程控制程序〉〉P0302〈〈信息溝通控制程序〉〉三、與顧客的溝通在〈〈與顧客有關的過程控制程序〉〉、〈〈信息溝通控制程序〉〉中就溝通的內容和相關溝通的辦法作現(xiàn)了規(guī)定。1.1溝通的內容有：產品信息；咨詢、合同或訂單的處理、包括其修改；顧客的意見或建議及相關信息的反饋，包括客戶投訴及抱怨。1.2溝通的辦法有：利用出訪顧客或問卷調查等形式及時了解客戶的需求，并向客戶提供本公司的產品信息；認真答復客戶的有關咨詢及投訴、抱怨；就合同、訂單的處理（包括修改）與客戶建立有效果聯(lián)絡，以保持良好的合作關系等。相關文件P0301〈〈與顧客有關的過程控制程序〉〉P0302〈〈信息溝通控制程序〉〉標題：設計和開發(fā)章節(jié)號：7.31、總則對產品的開發(fā)設計進行控制（由于本公司屬于典型之三來一補企業(yè)，對于產品的開發(fā)設計僅限于模具制造方面，且本公司之模具制造的技術參數(shù)亦直接來源于客戶的相關外來文件，故對于客戶提供之參數(shù)的合符性，本公司不予置評），以保證產品在生產、使用條件下，品質穩(wěn)定、使用可靠且易于驗證和管制。2、職責2.1鑒于本公司是依照客戶來圖進行模具和產品開發(fā)，所以本公司的產品設計和開發(fā)由工模部作歸口，工模部主管負責編制產品設計和開發(fā)計劃，生產技術部經(jīng)理負責監(jiān)督其執(zhí)行，并負責設計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調和管理工作，負責主持設計評審、設計驗證和設計確認工作。2.2生產技術部負責生產工藝方案和工藝規(guī)程的編制，并負責組織相關部門人員進行評審，以及負責模具完成制造后的試啤驗證工作；2.3品保部負責協(xié)助相關部門進行設計和試作驗證、制造過程中所需的檢驗、測量和試驗工作；2.4營業(yè)部等相關部門須參與相關的設計評審工作。控制要求3.1設計和開發(fā)的策劃3.1.1對每一項設計和開發(fā)活動進行策劃并編制相應的計劃，計劃應列出列展的活動。包括過程的劃分，每個過程的任務和責任，進行展安排和應采取的措施以及什么時間評審、驗證和確認等；3.1.2明確參與設計過程的不同部門、人員在組織上和技術上的接品并對其接品進行管理；3.1.3確定每項活動的職責和權限。3.1.4指派有相關資格或經(jīng)驗以及能勝任該作業(yè)的人員從事設計和開發(fā)各階段的工作；3.1.5當模具制造或產品生產過程中，需對設計進行修改時，應及時聯(lián)絡客戶并于其同意后進行更改。3.2設計和開發(fā)的輸入3.2.1設計輸入以經(jīng)確認的‘客戶的外來圖紙’、由外來圖紙轉化成的本公司圖面標準以及其他相應的有效文件的形式予以體現(xiàn)，其內容應涵蓋：產品的功能和性能要求（如產品的材質、配方號、尺寸、耐溫等）；相關的法律法規(guī)的要求；過往本類似設計的相關信息。3.2.2‘客戶的外來圖紙’、由外來圖紙轉化成的本公司圖面標準以及其他相應的有效文件在下達前應進行相應的評審，并由本公司總經(jīng)理或相關的權責人員予以審批確認，以證明文件的有效性和目標的可行性以及經(jīng)濟的合理性，針對相關資料上不完善含糊或矛盾甚至于在信息傳遞過程中造成的資料模糊不明的問題，應及時予以解決。3.3設計輸出3.3.1設計結果應形成書面文件并以能夠對照設計輸入要求進行驗證的形式來表達，設計輸出應：滿足設計輸入的各項要求；為采購、生產、服務、驗證和控制提供依據(jù)，包括產品特性規(guī)范和作業(yè)過程規(guī)范等。