臨床實(shí)驗(yàn)室管理復(fù)習(xí)題

《臨床實(shí)驗(yàn)室管理學(xué)》復(fù)習(xí)思考題一、名詞解釋臨床實(shí)驗(yàn)室：以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康、提供信息為目的，對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。ISO15189：是醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，主要強(qiáng)調(diào)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量體系的建立，在此基礎(chǔ)上建立實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可制度是一種自愿行為，是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的較高標(biāo)準(zhǔn)。CLIA’88：是政府頒布的法律，著眼于政府對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的外部監(jiān)控，具有強(qiáng)制性，是對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的最低要求。CAP：美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CollegeofAmericanPathologists）致力于改進(jìn)病理學(xué)和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)。質(zhì)量管理體系:在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的總的質(zhì)量宗旨和方向。SOP：作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是描述某項(xiàng)工作的具體操作程序的文件，也就是臨床試驗(yàn)室常用的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。金標(biāo)準(zhǔn)：是目前公認(rèn)的、診斷某種疾病最準(zhǔn)確、最可靠的方法。真陽(yáng)性率：又稱敏感性，真陽(yáng)性率，是指檢驗(yàn)項(xiàng)目能將金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“有病”的人正確地判為患者的能力，即患者被判為陽(yáng)性的百分率，反映檢出患者的能力，該值越大，漏診病例（漏診率）越少，其計(jì)算公式為Sen=a/(a+c)。真陰性率：又稱特異性，真陰性率，是指檢驗(yàn)項(xiàng)目能將金標(biāo)準(zhǔn)診斷為“無(wú)病”的人正確地判斷為非患者的能力，即無(wú)病受試者被判為陰性的百分率，反映檢驗(yàn)項(xiàng)目正確地鑒別非患者的能力，該值越大，誤診病例（誤診率）越少，其計(jì)算公式為Sep=d/(b+d)。陽(yáng)性預(yù)測(cè)值：表示在實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陽(yáng)性的人數(shù)中，真陽(yáng)性者所占百分率，即試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性者屬于真病例的概率。陰性預(yù)測(cè)值：表示在實(shí)驗(yàn)結(jié)果為陰性的人數(shù)中，真陰性者所占百分率，即試驗(yàn)結(jié)果陰性者屬于真病例的概率。（書(shū)p105）陽(yáng)性似然比：檢驗(yàn)項(xiàng)目真陽(yáng)性率（TPR）與假陽(yáng)性率（FPR）的比值即為陽(yáng)性似然比（+LR），用以描述檢驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性時(shí)正確判定患者的概率與錯(cuò)誤判定患者的概率之比。(P104)。陰性似然比：檢驗(yàn)項(xiàng)目假陰性率（FNR）與真陰性率（TNR）的比值即為陰性似然比（—LR），用以描述檢驗(yàn)結(jié)果陰性時(shí)錯(cuò)誤判定非患者的概率與正確判定非患者的概率之比。