醫(yī)用氧艙行業(yè)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告

醫(yī)用氧艙行業(yè)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告

科技部，發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、民政部、衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、軍委后勤保障部等多部門加強協(xié)同，加強部門協(xié)同、省部合作、產-學-研-醫(yī)-檢協(xié)同、，協(xié)同推進本規(guī)劃的貫徹落實。重點開發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設備和導管等產品。重點突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術。重點開發(fā)智能化的快速病理診斷系統(tǒng)、基于相襯能譜的病理顯微CT。重點突破病理切片常規(guī)染色、免疫組化和原位FISH的自動化技術、病理片的智能圖像分析技術、納米級別快速組織學X-射線立體成像技術。高端裝備制造行業(yè)基本情況裝備制造業(yè)是為滿足國民經濟各部門發(fā)展和國家安全需要而制造各種技術裝備的產業(yè)總稱。按照國民經濟行業(yè)分類，其產品范圍包括機械、電子和兵器工業(yè)中的投資類制成品等。高端裝備制造業(yè)是指裝備制造業(yè)的高端領域，主要包括傳統(tǒng)產業(yè)轉型升級和戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展所需的高技術高附加值裝備，技術含量高，處于價值鏈高端，具有高附加值的特征，在產業(yè)鏈占據核心部位，其發(fā)展水平決定產業(yè)鏈的整體競爭力。高端裝備制造業(yè)作為戰(zhàn)略性新興產業(yè)之一，主要包括航空產業(yè)、衛(wèi)星及應用產業(yè)、軌道交通裝備業(yè)、海洋工程裝備以及智能制造裝備五個細分領域。根據《高端裝備制造產業(yè)十二五規(guī)劃》，我國高端裝備制造業(yè)2012年的銷售收入約為2．58萬億元，2017年銷售收入超過10．00萬億元，2012-2017年我國高端裝備制造產業(yè)的銷售收入復合增長率達到32．30%，在裝備制造業(yè)中的占比提高到15．00%。到2022年，高端裝備制造產業(yè)銷售收入在裝備制造業(yè)中的占比將提高到25．00%，高端裝備制造業(yè)的地位將進一步提升。根據統(tǒng)計數據，按照高端裝備的銷售產值占裝備制造業(yè)的比例為20．00%來推算，中國高端裝備制造業(yè)工業(yè)生產總值預計到2022年將超過24．00萬億元。政策措施（一）強化創(chuàng)新激勵導向加大對重大戰(zhàn)略性產品、關鍵技術、核心部件的支持力度;鼓勵產學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，完善醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)平臺;按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》做好相關醫(yī)療器械產品審評審批;完善創(chuàng)新醫(yī)療器械產品臨床應用政策和法規(guī)，強化應用示范帶動，縮短創(chuàng)新醫(yī)療器械產品市場培育期;加強知識產權保護，扶持創(chuàng)新醫(yī)療器械產品發(fā)展。（二）完善財稅金融支持拓寬融資渠道，鼓勵社會資本設立醫(yī)療器械產業(yè)投資基金，優(yōu)化投融資環(huán)境，引導社會資本向醫(yī)療器械領域聚集。支持符合條件的醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)行債券和境內外資本市場上市融資。開展首臺（套）重大技術裝備保險補償機制試點工作，促進創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)與金融租賃公司、融資租賃公司合作，推進創(chuàng)新型醫(yī)療器械的應用。