包括或引用產品驗收標準。標出對產品正常使用、安全性至關緊要的產品特性。3.3.2設計輸出包括產品圖紙、技術要求、工藝規(guī)程、作業(yè)指導書等；3.3.3設計輸出的文件在發(fā)放前應由總經(jīng)理或相關權責人員予以批準。3.4設計評審3.4.1按照設計和開發(fā)計劃的要求，在設計適宜階段，由生產技術部經(jīng)理負責組織相關人員進行設計評審或工藝方案評審，找出設計中存在的問題并提出解決方案，確保設計具有滿足質量要求的能力。3.4.2設計評審主要為工藝方案評審，由生產技術部負責組織相關部門人員針對產品的具體問題進行評審，以確認其正確性和合理性和完整性。3.4.3每次設計評審后，都應編制‘設計評審報告’，記錄評審的結果及應采取的措施，由生產技術部經(jīng)理負責指定專人對跟蹤措施進行檢查并記錄。3.5設計驗證3.5.1在工模部完成模具的制造作業(yè)后或在適當時候，對其制造的結果進行驗證，以證明設計輸出是否滿足輸入的要求；3.5.2本公司的模具設計驗證之執(zhí)行以用模具來啤出實物貨品樣品進行檢測的方式進行，并由生產技術部、品保部在完成對實物樣辦的制造、檢測后填制‘設計驗證報告’，以記錄其詳細驗證結果和所需進行跟蹤改善的事宜，并由生產技術部經(jīng)理負責委派專人進行跟蹤。3.6設計確認3.6.1本公司于模具設計后所制造出的實物樣品的最終確認以客戶確認為準(特殊情況下，本公司實行內部確認制度)。于模具完成樣件制造并經(jīng)過初步的驗證后，由相關部門將實物樣辦提供給客戶進行最終試驗，以便其對使用效果進行認可或鑒定。3.7設計更改3.7.1由于本公司的模具設計的相關具體參數(shù)皆由本公司客戶提供，故相對設計方面的更改，若本公司客戶提出要求，本公司將會依照其提供的最新版本有效文件或記錄進行設計修正，特殊情況下先進行評審及驗證并于通過后再進行實施。相關文件《設計和開發(fā)控制程序》P0401標題：采購章節(jié)號：7.41、總則本公司制定的‘采購作業(yè)程序’，對于采購的全過程進行了控制，保證采購的產品符合規(guī)定的要求。2、職責2.1生產技術部負責編制生產所需物資的相關要求（如產品的采購數(shù)量、品名、相關要求）；2.2采購部負責組織和協(xié)調供應商的評審工作，負責物資的采購的計劃安排和實施，對采購的質量負責并保持與供應商的溝通和處理質量問題。2.3品保部負責對采購物資的驗證；2.4總經(jīng)理或其授權人批準采購及確認合格供應商?？刂埔?.1采購控制3.1.1本公司對供應商施行控制的方式和程度取決于所采購的產品對隨后的實現(xiàn)過程和最終產品的影響；3.1.2本公司根據(jù)供應商按本公司的要求提供產品的能力評價、選擇供應商。一般的評價方式可從以下方式中選擇：書面能力調查；樣品評價；現(xiàn)場評價；業(yè)績評價（包括產品質量、供貨與服務的及時性、配合性、處理問題的情況等因素）。3.1.2評價的結果及跟蹤措施記錄在‘供應商評價表’上。3.1.3公司將評價合格的供應作為供貨來源，經(jīng)評價合格的供應商應列入合格供應商一覽表中，并建立其相關的檔案，記錄其供貨情況；同時，合格供應商一覽表根據(jù)供應商的動態(tài)情況于適當時候進行調整和修訂。3.1.4每年至少一次對合格供應商進行復審，內容包括質量、供貨與服務的及時性、配合性、價格等因素。