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胃潰瘍類藥品行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)查及投資策略報(bào)告
推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化、園區(qū)化,創(chuàng)建一批管理規(guī)范、環(huán)境友好、特色突出、產(chǎn)業(yè)關(guān)聯(lián)度高的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。引導(dǎo)優(yōu)勢(shì)企業(yè)在適宜藥材生長(zhǎng)的區(qū)域,按照中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GAP)開展規(guī)?;?、規(guī)范化種植(養(yǎng)殖),在中藥材資源地建設(shè)大型中藥生產(chǎn)、加工基地,在少數(shù)民族聚居區(qū)建設(shè)特色民族藥生產(chǎn)基地。結(jié)合化學(xué)原料藥布局調(diào)整和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移,依托環(huán)境承載能力強(qiáng)、配套設(shè)施齊全、原料供應(yīng)便捷的化工醫(yī)藥園區(qū),建設(shè)高水平的化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,在沿海、沿邊地區(qū)建設(shè)符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制劑出口加工基地。在具有人才、技術(shù)優(yōu)勢(shì)的中心城市,利用電子、信息和裝備等產(chǎn)業(yè)的輻射效應(yīng),建設(shè)高端醫(yī)療器械研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。引導(dǎo)有條件的地區(qū),統(tǒng)籌利用當(dāng)?shù)蒯t(yī)療、中醫(yī)藥、生態(tài)旅游等優(yōu)勢(shì)資源,發(fā)揮旅游市場(chǎng)作用,開發(fā)建設(shè)一批集養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)與旅游為一體的醫(yī)藥健康旅游示范基地,進(jìn)一步健全社會(huì)養(yǎng)老、醫(yī)療、康復(fù)、旅游服務(wù)綜合體系。發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用,鼓勵(lì)社會(huì)力量參與,整合線上線下資源,規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序(APP)管理。積極開展互聯(lián)網(wǎng)在線健康咨詢、預(yù)約診療、候診提醒、劃價(jià)繳費(fèi)、診療報(bào)告查詢等便捷服務(wù)。加強(qiáng)區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)資源整合,鼓勵(lì)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)建立醫(yī)療保健信息服務(wù)平臺(tái),積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)。引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化、智能化技術(shù)裝備,面向基層、偏遠(yuǎn)和欠發(fā)達(dá)地區(qū),開展遠(yuǎn)程病理診斷、影像診斷、專家會(huì)診、監(jiān)護(hù)指導(dǎo)、手術(shù)指導(dǎo)等遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。醫(yī)藥行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式因醫(yī)藥產(chǎn)品具有較強(qiáng)人身安全屬性,終端廠商對(duì)醫(yī)藥原料供應(yīng)商產(chǎn)品品質(zhì)及穩(wěn)定供貨能力具有較高的要求,貿(mào)易商采購(gòu)原料一般需以終端廠商的認(rèn)可為前提。建立合作關(guān)系時(shí),終端廠商一般會(huì)與貿(mào)易商一同對(duì)原料生產(chǎn)商進(jìn)行實(shí)地考察與質(zhì)量審核,并對(duì)原料進(jìn)行試用,當(dāng)原料符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)后,并履行完符合當(dāng)?shù)刂虚g體及原料藥進(jìn)口的法規(guī)程序后才能獲得供應(yīng)商資格,終端廠商才會(huì)通過(guò)貿(mào)易商進(jìn)行采購(gòu)。合作關(guān)系確定后,終端廠商一般不會(huì)輕易更換原料供應(yīng)商。加快人才隊(duì)伍建設(shè)深入實(shí)施人才優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略,著眼于藥物創(chuàng)新、醫(yī)療器械核心軟硬件開發(fā)、中醫(yī)藥傳承、醫(yī)藥產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)等方面的需求,健全人才引進(jìn)、培養(yǎng)、激勵(lì)機(jī)制,營(yíng)造人盡其才、才盡其用的良好環(huán)境。繼續(xù)實(shí)施等引智工程,吸引海外產(chǎn)品創(chuàng)新、國(guó)際注冊(cè)等方面高層次人才和團(tuán)隊(duì)來(lái)華創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)設(shè)立博士后科研工作站。