滴劑及醫(yī)療器械生產線技術改造項目環(huán)境影響報告表

表(污染影響類) (公示版)建設單位(蓋章)：南京天朗制藥有限公司產線技術改造項目—1—器械生產線技術改造項目-89-02-423360江蘇省(自治區(qū))南京市溧水縣(區(qū))水保路品制造業(yè)49、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制□新建(遷建)?技術改造項目審批(核準/備案)部門(選填)項目審批(核準/備案)文號(選填)[2021]176號總投資(萬元)環(huán)保投資(萬元)5環(huán)保投資占比(%)5面積(m2)情況無15-2030年)》審查文件及文號：《關于南京市溧水區(qū)永陽園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書的批復》(溧環(huán)規(guī)[2020]1號)—2—析項目位于南京市溧水區(qū)水保路，屬于溧水永陽園區(qū)的管轄范圍，根據《南京市溧水區(qū)永陽園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》及其審查意見(溧環(huán)規(guī)[2020]1號)，本項目委縣政府提出了加快工業(yè)園區(qū)建設，永陽工業(yè)集中區(qū)(永陽園區(qū))主要以發(fā)展裝備制造產業(yè)為主，但從2004年來發(fā)展至今，永陽園區(qū)一直未設立獨立的園區(qū)管理委員會，由永陽街道(永陽鎮(zhèn))進行實 (區(qū))城鄉(xiāng)總體規(guī)劃的指導下進行開發(fā)建設。規(guī)劃范圍：園區(qū)規(guī)劃范圍為東至寧杭規(guī)劃目標：將永陽園區(qū)打造成為高端裝備制造產業(yè)示范區(qū)和溧水高端總部智慧息、高檔數控機床、先進3、與《南京市溧水區(qū)永陽園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》及其審查意見(溧環(huán)規(guī)根據《南京市溧水區(qū)永陽園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》及其審查意見(溧環(huán)規(guī)[2020]1號)，永陽園區(qū)限制和禁止引進的企業(yè)主要為：①禁止引入《產業(yè)結構調整指導目錄》(2019年本)、《市場準入負面清單(2020年版)》、《江蘇省工業(yè)和信息產業(yè)結構調整指導目錄》、《鼓勵外商投資產業(yè)目錄(2020年版)》、《長江經濟帶發(fā)展負面清單指南(試行)》、《外商投資準入特別管理措施(負面清單) (2020年版)》、《江蘇省工業(yè)和信息產業(yè)結構調整限制、淘汰目錄和能耗限額》、《市政府關于印發(fā)南京市建設項目環(huán)境準入暫行規(guī)定的通知》(寧政發(fā)[2015]251號)、《南京市制造業(yè)新增項目禁止和限制目錄》(2018年版)中的淘汰類、限制類以及禁止類項目；②禁止引入不符合國家及省、市污染防治政策、規(guī)劃計劃要求和行業(yè)準入條件的項目；③禁止引入不符合永陽園區(qū)能源結構，清潔生產水平不能達到行業(yè)清潔生產標準二級標準要求或低于全國同類企業(yè)平均清潔生產水平的項目；④嚴格控制涉及第一類重金屬污染物廢水排放的項目入園，禁止新建、擴建排放汞、鎘、鉛、鉻、砷重金屬水污染物的建設項目。涉重水污染物外排控制涉及發(fā)酵、溶劑提禁止引入化學藥品原料—3—藥制造項目；⑨禁止引入化學合成醫(yī)藥制造項目(單純混合分裝的除外)；⑩不引園項目的生產廢水和生活污水由企業(yè)自行處理達到南京溧水秦源污水處理廠接管標準后排入園區(qū)的污水管網，進入南京溧水秦源污水處理廠集中處理。生物制藥行業(yè)(包含生物醫(yī)藥研發(fā)機構)排放的第二類水污染物應達到江蘇省地標《生物制藥行業(yè)水和大氣污染物排放限值》(DB32/3560-2019)表2中的直接排放限值。時本項目所使用原輔料均為化和禁止引進的企業(yè)，符合園區(qū)規(guī)劃。析線區(qū)域規(guī)劃的通知》(蘇政發(fā)[2020]1號)，距離本項目最近的生態(tài)空間保護區(qū)域為中山水庫飲用水水源保護區(qū)，本項目距離其保護區(qū)約3.2km，不在生態(tài)空間保護區(qū)域范圍內，具體見表1-1。因此，本項目符合《江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃》、通知》要求。項目周邊生態(tài)空間分布見下表。面積(km2)離管域范圍積半徑500米的水域和陸域范圍，其中西側以防洪壩外堤腳為界；二級保護區(qū)：一級保護區(qū)以外的全部水庫口為中心，一級域范圍，其中北至中山東路，東北至長深高速，南至中東線路，西至以及水庫東南側匯水水域向外延伸圍/4.56/質量底線—4—水經濟開發(fā)區(qū)環(huán)境影響評價區(qū)域評估報告》(2020年)中大氣環(huán)境監(jiān)測數據分析，個地表水斷面水質全部達標，水質優(yōu)良(《地表水環(huán)境質量標準》Ⅲ類及以上)比例為100%，無喪失使用功能(《地表水環(huán)境質量標準》劣Ⅴ類)斷面。企業(yè)納污河流為一干河，根據引用的《南京溧水經濟開發(fā)區(qū)環(huán)境影響評價區(qū)域評估報告》 境質量標準》(GB3838-2002)Ⅳ類水質標準和《地表水資源質量標準》(SL63-94)中根據《2021年南京市環(huán)境狀況公報》：全市區(qū)域噪聲監(jiān)測點位534個。2021B個百分點；夜間噪聲達標率為93.8%，同比持平。建設項目所在區(qū)域滿足噪聲功能本項目建成后廢水經廠內污水處理站處理后通過污水管網排至南京溧水秦源污水處理廠集中處理，經處理后達標排入一干河，廢氣經處理后達標排放，廠界噪聲達標排放，固廢排放量為零。本項目廢氣、廢水、固廢均得到合理處置，噪聲對周影響較小，不會降低項目所在地的環(huán)境功能質量，符合環(huán)境質量底線標準。利用上線目所在地塊為工業(yè)用地，本項目用地符合規(guī)劃。即本項目不超出當地資源利用上準入負面清單法律、法規(guī)、政策文件等性分析1調整指導目錄(2019年本)》中限目限制和淘汰2業(yè)和信息產業(yè)結構調整指導目錄調整限制、淘汰目錄和能耗限額(2015年本)限制和淘汰類項目及《江蘇省產業(yè)結構限制類和淘—5—3)》和《禁止目錄中4地項目(2013年本)》目錄中5禁止準入類6設項目環(huán)境準入暫行規(guī)定》(寧政禁止類中7造業(yè)新增項目禁止和限制目錄》(寧委辦發(fā)[2018]57號文)禁止和限制8，限制或禁止9區(qū)永陽園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》及其審查意見(溧環(huán)規(guī)[2020]1號)其負面清單法律、法規(guī)、政策文件等項目對應情況1禁止建設不符合全國和省級港口布局規(guī)劃以及港口總體規(guī)劃的碼頭項目，禁止建設不符合《長江干線過江通道的過長江通道項目。本項目不涉及港口碼頭，不屬于目2禁止在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)的岸線和河段范圍內投資建設旅游和生產經營項目。禁止在風景名勝區(qū)核心景觀區(qū)的岸線和河段范圍內投資建設與風景名勝資源保本項目不在自然保護區(qū)核心區(qū)、緩沖區(qū)內，不在風景名勝區(qū)核心景觀區(qū)的岸線和3禁止在飲用水水源一級保護區(qū)的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建與供水設施和保護水源無關的項目，以及網箱養(yǎng)殖、畜禽養(yǎng)殖、旅游等可能污染飲用水水體的投資建設項目。禁止在飲用水水源二級保護區(qū)的岸線和河段范圍內新建、改建、擴建排放污染物的投資建設項本項目建設地點不在飲用水源保護區(qū)的岸線與河4禁止在水產種質資源保護區(qū)的岸線和河段范圍內新建圍湖造田、圍海造地或圍填海等投資建設項目。禁止在國家濕地公園的岸線和河段范圍內挖沙、采礦，以及任何合主體功能定位的投資建設項目。本項目不屬于圍湖造田、圍填海等項目。本項目不在國家濕地公園岸線和河段范圍內。本項目符劃。5禁止違法利用、占用長江流域河湖岸線。