IQC：室內(nèi)質(zhì)量控制，指實(shí)驗(yàn)室工作人員采用一定的方法和步驟，連續(xù)評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作的可靠程度，旨在監(jiān)控本實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作的精密度，并監(jiān)測(cè)其正確度的改變，以確定檢驗(yàn)報(bào)告可否發(fā)出，并排除質(zhì)量控制環(huán)節(jié)中導(dǎo)致不滿因素的一項(xiàng)工作(P145)EQA：室間質(zhì)量評(píng)價(jià)（EQA，externalqualityassessment），是多家實(shí)驗(yàn)室分析同一標(biāo)本、并由外部獨(dú)立機(jī)構(gòu)收集和反饋實(shí)驗(yàn)室上報(bào)的結(jié)果、以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室對(duì)某種或某些檢驗(yàn)項(xiàng)目的檢測(cè)能力。危急值：是指某項(xiàng)或某類(lèi)檢驗(yàn)異常結(jié)果，而當(dāng)這種檢驗(yàn)異常結(jié)果出現(xiàn)時(shí)，表明患者可能正處于有生命危險(xiǎn)的邊緣狀態(tài)，臨床醫(yī)生需要及時(shí)得到檢驗(yàn)信息，迅速給予患者有效的干預(yù)措施或治療，就可能挽救患者生命，否則就有可能出現(xiàn)嚴(yán)重后果，失去最佳搶救機(jī)會(huì)。參考區(qū)間（P95）：上下兩個(gè)參考限之間的范圍。醫(yī)學(xué)決定水平（P97）：是臨床上認(rèn)識(shí)疾病程度及決定處理措施時(shí)的某一檢驗(yàn)項(xiàng)目分界值。它是臨床醫(yī)師處理病人的“閾值”，當(dāng)觀測(cè)值高于或低于某個(gè)醫(yī)學(xué)決定水平時(shí)，醫(yī)生應(yīng)做出相應(yīng)的臨床決策。分析前階段（P122）：又稱為檢驗(yàn)前程序，是指從臨床醫(yī)師提出檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、標(biāo)本采集、運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)傳遞。分析后階段：指標(biāo)本監(jiān)測(cè)后檢驗(yàn)結(jié)果的發(fā)出直至臨床應(yīng)用這一階段。（P135）POCT：又稱床旁/邊檢測(cè)，是指在實(shí)驗(yàn)室之外，在患者旁邊分析患者標(biāo)本，并能及時(shí)報(bào)告結(jié)果的一個(gè)微型移動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)，它能在床旁、護(hù)理部、病房或者任何其他在主實(shí)驗(yàn)室之外的地方進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)室生物安全：是指人們對(duì)于由動(dòng)物、植物、微生物等生物體給人類(lèi)健康和自然環(huán)境可能造成不安全的防范。一級(jí)防護(hù)：主要采用規(guī)范的實(shí)驗(yàn)技術(shù)和適當(dāng)?shù)陌踩O(shè)備，用以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和內(nèi)環(huán)境安全免受感染性物質(zhì)污染。二級(jí)防護(hù)：包括實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)計(jì)和嚴(yán)格規(guī)范的操作流程，用以保護(hù)實(shí)驗(yàn)室外環(huán)境不受感染性物質(zhì)污染。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：是滿足國(guó)際貿(mào)易需要實(shí)驗(yàn)室結(jié)果互認(rèn)前提下產(chǎn)生和推廣的，是權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)或校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員是否具備進(jìn)行規(guī)定類(lèi)型的檢測(cè)和校準(zhǔn)能力，而給予的一種正式承認(rèn)。二、簡(jiǎn)答題臨床實(shí)驗(yàn)室的定義、分類(lèi)及作用？答：臨床實(shí)驗(yàn)室是以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康、提供信息為目的，對(duì)來(lái)自人體的材料進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室；臨床實(shí)驗(yàn)室按是否具有法人資格分為醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室和非獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室；臨床實(shí)驗(yàn)室的作用：1.為疾病診斷和鑒別提供依據(jù)；2.為疾病治療和療效觀察提供依據(jù)；3.為疾病預(yù)后判斷提供依據(jù)；4.為健康評(píng)估、疾病篩查及疾病預(yù)防提供依據(jù)；5.