以提高藥品質(zhì)量管理水平和企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力為核心,積極開展多種形式的醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理人員培訓(xùn),培養(yǎng)一批領(lǐng)軍型醫(yī)藥企業(yè)家。強(qiáng)化職業(yè)教育和技能培訓(xùn),建設(shè)醫(yī)藥應(yīng)用技術(shù)教育和實(shí)訓(xùn)基地,打造技藝精湛的技能人才隊(duì)伍。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)職稱評(píng)定和崗位設(shè)置辦法。支持企業(yè)與高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作培養(yǎng)醫(yī)療器械工程師等實(shí)用型技術(shù)人才。鼓勵(lì)設(shè)立創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新中心等人才培養(yǎng)平臺(tái),加強(qiáng)協(xié)同創(chuàng)新。加強(qiáng)藥學(xué)隊(duì)伍建設(shè),提升執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)能力,促進(jìn)安全合理用藥。建立健全技術(shù)、技能等要素參與的收益分配機(jī)制,鼓勵(lì)通過(guò)技術(shù)入股等形式,充分調(diào)動(dòng)人才的積極性和創(chuàng)造性。醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)水平和特點(diǎn)高級(jí)醫(yī)藥中間體及原料藥的生產(chǎn)具有合成路線長(zhǎng)、合成技術(shù)復(fù)雜、工藝控制要求高等技術(shù)特點(diǎn),醫(yī)藥生產(chǎn)需要投入較大的資金量,研發(fā)和審批周期較長(zhǎng),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和工藝流程要求較高。此外,醫(yī)藥產(chǎn)品關(guān)系著國(guó)民身體健康,國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入和監(jiān)管制度十分嚴(yán)格。雖然我國(guó)多數(shù)原料藥及中間體尤其是大宗產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝水平已經(jīng)接近世界領(lǐng)先水平,在全球市場(chǎng)中具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力,但在高附加值產(chǎn)品如高端特色原料藥、專利原料藥等產(chǎn)品領(lǐng)域與國(guó)外先進(jìn)水平還有較大的差距。目前,歐美等醫(yī)藥原料藥制備強(qiáng)國(guó)主要依據(jù)自身掌握較為先進(jìn)的化學(xué)合成工藝以及具有的專利和技術(shù)優(yōu)勢(shì)賺取產(chǎn)品的高附加值,而我國(guó)則更多地憑借在原材料和勞動(dòng)力成本上的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大宗品種的生產(chǎn)。我國(guó)的企業(yè)亟需通過(guò)加強(qiáng)研發(fā)提高自身技術(shù)工藝水平,突破現(xiàn)狀,進(jìn)入更高利潤(rùn)水平的高端特色原料藥、專利原料藥市場(chǎng)等領(lǐng)域。加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競(jìng)爭(zhēng)能力(一)促進(jìn)創(chuàng)新能力提升加大科技體制改革力度,完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè),優(yōu)化科技資源配置,打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間,大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè),推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過(guò)程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。(二)推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化繼續(xù)推進(jìn)新藥創(chuàng)制,加快開發(fā)手性合成、酶催化、結(jié)晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù),推動(dòng)大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)等生物技術(shù)研發(fā)及工程化,提升長(zhǎng)效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導(dǎo)向,在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見病等領(lǐng)域,重點(diǎn)開發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機(jī)理的治療藥物,重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國(guó)外專利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。完善疫苗供應(yīng)體系,積極創(chuàng)制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑。針對(duì)兒童用藥需求,開發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規(guī)格。