3.2采購信息3.2.1公司使用的采購訂單應清楚也說明采購物品的采購要求，包括：采購產品的信息產品的編碼、品名規(guī)格、單位、數(shù)量、單價供貨時間等；重要產品或較特殊產品的質量要求、驗收要求。適當時，還應包括：對供應商的產品、程序、過程和設備提出的認可批準要求；對供應商的人員提出資格鑒定要求；對供應商的質量管理體系提出的要求。3.2.2采購文件發(fā)出前應對其準確性、完整性及適宜性進行審查，此審查由總經(jīng)理予以執(zhí)行(基本上，采購文件的審查以本公司總經(jīng)理確認為準)。3.3采購產品的驗證3.3.1驗證的方式有：本公司對采購物資進行入庫前的驗證；本公司在供應商（協(xié)力商）處實施驗證；本公司顧客在供應商（協(xié)力商）處實施驗證。3.3.2顧客在本公司實施驗證時，本公司將協(xié)助作好相關的安排。3.3.3當本公司顧客（本公司提出在本公司協(xié)力商或供應商處）對產品進行驗證時，采購部應在采購文件中規(guī)定驗證活動的安排并規(guī)定產品放行的辦法。特殊情況時，以電話或文件傳真的形式知會協(xié)力商（或供應商）。3.3.4顧客的驗證不能替代本公司對貨品的驗證，顧客的驗證亦不能免除本公司提供合格產品的責任。4、相關文件P0601采購作業(yè)程序P0602協(xié)力商管理程序標題：生產和服務提供章節(jié)號：7.5一、生產和服務提供的控制1、總則為保證最大程度上滿足顧客的需要，對生產過程、產品的放行、交付和售后服務活動都必須實行嚴格的控制。2、職責2.1生產技術部生計員負責生產計劃的制定并監(jiān)督相關生產單位執(zhí)行；2.2生產技術部各車間負責組織生產并做好生產過程中的組織協(xié)調工作；負責本部門工藝文件的制作并遵守工藝紀律、生產合格產品；生產部硫化車間負責硫化機、模具等的管理。2.3品保部負責制程中的工藝監(jiān)督、制程品質檢驗和質量控制；并受營業(yè)部委托處理售后服務的相關貨品品質問題。2.4營業(yè)部負責產品的交付并組織相關部門向顧客提供售后服務。3、控制要求3.1生產過程的控制3.1.1按《制程管理程序》、《生產管理程序》的規(guī)定做好生產計劃的監(jiān)控；3.1.2工藝準備工作做好能保證滿足設計和規(guī)范要求的工藝準備工作；編制合理的工藝流程，包括包含產品特性的各類工藝文件、作業(yè)指導書等。3.1.3生產條件控制按《制程管理程序》、《生產管理程序》、《機器設備維護保養(yǎng)程序》、《模具管理程序》和《產品作業(yè)指導書》的要求做好相關生產條件的控制，以保證：現(xiàn)場使用的圖紙、工藝文件、作業(yè)指導書做到文文相符，完整清晰、現(xiàn)行有效?，F(xiàn)場使用的文件不得隨意涂改。現(xiàn)場配備適宜的生產設備，并按規(guī)定對生產設備進行維護和周期檢定；現(xiàn)場配備適宜的測量和監(jiān)控裝置并進行同期校準；外購原材料、輔品等須經(jīng)檢驗合格方才可以予以投入使用；安排適宜的工作環(huán)境；對生產過程進行監(jiān)視和測量；操作人員須經(jīng)考核合格后方才可以上崗。3.1.4關鍵工序(本處定義：對產品的質量起關鍵作用的工序)關鍵工序的質量控制必須納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導書內；對于從事關鍵工序作業(yè)的人員，必須進行培訓，并于培訓合格后始得上崗從事作業(yè)；3.1.5特殊工藝對人員、工藝和設備作必要的認可鑒定并記錄；對特殊工藝制訂專門的技術文件，對其所需的設備儀表和工作環(huán)境等進行控制。