新生兒篩查流程管理思路專家講座

新生兒疾病篩查管理思緒新生兒篩查流程管理思路第1頁序言

新生兒疾病篩查是遺傳篩查一個(gè)主要分支，它經(jīng)過濾紙血樣為載體，檢測(cè)一些能造成兒童智能落后及嚴(yán)重危害身心健康先天性或遺傳代謝性疾病。新生兒篩查流程管理思路第2頁新生兒篩查組織與管理組織概況：

衛(wèi)生部基婦司（制訂篩查管理方法及監(jiān)督、規(guī)劃）新生兒疾病篩查教授咨詢委員會(huì)衛(wèi)生局（廳）婦幼處（設(shè)置篩查中心，組織篩查網(wǎng)絡(luò)）新生兒篩查中心衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心（國家新生兒篩查試驗(yàn)室質(zhì)量控制中心）簽署協(xié)議采血篩查試驗(yàn)病人診治

新生兒篩查流程管理思路第3頁新生兒篩查流程管理思路第4頁采血機(jī)構(gòu)（約100余家）縣市、地州婦幼保健機(jī)構(gòu)（約20家）新生兒疾病篩查檢測(cè)試驗(yàn)室

血片

三聯(lián)單

篩查經(jīng)費(fèi)

血片信息錄入、報(bào)表

篩查經(jīng)費(fèi)不合格血片退回重采篩查結(jié)果回報(bào)可疑陽性召回確診不合格血片退回重采篩查結(jié)果回報(bào)可疑陽性召回確診新生兒篩查流程管理思路第5頁一、新生兒篩查操作模式采血機(jī)構(gòu)采集新生兒足跟血樣，把合格血樣送到縣市婦幼保健機(jī)構(gòu)，不合格血樣重新采樣。認(rèn)真、完整填寫濾紙卡片上內(nèi)容及做表格填寫登記工作。做篩查收費(fèi)工作，及時(shí)收取篩查費(fèi)用上交到縣市婦幼保健機(jī)構(gòu)。將血標(biāo)本按每七天一次集中遞送到轄區(qū)內(nèi)縣市婦幼保健機(jī)構(gòu)。幫助追查可疑和陽性病人。做好宣傳教育工作，提供篩查科普知識(shí)。新生兒篩查流程管理思路第6頁新生兒出生即進(jìn)行新生兒疾病篩查通知同意篩查，簽字，保留至病歷

不一樣意篩查通知不參加新生兒疾病篩查可能發(fā)生不良后果新生兒出生后72小時(shí)，充分哺乳后，填寫新生兒采血卡片，查對(duì)新生兒信息，采

足跟血，制成血片標(biāo)本。簽發(fā)篩查證實(shí)，通知結(jié)果查詢方式填寫疾病篩查通知單，在約定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行新生兒采血低出生體重兒、生病、

其它特殊情況等原因

未能采血者血片保留，一周內(nèi)

遞送至篩查檢測(cè)試驗(yàn)室

采血系統(tǒng)

簽字確認(rèn)（手?。┍Ａ糁敛v新生兒篩查流程管理思路第7頁同意篩查，簽字新生兒出生后72小時(shí)，充分哺乳后，填寫新生兒采血卡片，查對(duì)新生兒信息，采

足跟血，制成血片標(biāo)本。填寫疾病篩查通知單，在約定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行新生兒采血低出生體重兒、生病、

其它特殊情況等原因

未能采血者

1、約定時(shí)間不來怎么辦？2、血片不合格怎么辦？新生兒篩查流程管理思路第8頁

血片不合格怎么辦？能找到被采血者找不到被采血者？愿意重新采血不愿意重新血？？新生兒篩查流程管理思路第9頁

合格血片標(biāo)準(zhǔn)新生兒篩查流程管理思路第10頁采血濾紙及存放

采取Whatman903號(hào)濾紙，采血濾紙要與試驗(yàn)室含PA/TSH標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)控濾紙相一致。濾紙與卡片用訂書機(jī),針不要污染到采血濾紙片中心位置.濾紙片存放必須放在陰涼干燥處.防止存放在有新油漆房屋,家俱等環(huán)境下含有較高甲苯、甲醛化學(xué)物品中，濾紙片易受到污染。引發(fā)血片中蛋白質(zhì)固化，造成洗脫不下。新生兒篩查流程管理思路第11頁血片保留