開展臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn),加強(qiáng)其生產(chǎn)能力建設(shè)和常態(tài)化儲(chǔ)備,滿足群眾基本用藥需求。(三)加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)重點(diǎn)開發(fā)數(shù)字化探測(cè)器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件,手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)。研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機(jī)器人、健康監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測(cè)序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品,以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。(四)推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化開展中藥、民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究,加強(qiáng)中藥材種植(養(yǎng)殖)培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定,建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系,加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。開展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植(養(yǎng)殖)、生產(chǎn)技術(shù)推廣,在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植(養(yǎng)殖)、規(guī)?;庸ひ惑w化基地。加快建立中藥材資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系,開展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評(píng)估。加強(qiáng)中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè),提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。開發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù),研發(fā)符合中藥特點(diǎn)的粘膜給藥等制劑技術(shù),推廣質(zhì)量控制、自動(dòng)化和在線監(jiān)測(cè)等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。在中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域,推動(dòng)經(jīng)典名方二次開發(fā)及應(yīng)用,研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品。加強(qiáng)民族醫(yī)藥理論研究,推動(dòng)藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統(tǒng)開發(fā),提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑水平,創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢(shì)的新品種。醫(yī)藥行業(yè)衡量核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵指標(biāo)(一)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)實(shí)力和創(chuàng)新能力近年來(lái)我國(guó)原料藥及醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,行業(yè)技術(shù)含量顯著提升。技術(shù)實(shí)力作為影響醫(yī)藥中間體產(chǎn)品品質(zhì)的核心,將直接影響醫(yī)藥中間體企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力。持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新才能保證產(chǎn)品更新迭代速度,不斷推出新產(chǎn)品,在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持優(yōu)勢(shì)。(二)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品工藝與品質(zhì)原料藥和醫(yī)藥中間體新產(chǎn)品和新工藝的開發(fā)需要投入大量的財(cái)力人力,具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益和周期長(zhǎng)的特點(diǎn)。同時(shí),原料藥和醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)需要符合嚴(yán)格的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的要求較高。醫(yī)藥行業(yè)細(xì)分概況(一)抗過(guò)敏類藥物市場(chǎng)概況在全球范圍內(nèi),過(guò)敏已經(jīng)成為常見的六大疾病之一,過(guò)敏性疾病是全球最主要的慢性病之一,超過(guò)20%的人群都受到困擾,抗過(guò)敏藥物市場(chǎng)潛力巨大。