操作過程必須嚴格遵守工藝規(guī)程。對工藝參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控，并按規(guī)定做好記錄（注：特殊工序的定義參見第二節(jié)）；3.1.6工序質量控制點對生產過程中質量不穩(wěn)定的工序和影響產品關鍵質量特性的工序，需建立工序質量控制點，嚴格按控制文件運行并做好記錄。3.1.7定置管理與文明生產各生產場所應搞好定置管理：生產現(xiàn)場應按物流去向分區(qū)，做到工房整潔、物品堆放有效，設備清潔、完好。生產區(qū)域所用的物品必須做到取放有序、進出數(shù)量清楚。3.2產品放行的條件只有經(jīng)過品保部QC員檢驗合格或驗證滿足要求的產品才能放行或交付；特殊情況時，由相關授權人批準執(zhí)行；3.3產品的交付3.3.1向外出貨時，倉庫憑營業(yè)部的《出貨計劃表》進行，同時必須確保出廠貨品已經(jīng)過本公司OQC檢驗并判定合格始可進行（通常情況下，以OQC的出貨檢驗報告上之判定為準）。3.3.2按《搬運、貯存、防護管理程序》的要求做好產品交付前的質量保護措施，在搬運、裝車和運輸過程中，應確保產品完好無損；3.3.3委外速遞或交付時，應使其明確保護產品質量的責任。3.4售后服務按《服務實施程序》的規(guī)定做好售后服務。3.4.1售后服務的內容處理有關的客戶抱怨、投訴或客戶咨詢以及來電來訪；負責有關質量問題的釋疑和對其的包換、包退及返修；做好對產品質量信息的收集和管理、反饋等。3.4.2營業(yè)部應做好客戶意見、投訴及其他信息的收集、整理工作，并交由相關部門進行原因分析和改進，以為質量的改進提供信息。3.4.3各相關的記錄由各相關單位負責保存。4、相關文件《制程管理程序》P0901《生產管理程序》P0902《機器設備維護保養(yǎng)程序》P0904《模具管理程序》P0905《搬運、貯存、防護管理程序》P1502《服務實施程序》P1901二、生產和服務提供過程的確認1、總則對特殊過程的能力進行確認，以滿足規(guī)定的要求。2、職責2.1生產技術部負責組織對特殊過程進行確認；2.2品保部參與對特殊過程的確認。3、控制要求3.1特殊過程的定義過程的結果不能通過其后的測量或監(jiān)控來加以驗證，或者過程結果的缺陷僅在后續(xù)的過程乃至在產品使用或服務交付后才顯露出來，或需實施破壞性測試才能獲得證實的過程，稱為‘特殊過程’。3.2特殊過程的確認由品保部協(xié)助并參與生產技術部進行確認。4、相關文件《制程管理程序》P0901《生產管理程序》P0902三、標識和可追溯性1、總則制定《產品鑒別與追溯性程序》及《檢驗與測試狀況管理程序》，防止不同類別或狀態(tài)的產品在未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的情況下被相關部門誤用；防止交付不合格品，并實現(xiàn)必要的可追溯性。2、職責2.1倉庫負責進貨物資的標識，負責庫存物品的標識；2.2生產技術部負責在制品、半成品、成品的標識，負責保護標識在生產過程中的有效性。品保部負責檢驗和測試狀態(tài)的標識，負責標識和可追溯必的監(jiān)督管理。3.0控制要求3.1產品標識3.1.1進廠物資的標識經(jīng)檢驗合格的物料按要求分門別類地擺放在規(guī)定的位置上，同時作好標識。物料的標識可用‘產品卡’、‘產品明細表’或標牌，其內容一般包括品名、規(guī)格、型號、進廠日期或批號等；管理上保持帳本、卡、物相一致；發(fā)放物資要堅持先進先出的原則。