為流行病學(xué)調(diào)查與環(huán)境監(jiān)測(cè)提供依據(jù)；6.為醫(yī)學(xué)研究提供可靠數(shù)據(jù)和支持。臨床實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部結(jié)構(gòu)？答：體系文件的層次分類(lèi)？答：質(zhì)量管理體系文件的結(jié)構(gòu)可分為三層次或四層次，呈金字塔架構(gòu)。第一層次，質(zhì)量手冊(cè)：闡明質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，提高對(duì)過(guò)程和活動(dòng)管理的原則要求的綱領(lǐng)性文件。第二層次，程序文件：描述為實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的各職不部門(mén)的活動(dòng)和實(shí)施過(guò)程。第三層次，作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和其他文件：描述具體的操作指導(dǎo)以及相關(guān)的記錄表格。作用結(jié)果的可接受性結(jié)果的精確度，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)書(shū)中頁(yè)碼174頁(yè)EQA的工作流程？組織者參加者1組織和設(shè)計(jì)EQA計(jì)劃1制定參加EQA計(jì)劃2發(fā)布EQA計(jì)劃和發(fā)布邀請(qǐng)書(shū)2申報(bào)參加EQA項(xiàng)目3選擇，準(zhǔn)備，包裝和發(fā)放質(zhì)控品3接收，反饋和檢測(cè)質(zhì)控品4回收，統(tǒng)計(jì)，分析檢測(cè)結(jié)果4回報(bào)檢測(cè)結(jié)果5發(fā)放EQA成績(jī)報(bào)告5接收EQA評(píng)價(jià)報(bào)告6與EQA參加者溝通6分析評(píng)價(jià)報(bào)告，確定是否需要采取糾正措施，評(píng)價(jià)采取糾正措施的效果EQA的評(píng)價(jià)方法？答：（1）變異指數(shù)法：變異指數(shù)（VI）=變異百分?jǐn)?shù)V/變異系數(shù)CCV*100%，VIS為變異指數(shù)得分，VIS<=400時(shí)，VIS=VI;VI>400時(shí)，VIS=400.（2）最大允許誤差法：定量項(xiàng)目的可接受性是根據(jù)結(jié)果偏離靶值的距離與最大允許誤差范圍的比較。某一項(xiàng)目高于80％的得分為可接受，某一項(xiàng)目低于80％的得分為不可接受。儀器的維護(hù)與校準(zhǔn)？答：儀器的維護(hù)：按維護(hù)SOP文件，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，做到經(jīng)?；⒅贫然拓?zé)任制。包括每日維護(hù)、每周維護(hù)、每月維護(hù)、每季維護(hù)和必要時(shí)維護(hù)。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定相應(yīng)的維護(hù)措施，詳細(xì)記錄維護(hù)的日期、內(nèi)容、方法、執(zhí)行人和維護(hù)效果。儀器出現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)與廠家取得聯(lián)系，派專(zhuān)人維修。儀器的校準(zhǔn)：要定期按要求進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。當(dāng)儀器的放置位置改變、更換不同批次或品牌的試劑、檢測(cè)結(jié)果不準(zhǔn)確時(shí)，也要對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)。所有校準(zhǔn)和維護(hù)都應(yīng)有時(shí)間、方法、校準(zhǔn)物、校準(zhǔn)結(jié)果、變更、實(shí)施效果、執(zhí)行人員等記錄和說(shuō)明。實(shí)驗(yàn)室用水的等級(jí)？答：一級(jí)水，用于水質(zhì)要求較高的試驗(yàn)二級(jí)水，用于無(wú)機(jī)痕量分析，病毒免疫等試驗(yàn)三級(jí)水，用于一般化學(xué)分析試驗(yàn)、自動(dòng)化儀器的沖洗或配制微生物培養(yǎng)基、高壓滅菌、普通洗滌。檢驗(yàn)項(xiàng)目的申請(qǐng)?jiān)瓌t？答:根據(jù)循征醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)，臨床醫(yī)生選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目時(shí)應(yīng)遵循針對(duì)性、有效性、時(shí)效性及經(jīng)濟(jì)性的原則。