禁止在《長江岸線保護和開發(fā)利用總體規(guī)劃》劃定的岸線保護區(qū)和保留區(qū)內投資建設除事關公共安全及公眾利益的防洪護岸、河道治理、供水、生態(tài)環(huán)境保護、航道整治、國家重要基礎設施以外的項目。禁止在《全國重要江河湖泊水功能區(qū)劃》劃定的河段及湖泊保護區(qū)、保留區(qū)內投資本項目建設地點不涉及長江岸線區(qū)。不涉及湖泊區(qū)—6—資源及自然生態(tài)保護的項目。6禁止未經許可在長江干支流及湖泊新設、改設或擴大排本項目不在長江干支流及湖泊新設、改擴建排污口7禁止在“一江一口兩湖七河”和332個水生生物保護區(qū)開本項目不涉及捕撈8禁止在長江干支流、重要湖泊岸線一公里范圍內新建、擴建化工園區(qū)和化工項目。禁止在長江干流線三公里范圍內和重要支流岸線一公里范圍內新建、改建、擴建尾礦庫、冶煉渣庫和磷石膏庫，以提升安全、生態(tài)環(huán)境保目的的改建除外。本項目不屬于化工、尾礦庫、冶9禁止在合規(guī)園區(qū)外新建、擴建鋼鐵、石化、化工、焦、有色、制漿造紙等高污染項目。本項目不屬于鋼鐵、石化、化工項目內禁止新建、擴建不符合國家石化、現(xiàn)代煤化工等產業(yè)布本項目不屬于石業(yè)，符合園區(qū)規(guī)劃禁止新建、擴建法律法規(guī)和相關政策明令禁止的落后產能項目。禁止新建、擴建不符合國家產能置換要求的嚴重過剩產能行業(yè)的項目。禁止新建、擴建不符合要求的本項目不屬于明令禁止落后產能項目，本項目不屬于嚴重過剩產能行業(yè)的項目，本項目符合相關產業(yè)政策，與園及相關政策文件有更加嚴格規(guī)定的從其規(guī)定//相符。根據《省政府關于印發(fā)江蘇省“三線一單"生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》(蘇政發(fā)[2020]49號)，本項目位于南京市溧水區(qū)水保路8號，屬于重點管控單元，不單元中。別管控要求性分析1．始終把長江生態(tài)修復放在首位，堅持共抓大保護、不搞大開發(fā)，引導長江流域產業(yè)轉型升級和布局優(yōu)化調整，實現(xiàn)科學發(fā)展、有序發(fā)展、高質量發(fā)展。2，加強生態(tài)空間保護，禁止在國家確定的生態(tài)保護紅線和永久基本農田范圍內，投資建設除國家重大戰(zhàn)略資源勘查項目、生態(tài)保護修復和地質災害治理項目、重大基礎設施項目、軍事國防項目1、本項目利用現(xiàn)有廠區(qū)內閑置廠房，不新增用地，不2、對照《省政府關于印發(fā)江蘇省生態(tài)空間管控區(qū)域規(guī)1號)，《省政府關于印發(fā)江蘇省國家級生態(tài)保護紅線規(guī)劃的通知》(蘇政發(fā)[2018]74—7—(1(1)執(zhí)行規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評及其審查(1)根據上述分析，本項目與(2)優(yōu)先引入：電子信息、高檔數(2)本項目屬于化學藥品制劑是控機床、先進軌道裝備，并發(fā)展高端制造以及衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制以及農民基本生產生活等必要的民生項3．禁止在沿江地區(qū)新建或擴建化學工業(yè)園區(qū)，禁止新建或擴建以大宗進口油氣資源為原料的石油加工、石油化工、基礎有機無機化工、煤化工項目；禁止在長江干流和主要支流岸線l公里范圍4．強化港口布局優(yōu)化，禁止建設不符合國家港口布局規(guī)劃和《江蘇省沿江沿海港口布局規(guī)劃(2015-2030年)》《江蘇省內河港口布局規(guī)劃〔2017-2035年)》的碼頭項目，禁止建設未納入《長江干線過江通道布局規(guī)劃》的過江干線通道號)，本項目滿足相關管控要3、本項目利用現(xiàn)有廠區(qū)內閑置廠房，不新增用地，不屬于石油加工、石油化工、基礎有機無機化工、煤化工4、本項目不屬于碼頭建設項目，不屬于過江干線通道項目。5、本項目不屬于新建獨立控1．根據《江蘇省長江水污染防治條2．全面加強和規(guī)范長江入河排污口管理，有效管控入河污染物排放，形成權責清晰、監(jiān)控到位、管理規(guī)范的長江入河排污口監(jiān)管體系，加快改善長江水環(huán)質量。1、本項目新增污染物在區(qū)域范圍內平衡削減。2、本項目不新建長江入河污口。1．防范沿江環(huán)境風險。深化沿江石化、化工、醫(yī)藥、紡織、印染、化纖、?；泛褪皖悅}儲、涉重金屬和危險2．加強飲用水水源保護。優(yōu)化水源保護區(qū)劃定，推動飲用水水源地規(guī)范化建1、本項目屬于醫(yī)藥行業(yè)，但未涉及重金屬污染物排突發(fā)環(huán)境事件應急預案，對廠區(qū)風險質落實了風險防范措施。2、本項目不涉及飲用水水護區(qū)。本項目不涉及長江干支流自因此本項目符合《省政府關于印發(fā)江蘇省“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案的通知》[蘇政發(fā)(2020)49號]的要求。據《南京市“三線一單"生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》，本項目位于南京市溧水區(qū)性分析管控要求性分析—8—衡衡(3)限制引入：涉及第一類重金屬染物廢水排放的項目，涉及發(fā)酵、溶劑提取純化回收的生物醫(yī)藥企業(yè)，(4)禁止引進：排放汞、鎘、鉛、鉻、砷重金屬水污染物的項目，化學制造項目(單純混合分裝的除外)。染物排放，不涉及化學原料藥制合成藥制造。控嚴格實施污染物總量控制制度，根據區(qū)域環(huán)境質量改善目標，采取有效措施減少主要污染物排放總量，確保區(qū)域環(huán)境質量持續(xù)改善。園區(qū)污染物排放總量按照規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評及其審查求進行管控。的廢氣污染物以及物在區(qū)域內進行平。是(1)園區(qū)建立環(huán)境應急體系，完善事故應急救援體系，加強應急物資裝備儲備，編制突發(fā)環(huán)境事件應急預(2)生產、使用、儲存危險化學品或其他存在環(huán)境風險的企事業(yè)單位，應當制定風險防范措施，編制完善突(3)加強環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測，建立實園區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測與污染源監(jiān)控計(4)不引入環(huán)境風險潛勢IV級以上區(qū)項目環(huán)境風險防范措施及應急體系必須符合國家及地方環(huán)保及安全相關要求，不得對周邊敏感目標造成危害(1)企業(yè)目前已制定應急預案3201242021006L)。(2)本項目污水接入秦源污水站排口進行廢水污染物監(jiān)測，落劃。(3)本項目不屬于構成重大危是(1)引進項目的生產工藝、設備、能耗、污染物排放、資源利用等均須業(yè)先進水平。(2)按照國家和省能耗及水耗限額(3)強化企業(yè)清潔生產改造，推進節(jié)水型企業(yè)、節(jié)水型園區(qū)建設，提高效率。(1)企業(yè)應提升水資源利用效源進行合理配置，實利用。(2)本項目基準排水量約為18m3/t-產品，未超過《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》 (GB21908-2008)中300m3/t-限值是因此，本項目符合《南京市“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控實施方案》相關要E永陽園區(qū)負面清單相符性根據《南京市“三線一單"生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控方案》中各園區(qū)環(huán)境準入負面清—9—析性分析(1)執(zhí)行規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評及其審查意(2)優(yōu)先引入：電子信息、高檔數控先進軌道裝備，并發(fā)展高端生業(yè)。(3)限制引入：涉及第一類重金屬污酵、溶電(4)禁止引進：排放汞、鎘、鉛、料藥制造項目，化工合成醫(yī)藥制造項目(單純混合分裝的除外)。