通過金融支持實現高端醫(yī)療器械的國際并購整合，落實和完善出口信貸及出口信用保險政策。（三）加快產業(yè)培育拓展加強對骨干企業(yè)、創(chuàng)新型企業(yè)、核心部件企業(yè)產業(yè)化工作的支持，提高產品可靠性、促進產業(yè)升級和完善產業(yè)鏈條;支持國內和跨國企業(yè)兼并重組，扶持醫(yī)療器械企業(yè)做大做強，參與國際競爭;放寬醫(yī)療服務市場準入，鼓勵醫(yī)療器械企業(yè)向衛(wèi)生與健康服務業(yè)延伸，促進新業(yè)態(tài)、新商業(yè)模式和第三方服務網絡發(fā)展;引導地方加強醫(yī)療器械產業(yè)培育;加強生產質量監(jiān)管和環(huán)保監(jiān)督檢查力度，規(guī)范市場競爭秩序。（四）促進創(chuàng)新產品推廣出臺創(chuàng)新醫(yī)療器械產品目錄，打造一批國產創(chuàng)新品牌;積極探索財政引導支持方式，加強招標采購激勵機制設計，合理運用服務收費、醫(yī)保政策，引導國產設備使用;加大對國產創(chuàng)新產品的宣傳力度，提高國產創(chuàng)新醫(yī)療器械產品的社會認同度;支持符合條件的高端醫(yī)療器械裝備市場應用推廣，在部分?。ㄊ校╅_展大型醫(yī)療設備配置試點;結合，促進國產醫(yī)療器械支撐的新型衛(wèi)生與健康服務在沿線國家的推廣應用，助力國產醫(yī)療器械進入國際市場。（五）發(fā)揮行業(yè)組織作用充分發(fā)揮行業(yè)組織的橋梁紐帶作用，參與政策及標準制定，開展行業(yè)技術交流，引導行業(yè)行為規(guī)范，維護公平有序的競爭環(huán)境;支持行業(yè)組織承擔行業(yè)調研、行業(yè)培訓、地方服務、國際交流與合作等方面的任務;支持行業(yè)組織在與部門溝通協(xié)作、維護企業(yè)權益等方面發(fā)揮更好的作用，共同推動醫(yī)療器械產業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展;建立包含臨床、技術、產業(yè)方面的可自動獲取信息、智慧識別、可持續(xù)更新的醫(yī)療器械智能數據庫，為醫(yī)療器械戰(zhàn)略研究、科技創(chuàng)新發(fā)展提供系統(tǒng)、定量數據支持。（六）加強人才隊伍建設持續(xù)實施人才發(fā)展戰(zhàn)略，促進醫(yī)工結合，健全人才培養(yǎng)引進機制。支持醫(yī)療器械相關學科建設，引導企業(yè)與高等院校、科研院所、醫(yī)療機構等開展深度合作，著力培養(yǎng)科技創(chuàng)新人才、高級工程技術人才、復合型管理人才以及中青年專家，大力加強創(chuàng)新團隊建設，夯實產業(yè)發(fā)展的人才基礎。依托重點實驗室、工程技術研究中心、重大項目、重大人才引進計劃等，重點引進一批具有世界水平的戰(zhàn)略科學家、學術帶頭人和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)精英，支持醫(yī)療器械人才回國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。（七）推動規(guī)劃組織實施科技部，發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、民政部、衛(wèi)生計生委、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、軍委后勤保障部等多部門加強協(xié)同，加強部門協(xié)同、省部合作、產-學-研-醫(yī)-檢協(xié)同、，協(xié)同推進本規(guī)劃的貫徹落實。載人壓力容行業(yè)技術水平及特點（一）載人壓力容行業(yè)技術水平我國載人壓力容器制造業(yè)是在引進、消化、吸收國外先進技術的基礎上發(fā)展起來的，經過多年積累，相關技術水平和生產工藝臻于成熟，但同時，我國載人壓力容器行業(yè)的技術水平整體而言與發(fā)達國家仍然存在一定的差距，自主研發(fā)能力有待進一步提升。（二）載人壓力容行業(yè)技術特點1、載人壓力容技術復合性、安全性要求高載人壓力容器行業(yè)技術涉及機械加工、焊接、成型以及檢驗技術，生產工藝復雜，技術復合集成度較高。生產企業(yè)需要全面掌握多種技術才能夠具備生產合格產品的能力。