（P123）采集標(biāo)本時(shí)的注意事項(xiàng)？答:1.標(biāo)本容器：采血用的注射器和試管管壁必須光滑，防止溶血，試管要加塞密閉。采集標(biāo)本前應(yīng)該檢查試管的保質(zhì)日期。收集標(biāo)本的容器必須干燥、清潔。2.抗凝劑和防腐劑：檢測(cè)項(xiàng)目不同所加抗凝劑不同。加入抗凝劑一般要求用量少、溶解度大、不影響測(cè)定。留取24h和12h尿液時(shí)，標(biāo)本應(yīng)置于冰箱內(nèi)或加入防腐劑。3.一般將清晨空腹定為臨床檢驗(yàn)具代表性的血液標(biāo)本采集時(shí)間。特殊采樣據(jù)檢驗(yàn)要求有不同時(shí)間。4.采樣量：按采血管標(biāo)定的采血量采集，確保血液和抗凝劑比例正確。5.采血順序：按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。6.采血方式：體位、止血帶的使用，采血部位和輸液都會(huì)影響測(cè)試結(jié)果。7.采血部位：不同部位的血液成分有一定差異。（p127.）標(biāo)本運(yùn)送（P130）與保存（P133）的要求？答：傳送原則是傳送中標(biāo)本周?chē)鷾囟仍?~8℃，傳送時(shí)間越短，標(biāo)本到達(dá)時(shí)的質(zhì)量越好。在標(biāo)本傳送過(guò)程中應(yīng)密閉、防震、防漏、防污染。檢驗(yàn)申請(qǐng)單與標(biāo)本應(yīng)同時(shí)送達(dá)，并將檢驗(yàn)申請(qǐng)單與標(biāo)本分開(kāi)，避免檢驗(yàn)申請(qǐng)單被污染。一般性檢驗(yàn)標(biāo)本在采集后盡快送至檢驗(yàn)部門(mén)，時(shí)間應(yīng)控制在1h內(nèi)。1、標(biāo)本應(yīng)加蓋（塞）以防止蒸發(fā)。2、血液標(biāo)本應(yīng)盡快分離血清或血漿。3、保存溫度一般為4℃。4、保存中應(yīng)注意避光，盡量隔絕空氣。5、保存期限視標(biāo)本種類(lèi)及檢驗(yàn)項(xiàng)目的不同而定，以保證檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性。溶血標(biāo)本對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的影響？（p131）答：1血細(xì)胞成分的釋放，使血清或血漿中被測(cè)物水平增高，如鉀、磷、轉(zhuǎn)氨酶（ast、alt）、乳酸脫氫酶、酸性磷酸酶等。2干擾檢測(cè)的方法，血紅素引起部分檢驗(yàn)項(xiàng)目比色結(jié)果假性增高，影響程度與溶血程度、波長(zhǎng)、標(biāo)準(zhǔn)品及試劑有關(guān)。3溶血可使紅細(xì)胞釋放過(guò)氧化物酶、腺苷酸激酶等，前者對(duì)elisa方法影響較大，后者則干擾肌酸磷酸轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定。不合格標(biāo)本的拒收標(biāo)準(zhǔn)？（P131）答：1.標(biāo)本標(biāo)簽信息與檢驗(yàn)申請(qǐng)單不一致；2.標(biāo)本量不準(zhǔn)確，標(biāo)本量太少不足以完成檢驗(yàn)項(xiàng)目所要求的檢測(cè)，未按規(guī)定要求留取標(biāo)本，凝血檢驗(yàn)標(biāo)本量過(guò)多或過(guò)少；3.抗凝標(biāo)本凝固；4.標(biāo)本容器破損，標(biāo)本流失或受污染；5.溶血和脂血標(biāo)本；6.采集時(shí)間或接收時(shí)間超出規(guī)定時(shí)間等。（注:黃疸和脂血標(biāo)本不能拒收）檢驗(yàn)結(jié)果如何審核？（P137）答：檢驗(yàn)結(jié)果審核者要對(duì)檢驗(yàn)程序每一個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)控分析和審核，確認(rèn)和保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性和可靠性。作為檢驗(yàn)報(bào)告的審核人，要有強(qiáng)烈的責(zé)任感和扎實(shí)的理論基礎(chǔ)及過(guò)硬的檢驗(yàn)技術(shù)。審核者應(yīng)當(dāng)具有臨床檢驗(yàn)職業(yè)資格，為中級(jí)職稱以上的實(shí)驗(yàn)室人員，本專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人，高年資的檢驗(yàn)人員及臨床實(shí)驗(yàn)室主任授權(quán)人員。審核者應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)，當(dāng)測(cè)定結(jié)果與臨床病情不符時(shí)，應(yīng)該采取必需的措施，以保證檢驗(yàn)報(bào)告的準(zhǔn)確性。