3.1.2在制品、半成品、成品的標識用標識卡或帶有產品標識的包裝箱進行產品標識，標識的內容有模號、配方號、數(shù)量，必要時寫明作業(yè)日期、操作者等。檢驗合格的產品方可入庫，入庫的產品應與入庫單上所列的品種、型號、規(guī)格、數(shù)量一致。3.2可追溯性按《產品鑒別與追溯性管理程序》的要求，在有追溯性要求的場合，應確保標識的唯一性并記錄。3.3產品的檢驗和測試狀態(tài)的標識3.3.1產品的檢驗和測試狀態(tài)可分為：經(jīng)檢驗和測試后合格；經(jīng)檢驗和測試不合格；經(jīng)檢驗和測試后待決；待檢、待測試；3.3.2品保部等相關部門對外購、外協(xié)及產品的生產、交付的全過程的檢驗和試驗狀態(tài)進行標識。3.3.3可通過印章、放置地點、標簽、標示牌、檢驗記錄等方式對產品的檢驗和測試狀態(tài)進行區(qū)分；3.3.4在產品的整個生產過程中，應按規(guī)定保護好檢驗和測試標識，以保證只放行合格的（或經(jīng)授權讓步放行）產品；3.3.5品保部對檢驗和測試狀態(tài)標識進行管理，其他部門發(fā)現(xiàn)標識不清或有異議時，應反饋給品保部，由品保部進行處理。3.3.6對不合格產品應做出明顯標識，以防止和合格品混淆。4、相關文件P0801產品鑒別與追溯程序四、客戶供應品（客戶財產）1、總則制定《客戶供應品管理程序》，對客戶供應品標識、驗證、保護和維護進行管理和控制；2、職責2.1客戶供應品的控制由倉庫負責，品保部、生產技術部提供協(xié)助和相關的配合；2.2品保部負責客戶供應品的驗證，負責對客戶退回維修產品的檢驗；2.3生產技術部負責安排對客戶退回維修品的修理。3、控制要求3.1客戶供應品是指客戶供應給本公司的產品，對本公司而言，客戶供應品包括：客戶提供的產品配件、包裝材料；客戶退回本公司維修的產品；3.2客戶提供的產品配件、包裝材料的控制3.2.1品保部IQC對客戶提供的產品配件、包裝材料進行驗收，并做好標識和關質量記錄；3.2.2按《客戶供應品管理程序》的要求，對客戶供應品，做好貯存和保管工作；3.2.3對驗收不合格的產品或搬運、貯存、生產過程中發(fā)生的丟失、損壞、不適用的產品，相關部門應做好記錄，并通報品保部，由品保部或營業(yè)部負責與客戶進行聯(lián)系，協(xié)商解決辦法?？蛻敉嘶乇竟揪S修的產品的控制3.3.1倉庫負責退貨品的入庫數(shù)量的點收和標識、保管工作；3.3.2品保部負責退貨維修品的檢驗確認，并作出下一步行動之指引；3.3.3如發(fā)現(xiàn)退貨維修品丟失、損壞以及不能維修的情況，應及時作好記錄，并通報營業(yè)部，由營業(yè)部負責與客戶進行協(xié)商。相關文件P0701客戶供應品管理程序P1502搬運、貯存、防護程序五、產品防護1、總則為了做好產品的防護工作，保證產品的完好無損，本公司制定并執(zhí)行《搬運、貯存、防護管理程序》。2、職責2.1生產技術部負責物料加工到成品的包裝過程的管理，負責生產過程中物料運轉的搬運；2.2倉庫負責入倉物資、產品的貯存和防護，負責組織產品入庫和出庫的搬運；2.3各部門負責所屬區(qū)域內物品的保護；3、控制要求3.1防護包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。3.2標識按客戶要求和本公司的有關規(guī)定要求做好產品的防護標識，防護標識可包括出貨標識、運輸標識等。