采血后濾紙片應(yīng)平放在清潔處自然涼干（約需2-4小時(shí)），待血片干燥后（血斑呈深褐色）頭尾交叉放于塑料袋內(nèi)封口放于2-8℃冰箱中（注意：冰箱如遇停電或損壞會(huì)使血標(biāo)本溶血，造成交叉污染）。血片如暴曬、潮濕、烘烤、新油漆中甲苯、甲醛等可造成血片上蛋白質(zhì)固化（暴曬、烘烤等100%）洗脫不下[3]，防手、奶液、消毒劑、清潔劑、水等污染。新生兒篩查流程管理思路第12頁血片遞送時(shí)間

采血單位質(zhì)控員要認(rèn)真檢驗(yàn)血標(biāo)本和采血卡片填寫內(nèi)容，如不合格，退回重新采血或填寫卡片。把合格血標(biāo)本裝入塑料袋后集中置于冰箱保留，并登記造冊(cè)，署名。一周內(nèi)由質(zhì)控員遞送或郵寄到新生兒篩查試驗(yàn)室驗(yàn)收檢測(cè)。同時(shí)應(yīng)注意因?yàn)檠Ａ舴胖貌煌祝瑫?huì)遭到蟑螂、蒼蠅、叮咬而污染血標(biāo)本。新生兒篩查流程管理思路第13頁二、新生兒篩查操作模式婦幼保健機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)遞送血片進(jìn)行驗(yàn)收。合格血片匯總、登記造冊(cè)，并退回不合格血片進(jìn)行重采。每七天將遞送標(biāo)本集中遞送到自治區(qū)新生兒疾病篩查檢測(cè)試驗(yàn)室，并將標(biāo)本信息錄入而且上報(bào)。對(duì)轄內(nèi)新篩工作，監(jiān)督管理和培訓(xùn)指導(dǎo)、宣傳、教育、篩查知識(shí)科普工作。幫助追查和治療陽性病人。按時(shí)向自治區(qū)新生兒疾病篩查檢測(cè)試驗(yàn)室交納篩查經(jīng)費(fèi)。做好數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。新生兒篩查流程管理思路第14頁血片驗(yàn)收與卡片資料輸錄

質(zhì)控人員對(duì)血片質(zhì)量，卡片內(nèi)容進(jìn)行逐一檢驗(yàn)，合格卡片作為原始信息資料錄入計(jì)算機(jī)，不合格血片退回重新補(bǔ)采血樣，并統(tǒng)計(jì)立案。新生兒篩查流程管理思路第15頁診療、治療及隨訪系統(tǒng)篩查試驗(yàn)室治療組對(duì)可疑陽性患兒進(jìn)行登記，首次對(duì)原采血卡片進(jìn)行復(fù)查若仍陽性，通知來院復(fù)查召回陰性定時(shí)復(fù)查確診試驗(yàn)治療進(jìn)行登記陰性常規(guī)進(jìn)行兒童系統(tǒng)管理

陽性新生兒篩查流程管理思路第16頁縣市、地州婦幼保健機(jī)構(gòu)對(duì)可疑陽性不能召回怎么辦？新生兒篩查流程管理思路第17頁新生兒疾病篩查召回流程（一）新生兒疾病篩查陽性者依靠婦幼保健網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行召回、追蹤隨訪。

新生兒篩查流程管理思路第18頁（二）負(fù)責(zé)召回人員接到篩查中心出具可疑陽性匯報(bào)，可采取各種方式（電話、短信或書面等）馬上通知新生兒監(jiān)護(hù)人到篩查中心及時(shí)進(jìn)行復(fù)查，盡早給予治療。