分析后標(biāo)本如何儲(chǔ)存？（P139）答：細(xì)胞學(xué)形態(tài)學(xué)分析的骨髓標(biāo)本、各種細(xì)胞積液細(xì)胞涂片標(biāo)本及病理組織標(biāo)本等需要以檔案片的形式進(jìn)行長(zhǎng)期保存；血液標(biāo)本置于4—8℃冰箱保存；一般臨床生化、臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目的標(biāo)本保存時(shí)間不應(yīng)該超過(guò)一周；檢驗(yàn)抗原抗體的標(biāo)本可保存較長(zhǎng)時(shí)間，必要時(shí)可冷凍保存；激素類(lèi)測(cè)定標(biāo)本保存3天為宜；凝血因子、血細(xì)胞測(cè)定的標(biāo)本，以及尿液、腦脊液、胸腹水等一般不做保存。危急值如何處理？（百度）①檢查標(biāo)本是否合格：如是否有溶血，溶血的嚴(yán)重程度，是否有輸液過(guò)度稀釋?zhuān)欠癯殄e(cuò)采血管等；②檢查當(dāng)天的該項(xiàng)目的定標(biāo)與室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果，質(zhì)控要在控；③核對(duì)標(biāo)本與患者信息是否相符；④必要時(shí)對(duì)危急值項(xiàng)目重復(fù)檢測(cè)；⑤以上確認(rèn)無(wú)誤后，立刻向臨床回報(bào)結(jié)果。分析后標(biāo)本儲(chǔ)存的目的和原則？（139）答：目的：分析后標(biāo)本最主要的目的是為了必要時(shí)復(fù)查。原則：及案例分析后標(biāo)本儲(chǔ)存的規(guī)章制度，專(zhuān)人專(zhuān)管，敏感或重要標(biāo)本可加鎖保管。其次，在標(biāo)本保存前要進(jìn)行必要的收集和處理。應(yīng)做好標(biāo)本的標(biāo)識(shí)并有規(guī)律的存放，將標(biāo)本的原始標(biāo)識(shí)一并保存。對(duì)保存的標(biāo)本要進(jìn)行定期清除以減少不必要的資源消耗。如何提供臨床咨詢服務(wù)？答：臨床咨詢服務(wù)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)所包含的重要內(nèi)容之一，也是分析后階段質(zhì)量管理的重要內(nèi)涵之一，咨詢內(nèi)容主要有檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇、檢驗(yàn)結(jié)果的解釋?zhuān)部删拖乱徊降膶?shí)驗(yàn)選擇和治療方案進(jìn)行談?wù)摰取？梢灶A(yù)測(cè)，在未來(lái)，實(shí)驗(yàn)室的臨床咨詢服務(wù)能力將是衡量臨床實(shí)驗(yàn)室水平的一個(gè)重要指標(biāo)，臨床實(shí)驗(yàn)室要完成好該任務(wù)，必須加強(qiáng)檢驗(yàn)醫(yī)師的培訓(xùn)。p13參考區(qū)間和臨床決定水平的區(qū)別？答：醫(yī)學(xué)決定水平（Medicinedecidelevel,MDL）是指不同于參考值的另一些限值，通過(guò)觀察測(cè)定值是否高于或低于這些限值，可在疾病診斷中起排除或確認(rèn)的作用，或?qū)δ承┘膊∵M(jìn)行分級(jí)或分類(lèi)，或?qū)︻A(yù)后作出估計(jì)，以提示醫(yī)師在臨床上應(yīng)采取何種處理方式，如進(jìn)一步進(jìn)行某一方面的檢查，或決定采取某種治療措施等等。參考范圍是指在參考人群中進(jìn)行抽樣和根據(jù)該項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果的分布特征用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理后得出的衡量該項(xiàng)目是否異常的指標(biāo)，常采用參考人群的95%區(qū)間。在此范圍內(nèi)，可認(rèn)為是正常，但是由其制訂方法可知，超出參考范圍，仍然有可能屬于正常參考人群。除了統(tǒng)計(jì)學(xué)上的交叉外，還有可能是由于生物學(xué)變異、實(shí)驗(yàn)室誤差等。醫(yī)學(xué)決定水平與參考值的根本區(qū)別在于：它不僅對(duì)健康人的數(shù)值進(jìn)行研究，以決定健康人的數(shù)值區(qū)間，同時(shí)還對(duì)有關(guān)疾病的不同病情的數(shù)據(jù)進(jìn)行研究，以定出不同的決定性限值?？商崾炯耙龑?dǎo)醫(yī)師采取不同的臨床措施。所醫(yī)學(xué)決定水平看來(lái)更合理、更客觀、更有助于臨床的應(yīng)用。當(dāng)然，真正建立起每一項(xiàng)試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)決定水平是一個(gè)十分復(fù)雜的問(wèn)題，存在著許多的實(shí)際困難。