根據(jù)作用機(jī)制的不同來(lái)劃分,抗過(guò)敏藥物可以分為抗組胺藥物、白三烯受體拮抗劑、介質(zhì)阻釋劑、抑制抗體反應(yīng)藥、鼻用激素等。行業(yè)抗過(guò)敏類藥物主要品種為普侖司特,是一種抗白三烯受體拮抗劑,通過(guò)與白三烯受體選擇性結(jié)合而拮抗其作用,普侖司特臨床主要用于治療哮喘及過(guò)敏性鼻炎,特點(diǎn)是毒性低、副作用很少且輕微。哮喘是一種常見的呼吸道疾病,據(jù)全球哮喘防治創(chuàng)議委員會(huì)估計(jì),全球約有3億人受到哮喘病的困擾;據(jù)WHO預(yù)測(cè),至2025年哮喘患者將增至4億人,龐大的用藥人群及慢性遷延性的特點(diǎn)使得哮喘用藥市場(chǎng)潛力巨大。根據(jù)醫(yī)藥魔方統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,2018和2019年全球哮喘/COPD(慢性阻塞性肺病,癥狀和臨床用藥方面與哮喘有較多相似之處)藥物領(lǐng)域產(chǎn)品銷售總收入約分別為217億美元、228億美元,呈穩(wěn)步增長(zhǎng)趨勢(shì)。目前全球約有近5億人口患有過(guò)敏性鼻炎,2019年全球過(guò)敏性鼻炎治療市場(chǎng)約為126億美元,預(yù)計(jì)未來(lái)將以2-3%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),到2025年將達(dá)到150億美元。目前全球過(guò)敏性鼻炎市場(chǎng)主要以對(duì)癥治療藥物為主。我國(guó)抗過(guò)敏藥物市場(chǎng)規(guī)模也呈現(xiàn)出持續(xù)上升態(tài)勢(shì),從2013年的140億元增長(zhǎng)到2019年的255億元,復(fù)合增速達(dá)到10.5%。(二)抗血栓類藥物市場(chǎng)概況抗血栓藥是用于血栓預(yù)防及血栓栓塞性疾病治療的藥品,可起到減少血栓在動(dòng)脈、靜脈中形成,或促進(jìn)已形成血栓的溶解的作用。根據(jù)作用對(duì)象及使用方式的不同,抗血栓藥可分為抗凝血藥、抗血小板藥、溶栓藥三個(gè)類別。鹽酸沙格雷酯是一種血小板聚集拮抗劑,臨床主要用于改善伴有潰瘍﹑疼痛及冷感的慢性血栓閉塞性脈管炎等缺血癥。鹽酸沙格雷酯不僅能選擇性抑制血小板凝集,同時(shí)又可以擴(kuò)張血管,因此可以應(yīng)用于血栓閉塞性脈管炎(TAO)的臨床治療。在我國(guó)市場(chǎng),抗血栓藥市場(chǎng)規(guī)模保持穩(wěn)步快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。沙利文數(shù)據(jù)顯示,2014-2018年,中國(guó)抗血栓藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由127億元人民幣增長(zhǎng)至200億元人民幣,期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.0%。2019-2023年,抗凝血藥的銷量增長(zhǎng)仍將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的首要原因,抗血小板藥及溶栓藥市場(chǎng)規(guī)模也將獲得快速成長(zhǎng)。2023年,抗血栓藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)為375.9億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率13.1%。(三)抗氧化類產(chǎn)品市場(chǎng)概況白藜蘆醇是一種天然的抗氧化劑,主要來(lái)源于花生、葡萄、虎杖、桑葚等植物,可通過(guò)與人體內(nèi)雌性激素受體的結(jié)合調(diào)節(jié)血液中膽固醇水平,抑制血小板形成血塊粘附于血管壁,從而抑制和減輕心血管病的發(fā)生和發(fā)展,減少人體患心血管病的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)白藜蘆醇還具有抗菌、抗氧化、免疫調(diào)節(jié)、抗喘等一些其他生物活性。自然界生物中的白藜蘆醇含量不高,可通過(guò)各種不同的方法轉(zhuǎn)化生成。目前,白藜蘆醇應(yīng)用于補(bǔ)充劑的潛力較大,尤其針對(duì)特定疾病,膳食補(bǔ)充劑是白藜蘆醇應(yīng)用最為廣泛的一個(gè)領(lǐng)域。自2015年來(lái),在全球新推出的含白藜蘆醇的產(chǎn)品中,美國(guó)占比76.3%,歐洲占比15.1%,目前含有白藜蘆醇的營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)品絕大多數(shù)來(lái)自于美國(guó),由于更大的下游應(yīng)用需求,美國(guó)成為最大的消費(fèi)地區(qū)。數(shù)據(jù)顯示,2017年白藜蘆醇的全球市場(chǎng)為4,900萬(wàn)美元,以8%的復(fù)合年增長(zhǎng)率持續(xù)增長(zhǎng),白藜蘆醇制劑的銷售額未來(lái)8年內(nèi)將達(dá)到5億至8億美元,藥物及保健品制劑市場(chǎng)的增長(zhǎng)將進(jìn)一步推動(dòng)其原料需求的增長(zhǎng),白藜蘆醇將形成更大的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)鏈。(四)胃潰瘍類藥物市場(chǎng)概況胃潰瘍類藥物是胃腸藥物的一種,胃腸藥品主要由抗?jié)兗翱顾犷悺⒅?、胃?dòng)力類、止瀉類等幾大類藥物組成。近年來(lái)在生活節(jié)奏加快、工作和生活壓力增加等多種因素的作用下,消化系統(tǒng)疾病的患病率逐年上升;而隨著年齡的增加、人口結(jié)構(gòu)老化,胃腸道疾病等消化系統(tǒng)疾病發(fā)病率也越來(lái)越高。同時(shí),因消化系統(tǒng)疾病存在著高復(fù)發(fā)率的特征,大部分患者將在很長(zhǎng)的一段時(shí)間內(nèi)需連續(xù)用藥。