(1)根據上述規(guī)劃相符性分析，本項目與《南京市溧水區(qū)永陽園區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報告書》及號)相符；(2)本項目為化學藥品制劑制 (3)本項目無含重金屬廢水排放，無發(fā)酵、溶劑提取純化回收工藝，無電鍍工藝，不屬于限制(4)本項目不排放含汞、鎘、鉛、鉻等重金屬廢水，不屬于化學藥品原料藥制造，不屬于化工合成醫(yī)藥制造項目，不屬于禁止是控嚴格實施污染物總量控制制度，根據區(qū)域環(huán)境質量改善目標，采取有效措施減少主要污染物排放總量，確保區(qū)域環(huán)境質量持續(xù)改善。園區(qū)污染物排放總量按照規(guī)劃和規(guī)劃環(huán)評及其審查求進行管控。格實施污染物總量控制是(1)生產、使用、儲存危險化學品或其他存在環(huán)境風險的企事業(yè)單位，應當制定風險防范措施，編制完善突發(fā)環(huán)境事件應急預案，防止發(fā)生環(huán)境污(2)加強環(huán)境影響跟蹤監(jiān)測，建立健全各環(huán)境要素監(jiān)控體系，完善并落實園區(qū)日常環(huán)境監(jiān)測與污染源監(jiān)控計(3)不引入環(huán)境風險潛勢IV級以上的項目或構成重大危險源的項目，入區(qū)項目環(huán)境風險防范措施及應急體系必須符合國家及地方環(huán)保及安全相關要求，不得對周邊敏感目標造成危害本次評價要求企業(yè)就改建后廠區(qū)環(huán)境風險各要素變化情況重新編制完善突發(fā)環(huán)境事件應急預案，同時提出自行監(jiān)測計劃，企業(yè)按照要求做好跟蹤監(jiān)測。企業(yè)不屬于禁止引入的環(huán)是(1)引進項目的生產工藝、設備、能物排放、資源利用等均須達(2)按照國家和省能耗及水耗限額標(3)強化企業(yè)清潔生產改造，推進節(jié)業(yè)、節(jié)水型園區(qū)建設，提高資用效率。、能放、資源利用等是—10—2、與《關于進一步加強涉VOCs建設項目環(huán)評文件審批有關要求的通知》(寧環(huán)辦[2021]28號)的相符性分析情況審查。有行業(yè)標準的嚴格執(zhí)行行業(yè)勵參照天津市《工業(yè)企業(yè)揮制標準》(DB12/524-性有機排放執(zhí)行審查。有行業(yè)標準的嚴格執(zhí)行行業(yè)勵參照天津市《工業(yè)企業(yè)揮制標準》(DB12/524-性有機排放執(zhí)行排放執(zhí)行《揮發(fā)性有機物無組織排放控制標(DB32/4042-2021)(一)全面加強源頭替代審查環(huán)評文件應對的理化性質、特性等進行詳細分所使用、酯類等VOCs及省，本項目VOCs含量限值要求(附表)，優(yōu)先使用水相符固體分、無溶劑、輻射固化等料、油墨、膠粘劑、清洗劑等建設項s格按照《揮發(fā)性有機物無組織排放標準》等性有機物無組織排放有關要求，重點加強對含VOCs物料儲存、控制標準》轉移和輸送、設備與管線組件泄漏、敞開液(GB37822-2019)面逸散以及工藝過程等5類排放源的VOCs的要求對項目無組織格VOCs污管控評價，詳細描述采取的管控評價，詳細描述采取的VOCs廢氣無組廢氣提出控制措施；織控制措施，充分論證其可行性和可靠性，項目主要涉VOCs織控制措施，充分論證其可行性和可靠性，項目主要涉VOCs的性文字進行描述。生產流程中涉及性文字進行描述。生產流程中涉及VOCs的器包裝設置于化學品生產環(huán)節(jié)和服務活動，在符合安全要求前提庫中，待生產時由人下，應按要求在密閉空間或者設備中進行。工對密閉的包裝容器無法密閉的，應采取措施有效減少廢氣排轉移至調配間進行現(xiàn)放，并科學設計廢氣收集系統(tǒng)。采用全密閉場調配，調配過程中集氣罩或密閉空間的，除行業(yè)有特殊要求車間保持封閉；同時外，應保持微負壓狀態(tài)，并根據規(guī)范合理設要求企業(yè)加強生產管置通風量。采用局部集氣罩的，距集氣罩開理和設備維修，減少風速應不低于0.3米/秒。VOCs廢氣應遵循冒、滴、漏，以及人“應收盡收、分質收集”原則，收集效率應為造成的對環(huán)境的污原則上不低于90%，由于技術可行性等因素染。確實達不到的，應在環(huán)評文件中充分論述并—11—(三)全面加強末端治理水平審查涉VOCs有組織排放的建設項目，環(huán)評文件應強化含VOCs效果評價，有行業(yè)要求的按相關規(guī)定執(zhí)行。項目應按照規(guī)范和標準建設適宜、合理、高效的VOCs治理設施。單個排口VOCs(以非甲烷總經計)初始排放速率大于1kg/h的，處理效率原則上應不低于90%，由于技術可行性等因素確實達不到的，應在環(huán)評文件中充分論述并確定處理效率要求。非水溶性的VOCs廢氣禁止采用單一的水或水溶液噴淋吸收處理。噴漆廢氣應設置高效漆霧處理裝置。除惡臭異味治理外，不得采用低溫等離子、光催化、光氧氣旁路，確因安全生產需要設置的，采取鉛封、在線監(jiān)控等措施進行有效監(jiān)管，并納入市生態(tài)環(huán)境局VOCs治理設施旁路清單。不鼓勵使用單一活性炭吸附處理工藝。采用活性炭吸附等吸附技術的項目，環(huán)評文件應明確要求制定吸附劑定期更換管理制度，明確安裝量(以千克計)以及更換周期，并做好臺賬記錄。吸附后產生的危險廢物，應按要求密委托有資質單位處置。足大 周影(四)全面加強臺賬管理制度審查涉VOCs排放的建設項目，環(huán)評文件中應明確要求規(guī)范建立管理臺賬，記錄主要產品產量等基本生產信息；含VOCs原輔材料名稱及其VOCs含量(使用說明書、物質安全說明書MSDS等)，采購量、使用量、庫存量及廢棄量，回收方式及回收量等；VOCs治理設施的設計方案、合同、操作手冊、運維記錄及其二次污染物的處置記錄，生產和治污設施運行的關鍵參數，廢氣處理相關耗材(吸收劑、吸附劑、催化劑、蓄熱體等)購買處VOCs在線監(jiān)測數產，于在項目建設過程中涉及使用涂料、油漆、膠評文件中應明確要求企業(yè)優(yōu)先使用符合國家、省和本市要求的低(無)VOCs含量產求做好與排污許可制度的銜接。將排污許可證作為落實固定污染源環(huán)評文件審批要求的重—12—放放要保障，結合排污許可證申請與核發(fā)技術規(guī)范和污染防治可行技術指南，嚴格建設項目排污許可證申發(fā)技術規(guī)范和治可行技術指告內容進行梳測計劃上與排制度進行有效3、與相關環(huán)保政策的相符性分析關環(huán)保政策規(guī)定的相符性分析具體見下表。項目建設情況有制對相應生產單元或程中車間以及生的少量生產。大力推進源頭替代，有效減少VOCs產生：嚴格落實國家和地方產品VOCs含量限值標準。二、全面落實標準要求，強化無起全面執(zhí)行《揮發(fā)性有機物無組排放特別控制要求。......企業(yè)在無組織排放排查整治過程中，在VOCs物料全方位、全鏈條、全環(huán)節(jié)密閉管理。儲存環(huán)節(jié)應采用密閉容器、包裝袋，高效密封儲罐，封閉式儲庫、料倉等；裝卸、轉移和輸送環(huán)節(jié)應采用密閉管道或密閉容器、罐車等；生產和使用環(huán)節(jié)應采用密閉設備，或在密閉空間中操作并有效收集廢氣，或進行局部氣體收集；處置環(huán)節(jié)應將盛裝過VOCs物料的廢包裝容器加蓋密閉，按要求妥善節(jié)中，配液較少，經車處理后達標期間保持設備、產線技術改造項目—13—本次技改項目縮減現(xiàn)有滴劑產品產能850萬支/年，同時新增其它滴劑、凝膠類產品本項目建成后全廠可形成滴劑類、醫(yī)用凝膠類等產品2800萬支/年的生產能力(其中滴劑類產品2300萬支/年、醫(yī)用凝膠類等產品500萬支/年)。(略)3、公用工程及輔助工程(1)給水(2)排水50t/a(1.8t/h)依托廠內污水處理站處理，處理達標后接管至秦源污水處理廠，尾水排入一干河?，F(xiàn)有項目廢水處理量(3)供電(4)供汽不會發(fā)生改變，即本次項目實施后，不會導致蒸汽使用量增加，也不會導致燃油量的增(5)儲運及產品均儲存于廠房內。產線技術改造項目—14—本次改造不新增占地，僅對現(xiàn)有產品結構進行調整，縮減現(xiàn)有滴劑類產品產能，并新增其他滴劑類以及凝膠類產品，技改后全廠產品產能不增加。