（書(shū)p95有相關(guān)內(nèi)容，答案內(nèi)容不清楚，此為百度回答）POCT的優(yōu)點(diǎn)？答：①出結(jié)果快速、儀器與試劑體積小、攜帶方便、容易使用。②與臨床實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)比較，周轉(zhuǎn)時(shí)間快。標(biāo)本鑒定簡(jiǎn)單且一般不需要標(biāo)本處理，不需要頻繁的校正，試劑隨時(shí)可用，監(jiān)測(cè)儀器簡(jiǎn)單。（P185）如何保證POCT的檢測(cè)質(zhì)量？答：1成立POCT質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)2人員培訓(xùn)與考核3實(shí)驗(yàn)方法與選擇4正確操作程序5室內(nèi)質(zhì)量控制：（1）建立標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（2）POCT儀器的內(nèi)部控制程序(3)常規(guī)室內(nèi)質(zhì)量控制6室間質(zhì)量評(píng)價(jià)臨床實(shí)驗(yàn)室的主要危害源有哪些？答：（1）、生物危害源主要由細(xì)菌、病毒、真菌、寄生蟲(chóng)等病原微生物引起。（2）、化學(xué)危害源主要包括易燃性化學(xué)品、易爆性化學(xué)品、腐蝕性化學(xué)品、強(qiáng)酸性化學(xué)品、強(qiáng)堿性化學(xué)品、有毒化學(xué)品。（3）、物理危害源包括電的危害，火的危害，電離輻射危害，噪聲危害，紫外線和激光危害，放射性核素危害。實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)如何分級(jí)？答：實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)級(jí)別是與其可能受到的生物危害程度相互對(duì)應(yīng)。根據(jù)所操作的生物因子的危害程度和采取的防護(hù)措施，將生物安全的防護(hù)水平分為四級(jí)，分別為BSL1,BSL2,BSL3,BSL4表示，一級(jí)防護(hù)水平最低，四級(jí)防護(hù)水平最高。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室對(duì)應(yīng)分為一級(jí)，二級(jí)，三級(jí)，四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。BSL-1代表病原體：麻疹病毒、腮腺炎病毒BSL-2代表病原體：流感病毒BSL-3代表病原體：炭疽芽孢桿菌、鼠疫桿菌、結(jié)核分枝桿菌、狂犬病毒BSL-4代表病原體：埃博拉病毒、馬爾堡病毒。臨床實(shí)驗(yàn)室廢棄物如何處理？答：1.分類(lèi)收集，存放嚴(yán)禁醫(yī)療廢棄物與生活垃圾混合收集2.分別集中處理特殊情況下采用集中和分散處置相結(jié)合，在產(chǎn)生點(diǎn)較密集，產(chǎn)生量較大的區(qū)域進(jìn)行就近集中處置3.安全處置原則處置工程建設(shè)不能因陋就簡(jiǎn)，應(yīng)高標(biāo)準(zhǔn)，高起點(diǎn)建設(shè)，分類(lèi)收集，盡快集中，妥善處置。臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全區(qū)域如何劃分？答：一、清潔區(qū)包括辦公室、休息室、培養(yǎng)基配制室與試劑儲(chǔ)藏室。此區(qū)域禁止帶入細(xì)菌檢驗(yàn)標(biāo)本。二、操作區(qū)（1）整潔：微生物操作區(qū)是各種病原菌相對(duì)集中的地方，為了減少粉塵流動(dòng)，防止交叉污染，操作區(qū)應(yīng)與外界分開(kāi)。實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)入操作區(qū)應(yīng)換鞋，送標(biāo)本人員不進(jìn)入操作區(qū)，操作區(qū)地面用專(zhuān)用拖把每天拖1次，每周用消毒劑擦洗1次。每天早上工作前，用紫外線照射30min，或每天工作后，用紫外線照射60min，對(duì)整個(gè)操作區(qū)進(jìn)行消毒；下午工作結(jié)束后用消毒液消毒工作臺(tái)面，以保證工作環(huán)境的安全清潔。（2）光線：細(xì)菌培養(yǎng)的細(xì)小菌落及血清試驗(yàn)?zāi)w粒的觀察，都需要有充足的光線。操作區(qū)除設(shè)置常規(guī)照明燈外，還必須安裝操作臺(tái)燈，以保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的正確判斷。（3）通風(fēng)：由于各種病原菌集中，空氣污濁，實(shí)驗(yàn)室要求保持排的生物安全柜中進(jìn)行。（4）溫度和濕度：由于無(wú)菌操作的要求，實(shí)驗(yàn)過(guò)程中經(jīng)常使用酒