3.3搬運在搬運過程中要采取保護措施，防止產品的損壞，應做到：在搬運過程中，采用避免磕碰的措施；搬運物資過程中，防止超高碰傷、散失或混雜；使用與產品特點相適應的運輸工具，并對其進行維護。正確無誤地將產品送到現(xiàn)場或倉庫。3.4包裝3.4.1根據(jù)產品特點選擇適當?shù)陌b材料，采取適當?shù)陌b方法，以保護產品的質量；3.4.2包裝完整、牢靠，包裝箱外有牢固持有、清晰而又符合規(guī)定的標識；3.5貯存與保護在產品使用或交付前，要在所安排的場地或倉庫中貯存保管，并對產品采取適當?shù)谋Ｗo和隔離措施，以保證產品在使用或交付前不受到損害，措施包括：產品經(jīng)檢驗合格后方可入庫，入庫時對產品的類別、數(shù)量進行驗疏；標識要符合規(guī)范，防止錯發(fā)或誤用；貯存區(qū)域整潔，具有適宜的環(huán)境條件；使用適當?shù)馁A存方法，做好隔離、分類存放等工作，以利產品的存取和保護；定期對貯存的產品進行檢查；管理上做到貯存記錄準確、完整，帳、卡、物相符；發(fā)放時，遵照先進先出的原則。4、相關文件P1502《搬運、貯存、防護管理程序》標題：監(jiān)視和測量裝置的控制章節(jié)號：7.61、總則制定《檢驗、量測儀器設備管理程序》、《檢驗與試驗狀況管理程序》，對產品的監(jiān)控和測量裝置進行控制，確保其測量能力與測量要求相一致。2、職責2.1品保部根據(jù)檢驗對象、任務及要求選擇合適的監(jiān)視和測量設備；負責檢測設備的控制、校準和維護。負責不因檢測設備不合格對產品質量造成影響的評估；2.2各使用部門必須嚴格按照使用要求操作并負責日常的維護和保養(yǎng)工作。3、控制要求3.1品保部根據(jù)檢測對象和所需測試項目的需求選擇合適的檢測設備，報采購部并經(jīng)總經(jīng)理批準后予以購買。同時，須建立相關的檔案；3.2按國家有關校準規(guī)程，做好檢測設備使用前的首次校準和周期校準工作，交做好校準記錄。3.3檢測設備應有表明其校準或檢定狀態(tài)的標識，標識上注明編號、檢驗者、保存者、檢驗日期、有效日期，標識應由專人管理、發(fā)放，以防止濫用。3.4發(fā)現(xiàn)檢測設備偏離校準狀態(tài)時，要立即評定以前檢驗和試驗結果的有效性，同時對設備和受影響的產品采取適當措施，可包括：追回測量過的產品和重新測量；對設備進行修理并重新校準，等等。3.5采取措施保證檢測設備在搬運、維護保養(yǎng)和貯存期間，其準確度和適用性保持完好；3.6保證檢測設備的校準和使用場所，均有適宜的環(huán)境條件；3.7防止檢測設備因調整不當而使其校準定位失效。所有的檢測設備，未經(jīng)品保部批準，不得自行修理。3.8本公司無法校準的檢測設備，本公司將會視具體情況作出外校以及針對外校結果進行比較校正的方式進行。與此同時，針對本公司硫化過程中硫化機械上的油壓表，由于在生產過程中其并不直接影響到本公司貨品的品質且若送外校會直接影響到本公司的正常生產，故本公司將不予送檢，但將會直接進行免校作業(yè)。而對于其影響產品的品質的可能性，本公司將會通過運用經(jīng)過校正合格的量測儀器測試貨品品質的方式來進行證實；基于同樣原因，對于硫化機的溫度表亦將執(zhí)行免校方式，但會用經(jīng)校正合格的溫度測試儀器針對機器的溫度來進行測量，借以滿足產品的具體作業(yè)參數(shù)要求。另，當相關的儀器儀表并不用作于本公司產品檢驗結果之最終判定時，本公司將對之進行‘參考使用’處理。