新增的設備置于現(xiàn)有已建成程車間#生產車間車間間車間程#廠房(北)庫面積成的廠房#廠房(中)間成的廠房#廠房(南)庫m成的廠房程125t/a2023年6月將現(xiàn)有燃油鍋爐為天然氣燃燒鍋爐，供熱備系統(tǒng)備系統(tǒng)程(A))保驗收》(溧環(huán)驗[2006]04號)報告中已更正燃油鍋爐實際供熱能力為1t/h。(略)5、主要原輔材料理化性質產線技術改造項目—15—熔點(℃)(℃)(℃)2-8C17H20ClF2N3O31色針狀晶體3002-02-8C16H25ClN2O6.8///C60H125O22N1237//鈉C14H10Cl2NNaO2328523C15H17FN4O32248.40C18H20FN3O47，易溶于冰醋酸，較2759.40-02-8C16H25ClN2O6.8///6-4C18H37N5O967.514422.802-8C17H20ClF2N3O31239~240.52C17H23NO4962~6474.60.8/C10H20O體35~365.4C11H9N3O2.Na8體5~289.6/C10H18O82C3H8O2味、略粘稠吸濕的液體—16—-4C3H8O30.0-92液體CH6N2O3//C15H26O2.366粘液液體/22-68-3C5H12O2、粘稠液體或蠟狀固體04(C6H13NO5)n//00液C21H22O918.394，略帶沉香氣味/68.0C5H12O594.51.9CH4N2O0C18H32O168色吸濕性固體或液體7.65C12H7Cl3O289.54C6H15NO3C6H14O694.92.5酯C17H34O386.45/Dmgkg—17—香氣9(C14H21NO11)n03.31酸為白色無定形固體，無吸濕性/56C46H52N5O8P7.1C2H6O6.07C7H8O4.7C7H5NaO29.3-2C22H40ClN3100C8H8O3結晶性粉末0/9C6H18OSi2、無臭、無毒的油狀//C6H10O810.141.60C10H14N5Na2O12P30//C4H6O6at69.4鈉7C3H3NaO2/-20-4C4H5NOS64.76明液體00.2at769C37H34N2Na2O985青銅色顆粒3//C10H12O394.3at76C9H10O37.58—18—3C18H38O1474//C6H7KO203at760g-9K2Cr2O794.21/-4NaNO3白微帶黃色的菱形結/C4H10O2/-8AgNO3方結晶或白色結24/-2HNO3味/-7KMnO4金0//KNO3方或三方晶系顆?；?H12MgN2O12味/-0ClNaO2//C4H6O3/產線技術改造項目—19—(略)平衡水本項目新增職工50人，職工生活用水根據《建筑給水排水設計規(guī)范》(GB50015-站預處理后經市政污水管網排入秦源污水處理廠集中處理，最終達標尾水排入一干河。用水a洗用水本項目化驗室的實驗瓶等容器需用自來水進行清洗。根據企業(yè)提供資料，化驗室新增tdta耗(0.1%進入第一道清洗廢水作為危廢)，其余廢水進入廠區(qū)內污水處理站進行處理，處理后的廢水接管b.設備清洗用水配液罐等生產設備需用注射用水進行清洗(注射用水為蒸餾水機等制備得來)。配液攪拌用水根據企業(yè)提供資料，配液、攪拌過程新增注射用水量約為1t/d，則年使用注射用水量用水制取設備用水本項目注射用水由二級反滲透、蒸餾水機制備得來。根據上述，企業(yè)年消耗注射用水量約為750t/a。根據企業(yè)提供資料，二級反滲透以及蒸餾水機的制備轉化效率均設計為50%，則制備過程年消耗自來水量為3000t/a，產生的濃水2250t/a接入廠內污水處理站處接管污水管網。用水處理站，本項目不新增冷卻水排放量。冷凝水—20—原環(huán)評中未考慮蒸汽冷凝水排放，本次對現(xiàn)有項目蒸汽冷凝水排放補充核算，并對核算的排放量進行總量申請。鍋爐年消耗軟水量為2000t/a，蒸汽產生量為2000t/a，其中輸送過程中損耗，90%作為蒸汽冷凝水直接接管市政污水管網。用水(略)(略)為潤溧路，過路為南京中興軌道裝備有限公司，項目西側為其它工廠。項目地理位置見附本項目廠區(qū)入口位于廠區(qū)南側，廠內自北向南，分別為器械包裝倉庫、藥品包裝倉—21—營運期工藝流程簡述(圖示)：(1)滴劑類產品生產工藝(略)①稱量：按照生產產品的原輔材料特定比例(每個產品所需原料種類不同、比例不同)，人工用天平準確稱取原輔材料，裝入到物料袋中，稱量粉料的過程產生稱量粉塵G理后無組織排放。②配液、過濾：按照生產要求在配液罐中加入適量的注射用水，按順序將稱好的原輔材料(裝在物料袋中)人工投入放有注射用水的配液罐中，攪拌使原輔材料完全溶解，攪每批次產品生產前后需要用注射用水對配液設備進行清洗，該過程產生清洗廢水S④化驗：在化驗室內對原輔料、產品進行抽檢，人工利用各類實驗藥劑對選取的產品G行清洗，：將產品包裝入庫。根據企業(yè)提供資料，本項目反滲透系統(tǒng)制備純水率為50%，蒸餾水機制備純水率為(2)凝膠類產品生產工藝化。詳細工藝流程如下。—22—(略)①投料、攪拌：將稱量后的原輔料，按順序定量分裝至真空乳化鍋中，在密閉的條件下將物料進行隔水加熱，并進行攪拌使其溶解均勻(對于難溶解的原料，需先用注射用水②冷卻：利用冷卻水(新鮮水)對攪拌溶解后的半成品進行冷卻。該過程產生冷卻水W③灌封、包裝、檢驗：將加工后的產品在灌裝機內進行灌封，并進行包裝，包裝后的(3)主要污染工序：本項目施工期主要為設備的簡單安裝，無廢氣、廢水以及固體廢棄物的產生，僅在安噪聲。情況如下。采取的治理措施及排放去向高效凈化系統(tǒng)循組織排放GGVOCsVOCsW處理后接管污N、距離衰減質單位處置質單位處置料質單位處置運有廠區(qū)總占地面積10800m2。主要從事蘆薈凝膠、滴劑類等藥品生產。企業(yè)產品方案及環(huán)—23—評批復情況情況品生產能力/目環(huán)洗洗手液、漱口潔牙、眼部護噴霧劑、保濕凝膠/目環(huán)告///產品名稱及規(guī)格年運行時數(h)劑、鹽酸羥甲唑啉滴劑等滴劑類0免洗洗手液、漱口水、薄荷鼻牙、眼部護理、等凝膠類產品0現(xiàn)有項目污染源調查(1)現(xiàn)有項目生產工藝A.滴眼劑生產—24—水制取工序配液工序。工序將外購的塑料瓶送入洗瓶機后，先進行超聲波清洗處理，震脫所黏附的微粒和塵渣，然后再經過循環(huán)水沖洗、潔凈壓縮空氣、注射用水沖洗、潔凈壓縮空氣吹干等工序后，再工序采用正壓灌裝、機械插塞旋蓋等工藝將藥劑裝入瓶中，并進一步外包裝，最終進入倉B薈凝膠類藥品生產工藝—25—將原料按照不同的比例分批次投入真空乳化鍋中，在密閉的條件下將物料進行隔水加進行攪拌使其溶解均勻(對于難溶解的原料，需先用注射用水溶解再進行投料)，然，行處置，合格品入庫。(2)現(xiàn)有項目污染物產排情況爐廢氣a果，現(xiàn)有項目所使用的柴油滿足《車用柴油》(GB19147-2016)相關標準，油品成分含量mgkgmgmL閃點(閉口)℃度度6.5密度(20℃)(kg/m3)—26—NOx攪拌廢氣根據本項目污染源強核算產污系數，現(xiàn)有項目配液攪拌過程中VOCs(以非甲烷總烴產生量約占有機溶劑原輔料用量的0.3%，現(xiàn)有項目可揮發(fā)有機溶劑原輔料以及污染VOCs(以非甲廢水：現(xiàn)有項目廢水為生活污水、清洗廢水以及制純水排放水，其中生活污水固廢：現(xiàn)有項目生產過程產生的固廢主要有包裝廢物、生活垃圾、污水處理污泥和部分檢驗廢液，其中包裝廢物由廠家回收綜合利用，生活垃圾年產量為8t/a，由環(huán)衛(wèi)部門統(tǒng)際運行情況，污染物排放情況如下。稱t/a720////0.186/6/0.0086//NH3-N4/0.0064/4/5/0.0019/1/4/0.0044//21//0//NOx36///VOCs2/////////污染物達標排放情況分析(1)廢氣—27—mgm3(GB13271-2014)排(DB32/4385-2022)口4~3.13~5NOx8GB準，2022年6月后DB32/4385-2022)相關標準。(2)廢水水排放的監(jiān)測結果，企業(yè)廢水總排口可滿足與污水處理廠協(xié)商接管濃度要求，監(jiān)測結果如情況口22.8.29pH35(3)噪聲情況進行了檢測(檢測報告編號：JSRC-2022-W1183)，結果如下表所示。間(A)情況.2.63、現(xiàn)有項目存在的主要環(huán)境問題及“以新帶老”措施(1)現(xiàn)有項目企業(yè)危險廢物倉庫未正確設置危險廢物標識牌、未設置防爆防雷裝置等，危險廢物倉庫未安裝完全按照《省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步加強危險廢物污染防治工作(2)現(xiàn)有項目燃油鍋爐燃料為柴油，污染物產生量大，且《鍋爐大氣污染物排放標—28—(3)現(xiàn)有項目未對廢試劑瓶等危險廢物進行識別。