新生兒篩查流程管理思路第19頁（三）因地址不詳或拒絕隨訪等原因而失訪者，須注明原因，做好立案工作。

新生兒篩查流程管理思路第20頁（四）每次通知均須詳細(xì)統(tǒng)計(jì)，相關(guān)資料最少保留10年。

新生兒篩查流程管理思路第21頁三、新生兒篩查操作模式自治區(qū)新生兒疾病篩查檢測(cè)試驗(yàn)室把各地遞送標(biāo)本驗(yàn)收、匯總、登記造冊(cè)。檢測(cè)合格標(biāo)本，退回不合格標(biāo)本。及時(shí)通知召回、復(fù)查可疑病例。陽性病人送治療組診治。做好篩查經(jīng)費(fèi)管理工作。統(tǒng)一管理治療病人隨訪、評(píng)價(jià)。建立病兒診療檔案。新生兒篩查流程管理思路第22頁試驗(yàn)室篩檢中質(zhì)量確保濾紙血片保留期限新生兒篩查血片標(biāo)本應(yīng)保留于陰涼干燥處，保留期限為2年，篩查出可疑和陽性標(biāo)本置2-8℃冰箱內(nèi)保留，檢測(cè)完成血片保留在儲(chǔ)備室或冰庫。新生兒篩查流程管理思路第23頁

檢測(cè)后質(zhì)量管理

對(duì)篩查陰性結(jié)果實(shí)名目入備查，并返回采血單位?？梢伞㈥栃曰純禾幚恚罁?jù)初篩檢測(cè)，可疑和陽性患兒結(jié)果，通知臨床治療組醫(yī)生，及時(shí)召回抽取靜脈血液作相關(guān)項(xiàng)目標(biāo)血清學(xué)分析，作確診診療，排除可疑嬰兒，將他們信息資料錄入計(jì)算機(jī)備查。確診陽性患兒，建立病案，電子檔案并給予對(duì)癥治療，錄入初篩時(shí)間、復(fù)查時(shí)間、確診時(shí)間及歷次相關(guān)臨床檢驗(yàn)結(jié)果，智商檢測(cè)結(jié)果，其它疾病發(fā)病情況，x片、CT、B超檢驗(yàn)，用藥情況等內(nèi)容一一描述統(tǒng)計(jì)立案。新生兒篩查流程管理思路第24頁檢測(cè)后質(zhì)量管理對(duì)篩查標(biāo)本處理因?yàn)楹Y查標(biāo)本有血液和卡片內(nèi)容信息屬個(gè)人隱私，不得隨意向經(jīng)營(yíng)企業(yè)泄密和進(jìn)行經(jīng)濟(jì)上交易。按新生兒篩查技術(shù)規(guī)范要求,應(yīng)過保留期后將血卡片高壓焚毀。新生兒篩查流程管理思路第25頁新生兒疾病篩查業(yè)務(wù)流程新生兒篩查流程管理思路第26頁新生兒疾病篩查分析流程新生兒準(zhǔn)備和卡片內(nèi)容及檢測(cè)申請(qǐng)?zhí)顚憺V紙血片采集標(biāo)本登記、保留、遞送驗(yàn)收、校對(duì)標(biāo)本試驗(yàn)室驗(yàn)收發(fā)校對(duì)、檢測(cè)可疑標(biāo)本復(fù)查試驗(yàn)結(jié)果分析處理臨床醫(yī)師解釋可疑嬰兒召回作確診試驗(yàn)檢測(cè)疾病病種相關(guān)項(xiàng)目確診陽性患兒治療隨訪，建立病歷檔案（電子檔案）排除可疑嬰兒，結(jié)果存檔備查新生兒篩查流程管理思路第27頁特點(diǎn)《母嬰保健法》法律保障科學(xué)性較強(qiáng)有一定技術(shù)含量新生兒疾病篩查工作本身特殊性操作可規(guī)范化知情同意新生兒篩查流程管理思路第28頁《新生兒疾病管理方法》《新生兒疾病篩查試驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)室管理方法》《臨床試驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制工作指南》《醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO15189）新生兒篩查需遵照法規(guī)新生兒篩查流程管理思路第29頁自治區(qū)新篩規(guī)范性文件《關(guān)于深入明確自治區(qū)新生兒疾病篩查費(fèi)用轉(zhuǎn)付使用問題通知》（新衛(wèi)婦社發(fā)〔〕13號(hào)）《關(guān)于明確新生兒疾病篩查檢驗(yàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)格通知》（新發(fā)改醫(yī)價(jià)〔〕48號(hào)）《關(guān)于重新核定自治區(qū)新生兒疾病篩查費(fèi)用通知》（新衛(wèi)婦社發(fā)〔〕7號(hào)）《關(guān)于開展自治區(qū)新生兒疾病篩查信息網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作通知》(新衛(wèi)婦社函〔〕34號(hào))《新疆維吾爾自治區(qū)新生兒聽力篩查干預(yù)項(xiàng)目實(shí)施方案（試行）》（新衛(wèi)婦社發(fā)〔〕35號(hào)）新生兒篩查流程管理思路第30頁《關(guān)于指定新生兒疾病篩查檢測(cè)機(jī)構(gòu)函》（兵衛(wèi)函【】）55號(hào)）《關(guān)于對(duì)新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)指定新生兒疾病篩查檢測(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)函》（新衛(wèi)婦社函〔〕87號(hào))兵團(tuán)助產(chǎn)機(jī)構(gòu)按自治區(qū)篩查檢測(cè)試驗(yàn)室分配區(qū)域統(tǒng)一安排新篩機(jī)構(gòu)代碼兵團(tuán)新篩工作納入了自治區(qū)統(tǒng)一管理系統(tǒng)內(nèi)新生兒篩查流程管理思路第31頁過程及特殊性標(biāo)本采集：它不一樣于普通臨床常規(guī)檢驗(yàn)過程，而是包含卡片內(nèi)容填寫、血片采集、濾紙片保留及遞送至試驗(yàn)室檢測(cè)一個(gè)多步驟過程樣本分析：分析血片樣本，并向臨床醫(yī)生匯報(bào)篩查檢測(cè)結(jié)果后續(xù)確診：由醫(yī)生召回可疑患兒，抽取靜脈血作確診試驗(yàn)，依據(jù)不一樣病種，檢測(cè)相關(guān)項(xiàng)目新生兒篩查流程管理思路第32頁意義確診部分陽性患兒并進(jìn)行有效地治療排除可疑嬰兒任何一個(gè)步驟出了問題都會(huì)造成診療錯(cuò)誤和延誤治療。所以，必須質(zhì)控其過程每個(gè)步驟新生兒篩查流程管理思路第33頁新生兒篩查資料保留做好資料登記和存檔保管工作，包含掌握活產(chǎn)數(shù)、篩查數(shù)、新生兒采血登記信息、反饋檢測(cè)結(jié)果及確診病例等資料，保留時(shí)間最少10年。