因此在患者增多以及消化系統(tǒng)疾病一般需長(zhǎng)期服藥這兩大因素的推動(dòng)下,消化系統(tǒng)疾病用藥需求持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)QYResearch數(shù)據(jù),到2025年全球消化胃潰瘍藥物市場(chǎng)規(guī)模為將達(dá)到201.70億美元,2019年至2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為3.8%。(五)抗病毒類市場(chǎng)概況抗病毒藥物是一類用于特異性治療病毒感染的藥物,按病毒所致疾病分類可分廣譜抗病毒藥、抗流感病毒藥、抗皰疹病毒藥、抗肝炎病毒藥和抗艾滋病毒藥等。據(jù)市場(chǎng)研究GrandViewResearch的數(shù)據(jù)顯示,2019年全球抗病毒藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)564億美元,近4年的復(fù)合增長(zhǎng)率為8.23%,其中抗肝炎病毒藥物是最主要的市場(chǎng)。我國(guó)抗病毒藥物的研制起步較晚,在臨床上能有效地治療病毒性疾病的藥物較為匱乏。近年來(lái),病毒性肝炎和艾滋病等疾病在全球迅速蔓延,禽流感病毒、甲型H1N1流感病毒、新冠肺炎輪番侵襲,為抗病毒藥物帶來(lái)了廣闊的市場(chǎng)空間。(六)解熱鎮(zhèn)痛類藥物市場(chǎng)概況解熱鎮(zhèn)痛抗炎藥是一類具有解熱、鎮(zhèn)痛,而且大多數(shù)還有抗炎、抗風(fēng)濕作用的藥物。世界多個(gè)國(guó)家進(jìn)入老齡化社會(huì),而老年人多發(fā)病痛,所以解熱鎮(zhèn)痛藥類產(chǎn)品的市場(chǎng)需求亦在逐年增長(zhǎng)。除口服型鎮(zhèn)痛藥制劑外,近年來(lái)國(guó)際市場(chǎng)上治療骨關(guān)節(jié)炎引起的走路疼痛、運(yùn)動(dòng)引起的肌肉酸痛以及神經(jīng)性疼痛癥的外用型制劑亦是銷量猛增,成為推動(dòng)全球解熱鎮(zhèn)痛藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的新動(dòng)力。我國(guó)生產(chǎn)解熱鎮(zhèn)痛藥的歷史已有60多年,已經(jīng)發(fā)展成為世界解熱鎮(zhèn)痛藥的生產(chǎn)大國(guó)、全球解熱鎮(zhèn)痛藥的重要生產(chǎn)和出口基地,在國(guó)際市場(chǎng)上占據(jù)了一定的優(yōu)勢(shì)。臨床上主要用于緩解骨關(guān)節(jié)炎、成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征,以及治療成人急性疼痛。塞來(lái)昔布是由輝瑞制藥研制開發(fā),于1998年12月31日經(jīng)FDA批準(zhǔn),是全球首款選擇性非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥,2000年8月4日獲得中國(guó)CFDA批準(zhǔn)。根據(jù)Newport數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,塞來(lái)昔布膠囊2018年和2019年在全球銷售額分別為10.69億美元、11.21億美元。根據(jù)QYResearch數(shù)據(jù),2021年全球解熱鎮(zhèn)痛類原料藥市場(chǎng)規(guī)模大約為176億元人民幣,預(yù)計(jì)2028年將達(dá)到203億元,2022-2028期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為1.7%。(七)紫外線吸收劑市場(chǎng)概況紫外線吸收劑是光穩(wěn)定劑的一種,光穩(wěn)定劑是提高高分子材料光穩(wěn)定性的一類加工助劑,能屏蔽或吸收紫外線,從而達(dá)到保護(hù)高分子材料,使其免受紫外線破壞的作用。2018年全球光穩(wěn)定劑消費(fèi)量約6.57萬(wàn)噸;消費(fèi)地區(qū)主要集中在西歐、美國(guó)和中國(guó),這三個(gè)地區(qū)的消費(fèi)量占全球總消費(fèi)量的60%以上。從消費(fèi)增速來(lái)看,歐美地區(qū)的消費(fèi)增速維持在2%-3%,中國(guó)和印度是光穩(wěn)定劑消費(fèi)量增長(zhǎng)最快的地區(qū),年均增長(zhǎng)率分別為8%和6%。隨著我國(guó)高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,高性能高分子材料需求在不斷上升,將拉動(dòng)市場(chǎng)對(duì)高端紫外線吸收劑的需求增長(zhǎng)。發(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠(chéng)信體系(一)建立現(xiàn)代營(yíng)銷模式完善企業(yè)物流信息系統(tǒng),充分利用省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)信息資源,構(gòu)建全國(guó)藥品信息平臺(tái),向社會(huì)公開藥品價(jià)格、用量、質(zhì)量、流通等信息,接受群眾監(jiān)督,建立信息共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系,推動(dòng)大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì),提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動(dòng)中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展,做精做專,滿足多層次市場(chǎng)需求。