(4)現(xiàn)有項目未考慮鍋爐蒸汽冷凝水排放。(5)現(xiàn)有項目未對生產過程中產生的稱量粉塵、攪拌廢氣以及燃油鍋爐運行中產生的NOx評價。(1)本項目實施后對現(xiàn)有危廢倉庫進行整改，要求符合《省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步加等相關文件要求。(2)建設單位擬在2023年6月對現(xiàn)有燃油鍋爐進行改造，將現(xiàn)有柴油燃料改造為天然氣后，同年7月進行試運行。根據本項目對燃氣鍋爐廢氣污染物核算結果，天然氣經低(3)本項目實施后將廢試劑瓶等作為危險廢物暫存于危險廢物倉庫，并計劃交由有資(4)本項目對鍋爐蒸汽冷凝水進行補充核算，并對核算的排放量進行總量申請。根據全廠水平衡圖，現(xiàn)有項目蒸汽冷凝水產生量為1800t/a，類比同類項目，蒸汽冷凝水COD(5)本次對現(xiàn)有項目生產過程中產生的稱量以及攪拌廢氣總量進行補充核算，并作為際排放量進行分析評價。核算結果如下：根據本項目廢氣源強核算方法，現(xiàn)有項目生產過程中產生的稱量粉塵以及攪拌廢氣采ta7kg/a，經稱量單元內的高中效過濾裝置處理后送入車間排風系統(tǒng)，再由車間外的初中高效過濾裝置處理后內循環(huán)后進入車間直排風系統(tǒng)，無組織排放在廠區(qū)內，排放量為0.58kg/a；現(xiàn)有項風系統(tǒng)，再經過初中高效過濾裝置處理后內循環(huán)，最后通過車間直排風系統(tǒng)無組織排放在產線技術改造項目—29—及評價標準境質量現(xiàn)狀(1)基本污染物環(huán)境質量現(xiàn)狀比下降0.9個百分點。其中，達到一級標O小時值超標天數為52天，超標率為14.2%，同比增加2.2個百分點。項目所在區(qū)域環(huán)定為非達標區(qū)。根據大氣環(huán)境質量達標規(guī)劃，區(qū)域將貫徹落實《江蘇省2021年大氣污染防治工作協(xié)同治理為主線，全面開展大氣污染防治攻堅。制定實施“1+6”大氣污染防治工作方案，圍繞臭氧防控、工地提標、機動車防控、餐飲整治、工業(yè)企業(yè)提標、氮氧化物控(2)特征污染物環(huán)境質量現(xiàn)狀TVOC環(huán)境質量現(xiàn)狀，本次評價引用《南京溧水經濟開發(fā)區(qū)環(huán)境影響評價區(qū)域評估報告》，區(qū)域評估監(jiān)測點位在本項目大氣評價范圍內，符合引用標準，故引用《南京溧水經濟開發(fā)區(qū)環(huán)境影響評價區(qū)域評估報告》中的現(xiàn)狀監(jiān)測數據。Gm。號況圍濃度占標率%超標率(%)0350從上表中可知，本項目所在地環(huán)境空氣質量良好，大氣中特征污染物濃度未出現(xiàn)—30—根據《2021年南京市環(huán)境狀況公報》，全市水環(huán)境質量持續(xù)優(yōu)良。納入江蘇省“十四五”水環(huán)境考核目標的42個地表水斷面水質全部達標，水質優(yōu)良(《地表水環(huán)境質量水環(huán)境質量標準》劣Ⅴ類)項目產生的污水接管秦源污水處理廠，其納污河流為一干河。根據《江蘇省地表水(環(huán)境)功能區(qū)劃》，一干河執(zhí)行《地表水環(huán)境質量標準》(GB3838-2002)Ⅳ類標準。地表水監(jiān)測數據引用《南京溧水經濟開發(fā)區(qū)環(huán)境影響評價區(qū)域評估報告》(2020年)監(jiān)測數據中一干河斷面(W8為秦源污水處理廠排污口上游500m斷面、W9為秦W.00.00.000000000W0000000W0.00.00.0000000000≤1.5≤由上表可知，秦源污水處理廠排污口上游500m斷面、秦源污水處理廠排污口、秦源污水處理廠排污口下游2000m斷面監(jiān)測斷面SS指標可達到《地表水資源質量標準》 (SL63-94)四級標準，其余各項水質指標均能達到《地表水環(huán)境質量標準》GB3838-2002)中IV類標準要求，說明一干河水質良好。境質量市環(huán)境狀況公報》，全市區(qū)域噪聲監(jiān)測點位534個。2021年，城dBdBdB區(qū)噪聲監(jiān)測點位—31—28個。2021年，晝間噪聲達標率為97.3%，同比下降1.8個百分點；夜間噪聲達標率為能夠滿足《聲環(huán)》(GB3096-2008)3類標準值。根據企業(yè)2021年3月9日監(jiān)測報告中噪聲監(jiān)測值(檢測報告編號：JSRC-2021-W放情況如下表。監(jiān)測值情況N13.9N23.2N31.8N41.2根據聲環(huán)境質量監(jiān)測結果分析，項目廠界各監(jiān)測點晝夜間聲環(huán)境均符合《聲環(huán)境根據現(xiàn)場勘探及周邊情況，確定本項目的環(huán)境空氣以及聲環(huán)境、地下水環(huán)境、生目標如下。、溫泉等特殊地下水資源。護目標界最近距離(m)功能區(qū)XY875住區(qū)W(GB3095-012)中的二924W0—32—準本項目稱量以及生產過程中產生的顆粒物、TVOC、非甲烷總烴執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)表1、表C.1中標準限值，鍋爐改造前燃燒廢氣執(zhí)行《鍋爐大氣污染物排放標準》(GB13271-2014)燃油鍋爐廢氣排放標準，2023年6月改造后鍋爐燃燒廢氣執(zhí)行江蘇省《鍋爐大氣污染物排放標準》 表放限值(mg/m3)準工業(yè)大氣污染物排放標準》(DB32/4042-1)放限值(mg/m3)準(改造前)《鍋爐大氣污染物排放標準》(GB13271-2014)NOx0(改造后)大氣污染物排放NOx廠內無組織排放的有機廢氣執(zhí)行江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》DB體見表3-7。特別排放限值(mg/m3)放準NMHC6設點氣污染》(DB32/4042-2021)一次濃度值標準本項目生活污水、生產廢水等經污水處理設施處理后接管至溧水秦源污水處理廠處理，尾水排入一干河。根據《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標準》(GB21908-2008)：企業(yè)向設置污水處理廠的城鎮(zhèn)排水系統(tǒng)排放廢水時，其污染物的排放控制要求由企業(yè)與城鎮(zhèn)污水處理廠根據其污水處理能力商定或執(zhí)行相關標準。同時根據《省政府辦公廳關于加快推進城市污水處理能力建設全面提升污水集中收集處理率的實施意見》(蘇政辦發(fā)[2022]42號)：新建冶金、電鍍、化工、印染、原料藥制造(有工業(yè)廢水處理資質且出水達到國家標準的原料藥制造企業(yè)除外)等工業(yè)企業(yè)排放含重金屬、難鹽廢水的，不得排入城市污水集中收集處理措施。本項目所排放的廢水—33—不含重金屬，不屬于難降解廢水、高鹽廢水，廠內廢水經污水處理設施處理達標后接管，接管標準執(zhí)行與南京溧水秦源污水處理有限公司簽訂的污水接管協(xié)議中規(guī)定標污污水處理廠接管要求3水排放標準5(8)*pHBOD5NH3-N注：*尾水排放標準中括號外數值為水溫>12℃時的控制指標，括號內的數值為水溫≤12℃時的控制指標放標準域標準限值(dBA))準界環(huán)境噪聲排放GB348-2008)4、固廢貯存標準本項目產生的一般工業(yè)固體廢物貯存執(zhí)行《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》(GB18599-2020)，危險廢物的暫存執(zhí)行《危險廢物貯存污染控制標準》 (GB18597-2001)及其修改單(環(huán)保部公告2013年第36號)、《省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步加強危險廢物污染防治工作的實施意見》(蘇環(huán)辦[2019]327號文)中要求。