新生兒篩查流程管理思路第34頁注意事項(xiàng)新生兒篩查血樣本采集是經(jīng)過醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)搜集和保留，然后經(jīng)過郵寄等方式遞送到新生兒疾病篩查中心試驗(yàn)室。其中經(jīng)手人員多，中轉(zhuǎn)步驟多，連續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，受外界影響原因較大（預(yù)防血樣標(biāo)本遺失現(xiàn)象發(fā)生），所以標(biāo)本處理好壞會(huì)直接影響其試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性，而影響整個(gè)篩查工作質(zhì)量。新生兒篩查流程管理思路第35頁注意事項(xiàng)新生兒疾病篩查統(tǒng)一管理，集中檢測(cè)，對(duì)檢測(cè)前、檢測(cè)中、檢測(cè)后質(zhì)量管理闡述，目標(biāo),是使整個(gè)篩查工作人員和各級(jí)部門會(huì)更重視質(zhì)量提升和管理，并在工作中得以應(yīng)用。創(chuàng)建規(guī)范化,標(biāo)準(zhǔn)化新生兒篩查試驗(yàn)室必要性。新生兒篩查流程管理思路第36頁醫(yī)患糾紛與法律應(yīng)對(duì)新生兒篩查流程管理思路第37頁醫(yī)療過失(事故)概念

《條例》所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動(dòng)中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害事故。新生兒篩查流程管理思路第38頁醫(yī)療過失（事故）組成要件1、主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員2、違法行為：作為、不作為3、主觀過失：疏忽大意、過于自信4、損害后果：物質(zhì)性、精神性5、因果關(guān)系：行為和后果之間存在內(nèi)在、必定聯(lián)絡(luò)新生兒篩查流程管理思路第39頁1、身體權(quán)、生命健康權(quán)2、取得公正醫(yī)療保健服務(wù)權(quán)利3、得到及時(shí)救治權(quán)利4、了解醫(yī)療費(fèi)用權(quán)5、隱私權(quán)、疾病保密權(quán)6、知情同意權(quán)患方權(quán)利新生兒篩查流程管理思路第40頁知情同意權(quán)（InformedConsent）

知情同意權(quán)，是指患者享受知曉本人病