3.9軟件作為合適的檢測手段時（如本公司的投影儀），使用前應由軟件開發(fā)公司加以確認，以證明其能用于驗證生產和安裝過程中產品的合格性，并在必要時進行再確認。3.10附注說明：本公司的外校過程將由技術監(jiān)督局（計量所）或儀器、儀表的生產廠家進行。3.11當客戶有要求時，在按要求可以提供的場合，本公司將提供相關的檢測設備資料，以證實檢測設備的功能的適宜性。3.12品保部以及文管中心負責保存檢測設備的校準、檢定記錄。4、相關文件P1101《檢驗、量測儀器設備管理程序》P1201《檢驗與試驗狀況管理程序》標題：測量、分析、改進章節(jié)號：8.0測量、分析和改進標題：總則章節(jié)號：8.11、本公司對監(jiān)視、測量、分析和改進的過程進行策劃并實施，以確保：產品的符合性；質量管理體系的有效性；持續(xù)改進質量管理體系的有效性。2、在本公司《客戶滿意度調查控制程序》、《制程管理程序》、《進行檢驗程序》、《成品與出貨檢驗程序》、《檢驗與測試管理程序》《內部品質稽核程序》及有關的質量計劃等文件中對監(jiān)視、測量、分析和改進等方法及應用程度進行了詳細的規(guī)定。3、統(tǒng)計技術3.1本公司在監(jiān)視、測量、分析和改進的活動中使用適當?shù)慕y(tǒng)計技術。在《統(tǒng)計技術程序》中作了相關的規(guī)定。本公司現(xiàn)行使用的統(tǒng)計技術包括：MIL-STD-105D抽樣檢驗程序；直方圖、餅狀圖、曲線圖；P控制圖、X~R管制圖（有必要時）；其他描述性的統(tǒng)計技術。3.2統(tǒng)計技術使用的基本要求統(tǒng)計技術的應用應本著科學、適用、經(jīng)濟的原則；依據(jù)準確、真實的數(shù)據(jù)得出統(tǒng)計結果；對統(tǒng)計結果進行分析以找出主要的質量問題，為改進質量提供信息。4、相關文件《客戶滿意度調查控制程序》P1902《制程管理程序》P1002《進料檢驗程序》P1001《成品與出貨檢驗程序》P1004《檢驗與測試狀況管理程序》P1201《內部品質稽核程序》P1701標題：監(jiān)視和測量章節(jié)號：8.2一、客戶滿意1、總則本公司制定《客戶滿意度調查控制程序》，對客戶的滿意度評價活動進行規(guī)范，以確保評價的客觀性和有效性，以提高客戶的滿意程度。2、職責2.1營業(yè)部負責客戶滿意度的調查和評價工作；2.2管理者代表監(jiān)督客戶滿意度的調查和評價工作的執(zhí)行。3、控制要求3.1信息的收集按《客戶滿意度調查控制程序》的規(guī)定方法收集客戶滿意與否的信息。信息來源有：客戶投訴、客戶抱怨、客戶退貨；與客戶的直接溝通；問卷與調查，等等。3.2信息的分析利用對收集的信息進行分析評價，如發(fā)現(xiàn)客戶滿意度明顯下降或當月的訂單數(shù)明顯減少時，由營業(yè)部同客戶取得溝通及聯(lián)絡，以查明其真實原因。再由管理者代表負責責令相關責任部門進行改進。4、相關要求P1902客戶滿意度調查控制程序二、內部質量審核1、總則定期進行內部質量審核，以查明質量管理體系實施的效果以及質量體系是否符合策劃的安排、ISO9000標準的要求及本公司確定的相關質量管理體系要求。2、職責2.1管理者代表負責制定年度審核方案并報經(jīng)總經(jīng)理審批后予以實施，并負責任命審核組長、審核員；審核組長負責編制每次質量管理體系審核的實施計劃并負責實施審核。各部門對內部質量管理審查工作進行合作，并對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格進行糾正。