—34—量項目產排情況管/外量量/外排環(huán)物229/9298/NOx/94515VOCs//02002/02.0002物0.00058/281810214.0008VOCs4/350350752.002805076467461/0.27256/0.038864/0.4197.233786595/0.05450/0.0078.0467NH3-N64/7535/0.014/4/0.0204.01419/2410.0014/9/0.0033.001444/908/0.021/4/0.0254.021廢00660000廢000000圾000000注：(1)廢水以新帶老削減量主要為現(xiàn)有項目的注射用水制取系統(tǒng)濃水，按照現(xiàn)有項目削減的產能進行核算；廢氣中顆粒物、SO2、NOx產生量為燃料替代為天然氣后的廢氣排放量，以新帶老削減量為現(xiàn)有項目燃油鍋爐實際排放量。 (2)本項目實施后廢水量明顯增加，原因為①純化水制備系統(tǒng)產生的濃水原環(huán)評中作為清下水排放，現(xiàn)所有濃水全部作為生產污水排放；②因設備清潔原來用自來水或純化水，現(xiàn)使用注射用水，注射用水量增加，導致現(xiàn)在的廢水總量增加。 (3)“/”前為接管量，“/”后為外排量，本項目廢水外排量包含補充計算的鍋爐蒸汽冷凝水排放量1800t/a。(4)現(xiàn)有項目NOx有組織排放量、VOCs無組織排放量為本次補充核算量。 (5)無組織排放的顆粒物以及VOCs以新帶老削減量按照現(xiàn)有項目縮減850萬支/年進行核：taCODta、SS0.154t/a、NH3-N0.014t/水污染物(外排量)：廢水量5450t/a、COD0.2725t/a、SS0.0545t/a、NH3-N—35—大氣污染物：有組織排放顆粒物0.029t/a、SO20.04t/a、NOx0.095t/a、VOCs技改后全廠污染物排放總量控制建議指標如下：8394t/a、COD0.8664t/a、SS0.1316t/a、NH3-N全廠水污染物(外排量)：廢水量8394t/a、COD0.4197t/a、SS0.0553t/a、NH3-NNtataSOta、NOx0.095t/a、VOCs0.0002t/a。無組織排放顆粒物0.0014t/a、VOCs0.0052t/a。在南京市溧水區(qū)范圍內平產線技術改造項目—36—本項目利用現(xiàn)有生產車間，項目前期主要是室內設備的安裝和調試，不涉及土建工，且施工工期較短，本項目施工期總體對周圍環(huán)境影響較小。1、廢氣源強核算、收集、處理、排放方式(1)廢氣產排情況本項目營運期產生的廢氣主要為人工稱量過程中產生的粉塵及配液攪拌過程、化驗室塵稱量過程在1#生產車間內的稱量單元進行，該車間潔凈度要求為B級+C級，且配備有初效+中效+高效凈化送風裝置。本次根據《污染源源強核算技術指南制藥工業(yè)》(HJ992-2018)表1中“類比法”核算廢氣污染源源強。(略)。本項目固體原輔料用量約為2.8t/a，則稱量過程中產生的粉塵量為2.8kg/a。產生的粉塵經過稱量單元內的高中效過濾器處理后送入車間排風系統(tǒng)，并通過車間外的初中高效凈化系統(tǒng)循環(huán)凈化后，通過與外界相通的房間通風口無組織排放。稱量年運行h濾器》(GB/T14295-2008)，本項目高中效過濾拌本項目在配液攪拌過程中會產生一定量的揮發(fā)性有機物(以非甲烷總烴表征)。 中污染物產生源及產生量如下。VOCs(以非甲根據上表，本項目年使用有機溶劑量約為1.174t/a，則非甲烷總烴排放量約為間配備有初效+中效+高效凈化送風裝置，經凈化系統(tǒng)循環(huán)凈化后，通過與外界相通的房間排放。—37—室廢氣taVOCs(以非甲鍋爐廢氣根據現(xiàn)有項目燃油消耗量(40t/a)，鍋爐燃料替代后，建設單位年消耗天然氣量約10萬m3，并參照《排放源統(tǒng)計調查產排污核算方法和系數手冊-工業(yè)鍋爐(熱力供應)行業(yè)程mNOx類核算(t/a)率(m3/h)藝率術織織物////////拌烴////////烴///Q爐物///00////NOx燒0%是—38—量h類基本情況h(t/a)(t/a)度稱烴600000物/0035/NOx.8550/置稱(kg/h)產生量(kg/a)(m)(m)(m)181非正常工況是指生產運行階段的開、停車、檢修、操作不正常等情況。根據項目特(2)大氣污染源監(jiān)測計劃按照相關環(huán)保規(guī)定要求，排氣筒應設置便于采樣、監(jiān)測的采樣口和采樣監(jiān)測平臺。排放廢氣的環(huán)境保護圖形標志牌應設在排氣筒附近地面醒目處。根據《排污許可證申請與核NOx(GB13271-2014)相關標準氣筒(改造后)NOx準》(DB32/4385-2022)VOCs(非甲烷氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)OCs(非甲烷總氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)VOCs(3)廢氣污染治理設施可行性廢氣現(xiàn)有項目燃油鍋爐擬在2023年6月后改造為燃氣鍋爐，產生的燃燒廢氣均由15m高—39—本項目運營期產生的化驗廢氣經集氣罩收集后通過15m高排氣筒FQ-2排放。具體收。VOCs排放量計算方法》(1.0版)中表1-1VOCs認定收集效率，現(xiàn)有化驗車間四周墻壁或門窗等密閉性好，集氣罩收集總風量能確保開口處保持微負壓，不讓廢氣外泄，該情況下集氣。處理措施本項目化驗廢氣產生較少，且排放濃度可滿足江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)相關排放標準限值，實現(xiàn)達標排放。因此，本項目化驗廢氣可不現(xiàn)有項目燃油鍋爐改造為燃氣鍋爐后，增設有低氮燃燒裝置。低氮改造原理為：氮氧化物的生成與溫度有密切的關系，一般火焰溫度越高，氮氧化物的生成越多。低氮燃燒器一般把一次風分成濃淡兩股，濃相在內，更靠近火焰中心；淡相在外，貼近水冷壁。濃相在內著火時，火焰溫度相對較高，但是氧氣比相對較少，故生成的氮氧化物的幾率相對減少；淡相在外，氧氣比相對較大，但由于距火焰高溫區(qū)域較遠，溫度相對較低，故氮氧化物的生成也不會很多。根據設備廠商設計參數，本項目選取的改造天然氣爐在排放尾氣溫織廢氣拌廢氣無組織排放在廠區(qū)內。本項目為制藥行業(yè)，所有生產車間需滿足藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)中相關規(guī)定，包括車間潔凈度要求。根據實際建設情況，現(xiàn)有1#車間(生產車間)潔凈度要求為B級+C級，2#車間(倉庫、包裝車間)潔凈度要求為C級。本項目稱量廢氣產生量較少，經稱量單元內的高中效過濾裝置處理后送入車間排風系—40—統(tǒng)，再由車間初中高效凈化系統(tǒng)循環(huán)凈化后，通過與外界相通的房間通風口無組織排放；配液攪拌過程中產生的廢氣無組織排放量較少，且配液攪拌過程廢氣經收集后送入車間排風系統(tǒng)，再經過車間初中高效凈化系統(tǒng)循環(huán)凈化后，通過與外界相通的房間通風口無組織同時，無組織廢氣可通過車間加強通風，無組織排放。建設單位通過以下措施加強無a、盡量保持廢氣產生車間和操作間(室)的密閉，合理設計送排風系統(tǒng)，提高廢氣捕散發(fā)；c、對于廢氣散發(fā)面較大的工段，合理設計廢氣捕集系統(tǒng)，加大排風量和捕集面積，減織排放；d、要求企業(yè)加強操作工人的自我防范、配備必要的勞保用品(口罩、眼鏡等)以及按通過采取以上措施，并加強各車間的送排風系統(tǒng)的維護和管理，能夠確保廠界無組織(4)大氣環(huán)境影響分析結論生產過程中產生的配液、化驗廢氣較少，廢氣經排放后可滿足江蘇省《制藥工業(yè)大氣污染物排放標準》(DB32/4042-2021)等相關標準限值要求，稱量過程中無組織排放粉塵滿足江蘇省《大氣污染物綜合排放標準》(DB32/4041-2021)表3標準限值。因此，本項目(1)廢水產排情況洗廢水、注射用水制取濃水，統(tǒng)一經過廠內污水處理站進行處理后接管污水管網。對現(xiàn)有目補充核算的鍋爐蒸汽冷凝水排放量僅在污染物排放清單中進行說明。本次根據《污染源源強核算技術指南制藥工業(yè)》(HJ992-2018)表2核算廢水污染源源強。通過類比《盛禾(中國)生物制藥有限公司一期擴建項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告》(2020年7月通過自主驗收)、《合肥億帆生物制藥有限公司高端藥品制劑項目階段性竣工環(huán)境保護驗收報告》(2020年9月通過自主驗收)中廢水源強進行核算。