載人壓力容器產品多在加壓、減壓、富氧等環(huán)境下搭載著人員進行運行，一旦出現問題后果一般較為嚴重。因此，客戶對于產品的可靠性、穩(wěn)定性、安全性及運行有效性要求很高。2、載人壓力容研發(fā)與設計能力要求高載人壓力容器產品通常是非標準化的，針對不同下游行業(yè)的工作環(huán)境、工況特點，產品設計有所不同，即使同一類型產品，也需要根據客戶實際需求、生產工藝的變化等單獨設計?？蛻敉ǔＶ惶峁┫嚓P技術參數，由制造廠商負責產品的設計，因此在進行合格供應商審核時，對于研發(fā)與設計能力十分看重。載人壓力容器企業(yè)的前端研發(fā)能力和設計水平直接影響了產品的性能和質量。國內外科技發(fā)展態(tài)勢（一）全球醫(yī)療器械領域的創(chuàng)新突破加速演進現代制造技術、新一代信息技術、現代材料技術、前沿生物技術的革命性進展及其交叉融合，造就了醫(yī)療器械領域創(chuàng)新突破加速演進的蓬勃發(fā)展局面，顛覆性變革不斷涌現。機器人、增材制造（3D打?。?、微納制造等新一代制造技術驅動醫(yī)療器械向智能化、自動化、個性化方向發(fā)展;大數據、云計算、人工智能等新一代信息技術驅動醫(yī)療器械向遠程化、移動化、智慧化方向發(fā)展;碳納米管、石墨烯、材料組學等新一代材料和技術驅動生物醫(yī)用材料向高性能、高生物相容、可誘導分化生長方向發(fā)展;組織工程、干細胞、單分子檢測、基因編輯等前沿生物技術驅動面向再生醫(yī)學、基因治療、分子影像、精確診斷、精準治療方向的新型醫(yī)療器械研發(fā)快速發(fā)展。（二）交叉匯聚、跨界融合發(fā)展態(tài)勢明顯圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的需求，生物、醫(yī)學、電子、物理、機械、網絡等多學科力量向醫(yī)療器械領域匯聚，以醫(yī)工結合為代表形式的新型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)聯合體正在形成。產業(yè)、科技、金融跨界融合，創(chuàng)新鏈、產業(yè)鏈、服務鏈優(yōu)化組合，醫(yī)療器械領域呈現融合式、多主體、一體化發(fā)展態(tài)勢，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高度活躍，新產品、新業(yè)態(tài)不斷涌現。（三）醫(yī)療器械創(chuàng)新推動健康服務模式加速變革從全球范圍來看，傳統(tǒng)的醫(yī)療衛(wèi)生服務模式已不能適應時代需求，以人為本，以健康為中心，成為新一輪醫(yī)療器械科技革命的重要方向。在醫(yī)療器械領域科技創(chuàng)新的驅動下，醫(yī)療服務供給側改革呈現出越來越強勁的勢頭，醫(yī)學服務模式加速由疾病醫(yī)學服務向健康醫(yī)學服務模式變革，醫(yī)療器械科技發(fā)展戰(zhàn)略重心逐步從院中診療向院前家庭健康管理、院間資源共享以及院后康復的連續(xù)性服務方向延伸拓展，面向患者全方位、全生命周期的新型醫(yī)療器械創(chuàng)新和技術轉化體系構建成為全球醫(yī)療科技創(chuàng)新熱點，新型的互聯網醫(yī)療、遠程移動醫(yī)療、智慧醫(yī)療等醫(yī)療服務模式呈現蓬勃發(fā)展趨勢。醫(yī)療器械行業(yè)具體目標（一）前沿技術突破引領國際前沿技術，加快顛覆性技術創(chuàng)新，突破1-3項原始創(chuàng)新技術，10-20項前沿關鍵技術，形成核心專利300項以上，引領新一代醫(yī)療器械產品發(fā)展。（二）創(chuàng)新產品研發(fā)主流高端產品全面實現國產化，自主原創(chuàng)產品取得重要突破，研發(fā)10-20項前沿創(chuàng)新產品，引領篩查預警、早期診斷、微/無創(chuàng)治療、個體化診療、人工智能診斷、術中精準成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等新型醫(yī)療產品與健康服務技術發(fā)展。