3、控制要求3.1本公司制定《內部品質稽核程序》，以確定質量管理體系是否：符合策劃的安排、ISO9000標準的要求以及本公司確定的相關質量管理體系要求。得到有效的實施并持續(xù)保持。3.2管理者代表進行質量審核方案的策劃，并根據(jù)此制定內部審核方案，內容包括審核的準則、范圍、頻次、方法等。策劃時，應考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況、重要性，以及以往審核的結果。3.3內部審核每年應不少于兩次，同時亦應考慮到組織變化、市場反饋、不合格報告和調查等因素，適時地進行內部審核。3.4內部質量管理體系審核員應進行培訓并經(jīng)考核合格同時報經(jīng)本公司總經(jīng)理任命方才可具備內審員資格。3.5每次進行內部審核前應做好審核準備，包括任命審核組長、審核員，制定審核專用表格、文件（包括審核查檢表、審核實施計劃、不合格報告表等）以及準備審核所依據(jù)的文件。審核組長負責編制每次質量體系審核的實施計劃。3.6確保審核工作的獨立性（即審核員不審核自己的工作或所屬的工作部門），確保審核工作的客觀與公正。3.7按規(guī)定程序實施審核，審核的具體內容依據(jù)審核檢查表進行；3.8審核員通過交談、查閱文件、記錄、檢查現(xiàn)場，收集證據(jù)?，F(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的問題應及時讓該項工作的負責人（或操作者）確認并據(jù)此真寫‘缺失改善通知單’。3.9每次審核結果均要編制審核報告，作出審核結論。審核報告應報經(jīng)總經(jīng)理批準并抄送有關部門負責人；3.10受審部門接到‘缺失改善通知單’后，要盡快按要求采取糾正和預防措施。由審核組或品保部負責對糾正預防措施的實施進行監(jiān)督、跟蹤、驗證，并將驗證結果報告給管理者代表以及相關部門；3.11內部審核的記錄及報告須移交管理者代表處保存。4、相關文件P1701《內部品質稽核程序》三、過程的監(jiān)視和測量1、總則對過程進行監(jiān)視和測量，以保證過程的能力。2、職責2.1生產技術部負責對特殊過程的過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量；2.2品保部負責質量控制點的監(jiān)視和測量工作，負責對重要的過程進行巡檢；2.3各部門負責對相關的過程進行監(jiān)視和測量。3、控制要求3.1本公司采用適當?shù)姆椒▽|量管理體系的過程進行監(jiān)視和測量。如通過對過程質量目標的統(tǒng)計、內審、工作檢查等方式，監(jiān)視過程實現(xiàn)策劃結果的能力。3.2本公司在《制程管理程序》、《制程檢驗程序》、相關文件上對生產過程的監(jiān)視和測量的方法進行了規(guī)定，這些方法能夠證實過程的能力滿足策劃的結果。監(jiān)視和測量的方法包括：對特殊過程的過程參數(shù)進行持續(xù)的監(jiān)視和測量；在過程（一般是質量不穩(wěn)定的過程和影響產品關鍵質量特性的過程）的適當位置設立監(jiān)控點和質量控制點，對能夠表征過程質量的過程參數(shù)或產品特性進行測量和監(jiān)控。對重要的過程，建立巡查制度，確保過程嚴格按文件進行運作；對生產計劃達成率、設備完好率等進行統(tǒng)計分析，據(jù)統(tǒng)計結果采取適當措施。