根據類比項目情況，其中盛禾(中國)生物制藥有限公司主要進行抗體及凍干制劑—41—(滴劑類藥品)的生產，進入污水處理站的廢水種類包括設備清洗廢水、工藝廢水、實驗廢水、生活污水、廢氣處理廢水；合肥億帆生物制藥有限公司主要進行注射液(液體制劑)的生產，進入污水處理站的廢水主要為設備清洗廢水、質檢化驗室廢水、鍋爐再生廢。類比的項目與本項目生產工藝以及廢水產生種類相似，可進行類比。根據類比項目的驗收監(jiān)測結果，本項目污水處理站進口廢水主要污染物參照濃度分別L。源量況排放量向度/法000000005000NH3-N25NH3-N50420105005/法000005080NH3-N35NH3-N9010109803550法50/500/水/71.2/500030NH3-N75NH3-N402414010(2)廢水類別、污染物及污染治理設施信息廠區(qū)實行“雨污分流”制，雨水經雨水管網收集后排入附近河流；項目生活污水、生產污水接管口需根據江蘇省環(huán)保廳《江蘇省排污口設置及規(guī)范化整治管理辦法》進行規(guī)—42—別類向律理設施號求型1水廠放/DW01是口排放口地理位置排放量(萬t/a)污水處理廠信息XY1WS001廠/廠pHNH3-N5(3)水污染源監(jiān)測計劃置行排放標準水準》(GB8978-水質標準》(GB/T31962-測。若監(jiān)測度/(3)廢水處理可行性藝處理站處理，處理工藝如下?！?3—污水通過格柵直接進入調節(jié)池，設置調節(jié)池的目的調節(jié)污水的水量和水質，為防止懸浮物在調節(jié)池內沉淀，在調節(jié)池底布有穿孔曝氣管，采用提升泵回水攪拌。當水位低于低接著經過預處理的污水通過厭氧池、氧化池，利用生物膜的作用使有機污染物首先轉氧化池的出水進入二沉池進行固液分離，二沉池出水自流進排水池，污泥回流至厭氧入污泥池。污泥池的上清液回流調節(jié)池，污泥經污泥提升泵提升至板框壓濾機，污泥壓濾后外可行性根據對現(xiàn)有項目污水處理設施出水口現(xiàn)狀監(jiān)測結果可知，本項目污水處理設施尾水排放濃度滿足《污水綜合排放標準》(GB8978-1996)表4中三級標準和《污水排入城鎮(zhèn)下水道水質標準》(GB/T31962-2015)表1中A級標準，滿足與溧水秦源污水處理廠的協(xié)議(4)廢水接管可行性區(qū)。項目在污水處理廠的收水范圍內，管網已鋪設到位。尾水排放執(zhí)行《城鎮(zhèn)污水處理廠污染物排放標準》(GB18918-2002)一級A標準，尾水排入一干河。污水處理廠處理工—44—圖廢水接管是可行的。內污水處理站處理后能夠達到該污水處理廠接管協(xié)議標準要求，不會對污水處理廠的正常運行產生沖擊負荷，不影響其水質穩(wěn)定達標處理排放。因此，從水質上說，廢水接管是可③管網建設：本項目位于南京市溧水區(qū)水保路，處于污水管網覆蓋范圍內，項目廢水綜上所述，本項目廢水接入秦源污水處理廠集中處置可行，廢水經秦源污水處理廠處(1)噪聲源本項目位于南京市溧水區(qū)水保路，建設項目所在地區(qū)屬于工業(yè)用地，執(zhí)行《聲環(huán)境質GB3類聲功能區(qū)要求。本次技改新增的主要噪聲設備為壓蓋機、灌裝機、風機，單臺設備源強為70-90dBA(臺)車間(工段)名稱(dB(A))(dB(A))11—45—2131(2)噪聲影響分析根據《環(huán)境影響評價技術導則聲環(huán)境》(HJ2.4-2021)選取相應預測模式，改擴建建設項目以工程噪聲貢獻值與受到現(xiàn)有工程影響的邊界噪聲值疊加后的預測值作為評價量，背景值(晝間)貢獻值(晝間)后預測值(晝間)準(晝間)NN.9NN預測結果表明：項目各廠界監(jiān)測點環(huán)境噪聲均達到《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準》 (GB12348-2008)中3類標準，對周圍聲環(huán)境無明顯影響，不會發(fā)生擾民現(xiàn)象，噪聲防治(3)噪聲監(jiān)測計劃根據《排污單位自行監(jiān)測技術指南總則》(HJ819-2017)，廠界噪聲最低監(jiān)測頻次為季度，廠界噪聲監(jiān)測頻次為一季度開展一次，并在噪聲監(jiān)測點附近醒目處設置環(huán)境保護圖形(1)固廢產生情況本項目固廢主要為生產過程中產生的廢濾芯、化驗室廢液、廢滲透膜、污水處理污泥圾。圾kga芯過程廢濾芯產生量約為100根/(3-4年)，由企業(yè)收資質單位處置。液—46—化驗室化驗過程以及清洗(第一道清洗)過程會產生廢液，產生總量約為0.8t/a，由企委托有資質單位處置。透膜純水制備過程會產生廢滲透膜，根據企業(yè)提供資料，廢滲透膜3年處理一次，每次產處理污泥污水處理站在運行過程中產生污泥，根據企業(yè)提供資料，污水處理污泥產生量約為劑瓶化驗室化驗過程產生廢試劑瓶，產生量約為0.4t/a，由企業(yè)收集后委托有資質單位處序斷據123456固√/固(3√/固√/液√/泥站固√/固/序別碼(t/a)式1－－運2－－(33HW499(3年一置45液HW499置站HW4949—47—6HW499從項目采用的固廢利用及處置方式來分析，對產生的各類固廢按其性質分類分區(qū)收集和暫存，并均能得到有效利用或妥善處置。在嚴格管理下，本項目的固體廢物對周圍環(huán)境(2)一般固廢處置分析本項目一般固廢主要為生產過程中產生的廢滲透膜及生活垃圾。生活垃圾由環(huán)衛(wèi)部門廢滲透膜收集后由廠商回收處理。一般工業(yè)固廢的暫存場所應按照《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》(GB一致；③為防止雨水徑流進入貯存、處置場內，避免滲濾液量增加和滑坡，貯存、處置場周導流渠；圾混入；⑤貯存、處置場的使用單位，應建立檔案制度。應將入場的一般工業(yè)固體廢物的種類(3)危險廢物收集、暫存、運輸、處理可行性分析本項目產生危險廢物化驗室廢液、廢試劑瓶等，危險廢物需要委托有資質單位安全處A.危險廢物收集污染防治措施分析危險廢物在收集時，應清楚廢物的類別及主要成份，以方便委托處理單位處理，根據危險廢物的性質和形態(tài)，可采用不同大小和不同材質的容器進行包裝，所有包裝容器應足夠安全，并經過周密檢查，嚴防在裝載、搬移或運輸途中出現(xiàn)滲漏、溢出、拋灑或揮發(fā)等情況。最后按照江蘇省環(huán)保廳(蘇環(huán)控[1997]134號文)《關于加強危險廢物交換和轉移管理工作的通知》要求，對危險廢物進行安全包裝，并在包裝的明顯位置附上危險廢物標B危險廢物暫存污染防治措施分析危廢收集的同時應作好危險廢物情況的記錄，記錄上注明危險廢物的名稱、來源、數量、特性和包裝容器的類別、入庫日期、存放庫位、廢物出庫日期及接收單位名稱，需符合《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-2001)及修改單的要求。廠區(qū)內危險廢物暫存場地的設置應按《危險廢物貯存污染控制標準》(GB18597-200—48—GB。存區(qū)內禁止混放不相容危險廢物。。⑤貯存容器必須有明顯標志，具有耐腐蝕、耐壓、密封和不與所貯存的廢物發(fā)生發(fā)應GBm厚粘土層(滲透系數≤10-7cm/s)，或2mm厚高密度聚乙烯，或至少2mm厚的其他人工材廠區(qū)內危廢倉庫還需按照《省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步加強危險廢物污染防治工作的實施意見》(蘇環(huán)辦〔2019327號)要求設置，要求做到以下幾點：建設單位嚴格執(zhí)行《省生態(tài)環(huán)境廳關于印發(fā)江蘇省危險廢物貯存規(guī)范化管理專項整治行動方案的通知》(蘇環(huán)辦[2019]149號)要求，按照《環(huán)境保護圖形標志-固體廢物貯存(處置場)》(GB15562.2-1995)和危險廢物識別標識設置規(guī)范(省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步加強危險廢物污染防治工作的實施意見(蘇環(huán)辦[2019]327號)設置標志，配備通訊設備、照明設施和消防設施；在出入口、設施內部、危險廢物運輸車輛通道等關鍵位置按照危險廢物貯存設施視頻監(jiān)控布設要理性分析：表4-16建設項目危險廢物貯存場所(設施)基本情況表稱碼積1234HW4949區(qū)m2HW4949HW4949HW4949建設單位嚴格執(zhí)行《省生態(tài)環(huán)境廳關于印發(fā)江蘇省危險廢物貯存規(guī)范化管理專項整治行動方案的通知》(蘇環(huán)辦[2019]149號)要求，按照《環(huán)境保護圖形標志-固體廢物貯存 (處置場)》(GB15562.2-1995)和危險廢物識別標識設置規(guī)范(省生態(tài)環(huán)境廳關于進一步加強危險廢物污染防治工作的實施意見(蘇環(huán)辦[2019]327號)設置標志，配備通訊設備、照明設施和消防設施；在出入口、設施內部、危險廢物運輸車輛通道等關鍵位置按照危險廢物貯存設施視頻監(jiān)控布設要求(蘇環(huán)辦[2019]327號)設置視頻監(jiān)控，并與中控室聯(lián)網?！?9—口名稱色cmcmmcm簽×20cmC程境影響分析委托處理的危險廢物，運輸中應做到以下幾點：①該運輸車輛須經主管單位檢查，并持有有關單位簽發(fā)的許可證，負責運輸的司機應②承載危險廢物的車輛須有明顯的標志或適當的危險符號，以引起注意。