（三）競爭能力提升重點培育8-10家在國內、國際市場具備較強競爭力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團，建立8-10個醫(yī)療器械科技產業(yè)集聚區(qū)，80-100家具有自主核心知識產權且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術企業(yè)，建立完善的國家醫(yī)療器械標準、測試和評價體系，構建我國創(chuàng)新醫(yī)療產品示范推廣體系，開展萬家基層醫(yī)療機構的示范應用和裝備升級，部分重點產品市場占有率達到30%-40%，整體提升我國醫(yī)療器械科技產業(yè)的國際競爭力。先進治療類智能感知交互手術機器人重點開發(fā)具國際先進水平的高精度手術規(guī)劃、導航、定位的智能醫(yī)療機器人系統(tǒng)，包括腹部微創(chuàng)治療腔鏡手術，骨科、心腦血管、神經、口腔、眼科等智能手術機器人系統(tǒng)。突破快速圖像配準、高精度定位、智能人機交互、多自由度精準控制等關鍵技術。（一）復合引導放射治療系統(tǒng)重點開發(fā)用于不同特性腫瘤共存情況下高精度放射治療系統(tǒng)，重點突破多模式高清晰導航，多靶區(qū)腫瘤一次擺位同機治療、高精度定位與劑量引導，小型化/高穩(wěn)定性放射源、自適應TPS等技術。（二）植入式有源治療裝置重點開發(fā)具有自動化起搏功能、低功耗的植入式心臟起搏器，高性能、低成本的國產人工耳蝸，植入式脊髓刺激器、人工視網膜等產品。（三）血液凈化與透析機及耗材重點開發(fā)高質量、低成本的血液透析機、血液透析濾過機、透析器/濾器/灌流器。重點解決國產血液透析設備及透析器/灌流器穩(wěn)定性、批量生產工藝性和核心部件問題。載人壓力容行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征（一）載人壓力容行業(yè)的周期性載人壓力容器服務于眾多下游行業(yè)，且本身隸屬于設備制造業(yè)范疇，宏觀來看大致與國民經濟發(fā)展整體變動趨勢保持一定相關性，并受下游諸多產業(yè)的經濟周期調節(jié)。但由于產品應用范圍廣泛，覆蓋行業(yè)眾多，其影響效應此消彼長，因此本行業(yè)整體而言無顯著周期性特征。（二）載人壓力容行業(yè)的區(qū)域性載人壓力容器廣泛應用于國民經濟的多個行業(yè)領域，因此本行業(yè)整體而言并無顯著的區(qū)域性特征。部分細分類別產品可能因下游應用行業(yè)的地區(qū)集聚而產生集中性，但隨著應用市場外延的不斷拓展，行業(yè)整體的區(qū)域性特也有弱化趨勢。（三）載人壓力容行業(yè)的季節(jié)性由于載人壓力容器主要客戶為醫(yī)療機構、大型企業(yè)、及科研單位等，該類客戶多采取預算管理制度，其采購活動具有一定的季節(jié)性?？蛻粢话阍谏习肽陮Ρ灸甓鹊牟少徏巴顿Y活動進行預算報批，下半年進行項目驗收、結算。同時，由于受春節(jié)假期的影響，通常第一季度的收入相對較低，第四季度的收入相對較高，因此載人壓力容器行業(yè)存在一定的季節(jié)性。上下游行業(yè)與載人壓力容行業(yè)的關聯性及其影響載人壓力容器行業(yè)的上游包括鋼鐵行業(yè)，空壓機、空調等機電設備行業(yè)，分析儀、檢測儀等儀表設備行業(yè)，以及法蘭、螺栓等標準件行業(yè)等。載人壓力容器產品應用的下游領域廣泛，包括但不限于醫(yī)療健康、高端制造、及科研設備等行業(yè)。上游行業(yè)對載人壓力容器的影響主要體現在成本和技術實現方式等方面，一方面鋼材及其他部件的采購價格將影響到本行業(yè)企業(yè)的生產和銷售成本，從而影響到產品和服務的價格；另一方面材料及部件的技術水平也會影響到本行業(yè)具體技術方案的選取、產品生產質量和后續(xù)運維成本，從而影響到客戶對產品的選擇和使用體驗。下游行業(yè)自身景氣度和行業(yè)政策對產品需求有一定影響，如隨著新醫(yī)改政策的逐步落實，醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)正在逐步完善，人口基數不斷增加，老齡化開始顯現，增加了醫(yī)用氧艙和微壓艙的需求；隨著國家加大新基建投入，基建投資將高位運行，作為基礎設施建設的主要施工設備，盾構機的市場需求也將進一步增加；由于全球范圍內的經濟沖突不斷加劇，促使國家逐年增加軍費預算，并對軍備發(fā)展提出更高的要求，從而推動及科研設備的需求穩(wěn)定增長。推進重大產品研發(fā)，突破核心部件瓶頸突出解決我國高端裝備、高值耗材大量依賴進口的