按照新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)要求,推動(dòng)優(yōu)勢(shì)零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營(yíng),統(tǒng)一采購(gòu)配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識(shí),提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)?;?jīng)營(yíng)水平。推動(dòng)建立醫(yī)療設(shè)備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測(cè)維護(hù)等環(huán)節(jié)的源代碼開放制度,鼓勵(lì)發(fā)展第三方專業(yè)維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)隊(duì)伍。(二)加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)健全醫(yī)藥誠(chéng)信管理機(jī)制和制度,改善市場(chǎng)誠(chéng)信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源,建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案,納入國(guó)家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺(tái),并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)在信用中國(guó)網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開。制定信息收集、評(píng)價(jià)、披露等制度,建立失信企業(yè)黑名單。運(yùn)用媒體宣傳、市場(chǎng)準(zhǔn)入等手段,加大對(duì)失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度,提高失信成本。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險(xiǎn)體系建設(shè),探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn),強(qiáng)化企業(yè)自我約束。引導(dǎo)企業(yè)建立誠(chéng)信管理體系,制定考核評(píng)價(jià)制度,主動(dòng)開展守信承諾,自覺接受社會(huì)監(jiān)督。醫(yī)藥行業(yè)主要行業(yè)壁壘(一)醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥制造業(yè)屬于典型的技術(shù)密集型行業(yè),尤其是原料藥及高級(jí)中間體的研發(fā)與生產(chǎn)對(duì)技術(shù)水平和生產(chǎn)工藝的要求較高,生產(chǎn)企業(yè)必須具備既能達(dá)到藥品性能與質(zhì)量的穩(wěn)定,又能避開專利藥路徑限制的技術(shù)和工藝能力,以上能力必須通過(guò)大量的研發(fā)投入,并經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)和工藝經(jīng)驗(yàn)方面的積累才能實(shí)現(xiàn)。對(duì)行業(yè)新進(jìn)入者來(lái)說(shuō),核心技術(shù)和工藝體系難以在短時(shí)間內(nèi)形成,在產(chǎn)品質(zhì)量和成本控制方面難以與行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng),因此面臨較高的技術(shù)壁壘。(二)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營(yíng)許可和認(rèn)證壁壘藥品安全事關(guān)國(guó)計(jì)民生,國(guó)家在醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入、研發(fā)、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)制定了一系列的法律、法規(guī),以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的規(guī)范和監(jiān)管。對(duì)于以出口為主導(dǎo)的原料藥企業(yè),其研發(fā)、生產(chǎn)和流通過(guò)程也必須滿足全球其他地區(qū),尤其是韓國(guó)、日本、美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的監(jiān)管要求。例如,原料藥需要在韓國(guó)食品和藥物安全部注冊(cè),且原料藥制造商需接受韓國(guó)食品和藥物安全部的GMP現(xiàn)場(chǎng)核查,注冊(cè)批準(zhǔn)后方可進(jìn)入韓國(guó)市場(chǎng);美國(guó)市場(chǎng)則必須通過(guò)FDA的審核。對(duì)于行業(yè)的新進(jìn)入企業(yè)來(lái)說(shuō),國(guó)內(nèi)外各類認(rèn)證均需通過(guò)非常嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn),并需較長(zhǎng)的審核周期,因此形成了較高的準(zhǔn)入門檻。(三)醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模與資金壁壘原料藥及中間體的研發(fā)與生產(chǎn)具有較為典型的重資產(chǎn)特征,生產(chǎn)企業(yè)在研發(fā)與試驗(yàn)設(shè)備、質(zhì)量研究與控制、生產(chǎn)用地、廠房、環(huán)保設(shè)施等方面均需投入大量資金,且由于規(guī)模效益的影響,生產(chǎn)企業(yè)投資規(guī)
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