④組織危險廢物的運輸單位，在事先需作出周密的運輸計劃和行駛路線，其中包括有的應急措施。D.委托處置的可行性分析產生危險廢物的項目建設，禁止審批無法落實危險廢物利用、處置途徑的項目，從嚴審批危險—50—廢物產生量大、本地無配套利用處置能力、且需設區(qū)市統(tǒng)籌解決的項目”的要求，建設項目所有危險廢物必須落實利用、處置途徑。本項目周邊主要的危廢處置單位情況見下表4-4-18本項目周邊危廢處置單位情況表(t/a)址0007-HWHW烴/水混合物或乳化液，HW11精(蒸)餾殘渣，HW12染料、物—51—0009-8-，HWHW水、烴/水混合物W，項目建成后危廢處置5、土壤、地下水環(huán)境影響分析根據項目所在地水文地質條件分析，項目所在區(qū)域的淺層地層巖性主要為粉質粘土，對車間及各裝置設施采取嚴格的防滲措施。防滲處理是防止地下水污染的重要環(huán)保保護措施，也是杜絕地下水污染的最后一道防線，依據項目區(qū)域水文地質情況及項目特點，1)防滲區(qū)劃分及設計要求本項目所在廠區(qū)應劃分為重點防滲區(qū)和一般防滲區(qū)，不同的污染物區(qū)，采取不同等級的防滲措施，并確保其可靠性和有效性。一般污染區(qū)的防滲設計應滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存和填埋污染控制標準》(GB18599-2020)要求，重點及特殊污染區(qū)的防滲設計應滿—52—存污染控制標準》(GB18597-2001)及其修改單?，F(xiàn)有項目防滲分區(qū)劃分及防滲技術要求見表4-20，設計采取的各項防滲措施具體見表能度弱難物料存放區(qū)、污弱易屬于區(qū)，生產車間、辦公區(qū)等屬于一般防滲區(qū)，均依托現(xiàn)有項目。1各環(huán)節(jié)(包括生產車間、集水管線、排水管線、廢物臨時存等)要進行特殊防滲處理。借鑒國家《危險廢物填埋污染控復合襯層或雙人工襯層設計建設，采取高標準的防滲處理2；生產車間應嚴格按照建筑防滲設計規(guī)范，采，裝置區(qū)集中做防滲地坪企業(yè)擬加強生產管理，避免事故發(fā)生，同時定期對地下水質及土壤進行監(jiān)測，以便及(1)評價依據根據《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》(HJ/T169-2018)附錄C，計算危險物質數量—53—當Q≥1時，將Q值劃分為：(1)1≤Q<10；(2)10≤Q<100；(3)100≤Q；及的環(huán)境風險物質如下。nkgtQ1//243704044125366157AP-800863975025酯5甲酸甲酯15//1553.5//6//1物121577320250375075101素////545鈉202鈉101050507—54—44050505202051018算根據《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》(HJ169-2018)中環(huán)境風險評價工作等級劃分基本原則。本項目Q<1，因此本項目不需設置風險專項，只對項目環(huán)境風險進行簡單分(2)環(huán)境敏感目標概況保(3)環(huán)境風險識別根據《建設項目環(huán)境風險評價技術導則》(HJ169-2018)中給出的《物質危險性標準》、《危險化學品重大危險源辨識》(GB18218-2018)和《危險化學品名錄(2018版)》對險物質響途徑響12災/、總壤/本項目原輔料若及時發(fā)現(xiàn)泄露，立即采取措施，消除其影響。本項目若廢水處理設施出現(xiàn)故障，未經處理或處理不完全的廢水會直接排入地面，有可能加重對地表水、土壤的(4)環(huán)境風險分析最大可信事故是基于經驗統(tǒng)計分析，在一定可能性區(qū)間內發(fā)生的事故中，造成環(huán)境危害最嚴重的事故。根據本項目物質危險性識別、生產設施危險性識別和重大危險源的識別—55—故一：各類醇、酯類等原輔料發(fā)生泄露引發(fā)的、火災以及產生的二次污染；：廢水處理系統(tǒng)故障時的廢水排放情況。(5)應急事故系統(tǒng)根據危險物質識別及危險源辨識可知，本項目生產過程中為避免物料泄漏和火災時產生大量消防廢水外排直接進入外環(huán)境，應對消防廢水進行收集，并妥善處理。在泄漏、火災爆炸事故情況下，由于消防水含有毒有害物質，必須加以收集處理，不得直接排入雨水，項目應建設事故池，收集可能產生的事故廢水。根據建設單位已備案的應急預案(備案編號：3201242020062L)，企業(yè)應至少設置64m3事故應急池，且項目應在雨水和污水接管口分別設置截流閥，發(fā)生泄漏、火災或爆炸事故時，泄漏物、事故伴生、次生消防水流入雨水收集系統(tǒng)或污水收集系統(tǒng)，緊急關閉截流閥，將泄漏物、消防水截流在雨水收集系統(tǒng)或污水收集系統(tǒng)內，整個雨水收集系統(tǒng)或污水收集系統(tǒng)不能容納事故伴生、次生污水和消防廢水時，則臨時架設系統(tǒng)泵，將事故伴生、次生污水和消防廢水打入事故應急池暫存，經廠區(qū)污水處理站處理達標后接管污水管。企業(yè)事故應急池位于辦公樓南側，根據雨污管網圖(附圖7)，當發(fā)生泄漏、火災或爆炸事故時，廠內消防廢水以及泄漏物等在雨污閥門關閉的情況下可經過排水系統(tǒng)進入事(6)風險管理要求項目特點，提出以下幾點環(huán)境風險管理要求：②定期檢查、維護原料倉庫危險品儲存區(qū)設施、設備，以確保正常運行。。裝火災設備檢測儀表、消防自控設施。⑤在項目正式投產運行前，制定出供正常、異?；蚓o急狀態(tài)下的操作和維修計劃，并操作和維修人員進行崗前培訓，避免因嚴重操作失誤而造成人為事故。⑥設置明顯的警示標志，并建立嚴格的值班保衛(wèi)制度，防止人為蓄意破壞；制定應急操作規(guī)程，詳細說明發(fā)生事故時應采取的操作步驟，規(guī)定搶修進度，限制事故影響。對重要的儀器設備有完善的檢查和維護記錄；對操作人員定期進行防火安全教育或應急演習，的能力?！?6—⑧加強員工的事故安全知識教育，要求全體人員了解事故處理的程序，事故處理器材控制事故的危害范圍和程度。本項目可能發(fā)生的環(huán)境風險事故，提出以下風險防范措施：堆放區(qū)a.原料桶不得露天堆放，儲存于陰涼通風倉間內，遠離火種、熱源，防止陽光直射，易燃或可燃物分開存放。搬運時輕裝輕卸，防止原料桶破損或傾倒。b.劃定禁火區(qū)，在明顯地點設有警示標志，輸配電線、燈具、火災事故照明和疏散指火星裝置的車輛出入生產裝置區(qū)。c.在貯存?zhèn)}庫設環(huán)形溝，并進行地面防滲；發(fā)生大量泄漏：引流入環(huán)形溝收容；用泡事故排放防范措施主要由以下幾個：a理系統(tǒng)出現(xiàn)故障、停車檢修時廢水直接排入地表；b.運行過程中由于設備老化、腐蝕、實務操作等原因造成生產廢水泄漏；cd濃度超標；b.建立健全的環(huán)保機構，配置必要的監(jiān)測儀器，對管理人員和技術人員進行崗位培c.項目應設有備用電源和備用處理設備，以備停電或設備出現(xiàn)故障時保障廢水全部進處理系統(tǒng)進行處理以達標排放；d，在設備運行異常的情況下報警。(7)分析結論結合項目特點，本項目最大可信事故確定為原輔料泄漏遇明火等點火源引起火災事故。在采取有效安全措施后，廣大社會公眾能清楚認識可能發(fā)生重大事故的風險性。本項目在生產裝置及其公用工程的設計、施工、運行及維護的全過程中將采用先進的生產技術和成熟可靠的抗風險措施。同時企業(yè)加強管理，落實預防措施之后，可以杜絕這類事故的